COATING AND TASTE MASKING WITH SHELLAC POWLEKANIE I MASKOWANIE SMAKU ZA POMOCĄ SZELAKU Marcin Jankun Monika Pastewska
JEST TO PROCES TECHNOLOGICZNY POLEGAJĄCY NA POKRYCIU RDZENIA NA PRZYKŁAD TABLETKI NAJCZĘŚCIEJ CIENKĄ WARSTWĄ POLIM ERU BŁONOTWÓRCZEGO O ODPOWIEDNICH WŁAŚCIWOŚCIACH I ROZPUSZCZALNOŚCI.
OCHRONA SUBSTANCJI LECZNICZEJ PRZED ŚRODOWISKIEM ZEWNĘTRZNYM OCHRONA TABLETKI PRZED UTRATĄ SUBSTANCJI LOTNYCH OCHRONA PRZED UWOLNIENIEM SUBSTANCJI LECZNICZEJ W ŻOŁĄDKU MASKOWANIE SM AKU I ZAPACHU SUBSTANCJI LECZNICZEJ UŁATWIENIE POŁYKANIA NADANIE POŻĄDANEGO WYGLĄDU ZMNIEJSZENIE PYLENIA
Z użyciem rozpuszczalników W bębnie perforowanym Drażowanie Bez użycia rozpuszczalników Za pomocą tabletkarki Elektrostatyczne Powlekanie fluidalne
SZYBKOŚĆ OBROTÓW BĘBNA SZYBKOŚĆ PODAWANIA MIESZANINY POWLEKAJĄCEJ CIŚNIENIE POWIETRZA ROZPYLAJĄCEGO NA DYSZY PRZEPŁYW POWIETRZA PROCESOWEGO PRZEZ BĘBEN PERFOROWANY TEMPERATURA ZŁOŻA RDZENI
erozja Pękanie otoczki Sklejanie Efekt skórki pomarańczy wieczkowanie wykruszenie
POLIM ER POCHODZENIA NATURALNEGO, OCZYSZCZONA ŻYWICA POLIESTROWA POZYSKIWANĄ Z WYDZIELINY OWADÓW OWADÓW Z GATUNKU KERRIA LACCA Z RODZINY COCCIDAE, WYSTĘPUJĄCYCH W INDIACH, CHINACH I WIETNAMIE. POD WZGLĘDEM CHEM ICZNYM SZELAK SKŁADA SIĘ Z ESTRÓW KWASÓW POLIHYDROKSYKARBOKSYLOWYCH I INNYCH POLARNYCH I NIEPOLARNYCH SKŁADOWYCH. DO CZTERECH GŁOWNYCH KWASÓW KARBKOKSYLOWYCH NALEŻĄ: -KWAS ALEURTYNOWY 35% (KOSM ETYKI) -KWAS JALAROWY (25%) -KWAS SZELAKOWY (8%) -KWAS BUTOLOWY (8%)
LEPISZCZE HYDROFOBOWE DO GRANULACJI NA M OKRO W POSTACI 40% ROZTWORÓW ALKOHOLOWYCH JAKO TUSZ DO WYKONYWANIA NADRUKÓW NA TABLETKACH I KAPSUŁKACH DAWNIEJ DO TWORZENIA FILMÓW DOJELITOWYCH
W POŁĄCZENIU Z ŚRODKAMI POWIERZCHNIOWO CZYNNYMI NASTĘPUJE POPRAWA ELASTYCZNOŚCI SZELAKU I POPRAWIA SIĘ JEGO WYTRZYMAŁOŚĆ I PRZYLEGANIE DO POWLEKANYCH RDZENI. PRÓBY UŻYWANIA SZELKAU W PROCESIE FORM ULACJI UDOWODNIŁY JEGO STABILNOŚĆ I ODTWARZALNOŚĆ FUNKCJONALNĄ; DODATEK ALGINIANU SODU ZAPEWNIA UWALNIANIE DOJELITOWE (OCHRONA LEKU W ŻOŁĄDKU), PRZY ZACHOWANIU DOBREJ ADHEZJI I ELASTYCZNOŚCI POWLEKANYCH TABLETEK CZY KAPSUŁEK.
TWORZENIE FILMU DOJELITOWEGO OTOCZKI OCHRONNE MASKOWANIE SMAKU
BADACZE Z INSTYTUTU FARMACJI W LEIPZIG W NIEM CZECH BADALI WŁAŚCIWOŚCI POŁĄCZEŃ SZELAKU Z POLIM ERAMI ALKOHOLEM POLIWINYLOWYM (PVA) HYPROM ELOZĄ (HPMC) KARBOM EREM 940 POPRZECZNIE USIECIOWANYM POLIM EREM KWASU POLIAKRYLOWEGO ALGINIAN SODU
ZAPOBIEGANIE INAKTYWACJI API W ŚRODOWISKU KWAŚNYM ŻOŁĄDKA OCHRONA BŁONY ŚLUZOWEJ UM IEJSCOWIENIE DZIAŁANIA LEKU W JELICIE CIENKIM LUB GRUBYM
Szelak pozbawiony dodatków wykazał uwolnienie API w ph żołądka. Zatem konieczny jest dodatek alginanu sodu aby uzyskać właściwości dojelitowe.
FUNKCJONALNOŚĆ POWŁOCZKI STANOWI BARIERĘ PAROSZCZELNĄ TECHNOLOGICZNIE ŁATWA DO NANIESIENIA, MOCNA, TWARDA I DOBRZE PRZYLEGAJĄCA POWŁOKA (WŁAŚCIWOŚCI ADHEZYJNE DO GŁADKICH POWIERZCHNI ZALEŻĄ OD POŁOŻĘNIA POLARNYCH GRUP FUNKCYJNYCH) SZELAK JAKO OTOCZKA MUSI BYĆ NANOSZONY W CIENKICH WARSTWACH, ABY ZAPEWNIĆ WYSUSZENIE WARSTW OTOCZKI SZELAK MA WŁAŚCIWOŚCI TERMOPLASTYCZNE (WYNIKA TO Z NISKIEJ TEMPERATURY ZESZKLENIA 37-49ST CEL, RÓŻNICE WYNIKAJĄ Z RÓŻNICY SKŁADU KWASÓW W POLIMERZE) MNIEJSZA ZAWARTOŚĆ KWASU SZELAKOWEGO PODWYŻSZA TG
1-2% M ASY POWŁOCZKI ZAPEWNIE NIEZBĘDNĄ OCHRONĘ RDZENIA PRZED WILGOCIĄ; CIENKA WARSTWA SZELAKU STANOWI DOBRĄ BARIERĘ DLA WILGOCI; CIENKIE POWŁOCZKI POTWIERDZAJĄ FUNKCJONALNOŚĆ SZELKAU TWORZĄC TWARDĄ, ODPORNĄ POWŁOKĘ. GRUBSZE WARSTWY SZELAKU Z KOLEI SPRZYJAJĄ ABSORPCJI WODY
SZELKAK POSIADA DWIE FRAKCJE ŻYWICZNE -TWARDĄ (LUB CZYSTĄ) - STANOWI 70% STRUKTURY SZELAKU, SKŁĄDA SIĘ Z 4 CZĄSTECZEK KWASU ALEURYTYNOWEGO -MIĘKKĄ - ZŁOŻONĄ Z ERYTROLAKCYNY- OD NIEGO POCHODZI POMARAŃCZOWY/CZERWONY KOLOR SZELAKU, MIĘKKI I LEPKI ERYTROLAKCYNA - MIESZANINA ZHYDROKSYLOWANYCH KWASÓW TŁUSZCZOWYCH I ESTRÓW W TYM ESTER KWASU JALAROWEGO KONTROLA POZOSTAŁOŚCI ERYTROLAKCYNY W SZELAKU MOŻĘ STANOWIĆ KLUCZOWY CZYNNIK JEGO OCZYSZCZANIA. STOSOWANIE SZELAKU BIELONEGO (BLEACHED) MOŻE STANOWIĆ ROZWIĄZANIE DLA LEPKOŚCI SZELAKU W POWLEKANIU. PODEJRZEWA SIĘ, ŻE WIĄZANIE WODOROWE POWSTAJĄCE POWIĘDZY CZĄSTECZKAMI WODY I WOLNYMI GRUPAMI HYDROKSYLOWYMI POLIMERU, W OBRĘBIE CZĄSTECZEK ERYTROLAKCYNY, MOŻE POWODOWAĆ PROBLEMY W POWLEKANIU W ZWIĄZKU Z WIĄZANIEM WODY W OTOCZCE. OTOCZKA MOŻE STAWAĆ SIĘ NIECO LEPKA Z POWODU WILGOCI. GDY OTOCZKA STAJE SIĘ CAŁKOWICIE WOLNA OD WODY STAJE SIĘ TEŻ ODPORNA NA WILGOĆ
Rdzenie z ibuprofenem powleczone szelakiem z przyrostem masy 3% nie wykazały uwalniania w ph 5,5 ani 6,8 co sugeruje dobre właściwości maskowania smaku
SZELAK ZARÓWNO JAKO OTOCZKA DOJELITOWA CZY OCHRONNA M OŻE DAĆ NOWE M OŻLIWOŚĆI W SYSTEMACH POWLEKANIA TABLETEK. SZELAK NA BAZIE WODNYCH, AM ONIAKALNYCH I PASTYFIKOWANYCH PRODUKTÓW POWLEKAJĄCYCH M OŻE ZWIĘKSZYĆ FUNKCJONALNOŚĆ I TRWAŁOŚĆ OTOCZEK TABLEKTOWYCH W STOSUNKU DO KONKUTENCYJNYCH SYSTEMÓW. SZELAK STANOWI NATURALNIE UZYSKANY, WSZECHSTRONNY WYBÓR POLIM ERÓW DLA PRZEM YSŁU FARM ACEUTYCZNEGO I NUTRACEUTYCZNEGO POD KĄTEM FUNKCJI I OCHRONY PRODUKTU.
HTTP://WWW.PHARMTECH.COM/COATING-AND-TASTE-MASKING-SHELLAC?PAGEID=2 HTTP://WWW.DOMINIKMATUS.CZ/FILES/KERRIA%20LACCA/APPLICATION%20OF%20SHELLAC%20FOR% 20THE%20DEVELOPMENT%20OF%20PROBIOTIC%20FORMULATIONS.PDF FARMACJA STOSOWANA- TECHNOLOGIA POSTACI LEKU POD REDAKCJĄ PROF. DR HAB.. N. FARM. MAŁGORZATA SZNITOWSKA