Samodzielny Publiczny Międzyrzec Podlaski, 16-10-2018 r. Zakład Opieki Zdrowotnej w Międzyrzecu Podlaskim ul. Warszawska 2-4 21-560 Międzyrzec Podlaski Do wszystkich uczestników postępowania o udzielenie zamówienia publicznego pn; sukcesywne dostawy produktów leczniczych i substancji farmaceutycznych dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Międzyrzecu Podlaskim znak sprawy 14/2018/PN O D P O W I E D Z I na zapytania do treści SIWZ W związku ze złożonymi pytaniami, na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1579, ze zm.), Zamawiający - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Międzyrzecu Podlaskim, udziela poniższych wyjaśnień, które nie modyfikują treści ogłoszenia o zamówieniu. 1. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2. Czy Zamawiający w pakiecie 2 poz. 34 I 35 wymaga stabilności fizyko-chemicznej przez 24 godziny w temperaturze 25 o C po rozcieńczeniu, potwierdzonej w obowiązującej Charakterystyce Produktu Leczniczego ChPL? 2. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2. Czy w celu zachowania uczciwej konkurencji i dopuszczenia do przetargu szerszego grona Wykonawców, Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 2 pozycje 58 i 60 hydrocortison i utworzenie nowego zadania? Odp. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. 3. Dotyczy SIWZ. Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ dokumentem potwierdzającym dostawę była również faktura VAT? Odp. Zamawiający wyrazi zgodę, aby dokumentem potwierdzającym dostawę była również faktura VAT. 4. Dotyczy SIWZ. Czy Zamawiający wpisze w par. 2.6, że zmiana ceny brutto następuje automatycznie w razie zmiany stawki podatku VAT? Wnioskowanie tego przez Wykonawcę może prowadzić do sytuacji, w której (a) Zamawiający nie zgodzi się na podwyżkę ceny brutto, co grozi Wykonawcy rażącą stratą lub (b) Wnioskodawca nie zawnioskuje o obniżenie ceny brutto w razie obniżki VAT, co jest niekorzystne dla Zamawiającego. 5. Dotyczy SIWZ. Czy Zamawiający w par. 4.1 wykreśli frazę jednak nie mniej, niż 10zł? Zapis ten grozi Wykonawcy rażącą stratą. 6. Dotyczy SIWZ. Wykonawca wnosi o wyjaśnienie, jaka jest relacja między zapisami par. 5.2 i 5.3 (gdzie mowa jest o wymianie towaru), a paragrafem 5.4, który określa czas reakcji na reklamację ( pisemnego ustosunkowania się ). Skoro reklamacja może być załatwiona w terminach wskazanych w par. 5.2 i 5.3, to jakiej czynności dotyczy par 5.4?
7. Dotyczy SIWZ. Czy Zamawiający zniesie obowiązek dostaw odpowiedników określony w par. 7.4? Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy. 8. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 5. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę lek zawarty w Zadaniu nr 5 poz. 12-15 posiadał własne, udokumentowane badania kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania, w tym publikacje dotyczące stosowania u pacjentów o wskazaniach niezabiegowych (interna, kardiologia) oraz zabiegowych (chirurgia)? 9. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11. Czy Zamawiający w Część nr 11 poz. 18 (Bupivacainum spinal 0,5% Heavy 5mg/ml x 4ml) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Pragniemy nadmienić, iż stosowanie sterylnych opakowań może zmniejszyć narażenie na potencjalne zanieczyszczenie czy skażenie podawanych leków anestezjologicznych, dodatkowo ułatwia pracę lekarza anestezjologa, który nie wymaga dodatkowej asysty w czasie wykonywania znieczulenia i czuje się pewniej w czasie przygotowywania do znieczulenia regionalnego, pracując w sterylnych warunkach (Freitas RR Tardelli MA: Comparative analysis of ampoules and vials in sterile and conventional packaging as to microbial load and sterility test; Einstein 2016, 24;14(2):226-30) 10. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 3. Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający w zadaniu 3 w pozycji 7,8,10,11,12,13,14,26,27,28,29,34,38,39 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktów w opakowaniu typu worki Viaflo, które w przeciwieństwie do butelek zmiejszają ryzyko wystąpienia zakażeń odcewnikowych o ponad 60%, gdyż dzięki swojej konstrukcji umożliwiają podawanie wlewu kroplowego w systemie zamkniętym? Co więcej koszt utylizacji opróżnionych worków jest o 50% niższy niż w przypadku butelek. W przypadku odpowiedzi pozytywnej uprzejmie prosimy o wydzielenie ww pozycji i utworzenie nowego pakietu. 11. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2, poz. 5. Czy z uwagi na podanie w SIWZ nazwy własnej kosmetyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, Zamawiający dopuści równoważny kosmetyk o nazwie ZinoDr. Zasypka, mający takie samo zastosowanie i status rejestracyjny? W załączeniu przesyłamy opis oferowanego preparatu. 12. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2, poz. 72. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych w literaturze światowej badaniach klinicznych) Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę. Oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości płynu w celu przyrządzenia zawiesiny. 13. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2, poz. 72. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie Lacto30Dr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w
stężeniu 3 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 30 kaps po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę. Oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości płynu w celu przyrządzenia zawiesiny. 14. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2, poz. 73. Uprzejmie prosimy o dopuszczenie spełniającego te same cele preparatu probiotycznego o nazwie ProbioDr. będącego preparatem złożonym i dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus w takim samym łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, takiej samej postaci i w takim samym stosunku ilościowym jak w produkcie opisanym w SIWZ. 15. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2, poz. 73. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań. 16. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Odp. Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów wg opisu. 17. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2 poz. 73. Czy zamawiający dopuści w pakiecie 2 poz. 73 wycenę Trilacu produktu leczniczego OTC spełniającego te same cele, w skład którego wchodzą wyselekcjonowane szczepy żywych kultur bakterii probiotycznych z rodzaju Lactobacillus acidophilus (La-5), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), Bifidobacterium lactis (Bb-12) przeznaczonego do stosowania u dzieci (brak dolnej granicy wieku) i dorosłych, opakowanie zawiera 20 kapsułek, po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań? 18. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 46. Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? 19. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 46. Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? 20. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 14 i 15. Czy w części Nr 11 poz. 14 i 15 (Budesonidum zaw. do nebuliz. 0,25 i 0,125 mg/ml x 20 amp.), Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?
21. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 14 i 15. Czy Zamawiający w części Nr 11 poz. 14 i 15 (Budesonidum zaw. do nebuliz. 0,25 i 0,125 mg/ml x 20 amp.) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? 22. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 14 i 15. Czy Zamawiający w części Nr 11 poz. 14 i 15 (Budesonidum zaw. do nebuliz. 0,25 i 0,125 mg/ml x 20 amp.) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? 23. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 14 i 15. Czy w części Nr 11 poz. 14 i 15 (Budesonidum zaw. do nebuliz. 0,25 i 0,125 mg/ml x 20 amp.) Zamawiający wymaga, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, leku w postaci budezonidu zmikronizowanego? 24. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 14 i 15. Czy Zamawiający w części Nr 11 poz. 14 i 15 (Budesonidum zaw. do nebuliz. 0,25 i 0,125 mg/ml x 20 amp.) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej (Budesonidum) i drodze podania, lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta ze względu na możliwość łączenia dawek? Odp. Tak, Zamawiający wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta. 25. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 10, poz. 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie w Część 10 poz. 12 oryginalnego preparatu nebivololu pod nazwą Nebilet? 26. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2, poz. 36. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Część 2 poz. 36 na zaoferowanie leku Dicloberl w opakowaniach wielkości 5 amp i przeliczenie zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego? 27. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 36. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Część 11 poz. 36 na zaoferowanie leku Dicloberl retard w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu? 28. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 11, poz. 58,59,60. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie w Część 11 poz. 58,59,60 na zaproponowanie leku Siofor w opakowaniach x 30 tabl powl i przeliczenie zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego? 29. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyodrębnienie: Numer L.P. Nazwa produktu pakietu w pakiecie Część nr 1 16 Ambroxoli hydrochl. syr. 3 mg/ml x 100 ml Część nr 1 17 Ambroxoli hydrochl. Syr. 6 mg/ml x 100 ml Część nr 1 144 Levothyroxinum natr. 100, 0,1 mg tabl. 50 szt Część nr 1 145 Levothyroxinum natr. 25 0,025 mg tabl. 50 szt Część nr 1 146 Levothyroxinum natr. 50,0,05 mg tabl. 50 szt Część nr 1 191 Pankreatyna 10 000 j. X 50 kapsułek Część nr 1 192 Pankreatyna 25000 j.x 20 kapsułek Część nr 1 223 Simeticonum 100mg/ml krople doustne emulsja 30 ml Część nr 1 224 Simeticonum 40 mg, kaps.x 100 Część nr 1 248 Torasemidum 10mg tabl. 30szt
Część nr 1 249 Torasemidum 5mg tabl. 30szt Część nr 2 36 Diclofenacum natric. 75mg/3ml roztw.do wstrz.dom. x 10amp. Część nr 10 12 Nebivololum 5 mg x 28 tabl Część nr 11 36 Diclofenacum natricum, 100 mg, tabl.powl.o przedłuż.uwalnianiu, 20 szt Część nr 11 39 Enalaprili maleas 5 mg, tabl., 30 szt Część nr 11 40 Enalaprili maleas 10 mg, tabl.,30 szt Część nr 11 58 Metformini hydrochlor. 850 tabl. powl.850 mg-x60 Część nr 11 59 Metformini hydrochlor. 1000 tabl.powl.1000mg x 60. Część nr 11 60 Metformini hydrochlor. 500 tabl. powl.500mg x 60 30. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 1, poz. 77. Proszę o określenie wielkości opakowania. Odp. Distigmini bromidum 5mg tabletki x 20 tabl. 31. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 1, poz. 88. W związku z zakończeniem produkcji, proszę o wykreślenie lub wydzielenie pozycji do odrębnego pakietu. 32. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 1, poz. 124. W związku z zakończeniem produkcji, proszę o wykreślenie lub wydzielenie do odrębnego pakietu. 33. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 1, poz. 151. Czy Zamawiający dopuści wycenę 1 opakowania preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek, który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii, którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego? Z góry dziękujemy za pozytywną odpowiedź na nasze pytanie. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o dołączenie uzasadnienia merytorycznego. Odp. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Preparat bardzo rzadko używany. 34. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 1, poz. 181. Czy, w związku z zakończeniem produkcji op. a 24 ml, Zamawiający dopuszcza wycenę 60 op a 28 ml? Odp. Zamawiający dopuszcza wycenę 60 op a 28 ml. 35. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 1, poz. 183. Czy winno być 0,05 mg/1 ml? Odp. Tak, winno być 0,05 mg/1 ml. 36. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 1, poz. 233. Czy Zamawiający dopuści wycenę Terlipressini acetas EVER Pharma 0,2mg/ml; 5ml, rozt.d/wst, 5f? 37. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 1, poz. 240. Czy Zamawiający dopuści wycenę leku z terminem przydatności X.2019r? Jest to ostatnia dostępna i wyprodukowana na rynek Polski partia tego leku. 38. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2, poz. 80. Czy Zamawiający wymaga preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii, którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego? Odp. Tak, Zamawiający wymaga zaoferowania w/w produktu.
39. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 2, poz. 80. Czy zamawiający wymaga preparatu Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Odp. Tak, Zamawiający wymaga zaoferowania w/w produktu.