Kraków, dnia 01.04.2014r. DZPiZ 271-53/2014 Do uczestników postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków różnych, onkologicznych, preparaty do żywienia dojelitowego i pozajelitowego Numer sprawy 53/ZP/2014 I. Prezes Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o. w związku z prowadzoną procedurą przetargową o zamówienie publiczne, w trybie przetargu nieograniczonego, numer sprawy 53/ZP/2014 odpowiada na pytania: Pytanie nr 1 dotyczące siwz. Czy zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie do oferty dokumentów, które przedstawiamy w załączeniu na potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w SIWZ w Rozdział VII pkt 1.1 lit.b.: Zezwolenie na handel hurtowy, Umowa o wyznaczenie przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, Umowa cesji, Koncesja. Tak. Pytanie nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr X w pozycji nr 10 preparatu Fluconazolum 2mg/ml w opakowaniu a 100 ml? Nie. Pytanie nr 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr X w pozycji nr 16 preparatu Omperazolum 20 mg w postaci kapsułek? Tak. Pytanie nr 4-1 pkt. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu oraz postanowieniami niniejszej umowy, w tym pkt.9 i pkt.10 poniżej? Pytanie nr 5-1 pkt.4 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji zapisu poprzez dodanie po słowach niezależne od Odbiorcy sformułowania, z zastrzeżeniem, że ograniczenie zamówienia nie będzie większe niż 30% w stosunku do wartości / ilości wskazanej umową, chyba że? Pytanie nr 6-1 pkt. 5 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowie wynosi zapisu z zastrzeżeniem postanowienia pkt.9 i pkt.10 poniżej?
Pytanie nr 7-1 pkt. 7 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu z zastrzeżeniem postanowienia pkt.9 i pkt.10 poniżej? Pytanie nr 8-1 pkt. 9 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez zastąpienie sformułowania nie powoduje zmiany ceny brutto. Zmianie ulega cena netto. sformułowaniem nie powoduje zmiany ceny netto. Zmianie ulega cena brutto.? Pytanie nr 9-1 pkt. 11 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu z zastrzeżeniem postanowienia pkt.9 i pkt.10 powyżej? Pytanie nr 10-1 pkt. 14 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: dodanie pkt. 14 tego paragrafu w brzmieniu 14. Zmiany cen wywołane czynnikami wskazanymi w pkt. 9 i pkt.10 powyżej następują z dniem wejścia w życie przepisów dot. tych czynników i nie wymagają zawierania przez Strony pisemnych aneksów do umowy.? Pytanie nr 11-3 pkt. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: (a) wykreślenie słów zależne od Sprzedawcy, (b) wpisanie w miejsce skreślonych słów sformułowania nieuzgodnione z Nabywcą? Pytanie nr 12-4 pkt. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez wykreślenie zdania i sygnowane numerem umowy? Pytanie nr 13-7 pkt. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu po słowie Sprzedawca (w zdaniu drugim) sformułowania w razie uznania zasadności reklamacji?
Pytanie nr 14-8 pkt.1 lit.a) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary umownej do 0,2% i wskazania jako podstawy naliczania kary wartość niedostarczonej części zamówienia? Pytanie nr 15-8 pkt.1 lit.b) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary umownej do 5% wartości niezrealizowanej części przedmiotu zamówienia? Proponowany zapis dotyczący ustalenia kary umownej w wysokości 30% od wartości określonej umową- jest nazbyt restrykcyjny! Pytanie nr 16-8 pkt.1 lit.c) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na (a) obniżenie kary umownej do 5% (w miejsce 10%), (b) określenia jako podstawy naliczania wartość niezrealizowanej części umowy? Pytanie nr 17-8 pkt.1 lit.d) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie tego postanowienia, bądź na modyfikację zapisu poprzez wykreślenie zdania i Sprzedawca zostanie obciążony.. (do końca)? Pytanie nr 18-8 pkt.1 lit.e) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie tego postanowienia, bądź na obniżenie kary umownej do 0,5% wartości zamówienia, którego dotyczą dokumenty (liczonej jednorazowo, nie za każdy dzień)? Pytanie nr 19-8 pkt. 3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu po słowach w przypadku sformułowania trzykrotnego? Pytanie nr 20-8 pkt. 5 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia?
Pytanie nr 21-9 pkt. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu po słowie uzupełniającego sformułowania w części przenoszącej wartość zastrzeżonych kar umownych? Pytanie nr 22-9 pkt. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia z tego postanowienia zdania drugiego ( Rezygnacja przez Nabywcę do końca)? Pytanie nr 23-10 pkt. 3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie nr 24-11 pkt.2 lit.d) Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez (a) zastąpienie sformułowania zmiany ceny netto sformułowaniem zmiany ceny brutto,(b) dodanie zapisu oraz zmiany cen urzędowych? Pytanie nr 25-11 pkt.3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu z zastrzeżeniem, że ograniczenie zamówienia nie będzie większe niż 30% w stosunku do wartości / ilości wskazanej umową? Pytanie nr 26-11 pkt. 4 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez (a) wykreślenie sformułowania i nie mogą być niekorzystne dla Nabywcy (b) dodanie zapisu z zastrzeżeniem wyjątków wskazanych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 1 pkt.9 i pkt.10 powyżej? Pytanie nr 27-11 pkt. 6 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu z zastrzeżeniem wyjątków wskazanych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 1 pkt.14 powyżej?
Pytanie nr 28-14 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez dodanie zdania: W przypadkach przewidzianych ustawą z dnia 15.04.2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. nr 112, poz. 654), zgoda taka musi spełniać warunki wskazane tą ustawą.? Pytanie nr 29 - Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie I w poz. 44 był preparat Makrogol 74 g x 50 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie)? Nie wymaga. Pytanie nr 30 - Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie I w poz. 44 był preparat Makrogol (74 g x 50 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Pytanie nr 31 - Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie XVII w poz. 1 Capecitabine 500 mg wycenić w sumie 3000 tabl. czy 30 000 tabl.? Zgodnie z SIWZ po modyfikacji z dnia 06.03.2014r. Pytanie nr 32 - Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie X poz. 3 Budesonidum do nebulizacji (0,25 mg/ ml, poj. 2ml) posiadał zarejestrowane wskazanie ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli? Nie wymaga. Pytanie nr 33 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie XVII, produktu leczniczego Capecitabinum w dawkach 150 mg oraz 500mg, finansowanego w ramach katalogu chemioterapii, pod warunkiem, że preparat od 01-05-2014r, będzie znajdować się zarówno na liście chemioterapii jak i na liście programów lekowych? Preparat w momencie wyboru musi znajdować się na listach NFZ. Pytanie nr 34 Czy Zamawiający w pakiecie I w poz. 55 Simvasterolum 20 mg dopuści preparat: SIMVASTATINUM 20 mg, pod inną nazwą handlową?
Tak. Pytanie nr 35 Czy Zamawiający wyraża zgodę na naliczanie kar umownych od wartości niezrealizowanej lub nienależycie wykonanej części zamówienia? Pytanie nr 36 - Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę w paragrafie 8 ustęp 1 kar z 4% na 1%, z 30% na 10%, z 20% na 10%. Pytanie nr 37 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 6 poz. 1 Biodacyna 0,25g/2ml? Pytanie nr 38 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 6 poz. 2 Biodacyna 0,5g/2ml? Pytanie nr 39 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 6 poz. 3 Biodacyna 1g/4ml? Pytanie nr 40 Czy Zamawiający w pakiecie 11 pozycja 3 miał na myśli diętę Diben w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa, stosowana w cukrzycy zawierająca białko mleka(w tym kazeina)(4,65g/100ml) tłuszcze(wysoka zawartość tłuszczów, MUFA)(olej słonecznikowy, olej szafranowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(4,6g/100ml) o niskiej zawartości węglowodanów(skrobia, fruktoza) (9,25g/100ml) błonnik(wysoka zawartość)(dekstryny tapioki, celuloza mikrokrystaliczna) (1,5g/100ml), o zawartości laktozy ponizej 0,04g/100ml o osmolarności 345 mosmol/l? Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie nr 41 - Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie 14 pozycja 3,4 worek trzykomorowy do żywienia pozajelitowego, którego skład aminokwasów zawiera m. in. kwas glutaminowy niezalecany u pacjentów krytycznie chorych ze względu na właściwości pobudzające centralny układ nerwowy. Poza tym emulsja tłuszczowa nie zawiera omega3 kwasów tłuszczowych o właściwościach przeciwzapalnych i hepatoprotekcyjnych co jest szczególnie ważne w przypadku obciążonych pacjentów oparzeniowych.
Pytanie nr 42 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 11 pozycja 3 diety Diben w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa, stosowana w cukrzycy zawierająca białko mleka(w tym kazeina)(4,65g/100ml) tłuszcze(wysoka zawartość tłuszczów, MUFA)(olej słonecznikowy, olej szafranowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(4,6g/100ml) o niskiej zawartości węglowodanów(skrobia, fruktoza) (9,25g/100ml) błonnik(wysoka zawartość)(dekstryny tapioki, celuloza mikrokrystaliczna) (1,5g/100ml), o zawartości laktozy ponizej 0,15g/100ml o osmolarności 345 mosmol/l? Zgodnie SIWZ. Pytanie nr 43 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 11 pozycja 3 diety Fresubin Original w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego normokaloryczna (1,0 kcal/ml),bezresztkowa, zawierająca białko mleka(kazeina i soja)(3,8g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(3,4g/100ml), węglowodany (maltodekstryny) (13,8g/100ml) o osmolarności 220 mosmol/l? Pytanie nr 44 - Czy Zamawiający w pakiecie 14 pozycja 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego Kabiven do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierającego aminokwasy 68,0g, glukozę 200,0g, emulsję tłuszczową 80,0g, azot 10,8g i energię niebiałkową 1600 kcal objętość 2053ml? Pytanie nr 45 - Czy Zamawiający w zadaniu 14 w pozycji 2 wymaga zaoferowania worka 3-komorowego o zawartości emulsji tłuszczowej bogatej w omega-3 kwasy tłuszczowe o niskiej zawartości sodu do 60 mmol w objętości 1477 ml. Pytanie nr 46 - Czy Zamawiający w zadaniu 14 w pozycji 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego Kabiven do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierającego aminokwasy 51,0g, glukozę 150,0g, emulsję tłuszczową 60,0g, azot 8,1g i energię niebiałkową 1200 kcal objętość 1540ml? Pytanie nr 47 - Czy Zamawiający w zadaniu 14 w pozycji 8 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego Kabiven Peripheral do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierającego aminokwasy 34,0g, glukozę 97,0g, emulsję tłuszczową 51,0g, azot 5,4g i energię niebiałkową 900 kcal objętość 1440ml? Pytanie nr 48 Czy Zamawiający w pakiecie 14 pozycja 8 wymaga zaoferowania worka 3-komorowego, o zawartości emulsji tłuszczowej bogatej w omega-3 kwasy tłuszczowe.
Pytanie nr 49 Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Nie. Pytanie nr 50 - Dotyczy 7 ustęp 1 umowy - W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności i zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu? Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie nr 51 - Dotyczy 8 ustęp 1 punkt a umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej na czas dostawy? Pytanie nr 52 - Dotyczy 8 ustęp 1 punkt b umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby w przypadku niedostarczenia zamówienia w całości, kara naliczana była w wysokości 10% niedostarczonego produktu? Obecna kara jest wyraźnie zawyżona, a zgodnie z 8 punkt 2 Zamawiający ma prawo dochodzić odszkodowania przekraczającego karę umowną. Pytanie nr 53 - Dotyczy 8 ustęp 1 punkt c umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej części umowy? W przypadku zrealizowania zgodnie z umową znacznej części przedmiotu umowy, naliczanie kar od całości jest wyraźnie zawyżona? Pytanie nr 54 - Dotyczy osób odpowiedzialnych za realizację umowy. Prosimy o podanie osoby odpowiedzialnej za realizację umowy ze strony Zamawiającego. Pozwoli to uniknąć nieporozumień co do słuszności składanych zamówień. Pytanie nr 55 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika preparatu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą
startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 1 ust.11 projektu umowy)? Pytanie nr 56 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 8 ust.1 ppkt a) poprzez zapis o naliczaniu ewentualnych kar za opóźnienie dostawy w wysokości nie większej niż 1% wartości niedostarczonego przedmiotu zamówienia za każdy dzień zwłoki? Pytanie nr 57 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 8 ust.1 ppkt b) poprzez zapis o ewentualnej karze za niedostarczenie przedmiotu umowy w wysokości 10% wartości NIEZREALIZOWANEJ części umowy? Pytanie nr 58 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w punkcie 8 ust.1 ppkt c) poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Pytanie nr 59 - Czy mając na uwadze powszechnie przyjętą na gruncie orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej konstrukcyjną zasadę neutralności VAT dla podatnika - podatek ten powinien obciążać nabywcę (odbiorcę) towarów, nie zaś Wykonawcę (dostawcę) - celem uniknięcia konieczności wprowadzania zmian do treści umowy w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT Zamawiający dopuszcza zmianę 1 ust 9 Umowy poprzez umieszczenie zapisu: W razie zmiany wysokości obowiązujących stawek VAT dotyczących przedmiotu umowy, w okresie obowiązywania umowy, Zamawiający będzie zobowiązany do zapłaty wynagrodzenia uwzględniającego aktualną (zmienioną) wysokość stawek VAT." Pytanie nr 60 Czy w 5 ust 1 Zamawiający wyrazi zgodę na ustalenie terminu płatności za fakturę liczonego od daty wystawienia faktury? Pytanie nr 61 Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 8 ust. 1: a) w razie opóźnienia w dostawie w tym dostawie na podstawie zamówienia awaryjnego lub dostarczenia niezgodnie z zamówieniem w wysokości 2,5% wartości brutto opóźnionej dostawy lub niezgodnej z umową za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto opóźnionej dostawy lub niezgodnej z umową; b) w razie niedostarczenia przedmiotu umowy w całości lub części (tj. złożonego zamówienia) w wysokości 20% wartości brutto przedmiotu umowy niedostarczonego w całości lub części
c) w razie wcześniejszego rozwiązania umowy lub odstąpienia od niej z przyczyn zawinionych leżących po stronie Dostawcy zobowiązany jest on do zapłaty na rzecz Odbiorcy kary umownej w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy d) w razie dostarczenia towaru niezgodnie z 3 towar podlega zwrotowi i Dostawca zostanie obciążony karą w wysokości 20% wartości niezgodnie z zamówieniem dostarczonego zamówienia. e) w razie niedostarczenia dokumentów, o których mowa w 4 w wysokości 5% umownej wartości brutto pierwszego zamówienia, za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia jednak nie więcej niż 10% umownej wartości brutto pierwszego zamówienia. Pytanie nr 62 Dotyczy pakietu nr XVII: Czy Zamawiający wymaga, aby produkt leczniczy oferowany w pakiecie xvii (nazwa międzynarodowa Capecitabinum) posiadał potwierdzoną skuteczność i poznany profil bezpieczeństwa w randomizowanych, wieloośrodkowych, zaślepionych, kontrolowanych badaniach klinicznych z wykorzystaniem własnego produktu oraz był przeznaczony do kontynuacji leczenia pacjentów? Pytanie nr 63 Dotyczy pakietu nr XVII: Czy Zamawiający wymaga, żeby zamawiany produkt zawierający kapecytabinę miał określoną na podstawie badań maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) przy równoczesnym podawaniu z kwasem foliowym. Pytanie nr 64 dotyczy pakietu XVII: Czy Zamawiający wyraża zgodę na rozszerzenie przedmiotu zamówienia o dawkę 150mg? Zgodnie z SIWZ po modyfikacji w dniu 06.03.2014r. Pytanie nr 65 dotyczy pakietu XVII Czy zamawiający w pozycji 2 Capacitabine 150mg wyrazi zgodę na przeliczenie i wycenę dawki 300mg? II. Przedstawione powyżej wyjaśnienia stają się obowiązujące i zostają przekazane wszystkim uczestnikom postępowania, którym przekazano Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia oraz umieszczone na stronie internetowej Szpitala www.rydygierkrakow.pl/przetargi. III. Pozostałe warunki postępowania pozostają bez zmian.