Wszyscy uczestnicy postępowania Znak: P-M/Z/ /14 Data: 28.05.2014 r. Dotyczy: postępowania w trybie przetargu nieograniczonego poniżej 207 000 euro na dostawę odczynników immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora na okres 36 miesięcy na potrzeby Pro Medica w Ełku Sp. z o. o (Znak sprawy: 2504/2014 W imieniu Pro-Medica w Ełku Sp. z o. o. informujemy, iż na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych ( Dz. U. z 2013 r. poz. 907,984 i 1047 ) do Zamawiającego zostały wniesione niżej przytoczone pytania: Dot.: Załącznik nr 2 do SIWZ 1) Par. 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Utrzymanie zapisu w obecnej postaci spowoduje, iż niemożliwe będzie dokładne określenie terminu płatności oraz powstania zobowiązania podatkowego. 2) Par. 6 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu Zmniejszenie nie może przekraczać 20% całkowitej wartości umowy? Zgodnie z opinią UZP instytucja prawa opcji zakłada, że zamawiający każdorazowo określa minimalny poziom zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany, co pozwala wykonawcom na rzetelne i właściwe dokonanie wyceny oferty, wskazując jednocześnie dodatkowy zakres, którego realizacja jest uzależniona od wskazanych w kontrakcie okoliczności i stanowi uprawnienie zamawiającego, z którego może, ale nie musi on skorzystać. W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 11 stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyka jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny. Izba uznała ponadto w tym przypadku, że zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy. Instytucja prawa opcji pozwala zatem na precyzyjne określenie poziomu zamówienia, który zostanie przez zamawiającego zrealizowany, co pozwala wykonawcom na prawidłowe dokonanie wyceny oferty (por. wyrok KIO z dnia 23 lipca 2010 r., sygn. akt KIO/UZP 1447/10).
3) Par. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie ustępu o brzmieniu Całkowita wartość kar umownych nie może przekraczać 4,95% wartości brutto umowy.? Kara umowna ma na celu naprawienie szkody poniesionej przez Zamawiającego, ale nie może być nadmierna oraz prowadzić do konieczności nieuzasadnionego ponoszenia przez wykonawcę nieproporcjonalnych obciążeń. 4) Par. 8 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie:,,zmiana, o której mowa w zdaniu poprzedzającym, nie stanowi zmiany umowy i nie wymaga aneksu. Dot.: Załącznik nr 4 do SIWZ 5) Par. 2 ust. 5 pkt 1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,bezpłatne naprawy na,,naprawy w ramach czynszu dzierżawnego? 6) Par. 2 ust. 5 pkt 2) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,bezpłatne usługi serwisowe na,,usługi serwisowe w ramach czynszu dzierżawnego? 7) Par. 2 ust. 5 pkt 5) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,bezpłatny serwis na,,serwis w ramach czynszu dzierżawnego? 8) Par. 2 ust. 5 pkt 6) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na by obowiązek wymiany dotyczył wyłącznie wadliwego podzespołu a nie całego aparatu? Do Zał. nr.5: 9) p.30 Prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający oczekuje aby oferta zawierała ilości opakowań odczynników z uwzględnieniem ich daty ważności, która to data określona jest przez Producenta indywidualnie dla każdego z odczynników i podana na opakowaniu każdego odczynnika? 10) p.32 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby wszelakie ostrzeżenia dotyczące szkodliwości odczynników /np. drażniące, żrące/ były umieszczone na opakowaniach w postaci standardowych symboli / ikon ostrzegających, zgodnie z przepisami regulującymi obrót wyrobami do diagnostyki in vitro? Szczegółowy opis w języku polskim zawarty jest w Karcie Charakterystyki Niebezpiecznej Substancji Chemicznej dostarczanej dla każdego odczynnika. 11) Do Zał. nr 6: Prosimy o zgodę na zaoferowanie do oznaczania anty-hiv testu HIV 4 generacji oznaczającego jednocześnie przeciwciała anty HIV 1, anty HIV 2 oraz antygen p-24
12) Ze względu na posiadanie w ofercie kilku rodzajów testów do oznaczania beta-hcg o różnych wskazaniach diagnostycznych prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy Zamawiający zamierza stosować test beta-hcg wyłącznie jako test ciążowy, czy także jako marker chorób trofoblastu oraz nowotworów produkujących HCG? 13) Prosimy o uściślenie czy Zamawiający oczekuje złożenia oferty na parathormon 2 gen. czy 3 gen.? 14) Prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy Zamawiający wymaga, aby jakość oferowanego testu do oznaczania troponiny była zgodna i nie gorsza niż aktualne zalecenia i wymogi Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego PTK i Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego ESC (błąd precyzji dla 99 percentyla stężeń u osób zdrowych nie większy niż 10% CV), 15) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na BNP lub NT-proBNP? Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego oraz Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego zarówno BNP jaki i NT-proBNP są klinicznie równocenne w diagnostyce kardiologicznej, charakteryzują się wysoką czułością diagnostyczną i powinny być traktowane jako równocenne parametry w diagnostyce niewydolności serca. 16) Prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy w przypadku zaoferowania testu BNP Oferent powinien ująć w ofercie odpowiednie probówki do pobrania krwi? Związane jest to z faktem, że BNP nie może być oznaczany, tak jak inne parametry w tym postepowaniu, w surowicy i wymaga specjalnych dodatkowych probówek do pobrania krwi dla oznaczania w osoczu. 17) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie do formularza cenowego zawierającego odczynniki do badań immunochemicznych, tabeli z kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi oraz tabeli z dzierżawionym analizatorem? 18) Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby ulotki i deklaracje zgodności dla oferowanych odczynników były załączone do oferty na płycie CD? Wersję papierową Wykonawca dostarczy wraz z pierwszą dostawą odczynników. 19) 2 ust. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie sprzętu wymienionego w 1 w terminie 30 dni od daty zawarcia umowy? 20) 9 ust. 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu załatwiania reklamacji do 14 dni od daty jej zgłoszenia biorąc pod uwagę fakt, że Kupujący ma 14 dni na złożenie reklamacji od daty realizacji dostawy cząstkowej? 21) Czy w związku z regulacją art. 144 ust. 1 ustawy PZP Zamawiający wyraża zgodę na wprowadzenie do wzoru umówy zapisu o dopuszczalności wprowadzania zmian, w brzmieniu przedstawionym poniżej? Zmiana Umowy może obejmować, w zakresie dozwolonym przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, w szczególności: zmianę ilości przedmiotu zamówienia; zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu; zmianę elementów składowych przedmiotu zamówienia na zasadzie ich uzupełnienia lub wymiany; zmianę sposobu konfekcjonowania; zmianę terminu realizacji dostaw; zmianę terminu realizacji Umowy;
zmianę okresu obowiązywania umowy, w tym w szczególności o czas konieczny dla przeprowadzenia kolejnego przetargu na analogiczny przedmiot zamówienia. 22) Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby badania c-peptyd był wykonywany w zewnętrznym, renomowanym laboratorium? Koszt brutto wykonania tych oznaczeń zostanie uwzględniony w formularzu ofertowocenowym. 23) Prosimy o określenie schematu wewnętrznej kontroli jakości dla badań wirusologicznych? 24)Dot. Zal. Nr 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora z 2009r.? Proponowany analizator rozpoczął prace w 2010r. i będzie objęty pełna gwarancją zgodnie z pozostałymi zapisami SIWZ. 25) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie oznaczenia Troponiny, której czas oznaczenia wynosi 18 minut, nieznacznie więcej od wymogu? 26) Czy w związku z niewielką ilością zamawianych niektórych testów Zamawiający wymaga, aby zaoferowana ilość opakowań odczynników była zgodna z terminami stabilności po otwarciu, zgodnie z zaleceniami producenta potwierdzonymi w ulotkach odczynnikowych? 27) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu ważności odczynników z min. 6 m-cy na min. 4 m-ce? Ilość opakowań w ofercie będzie uwzględniała terminy ważności tych odczynników. Dotyczy zał. Nr 2: 28) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu dostawy z 5 dni na 5 dni roboczych i dostaw interwencyjnych z 3 dni na 3 dni robocze? 29) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu załatwienia reklamacji z 5 dni na 5 dni roboczych? Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 w/w ustawy Prawo zamówień publicznych w imieniu Pro-Medica w Ełku Sp. z o. o. odpowiadamy, że: Ad.1. Nie. Ad 2. Nie. Ad.3. Nie. Ad 4. Nie. Ad 5. Tak. Ad 6. Tak. Ad 7. Tak. Ad 8. Tak. Ad 9. Tak, zgodnie z p. 30 parametrów granicznych. Ad 10. tak. Ad 11. Dopuszcza. Ad.12. Jako test ciążowy. Ad 13. Dopuszcza. Ad 14. Zgodnie z wymogami Towarzystwa kardiologicznego PTK i ESC. Ad 15. Tak.
Ad 16. Nie należy ujmować w ofercie probówek. Ad 17. tak, zamawiający wymaga dołączenia tabel z kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi. Ad 18. Tak. Ad. 19. Wyrażamy zgodę na 21 dni. Ad 20. Nie. Ad 21. Nie. Zamawiający jednocześnie informuje, że zmodyfikował zapis 9 Załącznik nr 2. Ad 22. Tak. Ad 23. 2 poziomy na 1 tydzień ( tak jak markery i hormony ) ad 24. Tak. Ad 25. Dopuszcza. Ad 26. Tak, zgodnie z p. 30 parametrów granicznych. Ad 27. Zamawiający dopuści minimum 4 miesiące terminu. Ad 28. Tak. Ad 29. Tak. z poważaniem