Stomatologiczny system rentgenowski 3D

Instrukcja obsługi Stomatologiczny system rentgenowski 3D DP800UM 212768 Rev 2

GXDP-800 Prawa autorskie Numer: 212768 wersja 2 Data: 21.05.2015 Prawa autorskie 2015 zastrzeżone przez firmę Gendex Dental Systems. Wszelkie prawa zastrzeżone. GXDP-800 / GXDP-700 / SRT / SmartLogic to uznaniowy znak towarowy firmy Gendex Dental Systems. Wszystkie inne znaki towarowe są własnością odpowiednich właścicieli. Patenty w Stanach Zjednoczonych: US6731717, US6829326 i USRE41197. Patenty w Finlandii: 114383. Dokumentacja, znak towarowy i oprogramowanie są chronione prawami autorskimi z zastrzeżeniem wszelkich praw. Zgodnie z prawami autorskimi niniejsza dokumentacja nie może być, w całości ani w części, kopiowana, fotokopiowana, odtwarzana, tłumaczona lub przekształcana do jakiegokolwiek nośnika elektrycznego bądź formatu nadającego się do automatycznego odczytania bez wcześniejszego uzyskania pisemnej zgody od firmy Gendex Dental Systems. Niniejsze tłumaczenie powstało w oparciu o podręcznik wjęzyku angielskim (nr 212561, wersja 2). W przypadku rozbieżności w interpretacji obowiązuje tekst w języku angielskim. Firma Gendex Dental Systems zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian do opisanych w niniejszym dokumencie danych technicznych i funkcji oraz do wycofania opisywanego produktu w dowolnej chwili bez wcześniejszego powiadomienia. Najbardziej aktualne informacje można uzyskać od przedstawiciela firmy Gendex Dental Systems. Wyprodukowano dla Producent Gendex Dental Systems 1910 North Penn Road Hatfield, PA 19440 Stany Zjednoczone Tel.: 1-800-323-8029 Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 FI-04300 Tuusula FINLANDIA Tel.: +358 10 270 2000 W przypadku konieczności wykonania czynności serwisowych należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

GXDP-800

Spis treści 1 Wprowadzenie... 1 1.1 GXDP-800... 1 1.2 Piśmiennictwo... 2 1.3 Przeznaczenie aparatu... 2 1.4 Użytkownicy / charakterystyka użytkownika docelowego... 2 1.5 Dokumentacja powiązana... 2 1.6 Skróty używane w instrukcji... 3 1.7 Ostrzeżenia i środki ostrożności... 3 1.7.1 Ostrzeżenia, których należy przestrzegać podczas korzystania z aparatu... 3 1.7.2 Ostrzeżenia dotyczące zakażenia krzyżowego... 5 1.7.3 Ostrzeżenia ogólne... 5 1.8 Wyłączenie odpowiedzialności... 8 1.9 Utylizacja... 8 2 Opis aparatu... 11 2.1 Główne części i elementy sterowania... 11 2.2 Światła pozycjonowania pacjenta... 13 2.3 Panel pozycjonowania pacjenta... 16 2.3.1 Moduł cefalometryczny (opcjonalny)... 16 2.4 Akcesoria... 17 2.5 Inne ruchome elementy... 18 2.6 Przycisk zatrzymania awaryjnego... 19 2.7 Części mające kontakt z ciałem pacjenta... 20 3 Programy obrazowania... 21 3.1 Programy projekcji pantomograficznej... 21 3.2 Programy zdjęć cefalometrycznych... 27 3.3 Programy obrazowania 3D MFOV... 30 3.4 Wybór rozdzielczości oraz pola widzenia... 32 3.5 Technologia SRT Scatter Reduction Technology... 32 3.6 Ustawienia ekspozycji do obrazowania 3D... 33 4 Ekran dotykowy... 35 4.1 Główny panel sterowania... 35 4.2 Sekcja metody obrazowania... 36 4.2.1 Wskaźniki i ustawienia ekspozycji... 36 4.3 Sekcja stanu... 36 4.4 Inne sekcje... 37 5 Obsługa aparatu... 39 5.1 Podłączanie i odłączanie czujnika... 39 5.1.1 Podłączanie czujnika... 39 5.1.2 Odłączanie czujnika... 40 5.2 Przygotowanie systemu... 40 5.3 Zdjęcia pantomograficzne... 41 5.3.1 Urządzenia pozycjonujące... 41 5.3.2 Obrazowanie odcinkowe... 42 5.3.3 Instrukcje ogólne... 42 rev i

5.3.4 Domyślne ustawienia ekspozycji... 43 5.3.5 Domyślny program konfigurowalny przez użytkownika... 44 5.3.6 Pozycjonowanie pacjenta... 44 5.3.6.1 Zdjęcie pantomograficzne... 44 5.3.6.2 Zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych... 47 5.3.6.3 Zdjęcie zatok szczękowych... 50 5.3.7 Wykonywanie zdjęcia... 52 5.4 Zdjęcia cefalometryczne... 53 5.4.1 Instrukcje ogólne... 53 5.4.2 Pozycjonowanie pacjenta... 55 5.4.2.1 Pediatryczna i standardowa projekcja boczna... 55 5.4.2.2 Projekcja tylno-przednia... 57 5.4.2.3 Odwrócona projekcja według Towne a... 58 5.4.2.4 Projekcja wg Watersa... 59 5.4.2.5 Widok nadgarstka (oddzielna opcja uchwytu nadgarstka)... 60 5.4.2.6 Wykonywanie zdjęcia... 60 5.5 Ekspozycje 3D... 61 5.5.1 Urządzenia pozycjonujące... 61 5.5.2 Instrukcje ogólne... 61 5.5.3 Pozycjonowanie pacjenta... 63 5.5.4 Podgląd zdjęcia... 66 5.5.5 Obraz 3D... 67 5.5.5.1 Skanowanie modelu gipsowego i szablonu radiologicznego... 68 5.6 Komunikaty ostrzegawcze i komunikaty o błędach... 69 5.6.1 Potwierdzanie błędów... 69 5.6.2 Błędy podczas przesyłania obrazów... 69 6 Rozwiązywanie problemów... 71 6.1 Pozycjonowanie pacjenta... 71 6.2 Wygląd obrazu... 74 6.3 Artefakty... 75 6.4 Obsługa aparatu... 77 7 Konserwacja... 79 7.1 Procedura konserwacji... 79 7.1.1 Konserwacja coroczna... 79 7.1.2 Odstępy kalibracji... 79 7.2 Wymiana bezpieczników... 80 7.3 Czyszczenie i odkażanie aparatu... 80 8 Kalibracja i regulacja... 83 8.1 Wprowadzenie... 83 8.2 Przygotowanie do kalibracji... 84 8.3 Kalibracja panoramiczna... 85 8.3.1 Kalibracja geometrii projekcji pantomograficznej... 85 8.3.2 Kalibracja pikseli projekcji pantomograficznej... 86 8.3.3 Kontrola jakości projekcji pantomograficznych (opcjonalna)... 87 8.4 Kalibracja obrazowania 3D... 89 8.4.1 Kalibracja geometrii obrazowania 3D... 89 8.4.2 Kalibracja pikseli obrazowania 3D... 90 8.4.3 Program kontroli jakości obrazowania 3D... 91 ii rev

8.5 Kalibracja cefalometryczna... 93 8.5.1 Kalibracja pikseli projekcji cefalometrycznej... 93 8.5.2 Program kontroli jakości projekcji cefalometrycznych (opcjonalny)... 94 9 Dane techniczne... 97 9.1 Dane techniczne... 97 9.2 Wymiary aparatu... 108 9.3 Symbole, które mogą być umieszczone na aparacie... 110 9.4 Etykiety na aparacie... 112 9.5 Tabele zgodności elektromagnetycznej (EMC)... 113 9.6 Zespół lampy RTG... 119 10 Wymagania dotyczące komputera... 121 10.1 Minimalne wymagania dotyczące komputera... 121 10.2 Oprogramowanie do obrazowania... 123 rev iii

iv rev

1 Wprowadzenie 1.1 GXDP-800 Aparat rentgenowski GXDP-800 to stomatologiczny system RTG, umożliwiający uzyskiwanie cyfrowych zdjęć wysokiej jakości, obejmujących uzębienie, stawy skroniowo-żuchwowe i czaszkę. Aby możliwe było uzyskanie obrazu z wykorzystaniem aparatu GXDP-800, konieczne jest posiadanie odpowiedniego sprzętu komputerowego podłączonego do aparatu GXDP-800, a także oprogramowania do obrazowania, umożliwiającego przechwytywanie i obróbkę obrazów. Aparat GXDP-800 umożliwia wykonywanie następujących procedur: Zdjęcia pantomograficzne Standardowe zdjęcie pantomograficzne Pediatryczne zdjęcie pantomograficzne Zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe Zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych w projekcji tylno-przedniej Ortogonalne zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych, skorygowana osiowo projekcja boczna Zdjęcie zatok szczękowych Ortogonalne zdjęcie pantomograficzne Zdjęcia cefalometryczne (opcjonalne) Projekcja cefalometryczna boczna Pediatryczna projekcja cefalometryczna boczna Tylno-przednia (PA) projekcja cefalometryczna Odwrócona projekcja według Towne a Projekcja wg Watersa Program zdjęć nadgarstka (opcjonalny) (niedostępny w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie) 3D (wys. x szer.) Pole widzenia 50 x 50 mm Pole widzenia 61 x 78 mm Pole widzenia 78 x 78 mm Pole widzenia 78 x 150 mm (opcjonalne) 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 1

1 Wprowadzenie 1.2 Piśmiennictwo Z instrukcją instalacji aparatu GXDP-800 dostarczane są następujące dokumenty: Instrukcje aktualizacji oprogramowania układowego Instrukcje kalibracji Instrukcje ulepszenia kraniostatu Instrukcje zmiany stron kraniostatu Następujące instrukcje są dostępne oddzielnie i można je zamówić w dziale obsługi klienta: Instrukcje dodania opcji obrazowania 3D są dostarczane z zestawem aktualizacyjnym 3D. Instrukcje dotyczące zmiany stron graficznego interfejsu użytkownika są sprzedawane oddzielnie na zamówienie. 1.3 Przeznaczenie aparatu Aparat GXDP-800 jest przeznaczony do stomatologicznego badania radiologicznego zębów, szczęki i obszarów stawów skroniowo-żuchwowych w drodze pozyskiwania zarówno konwencjonalnych, radiologicznych obrazów 2D, jak i radiologicznych obrazów projekcji badanej objętości na potrzeby rekonstrukcji w trybie 3D. PRZESTROGA! Dotyczy wyłącznie Stanów Zjednoczonych: Prawo federalne zezwala na zakup niniejszego urządzenia wyłącznie przez stomatologa bądź innego lekarza lub na jego zlecenie. 1.4 Użytkownicy / charakterystyka użytkownika docelowego Wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu stomatologicznego/medycznego. Typowym użytkownikiem jest asystent stomatologiczny odpowiednio przeszkolony w zakresie obsługi stomatologicznych aparatów rentgenowskich. 1.5 Dokumentacja powiązana Instrukcja obsługi aparatu GXDP-800 Instrukcja instalacji aparatu GXDP-800 Instrukcja instalacji oprogramowania GxPicture Driver 2 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

1 Wprowadzenie Instrukcja obsługi dostarczana wraz z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego (np. VixWin) Instrukcja instalacji dostarczana wraz z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego (np. VixWin) Instrukcja obsługi dostarczana wraz z oprogramowaniem do obrazowania 3D (np. InVivo) Instrukcja instalacji dostarczana wraz z oprogramowaniem do obrazowania 3D (np. InVivo) 1.6 Skróty używane w instrukcji FOV = Pole widzenia (ang. Field Of View). Cylindryczna przestrzeń 3D, która jest rekonstruowana przez system. ROI = Obszar zainteresowania (ang. Region Of Interest). Obszar anatomii pacjenta, stanowiący przedmiot zainteresowania lekarza. FH = Płaszczyzna frankfurcka (ang. Frankfort-Horizontal) H = Poziomy (ang. Horizontal) 1.7 Ostrzeżenia i środki ostrożności 1.7.1 Ostrzeżenia, których należy przestrzegać podczas korzystania z aparatu Jeżeli nie są przestrzegane zalecenia dotyczące bezpieczeństwa przedstawione w tej instrukcji, aparat nie jest wykorzystywany w sposób w niej opisany i/lub użytkownik nie potrafi go obsługiwać, wówczas aparat może stanowić zagrożenie dla użytkownika i pacjenta. Aparat może służyć wyłącznie do wykonywania stomatologicznych zdjęć rentgenowskich opisanych w niniejszej instrukcji. Aparat NIE MOŻE służyć do wykonywania jakichkolwiek innych zdjęć RTG. Podejmowanie prób wykonania zdjęcia RTG, do którego aparat nie jest przystosowany, jest niebezpieczne. Jedynie wykwalifikowany personel stomatologiczny i/lub medyczny może obsługiwać aparat i przeprowadzać rozpoznanie oparte o wynik badania, uzyskany za pomocą aparatu. Ponieważ ograniczenia dotyczące promieniowania RTG i przepisy bezpieczeństwa zmieniają się okresowo, użytkownik ponosi odpowiedzialność za zapewnienie przestrzegania wszystkich obowiązujących przepisów bezpieczeństwa. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 3

1 Wprowadzenie Podczas wykonywania zdjęć rentgenowskich u pacjenta o anatomii nietypowej (zazwyczaj osoby bardzo wysokiej lub bardzo otyłej) należy skorzystać w pierwszej kolejności z trybu testowego (bez generowania promieniowania RTG), co pozwoli upewnić się, że możliwe jest osiągnięcie prawidłowej pozycji pacjenta w aparacie oraz że elementy aparatu nie uderzą pacjenta. Operator powinien pozostawać w kontakcie wzrokowym z pacjentem i widzieć współczynniki techniczne. Pozwala to na natychmiastowe przerwanie promieniowania przez zwolnienie przycisku ekspozycji w sytuacji nieprawidłowej pracy lub zakłóceń. Za ustalenie, czy konieczne i uzasadnione jest wykonanie kolejnych ekspozycji rentgenowskich, odpowiedzialność ponosi lekarz. Minimalny wzrost pacjenta, którego organizm można poddawać działaniu promieni rentgenowskich w pozycji stojącej, wynosi 120 cm. Maksymalny wzrost pacjenta w pozycji stojącej, wynosi 200 cm. Pacjenci o większym wzroście muszą znajdować się w pozycji siedzącej podczas obrazowania. Wartości te odnoszą się wyłącznie do pacjentów o typowej anatomii. Należy zawsze stosować najniższą dawkę promieniowania RTG, wystarczającą do uzyskania obrazu o żądanej jakości. Należy unikać wykonywania zdjęć RTG u kobiet w ciąży. Podczas wykonywania zdjęcia u dziecka należy zawsze stosować najniższą możliwą dawkę promieniowania, możliwie najmniejszy obszar obrazowania i możliwie najmniejszą rozdzielczość, która umożliwi osiągnięcie żądanego celu diagnostycznego. Jeżeli pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca, przed przystąpieniem do ekspozycji należy skonsultować się z producentem rozrusznika w celu upewnienia się, że aparat rentgenowski nie zakłóci jego pracy. Po każdym pacjencie należy odkazić wszystkie powierzchnie, z którymi styka się pacjent, aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu. Należy odkazić wszystkie akcesoria, z którymi styka się pacjent w czasie badania radiologicznego. Nie należy otwierać ani zdejmować jakichkolwiek pokryw aparatu. We wnętrzu aparatu nie znajdują się żadne elementy przeznaczone do serwisowania przez użytkownika. 4 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

