Pytanie 2: dotyczy zakresu 41 poz Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniu butelka?

1 Zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo Zamówień publicznych udzielamy wyjaśnień na pytania Wykonawców dotyczące specyfikacji istotnych warunków zamówienia na sukcesywną dostawę produktów leczniczych, znak: zp/23/2014 Pytanie 1: dotyczy zakresu 44 poz. 450, 451. Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniu ampułka? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatu w opakowaniu ampułka. Pytanie 2: dotyczy zakresu 41 poz. 444. Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniu butelka? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatu w opakowaniu butelka. Pytanie 3: dotyczy zakresu 47. Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatów w opakowaniu po 10 fiolek, zaokrąglając ilości do pełnych opakowań? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatu w opakowaniu po 10 fiolek, zaokrąglając ilości do pełnych opakowań. Pytanie 4: dotyczy zakresu 22, poz. 386. Czy zamawiający dopuści (Oxytocin) produkt Oxytocin amp 5j m 1ml w opakowaniu po 5 ampułek? Umożliwi to naszej firmie złożenie konkurencyjnej oferty na w/w. lek oraz może skutkować obniżeniem kosztów zakupu przez Zamawiającego. Zamawiający dopuszcza produkt Oxytocin amp 5j m 1ml w opakowaniu po 5 ampułek. Pozostałe zapisy zgodnie ze siwz. Pytanie 5: dotyczy zakresu 22, poz. 386. Czy zamawiający wymaga w zakresie 22 (Oxytocin) zaoferowania produktu z zarejestrowanym wskazaniami w: Indukcji i stymulacji porodu Kontroli krwawienia poporodowego i atonii macicy Leczeniu wspomagającym niepełnego lub dokonanego poronienia Diagnostyce: do oceny płodowo-łożyskowej wydolności oddechowej w ciążach wysokiego ryzyka (test oksytocynowy)? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu z zarejestrowanym wskazaniami w: Indukcji i stymulacji porodu, Kontroli krwawienia poporodowego i atonii macicy, Leczeniu wspomagającym niepełnego lub dokonanego poronienia, Diagnostyce: do oceny płodowołożyskowej wydolności oddechowej w ciążach wysokiego ryzyka (test oksytocynowy). Pytanie 6: dotyczy zakresu 54. Czy zamawiający dopuści do niniejszego postępowania testy ureazowe suche, będące ulepszoną wersją testów mokrych? Zamawiający nie dopuści do niniejszego postępowania testy ureazowe suche. Pytanie 7: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry i paski testowe miały możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych (prawidłowy, niski i wysoki)? oksytocynowy)? Zamawiający dopuszcza aby zaoferowane glukometry i paski testowe miały możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych (prawidłowy, niski i wysoki). Pytanie 8: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski i glukometry, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie poważnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne? Zamawiający dopuszcza paski i glukometry, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie poważnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne. Pytanie 9: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający dopuści do przetargu paski z bocznym polem pomiarowym? Takie umiejscowienie utrudnia lub uniemożliwia nakładanie próbki krwi z alternatywnych miejsc nakłucia. Zamawiający dopuszcza paski z bocznym polem pomiarowym. Pytanie 10: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający dopuści do przetargu glukometr posiadający górny zakres pomiaru 800-1000 mg/dl? Wyrób medyczny jakim jest glukometr jest obarczony dużo szerszym błędem pomiarowym niż analizator laboratoryjny, co bardzo podważa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej mg/dl. Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z

2 obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru 20-600 mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. Zamawiający dopuszcza glukometr posiadający górny zakres pomiaru 800-1000 mg/dl. Pytanie 11: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, żeby zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 10-40 o C? Wyżej wymieniony zakres temperatur ogranicza przedmiot zamówienia do wyrobu jednego producenta i tym samym blokuje konkurencję asortymentową i uniemożliwia obiektywne i równe traktowanie wykonawców przystępujących do przetargu publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2 ustawy PZP). Ponadto przechowywania leków w tej temperaturze nie przewidują ani Polskie Normy, ani Farmakopea Polska. Zamawiający dopuszcza żeby zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 10-40 o C. Pytanie 12: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? Zamawiający