Znak sprawy: DZP 380 13/2017 Pytania i odpowiedzi dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na Dostawę rękawic diagnostycznych dla Samodzielnego Publicznego Zespołu Opieki Zdrowotnej w Leżajsku w trybie przetargu nieograniczonego. Pytanie 1 Czy zamawiający dopuści rękawice pakowane po 200 szt. w rozmiarze S, M, L oraz 180 szt. w rozmiarze XL? Pytanie 2 Czy zamawiający dopuści rękawice z wewnętrzną warstwą polimerową o grubości ścianki: palec 0,12 0,14mm, dłoń 0,09-0,11mm pozostałe parametry bez zmian? Tak. Pytanie 3 Czy zamawiający dopuści rękawice lateksowe lekko pudrowane, nie chlorowane, zarejestrowane jedynie jako Wyrób Medyczny klasy I, zgodne z normą EN 455 1-2-3-4, gładkie, o długości min. 240mm i grubości ścianki palca 0,14 0,15mm i dłoni 0,11 0,12mm? Tak. Pytanie 4 Czy Zamawiający dopuści rękawiczki o grubości ścianki na palcu 0,07 mm? Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Pytanie 5 Czy Zamawiający dopuści rękawiczki o powierzchni gładkiej z chropowatymi palcami i o grubości ścianki na: palcu 0,10 mm, dłoń 0,08mm? Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Pytanie 6 Dot. wzoru umowy Dot. 7 ust. 1.3: czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? Pytanie 7 Dot. wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w
przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Pytanie 8 Prosimy o dopuszczenie rękawic diagnostycznych nitrylowych o grubości ścianki: palca 0,10-0,12 mm, dłoni 0,05-0,06mm, spełniających pozostałe wymogi SIWZ. Różnica od wskazanego w SIWZ wymogu jest niewielka, nie ma wpływu na właściwości użytkowe rękawicy a umożliwi złożenie oferty większej liczbie oferentów. Pytanie 9 Prosimy o odstąpienie od wymogu alby rękawice diagnostyczne lateksowe były chlorowane. Poniżej zamieszcza zmodyfikowany Załącznik nr 2 część nr 1. Pytanie 10 Prosimy o dopuszczenie rękawic diagnostycznych lateksowych o grubości ścianki: palca 0,12-0,13 mm, dłoni 0,10-0,11mm, spełniających pozostałe wymogi SIWZ. Różnica od wskazanego w SIWZ wymogu jest niewielka, nie ma wpływu na właściwości użytkowe rękawicy a umożliwi złożenie oferty większej liczbie oferentów. Pytanie 11 Czy Zamawiający dopuści rękawice pakowane a'200sztuk (S-L) oraz a'180sztuk (XL) z przeliczeniem zamawianych ilości na 7500 opakowań? Pytanie 12 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,08mm (±0,02mm), dłoni 0,07 mm (±0,02mm)? Pytanie 13 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,12mm (±0,02mm), dłoni 0,07 mm (±0,02mm)? Tak. Pytanie 14 Czy Zamawiający dopuści rękawice zgodne z normą EN 455-1,2,3,4 potwierdzone badaniami Producenta posiadające informację na opakowaniu w zakresie normy EN 455-1,2,3?
Pytanie 15 Czy Zamawiający dopuści rękawice diagnostyczne lateksowe pudrowane nie chlorowane? Tak. Pytanie 16 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu oraz dłoni 0,10mm (±0,02mm)? Pytanie 17 Część nr 1, 2, 3 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy Zamawiający w celu weryfikacji dopuści potwierdzenia parametrów zaoferowanych rękawic Kartą techniczną dystrybutora/dokumentem producenta? Pragniemy zauważyć, że Kartę Techniczną wystawia się na podstawie szeregu licznych testów dla wielu serii, nie tylko jednej jak w przypadku raportu i dzięki temu deklaruje powtarzalność parametrów dla wszystkich stosowanych przez użytkownika rękawic. Pytanie 18 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych po 100 szt. (90 szt. dla rozm. XL). Pytanie 19 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie nieznacznie różniącej grubości konwencjonalnej rękawicy wynoszącej min. na palcu 0,11 0,13 mm. Pytanie 20 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie nieznacznie różniącej grubości konwencjonalnej rękawicy wynoszącej min. na palcu 0,12 ±0,01mm, na dłoni 0,1 ±0,01mm. Pytanie 21 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych po 100 szt. (90 szt. dla rozm. XL). Pytanie 22 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie grubości na palcu min. 0,10 mm, na dłoni min. 0,09 mm.