1 Wprowadzenie Klient musi zapewnić, że miejsce lokalizacji aparatu spełnia wymagania wymienione w instrukcji instalacji. Należy zwrócić szczególną uwagę na wytrzymałość materiału, z którego wykonane są podłogi i ściany, zasilanie sieciowe oraz ochronę przed promieniowaniem. Do obowiązków klienta należy dopilnowanie, aby miejsce lokalizacji aparatu zapewniało wystarczającą ilość miejsca dla pacjentów. Aparat zawiera toksyczne materiały, z którymi należy odpowiednio się obchodzić podczas utylizacji urządzenia. Po zakończeniu użytkowania aparatu należy zwrócić go do dystrybutora. Należy usuwać nadmiar kurzu z aparatu w celu umożliwienia swobodnego przepływu powietrza i chłodzenia. Przed rozpoczęciem czyszczenia aparat należy wyłączyć. Należy zawsze przestrzegać instrukcji dotyczących pozycjonowania pacjenta i procedur obrazowania, zamieszczonych w instrukcji obsługi. W przypadku uszkodzenia aparatu z powodu przedostania się wody/rozlania wody na produkt należy wezwać serwisanta w celu sprawdzenia, czy aparat działa zgodnie ze specyfikacją. 1.7.2 Ostrzeżenia dotyczące zakażenia krzyżowego Wraz z akcesoriami do pozycjonowania pacjenta należy zawsze stosować dostępne bariery higieniczne: barierę higieniczną do gryzaka barierę higieniczną do podparcia podbródka barierę higieniczną do podparcia skroni osłonę zatyczki usznej 1.7.3 Ostrzeżenia ogólne Personel obsługujący aparat musi być odpowiednio przeszkolony w zakresie technologicznych zasad obsługi i ochrony radiologicznej podczas korzystania z obrazowania metodą tomografii komputerowej z wiązką stożkową. Niniejszy aparat spełnia wymogi zgodności elektromagnetycznej (ang. Electromagnetic Compatibility, EMC), zawarte w normie IEC 60601-1-2. Sprzęt emitujący fale radiowe, telefony komórkowe i tym podobne urządzenia nie powinny być używane w pobliżu aparatu, ponieważ mogą wpływać na jego działanie. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 5

1 Wprowadzenie Do prawidłowej pracy aparatu niezbędne są prawidłowe ustawienia stacji roboczej oraz zainstalowane na niej oprogramowanie. W celu dopilnowania prawidłowej konfiguracji należy skontaktować się z pomocą techniczną. Niebezpieczeństwo: Zagrożenie eksplozją nie stosować w obecności palnych anestetyków, gazów i oparów. Aparat został fabrycznie skonfigurowany do pracy z wykorzystaniem źródła zasilania 230 240 VAC ± 10 VAC. Aparatu nigdy nie należy podłączać do źródła zasilania o napięciu innym niż podane na urządzeniu. Jeśli aparat musi zostać podłączony do listwy zasilającej, nie należy jej umieszczać na podłodze. Aby uniknąć porażenia prądem, aparat może być podłączany wyłącznie do gniazda sieciowego z uziemieniem. Miejsce lokalizacji aparatu musi spełniać wymagania wymienione w rozdziale Dane techniczne instrukcji instalacji. Wokół aparatu należy zachować wolną przestrzeń umożliwiającą bezpieczną pracę. Komputer/przełącznik sieci Ethernet, do którego podłączony jest aparat, musi spełniać wymagania odpowiednich norm (np. EN 60950, IEC 60950, UL 60950). Po instalacji należy sprawdzić, czy wartości prądu upływu nie przekraczają poziomów podanych w normie IEC 60601-1. Produkt spełnia wymagania normy IEC 60601-1, dotyczącej bezpieczeństwa medycznego. Aby było możliwe zachowanie zgodności z tą normą również po podłączeniu do systemu komputera, MUSI on być komputerem medycznym LUB znajdować się w odległości większej niż 1,5 m od aparatu. Osoba instalująca aparat lub użytkownik systemu musi zagwarantować spełnienie co najmniej jednego z powyższych wymagań. Komputer medyczny to urządzenie spełniające wymagania normy IEC 60601-1 i oznaczone jako komputer medyczny w dołączonej do niego dokumentacji. Zob. rozdział Dane techniczne, Minimalne wymagania dotyczące komputera w instrukcji obsługi. Aparat powinien być podłączony bezpośrednio do komputera wykorzystywanego do wykonywania zdjęć za pośrednictwem kabla Ethernet. Połączenie za pomocą lokalnej sieci LAN nie jest dozwolone. Komputer powinien być wyposażony w dwa porty sieciowe, aby mógł być jednocześnie połączony z siecią lokalną. Wszystkie czynności serwisowe powinien wykonywać jedynie autoryzowany personel serwisu. 6 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

1 Wprowadzenie Coroczne czynności serwisowe, opisane w niniejszej instrukcji, są obowiązkowe i konieczne dla prawidłowego i bezpiecznego działania aparatu. Podczas wykonywania ekspozycji operatorzy i personel serwisowy muszą zabezpieczyć się przed działaniem promieniowania i pozostać w odległości co najmniej dwóch metrów od aparatu. Pacjenta należy chronić przed rozproszonym promieniowaniem poprzez stosowanie ochronnego fartucha ołowianego. Aparat musi zostać zainstalowany i być serwisowany przez wykwalifikowanego technika zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji instalacji i regulacji. Czynności serwisowe w odniesieniu do aparatu może prowadzić jedynie personel przeszkolony i autoryzowany przez producenta aparatu. Obrazowania 3D nie należy wykorzystywać do badań rutynowych ani przesiewowych, w których zdjęcie radiologiczne wykonuje się niezależnie od występowania objawów klinicznych. Przeprowadzenie badania z wykorzystaniem obrazowania 3D musi być uzasadnione w przypadku każdego pacjenta, a korzyści z jego wykonania powinny przeważać nad ryzykiem. Jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że w ramach badania radiologicznego pacjenta będzie konieczna ocena tkanek miękkich, obrazowanie należy przeprowadzić z użyciem konwencjonalnego badania metodą TK lub MRI, a nie obrazowania 3D z wykorzystaniem technologii wiązki stożkowej. Obrazy pozyskane metodą wiązki stożkowej nie są odpowiednie do oceny tkanek miękkich. Zdjęć pantomograficznych ani obrazów 3D nie należy wykorzystywać, jeśli wystarczające jest zastosowanie konwencjonalnego radiologicznego zdjęcia wewnątrzustnego (np. zdjęcia skrzydłowo-zgryzowego). Należy dopilnować, aby podczas ekspozycji gruczoł tarczowy pacjenta był zabezpieczony ołowianym fartuchem. Miejsce instalacji aparatu i punkt, z którego użytkownik wykonuje zdjęcia, muszą być odpowiednio zabezpieczone przed promieniowaniem generowanym przez pracujący aparat. Należy dopilnować spełnienia co najmniej minimalnych wymagań określonych w miejscowych przepisach. Aparat ani jego podzespoły nie mogą być zamieniane ani modyfikowane w jakikolwiek sposób bez uzyskania akceptacji i instrukcji od producenta. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 7

1 Wprowadzenie Podczas napraw serwisowych należy stosować wyłącznie zatwierdzone części zamienne, dostarczone przez producenta. Użycie akcesoriów niespełniających stosownych wymagań bezpieczeństwa dla tego aparatu może spowodować obniżenie poziomu bezpieczeństwa powstałego systemu. Jeżeli urządzenie będzie stosowane z oprogramowaniem obrazującym pochodzącym od innego producenta, niedostarczonym przez wytwórcę aparatu, wówczas oprogramowanie to musi spełniać wymagania obowiązujących przepisów, dotyczących oprogramowania do zarządzania danymi pacjentów. Obejmuje to dyrektywę dotyczącą urządzeń medycznych 93/42/EWG i/lub odpowiednie przepisy obowiązujące w Stanach Zjednoczonych. Nie należy podłączać do aparatu żadnego sprzętu, który nie był dostarczony wraz z aparatem lub nie jest zalecany przez producenta. Użycie akcesoriów niespełniających odnośnych wymagań bezpieczeństwa dla tego aparatu może spowodować obniżenie poziomu bezpieczeństwa powstałego systemu. Przed przekazaniem aparatu użytkownikowi lub rozpoczęciem pracy z aparatem należy dopilnować prawidłowego zainstalowania osłon ochronnych. Użytkownik musi zawsze dopilnować, w szczególności po awarii systemu lub zerwaniu łączności między aparatem a komputerem, bądź w czasie obrazowania 2D bez przypisywania identyfikatora pacjenta, aby obrazy uzyskane z aparatu zostały skojarzone z odpowiednim pacjentem. 1.8 Wyłączenie odpowiedzialności Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody wtórne, obrażenia ciała, straty, uszkodzenia ani wydatki powiązane bezpośrednio lub pośrednio ze stosowaniem jego produktów. Żaden przedstawiciel, dystrybutor ani inni inne strony trzecie nie są upoważnione do formułowania w imieniu producenta jakichkolwiek oświadczeń gwarancyjnych ani dotyczących odpowiedzialności w odniesieniu do jego produktów. 1.9 Utylizacja Urządzenie, jego części zapasowe, części zamienne iwyposażenie mogą obejmować elementy wykonane z materiałów lub zawierające materiały szkodliwe dla środowiska bądź niebezpieczne. Części te należy usunąć zgodnie ze wszystkimi lokalnymi, krajowymi i międzynarodowymi 8 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

1 Wprowadzenie przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów szkodliwych dla środowiska lub niebezpiecznych. W aparacie znajdują się co najmniej wymienione poniżej części, które muszą być traktowane jako odpady stanowiące zagrożenie dla środowiska: Głowica lampy (Pb, olej) Kolimator (Pb) Wszystkie znajdujące się wewnątrz obwody i płytki elektroniczne Pokrywy czujnika (malowane farbą ekranującą) 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 9

1 Wprowadzenie 10 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

2 Opis aparatu 2.1 Główne części i elementy sterowania 4 3 1. Kolumna 2. Przeniesienie 3. Główne podparcie 4. Moduł obrotowy 7 9 8 5 10 11 6 12 2 5. Przełącznik wł./wył. (tylna powierzchnia przeniesienia) i główne bezpieczniki 6. Zespół głowicy lampy 7. Ekran dotykowy 8. Panel pozycjonowania 9. Czujnik 10.Podparcie głowy 1 11.Podpora podbródka 12.Uchwyty Przełącznik wł./wył. (służący do włączania i wyłączania zasilania aparatu) oraz główne bezpieczniki. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 11

2 Opis aparatu 13 13.Moduł kraniostatu 14.Czujnik kraniostatu 15.Dodatkowy kolimator 16.Panel pozycjonowania 16 14 15 Komputer z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego i analizy obrazów 3D, spełniającym wymagania dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych (niedołączony). Każdy rodzaj oprogramowania musi spełniać wymogi dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych oraz stosownych przepisów prawa w Stanach Zjednoczonych. Komputer musi spełniać wszystkie wymagania aparatu i oprogramowania do obrazowania stomatologicznego. 2 1. Uchwyt czujnika 2. Czujnik obrazowania pantomograficznego 1 12 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

2 Opis aparatu 2.2 Światła pozycjonowania pacjenta 5 2 4 3 1 6 7 8 9 1. Światło pozycjonujące linii pośrodkowej 2. Światło pozycjonujące płaszczyzny frankfurckiej (FH) 3. Światło pozycjonujące warstwy obrazowania 4. Światło pozycjonujące cefalometrycznej płaszczyzny frankfurckiej 5. Światło pozycjonujące stawów skroniowo-żuchwowych 6. Poziome światło pozycjonujące, górna część pola widzenia 78 mm (tylko opcja obrazowania 3D) 7. Poziome światło pozycjonujące, górna część pola widzenia 61 mm (tylko opcja obrazowania 3D) 8. Poziome światło pozycjonujące, górna część pola widzenia 50 mm (tylko opcja obrazowania 3D) 9. Poziome światło pozycjonujące, dolna część pola widzenia (tylko opcja obrazowania 3D) 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 13

2 Opis aparatu Światła pozycjonujące obrazowania pantomograficznego 1. Światło pozycjonujące linii pośrodkowej 2. Światło pozycjonujące płaszczyzny frankfurckiej (FH) 1. Światło pozycjonujące warstwy obrazowania 2. Światło pozycjonujące stawów skroniowo-żuchwowych 14 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

2 Opis aparatu Światła pozycjonujące obrazowania cefalometrycznego 1. Światło pozycjonujące płaszczyzny frankfurckiej (FH) Światła 3D UWAGA! Odpowiednie światła pozycjonujące są włączane automatycznie na podstawie wybranego pola widzenia. 1. Światło pozycjonujące linii pośrodkowej 2. Poziome światło pozycjonujące, górna część pola widzenia 3. Poziome światło pozycjonujące, dolna część pola widzenia 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 15

2 Opis aparatu 2.3 Panel pozycjonowania pacjenta 1. Przesunięcie W GÓRĘ 2. Przesunięcie W DÓŁ 3. Wł./wył. świateł pozycjonujących 4. Pozycjonowanie pacjenta 5. Rozpoczęcie pozycjonowania 6. Podparcie podbródka W GÓRĘ 7. Podparcie podbródka W DÓŁ 8. Przesunięcie warstwy obrazowania do przodu o 3 mm przed ekspozycją; z programem zdjęć zatok szczękowych o 10 mm 9. Zwarcie prawidłowe/pozycja zresetowana 10.Przesunięcie warstwy obrazowania do tyłu o 3 mm przed ekspozycją; z programem zdjęć zatok szczękowych o 10 mm 2.3.1 Moduł cefalometryczny (opcjonalny) 1 1 2 2 1. Przesunięcie W GÓRĘ 2. Przesunięcie W DÓŁ 3. Wł./wył. świateł pozycjonujących 3 16 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

2 Opis aparatu 2.4 Akcesoria Płytka zgryzowa z blokiem zgryzowym Płytka zgryzowa z pozycjonerem zgryzowym dla bezzębnych pacjentów Podparcie podbródka dla bezzębnych pacjentów Podpora zatok Podpora podbródka Podparcie nosa do obrazowania stawów skroniowo-żuchwowych Jednorazowe osłony na urządzenia pozycjonujące pacjenta: jednorazowe osłony na blok zgryzowy; jednorazowe osłony na podparcie podbródka; jednorazowe osłony na podparcie skroni; jednorazowe osłony na podparcie punktu nasion; jednorazowe osłony na uchwyt uszny. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 17

2 Opis aparatu 2.5 Inne ruchome elementy Poziomnica Fantom do kalibracji 3D Fantom do kontroli jakości Fantom stożkowy Narzędzie do kontroli jakości projekcji pantomograficznych (opcja) Adapter narzędzia do kontroli jakości projekcji pantomograficznych dla obrazowania cefalometrycznego (opcja) Czujnik (pantomograficzny i cefalometryczny) Zespół podparcia skroni Narzędzie do ustawiania wskaźników laserowych 18 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

