Załącznik nr 1b do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (pieczęć wykonawcy) Zestawienie granicznych i ocennych parametrów techniczno użytkowych PAKIET 1 Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość szt. Cena netto Wartość netto (ilość z kol.4 x cena z kol.5) Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 4 + kwota 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 Śruba interferencyjna biowchłanialna wykonana z kopolimeru kwasu mlekowego i glikolowego, gwintowana na całej długości, kształt gwintu półokrągły dla ochrony przeszczepu, kaniulowana dla drutu nitinolowego 1,5 mm. - średnica 7-10 mm, długość 20-35 mm zakres odpowiedni do średnicy, - sterylna, pakowana pojedynczo 2 Rekonstrukcja ACLmocowanie udowe. System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z mocowaniem udowym 3 100 Strona 1 z 5
- implant typu endobutton: ostro zakończona płytka tytanowa, połączona z samozaciskową, regulowaną i bezwęzłową pętlą polietylenową, oparcie czoła przeszczepu o strop kanału udowego. - w zestawie nić prowadząca implant, możliwość zastosowania przeszczepu z mięśnia półścięgnistego, smukłego oraz więzadła rzepki, - kotwiczenie implantu poza chrząstką wzrostu 3 Rekonstrukcja ACL - mocowanie piszczelowe - podkładka (guzik) wykonany z polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej UHMPWE - średnica guzika 15 i 19 mm, - guzik wyposażony w cztery otwory 4 Nici do obszycia pęczków przeszczepu wykonane z polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej UHMWPE, połączone z igłą 5 System do szycia łakotki złożony z: -dwóch miękkich poliestrowych implantów do szycia łąkotki połączone bezwęzłowo z samodociskajacą się podwójną nicią o rozmiarze 2-0 wykonaną z polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej UHMWPE 6 Implant do szycia łakotki: dwie igły połączone z nicią 2-0 100 400 10 10 Strona 2 z 5
7 Szydło (wiertło) do prowadzenia przeszczepu 8 RAZEM** 15 * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 10) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a UWAGA *Zamawiający wymaga użyczenia odpowiedniego do rodzaju implantu, nowego kompletnego zestawu narzędzi wielorazowego użytku do rekonstrukcji więzadeł *Zamawiający wymaga dostarczenia zestawów narzędzi w kontenerach sterylizacyjnych wyposażonych w filtr teflonowy o krotności sterylizacji min 5000 cykli z możliwością przechowywania intrumentarium w stanie jałowym. *Przekazanie narzędzi wraz z kontenerami Zamawiającemu nastąpi na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego. *Zamawiający wymaga w okresie trwania umowy serwisu użyczonych narzędzi w tym wymiany wadliwych lub zużytych narzędzi na wolne od wad. Wymiana narzędzi wadliwych, zużytych powinna nastąpić w ciągu max 24 godzin od chwili zgłoszenia. *Zamawiający wymaga uzupełniania zużytych implantów w ciągu 24 godzin. Podstawą uzupełniania implantów będzie dokument zużycia przesłany przez Zamawiającego faxem na wskazany numer Wykonawcy. PAKIET 2 Jednorazowe ostrze chirurgiczne Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość szt. Cena netto Wartość netto (ilość z kol.4 x cena z kol.5) Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 4 + kwota 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 Sterylne ostrze chirurgiczne typu skalpel (jednorazowego użytku) do trzonków wielorazowego użytku Nr. 3 i 4 w rozmiarach: od nr 10 do nr 25.Ostrze wykonane ze stali nierdzewnej. Ostrze nie powodujące szarpania skóry. Opakowanie zawierające 100 szt. Rysunek ostrza w skali 1:1 na opakowaniu handlowym i każdym opakowaniu jednostkowym, numer ostrza wygrawerowany bezpośrednio na ostrzu. Pakowane 460 opakowań Strona 3 z 5
pojedynczo w folię aluminiową z rozmiarem, nr serii i datą ważności znajdującą się w widocznym miejscu. Oznakowanie rozmiaru z widocznym kształtem ostrza oraz oznakowanie typu CE z nr jednostki certyfikującej. Partia próbna: 1 op. w rozm 22, 1 op. w rozmiarze 15 2 "Bezpieczny skalpel ostrze wykonane ze stali węglowej w przezroczystej osłonie, umożliwiającej stałą obserwację ostrza w każdym położeniu. Skalpel powinien posiadać przycisk umożliwiający obsługę jednoręczną. Skalpel winien mieć mechanizm blokujący pozwalający na bezpieczne zablokowanie ostrza w pozycji uniemożliwiającej zakłucie. Blokada ostrza w pozycji bezpiecznej musi być trwała uniemożliwiająca ponowne użycie go. Obudowa skalpela powinna być wyposażona w miarkę w centymetrach od 0 do 5 cm. Pakowane po 10 sztuk. Każda figura powinna mieć osobny kolor na opakowaniu zbiorczym w celu łatwej identyfikacji. Nadruk numer serii i data ważności wydrukowana na każdej pojedynczej sztuce. Skalpele musza być sterylne jednorazowego użytku. Projekt skalpela musi być zgodny z dyrektywą unijną 2010/32/UE". Rozmiar 10 do 25. Partia próbna: 1 op. w rozmiarze 22. 3 RAZEM** 40 opakowań Strona 4 z 5
* wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 10) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a UWAGA * Zamawiający wymaga, aby termin przydatności do użycia dostarczanego wyrobu nie przekraczał 3/4 okresu dla wyrobu, którego całkowity czas przydatności (termin ważności) wynosi 3 lata, 1/2 okresu dla wyrobu, którego całkowity czas przydatności (termin ważności) wynosi 5 lat. Okres przydatności wyrobu do użycia nie może się skończyć w czasie trwania umowy, w przypadku gdy termin ważności dostarczonego wyrobu jest krótszy niż termin zakończenia umowy, Wykonawca jest zobowiązany do wymiany na wyrób o dłuższym okresie ważności. * Zamawiający wymaga aby dostarczony produkt był: wolny od wad, był zapakowany w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości wyrobu i umożliwiający użycie tego wyrobu z zachowaniem zasad aseptyki, czytelnie oznakowany w języku polskim a w szczególności: nazwa producenta, nazwa wyrobu, data sterylizacji, termin przydatności do użytku (termin ważności), kod wyrobu oraz numer serii (LOT)...... data podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania wykonawcy Strona 5 z 5