Sosnowiec, 12.05.2014 r. Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków, testów (nr sprawy 8/2014). Działając w trybie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r., poz. 907 ze zm.), zwanej dalej ustawą Pzp Zamawiający przekazuje treść zapytań wraz z wyjaśnieniami: Pytanie nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 364 preparatu Natrium chloratum 0,9% 10ml w opakowaniach po 50 sztuk? Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ (0,9% NaCl 10ml znajduje się w pozycji 366, a nie w pozycji 364). Pytanie nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 389 diety Fresubin Energy, w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego wysokokaloryczna (1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(5,6g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny) (18,8g/100ml) o osmolarności 330 mosmol/l? Pytanie nr 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 390 diety Fresubin Energy, w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(5,6g/100ml), tłuszcze(olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny) (18,8g/100ml) o osmolarności 330 mosmol/l, z odpowiednim przeliczeniem ilości?
Pytanie nr 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 392 diety Fresubin Energy Drink 200ml o smaku waniliowym - dieta wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), bezresztkowa, zawierająca białko mleka(kazeina, serwatka) (5,6g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy) (5,8g/100ml), węglowodany (maltodekstyny, cukier trzcinowy)(18,8g/100ml) o osmolarności 405 mosmol/l? Pytanie nr 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 393 diety Frebini Orginal w opakowaniu EasyBag o objętości 500ml - kompletna dieta do żywienia dojelitowego dla dzieci od 1 do 12 roku życia, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bezresztkowa, zawierająca białko (z tauryną): białka mleka(2,5g100ml), tłuszcze (zawiera EPA i DHA z oleju rybiego, 20% MCT): olej rzepakowy, MCT, olej rybi (EPA, DHA)(4,4g/100ml), węglowodany: maltodekstryny(12,5g/100ml) o osmolarności 220 mosmol/l? Pytanie nr 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 394 diety Frebini Energy Fibre w opakowaniu EasyBag o objętości 500ml - kompletna dieta do żywienia dojelitowego dla dzieci od 1 do 12 roku życia wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bogatoresztkowa zawierająca białko(z tauryną) mleka (3,8g/100ml), tłuszcze (zawiera EPA i DHA z oleju rybiego, 19% MCT): olej rzepakowy, MCT, olej rybi (EPA, DHA) (6,7g/100ml), węglowodany (maltodekstryny, cukier trzcinowy) (18,7 g/100ml), błonnik(inulina-prebiotyk, celuloza, dekstryny pszenicy)(1,1g/100ml) o osmolarności 345 mosmol/l? Pytanie nr 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 445 preparatu w opakowaniu ampułka? Zamawiający dopuszcza również.
Pytanie nr 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 5 pozycja 4, 5, 16-18, 22, opakowań KabiPac? Opakowanie KabiPac to butelka wolnostojąca, posiadająca dwa oddzielne korki poliizoprenowe, z oznakowanym zamknięciem w celu eliminacji pomyłki w trakcie użytkowania. Większy służy do przyłączenia zestawu do infuzji, mniejszy do dodania leku, zarówno przed infuzją jak i w trakcie infuzji. Jałowe korki nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem, co zmniejsza koszty użytkowania w stosunku do innych opakowań. Po usunięciu zestawu do infuzji lub igły po dodaniu leku korki samouszczelniają się i nie ma niebezpieczeństwa wycieku płynu, co eliminuje niebezpieczeństwo skażenia otoczenia, jeśli w opakowaniu był lek toksyczny i wykonywania dodatkowych czynności przez personel. Dzięki zastosowaniu polietylenu klasy medycznej i płaskiemu kształtowi butelka samoistnie opróżnia się w trakcie infuzji bez potrzeby dodatkowego napowietrzania. Opakowanie nie wchodzi w reakcje z dodawanymi do płynów lekami. Pytanie nr 9 Czy Zamawiający w pakiecie 5 pozycja 13, 14 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym? Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek Pytanie nr 10 Czy Zamawiający w pakiecie 5 w pozycji 30 wyrazi zgodę na zaoferowanie emulsji tłuszczowej SMOFlipid 200mg/ml zawierającej w 1000ml olej sojowy(60,0g), tryglicerydy o średniej długości łańcucha(60,0g), olej z oliwek oczyszczony (50,0g), olej rybny bogaty w omega-3 kwasy(30,0g) w butelce 500ml do podawania również wcześniakom i dzieciom z niską urodzeniową masą ciała? Pytanie nr 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu 5 pozycji 31 i 32, albowiem produkty te nie są już dostępne na rynku?
Pytanie nr 12 Czy Zamawiający w pakiecie 5 w pozycji 35 wyrazi zgodę na zaoferowanie emulsji tłuszczowej Intralipid 20% w butelce szklanej 500ml? Zamawiający dopuszcza również. Pytanie nr 13 Czy Zamawiający w pakiecie 5 w pozycji 36 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Aminoven Infant 10% 100ml? Pytanie nr 14 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 326 (Marcainie spinal Heavy inj 0,5% / 20 ml 4x5 amp.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza. Pytanie nr 15 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 1 poz. 451 i 452 (Pulmicort 0,125 i 0,25 mg/ml x 20 zaw. do inhalacji) posiadał zarejestrowane wskazanie ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli? Tak Pytanie nr 16 Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 1 pozycji nr 148, 149, 298, 299, 516 do oddzielnego pakietu jednocześnie ustalając wysokość wadium dla nowo utworzonego pakietu? Wyłączenie ww pozycji umożliwi przystąpienie do w/w postępowania większej ilości wykonawców, co daje możliwość uzyskania przez Zamawiającego konkurencyjnej oferty cenowej.