2 Opis aparatu 2.6 Przycisk zatrzymania awaryjnego W przypadku nieprawidłowego działania przycisku ekspozycji lub innych elementów ochronnych aparatu dostępny jest przycisk zatrzymania awaryjnego, znajdujący się wpobliżu uchwytów na ręce i w górnej części głowicy kraniostatu, dzięki czemu pacjent może go dosięgnąć. Naciśnięcie przycisku zatrzymania awaryjnego w czasie ekspozycji powoduje natychmiastowe przerwanie ekspozycji i całkowite zatrzymanie generowania promieniowania RTG. Przerwanej ekspozycji nie można kontynuować w późniejszym czasie, lecz trzeba ją rozpocząć od początku. Naciśnięcie przycisku powoduje zatrzymanie pracy aparatu, natomiast jego obrócenie zwolnienie przycisku. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 19

2 Opis aparatu 2.7 Części mające kontakt z ciałem pacjenta Części mające kontakt zciałem pacjenta Typ części Rodzaj kontaktu Czas trwania kontaktu Podparcie podbródka Skóra <5 min Jednorazowa osłona na Błona śluzowa <5 min blok zgryzowy Uchwyt Skóra <5 min Pręt uszny/jednorazowa Skóra <5 min osłona na pręt uszny Podpora zatok/ Skóra <5 min podbródka Podparcie nosa Skóra <5 min Podparcie głowy Skóra <5 min Blok zgryzowy Błona śluzowa <5 min 20 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

3 Programy obrazowania 3.1 Programy projekcji pantomograficznej Standardowe: Współczynnik powiększenia 1,3 Ustawienia ekspozycji do programów projekcji pantomograficznej 100 VAC 66 kv/5 ma/ 44 mgy 230 VAC 66 kv/5 ma/ 44 mgy 66 kv/8 ma/ 70 mgy 66 kv/8 ma/ 70 mgy 66 kv/10 ma/ 88 mgy 66 kv/10 ma/ 88 mgy <wartość domyślna> 70 kv/13 ma/ 123 mgy 70 kv/13 ma/ 123 mgy 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 21

3 Programy obrazowania Pediatryczne: Współczynnik powiększenia 1,3 Ustawienia ekspozycji do programu zdjęć pediatrycznych 100 VAC 66 kv/4 ma/ 25 mgy 66 kv/6,3 ma/ 40 mgy 66 kv/8 ma/ 50 mgy 70 kv/10 ma/ 70 mgy 230 VAC 66 kv/4 ma/ 25 mgy 66 kv/6,3 ma/ 40 mgy 66 kv/8 ma/ 50 mgy 70 kv/10 ma/ 70 mgy <wartość domyślna> W przypadku pacjentów pediatrycznych obrazowanie można przeprowadzić z wykorzystaniem mniejszej dawki promieniowania i krótszego czasu ekspozycji. Z użyciem tej procedury można również przeprowadzać ekspozycje u pacjentów z szerokością szczęki mniejszą od średniej. Ortogonalne: Współczynnik powiększenia 1,3 Zoptymalizowany widok wyłącznie uzębienia ze zoptymalizowanym zgięciem i zmniejszonym promieniowaniem. Y Program zdjęć ortogonalnych powoduje uzyskanie widoku pantomograficznego ze zmodyfikowaną geometrią projekcji. Oś Y ścieżki obrotu jest zmieniania w celu poprawy kąta wiązki i zbliżenia do wartości 90 względem powierzchni interproksymalnych. Te udoskonalenia doprowadziły do pojawienia się innych problemów. Może dojść do utraty gałęzi żuchwy i, w przypadku pacjentów dorosłych, zwiększenia dodatkowych cieni. Ustawienia ekspozycji do programu zdjęć ortogonalnych 100 VAC 66 kv/5 ma/ 35 mgy 230 VAC 66 kv/5 ma/ 35 mgy 66 kv/8 ma/ 55 mgy 66 kv/8 ma/ 55 mgy 66 kv/10 ma/ 69 mgy 66 kv/10 ma/ 69 mgy <wartość domyślna> 70 kv/13 ma/ 97 mgy 70 kv/13 ma/ 97 mgy 22 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

3 Programy obrazowania Projekcja boczna TMJ: Współczynnik powiększenia 1,23 Ustawienia ekspozycji do programu projekcji bocznej TMJ 100 VAC 73 kv/6,3 ma/ 36 mgy 230 VAC 73 kv/6,3 ma/ 36 mgy 73 kv/10 ma/ 57 mgy 73 kv/10 ma/ 57 mgy 73 kv/13 ma/ 72 mgy 73 kv/13 ma/ 72 mgy <wartość domyślna> 73 kv/16 ma/ 91 mgy 73 kv/16 ma/ 91 mgy 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 23

3 Programy obrazowania Projekcja P-A TMJ: Współczynnik powiększenia 1,55 Ustawienia ekspozycji do programu projekcji P-A TMJ 100 VAC 73 kv/6,3 ma/ 38 mgy 73 kv/10 ma/ 61 mgy 73 kv/13 ma/ 76 mgy 73 kv/16 ma/ 96 mgy 230 VAC 73 kv/6,3 ma/ 38 mgy 73 kv/10 ma/ 61 mgy 73 kv/13 ma/ 76 mgy 73 kv/16 ma/ 96 mgy <wartość domyślna> 24 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

3 Programy obrazowania Zdjęcie zatok szczękowych: Współczynnik powiększenia 1,3 10 mm mezjalnie Początek 10 mm dystalnie Program zdjęć zatok szczękowych powoduje uzyskanie warstwy pantomograficznej, przechodzącej przez tylną część zatok szczękowych. Warstwa ta jest bardziej płaska niż w przypadku standardowych programów projekcji pantomograficznej i jest przesunięta o 18 mm do tyłu. Obrazy te są przydatne podczas wizualizacji środkowej i tylnej części zatok szczękowych. Ustawienia ekspozycji do programu zdjęć zatok szczękowych 100 VAC 66 kv/6,3 ma/ 34 mgy 230 VAC 66 kv/6,3 ma/ 34 mgy 66 kv/10 ma/ 54 mgy 66 kv/10 ma/ 54 mgy 66 kv/13 ma/ 68 mgy 66 kv/13 ma/ 68 mgy <wartość domyślna> 73 kv/13 ma/ 85 mgy 73 kv/13 ma/ 85 mgy 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 25

3 Programy obrazowania Zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe: Współczynnik powiększenia 1,3 Ortogonalny widok uzębienia od kła do tylnej części szczęki. Ustawienia ekspozycji do programu zdjęć skrzydłowo-zgryzowych 100 VAC 66 kv/5 ma/ 27 mgy 66 kv/8 ma/ 42 mgy 66 kv/10 ma/ 53 mgy 70 kv/13 ma/ 75 mgy 230 VAC 66 kv/5 ma/ 27 mgy 66 kv/8 ma/ 42 mgy 66 kv/10 ma/ 53 mgy 70 kv/13 ma/ 75 mgy <wartość domyślna> 26 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

3 Programy obrazowania 3.2 Programy zdjęć cefalometrycznych Pediatryczna projekcja cefalometryczna boczna Pediatryczna projekcja cefalometryczna boczna ma zoptymalizowaną wysokość obrazu (180 mm), która jest stosowana przykładowo w przypadku dzieci, jednak również u pacjentów dorosłych, w celu zmniejszenia dawki promieniowania. Pediatryczna projekcja cefalometryczna boczna obejmuje wszystkie typowe punkty badania cefalometrycznego, począwszy od punktu nasion ku dołowi do kręgosłupa. Ustawienia ekspozycji do programu pediatrycznych cefalometrycznych zdjęć bocznych 100 VAC 90 kv/8 ma/ 10 s/29 mgy 120 VAC 85 kv/10 ma/ 10 s/32 mgy 230 VAC 85 kv/10 ma/ 13 s/40 mgy 90 kv/8 ma/ 13 s/36 mgy 85 kv/10 ma/ 13 s/40 mgy 90 kv/10 ma/ 13 s/45 mgy 90 kv/8 ma/16 s/ 46 mgy 90 kv/8 ma/16 s/ 46 mgy 90 kv/13 ma/ 16 s/72 mgy <wartość domyślna> 90 kv/8 ma/ 20 s/57 mgy 90 kv/8 ma/ 20 s/57 mgy 90 kv/13 ma/ 20 s/90 mgy 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 27

3 Programy obrazowania Projekcja cefalometryczna boczna Projekcja cefalometryczna boczna wykorzystuje pole obrazu o pełnej wysokości (223 mm). Ustawienia ekspozycji do programu cefalometrycznych zdjęć bocznych 100 VAC 90 kv/8 ma/ 10 s/30 mgy 90 kv/8 ma/ 13 s/37 mgy 90 kv/8 ma/ 16 s/48 mgy 90 kv/8 ma/ 20 s/60 mgy 120 VAC 85 kv/10 ma/ 10 s/34 mgy 85 kv/10 ma/ 13 s/42 mgy 90 kv/10 ma/ 16 s/60 mgy 90 kv/10 ma/ 20 s/75 mgy 230 VAC 85 kv/10 ma/ 13 s/42 mgy 90 kv/10 ma/ 13 s/47 mgy 90 kv/13 ma/ 16 s/76 mgy 90 kv/13 ma/ 20 s/95 mgy <wartość domyślna> 28 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

3 Programy obrazowania Tylno-przednia (PA) projekcja cefalometryczna Odwrócona projekcja według Towne a Projekcja wg Watersa Ustawienia ekspozycji do programu cefalometrycznych zdjęć tylno-przednich 100 VAC 90 kv/8 ma/ 10 s/30 mgy 120 VAC 85 kv/10 ma/ 10 s/34 mgy 230 VAC 85 kv/10 ma/ 13 s/42 mgy 90 kv/8 ma/ 13 s/37 mgy 85 kv/10 ma/ 13 s/42 mgy 90 kv/10 ma/ 13 s/47 mgy 90 kv/8 ma/ 16 s/48 mgy 90 kv/10 ma/ 16 s/60 mgy 90 kv/13 ma/ 16 s/76 mgy <wartość domyślna> 90 kv/8 ma/ 20 s/60 mgy 90 kv/10 ma/ 20 s/75 mgy 90 kv/13 ma/ 20 s/95 mgy Widok nadgarstka (oddzielna opcja uchwytu nadgarstka) Ustawienia ekspozycji do programu zdjęć nadgarstka 100 VAC 120 VAC 230 VAC 66 kv/3,2 ma/ 8s/5mGy 70 kv/3,2 ma/ 8s/5mGy 73 kv/3,2 ma/ 8s/6mGy 73 kv/6,3 ma/ 8 s/12 mgy <wartość domyślna> 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 29

3 Programy obrazowania 3.3 Programy obrazowania 3D MFOV Pole widzenia 50 x 50 mm Wysoka rozdzielczość (rozmiar woksela: 125 μm) Standardowa rozdzielczość (rozmiar woksela: 200 μm) Skanowanie z małą dawką (rozmiar woksela: 280 μm) Program zoptymalizowany pod kątem obrazowania endodontycznego: Program endodontyczny (rozmiar woksela: 85 μm) Pole widzenia 61 x 78 mm Wysoka rozdzielczość (rozmiar woksela: 200 μm) Standardowa rozdzielczość (rozmiar woksela: 300 μm) Skanowanie z małą dawką (rozmiar woksela: 320 μm) 30 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

3 Programy obrazowania Pole widzenia 78 x 78 mm Wysoka rozdzielczość (rozmiar woksela: 200 μm) Standardowa rozdzielczość (rozmiar woksela: 300 μm) Skanowanie z małą dawką (rozmiar woksela: 320 μm) Pole widzenia 78 x 150 mm (opcjonalne) Wysoka rozdzielczość (rozmiar woksela: 250 μm) Standardowa rozdzielczość (rozmiar woksela: 350 μm) Skanowanie z małą dawką (rozmiar woksela: 400 μm) 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 31

3 Programy obrazowania 3.4 Wybór rozdzielczości oraz pola widzenia Wybór rozdzielczości ma wpływ na jakość obrazu oraz dawkę przyjmowaną przez pacjenta. Przykładowo wysoka rozdzielczość zapewni lepszą jakość obrazu niż rozdzielczość standardowa, jednak pacjent otrzyma wyższą dawkę. Aparat oferuje rozdzielczość z małą dawką (zob. tabele 1.1 i 1.4), którą można wykorzystać przykładowo w przypadku badań kontrolnych. Rozdzielczość z małą dawką będzie skutkować niższą jakością obrazu (gdyż jakość obrazu jest proporcjonalna do dawki) i to do obowiązków pracownika stomatologicznego należy podjęcie decyzji, czy zastosowanie tego trybu będzie wystarczające. W przypadku każdego pacjenta należy wybierać możliwie jak najmniejsze pole widzenia w celu przestrzegania zasady ALARA (ang. As Low As Reasonably Achievable tak nisko, jak to rozsądnie możliwe). Tabela 3.1 Ogólne wytyczne dotyczące wyboru rozdzielczości do obrazowania 3D. Za wybór odpowiedniego trybu zawsze odpowiada pracownik stomatologiczny. Ustawienie rozdzielczości Ogólne zalecenia dotyczące stosowania Rozdzielczość z małą dawką Obserwacja postępów leczenia, dzieci Standardowa rozdzielczość Implanty, 3. zęby trzonowe, stawy skroniowo-żuchwowe, zatrzymane zęby, resorpcje Wysoka rozdzielczość Zmiany patologiczne, zaburzenia w obrębie kości zębodołu, złamania korzeni Rozdzielczość endodontyczna Przypadki endodontyczne (zakażenia okołowierzchołkowe, kanały korzeni, złamania itp.) Tabela 3.2 Ogólne wytyczne dotyczące wyboru pola widzenia do obrazowania 3D. Za wybór odpowiedniego trybu zawsze odpowiada pracownik stomatologiczny. Ustawienie rozdzielczości Ogólne zalecenia dotyczące stosowania Zoptymalizowane pod kątem pojedynczych implantów lub miejscowej diagnostyki, np. w przypadku ekstrakcji 3. zębów trzono- 50 x 50 mm wych, zatrzymanych zębów, analizy jednego stawu skroniowożuchwowego, zastosowań endodontycznych i dzieci. Umieszczanie kilku implantów z wykorzystaniem prowadnic 61 x 78 mm chirurgicznych; obejmuje cały łuk zębowy; zoptymalizowane pod kątem jednej szczęki. 78 x 78 mm Całe uzębienie zarówno żuchwa, szczęka, jak i część zatoki szczękowej. 78 x 150 mm Zarówno żuchwa, jak i szczęka, a także drogi oddechowe i górna część szyjnego odcinka kręgosłupa lub zatoka, oba stawy skroniowo-żuchwowe. Przycisk SRT jest w WYŁĄCZONY. 3.5 Technologia SRT Scatter Reduction Technology Oprogramowanie SRT (Scatter Reduction Technology ) można wykorzystać do zmniejszenia wpływu na obraz 3D elementów metalowych i innych obiektów nieprzepuszczalnych dla promieniowania rentgenowskiego. Powodują one powstawanie artefaktów, które zazwyczaj są widoczne w postaci pasków i cieni pochodzących od tych przedmiotów. Wykorzystanie oprogramowania SRT może mieć wpływ na czas rekonstrukcji obrazu. 32 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

