PYTANIA I ODPOWIEDZI

Transkrypt

1 AD.ZP /2019/MP Rzeszów, dnia r. PYTANIA I ODPOWIEDZI dot.: przetargu nieograniczonego na dostawy odczynników biochemicznych wraz z dzierżawą 2 szt. automatycznych analizatorów biochemicznych, odczynników do koagulologii, immunochemii, hematologii, do oznaczania równowagi kwasowo-zasadowej wraz z dzierżawą analizatorów W związku ze złożonymi zapytaniami dotyczącymi treści SIWZ, Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Nr 1 w Rzeszowie, w myśl art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych przesyła stosowne wyjaśnienia: Treść pytań: Formularz cenowy załącznik nr 2 do Zadania I Zwracamy się z prośbą o informację, czy podane ilości oznaczeń zawierają oznaczenia na kalibracje i kontrole? Jeśli nie, prosimy o podanie harmonogramu kontroli. Cechy metodycznych i użytkowe odczynników/kalibratorów Parametry graniczne do biochemii Załącznik nr 3a; pkt. 6. Czy Zamawiający dopuści test do oznaczania Troponiny I o liniowości do 25 ng/ml? Opis parametrów technicznych specyfikacja techniczna dla analizatora biochemicznego Załącznik nr 3 do Zadania I; pkt 31 Prosimy o dopuszczenie zapisów i zapewnienie naprawy awarii analizatorów max do 24 godz. w przypadku awarii dwóch analizatorów, natomiast w przypadku awarii jednego analizatora wydłużenie czasu naprawy do 48 godzin. Dotyczy projektu umowy Zadanie nr I 8 ust. 5 - W związku z wymogiem zaoferowania dwóch analizatorów w zakresie Zadania I prosimy o wydłużenie czasu reakcji serwisu na zgłoszenie awarii i jej usunięcie do 24 h w dni powszednie i 48 godzin w dni wolne od pracy. 8 ust. 6 W związku z wymogiem zaoferowania dwóch analizatorów w zakresie Zadania I prosimy o wykreślenie ww. punktu. Zamawiający jest w posiadaniu analizatora zastępczego a przypadku jednoczesnej awarii dwóch analizatorów Wykonawca jest zobowiązany zapewnić wykonywanie badań na zewnątrz co zapewni ciągłość pracy LABORATORIUM. W Pakiecie I nie obowiązuje zapis pkt Prosimy o uzupełnienie zapisów ww. paragrafu o ust 8 o treści: Zamawiający traci uprawnienia wynikające z usług serwisowych świadczonych przez Wykonawcę zgodnie z umową, w przypadku dokonania napraw, przeróbek lub modyfikacji przedmiotu dzierżawy przez osoby nieupoważnione. Zamawiający może utracić ww. uprawnienia również wówczas, jeśli Wykonawca (jego upoważniony przedstawiciel, serwisant) stwierdzi, że Zamawiający korzysta z akcesoriów innych niż zalecanych przez Wykonawcę lub korzysta z odczynników innych niż dostarczane przez Wykonawcę, co wpływa negatywnie z na jakość pracy przedmiotu dzierżawy lub stan przedmiotu dzierżawy; w takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu swoją decyzję niezwłocznie 9, 12 ust. 4, 14 ust. 3 Prosimy o uzupełnienie zapisów dotyczących odstąpienia od umowy przez Zamawiającego o zapis iż odstąpienie nastąpi po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do realizacji obowiązków umownych i po bezskutecznym upływie wyznaczonego mu w tym celu dodatkowego terminu nie krótszego niż 5 dni roboczych. Odstąpienie od umowy jest najdrastyczniejsza (nadzwyczajną) formą rozwiązania problemów występujących w trakcie wykonywania umowy, z tego też względu nie powinno mieć miejsca, jeśli Wykonawca narusza umowę w sposób nieistotny. Ponadto w takich postanowieniach należy wyraźnie napisać, w jakich konkretnych sytuacjach /stanach Zamawiający będzie mógł takie prawo wykonać, a także powinno być postanowienie zobowiązujące

2 Zamawiającego do uprzedniego wezwania Wykonawcy do zaprzestania takich naruszeń, w formie pisemnej pod rygorem nieważności, w wyznaczonym dodatkowym terminie nie krótszym niż 5 dni robocze, po bezskutecznym upływie tego terminu. Tym bardziej, że interes Zamawiającego w tym zakresie w pełni zabezpieczają przepisy Kodeksu cywilnego oraz pozostałe postanowienia umowy. 12 Prosimy o ograniczenie wysokości kar umownych wymienionych w ww. paragrafie do wartości nie wyższej niż 10% wartości netto umowy. Podstawą naliczania kar powinno być odniesienie do konkretnej kwoty zgodnie z wyrokiem SN z 8 lutego 2007 I CSK 420/06 Sformułowanie art k.c. dopuszczające zastrzeżenie kary umownej w "określonej sumie" w sposób jednoznaczny prowadzi do wniosku, że kara ta powinna być w chwili zastrzegania wyrażona kwotowo. Dopuszczalne byłoby posłużenie się innymi miernikami wysokości, np. ułamkiem wartości rzeczy albo ułamkiem innej sumy (wartości kontraktu), jeżeli ustalenie kwoty byłoby tylko czynnością arytmetyczną, natomiast przyjęcie konstrukcji prawnej zakładającej ustalanie w przyszłości podstawy naliczania kary umownej nie byłoby zgodne z art k.c. i stanowiłoby inną czynność prawną. - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu Vitamin D Total (oznaczający hydroksylowane formy witaminy 25(OH)D3 i 25(OH)D2), co jest zgodne z aktualnymi rekomendacjami i zaleceniami? - Prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy Zamawiający wymaga, aby oferowany test do oznaczania troponiny był testem wysokoczułym, zgodnym z obowiązującymi zaleceniami i wymogami Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego PTK oraz Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego ESC i umożliwiał zastosowanie szybkiego 1-godzinnego algorytmu diagnostyki zawału mięśnia sercowego? Pozwoli to Zamawiającemu na prowadzenie wiarygodnej i szybkiej diagnostyki kardiologicznej zgodnie z najnowszymi rekomendacjami. - Czy Zamawiający oczekuje aby zgodnie z rekomendacjami Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego testy free beta-hcg i PAPP-A (poz. 9 i 10 formularza) posiadały akredytację Fetal Medicine Foundation (FMF)? Dot. Projekt umowy Par. 3 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu: Zmniejszenie nie może przekraczać 20% całkowitej wartości umowy? Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis do umowy 3 ust. 3 - "Zamawiający zastrzega sobie prawo niewykorzystania ilości zamówienia przy czym zmniejszenie zamawianego asortymentu nie przekroczy 40%". Par. 4 ust. 2 Czy Zamawiający dopuści, aby zamówienia były składane także za pośrednictwem poczty elektronicznej? Par. 7 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie niniejszego postanowienia umowy poprzez wskazanie liczby osób, które mają zostać poddane szkoleniu, o którym mowa w niniejszym postanowieniu umowy? Odpowiedź: 25 osób. Par. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do rozwiązania umowy przysługiwało po Par. 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. Par. 12 ust. 1 pkt 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę przesłanki naliczenia kary umownej na odstąpienie z przyczyn zawinionych przez Wykonawcę? Zgodnie z art. 471 k.c. dłużnik odpowiada za nienależyte wykonanie umowy jeżeli wynika ono z przyczyn za które ponosi odpowiedzialność. Przyczyny niezależne od Zamawiającego obejmują także okoliczności za które dłużnik nie odpowiada. Par. 12 ust. 1 pkt 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację niniejszego postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości wynagrodzenia brutto dotyczącego niezrealizowanej części umowy? Jeśli dostawa towaru będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu

3 odstąpienie do umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii towaru, to zastrzeżenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej umowy na dostawę będzie miała charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej. Par. 12 ust. 1 pkt 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby wysokość kary umownej była liczona od wartości sumy czynszu dzierżawnego? Par. 12 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do odstąpienia od umowy przysługiwało po Par. 14 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do rozwiązania umowy przysługiwało po Par. 15 Czy Zamawiający jako administrator danych osobowych, które mogą znajdować się na aparatach będących przedmiotem zamówienia i do których w związku z prawidłową realizacją obowiązków wynikających z umowy o udzielenie zamówienia publicznego, tj. przyłączenie do sieci, dokonywanie przeglądów, świadczenie usług serwisowych może mieć dostęp Wykonawca, wyrazi zgodę na zawarcie umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych? Umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych zawarta zostałaby z Wykonawcą jako procesorem wg załączonego wzoru do projektu umowy Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyrazi zgodę na zawarcie umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych (wg własnego przedstawionego własnego wzoru) Par. 8 ust.5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu Czas reakcji serwisu na zgłoszenie awarii i jej usunięcie wynosi maksymalnie 24 godzin w dni powszednie i 48 godziny w dni wolne od pracy od momentu zgłoszenia awarii. Po bezskutecznym upływie wyznaczonego terminu Zamawiający może dokonać koniecznych napraw na koszt Wykonawcy. Treść pytań: Pkt. 1. Analizator hematologiczny max z 2015r. po uprzednim przeglądzie serwisowym oprogramowanie w języku polskim. Wykonawca dostarczy interfejsy do współpracy systemu InfoMedica Laboratorium Asseco Poland. Prosimy o wyrażenie zgody na możliwość zaoferowania analizatora hematologicznego z intuicyjnym oprogramowaniem w języku angielskim wraz z wgraną w formie elektronicznej oraz dołączoną w formie papierowej instrukcją obsługi w języku polskim. Pkt. 7. Łatwy wybór trybu pracy CBC lub CBC/Diff z rzeczywistym ograniczeniem ilości i rodzaju użytych odczynników (osobny tryb pracy dla próbek leukopenicznych). Prosimy o wyrażenie zgody na możliwość zaoferowania analizatora hematologicznego, w którym wydłużanie czasu pomiaru dla próbek leukopenicznych odbywa się automatycznie. Potencjalnie oferowany analizator posiada możliwość wykonywania dodatkowej weryfikacji oznaczenia WBC dla próbek leukopenicznych w trybie automatycznym. Podczas procedury analizy próbki oprogramowanie analizatora przewiduje wynik WBC. Gdy przewidywany wynik jest niższy niż ustawiony przez Użytkownika próg, analizator automatycznie wydłuża czas trwania testu by uzyskać większą ilość zliczeń niż w normalnym trybie testowym. Dodatkowo, automatyzacja ww. procesu zabezpiecza Zamawiającego i pozwala na wydanie prawidłowego wyniku w każdym przypadku pracy z próbkami leukopenicznymi. Ze względów praktycznych i ekonomicznych należy dodać, że jest to pomiar jednokrotny, bez konieczności ponownego zlecania i używania dodatkowego trybu pomiarowego. Prosimy o uwzględnienie wyżej wymienionych uwag i pozytywne ustosunkowanie się do zapytania. Odpowiedź: Zamawiający podtzrymuje zapisy SIWZ. Pkt. 21. Zapewnienie szczegółowych przeglądów serwisowych na koszt wykonawcy umowy co pół roku. Dostarczenie opinii 5 użytkowników tego modelu z terenu Polski.

4 W związku z przynależnością Polski do Unii Europejskiej prosimy o wyrażenie zgody na przedstawienie opinii na temat oferowanego produktu z krajów Unii Europejskiej. W związku z faktem, iż oferowany produkt jest innowacyjny i dopiero wprowadzany na Polski rynek, uzyskanie opinii od 5 użytkowników jest na razie niemożliwe. Odpowiedź: Zamawiający podtzrymuje zapisy SIWZ. Dotyczy: Załącznik nr 3 do ZADANIA I Parametry graniczne analizatorów biochemicznych Pkt 14: Wyposażenie analizatorów w zewnętrzną stację uzdatniania wody (możliwość montażu na ścianie - całkowite zużycie wody ze stacji uzdatniania wody nie większe niż 10 l/godz. - serwis przegląd szczegółowy z wymianą części zużywalnych dwa razy w ciągu roku, na koszt dostawcy). W przypadku awarii trzy naprawy w ciągu trzech miesięcy wymiana na nowy sprzęt. Czy Zamawiający dopuści analizator o zużyciu wody max 20L/H z jednoczesną instalacja stacji uzdatniania wody spełniającej wymogi analizatora? Odpowiedź: Nie. Pkt. 15: Pomiar elektrolitów metodą potencjometryczną w oparciu o bezobsługową technologię sensorową Czy Zamawiający dopuści analizator wyposażony w bezobsługowe elektrody jonoselektywne, z możliwością wymiany pojedynczej elektrody? Pkt. 17: Możliwość wykonywania badań w surowicy, moczu, płynie mózgowo-rdzeniowym, osoczu i pełnej krwi Czy Zamawiający dopuści analizator wykonujący badania w surowicy, moczu, płynie mózgowordzeniowym, osoczu oraz hemolizacie krwi pełnej? Odpowiedź: Nie. Pkt. 24: Biologiczne bezpieczeństwo pracy analizatorów - bezpieczna utylizacja odpadów poreakcyjnych bez konieczności odkażania na mokro Czy Zamawiający dopuści analizator zbierający odpady poreakcyjne płynne do zbiornika zainstalowanego przy analizatorze? Odpowiedź: Nie brak miejsca. Dotyczy: Załącznika nr 2 do PAKIETU I Szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa ( Biochemia) W związku z obecnością badań immunochemicznych ( PSA Free, FT3, FT4, Wit. D3, NT Pro BNP, Troponina I) w pakiecie biochemicznym, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie dodatkowego analizatora do wykonywania powyższych badań? Odpowiedź: Nie brak miejsca. Dotyczy SIWZ, Projekt umowy, 4 ust.1 Czy Zamawiający dopuszcza krew kontrolną o terminie ważności, krótszym niż 3 miesiące. Jeżeli tak prosimy o uzupełnienie ww. punktu SIWZ zapisem w brzmieniu: z wyłączeniem krwi kontrolnej, dla której termin ważności wynosi do 2 miesięcy, w przypadku, gdy ta będzie rozdysponowana wg harmonogramu dostaw materiału kontrolnego, dostępnym na stronie Krew kontrolna jest materiałem o krótkim okresie ważności ze względu na rodzaj materiału, dostarczana jest zgodnie z harmonogramem tak, aby Zamawiający miał zawsze ważną krew, skalkulowana jest w ilości uwzględniającej zarówno ważność jak i ilość wymaganą przez Zamawiającego. Obecnie nie ma na rynku dostępnej krwi kontrolnej o dłuższym okresie ważności. Dotyczy SIWZ, Projekt umowy, 8 ust.5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę czasu reakcji serwisu i terminu usunięcia awarii dzierżawionych urządzeń z 24 godzin na 48 godziny w dni wolne od pracy od momentu zgłoszenia awarii? Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę prosimy to prosimy o dokonanie tożsamych zmian w Załączniku nr 3 do pakietu IV punkt 18. Dotyczy SIWZ, Projekt umowy, 11 ust.4 Prosimy o dodanie lub jeśli znajdują się wewnątrz APARATU podlegają usunięciu. Jeżeli wykonawca miałby przekazać cały APARAT nieodpłatnie to skalkulowana oferta będzie odpowiednio wyższa. Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę prosimy to prosimy o dokonanie tożsamych zmian w Załączniku nr 3 do pakietu IV

5 punkt 20. Dotyczy SIWZ, Projekt umowy Z uwagi na wejście w życie nowych przepisów o ochronie danych osobowych, celem właściwego zabezpieczenia dokumentacji przez obie Strony, prosimy o dołączenie do umowy głównej - umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych. Dostęp do danych osobowych przez Wykonawcę może nastąpić w sytuacji serwisowania dzierżawionych urządzeń. Inżynier serwisu może mieć wówczas potencjalnie dostęp do danych pacjenta. (wzór umowy przetwarzania danych będzie dołączony na stronie) Dotyczy SIWZ, Rozdział XII, pkt 3 Uprzejmie prosimy o usunięcie parametru lub zmianę na: dłuższy niż 30 dni. Zgodnie z Ustawą z dnia 8 marca 2013 r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych (Dz.U poz. 403) w Art. 8 ust. 2 termin płatności nie może przekraczać 60 dni: Termin zapłaty określony w umowie nie może przekraczać 30 dni, liczonych od dnia doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku, potwierdzających dostawę towaru lub wykonanie usługi, a w transakcjach handlowych, w których dłużnikiem jest podmiot publiczny będący podmiotem leczniczym w rozumieniu art. 4 ust. 1 pkt 2 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, termin ten nie może przekraczać 60 dni. Dotyczy Pakiet II Czy w zapisach SIWZ (Rozdział II) w zakresie Pakietu II nie znalazł się błąd pisarski -. W pkt. 3 napisano, że "Analizator ma być nowy". Z kolei w pkt. 1.Rozdział II w zakresie Pakietu II dopuszczony jest analizator z roku 2015, podobnie jak w "Wymaganych parametrach aparatu do koagulologii" (Zał. nr 3)? Odpowiedź: W zapisach SIWZ (Rozdział II) w zakresie Pakietu II zamiast "analizator ma być nowy" powinno być "analizator nie starszy niż z 2015r.". Czy w zapisie pkt. 18 nie wkradły się pomyłki pisarskie i jego treść nie powinna brzmieć " Trwałość kontrolnych materiałów do w/wym. metod minimum (zamiast "do") 24 godz. na pokładzie aparatu (do kontroli Dimerów mimimum (zamiast "do "8) godz. na pokładzie? Odpowiedź: W pkt. 18 treść zapisu powinna brzemieć: "Trwałość kontrolnych materiałów do w/wym. metod minimum 24 godz. na pokładzie aparatu (do kontroli Dimerów mimimum 8) godz. na pokładzie. Czy Zamawiający dopuści test do oznaczania APTT, którego stabilność po otwarciu w temp. 2-8 st.c wynosi 30 dni, a w temp. 15st.C wynosi 5 dni? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę pkt 19 z: W razie awarii analizatora reakcja serwisu natychmiastowa. Do czasu naprawy zabezpieczenie wykonania badań na analizatorze takim samym posiadającym certyfikat jakości w innej jednostce na koszt firmy oraz dowóz też na koszt firmy (proszę podać: która to jednostka oraz kto dowozi materiał do wskazanej jednostki), na: W razie awarii analizatora reakcja serwisu natychmiastowa. Do czasu naprawy zabezpieczenie wykonania badań na analizatorze takim samym posiadającym certyfikat jakości w innej jednostce na koszt firmy oraz dowóz też na koszt firmy. Odpowiedź: Zamawiajacy podtrzymuje zapisy SIWZ. Prosimy o informacje jaką ilość wyłapywaczy skrzepów należy skalkulować w ofercie Odpowiedź: na 1 rok. Pytanie nr 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zdalny nadzór serwisu nad analizatorem, co pozwoli zredukować czas reakcji serwisu z godzin do minut. Warunki techniczne realizacji podłączenia zostaną dołączone w postaci umowy Odpowiedź: Dopuszczamy (po podpisaniu umowy o przetwarzanie danych- wzór w załączeniu) Zatwierdził: dr n.ekon. Grzegorz Materna - Dyrektor