Pytanie nr 17 Dotyczy Pakietu 2 pozycja nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 2 preparatu leczniczego poz.: 1 z powodu problemów z dostawami. Pytanie nr 18 Czy zamawiający w celu obniżenia kosztów leczenia wymaga produktu Citra-Lock w stężeniu 4% w postaci ampułki? Pytanie nr 19 Czy zamawiający w celu obniżenia kosztów leczenia wymaga produktu Citra-Lock w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki? Pytanie nr 20 Czy zamawiający dopuszcza zastosowanie produktu Citra-Lock u pacjentów hemodializowanych? Pytanie nr 21 Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock u pacjentów w żywieniu pozajelitowym?
Pytanie nr 22 Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock jako skuteczną i efektywnie kosztową alternatywę dla produktów przeciwzakrzepowych stosowanych w celu ochrony pacjentów z dostępem naczyniowym jak cewniki, porty i wkucia centralne? Pytanie nr 23 Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock w oparciu o zalety kliniczne jak: Działanie przeciwzakrzepowe Działanie przeciwbakteryjne Bezpieczeństwo Oszczędność czasu Unikanie krwawień związanych z heparyną Lepsze rezultaty w wymianie cewnika Niższe zużycie i koszty zastosowania tpa Poprawa niezawodności testów INR (czas protrombinowy czas/międzynarodowy współczynnik znormalizowany) Zmniejszenie liczby przypadków hospitalizacji Bezpieczeństwo w przypadku Trombocytopenii (Pacjenci HIT) Efektywny cenowo Pytanie nr 24 Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock w stężeniu 4% gdzie nie znane są żadne działania uboczne przy stosowaniu tego roztworu jako roztworu do zabezpieczenia cewnika, portu oraz innego dostępu naczyniowego? Pytanie nr 25 Czy Zamawiający w zadaniu nr 1 poz. 164 Dobutaminum 250mg x 1fiol dopuszcza Dobutaminę w formie koncentratu do infuzji w postaci amp?
Pytanie nr 26 Do 4 ust.3 i ust.4 projektu umowy. Co Zamawiający rozumie pod pojęciami "... składanie zamówień bez ograniczeń co do ilości..." i "... zwiększone bądź zmniejszone potrzeby Zamawiającego..."? Zamawiający przez zapis zawarty w 4 ust.3 i ust.4 wzoru umowy rozumie, iż Wykonawca zobowiązany jest zrealizować dane zamówienie Zamawiającego bez względu na zamówioną ilość leków. Wykonawca nie może odmówić zrealizowania zamówienia powołując się na względy ekonomiczne, tzn. mała ilość zamówionych leków w stosunku do kosztów dostarczenia zamówienia. Zamawiający podkreśla, iż przedmiotowy zapis nie dotyczy możliwości zmian ilościowych przedmiotu zamówienia ponad ilości określone w SIWZ. Pytanie nr 27 Jeżeli pod pojęciami "... składanie zamówień bez ograniczeń co do ilości..." i "... zwiększone bądź zmniejszone potrzeby Zamawiającego..." Zamawiający rozumie możliwość zmian ilościowych przedmiotu zamówienia w stosunku do określonego w SIWZ i ofercie wykonawcy to: Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 4 ust.3 i ust.4 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Patrz odpowiedź do pytania 26. Pytanie nr 28 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 3 ust.1 pkt E ppkt a) projektu umowy)? Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapis zawarty we wzorze umowy. Pytanie nr 29 Do treści 4 ust.10 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty we wzorze umowy. Pytanie nr 30 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 6 ust.1 ppkt c) poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Zamawiający wyraża zgodę i dokonuje zmiany zapisu 6 ust.1 ppkt c) wzoru umowy: w przypadku odstąpienia od umowy przez Zmawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy lub rozwiązania umowy w trybie 8 ust. 2, Wykonawca zobowiązany jest do zapłaty Zamawiającemu kary umownej w wysokości 10% od wartości brutto niezrealizowanej części przedmiotu umowy. Pytanie nr 31 Do treści 7 projektu umowy prosimy o dodanie słów "...bez zgody Zamawiającego wyrażonej na piśmie, a zgody takiej nie można odmówić bez uzasadnienia." Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty we wzorze umowy. Pytanie nr 32 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 5 w pozycji nr 13, 14 preparatu Mannitol o stężeniu15% w opakowaniu typu worek Viaflo o pojemności odpowiednio 100ml i 250ml ponieważ: Mannitol 15% posiada w Polsce dokładnie tą samą rejestrację i dawkowanie co Mannitol 20% Roztwory mannitolu 15% są korzystniejsze (w odniesieniu do właściwości fizykochemicznych) od roztworów 20%, gdyż nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej Manintol 15% zwieksza bezpieczeństwo pacjentów, ponieważ zmniejasza ryzyko krystalizacji, pozwala na stosowanie Mannitolu w każdej chwili, bez konieczności wcześniejszego ogrzewania, zmniejsza koszty związane z podgrzewaniem 20% Mannitolu. Pytanie nr 33 Powołując się na pracę* mówiącą o tym, że wrodzony niedobór antytrombiny III występuje w populacji ogólnej z częstością ok. 0,02-0,17% a także mając na uwadze fakt, że na Polskim
rynku dostępna jest Antytrombina III mająca wskazanie we wrodzonym niedoborze antytrombiny III oraz mająca wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wymaga w pakiecie numer 1 pozycji numer 46, 47 produktu mającego wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III? Tak Pytanie nr 34 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 27, 46, 47 z Pakietu 1 i utworzenie oddzielnego pakietu?