dopuszcza paski z kapilarą zasysającą krew na czubku paska. Pytanie 13: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometrów umożliwiały pomiary w zakresie hematokrytu równym 20-60%, co pozwoli na bezpieczne uzyskanie precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami hematokrytu, np. w stanach niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach zakres HCT wynoszący 20-60% jest obecnie standardem we wszystkich nowszych modelach pasków? Zamawiający dopuszcza aby zaoferowane paski testowe do glukometrów umożliwiały pomiary w zakresie hematokrytu równym 20-60%. Pytanie 14: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywany był na paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), zapewnia on maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów? Zamawiający dopuszcza aby do badania wykorzystywany był na paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD). Pytanie 15: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga pasków oddzielnie pakowanych? Takie rozwiązanie wydłuża i utrudnia czas pracy personelu. Zamawiający dopuszcza paski oddzielnie pakowane z możliwością automatycznego wyrzutu paska. Pytanie 16: dotyczy zakresu 55. Zamawiający wymaga pasków do glukometrów, które do badania wykorzystują próbkę krwi poniżej 0,5µ? Paski, które wymagają próbki powyżej 0,5µ, wydłużają czas badania i znacznie obniżają komfort pobierania krwi u pacjentów. Zamawiający wymaga paski do glukometrów: próbka krwi 0,2-0,8ul; zakres 20-500mg/dl. Pozostałe zapisy zgodnie z siwz. Pytanie 17: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający w zadaniu 55 wymaga refundacji wyrobu przez NFZ? Zamawiający ogłosił postępowanie dotyczące dostaw do Apteki Szpitalnej, nie ogólnodostępnej. Taki wymóg w przypadku Apteki Szpitalnej nie jest niczym uzasadniony, wyklucza z postępowania wielu wykonawców, ogranicza konkurencję i tym samym powoduje zawyżenie proponowanych przez dopuszczonych Wykonawców cen. Obecność wyrobu na liście refundacyjnej świadczy jedynie o objęciu tego wyrobu refundacją przez Ministerstwo Zdrowia, nie jest zaś dowodem na sprawdzenie jakości wyrobu przez NFZ czy MZ, ani dowodem na posiadanie przez wyrób jakichkolwiek certyfikatów. Zamawiający nie postawił wymogu aby paski do glukometru były objęte refundacją przez NFZ. Pytanie 18: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry normy ISO 15197:2013? Norma ISO 15197-2013 zacznie obowiązywać dopiero od 2016 roku. Zamawiający dopuszcza spełnianie przez glukometry normy ISO 15197:2013. Pytanie 19: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Zalecenia PTD brzmią tu cytat: Do samokontroli glikemii zaleca się używanie glukometrów przedstawiających jako wynik badania stężenie glukozy w osoczu krwi, których deklarowany błąd oznaczenia nie przekracza 15% dla stężeń glukozy 100 mg/dl (5,6 mmol/l) i 15 mg/dl (0,8 mmol/l) w przypadku stężeń glukozy < 100 mg/dl (5,6 mmol/l). Wyraźnie więc mówią o samokontroli glikemii, nie zaś o pomiarach w warunkach lecznictwa zamkniętego. Poza tym, zalecenia PTD oparte są o normę ISO 15197-2013 mająca obowiązywać dopiero od 2016 roku. Zamawiający dopuszcza spełnianie przez glukometry zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Pytanie 20: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski testowe, jeżeli Wykonawca zobowiąże się, że do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu, na zasadach określonych przez Zamawiającego wymaganą ilość najnowocześniejszych obecnie glukometrów kompatybilnych z oferowanymi paskami, spełniających następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc nakłucia dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2003, o dokładności przy stężeniu glukozy 75 mg/dl ± 15% i dokładności przy stężeniu glukozy 75 mg/dl ± 20%, temperatura przechowywania pasków 4-30 o C, temperatura wykonania pomiaru 10-40 o C, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników 20-600 mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500