Pytanie 23 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie przedłożenia protokołu badań starszego niż 2016 r. Pytanie 24 Część nr 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych po 100 szt. (90 szt. dla rozm. XL). Pytanie 25 Część nr 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie nieznacznie różniącej grubości konwencjonalnej rękawicy wynoszącej min. 0,10 mm. Zamawiający wyraża zgodę na grubość min. na palcu 0,10 mm, natomiast nie wyraża zgody na oferowaną grubość na dłoń. Pytanie 26 Część nr 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rozwiązania alternatywnego w zakresie dozowania i zabezpieczenia produktu w opakowaniu tj. ułożonych w odpowiedni sposób ułatwiający pojedyncze wyjmowanie, nie posklejane, opakowanie pasujące do dozowników naściennych z możliwością wyjmowania rękawic od frontu (o wymiarach: wysokość 165 mm; szerokość 100 mm; możliwość instalowania pudełek o szerokości 100-130 mm), z otworem dozującym ograniczonym folią zapobiegającą kontaminacji rękawic w opakowaniu ze środowiska i ułatwiającą ich wyjmowanie. Spełniające normy EN 455, EN 420, EN 455, ATSM F 1671, EN388, EN 374 1 (z wył. pkt. 5.3.2), 2, 3. Grubość na palcu min. 0,1 ± 0,02mm. Poziom AQL 1,5. Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 3: min. 12 substancji (poza cytostatykami) z czasem ochrony na co najmniej 1 poziomie, w tym kwasy organiczne i nieorganiczne, zasady, alkohole i aldehydy, informacja o barierowości dla min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji - etanolu i izopropanlu - na opakowaniu i w Certyfikacie CE. Odporne przez co najmniej 30 minut na działanie min. 12 cytostatyków, w tym Karmustyny, Winkrystyny, Mitomycyny C i Metotrexatu. Opakowanie 150 sztuk (135 sztuk dla XL). Zaproponowane rozwiązanie ponad łatwość dozowania i zabezpieczenie przed kontaminacją daje użytkownikowi większe zabezpieczenie ze względu na przedłużony mankiet min. 260 mm bez dodatkowych kosztów. Pytanie 27 Część nr 3 Prosimy o dopuszczenie jako alternatywy rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, cienkie, grubość w obszarze palców min. 0,09 mm, teksturowane (na końcach palców lub na całej powierzchni), spełniające normy EN 455, EN 420, EN 455, ATSM F 1671, EN388, EN 374 1 (z wył. pkt. 5.3.2), 2, 3 Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 3: min. 10 substancji (poza cytostatykami) z czasem ochrony na co najmniej 1 poziomie, w tym kwasy organiczne i nieorganiczne, zasady organiczne i nieorganiczne, alkohole i aldehydy, informacja o barierowości dla min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji z poziomami ochrony fabrycznie naniesione na opakowaniu. Przebadane na działanie min. 12 cytostatyków, w tym min. Karmustyny, Winkrystyny, Mitomycyny C, Metotrexatu, o poziomie AQL 1,5, oznakowane podwójnie, jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kategorii III. Rozm. S, M, L, XL po max. 200 szt w op. Rękawice muszą być pozbawione tiuramów potwierdzone raportem z badaniami. Rozmiar