3 Programy obrazowania Ekran dotykowy: Przycisk SRT jest WŁĄCZONY. Przycisk SRT staje się widoczny w trybie 3D. Tabela 3.3 3.6 Ustawienia ekspozycji do obrazowania 3D Ustawienia ekspozycji do obrazowania 3D Uwaga! Podczas korzystania z metody obrazowania 3D ustawienia napięcia zawsze mają wartość 90 kv. Program zdjęć 3D FOV (wys. x szer.) Czas ekspozycji Projekcje Czas skanowania Wartość domyślna ma mas DAP (mgycm2) Woksel (um) Mała dawka 50 x 50 mm 1,17 s 234 10,96 s 3,2 ma 3,7 32 280 Stand. rozdz. 50 x 50 mm 2,34 s 234 10,96 s 8 ma 18,7 162 200 Wys. rozdz. 50 x 50 mm 6,09 s 609 17,4 s 6,3 ma 38,4 332 125 Rozdz. endo. 50 x 50 mm 8,7 s 870 17,4 s 5 ma 43,5 377 85 Mała dawka 61 x 78 mm 1,17 s 234 10,96 s 3,2 ma 3,7 58 320 Stand. rozdz. 61 x 78 mm 2,34 s 234 10,96 s 8 ma 18,7 288 300 Wys. rozdz. 61 x 78 mm 6,09 s 609 17,4 s 6,3 ma 38,4 591 200 Mała dawka 78 x 78 mm 1,17 s 234 10,96 s 3,2 ma 3,7 72 320 Stand. rozdz. 78 x 78 mm 2,34 s 234 10,96 s 8 ma 18,7 358 300 Wys. rozdz. 78 x 78 mm 6,09 s 609 17,4 s 6,3 ma 38,4 735 200 Mała dawka 78 x 150 mm 2,25 s 450 19,5 s 3,2 ma 7,2 138 400 Stand. rozdz. 78 x 150 mm 4,5 s 450 19,5 s 6,3 ma 28,4 543 350 Wys. rozdz. 78 x 150 mm 8,5 s 850 24,3 s 5 ma 42,5 814 250 Wartości DAP różnią się między aparatami w zależności od mocy wyjściowej lampy rentgenowskiej. Z tego powodu powyższe wartości to wartości średnie DAP. Oprócz powyższych zalecanych wartości użytkownik ma możliwość zależnie od preferencji wykorzystania całego zakresu wartości ma. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 33

3 Programy obrazowania Rozdzielczość Dostępne zakresy wartości ma dla każdego rozmiaru pola widzenia oraz ustawień rozdzielczości FOV (wys. x szer.) 3,2 ma 4 ma 5 ma 6,3 ma 8 ma 10 ma 12,5 ma Mała dawka 50 x 50 mm x x x x Stand. rozdz. 50 x 50 mm x x x x x Wys. rozdz. 50 x 50 mm x x x x x x Rozdz. endo. 50 x 50 mm x x x x x x Mała dawka 61 x 78 mm x x x Stand. rozdz. 61 x 78 mm x x x x x Wys. rozdz. 61 x 78 mm x x x x x Mała dawka 78 x 78 mm x Stand. rozdz. 78 x 78 mm x x x x x Wys. rozdz. 78 x 78 mm x x x x x Mała dawka 78 x 150 mm x Stand. rozdz. 78 x 150 mm x x x x x Wys. rozdz. 78 x 150 mm x x x x x Rozdzielczość Obraz podglądowy Obraz podglądowy Obraz podglądowy Obraz podglądowy Ustawienia ekspozycji do obrazowania podglądowego (wartości domyślne 3D MFOV) FOV (wys. x szer.) kv ma Czas skanowania 50 x 50 mm 90 13 0,02 s 61 x 78 mm 90 13 0,02 s 78 x 78 mm 90 13 0,02 s 78 x 150 mm 90 13 0,04 s 34 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

4 Ekran dotykowy 4.1 Główny panel sterowania 1 5 2 3 4 1. Sekcja wyboru metody/ programu obrazowania 2. Stan aparatu 3. Ustawienia 4. Zakończenie badania 5. Ustawienia ekspozycji 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 35

4 Ekran dotykowy 4.2 Sekcja metody obrazowania Wybierz jedną z zakładek metody obrazowania PAN (zdjęcia pantomograficzne), CEPH (zdjęcia cefalometryczne) lub 3D. W przypadku wybrania metody obrazowania pantomograficznego przedstawiany jest swoisty dla programu łuk zębowy. Można go wykorzystać do częściowego obrazowania pantomograficznego. W przypadku programów zdjęć cefalometrycznych dostępne są odrębne, swoiste dla programu głowice modeli i przyciski ustawień pozycji początkowej skanowania bocznego. Pole widzenia podczas obrazowania 3D można ustawić wpłaszczyźnie XY, wybierając punkt środkowy FOV na łuku zębowym za pomocą ekranu dotykowego. Pole widzenia jest ustawiane w kierunku Z za pomocą ruchu podpory podbródka i świateł pozycjonujących. 4.2.1 Wskaźniki i ustawienia ekspozycji Wartość kv Wartość ma Czas ekspozycji Wartość dawki Ustawienia rozmiaru pacjenta (dziecko, młodzież, mały dorosły, duży dorosły) Tryb ręczny (przełączenie z trybu testowego) Tryb testowy (przełączenie z trybu ręcznego) Wskaźnik ekspozycji 4.3 Sekcja stanu Pola stanu wskazują gotowość aparatu do przechwytywania obrazów lub wystąpienie problemu. Dany stan jest wskazywany kolorem zielonym, żółtym i niebieskim. 36 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

4 Ekran dotykowy 4.4 Inne sekcje Ustawienia ogólne Retrieve Last Image (Pobierz ostatnie zdjęcie) - Z tej opcji należy korzystać do pobierania ostatniego obrazu z pamięci aparatu, np. po awarii systemu. Retrieve With SRT (Pobierz z SRT) - Po wykonaniu zdjęcia z włączonym lub wyłączonym programem SRT obraz można zrekonstruować z wykorzystaniem różnych ustawień, wybierając opcję Retrieve last image (Pobierz ostatnie zdjęcie) lub Retrieve With SRT (Pobierz z SRT) z ustawień ogólnych na ekranie dotykowym. Jeśli rekonstrukcja z wykorzystaniem oprogramowania SRT nie jest dostępna dla wykonanego ostatnio zdjęcia, np. ostatnie zdjęcie było zdjęciem cefalometrycznym, przycisk Retrieve With SRT (Pobierz z SRT) nie będzie widoczny. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 37

4 Ekran dotykowy UWAGA! Do momentu wyłączenia aparatu w jego pamięci przechowywane jest wyłącznie ostatnio wykonane zdjęcie rentgenowskie. Te dane obrazu są wykorzystywane w procedurze pobierania. Languages (Języki) - Z tej opcji należy korzystać, aby wybrać język na ekranie dotykowym. Service (Serwis) - Z opcji tej należy korzystać w celu uzyskania dostępu do programów konserwacji okresowej. 38 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5 Obsługa aparatu 5.1 Podłączanie i odłączanie czujnika UWAGA! Wyniki kalibracji pikseli są swoiste dla czujnika. Jeśli aparat rentgenowski jest wyposażony w oddzielny czujnik pantomograficzny i cefalometryczny, czujnika cefalometrycznego nie można wykorzystywać do obrazowania pantomograficznego bez ponownej kalibracji (i na odwrót). Jeśli czujnik kraniostatu zostanie przemieszczony na stronę obrazowania pantomograficznego lub wymieniony, należy ponownie przeprowadzić kalibrację pikseli projekcji pantomograficznej. OSTRZEŻENIE! Z czujnikiem należy obchodzić się ostrożnie, zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej instrukcji. Nie należy go upuszczać ani wystawiać na uderzenia. Wskaźnik wstrząsów wewnątrz czujnika sygnalizuje wystawienie czujnika na działanie nadmiernej siły. 5.1.1 Podłączanie czujnika 1. Nałóż cztery szczeliny, znajdujące się z tyłu czujnika, na cztery haczyki na jego uchwycie. 2. Dociskaj mocno czujnik do dołu do momentu zatrzymania, a następnie przesuń pokrętło blokujące z boku czujnika w dół, aby zablokować czujnik na miejscu. UWAGA! Przed przesunięciem pokrętła blokującego do dołu należy upewnić się, że czujnik jest prawidłowo osadzony. Podjęcie próby przesunięcia na siłę pokrętła blokującego do dołu w sytuacji, gdy czujnik nie znajduje się w prawidłowej pozycji, może spowodować uszkodzenie złączy czujnika! 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 39

5 Obsługa aparatu BLOKOWANIE 5.1.2 Odłączanie czujnika 1. Przesuń pokrętło blokujące z boku czujnika w górę, aby odblokować czujnik. 2. Przesuń czujnik do góry i zdemontuj go. 5.2 Przygotowanie systemu 1. Komputer: Włącz aparat i komputer. 2. Komputer: Uruchom program do analizy obrazów (lub aplikację innej firmy). 3. Komputer: Otwórz nowego lub istniejącego pacjenta lub wybierz pacjenta z listy roboczej. Zapoznaj się z instrukcją obsługi programu do obrazowania stomatologicznego. 40 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5 Obsługa aparatu 5.3 Zdjęcia pantomograficzne Norma Pediatryczne Ortogonalne Zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe Boczne zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych Zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych w projekcji tylno-przedniej Zdjęcie zatok szczękowych 5.3.1 Urządzenia pozycjonujące Płytka zgryzowa z blokiem zgryzowym Płytka zgryzowa z pozycjonerem zgryzowym dla bezzębnych pacjentów Podparcie podbródka dla bezzębnych pacjentów Podpora zatok Podpora podbródka Podparcie nosa do obrazowania stawów skroniowo-żuchwowych 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 41

5 Obsługa aparatu 5.3.2 Obrazowanie odcinkowe Na łuku zębowym na panelu dotykowym wskazane są włączone i wyłączone odcinki łuku z wynikowego punktu widzenia. Wybierz obszar obrazu na łuku zębowym. 5.3.3 Instrukcje ogólne 1. Komputer: Kliknij przycisk przechwytywania obrazu. 2 3 4 5 5 5 2. Wybierz zakładkę PAN (Zdjęcie pantomograficzne). 5 3. Wybierz program obrazowania. 4. Można wybrać dowolną część łuku zębowego do częściowego obrazowania pantomograficznego w celu zmniejszenia promieniowania. 5. Wybierz tryb ręczny (M). Wybierz rozmiar pacjenta (dziecko, młodzież, dorosły, duży dorosły) oraz dostosuj wartości kv i ma w razie potrzeby. 42 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5 Obsługa aparatu 6. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta w celu obrotu aparatu do pozycji z obecnym pacjentem. 7. Rozsuń podparcia skroni. 8. Poproś pacjenta o zdjęcie okularów, aparatów słuchowych, ruchomych protez, biżuterii, spinek i szpilek do włosów. Załóż pacjentowi ołowiany fartuch ochronny. UWAGA! Miejscowe przepisy w danym kraju mogą określać odmienne standardy dotyczące konieczności stosowania fartucha ołowianego. 5.3.4 Domyślne ustawienia ekspozycji Konfigurowalny przez użytkownika poziom ma do projekcji pantomograficznej Domyślny poziom ma do programów projekcji pantomograficznej można ustawić za pomocą ekranu dotykowego. Zmiana ustawienia: 1. Rozpocznij badanie i wybierz program projekcji pantomograficznej. 2. Wybierz przycisk ustawień na ekranie dotykowym. 3. Wybierz opcję Imaging program defaults (Wartości domyślne programu do obrazowania). 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 43

5 Obsługa aparatu 4. Jako domyślną wybierz opcję Set current PAN ma level (Ustaw bieżący poziom ma obrazowania pantomograficznego). Wybrana wartość ma będzie stosowana jako wartość domyślna dla bieżącego programu. Domyślny poziom ma jest również korygowany o taką samą wartość dla innych programów projekcji pantomograficznej. 5.3.5 Domyślny program konfigurowalny przez użytkownika Domyślny program do obrazowania (pantomograficzny/ cefalometryczny/3d) można ustawić za pomocą ekranu dotykowego. Zmiana domyślnego programu: 1. Rozpocznij badanie i wybierz żądany program. 2. Naciśnij przycisk ustawień na ekranie dotykowym. 3. Wybierz opcję Imaging program defaults (Wartości domyślne programu do obrazowania). 4. Wybierz opcję Set current program as default (Ustaw bieżący program jako domyślny). Wybrany program zostanie aktywowany automatycznie po rozpoczęciu badania dla nowego pacjenta oraz po uruchomieniu aparatu. 5.3.6 Pozycjonowanie pacjenta 5.3.6.1 Zdjęcie pantomograficzne 1. Umieść podporę zatok, podporę podbródka oraz płytkę zgryzową wraz z blokiem zgryzowym. Załóż jednorazowe osłony. UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 2. Dostosuj wysokość aparatu. 44 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5 Obsługa aparatu 3. Pomóż pacjentowi zająć pozycję w aparacie i poproś o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji. Ekspozycję można również wykonać w pozycji siedzącej. Poproś pacjenta o chwycenie za uchwyty i nagryzienie bloku zgryzowego. W przypadku pacjentów bezzębnych skorzystaj z pozycjonera zgryzowego dla bezzębych pacjentów lub podparcia podbródka. 4. Poproś pacjenta o wykonanie kroku naprzód w celu wyprostowania kręgosłupa. Podczas obrazowania pacjent pochyla się lekko do tyłu. 5. Dostosuj wysokość laserowego wskaźnika płaszczyzny frankfurckiej (FH), tak aby światło lasera przechodziło przez punkty orbita i porion. W razie potrzeby wyprostuj głowę pacjenta. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 45

5 Obsługa aparatu 6. Sprawdź ustawienie światła pozycjonującego linii pośrodkowej. Jeśli nie znajduje się ono w płaszczyźnie strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta, ostrożnie zmień ustawienie głowy pacjenta. Upewnij się, że głowa pacjenta nie jest obrócona ani pochylona. 7. Przesuń podporę głowy w kierunku czoła pacjenta. Dostosuj wysokość. Zamknij podparcia skroni. 46 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5 Obsługa aparatu 8. Sprawdź ustawienie światła pozycjonującego warstwy obrazowania. Jeśli nie znajduje się ono na środku kła szczęki (lub podstawy nosa w przypadku pacjenta bezzębnego), dostosuj warstwę obrazowania. Przyciski dostosowania warstwy obrazowania: A) Retruzja, 10 mm do przodu B) Zwarcie prawidłowe (domyślnie), środek C) Protruzja, 10 mm do tyłu 9. Poproś pacjenta o dociśnięcie języka do podniebienia, przełknięcie śliny i pozostanie nieruchomo w czasie trwania ekspozycji. 5.3.6.2 Zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych Podparcie nosa 1. Zdejmij podporę podbródka. Umieść wymagane urządzenia pozycjonujące, w tym podparcie nosa do obrazowania stawów skroniowo-żuchwowych. Załóż jednorazowe osłony. UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 47

5 Obsługa aparatu 2. Dostosuj wysokość aparatu. 3. Pomóż pacjentowi zająć pozycję w aparacie i poproś o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji. Poproś pacjenta o chwycenie za uchwyty i ustawienie nosa naprzeciw podparcia nosa do obrazowania stawów skroniowożuchwowych. 4. Dostosuj wysokość laserowego wskaźnika płaszczyzny frankfurckiej (FH), tak aby światło lasera przechodziło przez punkty orbita i porion. W razie potrzeby wyprostuj głowę pacjenta. 48 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5 Obsługa aparatu 5. Sprawdź ustawienie światła pozycjonującego linii pośrodkowej. Jeśli nie znajduje się ono w płaszczyźnie strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta, ostrożnie zmień ustawienie głowy pacjenta. 6. Przesuń podporę głowy w kierunku czoła pacjenta. Dostosuj wysokość. Zamknij podparcia skroni. 7. Dostosuj pozycję światła pozycjonującego stawów skroniowo-żuchwowych do momentu jego wyrównania ze środkiem kłykcia. UWAGA! Kłykieć ulega przesunięciu do przodu o około 10 mm po otwarciu ust. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 49

