SZPITAL POWIATOWY im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem tel. (+48 18) 20 120 21, fax (+48 18) 20 153 51 e-mail: zp@szpital-zakopane.pl http://www.szpital-zakopane.pl ZP / 11 / 18 pyt. i odp. do SIWZ nr 1 Zakopane, dnia 12 czerwca 2018 roku Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ Wszyscy W wyniku otrzymanych pisemnych pytań dotyczących postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na: Wykonywanie usług w zakresie przeglądów technicznych, konserwacji oraz naprawy sprzętu i aparatury medycznej Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (j.t. Dz. U. z dnia 24 sierpnia 2017 roku, poz. 1579 ze zm.), przesyłam Państwu treść pisemnych pytań, odpowiedzi związaną z udzielonymi wyjaśnieniami na zadane pytania oraz treść modyfikacji, zmian zapisów przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. I. Pytania i odpowiedzi do SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 wyżej cytowanej ustawy, przesyłam Państwu treść pisemnych pytań oraz wyjaśnienia na zadane pytania w związku z przedmiotowym postępowaniem przetargowym: 1. Niniejszym działając na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2013 r., poz. 907 z poźn. zm.; dalej: ustawa pzp) zwracamy się o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dalej siwz, czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności postępowania oraz zachowania zasad uczciwej konkurencji wyłączy z: Pakietu nr 61 pozycję: nr 4 Stół operacyjny Maquet z wyp. 1420.02C0 jako oddzielny pakiet. Odpowiedź: II. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 2. Pytanie 1 DOTYCZY 8, pkt.2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę kar umownych odpowiednio: 1) z 0,5 % na 0,2 %? 2) 5 % na 2,5 %?
Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 3. Pytanie 2 DOTYCZY 8: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie punktu nr 5. o następującej treści Kary umowne określone w 8 nie znajdą zastosowania w przypadku dostarczenia aparatu zastępczego? Odpowiedź: III. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 4. Dotyczy Pakietu nr 70 Czy zgodnie z wymogami art. 90 Ustawy o wyrobach medycznych z dn. 20 maja 2010r. (Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679) Zamawiający wymaga, aby podmiot dokonujący okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji lub kontroli bezpieczeństwa, był podmiotem upoważnionym przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania tych czynności? Odpowiedź: IV. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 5. Dot. zapisów SIWZ pkt 3.2.13 Zamawiający, w pkt. 3.2.13 SIWZ napisał że przedmiot zamówienia musi być realizowany zgodnie [ ] z wymogami producenta. Niektóre urządzenia posiadają zabezpieczenia w postaci klucza serwisowego, który dostępny jest wyłącznie dla pracowników autoryzowanego serwisu. Usunięcie tego zabezpieczenia jest technologicznie niemożliwe, gdyż wiązałoby się to z naruszeniem konstrukcji urządzenia. Ponieważ jedynie pracownik autoryzowanego serwisu, posiada wymagane kwalifikacje w stosunku do opisanych urządzeń w poz. 7 Pakiet nr 76, prosimy Zamawiającego o wyłączenie do oddzielnego pakietu poz. 7 z Pakietu 76 i umożliwienie złożenie oferty autoryzowanemu przedstawicielowi producenta Polsce. Ponad to czynności dokonywane przez pracownika autoryzowanego serwisu, gwarantują utrzymanie certyfikatów, świadectw technicznych i innych dokumentów danego aparatu. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 6. Dot. zapisów SIWZ pkt. 6.1 Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku gdy wykonywanie czynności w zakresie realizacji przedmiotu zamówienia odbywać się będzie przez osobę fizyczną
prowadzącą działalność gospodarczą (właściciela) jako wykonawcę lub podwykonawcę, zamawiający nie wymaga umowy o pracę. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że w przypadku gdy wykonywanie czynności w zakresie realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia odbywać się będzie przez osobę fizyczną prowadzącą działalność gospodarczą (właściciela), jako wykonawca lub podwykonawca zamówienia, wymaganie zatrudnienia do wykonywania tych czynności na podstawie umowy o pracę zostanie uznany za spełniony, gdym mamy w tym przypadku do czynienia z tzw. samozatrudnieniem. V. 7. Pytanie nr 1: Dot. pakietu nr 57 - Przeglądy techniczne respiratorów transportowych Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na wydzielenie osobnego pakietu dla poz. 3-5 i utworzenie odrębnego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 8. Pytanie nr 2: Dot. pakietu nr 57, poz. 3-5 - Przeglądy techniczne respiratorów transportowych Zgodnie z zaleceniami producenta respiratorów Medumat, firmy Weinmann Medical Technology GmbH+ Co.KG, podczas przeglądów wyżej wymienionego sprzętu należy po każdych 2 latach użytkowania wymieniać zestawy przeglądowe zależne od roku produkcji respiratora. Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie ze wskazaniami producenta zestawy zostały wymienione podczas przeglądu? Wymiana zestawów przeglądowych jest niezbędnym warunkiem, aby urządzenia zostały dopuszczone do dalszej Eksploatacji. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że wymaga wykonania wymiany przy przeglądzie technicznym zestawów przeglądowych w aparatach wymienionych w Pakiecie nr 57 poz. 3 i poz. 4. 9. Pytanie nr 3: Dot. pakietu nr 44 oraz 57, poz. 3-5 Czy Zamawiający zgodzi się na wysyłkę Sprzętu do siedziby Wykonawcy? Odpowiedź: VI. Dotyczy zapisów SIWZ: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że powyższe zostało już uregulowane postanowieniami punktów 3.2.15) i 3.2.16) przedmiotowej SIWZ. 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie wraz z ofertą oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w sytuacji gdy dany oferent nie należy do żadnej grupy kapitałowej?
Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że wyraża zgodę na dołączenie do oferty oświadczenia dotyczącego braku przynależności do grupy kapitałowej w przypadku gdy dany wykonawca nie należy do żadnej grupy kapitałowej. Jednak w takim przypadku zamawiający wymaga aby zostało złożone oświadczenie nie wg wzoru przygotowanaego przez zamawiającego (załącznik nr 4 do SIWZ) lecz oświadczenie własne wykonawcy w którym musi znaleść się oświadczenie, iż Wykonawca składający oświadczenie nie należy do żadnej grupy kapitałowej. 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na realizację przedmiotu zamówienia przez Pracownika zatrudnionego na zasadzie umowy cywilno-prawnej, który posiada odpowiednie przeszkolenie potwierdzone certyfikatami przez producenta serwisowanego sprzętu oraz Wykonawcę? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. Dotyczy zapisów SIWZ: 12. Dot. 3, ust. 4 Zwracamy się z prośbą o wprowadzenie zapisu doprecyzowującego powyższy, w następującym brzmieniu: Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za jawne i ukryte wady fizyczne leżące po stronie Zamawiającego, a wynikające z niewłaściwego użytkowania urządzenia lub będących efektem ujawnionych prób samodzielnej ingerencji w urządzenia przez Zamawiającego. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 13. Dot. 3, ust. 3, p. 23 Zwracamy się z prośbą o wprowadzenie zapisu doprecyzowującego powyższą treść, o następującym brzmieniu: ( ) zwiększenie zakresu przedmiotu zamówienia w przypadku wygaśnięcia gwarancji w okresie trwania umowy będzie każdorazowo wymagało obustronnej zgody oraz przygotowania kalkulacji cenowej przez Wykonawcę. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji, zamian zapisów punktu 3.2.23) SIWZ oraz analogicznie projektu umowy (załącznik nr 5 do SIWZ) w zakresie postanowień 3 ust. 3 pkt 23), który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.2.23) SIWZ oraz 3 ust. 3 pkt 23) Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany ilości urządzeń podlegających konserwacji i przeglądom technicznym w ramach przeprowadzanych postępowań kasacyjnych, lub zmiany związane ze zwiększeniem zakresu przedmiotu zamówienia w przypadku wygaśnięcia
gwarancji w okresie trwania umowy. Zwiększenie zakresu przedmiotu zamówienia w przypadku wygaśnięcia gwarancji w okresie trwania umowy będzie każdorazowo wymagało obustronnej zgody oraz przygotowania kalkulacji cenowej przez Wykonawcę. VII. W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji projekt umowy (załącznik nr 5 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 14. Pytanie 1 Dotyczy pakietu 26: Czy Inkubator zamknięty GIRAFFE posiada stanowisko do resuscytacji? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że inkubator zamknięty GIRAFFE nie posiada stanowisko do resuscytacji. 15. Pytanie 2 Dotyczy pakietu 26: Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie zapisu zawartego w formularzu ofertowym: Przegląd techniczny obejmuje też wymianę akcesoriów podanych przez producenta - Jakie akcesoria wg Zamawiającego mają być wymienione? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że wymaga wymiany przy przeglądzie technicznym części po 12 miesiącach pracy aparatury (tj. np. czujniki, filtry) zgodnie z zaleceniami producenta w zawartymi w instrukcji obsługi. 16. Pytanie 3 Dotyczy pakietu 31: Będąc autoryzowanym producentem kardiomonitora DASH 4000, zwracamy się z pytaniem czy Zamawiający wyrazi zgodę aby z Pakietu 31 wyłączyć pozycję drugą tj. kardiomonitor DASH 4000, co umożliwi naszej firmie złożenie oferty? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 17. Pytanie 4 Dotyczy pakietu 60: Zwracamy się z prośbą o podanie nazwy oraz typu urządzenia do resuscytacji noworodka Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że jest to OHMEDA Medical model OHIO INFANT 3400. 18. Pytanie 5 Dotyczy pakietu 13: Będąc autoryzowanym producentem ultrasonografu LOGIQ F6, zwracamy się z pytaniem czy Zamawiający wyrazi zgodę aby z Pakietu 13 wyłączyć pozycję 13 tj. ultrasonograf LOGIQ F6, co umożliwi naszej firmie złożenie oferty?
Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 19. Pytanie 6 Dotyczy zapisów SIWZ: Czy Zamawiający uzna formę karty pracy obustronnie podpisanej zamiast protokołu odbioru? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że powyższe zostało już uregulowane postanowieniami punktu 3.2.31) przedmiotowej SIWZ. 20. Pytanie 7 Dotyczy zapisów SIWZ: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu dotyczącego wykazów dwóch usług serwisu aparatów i/lub urządzeń medycznych na wykaz dwóch usług na konkretny model urządzenia w danym pakiecie? Umożliwi to dokładniejszą weryfikację zdolności technicznej i zawodowej Wykonawcy. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 21. Pytanie 8 Dotyczy pakietu 12: Ponadto zamawiający zastrzega, że w przypadku gdy usługa będzie wykonywana siedzibie wykonawcy, to wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamawiającemu na czas wykonywania usługi urządzenie zastępcze o zbliżonych parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych Zwracamy się z prośbą czy ze względu na duże gabaryty oraz specyfikę sprzętu jakim są aparty RTG Zamawiający odstąpi od konieczności dostarczenia aparatu zastępczego na czas wykonywania usługi? Gdyż nie ma możliwości każdorazowo dostarczenia aparatu typu Ramie C do siedziby Zamawiającego na czas naprawy. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji, zamian zapisów punktu 3.2.16) SIWZ oraz analogicznie projektu umowy (załącznik nr 5 do SIWZ) w zakresie postanowień 3 ust. 3 pkt 16), który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.2.16) SIWZ oraz 3 ust. 3 pkt 16) Ponadto zamawiający zastrzega, że w przypadku gdy usługa będzie wykonywana w siedzibie wykonawcy, a okres jej realizacji będzie trwał dłużej niż 3 dni robocze, to wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamawiającemu na czas wykonywania usługi urządzenie zastępcze o zbliżonych parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych (dostawa sprzęt zastępczy nie dotyczy aparatów RTG). W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji projekt umowy (załącznik nr 5 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ.
22. Pytanie 9 Dotyczy pakietów 12, 13, 26, 31, 60: Czy z ostrożności, w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta oraz jakości usług medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) Zamawiający będzie wymagał odpowiednich kwalifikacji technicznych dostawcy serwisu w zakresie aparatury będącej przedmiotem przetargu, potwierdzonych aktualnymi certyfikatami odbytych przez inżynierów szkoleń organizowanych przez producenta? Jednocześnie wskazujemy iż kwestia osób dedykowanych do realizacji zamówienia istotnego z punktu widzenia bezpieczeństwa i zdrowia publicznego zamówienia jest kwestią kluczową, dlatego też wnosimy o rozważenie zmodyfikowania warunków udziału w postępowaniu w rozumieniu art. 22 ust. 1 pkt 2 upzp poprzez nałożenie na wykonawców obowiązku posiadania certyfikatów odbytych przez inżynierów szkoleń organizowanych przez producenta. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 23. Pytanie 10 Dotyczy pakietów 12, 13, 26, 31, 60: Czy Zamawiający będzie wymagał, aby Wykonawca był zamieszczony w wykazie podmiotów o których mowa w art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) i posiadał aktualne uprawnienia wynikające ze statusu autoryzowanego serwisu w zakresie przeglądów technicznych i konserwacji sprzętu medycznego? Jednocześnie nadmieniamy, iż w/w wymóg nie stoi w sprzeczności z podstawowymi zasadami udzielania zamówień publicznych dlatego, że każdy podmiot na rynku może ubiegać się o uzyskanie autoryzacji na świadczenie usług serwisowych, która potwierdza standardy profesjonalnej obsługi serwisowej zapewniającej maksymalne bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego. Wskazujemy, że niniejsze wymaganie nie narusza zasady równego traktowania, gdyż każdy zainteresowany może odbyć przedmiotowe szkolenie u producenta i uzyskać stosowny certyfikat. Nadto każdy zainteresowany podmiot może uzyskać przedmiotową autoryzację. W szczególności dotyczy to czynności związanych z fachową instalacją wyrobu, jego okresową konserwacją, okresową lub doraźną, stosownie do potrzeb, obsługą serwisową, aktualizacją oprogramowania wyrobu, jeżeli je posiada, także okresowymi lub doraźnymi przeglądami, regulacjami, kalibracjami (ustaleniami zależności pomiarowych), wzorcowniami, weryfikacją lub kontrolą bezpieczeństwa, jeżeli nie mogą one być wykonane przez użytkownika wyrobu we własnym zakresie. Wszystkie wskazane czynności muszą być jednoznacznie określone i wyliczone. Jeżeli wbrew temu użytkownik wykona je samowolnie, wbrew jasnym ustaleniom, to wszelką odpowiedzialność z tytułu wadliwego działania wyrobu i ewentualnych skutków i następstw dla pacjenta, osoby używającej i posługującej się wyrobem lub osoby trzeciej, ponosi wyłącznie użytkownik wyrobu. W przypadku wielu wyrobów medycznych z natury rzeczy konieczna jest wysoce profesjonalna obsługa dla należytego wykonania wskazanych
wyżej czynności. (Poździoch Stefan, Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz, Opublikowano: LEX 2012). Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 24. Pytanie 11 Dotyczy pakietów 12, 13, 26, 31, 60: Czy Zamawiający dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów oraz zgodności zapisów z instrukcji obsługi urządzenia będzie wymagał od wszystkich Wykonawców do przeprowadzenia przeglądów i napraw użycia tylko oryginalnych i nowych części zamiennych? Niniejsze zapytanie ma na celu przeciwdziałanie szkodliwym dla Zamawiającego praktykom, polegającym na stosowaniu w ramach przeglądów i napraw urządzeń zamiennych używanych lub regenerowanych. Na rynku urządzeń medycznych nie jest tajemnicą, że używane urządzenia są skupowane przez niektórych uczestników rynku, a następnie regenerowane celem ich powtórnego wykorzystania. Stosowanie takich rozwiązań w urządzeniach, w których kwestią kluczową jest precyzja (np. dawkowania środków) może nieść dla Zamawiającego istotne ryzyko w zakresie możliwości jego nieprawidłowego działania ze szkodą dla pacjentów, ale również z istotnym ryzykiem utraty możliwości udzielania świadczeń medycznych. Pragniemy podkreślić, że zgodnie z art. 1 Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dziennik Urzędowy L 169, 12/07/1993 P. 0001 0043) ( Dyrektywa MDD ) wyposażenie, rozumiane jako artykuł, który o ile nie jest wyrobem, jest specjalnie przewidziany przez wytwórcę do stosowania razem z wyrobem, aby umożliwić wykorzystywanie wyrobu zgodnie z zamierzonym przez wytwórcę użyciem; jest traktowane jak wyroby medyczne na swoich własnych prawach. W rozumieniu więc tejże dyrektywy zarówno wyroby medyczne jak i wyposażenie są razem określane jako wyroby. Dyrektywa MDD w art. 12 stanowi następnie, że przypadkach, gdy system lub zestaw narzędzi medycznych zawiera wyroby nie noszące oznakowania CE lub, gdy wybrane połączenie wyrobów nie jest zgodne z ich pierwotnym zamierzonym użyciem, taki system lub zestaw narzędzi medycznych jest traktowany jako wyrób na swoich własnych prawach i jako taki podlega odrębnej procedurze oceny zgodności. Powyższe może oznaczać, że wprowadzenie istotnych modyfikacji wyrobu medycznego może wiązać się z dolegliwymi konsekwencjami dla Zamawiającego. Z tego względu rekomendujemy wprowadzenie w treści umowy zapisu gwarantującego Zamawiającemu dostarczenie przez wykonawcę nowych części zamiennych w następującym brzmieniu: Wszystkie zainstalowane w trakcie wykonywania umowy elementy wyposażenia, części i podzespoły muszą być częściami nowymi (tj. części nie naprawiane lub nie regenerowane), oryginalnymi lub dopuszczonymi przez producenta zamiennikami, które nie powodują utraty statusu wyrobu medycznego oznaczonego znakiem CE. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że powyższe zostało już uregulowane postanowieniami punktu 3.2.27) przedmiotowej SIWZ.
