Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 41-800 Zabrze, ul. 3 Maja 13-15 Zabrze, dnia: 12.05.2015r. O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ Znak sprawy: ZP/22/36/2015/PN/22 Informujemy, Ŝe do Zamawiającego wpłynęła prośba o wyjaśnienie zapisów Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 9 sierpnia 2013r., poz. 907 z późn. zm.) w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawę materiałów sterylizacyjnych. Treść wspomnianej prośby jest następująca: Pytanie 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączanie do oferty dokumentów wystawionych przez producenta potwierdzających zgodność z obowiązującymi normami w ramach papieru oraz rękawów do sterylizacji? Zamawiający informuje, iŝ wyraŝa zgodę na powyŝsze. Pytanie 2 dot. zadania nr 1 poz. 1 4 Prosimy o odstąpienie od wymogu zgodności z normą 868-1, poniewaŝ norma ISO 11607-1:2006 zastąpiła normę EN 868-1:1997. Pozostałe części normy 868 pozostają aktualne i słuŝą do wykazania zgodności poszczególnych wyrobów z ISO 11607-1? Zamawiający informuje, iŝ odstępuje od w/w wymogu. Pytanie 3 dot. zadania nr 1 poz. 1 4 Czy Zamawiający dopuści papier do sterylizacji pojedynczo krepowany, spełniający wszystkie wymagane normy oraz wymagania SIWZ? Pytanie 4 dot. zadania nr 1 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści papier do sterylizacji w rozmiarze 45 x 45 cm w zamian za 40 x 40cm? Zamawiający informuje, iŝ dopuści powyŝsze. Pytanie 5 dot. zadania nr 5 oraz zadania nr 6 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie rękawów foliowo-papierowych z fałdą oraz płaskich o następujących parametrach: - gramatura papieru 60 gr/m2, - grubość folii 51,5µm, folia 6warstwowa + warstwa kleju; - zgrzew fabryczny 3kanałowy - wskaźniki sterylizacji S/EO/F umieszczone na linii zgrzewu fabrycznego na papierze pod folią, - umieszczone informacje o kolorze wskaźników po procesie sterylizacji opisane w języku polskim, 1
- kierunek otwierania umieszczony na papierze od strony folii na linii zgrzewu fabrycznego oraz od strony papierowej rękawa na jego brzegu, - piktogram umieszczony na opakowaniu zbiorczym oznaczający, Ŝe opakowanie jest jednorazowego uŝytku; - kaŝda rolka rękawa zabezpieczona folią wraz z etykietą produktu zawierająca m.in. informacje o rozmiarze, nr LOT oraz dacie waŝności, umoŝliwiająca archiwizację opakowania medycznego, - znak CE umieszczony na opakowaniu zbiorczym oraz bezpośrednio na brzegu rękawa zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych, napisy w j. polskim. Pytanie nr 6 dot. zadania nr 5 pozycja 7 (400 mm) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawa w rozmiarze 380mm lub 420mm? Zamawiający informuje, iŝ dopuszcza rękaw w rozmiarze 420 mm. Pytanie nr 7 dot. wzoru umowy Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uwaŝane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Zamawiający informuje, iŝ za dni robocze uwaŝa dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni wolnych ustawowo od pracy. Pytanie nr 8 dot. wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 6 ust. 1 wzoru umowy zostało dodane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Strony dopuszczają moŝliwość podwyŝszenia wynagrodzenia brutto, w formie pisemnego aneksu do niniejszej umowy, takŝe wyjątkowo w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy; bądź w przypadku gdy suma miesięcznych lub kwartalnych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%.? Dodanie powyŝszego zdania nie zagraŝa interesom Zamawiającego. Chodzi o to, aby zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający zachował moŝliwość podjęcia w przyszłości decyzji w sprawie ewentualnej zmiany cen w szczególnych okolicznościach takich jak inflacja lub znaczna zmiana kursów walut. JeŜeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen, będzie mógł odmówić podpisania aneksu o zmianie umowy. Pytanie nr 9 dot. wzoru umowy ZwaŜywszy na treść 6 ust. 3 wzoru umowy, jaką minimalną ilość (jaki procent ilości wskazanych w SIWZ) Zamawiający na pewno zamówi? na powyŝsze pytanie ma istotne znaczenie dla odpowiedniej kalkulacji oferowanej ceny. Zgodnie z poglądem Krajowej Izby Odwoławczej wyraŝonym m.in. w wyroku z dnia 18 czerwca 2010 r. KIO 1087/10, z art. 29 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wynika obowiązek dokładnego określenia przez zamawiającego ilości zamawianych produktów; zamawiający nie jest zwolniony z tego obowiązku nawet jeŝeli nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów. Ze względu na specyfikę prowadzonej działalności, Zamawiający nie jest w stanie określić minimalnej ilości jaka na pewno zostanie zamówiona. Zamawiający pozostaje przy zapisach wzoru umowy. 2
Pytanie nr 10 dot. wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 2 lit. a) i b) wzoru umowy słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? Uzasadnione jest aby kara była naliczana tylko za zwłokę (czyli opóźnienie zawinione przez wykonawcę), nie zaś za wszelkie opóźnienia, czyli takŝe niezawinione przez wykonawcę. Nie ma uzasadnienia rozszerzanie odpowiedzialności wykonawcy takŝe na niezawinione naruszenie terminu. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 19 września 2011 r. KIO 1910/11, wykonawca moŝe być obciąŝony karą umowną za wystąpienie tylko takich czynników, za które jest odpowiedzialny. : Pytanie nr 11 dot. wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 2 lit. c) wzoru umowy słowa 20% wynagrodzenia brutto, określonego w 4 ust. 2 niniejszej umowy zostały zastąpione słowami 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy? Uzasadnione jest aby kara umowna za zerwanie umowy była naliczana od wartości niezrealizowanej części umowy, nie zaś od wartości całej umowy. W przeciwnym razie, w przypadku zerwania umowy po zrealizowaniu jej znaczącej części, kara umowna mogłaby okazać się niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niezrealizowanej części umowy, a nawet mogłaby przewyŝszać wartość niezrealizowanej części umowy. Taka kara byłaby raŝąco wygórowana w rozumieniu art. 484 2 Kodeksu cywilnego. Pytanie nr 12 dot. wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby 9 ust. 3 wzoru umowy zostało dopisane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Przed rozwiązaniem umowy Zamawiający wezwie Wykonawcę na piśmie do naleŝytego wykonywania umowy? ZwaŜywszy na doniosłe i nieodwracalne skutki prawne rozwiązania umowy, celowe jest aby przed rozwiązaniem umowy przez Zamawiającego wykonawca został wezwany do naleŝytego wykonywania umowy. Takie wezwanie najprawdopodobniej zmobilizuje wykonawcę do naleŝytego wykonywania umowy i pozwoli uniknąć rozwiązania umowy, a tym samym uniknąć skutków rozwiązania umowy, które są niekorzystne dla obu stron. Pytanie nr 13 dot. wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się zapisać moŝliwość zmiany cen brutto wynikającej ze zmiany obowiązującej stawki VAT, przy zachowaniu dotychczasowych cen netto? : Pytanie nr 14 dot. zadania n 4 poz. 1 Zamawiający dopuści taśmę o szerokości 120 mm? Zamawiający informuje, iŝ dopuszcza powyŝsze. 3
Pytanie nr 15 dot. zadania nr 4 poz. 5 Sposób wykonania substancji wskaźnika nie ma wpływu na ocenę właściwości cyklu sterylizacji. Wskaźniki muszą jedynie dostarczyć wyraźnie dostateczny dowód ekspozycji po poddaniu działaniu czynnika sterylizującego o określonych parametrach (PNENISO 11140). Czy wobec powyŝszego - Zamawiający dopuszcza zaoferowanie testu Bowie & Dick o innym sposobie wykazania zmiany, tj poprzez wyraźne i jednoznaczne odbarwienie się substancji wskaźnikowej z koloru Ŝółtego na czarny wraz z przyrządem posiadającym kapsułę wykonaną ze stali kwasoodpornej oraz rurkę o długości 1,5 m i średnicy 2 mm? Pytanie nr 16 dot. Zadania nr 4 poz 5 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie testów w opakowaniu handlowym po 300 szt.? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona. Pytanie nr 17 dot. Zadania nr 4 poz. 6 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie testów w opakowaniu handlowym po 100 szt.? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona. Pytanie nr 18 dot. Zadania nr 4 poz. 7 Sposób wykonania substancji wskaźnika nie ma wpływu na ocenę właściwości cyklu sterylizacji. Wskaźniki muszą jedynie dostarczyć wyraźnie dostateczny dowód ekspozycji po poddaniu działaniu czynnika sterylizującego o określonych parametrach (PNENISO 11140). Czy wobec powyŝszego - Zamawiający dopuszcza zaoferowanie testu klasy 6 o innym sposobie wykazania zmiany tj. poprzez jednoznaczną zmianę koloru wskaźnika po procesie sterylizacji z koloru fioletowego na zielony? Pytanie nr 19 dot. Zadania nr 4 poz. 7 Czy Zamawiający dopuści testy klasy 6 nie posiadające napisów w języku polskim? Zamawiający informuje, iŝ nie dopuszcza powyŝszego. Pytanie nr 20 dot. zadania nr 8 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści testy mycia umieszczone na specjalistycznym, plastikowym podłoŝu zawierające mieszaninę odpowiednio dobranych komponentów, które pozwalają na sprawdzenie wszystkich czynników mających wpływ na skuteczność procesu mycia w opakowaniu handlowym po 200 szt.? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona. Pytanie nr 21 dot. Zadania nr 8 poz. 1 Uprzejmie prosimy o wydzielenie wskazanej pozycji do oddzielnego pakietu. Podział pakietu pozwoli na złoŝenie konkurencyjnej cenowo oferty i zapewni udział w Pakiecie innym oferentom. 4
Pytanie nr 22 dot. wzoru umowy Dotyczy projektu umowy 9 ust. 2 punkt a) i b): Uprzejmie prosimy o obniŝenie kar za opóźnienia w dostawie czy teŝ realizacji reklamacji do 10,00 PLN brutto za dzień opóźnienia. Pytanie nr 23 dot. zadania 8 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści test kontroli skuteczności mycia w formie plastikowego arkusza z naniesioną z dwóch stron substancją testową, której formuła jest zgodna z EN ISO 15883? Zamawiający informuje, iŝ dopuszcza powyŝsze. Pytanie nr 24 dot. zadania nr 3 Czy Zamawiający w Zadaniu nr. 3 wymaga by naboje były kompatybilne z posiadanym sterylizatorem? UŜywanie tylko takich naboi daje gwarancję prawidłowego przebiegu cyklu sterylizacyjnego, gdzie liczy się bezpieczeństwo personelu szpitala. Kompatybilność opisana jest w instrukcji obsługi sterylizatora, moŝna ją dodatkowo potwierdzić na podstawie pisma producenta sterylizatora. Zamawiający informuje, iŝ wymaga powyŝszego. Pytanie nr 25 dot. zadania nr 6 Czy Zamawiający wymaga aby rękawy miały następujące parametry: gramatura papieru 70 gr/m2, grubość folii 52qm, folia 6 warstwowa, zgrzew fabryczny 3kanałowy,wskaźniki sterylizacji S/EO/F umieszczone na linii zgrzewu fabrycznego pod folią, umieszczone informacje o kolorze wskaźników przed i po procesie sterylizacji opisane w języku polskim, kierunek otwierania umieszczony na papierze od strony folii na linii zgrzewu fabrycznego, piktogram umieszczony na linii zgrzewu fabrycznego oznaczający, Ŝe opakowanie jest j. u, KaŜda rolka rękawa zabezpieczona folią wraz z etykietą produktu zawierająca m.in. informacje o rozmiarze, nr. LOT, dacie waŝności, umoŝliwiająca archiwizację opakowania medycznego, oznaczenie normy ISO11607-1 oraz EN868-2,3,4,5 na linii zgrzewu fabrycznego, znak CE umieszczony tylko na opakowaniu zbiorczym zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych, napisy w j. polskim.? Zamawiający informuje, iŝ wymaga powyŝszego. Pytanie nr 26 dot. zadania 2 poz. 1 Proszę o doprecyzowanie: Czy Zamawiający będzie wymagał 12 opakowań po 100szt? Zamawiający informuje, iŝ będzie wymagał 10 op. po 100 szt. Patrz modyfikacja SIWZ. Zamawiający z up. DYREKTORA Kierownik Działu Zamówień Publicznych Adam StrzyŜewski 5