5 Obsługa aparatu Przyciski dostosowania światła pozycjonującego stawów skroniowo-żuchwowych: A) Do przodu (w kierunku lustra) B) Zresetowanie C) Do tyłu (od lustra) 5.3.6.3 Zdjęcie zatok szczękowych 1. Umieść wymagane urządzenia pozycjonujące, płytkę zgryzową wraz z blokiem zgryzowym na podporze zatok. Załóż jednorazowe osłony. UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 2. Dostosuj wysokość aparatu. 3. Pomóż pacjentowi zająć pozycję w aparacie i poproś o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji. Poproś pacjenta o chwycenie za uchwyty i nagryzienie bloku zgryzowego. 4. Dostosuj wysokość laserowego wskaźnika płaszczyzny frankfurckiej (FH), tak aby światło lasera przechodziło przez punkty orbita i porion. W razie potrzeby wyprostuj głowę pacjenta. 50 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5 Obsługa aparatu 5. Sprawdź ustawienie światła pozycjonującego linii pośrodkowej. Jeśli nie znajduje się ono w płaszczyźnie strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta, ostrożnie zmień ustawienie głowy pacjenta. 6. Przesuń podporę głowy w kierunku czoła pacjenta. Dostosuj wysokość. Zamknij podparcia skroni. 7. Dostosuj w razie potrzeby ustawienie warstwy obrazowania. Warstwa obrazowania jest przesunięta o 18 mm do tyłu w porównaniu ze standardową procedurą wykonywania zdjęć pantomograficznych. Przyciski dostosowania warstwy obrazowania: A 10 mm do przodu B Środek C 10 mm do tyłu 8. Poproś pacjenta o dociśnięcie języka do podniebienia i pozostanie nieruchomo w czasie trwania ekspozycji. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 51

5 Obsługa aparatu 5.3.7 Wykonywanie zdjęcia 1. Naciśnij przycisk rozpoczęcia pozycjonowania. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta. Zabezpiecz się przed promieniowaniem, stając za odpowiednią osłoną, chroniącą przed promieniowaniem RTG. Pamiętaj, że musisz widzieć i słyszeć pacjenta podczas wykonywania zdjęcia. UWAGA! Podczas wszystkich badań użytkownik obsługujący aparat RTG powinien nosić odzież ochronną. Podczas zwykłej obsługi aparatu nie jest konieczne przebywanie w pobliżu pacjenta. Ochronę przed promieniowaniem rozproszonym można zapewnić, korzystając z przełącznika ręcznego zlokalizowanego w odległości co najmniej 2 m od plamki ogniskowania iwiązki RTG. Operator powinien pozostawać w kontakcie wzrokowym z pacjentem i widzieć współczynniki techniczne. Pozwala to na natychmiastowe przerwanie promieniowania przez zwolnienie przycisku ekspozycji w sytuacji nieprawidłowej pracy lub zakłóceń. UWAGA! Jeżeli pacjent jest niespokojny lub jest dzieckiem, możesz zaprezentować sposób działania aparatu, aby go uspokoić. Naciśnij przycisk T (tryb testowy), a następnie naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji. Aparat wykona pełny cykl ekspozycyjny bez generowania promieniowania rentgenowskiego. 2. Naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji. Podczas ekspozycji słyszalny jest sygnał dźwiękowy, a na ekranie dotykowym wyświetlany jest symbol ostrzegawczy ekspozycji. Aparat wykona obrót wokół głowy pacjenta i zatrzyma się. Gdy moduł obrotowy zatrzyma się, oznacza to, że zostało wykonane zdjęcie. 3. Po ekspozycji moduł obrotowy znajdzie się w pozycji umożliwiającej opuszczenie aparatu przez pacjenta, jeśli przycisk ekspozycji był wciśnięty do momentu ustania wszelkich ruchów. Zwolnij podparcia skroni. Pomóż pacjentowi opuścić aparat. Zdejmij jednorazowe osłony i zdezynfekuj aparat. 52 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5.4 Zdjęcia cefalometryczne Projekcja pediatryczna boczna Projekcja boczna Projekcja tylno-przednia Odwrócona projekcja według Towne a Projekcja wg Watersa Zdjęcie nadgarstka (niedostępne w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie) OSTRZEŻENIE! Przed wykonaniem jakichkolwiek zdjęć cefalometrycznych należy usunąć wszystkie narzędzia do kalibracji, a także akcesoria pozycjonujące pacjenta do zdjęć pantomograficznych i 3D! 5.4.1 Instrukcje ogólne 1. Umieść czujnik cefalometryczny w uchwycie czujnika. 2. Komputer: Kliknij przycisk przechwytywania obrazu. 3. Wybierz zakładkę CEPH (Zdjęcie cefalometryczne). 3 4 5 5 5 5 5 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 53

4. Wybierz program obrazowania. 5. Wybierz tryb ręczny (domyślny). Ustaw wartości kv oraz ma lub wybierz rozmiar pacjenta (dziecko, młodzież, dorosły, duży dorosły). 6. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta w celu obrotu aparatu do pozycji z obecnym pacjentem. 7. Poproś pacjenta o zdjęcie okularów, aparatów słuchowych, ruchomych protez, biżuterii, spinek i szpilek do włosów. Załóż pacjentowi ołowiany fartuch ochronny. 54 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5.4.2 Pozycjonowanie pacjenta 5.4.2.1 Pediatryczna i standardowa projekcja boczna 1. Odblokuj dźwignię i obróć pręty uszne do pozycji projekcji bocznej. Zablokuj pozycję. Odchyl na bok podparcie punktu nasion. Załóż jednorazowe osłony. Rycina 5.1 Odblokuj pierwszą dźwignię, obróć pręty uszne i zablokuj dźwignię ponownie. Rycina 5.2 Blokowanie dźwigni (1), hamulec uchwytu usznego (2) UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 2. Dostosuj wysokość aparatu. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 55

3. Wprowadź pacjenta do aparatu. Poproś pacjenta o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji pod głowicą kraniostatu. Wsuń pręty uszne w uszy pacjenta. Wysocy pacjenci mogą również siedzieć na krześle. 4. Dostosuj wysokość aparatu, tak aby światło laserowego wskaźnika płaszczyzny frankfurckiej (FH) przechodziło przez punkty orbita i porion. UWAGA! Widoczna linia laserowa to pozioma linia referencyjna. 5. Pochyl podparcie punktu nasion do dołu i przesuń w kierunku tego punktu u pacjenta. 56 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5.4.2.2 Projekcja tylno-przednia 1. Odblokuj dźwignię i obróć pręty uszne do pozycji projekcji tylno-przedniej. Zablokuj pozycję. Odchyl na bok podparcie punktu nasion. Załóż jednorazowe osłony. UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 2. Dostosuj wysokość aparatu. 3. Wprowadź pacjenta do aparatu twarzą skierowaną w stronę do czujnika. Poproś pacjenta o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej wgórę pozycji pod głowicą kraniostatu. Wsuń pręty uszne w uszy pacjenta. Wysocy pacjenci mogą również siedzieć na krześle. Rycina 5.3 Odblokuj pierwszą dźwignię, obróć pręty uszne i zablokuj dźwignię ponownie. Rycina 5.4 Blokowanie dźwigni (1), hamulec uchwytu usznego (2) UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 57

5.4.2.3 Odwrócona projekcja według Towne a 1. Odblokuj dźwignię i obróć pręty uszne do pozycji projekcji tylno-przedniej. Zablokuj pozycję. Odchyl na bok podparcie punktu nasion. Załóż jednorazowe osłony. UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 2. Dostosuj wysokość aparatu. 3. Wprowadź pacjenta do aparatu. Poproś pacjenta o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji pod głowicą kraniostatu. 4. Pochyl głowę w kierunku brzucha, tak aby linia biegnąca od kąta oka do otworu zewnętrznego kanału słuchowego znalazła się około 30 poniżej płaszczyzny poziomej. 5. Wsuń pręty uszne w uszy pacjenta. 6. Poproś pacjenta o możliwie jak najszersze otwarcie ust. 58 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5.4.2.4 Projekcja wg Watersa 1. Odblokuj dźwignię i obróć pręty uszne do pozycji projekcji tylno-przedniej. Zablokuj pozycję. Odchyl na bok podparcie punktu nasion. Załóż jednorazowe osłony. UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 2. Dostosuj wysokość aparatu. 3. Wprowadź pacjenta do aparatu. Poproś pacjenta o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji pod głowicą kraniostatu. 4. Odchyl głowę w kierunku pleców, tak aby linia biegnąca od kąta oka do otworu zewnętrznego kanału słuchowego znalazła się około 35 40 powyżej płaszczyzny poziomej. 5. Wsuń pręty uszne w uszy pacjenta. 6. Poproś pacjenta o otwarcie lub zamknięcie ust. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 59

5.4.2.5 Widok nadgarstka (oddzielna opcja uchwytu nadgarstka) PRZESTROGA! Przed wykonaniem zdjęcia nadgarstka należy upewnić się, że ta metoda obrazowania jest dopuszczona do stosowania przez miejscowe władze w danym kraju. UWAGA! Jeśli przycisk programu zdjęć nadgarstka nie jest widoczny w zakładce trybu obrazowania cefalometrycznego, należy skontaktować się z miejscowym dystrybutorem w celu jego aktywacji (nie dotyczy Stanów Zjednoczonych i Kanady). 1. Odblokuj dźwignię i obróć pręty uszne do pozycji projekcji tylno-przedniej. Zablokuj pozycję. Odchyl na bok podparcie punktu nasion. Umieść uchwyt nadgarstka w uchwycie podparcia punktu nasion. 2. Dostosuj w razie potrzeby wysokość aparatu. 3. Poproś pacjenta o zdjęcie pierścionków i metalowych przedmiotów oraz o umieszczenie dłoni na uchwycie nadgarstka. 5.4.2.6 Wykonywanie zdjęcia 1. Zabezpiecz się przed promieniowaniem, stając za odpowiednią osłoną, chroniącą przed promieniowaniem RTG. Pamiętaj, że musisz widzieć i słyszeć pacjenta podczas wykonywania zdjęcia. 2. Naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji. Podczas ekspozycji słyszalny jest sygnał dźwiękowy, a na ekranie dotykowym wyświetlany jest symbol ostrzegawczy ekspozycji. 3. Zwolnij pręty uszne i pomóż pacjentowi opuścić aparat. Zdejmij jednorazowe osłony i zdezynfekuj aparat. 4. Komputer: Obraz można poddać analizie przy pomocy oprogramowania Vixwin. Zapoznaj się z instrukcją obsługi oprogramowania Vixwin. UWAGA! Podczas wszystkich badań użytkownik obsługujący aparat RTG powinien nosić odzież ochronną. Podczas zwykłej obsługi aparatu nie jest konieczne przebywanie w pobliżu pacjenta. Ochronę przed promieniowaniem rozproszonym można zapewnić, korzystając z przełącznika ręcznego zlokalizowanego w odległości co najmniej 2 m od plamki ogniskowania i wiązki RTG. Operator powinien pozostawać w kontakcie wzrokowym z pacjentem i widzieć współczynniki techniczne. Pozwala to na natychmiastowe przerwanie promieniowania przez zwolnienie przycisku ekspozycji w sytuacji nieprawidłowej pracy lub zakłóceń. 60 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5.5 Ekspozycje 3D 5.5.1 Urządzenia pozycjonujące Podparcie podbródka 5.5.2 Instrukcje ogólne Tok pracy (Workflow) 1. Komputer: Kliknij przycisk przechwytywania obrazu. 2. Wybierz zakładkę trybu 3D. 3. Wybierz pole widzenia (FOV). 4. Za pomocą modułu 3D przesuń kursor FOV do obszaru będącego przedmiotem zainteresowania. Do precyzyjnego dostosowania można wykorzystać przyciski ze strzałkami. Pole widzenia 3D jest ustawiane bardziej precyzyjnie z wykorzystaniem trybu podglądu zdjęcia. Obszar zainteresowania można dostosować na ekranie dotykowym po wykonaniu zdjęcia podglądowego. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 61

2 3 4 Panel dotykowy Na panelu dotykowym dotknij dowolnego miejsca w uzębieniu. Pojawi się wyskakujący ekran. Przesuń kursor FOV do obszaru będącego przedmiotem zainteresowania. W celu precyzyjnego dostosowania użyj przycisków ze strzałkami. 62 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta w celu obrotu aparatu do pozycji z obecnym pacjentem. 6. Poproś pacjenta o zdjęcie okularów, aparatów słuchowych, ruchomych protez, biżuterii, spinek i szpilek do włosów. 5.5.3 Pozycjonowanie pacjenta 1. Umieść podparcie podbródka. UWAGA! W przypadku każdego pacjenta stosuj nową osłonę jednorazową. 2. W przypadku wszystkich programów zdjęć 3D ważne jest zminimalizowanie ruchów pacjenta. Z tego względu zalecamy, aby podczas skanowania 3D pacjenci znajdowali się w pozycji siedzącej. 3. Dostosuj wysokość aparatu. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 63

4. Wprowadź pacjenta do aparatu. Poproś pacjenta o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji obok aparatu. Obrazowanie pacjenta można również przeprowadzić w pozycji siedzącej. Poproś pacjenta o chwycenie za uchwyty i umieszczenie podbródka na podporze podbródka. 5. Sprawdź ustawienie światła pozycjonującego linii pośrodkowej. Jeśli nie znajduje się ono w płaszczyźnie strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta, ostrożnie zmień ustawienie głowy pacjenta. 6. Dostosuj wysokość aparatu oraz podpory podbródka, tak aby obszar zainteresowania znalazł się pomiędzy światłami pozycjonującymi górnej i dolnej granicy FOV. Ustaw pacjenta w taki sposób, aby płaszczyzna zwarciowa była pozioma. 1. Światło poziome (H), górna część pola widzenia 2. Światło poziome (H), dolna część pola widzenia 64 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

7. Przesuń podporę głowy w kierunku czoła pacjenta. Dostosuj wysokość. Zamknij podparcia skroni. 8. Wybierz rozmiar FOV zgodnie ze wskazaniem. MFOV 50 x 50 mm 61 x 78 mm 78 x 78 mm 78 x 150 mm 9. Wybierz podgląd zdjęcia w celu ustawienia pola widzenia lub rozdzielczość 3D w celu bezpośredniego przechwycenia zdjęcia. OBRAZ POGLĄDOWY Podgląd zdjęcia MFOV A Mała dawka B C Standardowa rozdzielczość Wysoka rozdzielczość D Program endodontyczny 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 65

