Zestawienie szczegółowe Dokument sumuje dokumentację techniczną właściwą dla pilnika XP-endo finisher produkowanego przez firmę FKG Dentaire S.A. 1. INFORMACJE O PRODUKCIE 1.1. ZASTOSOWANIE Opisany w dokumencie produkt jest narzędziem endodontycznym przeznaczonym do leczenia endodontycznego kanałów korzeniowych jako ostateczne przed wypełnieniem. Leczenie endodontyczne stosowane jest w następstwie stanów zapalnych miazgi lub innych procesów chorobowych wymagających usunięcia miazgi. Postępowanie ilustruje poniższa rycina: 1.2. UŻYTKOWNICY Instrument przeznaczony jest do użycia przez lekarzy zajmujących się leczeniem endodontycznym. 1
2. OPIS PRODUKTU Instrumentem można opracować kanały korzeniowe o bardzo zróżnicowanej budowie od bardzo wąskich do najszerszych oraz od prostych do tych z wieloma zagięciami. Ze względu na niewielką grubość (rozmiar ISO 25) bez rozszerzalności narzędzie jest niewiarygodnie sprężyste oraz wykazuje nieporównywalną odporność na cykliczne obciążenia. Dodatkowo pilnik mimo, iż pracuje w kontakcie ze ścianami kanału nie zmienia oryginalnego kształtu kanału. Pilnik XP-endo finisher produkowany jest ze specjalnie wytwarzanego dla firmy FKG stopu - drut NiTi Max Wire (Martensite-Autstenite ElectropolishFleX). Materiał wykazuje zmienną reakcję w zależności od temperatury, a FKG opatentowała tę procedurę. Stworzenie i produkcja pilnika XP-endo finisher bazuje na podstawowej właściwości stopu NiTi tzw. pamięci kształtu. Pilnik jest prosty w fazie M - gdy jest zimny, gdy temperatura otoczenia podwyższa się do temperatury ciała (w kanale korzeniowym) zmienia swój kształt, dzięki pamięci molekularnej i przechodzi do fazy A. W fazie A pilnik przybiera kształt pozwalający w trakcie obrotów na osiągnięcie bocznych ścian kanału i ich oczyszczanie co jest nieosiągalne standardowymi narzędziami. Powrót do fazy M (pilnik prosty) jest ponownie możliwy po jego schłodzeniu. 2
OPAKOWANIE I OZNACZENIE: Produkt pakowany jest w blistry co zapewnia jego sterylność w okresie 5 lat od daty produkcji zaznaczonej na opakowaniu. W opakowaniu znajdują się 3 sterylne narzędzia o długości 25 mm. 3
1. INFORMACJE TECHNICZNE: Pilnik XP-endo finisher XP-endo finisher Wskazówki dla użytkownika ZŁOTE REGUŁY: Zalecane obroty Moment skręcający (torque) - 800 obr./min - 1 Ncm > XP-endo finisher może zostać użyty dopiero po poszerzeniu kanału do rozmiaru minimum ISO 25. > w zębach wielokorzeniowych zaleca się by zaczynać od kanału najszerszego. > pracować ruchami wzdłuż długości kanału (góra/dół) przez około 1 min. > płyn należy deponować do komory już po umieszczeniu pilnika w kanale. Prędkość: 800 obr./min. (800 1000 obr./min.) Moment obrotowy: 1 Ncm 1. Użyj XP-endo finisher dopiero po osiągnięciu rozmiaru ISO 25. 2. W zębach wielokorzeniowych zaczynaj zawsze od kanału najszerszego. W kanale zawsze powinien znajdować się płyn, jednak należy unikać deponowania go przed włożeniem pilnika do kanału. 3. Rękoma zabezpieczonymi rękawicami wyciągnąć pilnik ze sterylnego opakowania (blister) i osadzić w kątnicy. 4. Z pomocą plastikowej tuby (a) na pilniku oznaczyć długość roboczą (WL) używając gumowego krążka (b) (Rysunek 1). 5. Schłodzić XP-endo finisher polewając tubę, w której umieszczone jest narzędzie używając spray chłodzący. 6. Umieścić schłodzone narzędzie w kątnicy następnie zdjąć tubę osłonową i upewnić się, że pilnik jest prosty (Rysunek 2.). (Wyjmując narzędzie należy palcami złapać tubę przy jej końcu, tam gdzie jest napis z logo FKG aby nie ocieplać narzędzia. Jeżeli pilnik pozostaje na zewnątrz można użyć gazika nasączonego np. alkoholem w celu jego oczyszczenia i schłodzenia). 7. Gdy pilnik jest jeszcze prosty wsunąć go do pierwszego opracowywanego kanału (Rysunek 3). Kiedy umieścimy czubek w kanale uruchamiamy rotację wsuwając pilnik głębiej. Deponujemy płyn do komory. (Jeżeli pojawią się problemy w umieszczeniu pilnika w kanale,w zębach wielokorzeniowych należy stosować zasadę by czubek pilnika skierowany był w stronę ścianki mezjalnej dla kanałów MB, ML i DB lub policzkowej / językowej dla kanałów D). 4
8. Pracować XP-endo finisher w kanale przez około 1 min wykonując delikatne ruchy posuwisto-zwrotne o amplitudzie około 7-8 mm by objąć pracą całą długość kanału (Rysunek 5). Używaj ruchów bocznych w czasie pracy. Należy uważać by pilnik cały czas znajdował się w kanale. 9. Po ok. 1min należy wyjąć pilnik z kanału nie wyłączając obrotów. 10. Przepłukać kanał by usunąć resztki. Kontynuacja leczenia w wąskich kanałach tego samego zęba: 11. Oczyścić XP-endo finisher z zanieczyszczeń i umieścić w tubce. 12. Postępuj zgodnie z procedurą od pkt. 4. Po zakończeniu leczenia: 13. Wyrzucić pilnik zgodnie z procedurą utylizacji. 14. Oczyścić kanał i wypełnić używając uszczelniacza (sealer) np. TotalFill i gutaperki. Informacje Ogólne Używanie produktu sterylnego 1. Rozpakuj instrument. 2. Wyjąć instrument mając założone rękawice ochronne i założyć go na kątnicę. 3. Pracować zgodnie z powyższą instrukcją. XP-endo finisher jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Powtórne użycie instrumentu może prowadzić do jego złamania oraz zakażenia krzyżowego. UWAGA: Produkt zawiera nikiel i nie powinien być używany o osób ze stwierdzonym uczuleniem na ten metal. 5