kodowany kolorystycznie na opakowaniu, rękawice z możliwością pojedynczego wyjmowania. Opakowania pasujące do uchwytów naściennych z możliwością wyjmowania rękawic od frontu opakowania. Uchwyty naścienne mocowane pojedynczo lub w sekwencji po 3 lub więcej pasujące do wszystkich typów rękawic diagnostycznych stosowanych przez Zamawiającego, plastikowe o powierzchni gładkiej, umożliwiającej dezynfekcję, możliwość mocowania uchwytów na wytrzymałą taśmę, bez konieczności uszkadzania ścian, a także do wózków mobilnych, o wymiarach: wys. 165 mm; szer. 100 mm; możliwość instalowania pudełek o szerokości 100-130 mm. Wykonawca w cenie oferty dostarczy według potrzeb Zamawiającego. Pytanie 28 Czy Zamawiający jako alternatywę dopuści rękawice diagnostyczne nitrylowe: wykonane z miękkiego, elastycznego nitrylu, bezpudrowe, z wewnętrzną warstwą polimerową, o dużej wytrzymałości mechanicznej, oznakowane jako Wyrób Medyczny i Środki Ochrony Indywidualnej kat III, zgodne z normą EN PN 455 1-2-3-4 (wszystkie części normy zapisane w Deklaracji Zgodności), zgodne z normą EN PN 374-3, teksturowane na opuszkach palców, zakończone rolowanym mankietem, długość min. 240 mm, grubość pojedynczej ścianki: palce 0,10-0,12 mm, dłoń 0,07-0,08 mm, AQL 1,0, oznakowanie fabryczne na opakowaniu: znak CE, AQL, data produkcji, data ważności, LOT/nr partii lub serii, EN 455 1-2-3-4, nazwa producenta/adres wytwórcy, okres ważności rękawic min. 12 miesięcy od daty dostawy, uniwersalny kształt pasujący na prawą i lewą dłoń, pakowane po 100, rozmiary: S, M, L, XL? Pytanie 29 Czy Zamawiający jako alternatywę dopuści rękawice diagnostyczne lateksowe: wykonane z naturalnego lateksu, lekko pudrowane, o dużej wytrzymałości mechanicznej, oznakowane jako Wyrób Medyczny i Środki Ochrony Indywidualnej kat III, zgodne z normą EN PN 455 1-2-3-4 (wszystkie części normy zapisane w Deklaracji Zgodności), zgodne z normą EN 374-3, powierzchnia gładka, zakończone rolowanym mankietem, długość min. 240 mm; grubość pojedynczej ścianki: palce 0,12-0,13 mm; dłoń 0,10-0,11 mm, AQL 1,0, dopuszczone do kontaktu z żywnością, oznakowanie fabryczne na opakowaniu: znak CE, AQL, data produkcji, data ważności, nazwa producenta/adres wytwórcy, EN 455, oznaczenie do kontaktu z żywnością, okres ważności rękawic min. 12 miesięcy od daty dostawy, uniwersalny kształt pasujący na prawą i lewą dłoń, pakowane po 100 sztuk, rozmiary: S, M, L, XL? Zamawiający wyraża zgodę, z tym że na opakowaniu nadal wymaga EN 455 1-2-3-4. Pytanie 30 Część nr 1 Czy Zamawiając dopuści raport z badań nie starszy niż z grudzień 2015? Pytanie 31 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic o nieznacznie większej grubości na palcu - 0,12 mm i na dłoni 0,08mm. Różnica ta nie wpływa na komfort bezpieczeństwa pracy ich użytkownika, ponadto jest niewidoczna gołym okiem. Oferowane przez nas rękawice są szczelne, elastyczne i odporne na uszkodzenia mechaniczne, jednocześnie zapewniając bardzo dobrą chwytność i wrażliwość dotyku.
Pytanie 32 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic których opakowanie posiada fabryczne oznakowanie EN 455 bez wyszczególnienia wszystkich części. Takie oznakowanie bowiem jest równoznaczne z informacją, iż rękawica spełnia wszystkie cztery części w/w normy. Pytanie 33 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic pakowanych a 200 sztuk z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości. Umożliwi to złożenie oferty na ten sam produkt w korzystniejszej dla Zamawiającego cenie. Pytanie 34 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o odstąpienie od wymogu chlorowania rękawicy. Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 9. Pytanie 35 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawicy oznakowanej jako Wyrób Medyczny i Środek Ochrony Indywidualnej kat. I Pytanie 36 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic których opakowanie posiada fabryczne oznakowanie EN 455 bez wyszczególnienia wszystkich części. Takie oznakowanie bowiem jest równoznaczne z informacją, iż rękawica spełnia wszystkie cztery części w/w normy. Pytanie 37 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic których Deklaracja Zgodności posiada potwierdzenie zgodności z normą EN 455 bez wyszczególnienia wszystkich części. Takie oznakowanie bowiem jest równoznaczne z informacją, iż rękawica spełnia wszystkie cztery części w/w normy. Pytanie 38 Część nr 3 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic o nieznacznie większej grubości na palcu - 0,12 mm. Palce to część dłoni najbardziej narażona na uszkodzenia - oferowane przez nas rękawice są szczelne, elastyczne i odporne na uszkodzenia mechaniczne, jednocześnie zapewniając bardzo dobrą chwytność i wrażliwość dotyku. Rozmiar opakowania 12,1 cm x12,1cm x 16,5 cm
pasujące do uchwytów naściennych z możliwością wyjmowania rękawic od spodu opakowania. Opakowanie a 200 z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości. Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Zgodnie z art. 38 ust 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 z późn. zm.) Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia 29 maja 2017 r. do godz. 09:00. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 29 maja 2017 r. o godz. 09:30, natomiast miejsce składania i otwarcia ofert nie ulega zmianie. Leżajsk, 24 maja 2017 r.
Załącznik nr 2 Część nr 1 FORMULARZ CENOWY Lp. Opis elementów składowych zamówienia J.m. Zapotrzebowanie Cena jednostkowa brutto Wartość łączna brutto kol.4 x kol.5 Numer katalogowy 1 2 3 4 5 6 7 8 1. 2. Rękawice diagnostyczne nitrylowe: 1) wykonane z miękkiego, elastycznego nitrylu, bezpudrowe, chlorowane, o dużej wytrzymałości mechanicznej 2) oznakowane jako Wyrób Medyczny i Środki Ochrony Indywidualnej kat III 3) zgodne z normą EN PN 455 1-2-3-4 (wszystkie części normy zapisane w Deklaracji Zgodności) 4) zgodne z normą EN PN 374-3 5) teksturowane tylko na opuszkach palców, zakończone rolowanym mankietem 6) długość min. 240 mm, grubość ścianki: palce 0,10-0,11 mm; dłoń 0,06-0,07 mm 7) AQL 1,5 8) oznakowanie fabryczne na opakowaniu: znak CE, AQL, data produkcji, data ważności, LOT/nr partii lub serii, EN 455 1-2-3-4, nazwa producenta/adres wytwórcy, okres ważności rękawic min. 12 miesięcy od daty dostawy 9) uniwersalny kształt pasujący na prawą i lewą dłoń 10) pakowane po 100* 11) rozmiary: S, M, L, XL Rękawice diagnostyczne lateksowe: 1) wykonane z naturalnego lateksu, lekko pudrowane, o dużej wytrzymałości mechanicznej 2) oznakowane jako Wyrób Medyczny i Środki Ochrony Indywidualnej kat III 3) zgodne z normą EN PN 455 1-2-3-4 (wszystkie części normy zapisane w Deklaracji Zgodności) 4) zgodne z normą EN 374-3 5) powierzchnia gładka, zakończone rolowanym mankietem 6) długość min. 240 mm; grubość ścianki: palce 0,14-0,15 mm; dłoń 0,11-0,12 mm 7) AQL 1,5 8) dopuszczone do kontaktu z żywnością 9) oznakowanie fabryczne na opakowaniu: znak CE, AQL, data produkcji, data ważności, nazwa producenta/adres wytwórcy, EN 455 1-2-3-4, oznaczenie do kontaktu z żywnością, okres ważności rękawic min. 12 miesięcy od daty dostawy 10) uniwersalny kształt pasujący na prawą i lewą dłoń 11) pakowane po 100 sztuk 12) rozmiary: S, M, L, XL Razem brutto liczba Op. 15 000 Op. 1500 Nazwa producenta *poz. 1 Zamawiający dopuszcza zmianę wielkości opakowania na 150 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań.... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych