Szpital Wojewódzki im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach 16-400 Suwałki, ul. Szpitalna 60 tel. 87 562 94 21 fax 87 562 92 00 e-mail: wojewodzki@szpital.suwalki.pl NIP 844-17-86-376 REGON 790319362 Suwałki, dnia 19.02.2015 r. L.dz. 93 /DZI/2015 Wszyscy uczestnicy postępowania NS: 02/PN/WU/2015 Dotyczy: przetargu nieograniczonego na: dostawa leków do Apteki Szpitala Wojewódzkiego im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach Na podstawie art. 38 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013r.,, poz. 907 z późn. zm.) Szpital Wojewódzki im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach przesyła treść zapytań dotyczących zapisów zawartych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z wyjaśnieniami. W przedmiotowym postępowaniu wpłynęły następujące zapytania: Uczestnik 1 Dotyczy pakietu nr: 1 Pozycje: 45,48,51,124,151,152,212 228,229,230,359,367,368 Czy zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w powyższych pozycjach leków z importu równoległego? Uczestnik 2 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 1 dietę bezresztkową, normokaloryczną (1 kcal/ml), zawierającą mieszankę białek roślinnych i zwierzęcych m.in. kazeina, soja. Zawartość białka nie mniej niż 3,8g/100ml. Zawartość wielonienasyconych tłuszczów omega-6/omega-3 w proporcji 2,3. Zawartość DHA+EPA nie mniej niż 30 mg/100 ml. Dieta zawiera beta-karoten. % energii pochodzący: z białka-15%, z węglowodanów - 55%, z tłuszczów - 30% o niskiej osmolarności 220 mosm/l. Opakowanie miękkie 500ml? 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 2 dietę bezresztkową, normokaloryczną (1 kcal/ml), zawierającą mieszankę białek roślinnych i zwierzęcych m.in. kazeina, soja. Zawartość białka nie mniej niż 3,8g/100ml. Zawartość wielonienasyconych tłuszczów omega-6/omega-3 w proporcji 2,3. Zawartość DHA+EPA nie mniej niż 30 mg/100 ml. Dieta zawiera beta-karoten. % energii pochodzący: z białka-15%, z węglowodanów - 55%, z tłuszczów - 30% o niskiej osmolarności 220 mosm/l. Opakowanie miękkie 1000ml? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 3 dietę kompletna w 1000 ml, normokaloryczna (1 kcal/ml), bogatoresztkowa do podawania przez zgłębnik lub przetokę, oparta m.in na białku kazeinowym, zawiera tłuszcze LCT i omega-3 kwasy tłuszczowe o działaniu przeciwzapalnym, zawierająca mieszankę błonnika rozpuszczalnego oraz nierozpuszczalnego regulująca pracę jelit, ważna podczas długoterminowego leczenia żywieniowego, klinicznie wolna od laktozy ( 0,01 g/100 ml), bezglutenowa, osmolarność: 285 mosml/l, opakowanie: worek 1000 ml? 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 4 dietę bogatoresztkową, normokaloryczna (1,2 kcal/ml) oparta na białku kazeinowym, zawierająca 0,22g/100ml argininy, 0,58g/100ml glutaminy, karotenoidy, witaminy C 10mg/100ml, vit E, cynk 1,5 mg/100ml. Całkowita zawartość białka 6g/100ml. Zawartość błonnika (2g/100 ml) frakcje rozpuszczalne i nierozpuszczalne. Osmolarność nie niższa niż 315 mosm/l. % energii pochodzący: z białka - 20%, z węglowodanów - 50%, z tłuszczów - 30%.Opakowanie typu miękkie 1000ml? 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 5 dietę kompletną, normalizująca glikemię, normokaloryczna (1kcal/ml) zawierającą błonnik, białka nie więcej niż 4,5g/ml. Zawartość jednonienasyconych kwasów tłuszczowych min. 3,3g/100ml. % energii pochodzący: z białka - 18,6%, z węglowodanów - 37%, z tłuszczów - 41,6%. Osmolarność nie niższa niż 300 mosm/l. Opakowanie miękkie 1000ml? 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 6 dietę kompletną, peptydową, normokaloryczna (1kcal/ml), źródło białka (4,5g/100ml) hydrolizat serwatki - mieszanina krótkołańcuchowych peptydów i wolnych aminokwasów. Niska zawartość łuszczu 2,8g/100ml, 54% tłuszczu stanowią tłuszcze MCT.Źródłem węglowodanów są wolno wchłaniane maltodekstryny. % energii pochodzący: z białka - 18%, z węglowodanów - 57%, z tłuszczów - 25%. Osmolarność nie niższa niż 300 mosm/l. Opakowanie 500 ml? 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 7 dietę kompletną, peptydową, normokaloryczna (1kcal/ml), źródło białka (4,5g/100ml) hydrolizat serwatki - mieszanina krótkołańcuchowych peptydów i wolnych aminokwasów. Niska zawartość łuszczu 2,8g/100ml, 54% tłuszczu stanowią tłuszcze MCT.Źródłem węglowodanów są wolno
wchłaniane maltodekstryny. % energii pochodzący: z białka - 18%, z węglowodanów - 57%, z tłuszczów - 25%. Osmolarność nie niższa niż 300 mosm/l. Opakowanie 1000 ml? Odpowiedź: nie 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 8 Dietę kompletną, bogatoresztkową, wysokobiałkową, dla krytycznie chorych pacjentów, (przewlakła choroba kataboliczna,kacheksja), hiperkaloryczna 1,5 kcal/ml. Zawartość białka nie mniej niż 7,5g/100 ml, z wysoką zawartością EPA i DHA - 60mg/100ml o właściwościach przeciwzapalnych. Zawartość błonnika (1,2g/100 ml) w tym prebiotyk - inulina. Zawiera wolnowchałnialne maltodekstryny oraz tłuszcze LCT i MCt będąct łatwym źródełem energii. % energii pochodzący: z białka - 27%, z węglowodanów - 33%, z tłuszczów - 40%. Osmolarność nie wyższa niż 340 mosm/l. Opakowanie miękkie 500ml? 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 9 dietę bezresztkowa, hiperkaloryczna (1,5 kcal/ml), zawierająca pełnowartościowe białko mleka krowiego (serwatka i kazeina). Zawartość białka nie mniej niż 5,6g/100 ml. Zawartość DHA+EPA nie mniej niż 50mg/100 ml. Dieta zawiera karotenoidy. % energii pochodzący: z białka - 15%, z węglowodanów - 50%, z tłuszczów - 35%. Osmolarność nie niższa niż 330 mosm/l. Opakowanie miękkie 500 ml? 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 10 dietę bezresztkowa, hiperkaloryczna (1,5 kcal/ml), zawierająca pełnowartościowe białko mleka krowiego (serwatka i kazeina). Zawartość białka nie mniej niż 5,6g/100 ml. Zawartość DHA+EPA nie mniej niż 50mg/100 ml. Dieta zawiera karotenoidy. % energii pochodzący: z białka - 15%, z węglowodanów - 50%, z tłuszczów - 35%. Osmolarność nie niższa niż 330 mosm/l. Opakowanie miękkie 500 ml po odpowiednim przeliczeniu na litry? 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 11 Dietę bogatoresztkową, normokaloryczną (1 kcal/ml). pochodzący: z białka - 15%, z węglowodanów - 52%, z tłuszczów - 30%, z błonnika - 3%. Opakowanie 500 ml? 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 12 Dietę bogatoresztkową, normokaloryczną (1 kcal/ml). pochodzący: z białka - 15%, z węglowodanów - 52%, z tłuszczów - 30%, z błonnika - 3%. Opakowanie 1000 ml? 13. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 13 Dietę bogatoresztkową, normokaloryczną (1 kcal/ml). pochodzący: z białka - 15%, z węglowodanów - 52%, z tłuszczów - 30%, z błonnika - 3%. Opakowanie 1500 ml? 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 14 Dietę kompletną, wysokobiałkową,zawierająca białko mleka krowiego ( kazeina i serwatka). hiperkaloryczna 1,5 kcal/ml. Zawartość białka nie mniej niż 6,3g/100ml w tym 0,72g/100ml glutaminy. % energii pochodzący: z białka - 20%, z węglowodanów - 45%, z tłuszczów - 35%. Opakowanie miękkie 1000 ml? 15. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 15 Dietę kompletną, hiperkaloryczna 1,5 kcal/1 ml, oparta na białku mleka krowiego (serwatka i kazeina), zawierająca wyłącznie tłuszcze LCT, 5,6g białka/100ml, bezresztkowa, bezglutenowa, smaki: czekolada, truskawka, wanilia, owoce leśne. Opakowanie: butelka plastikowa 200 ml? 16. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 16 dietę kompletną pod względem odżywczym, bezglutenową, normalizująca glikemię, wysokokaloryczną(1,5 kcal/ml). Zawierająca białko 7,5 g/100ml i 2g/100ml błonnika oraz EPA i DHA z oleju rybiego. % energii z: białka-20%, węglowodanów-35%, tłuszczów-42%. Osmolarności nie niższej niż 360 mosm/l. Smaki: owoce leśne. Opakowanie typu butelka 200 ml? 17. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 5 pozycji 17 Dieta wspomagająca leczenie ran i odlezyn, kompletna, hiperkaloryczna (1,5kcal/ml), w postaci napoju mlecznego. Zawartość białka nie mniejsza niż 10g/100 ml. Zawierająca % energii z: białka 27%, węglowodanów 33%, tłuszczu 40%. Smak: czekoladowy. Opakowanie typu butelka 200 ml? 18. Dotyczy 2 ustęp 3 umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienie umowy o zwrot "Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy, w sobotę, bądź poza godzinami pracy apteki dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie? 19. Dotyczy 1punkt 6 umowy. Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Prosimy o podanie adresu poczty elektronicznej Zamawiającego, na który powinny być przesyłane faktury wykonawcy. 20. Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, wracamy się z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru.
- Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.) 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na dodanie w 3 ust 12 zapisu w projekcie umowy zapis o następującym brzmieniu : W przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. 21. Dotyczy 3 ustęp 4 umowy. W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12- miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu oraz o uwzględnienie zmiany w zapisach umowy? Uczestnik 3 Zapytanie 1 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: Należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Zapytanie 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. Kapsułek zamiast drażetek i odwrotnie. Tabletek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie.? Zapytanie 3 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Zapytanie 4 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 poz. 120 (Diclofenacum 25mg) wycenę preparatu w postaci tabletek dojelitowych, Zapytanie 5 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 poz. 168 (Haloperidolum krople) wycenę preparatu o pojemności 10 ml w ilości 100 op? Zapytanie 6 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 poz. 261 (Nystatyna draż) wycenę preparatu w postaci tabletek dojelitowych, ponieważ taki jest dostępny? Zapytanie 7 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 poz. 360 ( Policresulenum 50ml) wycenę preparatu o pojemności 50g w ilości 10 op, Zapytanie 8 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 3 poz. 6 ( aqua calcis) wycenę preparatu o wielkości opakowania 250 g w ilości 5 op, Uczestnik 4 1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 1 ust.2 i 7 ust.1 pkt 3) umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? 2. Do 3 ust.9 projektu umowy. Prosimy o zróżnicowanie zapisu dotyczącego załatwienia reklamacji na reklamacje ilościowe mogące być realizowane zgodnie z umową w ciągu 48 godzin, oraz jakościowe w terminie późniejszym np. 7 dni od jej złożenia.
Wskazujemy, że reklamacje jakościowe rozpatrywane są najczęściej w oparciu o decyzję producenta leku. Procedura reklamacyjna wymaga zatem odbioru leku od Zamawiającego i dostarczenia go do producenta. 3. Do treści 4 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów, zgodnych z przesłanką wynikającą z art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 4. Do 5 ust.2 projektu umowy. Prosimy o wykreślenie z projektu umowy zapisu niezgodnego z art. 552 Kodeksu cywilnego, pozbawiającego wykonawcę prawa do wstrzymania dostaw w przypadku opóźnień płatności za dostarczone towary. 5. Prosimy o wykreślenie z projektu umowy zapisów 5 ust.7 jako niezgodnych z normami współżycia społecznego i będących nadużyciem prawa ze strony Zamawiającego, a co za tym idzie nie zasługujących na ochronę prawną. Wyjaśniamy, że rolą kar w zamówieniach publicznych jest ochrona interesów Zamawiającego w zakresie prawidłowych i terminowych dostaw przedmiotu zamówienia. Zamawiający nie może zastrzegać kar umownych za realizację uprawnień podmiotowych wykonawcy jak również nie związanych z realizacją przedmiotu zamówienia. Za takim rozumieniem przepisów przemawiają ostatnie orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej o sygnaturach: KIO 2397/13 i KIO 487/14. 6. Do 6 ust.1 projektu umowy prosimy o dodanie słów do części dotyczącej odmowy dostaw, zgodnych z przesłanką wynikającą z art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 7. Do treści 6 ust.5 projektu umowy prosimy o dodanie słów, zgodnych z przesłanką zawartą w art. 552 k.c. "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 8. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu z 7 ust.1 pkt 2) projektu umowy)? Uczestnik 5 Pyt. 1 - Prosimy Zamawiającego o określenie, czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę poszczególnych form postaci leków: a) Kapsułek na kapsułki miękkie b) Kapsułek na kapsułki twarde c) Kapsułek na tabletki d) Kapsułek na tabl powl e) Tabletek na kapsułki f) Tabletek na tabletki powlekane g) Tabletek na tabletki drażowane h) Drażetek na tabletki drażowane i) Tabletek na tabletki dojelitowe j) Tabletek zwykłych na tabletki k) Ampułki na fiolki l) Fiolki na ampułki m) Worki na butelki Uczestnik 6 Pytanie dotyczy pakietu 5, pozycji 15 Czy w związku ze zmianą opakowań handlowych, Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie diety w smakach: czekoladowy, waniliowy oraz truskawkowy w opakowaniu handlowym o objętości 4 x 200 ml oraz wydzielenie do odrębnej pozycji diety o smaku neutralnym o objętości 4 x 125 ml? Proszę jednocześnie o wskazanie w jakich ilościach zaoferować diety smakowe i dietę neutralną. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na : diety smakowe: czekoladowa 100 op. waniliowa -100op., truskawkowa 200op., neutralny 0 Dotyczy pakietu nr 4. Uczestnik 7 Czy Zamawiający wyłączy z pakietu nr 4 pozycje 5,6,7,8 (tj. kapsułki apteczne)? Uczestnik 8 1. Czy Zamawiający wykreśli w par. 2.5 frazę: Przyjęcie towaru musi być poprzedzone badaniem ilościowo-asortymentowym przez osobę do tego upoważnioną.?
2. Czy Zamawiający wykreśli par. 3.4 umowy? Takie informacje znajdują się na opakowaniach jednostkowych towaru. 3. Czy Zamawiający zmieni zapis par. 3.8 w ten sposób, że termin załatwienia reklamacji wynosić będzie 7 dni od daty rozpatrzenia i uznania reklamacji? 4. Czy Zamawiający wydłuży termin wskazany w par. 3.9 z 3 do 5 dni roboczych? 5. Czy Zamawiający dopisze w par. 5.6 Zakaz powyższy nie dotyczy zlecenia windykacji wierzytelności profesjonalnemu pełnomocnikowi radcy prawnemu lub adwokatowi? 6. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 6.6 z 10% do wartości max. 5%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 7. Czy Zamawiający dopisze w par. 7.2.a na końcu tego zapisu zdanie: Wymóg korygowania ceny nie ma zastosowania, jeśli cena oferowana przez Wykonawcę jest niższa, niż cena urzędowa.? 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 1 pozycji nr 155 leku Fluoxetinum w opakowaniu zawierającym 30 tabletek i odpowiednie przeliczenie ilości wymaganych opakowań, z zaokrągleniu w górę do pełnych opakowań? 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 1 pozycji nr 210 leku Losartanum w opakowaniu zawierającym 30 tabletek i odpowiednie przeliczenie ilości wymaganych opakowań, z zaokrągleniu w górę do pełnych opakowań? Powyższe pismo stanowi uzupełnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia znak: 02/PN/WU/2015 z dnia 15.01.2015 r Z poważaniem DYREKTOR Szpitala Wojewódzkiego im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach Adam Szałanda