5.5.4 Podgląd zdjęcia UWAGA! W przypadku wybrania zdjęcia podglądowego należy postępować zgodnie z niniejszymi instrukcjami. 1. Naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji. Podczas ekspozycji słyszalny jest sygnał dźwiękowy, a na ekranie dotykowym wyświetlany jest symbol ostrzegawczy ekspozycji. 2. Zdjęcie podglądowe pojawi się na ekranie dotykowym. 3. Dostosuj precyzyjnie pozycję zdjęcia podglądowego z wykorzystaniem przycisków ze strzałkami w bok. Naciśnij ikonę w prawym górnym rogu, aby kontynuować. 4. Wykonaj nowe zdjęcie podglądowe lub zapisz bieżące zdjęcie i przejdź do wykonania obrazu 3D. 66 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5.5.5 Obraz 3D UWAGA! Po wybraniu rozmiaru FOV i wykonaniu zdjęcia podglądowego. 1. Wybierz rozdzielczość z małą dawką (A), standardową (B), wysoką rozdzielczość (C) lub program endodontyczny (D). Program endodontyczny jest przeznaczony wyłącznie do MFOV o rozmiarze 50 x 50 mm. A B C D 1 2 2. Wybierz wartość ma. 3. Naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji. Podczas ekspozycji słyszalny jest sygnał dźwiękowy, a na ekranie dotykowym wyświetlany jest symbol ostrzegawczy ekspozycji. 4. Włącz lub wyłącz oprogramowanie SRT zależnie od swoich potrzeb. Zob. rozdział 3.4.1. Instrukcje korzystania z oprogramowania SRT. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 67

5.5.5.1 Skanowanie modelu gipsowego i szablonu radiologicznego Do skanowania modeli gipsowych oraz szablonów radiologicznych dostępna jest w systemie płytka pozycjonująca. 1. Skanowanie pacjenta należy przeprowadzić przy otwartym zgryzie po jego zabezpieczeniu bawełnianymi wacikami. 2. Zainstaluj płytkę pozycjonującą. Ustaw model gipsowy. UWAGA! Zaleca się, aby podczas skanowania pod prowadnicą radiologiczną umieścić gąbkę lub piankę. 3. Wykonaj zdjęcie podglądowe z wartościami domyślnymi. Skoryguj w razie potrzeby pozycję. 4. Wybierz tę samą rozdzielczość i parametry jak w przypadku skanowania pacjenta. 68 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

5.6 Komunikaty ostrzegawcze i komunikaty o błędach Aparat reaguje na sytuacje wystąpienia błędu, wyświetlając na ekranie dotykowym okno dialogowe zawierające kod błędu i jego opis. Po pojawieniu się kodu błędu na wyświetlaczu aparat przerywa pracę i nie będzie możliwe korzystanie z niego, dopóki kod błędu będzie widoczny na wyświetlaczu. W mniej poważnych przypadkach wyświetlony zostanie komunikat ostrzegawczy, a dalsze korzystanie z aparatu będzie możliwe. 5.6.1 Potwierdzanie błędów Większość błędów można potwierdzić poprzez zamknięcie okna dialogowego, w którym został zgłoszony błąd. Niektóre błędy wymagają ponownego uruchomienia aparatu. W przypadku wystąpienia takiego błędu lub pracy aparatu w sposób odmienny od opisanego w niniejszej instrukcji wyłącz aparat, odczekaj kilka sekund i włącz go ponownie. 5.6.2 Błędy podczas przesyłania obrazów Jeśli przesyłanie obrazów do komputera zakończy się niepowodzeniem, zamknij i uruchom ponownie oprogramowanie do obrazowania stomatologicznego i/lub wyłącz i ponownie uruchom komputer. NIE wyłączaj i nie uruchamiaj ponownie aparatu, gdyż spowoduje to usunięcie obrazu zapisanego w pamięci aparatu i utratę obrazu przeznaczonego do pobrania. Jeśli wyłączenie i ponowne uruchomienie komputera i/lub oprogramowania do obrazowania stomatologicznego nie umożliwi pobierania obrazów, skontaktuj się z pomocą techniczną, nie wyłączając aparatu. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 69

70 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

6 Rozwiązywanie problemów Obrazy o wysokiej jakości z wyraźnym kontrastem i dobrym odwzorowaniem szczegółów zapewniają optymalne informacje diagnostyczne. Gorsza jakość obrazów jest zazwyczaj wynikiem jednego lub większej liczby typowych problemów. 6.1 Pozycjonowanie pacjenta Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Pacjent jest wysunięty za daleko ku przodowi. 2. Nie przestrzegano instrukcji korzystania z laserowego wskaźnika warstwy obrazowania. 3. Nie zastosowano gryzaka lub przednie zęby nie znalazły się we wgłębieniach. Siekacze i kły wąskie oraz nieostre. Zacienienie w obszarach zębów trzonowych i przedtrzonowych. Ściśnięte łuki zębowe. 1. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta z wykorzystaniem linii wskaźników laserowych, wskaźnika laserowego warstwy obrazowania i przycisków dostosowania. 2. Wprowadź gryzak. Sprawdź, czy przednie zęby znajdują się we wgłębieniach. AUP Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Pacjent jest wysunięty za daleko ku tyłowi. 2. Nie przestrzegano instrukcji korzystania z laserowego wskaźnika warstwy obrazowania. Siekacze i kły szerokie oraz nieostre. Łuki zębowe poszerzone. 1. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta z wykorzystaniem laserowego wskaźnika warstwy obrazowania i przycisków dostosowania. 2. Wprowadź gryzak. ABACK Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Głowa pacjenta nie znajduje się w pozycji centralnej. 2. Nie użyto prawidłowo linii strzałkowej (pośrodkowej). Zęby wydają się szersze po jednej stronie i węższe po przeciwnej. Szerokość przeciwległych gałęzi żuchwy jest różna. 1. Sprawdź położenie płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta za pomocą linii laserowej. 2. Sprawdź, czy głowa pacjenta jest wyśrodkowana oraz czy podparcie skroni, należące do podparcia głowy, zostało umieszczone prawidłowo izamknięte dostatecznie mocno, by utrzymać głowę prosto. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 71

6 Rozwiązywanie problemów Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Głowa pacjenta jest pochylona ku tyłowi. Na zębach trzonowych szczęki widoczny jest cień podniebienia twardego. Łuk zębowy o pofalowanym wyglądzie. Stawy skroniowo-żuchwowe znajdują się zbyt daleko na zewnątrz. Obraz ma pomarszczony kształt. Obraz żuchwy jest bardziej ostry niż obraz szczęki. Sprawdź prawidłowość płaszczyzny frankfurckiej (FH) za pomocą lasera poziomego. AUP Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Głowa pacjenta jest pochylona ku przodowi. Łuki zębowe zakrzywione ku górze. Siekacze żuchwy nieostre. Stawy skroniowo-żuchwowe znajdują się zbyt wysoko i często są ucięte na zdjęciu. Obraz jest przesadnie uśmiechnięty. Sprawdź prawidłowość płaszczyzny frankfurckiej (FH) za pomocą lasera poziomego. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Szyja pacjenta nie została wyciągnięta. Środkowy obszar obrazu jest zbyt rozjaśniony i widoczny nieostro. Widoczny cień kręgosłupa. Wyciągnij szyję pacjenta, polecając mu zrobić krok do przodu i jednocześnie mocno trzymać się uchwytów na ręce. ANECK 72 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

6 Rozwiązywanie problemów Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Czarny cień w obszarze Język nie został dociśnięty do Poproś pacjenta o przełknięcie koniuszkowym zębów sklepienia podniebienia. śliny i dociśnięcie języka do szczęki. podniebienia w czasie trwania ekspozycji. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Pacjent przechylony w jedną stronę. 2. Nie użyto prawidłowo linii strzałkowej (pośrodkowej). Stawy skroniowo-żuchwowe znajdują się na obrazie na różnej wysokości. Obustronne zniekształcenie okolicy zębów trzonowych i przedtrzonowych. 1. Sprawdź położenie płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej) i wyśrodkuj głowę pacjenta. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Łuki zębowe znajdują się zbyt wysoko. Stawy skroniowo-żuchwowe są ucięte. 1. Podbródek nie spoczywał na podparciu podbródka. 2. Pozycja pacjenta zbyt wysoka. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Łuki zębowe znajdują się zbyt nisko. Żuchwa nie jest widoczna w całości. Nie użyto podpory podbródka zprętem gryzaka. Zainstaluj podporę podbródka. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 73

6 Rozwiązywanie problemów 6.2 Wygląd obrazu Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Obrazy są zbyt jasne. 1. Oprogramowanie do obrazowania: Nieoptymalne ustawienia kontrastu i jasności. 2. Oprogramowanie do obrazowania: 1. Wyreguluj kontrast i jasność. 2. Wybierz lepiej dopasowany typ histogramu i sprawdź ustawienia wartości gamma. 3. Zwiększ wartości współczynników technicznych (ma). Nieprawidłowe ustawienia wartości gamma. 3. Zastosowano zbyt niskie wartości ustawianych ręcznie współczynników technicznych. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Obrazy są zbyt ciemne. 1. Oprogramowanie do obrazowania: 1. Wyreguluj kontrast i gęstość. Nieoptymalne usta- 2. Zmniejsz wartości współ- wienia kontrastu i jasności. czynników technicznych. 2. Zastosowano zbyt wysokie wartości ustawianych ręcznie współczynników technicznych. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Niedostateczny kontrast 1. Oprogramowanie do obrazowania: 1. Wyreguluj kontrast i jasność. obrazu. Nieoptymalne usta- wienia kontrastu i jasności. 2. Zastosowano zbyt wysoką wartość kv. 3. Wartość gamma jest nieprawidłowo dobrana do używanego monitora. 2. Zmniejsz ustawienie wartości kv. 3. Wyreguluj wartość gamma. 74 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

6 Rozwiązywanie problemów 6.3 Artefakty Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Pacjent nosi metalowe przedmioty, takie jak kolczyki, naszyjnik itp. Nieregularne, jasne cienie lub artefakty Poproś pacjenta o zdjęcie tych przedmiotów. AJEWEL Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Źle założony fartuch ołowiany (za wysoko na tylnej powierzchni szyi). W dolnej części środkowego odcinka obrazu jest obszar niedostatecznej ekspozycji. Sprawdź położenie fartucha ołowianego. AAPRO Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Brak części szczegółów Pacjent poruszył się w trakcie Zrób zdjęcie ponownie. obrazu oraz artefakty ruchowe. Nieregularne, pionowe, ekspozycji. jasne linie na obrazie. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Pionowe, ciemne linie na Bark pacjenta zetknął się Sprawdź pozycjonowanie obrazie. z częściami aparatu. pacjenta. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Zęby po prawej stronie pacjenta nie są widoczne na zdjęciu. Przedwcześnie zwolniono nacisk na przycisk ekspozycji. Zrób zdjęcie ponownie. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Omyłkowo zastosowana procedura zdjęć ortogonalnych. Obraz po prawej i lewej stronie jest niekompletny. Nie są widoczne stawy skroniowo-żuchwowe. Wybierz prawidłową procedurę zdjęć pantomograficznych. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 75

6 Rozwiązywanie problemów Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Jasna, pozioma linia na obrazie do zapewniania jakości (QA). Pozostawiono na miejscu gryzak. Usuń gryzak i wykonaj ponownie obraz QA. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Poziome linie na obrazie. Problem dotyczący czujnika. Skontaktuj się ze sprzedawcą. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Blokada cefalostatu nie została zablokowana. 2. Nieprawidłowe ustawienie zatyczek usznych. CEPH (zdjęcia cefalometryczne): Na zdjęciu bocznym widoczne są 2 zatyczki uszne. 1. Zablokuj blokadę. 2. Skontaktuj się z serwisem. 76 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

6 Rozwiązywanie problemów 6.4 Obsługa aparatu Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Nieprawidłowe pochylenie głowy pacjenta (podbródek skierowany ku górze). Tylna powierzchnia głowy pacjenta dotyka lampy RTG w trakcie ekspozycji. 1. Pacjent jest zbyt wysoki w stosunku do urządzenia. 1. Pacjent pochylił się. Jeżeli jakość obrazu nie jest do przyjęcia: 1. Sprawdź pozycję głowy i zrób zdjęcie ponownie. 2. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta. Przeprowadź ekspozycję mimo tego, że głowa może dotykać głowicy lampy. 3. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta. Wyciągnij szyję pacjenta. Przeprowadź ekspozycję mimo tego, że głowa może dotykać głowicy lampy. Poleć, by pacjent zrobił ½ kroku do przodu, w wyniku czego odchyli się ku tyłowi podczas skanowania. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Pacjent jest zbyt wysoki w stosunku do urządzenia. Zbyt duża szerokość i wysokość barków. Barki pacjenta dotykają lampy RTG lub czujnika. Barki są napięte, aparat jest ustawiony zbyt nisko. Umieść odwrotnie ręce pacjenta na uchwytach na ręce: lewą na prawym uchwycie i na odwrót, aby ściągnąć jego barki. Ewentualnie poproś pacjenta o zaokrąglenie barków, a w razie potrzeby o ich jak największe obniżenie. Poproś pacjenta o rozluźnienie barków, unieś lekko aparat i wyciągnij szyję pacjenta. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 77

6 Rozwiązywanie problemów 78 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

7 Konserwacja 7.1 Procedura konserwacji Opisana poniżej procedura konserwacji powinna być traktowana jako wymaganie minimalne i może zostać bardziej zaostrzona w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi korzystania ze stomatologicznych aparatów RTG i ich konserwacji, które obowiązują w kraju instalacji aparatu. 7.1.1 Konserwacja coroczna Procedura konserwacji corocznej musi być wykonywana co najmniej raz w roku przez wykwalifikowany personel serwisowy. Szczegółowe informacje można uzyskać u dystrybutora. 7.1.2 Odstępy kalibracji W celu utrzymania możliwie najlepszej jakości obrazów należy wykonywać kalibracje i kontrole jakości w regularnych odstępach czasu, zgodnie z informacjami zawartymi w poniższej tabeli. Metoda obrazowania Wymaganie minimalne Zalecenie 3D Dwa (2) razy do roku Cztery (4) razy do roku Zdjęcia pantomograficzne Zdjęcia cefalometryczne Raz w roku podczas zwykłych procedur konserwacyjnych Raz w roku podczas zwykłych procedur konserwacyjnych Dwa (2) razy do roku Dwa (2) razy do roku UWAGA! Procedury kalibracji przedstawione w niniejszej instrukcji mogą być wykonywane przez użytkownika lub wykwalifikowany personel serwisowy. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 79

7 Konserwacja 7.2 Wymiana bezpieczników Główne bezpieczniki znajdują się obok przełącznika zasilania. Dociśnij do wewnątrz podstawę bezpiecznika i obróć ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara za pomocą wkrętaka. Można będzie wyjąć bezpiecznik wraz z podstawą. Wyjmij bezpiecznik z podstawy i wymień go na nowy. Powtórz powyższe czynności dla wszystkich przepalonych bezpieczników. Zamocuj oba bezpieczniki, dociskając podstawę i obracając ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara za pomocą wkrętaka. Należy stosować tylko odpowiednie bezpieczniki: Napięcie zasilania 220-240 VAC: 326 Littelfuse 10A (zwłoczny) lub Cooper Bussman MDA-10 (opóźniający) Napięcie zasilania 100-120 VAC: 326 Littelfuse 15A (zwłoczny) lub Cooper Bussman MDA-15 (opóźniający) 7.3 Czyszczenie i odkażanie aparatu PRZESTROGA! Aparat należy wyłączyć lub odłączyć od zasilania przed rozpoczęciem czyszczenia. W przypadku użycia środka czyszczącego w aerozolu nie należy rozpylać cieczy na kratki wentylacyjne. Nie należy dopuścić do przedostania się wody lub innych płynów do wnętrza aparatu, gdyż może to spowodować powstanie zwarcia lub pojawienie się korozji. Aparat należy czyścić po każdym użyciu. PRZESTROGA! Aparat należy regularnie czyścić z kurzu. Nagromadzenie nadmiernej ilości kurzu na kratkach wentylacyjnych może spowodować przegrzanie aparatu. Powierzchnie aparatu Wszystkie powierzchnie można przecierać miękką ściereczką zwilżoną łagodnym detergentem, np. wodą z mydłem. W przypadku niniejszego sprzętu NIGDY nie należy stosować środków czyszczących o właściwościach ściernych ani polerujących. 80 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