3 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA. Opakowania pasków po 50 szt., stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania. Zamawiający dopuszcza opisane powyżej paski testowe i wymaga dostarczenia 20 szt. glukometrów kompatybilnych z oferowanymi paskami do apteki szpitalnej. Pytanie 21: dotyczy zakresu 55, poz. 471. Czy Zamawiający w zakresie zadania 55 odstąpi od wymogu załączenia do oferty oświadczenia o posiadaniu zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej? Obowiązek posiadania koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej dotyczy tylko i wyłącznie podmiotów, które prowadzą działalność w zakresie sprzedaży hurtowej produktów leczniczych, nie zaś podmiotów trudniących się sprzedażą wyrobów medycznych, do jakich należą paski do glukometrów i glukometry. Zgodnie z zapisem w Rozdziale III pkt 4 siwz cyt. Zamawiający odstępuje od wymogu posiadaniem uprawnień do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej dla pozycji 401, 465, 466, 469, 470, 471. Pytanie 22: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga paski testowe charakteryzujące się następującymi właściwościami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania, przy czym zastosowane i potwierdzone przez producenta rozwiązania techniczno-wdrożeniowe powodują że w praktyce po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika; b) Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Możliwość wykorzystania do badania próbki krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej (enzym GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi) d) Wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 0,5 s; f) Zakres pomiaru 10-900mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników w całym zakresie pomiarowym z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono odpowiednim atestem jednostki notyfikowanej, oraz z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego, ponadto dający możliwość otrzymania wyniku u wciąż przytomnych pacjentów z bardzo wysoką wartością glikemii i u pacjentów z poważną hipoglikemią; g) Dobrze oznaczone specjalnym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części boku paska, umożliwiające swobodne pobieranie próbki krwi z dowolnego miejsca na ciele pacjenta oraz bardzo precyzyjną detekcję zbyt małej próbki krwi wprowadzonej do paska, bez kontaktu materiału biologicznego z glukometrem h) Produkt refundowany przez MZ, co ustawowo zabezpiecza ciągłość dostaw pasków do siedziby Zamawiającego; i) Do zaoferowanych pasków i glukometrów oferujemy pełny, bezpłatny serwis w trakcie trwania całej umowy przetargowej prosimy o podanie niezbędnej liczby aparatów? Zamawiający dopuszcza opisane powyżej paski testowe i wymaga dostarczenia 20 szt. glukometrów kompatybilnych z oferowanymi paskami do apteki szpitalnej. Pytanie 23: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe były wyrobem medycznym refundowanym, co ustawowo zapewnia ciągłość dostaw do siedziby Zamawiającego? Zamawiający dopuszcza aby paski testowe były wyrobem medycznym refundowanym. Pytanie 24: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, dostarczenia pasków testowych wraz z glukometrami z automatycznym wyrzutem pasków po pomiarze, co zapewnia bezdotykowe usuwanie pasków i zwiększa bezpieczeństwo sanitarno-epidemiologiczne personelu? Zamawiający wymaga paski testowe z automatycznym wyrzutem pasków po pomiarze. Pytanie 25: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe zaoferowane w Zakresie 55 dawały poprawne wyniki w próbkach krwi w zakresie hematokrytu wynoszącym 20-60%, co umożliwia uzyskanie dokładnych wyników u pacjentów z wahaniami hematokrytu, np. przy niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach? Zamawiający dopuszcza, aby paski testowe dawały poprawne wyniki w próbkach krwi w zakresie hematokrytu wynoszącym 20-60%. Pytanie 26: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający dopuści dostarczenie pasków testowych współdziałających z glukometrami, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych? Zamawiający dopuszcza paski testowe współdziałające z glukometrami, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Pytanie 27: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający dopuści paski testowe, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów w próbkach krwi z wysokim stężeniem rozpuszczalnego tlenu (które występuje np. u pacjentów przechodzących tlenoterapię)? Zamawiający dopuszcza paski testowe, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów w próbkach krwi z wysokim stężeniem rozpuszczalnego tlenu (które występuje np. u pacjentów przechodzących tlenoterapię). Pytanie 28: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, aby w zarejestrowanych instrukcjach pasków testowych zaoferowanych znajdowały się informacje dotyczące określonej liczbowo, deklarowanej dokładności pomiarów wykonywanych z zastosowaniem pasków; - brak takich informacji może dezorientować personel szpitala jeśli chodzi o wiarygodność uzyskiwanych wyników? Zamawiający dopuszcza, aby w zarejestrowanych instrukcjach pasków testowych znajdowały się informacje dotyczące określonej liczbowo, deklarowanej dokładności pomiarów wykonywanych z zastosowaniem pasków.

4 Pytanie 29: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający dopuści paski testowe i/lub glukometry, które zgodnie z instrukcjami mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów ze znaną liczbą hematokrytową; w przeciwnym razie wykonywanie pomiaru należy konsultować z lekarzem prowadzącym? Zamawiający dopuszcza paski testowe i/lub glukometry, które zgodnie z instrukcjami mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów ze znaną liczbą hematokrytową. Pytanie 30: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiaru pasków testowych i glukometrów przy stężeniu glukozy >100mg/dl wynosił nie więcej niż ±15%, gdyż większa wartość błędu podważa wiarygodność uzyskanych wyników pomiarów uzyskanych u pacjentów i jest niezgodna ze standardami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Zamawiający dopuszcza aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiaru pasków testowych i glukometrów przy stężeniu glukozy >100mg/dl wynosił nie więcej niż ±15%. Pytanie 31: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe i glukometry zaoferowane w Zakresie 55 posiadały dokument Jednostki Notyfikowanej potwierdzający, że dokładność wyników uzyskiwanych za pomocą oferowanego sprzętu jest zgodna z normą ISO15197:2013, co zapewnia odpowiedni standard wiarygodności pomiarów? Zamawiający dopuszcza, aby paski testowe i glukometry posiadały dokument Jednostki Notyfikowanej potwierdzający, że dokładność wyników uzyskiwanych za pomocą oferowanego sprzętu jest zgodna z normą ISO15197:2013. Pytanie 32: dotyczy zakresu 55, poz. 471. Czy Zamawiający wymaga, aby oferentem był podmiot posiadający zezwolenie na hurtowy obrót lekami, który zapewnia transport pasków testowych i glukometrów do siedziby Zamawiającego w warunkach odpowiedniej temperatury i wilgotności, nie wpływających negatywnie na aktywność pasków? Zgodnie z zapisem w Rozdziale III pkt 4 siwz cyt. Zamawiający odstępuje od wymogu posiadaniem uprawnień do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej dla pozycji 401, 465, 466, 469, 470, 471. Pytanie 33: dotyczy zakresu 55. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowano paski testowe z enzymem dehydrogenaza glukozy GDH- FAD, umożliwiające wykonywanie dokładnych pomiarów we krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej oraz poprawnych pomiarów niezależnie od zmian stężenia tlenu cząsteczkowego w próbce krwi? Zamawiający dopuszcza paski testowe z enzymem dehydrogenaza glukozy GDH-FAD, umożliwiające wykonywanie dokładnych pomiarów we krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej oraz poprawnych pomiarów niezależnie od zmian stężenia tlenu cząsteczkowego w próbce krwi. Pytanie 34: dotyczy zakresu 25, poz. 403, 404. Czy Zamawiający wymaga, aby (Budesonid płyn do inh. 2ml x 20 poj.) posiadał zarejestrowane wskazanie ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli? Zamawiający dopuszcza, aby Budesonid posiadał zarejestrowane wskazanie ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli. Pytanie 35: dotyczy zakresu 25, poz. 403, 404. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Zamawiający dopuszcza lek, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin. Pytanie 36: dotyczy zakresu 25, poz. 403, 404. Czy Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Zamawiający dopuszcza produkt, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia. Pytanie 37: dotyczy zakresu 46, poz. 453, 454. Czy Zamawiający, mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi wymaga, aby roztwór produktu leczniczego meropenem przeznaczony do podania w infuzji o stężeniu od 1 do 20 mg/ml (w 0,9% NaCl) wykazał trwałość do 24 godzin w temperaturze od 2 do 8ºC? Zamawiający, mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi zwiększa konkurencje cenową i dopuszcza roztwór meropenemu o trwałości do 24 godzin w temperaturze od 2 do 8ºC. Pytanie 38: dotyczy zakresu 32, poz. 414. Czy Zamawiający zgadza się na wycenę propofolu, który nie zawiera edetynian disodu (EDTA)? Zamawiający dopuszcza propofol, który nie zawiera edetynian disodu (EDTA). Pytanie 39: dotyczy zakresu 55, poz. 471. Od początku 2014 roku przestaje obowiązywać rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 28 marca 2011 r. w sprawie m.in. wystawiania faktur. Zasady wystawiania faktur będą regulować od stycznia 2014 r. nowo dodane art. 106a- 106q ustawy o VAT. Zgodnie z nowym art. 106i ust. 1 ustawy o VAT, faktura będzie musiała zostać wystawiona nie później niż 15 ego dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym dokonano dostawy towaru lub wykonano usługę. Czy w związku z powyższym Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z dostawą towaru? Uzasadnienie: Oferent nie posiada magazynu oraz nie prowadzi produkcji na terenie Polski. Przedmiot zamówienia transportowany jest z Niemiec, a faktura wysyłana jest do Zamawiającego pocztą poleconą z biura w Warszawie. Do każdorazowej dostawy dołączony jest list przewozowy zawierający szczegółowy wykaz zamówionego asortymentu. Zamawiający dopuszcza, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z dostawą towaru.

5 Pytanie 40: dotyczy zakresu 55, poz. 471. Prosimy o wyrażenie zgody na zmianę zapisu pkt. 7 par. 4 projektu umowy na: Wykonawca oświadcza, że przedmiot zamówienia, jeśli jest to wymagane prawem, posiada wymagane przepisami Ustawy o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. właściwe pozwolenia do obrotu i stosowania na terenie Polski wydane przez uprawiony organ oraz spełnia właściwe dla każdego z nich wymogi jakościowe co do opakowania i przechowywania. W projekcie umowy w 4 dodaje się ust. 8. W projekcie umowy 4 ust. 7 i 8 przyjmuje brzmienie: 7. Wykonawca oświadcza, że przedmiot zamówienia, jeśli jest to wymagane prawem, posiada wymagane przepisami ustawy z dn. 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne właściwe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Polski wydane przez uprawniony organ oraz spełnia właściwe dla każdego z nich wymogi jakościowe co do opakowania i przechowywania, oraz jeśli jest to wymagane prawem, posiada pozwolenie dopuszczające daną serię do obrotu wydawaną każdorazowo przez Komisję Kontroli Produktów Leczniczych. Nie dotyczy zakresu 51, 53, 54 i 55. 8. Wykonawca oświadcza, że przedmiot zamówienia, jeśli jest to wymagane prawem, posiada wymagane przepisami Ustawy o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. właściwe pozwolenia do obrotu i stosowania na terenie Polski wydane przez uprawiony organ oraz spełnia właściwe dla każdego z nich wymogi jakościowe co do opakowania i przechowywania. Dotyczy zakresu 53, 54 i 55. Pytanie 41: dotyczy zakresu 55, poz. 471. Prosimy o wskazanie jaką ilość glukometrów będzie musiał dostarczyć nieodpłatnie wykonawca do oferowanych pasków. Wykonawca do oferowanych pasków będzie musiał dostarczyć nieodpłatnie 20 szt. glukometrów. Pytanie 42: dotyczy zakresu 55, poz. 471. Czy zamawiający dopuści paski pakowane oddzielnie a więc usuwane z glukometru po badaniu w sposób bezdotykowy jako alternatywę do automatycznego wyrzutu paska? Zamawiający dopuszcza paski oddzielnie pakowane wyłącznie z możliwością automatycznego wyrzutu paska z glukometru. Pytanie 43: dotyczy zakresu 55, poz. 471. Czy zamawiający dopuści paski o zakresie badawczym 20-500 mg/dl? Zamawiający dopuści paski o zakresie badawczym 20-500 mg/dl. Pytanie 44: dotyczy przedmiotu zamówienia. Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania np. wymagana w SIWZ tabletka a równoważnik ma postać drażetki, kapsułki, tabletki powlekanej, tabletki dojelitowej oraz ampułkę za fiolkę, fiolkę za ampułko-strzykawkę i odwrotnie? Zamawiający dopuszcza zamianę jedynie w obrębie tabletka, drażetka, kapsułka oraz fiolka, ampułka przy zachowaniu składu chemicznego i równoważności leku. Pytanie 45: dotyczy przedmiotu zamówienia. Czy w przypadku jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku? Jeżeli żądany lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku. Pytanie 46: dotyczy zakresu 49, poz. 460. Czy Zamawiający zgodzi się na wycenę Uman Big 180j.m./ml; 1 ml roztw. do wstrzyk. 1 fiol w ilości 12 op.? Zamawiający dopuszcza wycenę Uman Big 180j.m./ml; 1 ml roztw. do wstrzyk. 1 fiol w ilości 12 op. Pytanie 47: dotyczy zakresu 29, poz. 410. Czy Zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 29 poz.410 był preparat Makrogol 74 g x 50 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego(http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie)? Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie 48: dotyczy zakresu 29, poz. 410. Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 29 poz. 410 był preparat Makrogol (74 g x 50 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie 49: dotyczy przedmiotu zamówienia. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? W przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk niż umieszczone w SIWZ, należy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku, Pytanie 50: dotyczy zakresu 13, poz. 225. Czy Zamawiający dopuści preparat Enema roztw. do wlew dood. 150 ml w ilości 100 op.? Zamawiający dopuszcza preparat Enema roztw. do wlew dood. 150 ml w ilości 100 op. Pytanie 51: dotyczy zakresu 47, poz. 455, 456. Czy zamawiający wymaga,aby przedmiot zamówienia zawierał substancje pomocnicze stabilizujące lek: EDTA (edetynian disodu) i kwas cytrynowy w celu uniknięcia rozkładu substancji czynnej?

6 Zamawiający dopuszcza, aby przedmiot zamówienia zawierał substancje pomocnicze stabilizujące lek: EDTA i kwas cytrynowy w celu uniknięcia rozkładu substancji czynnej. Pytanie 52: dotyczy zakresu 47, poz. 455, 456. Czy zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia był przebadany pod względem trwałości chemicznej i fizycznej, która potwierdza, że roztwór można przechowywać w temperaturze 25 C do 24 godzin i do 48 godzin w lodówce w temperaturze 2-8 C? Zamawiający dopuszcza, aby przedmiot zamówienia był przebadany pod względem trwałości chemicznej i fizycznej. Pytanie 53: dotyczy zakresu 54, poz. 470. Czy Zamawiający wymaga aby Testy posiadały bardzo łatwy i wygodny dostęp do studzienki testowej zamykany ruchomym okienkiem, wyposażonym w specjalny ogranicznik zabezpieczający przed samoczynnym przesunięciem i wypadnięciem. Zamawiający dopuszcza, aby Testy posiadały bardzo łatwy i wygodny dostęp do studzienki testowej zamykany ruchomym okienkiem, wyposażonym w specjalny ogranicznik zabezpieczający przed samoczynnym przesunięciem i wypadnięciem. Pozostałe zapisy siwz pozostają bez zmian. Puck, dnia 12.08.2014r.