SA M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J w S U L E C H O W I E ul. Zwycięstwa 1, 66-100 Sulechów NIP 927-16-77-943 REGON 000310396 e-mail: spzoz@spzozsulechow.med.pl fax. (68) 352 87 59 tel. 97 606 266 (Zamówienia Publiczne) Sulechów, 16 stycznia 2019 r. Dotyczy: postępowania nr sprawy 1/ZP-PN/2019 - Dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą aparatów Zamawiający informuje, że w postępowaniu wpłynęły następujące pytania: Wykonawcy Dotyczy : Pakiet nr 2 - odczynniki o koagulologii wraz z dzierżawą aparatu 1. Czy w wymaganiach odczynników do D-dimerów nie wkradła się pomyłka pisarska i czy poprawny tekst wymagań nie powinien brzmieć "D- dimery zestaw maksymalnie 2- składnikowy poświadczona w ulotce przydatność do wykluczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (wartości NPV i czułości klinicznej nie niższe niż 99%)? Odp.. Tak 2. Czy Zamawiający wymaga materiałów kontrolnych o standardowym czasie rekonstytucji nie dłuższym niż 30 minut? Odp. tak 3. Dotyczy Formularza cenowego załącznik nr 3 (Pakiet nr 2 - odczynniki o koagulologii wraz z dzierżawą aparatu) 3.1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rozszerzenie Formularza cenowego o dodatkowe wiersze gdzie będą wymienione kalibratory, materiały kontrolne, materiały eksploatacyjne w ilości niezbędnej do wykonania podanej ilości oznaczeń, zgodnie z poniższą propozycją?. Nowy formularz cenowy w załączeniu.
FORMULARZ CENOWY Załącznik nr 3 Pakiet nr 2 - odczynniki o koagulologii wraz z dzierżawą aparatu L.p. Nazwa odczynnika Nr katalogowy Ilość szt./ozn. na 36 miesięcy Wielkość Ilość opakowań w ciągu 36 miesięcy jedn. (szt./ozn) jedn. (szt./ozn.) Wartość VAT Wartość 1 2 Wskaźnik protrombinowy PT Czas kefalinowo kaolinowy APTT 13 500 13 500 3 Fibrynogen 900 4 D-Dimery 1 800 5. 5.1 5.2 5.3 Kalibratory, materiały kontrolne, materiały eksploatacyjne w ilości niezbędnej do wykonania podanej ilości oznaczeń 6. dzierżawa aparatu 36 0,00 0,00 0,00 3.2 Czy Wartość należy obliczyć w następujący sposób: Ilość opakowań w ciągu 36 miesięcy pomnożona przez, i Wartość jako Ilość opakowań w ciągu 36 miesięcy pomnożona przez
? Dotyczy : Pakiet nr 4 - odczynniki do oznaczenia parametrów krytycznych rkz wraz z dzierżawą aparatu) Dotyczy: Formularza cenowego załącznik nr 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rozszerzenie Formularza cenowego o dodatkowe wiersze gdzie będą wymienione materiały kontrolne i materiały eksploatacyjne w ilości niezbędnej do wykonania podanej ilości oznaczeń, zgodnie z poniższą propozycją? FORMULARZ CENOWY Załącznik nr 3 Pakiet nr 4 - odczynniki do oznaczenia parametrów krytycznych rkz wraz z dzierżawą aparatu L.p. Nazwa odczynnika Nr katalogowy Ilość szt./ozn. na 36 miesięcy Wielkość Ilość opakowań w ciągu 36 miesięcy jedn. (szt./ozn.) jedn. (szt./ozn.) Wartość VAT Wartość 1. dzierżawa aparatu 36 2. Pomiar w jednej próbce ph,pco2, po2, K+, Na+, Ca++, Glukoza, Mleczany, Hct. 15 900 3. Materiały kontrolne, materiały eksploatacyjne w ilości niezbędnej do wykonania podanej ilości oznaczeń 3.1 3.1. 0,00 0,00 0,00
. Nowy formularz cenowy w załączeniu. 4. Czy Wartość należy obliczyć w następujący sposób: Ilość opakowań w ciągu 36 miesięcy pomnożona przez, i Wartość jako Ilość opakowań w ciągu 36 miesięcy pomnożona przez? 5. Prosimy o potwierdzenie, że w pak. 5 zał. 3 pkt. 1 Zamawiający wymaga zaoferowania mikrokart do oznaczania grup krwi na odczynnikach monoklonalnych pochodzących z dwóch różnych klonów, zarówno anty-a, anty-b i anty-d, co jest zgodne z pkt. 2 i 3 wymaganych parametrów jakościowo technicznych? 6. Prosimy o doprecyzowanie czy w pak. 5 zał. 3 pkt. 2 ilość oznaczeń prób zgodności to liczba biorców czy krzyżowanych donacji? Jeśli to liczba biorców, to prosimy o informację z jaką średnią ilością donacji jest krzyżowany jeden biorca. Odp. Liczba biorców, jeden biorca średnia ilość donacji 2. 7. Prosimy o doprecyzowanie czy w pak. 5 zał. 3 pkt. 2 ilość oznaczeń prób zgodności należy tu również uwzględnić mikrokarty do potwierdzenia antygenów A, B, DVI(-) dla biorców oraz A, B, D(VI+) dla dawców (donacji)? 8. Prosimy o informację, czy w pak. 5 zał. 3 pkt. 4 BTA należy zaoferować karty do badania grupy krwi noworodka na dwóch różnych seriach odczynników anty-a, anty- B oraz anty-d zgodnie z pkt. 4 wymaganych parametrów jakościowo technicznych? Odp. tak 9. Prosimy o potwierdzenie że do formularza cenowego należy dodać dodatkowy wiersz w celu wyceny odczynników do różnicowania przeciwciał na klasy: IgG-IgA-IgM- C3c-C3d na jednej karcie, o których mowa w pkt. 13 wymaganych parametrów jakościowo technicznych. Prosimy o podanie ilości oznaczeń do wyceny?, ilość wyceny ok. 40 na rok 10. Prosimy o potwierdzenie, ze Zamawiający wymaga zgodnie z opisem w pkt 4 wymaganych parametrów jakościowo technicznych badanie grupy krwi noworodka o profilu: winno być wykonane na jednej karcie? 11. Prosimy o potwierdzenie, że Wykonawca w zakresie pak. 5 w zał. 3 może dodać kolejne wiersze, tak aby można było wymienić i wycenić pozostałe odczynniki niezbędne do wykonania wyspecyfikowanych w tym pakiecie badań, tj. krwinki wzorcowe, materiały kontrolne - kontrole codzienną i zewnątrzlaboratoryjną, diluenty, końcówki do pipet itp.? 12. Czy Zamawiający dopuszcza podobnie jak dla krwinek (pkt 10 wymaganych parametrów jakościowo technicznych) dostawy wszystkich odczynników zgodnie z harmonogramem dostaw na dany rok z uwzględnieniem dostaw na CITO w terminie 2 dni robocze?
13. Czy Zamawiający dopuści dla pak. 5 termin załatwienia reklamacji wynoszący 14 dni co podyktowane jest procedurą producenta oraz jego siedzibą poza granicami RP? 14. Prosimy o potwierdzenie, że wyspecyfikowane w zał. 3 pak. 5 ilości badań uwzględniają w sobie odczynniki przeznaczone na kontrole? 15. Dot. Pakietu nr 3, pkt. 1 parametrów wymaganych: 1. Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania analizatora z 2015 roku produkcji, po pełnym przeglądzie serwisowym i z pełną gwarancją bezpłatnego serwisu na cały okres trwania umowy? 16. Dot. Pakietu nr 3, pkt. 18 parametrów wymaganych: 2. Prosimy o doprecyzowanie czy przez czułości "nie wyższe niż" Zamawiający wymaga aby czułość dla białka była nie gorsza niż 20 mg/dl a dla glukozy - nie gorsza niż 40 mg/dl? 17. Dot. Pakietu nr 3, formularz cenowy: 3. Prosimy o doprecyzowanie czy w pozycji 2 formularza należy zaoferować kalibratory a w pozycji 5 materiał do codziennej kontroli na dwóch poziomach? 4. Czy do wyspecyfikowanej ilści oznaczeń należy doliczyć oznaczenia przewidziane na kontrole? 18. Dot. Pakietu nr 1, pkt.1 parametrów wymaganych: 5. Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania analizatora z 2015 roku produkcji, po pełnym przeglądzie serwisowym i z pełną gwarancją bezpłatnego serwisu na cały okres trwania umowy? 19. Dot. Pakietu nr 1, pkt.6 parametrów wymaganych: 6. Czy przez "Odczynniki płynne, gotowe do użycia" Zamawiający wymaga aby reagenty przed wstawieniem do analizatora nie wymagały żadnych dodatkowych czynności przygotowawczych np. rozpuszczania, mieszania czy łączenia dwóch składników? 20. Dot. Pakietu nr 1, pkt.13 parametrów wymaganych: 7. Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany analizator miał możliwość dostawiania lub wymiany odczynników w sposób ciągły w dowolnym czasie pracy analizatora bez konieczności zmiany trybu pracy na Standby, Pauza, Wstrzymanie czy Stop? 21. Dot. Pakietu nr 1, pkt.14 parametrów wymaganych: 8. Prosimy o doprecyzowanie czy oprócz identyfikacji próbek za pomocą kodów kreskowych, Zamawiający wymaga takiej identyfikacji również dla odczynników?
22. Dot. Pakietu nr 1 formularz cenowy, poz. 14, 15: 9. Prosimy o potwierdzenie czy w ww pozycjach należy zaoferować jedynie GGTP w ilości 3600 ozn.? 23. Dot. załącznik do pakietu nr 3, parametry graniczne pkt.21 10. Czy zamawiający zgodzi się zmienić zapis " Zagwarantowanie aparatu zastępczego w przypadku awarii trwającej dłużej niż 12 godzin " na " Zagwarantowanie aparatu zastępczego w przypadku awarii trwającej dłużej niż 24 godziny w dni robocze lub zapewnienie wykonania badań w innej placówce"? 24. Dot. Projekt umowy 11. Par. 3 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin dostawy wynosił 5 dni? 12. Par. 3 ust. 2 Czy Zamawiający dopuści, aby zamówienia były składane także za pośrednictwem poczty elektronicznej? 13. Par. 3 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby towar był dostarczany do Zamawiającego za pośrednictwem firmy kurierskiej na koszt i ryzyko Wykonawcy na warunkach określonych w niniejszej umowie? 14. Par. 3 ust. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu "wszelkich roszczeń pacjenta i Zamawiającego" na "uzasadnionych roszczeń wynikających ze szkody poniesionej przez pacjenta i Zamawiającego"? Odpowiedź: NIE 15. Par. 5 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin wymiany wynosił 5 dni od momentu otrzymania zgłoszenia o wadzie? 16. Par. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. Odpowiedź: NIE 17. Par. 6 ust. 1 lit. c Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do odstąpienia od umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze? Odpowiedź: NIE 25. Czy Zamawiający wyraża zgodę aby w formularzu ofertowym zostawić wycenę tylko tego pakietu na który składana jest oferta? Odp. Formularz należy wypełnić tylko w tej części, na którą Wykonawca składa ofertę.
26. SIWZ IV 3 3.3 Czy Zamawiający wyraża zgodę na załączenie karty charakterystyk substancji niebezpiecznej na CD lub w wersji drukowanej osobno zbindowanej i podpisanej tylko na pierwszej stronie? Odp. Wersja drukowana Dotyczy załącznik do pakiet nr 1 BIOCHEMIA 27. Czy do podanej ilości oznaczeń należy doliczyć testy przeznaczone na wykonanie kontroli i kalibracji? Jeśli tak prosimy o podanie harmonogramu kontroli. 28. Czy Zamawiający oprócz białka w moczu będzie wykonywał inne badania w moczu? Jeśli tak, prosimy o podanie tych parametrów. Czy należy zaoferować materiał kontrolny do oceny poprawności badań wykonywanych w moczu? Jeśli tak prosimy o podanie częstotliwości wykonywania tej kontroli. 29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w przypadku niektórych odczynników biochemicznych zaproponować możliwość ich porcjowania do oferowanych przez wykonawcę mniejszych opakowań i zaoferować ich ilości zgodnie z podaną w ulotce odczynnikowej informacją o trwałości odczynnika po otwarciu przechowywanego w analizatorze? Odczynniki we wtórnych ch umieszone będą w przypisanych im miejscach w karuzeli odczynnikowej. Takie rozwiązanie umożliwi bardziej ekonomiczne wykorzystanie odczynników w okresie ich gwarantowanej stabilności na pokładzie analizatora i pozwoli na ekonomiczną kalkulację oferty odczynnikowej i zaoferowanie ilości odczynników zgodnie z najlepszą wiedzą i doświadczeniem oferenta o stabilności użytego do porcjowania pierwotnego odczynnika. 30. Prosimy o potwierdzenie, że przez wydajność analizatora 400 testów/ godzinę należy rozumieć wydajność analizatora 400 testów fotometrycznych/ godzinę? 31. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie dwóch odczynników Kinazy Kreatynowej oraz Mleczanów, które wymagają przygotowywania przed użyciem przez połączenie ich płynnych składowych oraz płynnej i liofilizowanej? 32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby tylko jeden z odczynników Etanol oraz przynależne mu kalibratory pochodziły od innego producenta niż producent aparatów? Odczynnik posiada aplikację umożliwiającą stosowanie go w oferowanym analizatorze. 33. Czy Zamawiający uzna za spełniony warunek Odczynniki, kalibratory, kontrole pochodzące od jednego producenta jeśli materiał kontrolny dla kilku oznaczeń będzie pochodził od innego producenta niż producent analizatora i będzie zmianowany na oferowane aparaty? Kontrola zgodnie z Dobrą Praktyką Laboratoryjną powinna mieć wartości przypisane dla danego odczynnika natomiast nie musi być produkowana przez producenta odczynnika. Można ją dobrać dowolnie w zależności od wymagań Zamawiającego. 34. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby oferowany analizator wyposażony był w kuwety szklane wielorazowego użytku, które nie wymagają wymiany przez cały okres objęty kontaktem? Wraz z analizatorem dostarczana jest stacja uzdatniania wody, która zapewnia automatycznie mycie
kuwet reakcyjnych, a koszty eksploatacji stacji wliczone będą w ofertę. Takie rozwiązanie stosowane jest we wszystkich nowoczesnych wysokowydajnych analizatorach biochemicznych i eliminuje konieczność wymiany i utylizacji kuwet reakcyjnych. Sprawny system mycia eliminuje możliwość kontaminacji (ppm < 0.1) 35. Czy Zamawiający dopuści analizator umożliwiający wykonywanie badań w surowicy, osoczu, hemolizacie, moczu i innych płynach ustrojowych? Oferowany analizator zapewni wykonywanie wszystkich oznaczeń wymienionych w siwz. 36. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora, który nie wymaga Zastosowanie wstępnego, automatycznego rozcieńczania próbek do badań (np. oznaczania moczu) i dodatkowego przy przekroczeniu liniowości testu. Wstępne rozcieńczenie materiału wymagane było w analizatorach starszej generacji. Oferowany analizator bez konieczności wstępnego rozcieńczania próbki ma możliwość oznaczania stężenia analitów w moczu i w innym materiale. W przypadku przekroczenia liniowości danego testu bez udziału operatora może zastosować dodatkowe rozcieńczenie lub zagęszczenie próbki. W związku z szerokim zakresem liniowości oferowanego odczynnika do oznaczenia CRP prosimy o potwierdzenie, że odczynnik o zakresie liniowości 0,2 480 mg/l spełnia wymagania Zamawiającego odnośnie odczynnika do oznaczania zarówno CRP jak i CRPhs. 37. Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania analizatora, który w przypadku konieczności wymiany odczynników podczas pracy należy wprowadzić w odpowiedni tryb pracy, a całość operacji do ponownego uruchomienia dozowania zajmuje ok 20 minut? Ilość zaoferowanych miejsc odczynnikowych (do 60 zestawów fotometrycznych) znacznie przekracza ilość wykonywanych badań a duża ilość oznaczeń w jednym opakowaniu odczynnika powodują, że konieczność wymiany odczynników w czasie pracy może zdarzać się niezwykle rzadko. 38. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora, który nie wymaga Automatycznego przygotowania szeregu rozcieńczeń stężonych kalibratorów dla kalibracji nieliniowej (np. białka specyficzne) gdyż dostarczone kalibratory posiadają już stężenia niezbędne do wykonania krzywej kalibracyjnej bez konieczności przygotowania szeregu rozcieńczeń. 39. Prosimy o potwierdzenie, że Bezobsługowy system kontroli temperatury bloku reakcyjnego oznacza, że Zamawiający wymaga zaoferowania analizatora, w którym temperatura kuwet reakcyjnych utrzymywania bez użycia jakiegokolwiek płynu (olej, woda) wymienianego okresowo? 40. Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku, jeśli serwis producenta analizatora zobowiązuje się do wszelkich manualnych procedur konserwacyjnych elektrody referencyjnej, nie ma konieczności oferowania w postępowaniu przetargowym jakichkolwiek płynów niezbędnych do tych procedur. Płyny te są dostarczane przez serwis producenta w czasie konserwacji tej elektrody. 41. Czy jeśli w Podręczniku Użytkownika oferowanego analizatora podano jedynie okres gwarancji, jakim objęta jest lampa fotometru, a zgodnie z opisem procedur konserwacyjnych
jej wymiana jest zalecana, co roku lub w razie potrzeby, oferent może założyć jej wymianę kierując się najlepszą wiedzą i doświadczeniem producenta? 42. Czy Zamawiający wymaga, aby stabilność kalibracji ISE wynosiła minimum 24 h? 43. Czy Zamawiający wymaga, aby analizatory były wyposażone w moduł ISE pośredniej z możliwością wymiany pojedynczych elektrod? 44. Prosimy o potwierdzenie, że mimo zapisu Pełen zakres bezpłatnych autoryzowanych usług serwisowych w okresie trwania umowy. Bezpłatny przegląd aparaty raz do roku, inżynier serwisowy skontaktuje się z Zamawiającym wcześniej, w celu uzgodnienia terminu przeglądu, Zamawiający dopuszcza możliwość częstszych przeglądów niż raz do roku. 45. Czy w związku z wymogiem możliwość dokładania nowych próbek (..) w trakcie pracy aparatu, bez konieczności przerywania pracy analizatora Zamawiający wymaga zaoferowania analizatora wyposażonego w automatyczny podajnik próbek z możliwością wstawiania próbek w dedykowanych statywach. Pytania do umowy: 46. 3 ust. 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie czasu do 5 dni roboczych? 47. 3 ust. 2 jeżeli Zamawiający nie wyrazi zgodę na powyższe to czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie czasu do 3 dni roboczych? 48. 8 ust. 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na dopisanie ust 2.1 umowa może ulec zmianie w zakresie zmiany producenta lub w przypadku zaprzestania produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, o czym Wykonawca nie mógł wiedzieć w chwili zawarcia Umowy, z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkty o takich samych (lub lepszych) parametrach technicznych i użytkowych, w takiej samej cenie? Odpowiedź: TAK Wszystkie zmiany wprowadzone przez Zamawiającego stają się integralna częścią SIWZ i muszą zostać uwzględnione przez Wykonawców przy przygotowywaniu ofert. W związku z powyższym, stosownie do art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych, Zamawiający zmienia termin składania i otwarcia ofert. Nowy termin składnia ofert: 24.01.2019 r. 11:30, nowy termin otwarcia ofert: 24.01.2019 r. godzina 12:00. Dyrektor Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Sulechowie mgr Beata Kucuń