7 Konserwacja Osłony świateł pozycjonowania Osłony świateł pozycjonujących są wykonane z przezroczystego plastiku. Należy używać miękkiej ściereczki zwilżonej łagodnym detergentem, np. wodą z mydłem. Do czyszczenia osłon NIGDY nie należy stosować środków czyszczących o właściwościach ściernych ani polerujących. Powierzchnie, z którymi styka się pacjent Wszystkie powierzchnie i elementy, z którymi styka się pacjent, muszą być odkażane po każdym pacjencie. Należy korzystać ze środków odkażających specjalnie przeznaczonych do odkażania aparatury stomatologicznej, które należy stosować zgodnie z dostarczonymi z nimi instrukcjami. Wszystkie elementy i powierzchnie powinny zostać wysuszone przed kolejnym użyciem. UWAGA! Podczas procesu odkażania należy nosić rękawiczki i inne środki ochrony osobistej, zgodnie z instrukcjami dostarczonymi ze środkiem czyszczącym. OSTRZEŻENIE! Nie należy stosować środków odkażających w aerozolu, gdyż pary mogą ulec zapaleniu i spowodować obrażenia. Techniki odkażania aparatu i pomieszczenia muszą być zgodne z wymogami przepisów prawa lokalnej jurysdykcji. Przykłady substancji czyszczących, które znajdują się w preparatach odkażających i są dozwolone lub zabronione podczas czyszczenia aparatu: Dozwolone: metanol (alkohol metylowy), mydło, alkohol izopropylowy, woda destylowana. Niedozwolone: benzen, chlorobenzen, aceton, octan etylu, środki zawierające fenol, kwas nadoctowy, nadtlenki i inne substancje rozszczepiające tlen, podchloryn sodu oraz środki rozszczepiające jod. Sterylizacja w autoklawie Niektóre wyjmowane części, które mają kontakt z ciałem pacjenta, można sterylizować w autoklawie. Należą do nich: pręty gryzaka, gryzaki i podparcia podbródka. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 81

7 Konserwacja W przypadku przeprowadzenia sterylizacji tych elementów w autoklawie nie jest konieczne ich odkażenie innymi metodami. Sterylizacja parowa Zalecane parametry dla elementów, które można poddawać sterylizacji, są następujące: Sterylizacja parowa z wyparciem grawitacyjnym Sterylizacja typu flash : Temperatura: 132 C Czas ekspozycji: 3 minuty Sterylizacja parowa z próżnią wstępną Sterylizacja typu flash : Temperatura: 132 C Czas ekspozycji: 3 minuty Sterylizacja parowa z użyciem impulsów podciśnienia i wstrzyknięć pary wodnej Temperatura: od 132 C do 135 C Czas ekspozycji: 3 4 minuty 82 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

8 Kalibracja i regulacja 8.1 Wprowadzenie Kalibracje i kontrole jakości są prowadzone poprzez wykonywanie ekspozycji narzędzi kalibracyjnych. System przeprowadza niezbędne regulacje stosownie do zarejestrowanych danych obrazowych. W przypadku kontroli jakości zdjęć pantomograficznych i cefalometrycznych jakość jest oceniana wzrokowo przez operatora. Wynikiem każdej procedury kalibracji jest obraz zawierający jej wyniki, informujący operatora o sposobie kontynuowania procedury kalibracji i regulacji. Oprócz nazwy kalibracji (np. Adjustment pancol) obraz zawiera dane obrazowe pobrane podczas kalibracji, instrukcje dotyczące regulacji oraz status kalibracji Passed/Not Passed/ Failed (Udana/Nieudana/Niepowodzenie). - Status Passed (Udana) oznacza pomyślne ukończenie programu kalibracji. Można wykonać kolejną kalibrację. - Komunikat Not Passed (Nieudana) oznacza konieczność wprowadzenia regulacji. Należy postępować zgodnie z instrukcjami na obrazie (jeśli występują) i wykonać kolejną ekspozycję. Niektóre programy kalibracji wymagają wykonania kilku powtórzeń. - Status Failed (Niepowodzenie) oznacza, że system nie był w stanie podjąć decyzji dotyczącej wymaganych regulacji, niezbędnych do pomyślnego ukończenia kalibracji. Ten status kalibracji zawsze wynika ze stanu błędu. Wykonanie kolejnej ekspozycji nie rozwiąże problemu. Na obrazie mogą być widoczne podpowiedzi dotyczące przyczyny problemu (np. brak promieniowania, silne pochylenie kolimatora, uszkodzenie danych obrazu itp.). Jeśli problem utrzymuje się po ponownym uruchomieniu aparatu i komputera, należy skontaktować się z serwisem. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 83

8 Kalibracja i regulacja 8.2 Przygotowanie do kalibracji 1. Zamknij podparcie głowy i zablokuj je w skrajnej pozycji górnej. 2. Włącz komputer i aparat. 3. Komputer: Uruchom oprogramowanie do obrazowania stomatologicznego, a następnie otwórz kartę pacjenta i nadaj jej rozpoznawalną nazwę, np. kalibracja (w celu uzyskania dodatkowych informacji zapoznaj się z instrukcją obsługi dostarczoną z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego). 4. Komputer: Kliknij przycisk akwizycji obrazu, aby aktywować przechwytywanie zdjęcia. 5. Wybierz przycisk ustawień na ekranie dotykowym. 6. Wybierz przycisk zapewniania jakości. Wyświetlony zostanie ekran kalibracji. 84 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

8 Kalibracja i regulacja 8.3 Kalibracja panoramiczna 8.3.1 Kalibracja geometrii projekcji pantomograficznej 1. Wybierz program. 2. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta. 3. Zainstaluj narzędzie podwójnej kalibracji stożkowej. 4. Wykonaj ekspozycję. 5. Powtarzaj kalibrację do momentu uzyskania pomyślnego wyniku. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 85

8 Kalibracja i regulacja 8.3.2 Kalibracja pikseli projekcji pantomograficznej UWAGA! Wyniki kalibracji pikseli są swoiste dla czujnika. Jeśli aparat rentgenowski jest wyposażony w oddzielny czujnik pantomograficzny i cefalometryczny, czujnika cefalometrycznego nie można wykorzystywać do obrazowania pantomograficznego bez ponownej kalibracji (i na odwrót). UWAGA! Jeśli czujnik kraniostatu zostanie przemieszczony na stronę obrazowania pantomograficznego lub wymieniony, należy ponownie przeprowadzić kalibrację pikseli projekcji pantomograficznej. 1. Wyjmij narzędzie podwójnej kalibracji stożkowej. 2. Wybierz program. 3. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta. 4. Wykonaj ekspozycję. Na ekranie dotykowym pojawi się informacja o pomyślnym ukończeniu kalibracji. 86 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

8 Kalibracja i regulacja 8.3.3 Kontrola jakości projekcji pantomograficznych (opcjonalna) UWAGA! Do kontroli jakości kraniostatu należy korzystać z tego samego narzędzia. 1. Podłącz narzędzie do kontroli jakości projekcji pantomograficznych (opcjonalne) do podparcia podbródka. 2. Wybierz program sprawdzania jakości zdjęć pantomograficznych. 3. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta. 4. Wykonaj ekspozycję. 5. Wzrokowo oceń uzyskane wyniki, korzystając z zainstalowanego oprogramowania do obrazowania. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 87

8 Kalibracja i regulacja 3 4 5 2 1 Ocenie podlega: 1. Brak zakłóceń w obszarze ekspozycji. Obszar bez ekspozycji otaczający cały obraz. 2. Rozdzielczość wysokokontrastowa; widoczne muszą być co najmniej 3,1 lp/mm. 3. Widoczne muszą być wszystkie cztery okrągłe elementy do testowania rozdzielczości niskokontrastowej. 4. Okrągły kształt kuli. 5. Kula powinna być umieszczona symetrycznie pomiędzy dwoma bolcami. Odległość od obu bolców do środka powinna być taka sama. UWAGA! Kolimator do kontroli jakości projekcji pantomograficznych jest wyposażony w filtr miedziany 0,8 mm. Jeśli konieczna jest większa filtracja, do osłony głowicy lampy można dołączyć dodatkowe filtry. Aparat można skonfigurować do korzystania z wyższych wartości ekspozycji w celu kompensacji obecności dodatkowego filtra miedzianego 1 mm. W celu dostosowania zależnie od potrzeb grubości filtra miedzianego należy skontaktować się z pomocą techniczną. 88 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

8 Kalibracja i regulacja 8.4 Kalibracja obrazowania 3D 8.4.1 Kalibracja geometrii obrazowania 3D 1. Dołącz podstawę fantomu do dolnej półki. Wypoziomuj ją z użyciem poziomnicy. 2. Wybierz program. Dostępna jest procedura kalibracji dla obu trybów zdjęć 3D w rozdzielczości standardowej i wysokiej. W pierwszej kolejności należy przeprowadzić standardową kalibrację geometrii. 3. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta. 4. Zainstaluj fantom kalibracji 3D. 5. Wykonaj ekspozycję. 6. Powtarzaj kalibrację do momentu uzyskania pomyślnego wyniku. Ten rodzaj kalibracji jest wymagany jedynie w przypadku aparatów 3D. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 89

8 Kalibracja i regulacja 8.4.2 Kalibracja pikseli obrazowania 3D 1. Usuń fantom kalibracji 3D. 2. Wybierz program. 3. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta. 4. Wykonaj ekspozycję. Na wynikowym obrazie pojawi się informacja o pomyślnym ukończeniu kalibracji. 90 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

8 Kalibracja i regulacja 8.4.3 Program kontroli jakości obrazowania 3D 1. Dołącz fantom kontroli jakości do aparatu. 2. Z użyciem poziomicy upewnij się, że fantom kontroli jakości jest wyrównany. 3. Wybierz program kontroli jakości obrazowania 3D. 4. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta. 5. Wykonaj ekspozycję. 6. W zrekonstruowanej objętości w widoku osiowym można znaleźć wartości pomiarów kontroli jakości oraz informację o jej powodzeniu/niepowodzeniu. Skorzystaj z programu do analizy obrazów 3D, aby odszukać przekroje osiowe zawierające informacje. Jeśli kontrola jakości zakończyła się niepowodzeniem, aparat może wymagać ponownej kalibracji. Przeprowadź ponownie kalibrację geometrii obrazowania 3D oraz kalibrację pikseli obrazowania 3D. Jeśli kontrola jakości nadal nie zakończyła się powodzeniem, skontaktuj się z serwisem. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 91

8 Kalibracja i regulacja 92 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

8 Kalibracja i regulacja 8.5 Kalibracja cefalometryczna 8.5.1 Kalibracja pikseli projekcji cefalometrycznej UWAGA! Wyniki kalibracji pikseli są swoiste dla czujnika. Jeśli aparat rentgenowski jest wyposażony w oddzielny czujnik pantomograficzny i cefalometryczny, czujnika cefalometrycznego nie można wykorzystywać do obrazowania pantomograficznego bez ponownej kalibracji (i na odwrót). UWAGA! Jeśli czujnik kraniostatu zostanie przemieszczony na stronę obrazowania pantomograficznego lub wymieniony, należy ponownie przeprowadzić kalibrację pikseli projekcji pantomograficznej. 1. Obróć uchwyty uszne do pozycji widoku tylno-przedniego i całkowicie je rozsuń. Odchyl całkowicie podparcie punktu nasion. 2. Wybierz program kalibracji pikseli projekcji cefalometrycznej. 3. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta. 4. Wykonaj ekspozycję. 5. Ta kalibracja zawsze powinna kończyć się powodzeniem. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 93

8 Kalibracja i regulacja 8.5.2 Program kontroli jakości projekcji cefalometrycznych (opcjonalny) 1. Dołącz fantom kontroli jakości do modułu cefalometrycznego i z wykorzystaniem poziomicy upewnij się, że jest wypoziomowany. 2. Wybierz program kontroli jakości projekcji cefalometrycznych. 3. Naciśnij przycisk pozycjonowania pacjenta. 4. Wykonaj ekspozycję. 5. Wzrokowo oceń uzyskane wyniki, korzystając z zainstalowanego oprogramowania do obrazowania. 94 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

8 Kalibracja i regulacja 1 3 2 Ocenie podlega: 1. Brak zakłóceń w obszarze ekspozycji. Obszar bez ekspozycji otaczający cały obraz. 2. Rozdzielczość wysokokontrastowa; widoczne muszą być co najmniej 3,1 lp/mm. 3. Widoczne muszą być wszystkie cztery okrągłe elementy do testowania rozdzielczości niskokontrastowej. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 95

8 Kalibracja i regulacja 96 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

9 Dane techniczne 9.1 Dane techniczne Wyprodukowano dla: System jakości System zarządzania środowiskiem Gendex Dental Systems Zgodnie z normą ISO13485 oraz ISO9001 Zgodnie z normą ISO14001 Zgodność z normami: IEC 60601-1 IEC 60601-1-1 IEC 60601-1-4 IEC 60601-2-7 IEC 60601-2-28 IEC 60601-2-32 IEC 60601-2-63 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-3 UL 60601-1 CAN/CSA C22.2 nr 601-1-M90 Niniejszy produkt spełnia na dzień produkcji warunki DHHS 21 CFR, rozdział I, podrozdział J. Niniejszy aparat spełnia wymagania dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej urządzeń medycznych, poprawionej dyrektywą 2007/47/UE. Standardy poszczególnych czynności oraz dyrektywa unii europejskiej 93/42/EEC dotycząca wyrobów medycznych. Model: Typ produktu: Nazwa produktu OP300-1 GXDP-800 Cyfrowy system do obrazowania stomatologicznego z programami obrazowania pantomograficznego, cefalometrycznego i Cone Beam 3D. 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 97

9 Dane techniczne Dane dotyczące aparatu Zabezpieczenie przez porażeniem prądem Klasa I Stopień ochrony Zabezpieczenie przed przedostaniem się cieczy do wnętrza urządzenia Metody dezynfekcji Do użytku Tryb pracy Typ B bez połączenia przewodzącego z ciałem pacjenta IP20 Bezpieczeństwo IEC 60601-1 Zasilacz - łagodny roztwór mydła (pozbawiony właściwości ściernych); - niezawierający alkoholu środek odkażający do dezynfekcji podpory podbródka; - plastikowe osłony jednorazowe na gryzak, podporę i podparcie podbródka. W środowisku, w którym nie są używane palne środki anestetyczne lub palne środki czyszczące praca ciągła/wczytywanie przerywane Złącze zasilania sieciowego Typ zespołu głowicy lampy THA 300 Typ lampy Napięcie lampy Maks. prąd lampy Maks. wyjściowa moc elektryczna Kąt celu Zespół głowicy lampy Toshiba D-052SB, D-054SB-C Anoda nieruchoma W od 57 kv do 90 kv 16 ma 1,44 kw 5 stopni Plamka ogniskowania 0,5 mm x 0,5 mm (IEC 336/2005) Nominalna moc wejściowa anody Oś odniesienia Maks. entalpia anody Maks. entalpia zespołu lampy RTG Maks. ciągłe rozpraszanie ciepła przez zespół lampy RTG Całkowita filtracja Współczynniki techniczne upływności 1750 W Pośrodku obszaru aktywnego czujnika obrazowania 2D 35 kj 385 kj 38 W >3,2 mm Al 5625 mas/h przy 90 kv/4 ma 98 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

9 Dane techniczne Połączenia elektryczne Nominalne napięcie sieci zasilającej Częstotliwość wejściowa zasilania Prąd nominalny Bezpieczniki 220 240 V/100 120 V (możliwość wyboru) 50/60 Hz 10 A przy 230 VAC, 15 A przy 110 VAC 230 VAC: Littelfuse 326 (zwłoczny) 10A Cooper Bussman (opóźniający) MDA-10 110 VAC: Littelfuse 326 (zwłoczny) 15A Cooper Bussman (opóźniający) MDA-15 Zużycie energii Maksymalna impedancja sieci zasilającej 2,3 kva przy 230 VAC, 1,65 kva przy 110 VAC 0,2 Ω Tryby obrazowania 2D W poniższych tabelach przedstawiono współczynniki techniczne, które można wykorzystać z wybranym napięciem zasilania i ciągłym promieniowaniem. Wartość jednego z tych trzech współczynników technicznych zawsze jest stała. Tabela 1: 100 VAC ma 16 13 x x x 10 x x x x x x x 8 x x x x x x x x x x 6,3 x x x x x x x x x x 5 x x x x x x x x x x 4 x x x x x x x x x x 3,2 x x x x x x x x x x 57 60 63 66 70 73 77 81 85 90 kv 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 99

9 Dane techniczne Tabela 2: 120 VAC ma 16 x x x 13 x x x x x x x x 10 x x x x x x x x x x 8 x x x x x x x x x x 6,3 x x x x x x x x x x 5 x x x x x x x x x x 4 x x x x x x x x x x 3,2 x x x x x x x x x x 57 60 63 66 70 73 77 81 85 90 kv Tabela 3: 240 VAC ma 16 x x x x x x x 13 x x x x x x x x x x 10 x x x x x x x x x x 8 x x x x x x x x x x 6 x x x x x x x x x x 5 x x x x x x x x x x 4 x x x x x x x x x x 3,2 x x x x x x x x x x 57 60 63 66 70 73 77 81 85 90 kv UWAGA! Wartość 13 ma widoczna w interfejsie graficznym użytkownika oraz w powyższych tabelach trybów obrazowania stanowi zaokrąglenie wartości 12,5 ma. W rzeczywistości używany jest prąd o natężeniu 12,5 ma. Tryby obrazowania 3D W poniższych tabelach przedstawiono współczynniki techniczne, które można wykorzystać z wybranym napięciem zasilania w trybie obrazowania 3D. W trybie 3D wykorzystywane jest pulsacyjne promieniowanie rentgenowskie ze stałą wartością kv i czasem ekspozycji. 100 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

9 Dane techniczne Tabela 5: Moduł 3D 100 VAC przy 90 kv 120 VAC przy 90 kv 240 VAC przy 90 kv ma 12,5 x x x x x 10 x x x x x x x x 8 x x x x x x x x x 6,3 x x x x x x x x x x 5 x x x x x x x x x x x 4 x x x x x x x x 3,2 x x x x x Mała dawka 5 x 5 Stand. rozdz. 5 x 5 Wys. rozdz. 5 x 5 Endo 5 x 5 Mała dawka 6 x 8 Stand. rozdz. 6 x 8 Wys. rozdz. 6 x 8 Mała dawka 8 x 8 Stand. rozdz. 8 x 8 Wys. rozdz. 8 x 8 Mała dawka 8 x 15 Stand. rozdz. 8 x 15 Wys. rozdz. 8 x 15 Światła lasera pozycjonowania Program projekcji pantomograficznej, zdjęć stawów skroniowo-żuchwowych i zatok szczękowych Światło laserowego wskaźnika płaszczyzny frankfurckiej kraniostatu Programy obrazowania 3D: Światło lasera URZĄDZENIE LASEROWE KLASY 1 Maks. moc wyjściowa 100 µw Symbole ostrzegawcze są umieszczone obok świateł laserów, a wewnątrz bocznej szafki przeniesienia znajduje się etykieta z opisem klasyfikacji urządzenia laserowego. Modele dostępne na terenie USA/Kanady mają zgodnie z lokalnymi wymaganiami inne rodzaje naklejek dotyczących światła laserowego. Przestroga użycie elementów sterowania lub regulacji bądź wykonywanie procedur innych niż opisane w niniejszym dokumencie może spowodować niebezpieczną ekspozycję na promieniowanie. IEC 60825-1:1993+A1:1997+A2:2001 Generator promieniowania RTG Nominalna moc Nominalnie 1750 W przy 90 kv, 12 ma Napięcie lampy 57 90 kv (+/- 5 kv) Prąd lampy 3,2 16 ma (+/- 1 ma) Częstotliwość zasilania od 75 kv do 150 khz Kompensacja kręgosłupa kompensacja kv/ma Tryb kompensacji kręgosłupa Zaprogramowany wstępnie Współczynnik zmienności DAP <0,05 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 101

9 Dane techniczne Interfejs użytkownika Wybór programu oraz współczynników technicznych, kontrola ekspozycji Pozycjonowanie pacjenta Kabel połączeniowy (GXDP-800 komputer) Panel dotykowy, wyjmowany przycisk ekspozycji ze skrętnym, elastycznym kablem (5 m), zdalny przycisk ekspozycji. Panel pozycjonowania, zintegrowany Kabel sieci Ethernet CAT6 UTP Programy projekcji pantomograficznej, współczynniki techniczne i powiększenie Standardowe zdjęcie pantomograficzne Pediatryczne zdjęcie pantomograficzne Ortogonalne zdjęcie pantomograficzne Boczne zdjęcie stawów skroniowożuchwowych Tylno-przedni widok stawów skroniowo-żuchwowych 57 90 kv/3,2 16 ma/2,5-16,4 s 30% 57 90 kv/3,2 16 ma/2,5-14,4 s 30% 57 90 kv/3,2 16 ma/2,0-12,9 s 30% 57 90 kv/3,2 16 ma/5,3-10,6 s 23% 57 90 kv/3,2 16 ma/5,6-10,6 s 55% Zdjęcie zatok szczękowych 57 90 kv/3,2 16 ma/12,5 s 30% Zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe 57 90 kv/3,2 16 ma/2,4-11,9 s 30% Sprawdzenie jakości zdjęcia pantomograficznego 57 90 kv/3,2-12,6 ma/16,4 s 30% Kontrola ekspozycji Wstępnie zaprogramowane ikony dla wszystkich programów Automatyczna kompensacja kręgosłupa Widok pediatryczny boczny Widok boczny Widoki przednio-tylny, tylno-przedni, twarzowy i skośny Widok nadgarstka Kontrola ekspozycji Programy cefalometryczne i współczynniki techniczne Współczynnik powiększenia 1,15 (15%) 85 90 kv/8 12,6 ma/10 20 s 85 90 kv/8-12,6 ma/10 20 s 85 90 kv/8-12,6 ma/10 20 s 60 90 kv/3,2-12,6 ma/8 20 s Automatyczne konturowanie twarzy (ang. Automatic Facial Contour, AFC), Wstępnie zaprogramowane ikony dla wszystkich programów. 102 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

9 Dane techniczne Programy obrazowania 3D MFOV FOV 50 x 50 mm, mała dawka FOV 50 x 50 mm, standardowa rozdzielczość FOV 50 x 50 mm, wysoka rozdzielczość FOV 50 x 50 mm, program endodontyczny FOV 61 x 78 mm, mała dawka FOV 61 x 78 mm, standardowa rozdzielczość FOV 61 x 78 mm, wysoka rozdzielczość FOV 78 x 78 mm, mała dawka FOV 78 x 78 mm, standardowa rozdzielczość FOV 78 x 78 mm, wysoka rozdzielczość FOV 78 x 150 mm, mała dawka FOV 78 x 150 mm, standardowa rozdzielczość FOV 78 x 150 mm, wysoka rozdzielczość FOV 50 x 50 mm, zdjęcie podglądowe FOV 61 x 78 mm, zdjęcie podglądowe FOV 78 x 78 mm, zdjęcie podglądowe FOV 78 x 150 mm, zdjęcie podglądowe 90 kv/ 3,2 6,3 ma/1,17 s 90 kv/ 5 12,5 ma/ 2,34 s 90 kv/ 4 12,5 ma/ 17,4 s 90 kv/ 4 12,5 ma/ 17,4 s 90 kv/ 3,2 5 ma/1,17 s 90 kv/ 5 12,5 ma/ 2,34 s 90 kv/ 4 10 ma/ 6,1 s 90 kv/3,2 ma/1,17 s 90 kv/ 5 12,5 ma/ 2,34 s 90 kv/ 4 10 ma/ 17,4 s 90 kv/3,2 ma/2,25 s 90 kv/ 4 10 ma/ 4,5 s 90 kv/3,2 8 ma/8,5 s 90 kv/ 4 13 ma/0,02 s 90 kv/ 4 13 ma/0,02 s 90 kv/ 4 13 ma/0,02 s 90 kv/ 4 13 ma/0,04 s UWAGA! Dokładność współczynników programu do obrazowania widoczna w interfejsie graficznym użytkownika jest następująca: kv: +- 5 kv ma: +- 1 ma/+- 20% czas: +- 10% DAP: +- 50% 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 103

9 Dane techniczne Zapisywanie i pobieranie obrazów Formaty plików Kompresja plików Rozmiar pliku pantomograficznego Rozmiar pliku cefalometrycznego Rozmiar pliku 3D Baza danych pacjentów PNG (16-bitów) PNG (bezstratna), JPG (60 100% jakości) 2 4 MB 3-5 MB 12-400 MB (DICOM) Stacja robocza wolnostojąca (dostarczona przez klienta) Serwer w sieci lokalnej (LAN) (dostarczony przez klienta) Pozycjonowanie pacjenta do zdjęć pantomograficznych Obsługa Elementy ułatwiające pozycjonowanie Lewa lub prawa strona aparatu Ruch przeniesienia napędzany silnikiem Podpora podbródka, gryzak, 3-punktowa podpora głowy, lustro, 3 lasery pozycjonowania, Przyciski wskaźnika świetlnego kłów Pozycjonowanie pacjenta do zdjęć z kraniostatem Obsługa Elementy ułatwiające pozycjonowanie Podpórki rąk po lewej lub prawej stronie aparatu, zablokowany czujnik pantomograficzny/cefalometryczny Przyciski napędzanego silnikiem ruchu przeniesienia na zespole głowicy kraniostatu. Uchwyty uszne, podparcie punktu nasion z pionową skalą w mm, laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej, płytka stykowa (program nadgarstka). Pozycjonowanie pacjenta do obrazowania 3D Obsługa Elementy ułatwiające pozycjonowanie Lewa lub prawa strona aparatu Ruch przeniesienia napędzany silnikiem Podpora i podparcie podbródka, 3-punktowa podpora głowy, lustro, 3 światła lasera pozycjonowania Skanowanie z użyciem kraniostatu Metoda skanowania Czas skanowania Skanowanie w poziomie, zsynchronizowany ruch czujnika i szczeliny wtórnej 10 20 s 104 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

9 Dane techniczne Pantomograficzny receptor obrazu Moduł czujnika Technologia/typ czujnika Wielkość piksela obrazu i głębia Wysokość aktywnego obszaru Rozdzielczość Czujnik pantomograficzny lub wymienny czujnik cefalometryczny CMOS 100 x 100 μm i 14 bitów 148 mm/ 1480 pikseli 5LP/mm (zdjęcie pantomograficzne) max height 146 mm max height 223 mm Cefalometryczny receptor obrazu Moduł czujnika Technologia/typ czujnika Wielkość piksela obrazu i głębia Wysokość aktywnego obszaru Szerokość pola obrazu w widoku bocznym Szerokość pola obrazu w widoku tylno-przednim Rozdzielczość max height 129 mm Wymienny czujnik cefalometryczny CMOS 100 x 100 μm i 14 bitów 223,2 mm/ 2232 piksele 240 mm, maksymalnie 180 mm, minimalnie 240 mm, maksymalnie 180 mm, minimalnie 4LP/mm (zdjęcie cefalometryczne) height 6 mm max height 223 mm Przetwornik (moduł 3D) Moduł czujnika Technologia/typ czujnika Wielkość piksela obrazu i głębia Czujnik 3D CMOS 200 x 200 μm i 13 bitów 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 105

9 Dane techniczne Przetwornik (moduł 3D) Obszar fotodiod: 124,8 x 124,8 mm max height 129 mm Fizyczne wymiary aparatu: odległość obrazowa (SID) Instalacja Wysokość x szerokość x głębokość (cale/mm) Waga 500 mm (zdjęcie pantomograficzne) 570 mm (3D) Standardowy uchwyt ścienny z połączeniem kątowym ±45. Opcjonalna podstawa do aparatu wolnostojącego (zwiększa wysokość aparatu o 25 mm). 2440 mm x 960 mm x 1160 mm (kolumna standardowa) 96 x 37,8 x 45,7 cala maksymalnie 200 kg (pantomograficzny) Wymiary fizyczne aparatu cefalometrycznego GXDP-800: odległość obrazowa (SID) odległość źródło obiekt (SOD) Instalacja Wysokość x szerokość x głębokość (cale/mm) Waga 1745 mm 1520 mm Standardowy uchwyt ścienny z połączeniem kątowym 45. Opcjonalna podstawa do aparatu wolnostojącego (zwiększa wysokość aparatu o 25 mm) 2440 mm x 2065 mm x 1210 mm 96 x 81,3 x 47,6 cala 240 kg (Cefalometr) Temperatura otoczenia: Transport i przechowywanie Temperatura podczas pracy od -10 C do +60 C od +10 do +35 C, maksymalna wilgotność względna 85% 700 1060 mbar 106 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

9 Dane techniczne Opcja gotowości do cefalometrii (zamawiana oddzielnie) Opcje Aktualizacja obejmująca opcję cefalometryczną do aparatu pantomograficznego GXDP-800 Opis Aparat posiada ten sam czujnik co aparat do zdjęć cefalometrycznych. Oszczędności w przypadku rozszerzenia w przyszłości działalności o wykonywanie cyfrowych zdjęć cefalometrycznych. Opcje konfiguracji modelu GXDP-800 Ulepszenie Ulepszenie kraniostatu Lewa/prawa Opis Dodanie obrazowania cefalometrycznego do aparatu pantomograficznego GXDP-800 Możliwość zmiany stron w zależności od ręki dominującej podczas obrazowania pantomograficznego/ cefalometrycznego w aparacie GXDP-800 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 107

9 Dane techniczne 9.2 Wymiary aparatu 108 Gendex Dental Systems 212768 rev 2

9 Dane techniczne 212768 rev 2 Gendex Dental Systems 109

9 Dane techniczne 9.3 Symbole, które mogą być umieszczone na aparacie Ostrzeżenie przed promieniowaniem Niebezpieczne napięcie Włączony lub aktywny Wyłączony lub nieaktywny Przycisk ekspozycji Złącze przycisku ekspozycji Złącze Ethernet Instrukcje obsługi Więcej informacji można znaleźć w instrukcjach obsługi. Instrukcje obsługi mogą zostać dostarczone w postaci elektronicznej lub papierowej. Nazwa i adres producenta Uziemienie (funkcjonalne) Uziemienie ochronne Nie wykorzystywać ponownie 110 Gendex Dental Systems 212768 rev 2