25. Pytanie 12 Dotyczy pakietów: 12, 13, 26, 31, 60: Czy Zamawiający wymaga, aby czynności serwisowe były wykonywane zgodnie z aktualnymi podręcznikami serwisowymi z możliwością dostarczenia opcji serwisowych zalecanych przez wytwórcę sprzętu a czynności serwisowe powinny być w pełni zgodne z aktualnymi listami tych czynności, mając na uwadze odpowiedzialność Zamawiającego związane możliwością zaistnienia incydentów medycznych, wywołanych nieprawidłowym przeprowadzeniem usługi serwisowej? Pragniemy wskazać, że zgodnie z treścią art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) wyrób powinien być właściwie dostarczony, prawidłowo zainstalowany i utrzymywany oraz używany zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, a użytkownik wyrobu jest obowiązany do przestrzegania instrukcji używania. Wskazujemy, że na użytkowniku wyrobu medycznego spoczywa pełna odpowiedzialność za nieprawidłowe użytkowanie wyrobu, w tym w szczególności nieprawidłowy serwis, skutkiem którego może dojść do zaistnienia incydentów medycznych. Mając na uwadze powyższe kluczową kwestią jest dołączenie do opisu przedmiotu zamówienia szczegółowej instrukcji obsługi urządzenia lub co najmniej jego wyciągu. Odpowiedź: VIII. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że powyższe zostało już uregulowane postanowieniami punktów 3.2.6) i 3.2.13) przedmiotowej SIWZ. 26. Pakiet nr 22, poz. 1, 2 Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 22 pozycje nr 1, 2 - aparaty firmy EMED, co umożliwi nam złożenie odrębnej oferty i jednocześnie pozwoli na zwiększenie kręgu podmiotów biorących udział w postępowaniu. Odpowiedź: IX. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 27. Dot. pakiet 22 Wnioskujemy o wyłączenie z pakietu nr 22 sprzętu wyprodukowanego przez firmę ERBE Elektromedizin GmbH Niemcy (poz. 3, 4, 5, 6, 8) tworząc oddzielny pakiet. Zmiana umożliwi złożenie oferty serwisowi autoryzowanemu producenta. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 28. Dot. SIWZ pakiet 22 lub pakiet - diatermie ERBE /po wyłączeniu/ oraz Umowa par.3 ust.1 Diatermie chirurgiczne to urządzenia dawkujące prąd do ciała pacjenta, a nieprawidłowo wykonane czynności serwisowe mogą stać się przyczyną incydentu medycznego. Jednocześnie zgodnie z wymogami producenta diatermii firmy ERBE Elektromedizin GmbH Niemcy (np. w instrukcji użytkowania urządzenia) czynności
serwisowe (w szczególności naprawy i zmiany) powinny być wykonywane wyłącznie przez producenta lub osobę upoważniona przez niego. Z uwagi na powyższe prosimy o potwierdzenie, że wymagając, aby Wykonawca dysponował osobami posiadającymi odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie zawodowe w zakresie przeglądów technicznych, konserwacji i napraw danego sprzętu oraz aparatury Medycznej, Zamawiający wymaga posiadania przez te osoby pisemnego poświadczenia odbytych szkoleń serwisowych u producenta diatermii. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 29. Dot. SIWZ pakiet 22 lub pakiet - diatermie ERBE /po wyłączeniu/ Prosimy o informację, czy z uwagi na inwazyjność wyrobów jakimi są diatermie elektrochirurgiczne dawkujące prąd do ciała pacjenta i związane z tym podwyższone ryzyko wystąpienia incydentu medycznego, Zamawiający wymagać będzie od Wykonawcy dysponowania autoryzacją producenta do wykonywania czynności serwisowych. Nieautoryzowana ingerencja w urządzenie skutkować może ograniczeniem odpowiedzialności wytwórcy za produkt. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 30. Dot. Umowa Wnioskujemy o wprowadzenie do Umowy poniższego lub równoważnego zapisu: W przypadku, gdy Wykonawca nie będzie w stanie dokonać naprawy aparatu z powodu braku części zamiennych z uwagi na określony przez producenta okres zakończenia gwarantowanej dostępności części zamiennych dla aparatów (co zostanie udokumentowane przez Wykonawcę), nie będzie rodziło to jakiejkolwiek odpowiedzialności cywilnoprawnej z jego strony oraz postanowień o karach umownych określonych w SIWZ. Prośbę motywujemy faktem, iż dla aparatów starszych niż np. 10 lat wytwórca może już nie zasilać serwisu w części zamienne, co nie jest zależne od Wykonawcy i powoduje ograniczenie możliwości wykonania naprawy i diagnostyki usterek i awarii. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 31. Dot. Umowa Par.3 ust.9 Wnioskujemy o wydłużenie czasu reakcji ze strony serwisu z 48 godzin na 72 godziny. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. X. 32. Dotyczy Pakietu nr 70
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu rozpoczęcia naprawy do 72 godzin od momentu zgłoszenia? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. XI. 33. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu zatrudnienia przez wykonawcę na podstawie umowy o pracę osób wykonujących czynności w zakresie realizacji zamówienia, gdy wykonawca będący właścicielem jednoosobowej działalności gospodarczej przedstawi oświadczenie o samodzielnym wykonaniu tych czynności. Osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą nie może pozostawać w stosunku pracy sama ze sobą. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 6 niniejszego pisma. XII. 34. Pyt. 1 dotyczy siwz pkt. 3.2 ust. 3) i 4) Prosimy o potwierdzenie, że zakres czynności serwisowych obejmuje również swoim zakresem oprogramowanie urządzeń, w tym kontrolę funkcjonalności, kasowanie błędów i bezpłatne aktualizacje software. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji, zamian zapisów punktu 3.2.3) SIWZ oraz analogicznie projektu umowy (załącznik nr 5 do SIWZ) w zakresie postanowień 3 ust. 3 pkt 3), który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.2.3) SIWZ oraz 3 ust. 3 pkt 3) Legalizację, kalibrację, walidację, sprawdzenie instalacji bezpieczeństwa mechanicznego, elektronicznego (z uwzględnieniem skuteczności uziemiania i zerowania) oraz oprogramowanie urządzeń, w tym kontrolę funkcjonalności i kasowanie błędów. W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji projekt umowy (załącznik nr 5 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 35. Pyt. 2 dotyczy siwz pkt. 3.2 ust. 6) Czy Zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu sprawdzenia uprawnień Wykonawcy do prowadzenia serwisu oraz zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjenta będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietów 5, 25, 30, 37, 39, 42, 54 certyfikatów lub innych dokumentów wydanych przez producenta potwierdzających kwalifikacje w zakresie serwisu? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu.
36. Pyt. 3 dotyczy siwz pkt. 3.2 ust. 6) Czy Zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu weryfikacji wiedzy i doświadczenia Wykonawcy dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietów 5, 25, 30, 37, 39, 42, 54 imiennych certyfikatów ze szkolenia serwisowych na urządzenia objęte zamówieniem wystawionych przez producenta sprzętu lub autoryzowany serwis? Tylko specjalistyczne szkolenie odbyte u producenta sprzętu medycznego w sposób wystarczający zapewnia posiadanie wiedzy i umiejętności do wykonania czynności serwisowych. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 37. Pyt. 4 dotyczy siwz pkt. 3.2 ust. 10) Czy Zamawiający wymaga aby w przypadku pakietów 5, 25, 30, 37, 39, 42, 54 ze względu na jakość przekazywanych treści, które mają bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo obsługi urządzeń w kontekście terapeutycznym, szkolenie pracowników było przeprowadzone przez osoby posiadające udokumentowane przez producenta kwalifikacje zawodowe? Według naszej wiedzy tylko szkolenia prowadzone przez producenta zapewniają odpowiednie kwalifikacje i nie ma alternatywnych form zdobycia takiej wiedzy i umiejętności. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 38. Pyt. 5 dotyczy siwz, pkt. 3.2 ust. 27) Czy Zamawiający wymaga aby w przypadku pakietów 5, 25, 30, 37, 39, 42, 54 zastosowane części były zgodne z dokumentacją techniczną producenta, a w przypadku zastosowania zamienników ich użycie nie może być przyczyną utraty certyfikatów, w tym szczególnie certyfikatu zgodności CE oraz przyczyną incydentów medycznych? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że powyższe zostało już uregulowane postanowieniami punktu 3.2.27) przedmiotowej SIWZ. 39. Pyt. 6 dotyczy siwz, pkt. 3.2 ust. 31C) Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga podania numerów katalogowych części zamiennych. Ewidencja części zamiennych jest ze względów bezpieczeństwa szczególnie istotna dla urządzeń podtrzymujących funkcje życiowe. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 40. Pyt. 7 dotyczy siwz, pakiet 5 W pakiecie nr 5 znajdują się aparaty do znieczulania których dodatkowym wyposażeniem jest analizator gazów, które są traktowane jako osobne urządzenia medyczne i wymagają okresowych przeglądów technicznych. Czy Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców potwierdza że w
przedmiotowym pakiecie aparat do znieczulania traktowany jest jako kompletne urządzenie wraz z analizatorem gazów i podlega całościowej wycenie? Odpowiedź: Zamawiający potwierdza że w przedmiotowym pakiecie aparat do znieczulania traktowany jest jako kompletne urządzenie wraz z analizatorem gazów oraz kardiomonitorem i podlega całościowej wycenie. 41. Pyt. 8 dotyczy siwz, pakiet 5 Prosimy o podanie wykazu akcesoriów podanych przez producenta które mają być wymienione podczas przeglądu. Odpowiedź: XIII. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że należy wykonać wymianę zestawów przeglądowych przewidzianych do wymiany w określonym przedziale czasu w ramach przeglądów okresowych zgodnie z zaleceniami producenta w tym zakresie. 42. Dotyczy pakietu nr. 50 Laparoskop Prosimy o podanie wszystkich elementów zestawu laparoskopowego z pakietu nr.50 wraz z podaniem ich symboli katalogowych oraz numerów seryjnych. Zwracamy uwagę że Zamawiający mając na uwadze treść art. 29 ust.1 PZP, jest zobowiązany do opisania przedmiotu zamówienia w sposób jednoznaczny i wyczerpujący i z uwzględnianiem wszystkich wymagań i okoliczności, które mogą mieć wpływ na sporządzenie oferty. Dlatego też prosimy o wyszczególnienie wszystkich elementów wchodzących w skład w/w pakietu wraz z podanie ich nazw, numerów katalogowych oraz numerów seryjnych ponieważ każdy z tych elementów wyceniany jest osobno. Bez podania tych istotnych informacji stworzenie oferty przetargowej nie będzie możliwe. Dla ułatwienia załączamy wykaz (załącznik 1 do pytań) Państwa urządzeń z naszej bazy danych i prosimy o przyporządkowanie odpowiednich urządzeń z załączonej listy do pakietu 50, a także o jego ewentualne uzupełnienie. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że poniżej udostępnia wnioskowane informacje w zakresie: Laparoskop Rosmedica zestaw firmy Aesculap Chifa, o numerze inwentarzowym T-4-42-48-1, paszport techniczny nr 17 BO, rok produkcji 2006: - PV949, monitor płaski 19 (06-73637) - PG080, flow40 insuflator (0605CE288) - PV150 kamera (251302) - PG070, pompa (0605CE025) - PV880, wózek(1073) - OP930 źródło światła (3358). 43. Dotyczy pakietu nr. 62 Wiertarki chirurgiczne Prosimy o podanie wszystkich elementów wchodzących w skład n/w pozycji z pakietu nr.62: 1. Wiertarka ACCULAN
2. Wiertarka piła ACCULAN 3 Ti 3. Zestaw ortopedyczny wiertarka ELAN-E GA820 Zwracamy uwagę że Zamawiający mając na uwadze treść art. 29 ust.1 PZP, jest zobowiązany do opisania przedmiotu zamówienia w sposób jednoznaczny i wyczerpujący i z uwzględnianiem wszystkich wymagań i okoliczności, które mogą mieć wpływ na sporządzenie oferty. Dlatego też prosimy o wyszczególnienie wszystkich elementów wchodzących w skład w/w pakietu wraz z podanie ich nazw, numerów katalogowych oraz numerów seryjnych ponieważ każdy z tych elementów wyceniany jest osobno. Bez podania tych istotnych informacji stworzenie oferty przetargowej nie będzie możliwe. Dla ułatwienia załączamy wykaz (załącznik 1 do pytań) Państwa urządzeń z naszej bazy danych i prosimy o przyporządkowanie odpowiednich urządzeń z załączonej listy do pakietu 62, a także o jego ewentualne uzupełnienie. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że poniżej udostępnia wnioskowane informacje w zakresie: Lp. 1 Zestaw urządzeń medycznych firmy Aesculap Acculan, o numerze inwentarzowym T-4-42-53-13, paszport techniczny nr 8 BO, rok produkcji 2006: - GA622, piła oscylacyjna (001664) - GA620D wiertarka mała (002800) + głowica mała OBM 5/16-24 + głowica duża 1BM 3/8-24 - GA612, wiertarka frezowa (00599) - GB426R, głowica do wierteł 3/8-24 - GB439 R, głowica do kirschnerów (ATS-PL 03/14) - GB423R, głowica do rozwiertaków Lp. 2 Zestaw urządzeń medycznych firmy Aesculap Acculan, typ Aculan 3TI, o numerze inwentarzowym T-4-42-53-14, paszport techniczny nr 6 BO, rok produkcji 2011: - GA672, frezarka (3447) - GA673, piła oscylacyjna (3004) - GA674, piła wzdłużna (2043) - GB638R, nasadka (4233) - GB655R, nasadka (2257) - GB654R, nasadka (1707) - GB643R, nasadka (2629) - GA677, ładowarka (5697) - GA676, akumulator (13586) - GA676, akumulator (13467) - GA676, akumulator (13665) - GA676, akumulator (13806) Lp. 3 Zestaw chirurgiczno/ortopedycznego firmy Aesculap typ ELAN-E GA 820, o
XIV. numerze inwentarzowym T-4-42-58-3, paszport techniczny nr 27 BO, rok produkcji 1995: - GB121, głowica do frezów (2589) - GB100, głowica do trepanu brak nr seryjnego - GB115, głowica do rozwiertaków (3963) - GB137, głowica do piły posuwistej (2972) - GB299, głowica do kraniotumu (2063) - GB298, głowica do kraniotomu brak nr seryjnego - GB125R, głowica do piły oscylacyjnej (7546) - GA172, wał giętki 2 szt. (2054 i 5514) 44. SIWZ Opis przedmiotu zamówienia oraz zał. nr 5 do SIWZ wzór umowy 3 pkt 3. Dotyczy pakietu nr 53 Pytanie nr 1. Czy Zamawiający zgodzi się na ograniczenie konieczności dostarczenia urządzenia zastępczego tylko do usług wykonywanych w siedzibie Wykonawcy trwających dłużej niż 3 dni robocze? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 21 niniejszego pisma. 45. SIWZ Kryteria oceny oraz zał. nr 5 do SIWZ wzór umowy 3 pkt 1. Dotyczy pakietu nr 53 Pytanie nr 2. Czy Zamawiający w ramach realizacji przedmiotu zamówienia w pakiecie 53 tj. respirator Osiris zgodnie z zaleceniami producenta wymaga przeprowadzenia czynności zgodnych z listą poniżej?: 1.Zakres prac: - Wymiana akumulatora, 2.Wymiana elementów zgodnie z zaleceniami producenta: - filtry bakteryjne, - zawory jednokierunkowe na zasilaniu tlen, - filtr ( zimny), - kontrolne testy zgodnie z zaleceniami producenta, - testy bezpieczeństwa prądowego zgodnie z normą EN 62353. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że przegląd aparatu obejmujący min. wymianę wszystkich elementów objętych obowiązkową wymianą, oraz wymianę elementów uwarunkowaną stanem technicznym w momencie przeglądu. Serwis stwierdza czy jest konieczność wymiany akumulatora po wykonanym przeglądzie technicznym. W razie konieczności wymiany wymiana nastąpi w formie naprawy. 46. Pytanie nr 3. Prosimy o zaostrzenie kryteriów spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej poprzez wymaganie referencji dotyczących co najmniej dwóch usług serwisu tożsamego sprzętu medycznego lub posiadania przez Wykonawcę autoryzacji/ przeszkolenia u producenta aparatury medycznej.
Uzasadnienie: Zgodnie z zapisami umowy Zamawiający wymaga od Wykonawców określonych przez wytwórcę kwalifikacji i doświadczenia zawodowego oraz zaplecza technicznego i asortymentowego umożliwiającego właściwe wykonanie przedmiotu zamówienia. Wykazanie referencji potwierdzającej wykonanie dwóch usług serwisowych sprzętu medycznego odbiegającego budową oraz zaawansowaniem technologicznym od urządzeń z pakietu nr 53 nie potwierdza zdolności Wykonawcy do wykonywania przeglądów i napraw tych urządzeń, a więc umożliwia złożenie oferty w postępowaniu Wykonawcom nieposiadającym odpowiednich kwalifikacji i doświadczenia. W celu uniknięcia ryzyka nieprawidłowego wykonania usługi a w konsekwencji nawet uszkodzenia urządzenia prosimy o pozytywne rozpatrzenie naszej prośby. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 47. SIWZ Kryteria oceny Dotyczy pakietu nr 53 Pytanie nr 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykonanie przeglądu wszystkich urządzeń z pakietu nr 53 podczas jednego przyjazdu serwisanta? Jeżeli nie prosimy o informacje o liczbie przyjazdów serwisu w roku, podczas których zostaną wykonane przeglądy techniczne w/w. urządzeń. Informacje te są niezbędne do skalkulowania kosztów dojazdu serwisu do siedziby Zamawiającego w cenie oferty. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że wszystkie urządzenia z Pakietu nr 53 mają termin przeglądu technicznego w jednym czasie. XV. 48. Dotyczy pakiet nr 47 i pakiet nr 68 Czy Zamawiający będzie wymagał aby osoby wykonujące serwis przedmiotu zamówienia posiadały stosowe certyfikaty producenta poświadczające uprawnienia do naprawy konkretnego typu sprzętu? Tak postawiony wymóg pozwoli Zamawiającemu zabezpieczyć się przed dostępem do sprzętu przez osoby nieuprawnione i nieposiadające odpowiedniej wiedzy. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu.
II. Modyfikacja (zmiana) zapisów SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych, postanawia się wprowadzić modyfikacje, zmiany zapisów przedmiotowej SIWZ, które stają się jej integralną częścią. Dokonane zmiany są wiążące dla wykonawców, którzy pobrali materiały przetargowe (SIWZ). 1. Ulega zmianie punkt 3.2.3) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.2.3) Świadczenie usług będących przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa wyżej w szczególności obejmuje: 3) Legalizację, kalibrację, walidację, sprawdzenie instalacji bezpieczeństwa mechanicznego, elektronicznego (z uwzględnieniem skuteczności uziemiania i zerowania) oraz oprogramowanie urządzeń, w tym kontrolę funkcjonalności i kasowanie błędów, ; 2. Ulega zmianie punkt 3.2.16) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.2.16) Świadczenie usług będących przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa wyżej w szczególności obejmuje: 16) Ponadto zamawiający zastrzega, że w przypadku gdy usługa będzie wykonywana w siedzibie wykonawcy, a okres jej realizacji będzie trwał dłużej niż 3 dni robocze, to wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamawiającemu na czas wykonywania usługi urządzenie zastępcze o zbliżonych parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych (dostawa sprzęt zastępczy nie dotyczy aparatów RTG), ; 3. Ulega zmianie punkt 3.2.23) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.2.23) Świadczenie usług będących przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa wyżej w szczególności obejmuje: 23) Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany ilości urządzeń podlegających konserwacji i przeglądom technicznym w ramach przeprowadzanych postępowań kasacyjnych, lub zmiany związane ze zwiększeniem zakresu przedmiotu zamówienia w przypadku wygaśnięcia gwarancji w okresie trwania umowy. Zwiększenie zakresu przedmiotu zamówienia w przypadku wygaśnięcia gwarancji w okresie trwania umowy będzie każdorazowo wymagało obustronnej zgody oraz przygotowania kalkulacji cenowej przez Wykonawcę,.
4. Ulega zmianie załącznik nr 5 do SIWZ Projekt umowy, który otrzymuje nowe brzmienie: Nowy zmodyfikowany wyjaśnieniami z dnia 12 czerwca 2018 roku projekt umowy będący załącznikiem nr 5 do SIWZ, jest dołączony do niniejszego pisma w postaci załącznika nr 1. W wyniku dokonania powyższych wyjaśnień, a zarazem zmian zapisów SIWZ przedmiotowego postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego Zamawiający działając zgodnie z postanowieniami art. 38 ust. 4a w związku z postanowieniami art. 12a cytowanej wyżej ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych, postanawia dokonać zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu (patrz Zamawiający niezwłocznie po zamieszczeniu zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych zamieszcza informację o zmianach w swojej siedzibie oraz na stronie internetowej) zgodnie z niniejszą modyfikacją zapisów SIWZ, a to: 5. Ulega zmianie Punkt 17.9. SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 17.9. SIWZ Ofertę należy złożyć w zamkniętej nieprzeźroczystej kopercie lub opakowaniu, w siedzibie zamawiającego i oznakować w następujący sposób: Nazwa i adres wykonawcy: ul. Kamieniec 10, 34-500 Zakopane Sekretariat Dyrektora Oferta na: Wykonywanie usług w zakresie przeglądów technicznych, konserwacji oraz naprawy sprzętu i aparatury medycznej Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem Nie otwierać przed: 19 czerwca 2018 roku przed godz. 12:15 6. Ulega zmianie Punkt 18.1 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 18.1 SIWZ Ofertę należy złożyć w siedzibie zamawiającego, tj. Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem 34-500, ul. Kamieniec 10 Sekretariat Dyrektora Szpitala (Sekretariat mieści się w budynku głównym Szpitala II piętro), do dnia 19 czerwca 2018 roku, do godziny 12:00 i zaadresować zgodnie z opisem przedstawionym w punkcie 17.9 niniejszej SIWZ. ; 7. Ulega zmianie Punkt 18.4 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 18.4 SIWZ Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, tj. ul. Kamieniec
10, 34-500 Zakopane, w Sekretariacie Dyrektora Szpitala Sala Konferencyjna (Sekretariat mieści się w budynku głównym Szpitala II piętro), w dniu 19 czerwca 2018 roku o godzinie 12:15.. Załączniki: 1. Załącznik Nr 1 Zmodyfikowany projekt umowy (załącznik nr 5 do SIWZ). UWAGA!!! Powyższe zmiany należy uwzględnić w składanej ofercie przetargowej. Z poważaniem: DYREKTOR SZPITALA POWIATOWEGO im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem mgr Regina Tokarz Otrzymują: 1. Wykonawcy, którzy pobrali/otrzymali SIWZ, 2. A/a.
Załącznik nr 1 do pisma z dnia 12 czerwca 2018 roku dot. pyt. i odp. do SIWZ nr 1 PROJEKT UMOWY UMOWA ZP / 11 / 18 Załącznik nr 5 do SIWZ Zawarta w dniu... 2018 roku w Zakopanem p o m i ę d z y: Szpitalem Powiatowym im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem mającym swą siedzibę w Zakopanem przy ul. Kamieniec 10 reprezentowanym przez: Dyrektora SP w Zakopanem - mgr Reginę Tokarz Głównego Księgowego SP w Zakopanem - Marię Sowińską zwanym dalej Zamawiającym a: Firmą... reprezentowaną przez:...... zarejestrowaną w... REGON:... NIP:... zwaną dalej Wykonawcą łącznie zwanych Stronami W wyniku przeprowadzenia w oparciu o przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych, postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Nr ZP / 11 / 18 prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego oraz dokonanego przez Zamawiającego wyboru oferty Wykonawcy została zawarta umowa następującej treści: 1 Przedmiot umowy Zamawiający zleca a Wykonawca zobowiązuje się świadczyć na rzecz Zamawiającego usługii określone we Wspólnym Słowniku Zamówień (CPV) jako przedmiot zamówienia: 50420000-5 (Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego i chirurgicznego), polegające na przeprowadzaniu przeglądów technicznych, konserwacji i naprawy sprzętu oraz aparatury medycznej Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem, o których mowa w załączniku nr 1 do niniejszej umowy (formularz ofertowy), zgodnie ze złożoną ofertą przetargową dnia... 2018 roku na warunkach określonych w SIWZ oraz zgodnie z postanowieniami niniejszej umowy. 2 Czas trwania umowy Rozpoczęcie wykonywania umowy strony ustalają na dzień... 2018 roku, a zakończenia na dzień.. 2019 roku.
3 Wykonanie umowy 1. Wykonawca oświadcza, że posiada odpowiednią wiedzę, doświadczenie i dysponuje stosowną bazą do wykonania przedmiotu umowy, a w szczególności dysponuje osobami posiadającymi określone przez wytwórcę kwalifikacje i doświadczenie zawodowe oraz dysponuje określonym przez wytwórcę zapleczem technicznym, częściami zamiennymi, częściami zużywalnymi i materiałami eksploatacyjnymi umożliwiającymi mu realizację umowy. 2. Wykonawca oświadcza, iż jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej przez siebie działalności i posiada aktualną polisę ubezpieczeniową, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. 3. Świadczenie usług będących przedmiotem niniejszej umowy, o których mowa w 1 w szczególności polega na: 1) Wykonanie planowych czynności konserwacyjno-przeglądowych, z uwzględnieniem kontroli zużycia części mechanicznych, części zużywalnych i materiałów eksploatacyjnych, wykonanie bieżących napraw, a w przypadku endoskopów dodatkowo przeprowadzenie w serwisie testów (MPE) Bezpieczeństwa Elektrycznego Endoskopów, 2) Nadzór techniczny nad powierzonym sprzętem, 3) Legalizację, kalibrację, walidację, sprawdzenie instalacji bezpieczeństwa mechanicznego, elektronicznego (z uwzględnieniem skuteczności uziemiania i zerowania) oraz oprogramowanie urządzeń, w tym kontrolę funkcjonalności i kasowanie błędów, 4) Regulację wymaganych przez producenta parametrów, 5) Sporządzenie orzeczeń o stanie urządzeń nie nadających się do naprawy, 6) Zakres czynności wykonywanych w ramach przeglądów i terminy ich wykonania powinny być zgodne z zaleceniami producenta i obowiązującymi przepisami prawa, 7) Zakończenie usługi przeglądu powinno nastąpić w terminie maksymalnie 14 dni roboczych od terminu uzgodnionego z zamawiającym, 8) Zamawiający każdorazowo uzgodni w formie pisemnej datę przeglądu urządzenia z wykonawcą. W przypadku konieczności zmiany terminu przeglądu, wykonawca powiadomi zamawiającego o zaistniałeś konieczności z wyprzedzeniem co najmniej 2 dni roboczych, 9) Wykonawca zapewnia reakcję ze strony serwisu rozumianą, jako podjęcie naprawy w ciągu maksymalnie 48 godzin od chwili zgłoszenia usterki w dni robocze od poniedziałku do piątku, 10) Wykonawca zapewnia stałe szkolenie pracowników zamawiającego w zakresie wprowadzonych zmian przez przedstawicieli wykonawcy, przy czym koszty szkolenia ponosi wykonawca, 11) W przypadku wyłączenia z eksploatacji urządzenia bądź aparatu, do wykonawcy należy obowiązek umieszczenia na niesprawnym aparacie/urządzeniu informacji: URZĄDZENIE NIESPRAWNE NIE UŻYWAĆ, bądź URZĄDZENIE PRZEZNACZONE DO NAPRAWY NIE UŻYWAĆ,
12) W cenie za przegląd techniczny wykonawca powinien uwzględnić wszystkie koszty związane z usługą, w tym koszty dojazdu czy koszty przesyłki, 13) Przedmiot zamówienia musi być realizowany zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa oraz zgodnie z wymogami producenta aparatury i sprzętu medycznego, a także zgodnie z zachowaniem przepisów BHP i P. Poż., 14) Wykonawca wykona usługę przy użyciu własnej aparatury kontrolno-pomiarowej, narzędzi i materiałów w siedzibie zamawiającego, 15) W przypadku zaistnienia konieczności wykonania usługi w siedzibie wykonawcy, wszelkie koszty (m. in. transportu, przesyłki, itp.) powinny być wkalkulowane w cenę usługi a zamawiający nie będzie obciążany tymi kosztami. 16) Ponadto zamawiający zastrzega, że w przypadku gdy usługa będzie wykonywana w siedzibie wykonawcy, a okres jej realizacji będzie trwał dłużej niż 3 dni robocze, to wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamawiającemu na czas wykonywania usługi urządzenie zastępcze o zbliżonych parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych (dostawa sprzęt zastępczy nie dotyczy aparatów RTG), 17) Usługi serwisowe wykonawca będzie wykonywać zgodnie z pisemnym zleceniem zamawiającego; zaleca się, aby wykonawca zdobył wszelkie informacje, jakie mogą być konieczne do prawidłowego przygotowania oferty oraz prawidłowego wykonania przedmiotu umowy, 18) Wykonawca zobowiązany jest do wykonania czynności konserwacyjnych i przeglądowych zgodnie z przyjętym harmonogramem wynikającym z właściwości danego sprzętu czy aparatury, obowiązującymi instrukcjami, standardami i normami, 19) Konieczność przeprowadzenia napraw bądź wymiany części zamiennych na nowe wykonawca będzie uzgadniał z Sekcją Techniczną Szpitala Powiatowego w Zakopanem z podaniem przewidywanych kosztów i warunków naprawy; wykonanie ich nastąpi po akceptacji przez Dyrektora Szpitala, 20) W przypadku braku akceptacji kosztów, zamawiający zastrzega sobie prawo do naprawy urządzenia bądź usunięcia awarii we własnym zakresie, 21) Usługi powinny być wykonywane w czasie ustalonym z pracownikiem Sekcji Technicznej tak, aby nie spowodowały one zakłóceń w pracy Szpitala, 22) W terminie do końca obowiązywania umowy zamawiający może odstąpić od umowy w części lub całości w przypadku dwukrotnego nienależytego wykonania umowy przez wykonawcę, 23) Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany ilości urządzeń podlegających konserwacji i przeglądom technicznym w ramach przeprowadzanych postępowań kasacyjnych, lub zmiany związane ze zwiększeniem zakresu przedmiotu zamówienia w przypadku wygaśnięcia gwarancji w okresie trwania umowy. Zwiększenie zakresu przedmiotu zamówienia w przypadku wygaśnięcia gwarancji w okresie trwania umowy będzie każdorazowo wymagało obustronnej zgody oraz przygotowania kalkulacji cenowej przez Wykonawcę, 24) Zamawiający zastrzega sobie prawo do ograniczenia zamówienia w zakresie rzeczowym i ilościowym, co nie stanowi odstąpienia od umowy nawet w części, 25) Wykonawca udziela gwarancji na wykonane naprawy sprzętu medycznego z zastrzeżeniem, że okres udzielonej gwarancji nie może być krótszy niż 6 miesięcy licząc od daty wykonania napraw,
26) Na dostarczone części zamienne i podzespoły, zamawiający wymaga gwarancji minimum 6 miesięcy od daty wykonania wymiany, 27) W przypadku konieczności wymian części, zaleca się oferowanie części oryginalnych, tj. produktów zgodnych pod względem parametrów technicznych, jakościowych, funkcjonalnych i użytkowych w stosunku do sprzętu posiadanego przez zamawiającego. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych, posiadających te same lub lepsze parametry techniczne, jakościowe, funkcjonalne i użytkowe; jeżeli w wyniku stosowania zaoferowanych przez wykonawcę produktów równoważnych do oryginalnych, przedstawiciel autoryzowanego serwisu stwierdzi, że powodem powstania awarii bądź uszkodzenia sprzętu posiadanego przez zamawiającego jest stosowanie materiałów eksploatacyjnych nie zalecanych przez producenta (zaoferowanych przez wykonawcę produktów równoważnych) koszty naprawy oraz usunięcia awarii ponosi wykonawca, 28) Zamawiający zastrzega, że w przypadku wymiany części urządzeń zepsutych, zużytych, zamiennych itp. na nowe wykonawca jest zobowiązany do pozostawienia tych części zamawiającemu, 29) Wykonawca zobowiązuje się do wykonania wszelkich czynności będących przedmiotem umowy, zgodnie z aktualnym poziomem wiedzy technicznej oraz z należytą starannością, 30) Wykonawca każdorazowo ma obowiązek wpisania do dokumentacji sprzętu (paszportu technicznego lub zeszytu urządzenia) wykonanych czynności, 31) Wykonawca każdorazowo, po wykonaniu czynności objętych przedmiotem zamówienia, musi sporządzić kartę pracy (raport) w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, podpisany przez upoważnionych przedstawicieli wykonawcy i zatwierdzony przez zamawiającego, zawierającą następujące informacje: a) Rodzaj sprzętu, b) Rodzaj wykonanej usługi, c) Wyszczególnienie wymienionych podzespołów, d) Ilość roboczogodzin, e) Informacja o dopuszczeniu/niedopuszczeniu do eksploatacji, f) Data następnego przeglądu/kalibracji/walidacji/legalizacji, 32) W przypadku wystąpienia kosztów przewyższających 75% wartości nowego sprzętu, wykonawca zobowiązany jest do poinformowania o tym fakcie zamawiającego przed przystąpieniem do naprawy, 33) W przypadku urządzeń objętych nadzorem przez Urząd Dozoru Technicznego, wykonawca odpowiada za właściwe przygotowanie urządzenia i uczestniczenie w rewizji. Zamawiający odpowiednio wcześniej informuje wykonawcę o terminie i zakresie rewizji. Wykonawca pokrywa koszty związane z uczestnictwem w rewizji; w przypadku niedopuszczenia aparatu do eksploatacji przez UDT wskutek nieprawidłowego przygotowania aparatu do rewizji, wykonawca ponosi koszty związane z ponownym przeprowadzeniem rewizji, 4. Wykonawca ponosi odpowiedzialność za jawne i ukryte wady fizyczne przedmiotu niniejszej umowy stwierdzone w okresie jego ważności, na zasadach określonych w obowiązujących w tym zakresie przepisach prawa. 5. Wykonawca zobowiązuje się: