CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI w DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ

Podobne dokumenty
CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

ul. Gdańska 80, Łódź tel./fax. (0 42) ,

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH I WYMOGÓW GRANICZNYCH PAKIET Nr 1 Materiały kontrolne do programu sprawdzianów chemicznych

UDZIAŁ W SPRAWDZIANACH COBJWDL W RAMACH PROGRAMU POWSZECHNEGO. 2. Nazwa pełna lub pieczątka 3. Data wypełnienia (dzień miesiac rok)

Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) , ,

INFORMATOR METODYCZNO-APARATUROWO- ODCZYNNIKOWY PROGRAMY ZEWNĘTRZNEJ OCENY Z ZAKRESU:

Dziewiąte badanie biegłości laboratoriów w zakresie diagnostyki serologicznej nosacizny odczynem wiązania dopełniacza (Runda 2012)

Struktura organizacyjna PPZOJMED

INSTRUKCJA OGÓLNA Zasady prowadzenia Programu Badania Biegłości POLMICRO

Polska-Łódź: Odczynniki laboratoryjne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Znak sprawy: 03/WOMP-ZCLiP/2011

Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu Sekcja Zamówień Publicznych

Parametry graniczne dla analizatora immunochemicznego. Tak. Tak. Tak. Tak. Tak. Tak

Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu

Ilość opak. niezbędnych do wykonania ilości badań podanych w kolumnie 3. Cena jedn. opak. netto PLN

Centralne Laboratorium Analityczne Wojewódzkiego Szpitala Zakaźnego w Warszawie jest nowoczesnym, wieloprofilowym laboratorium diagnostyki medycznej.

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

Polska-Łódź: Odczynniki laboratoryjne 2019/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Czynnik V Leiden ( odporność na aktywne białko C ) 200

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto w zł

Parametry wymagane dla sprzętu podstawowego- - automatyczny analizator koagulologiczny * Lp Opis parametru Spełnia tak / nie

Załącznik nr 2 do PAKIETU I. Formularz cenowy oferty szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa (biochemia)

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA. Ilość opakowań niezbędnych do wykonania ilości badań podanych w kolumnie 5. Średnia roczna ilość badań

Programy sprawdzianów międzylaboratoryjnych prowadzone w 2016 r. przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej

Wartość netto w zł kol.(5 x 6) Cena jedn. netto w zł. Nazwa i wielkość opakowania oferowanego odczynnika. Wartość brutto w zł kol[(7 x 8) + 7 ]

Pytania i Odpowiedzi do Przetargu na Odczynniki Laboratoryjne

WOJEWÓDZKI SZPITAL BRÓDNOWSKI SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WARSZAWA, UL. KONDRATOWICZA

Plan badania biegłości wersja uczestników strona 1/6

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto w zł

Formularz cenowy. Średnia ilość badań w okresie obowiązywania. Oferowana wielkość opakowania. umowy

I. Odczynniki i materiały zużywalne

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania

Fibrynogen D dimer Razem x x x x x x x x

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto zł

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników do koaguologii wraz z dzierżawą analizatorów.

1.2. Zlecenie może być wystawione w formie elektronicznej z zachowaniem wymagań, o których mowa w poz. 1.1.

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto w zł Beta HCG 400 RAZEM X X X X X X X X

LANGUAGE: NO_DOC_EXT: SOFTWARE VERSION: 9.3.0

PAŃSTWOWY INSTYTUT WETERYNARYJNY- PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY ZAKŁAD WIRUSOLOGII KRAJOWE LABORATORIUM REFERENCYJNE ds. CHOROBY NIEBIESKIEGO JĘZYKA

Załącznik nr 2 do PAKIETU I. Formularz cenowy oferty szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa (biochemia)

Zespół Opieki Zdrowotnej w Kazimierzy Wielkiej

PAKOWANIE I PRZEKAZYWANIE MATERIAŁÓW EGZAMINACYJNYCH DO OKRĘGOWEJ KOMISJI EGZAMINACYJNEJ W JAWORZNIE SPRAWDZIAN

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW ANALIZATORA BIOCHEMICZNEGO. Parametry graniczne

ZAŁĄCZNIK NR 1. Cena jedn. brutto. netto

PRZETARG NA ODCZYNNIKI LABORATORIUM

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

INSTRUKCJA DLA CERTYFIKATU PRYWATNEGO

IMMUNOCHEMIA. Przed każdym pobieraniem krwi należy umyć ręce i nałożyć rękawice.

Korekta produktu VITEK 2 Software wersja 6.01

Nazwa i Wartość brutto L. p. Nazwa artykułu oznaczeń w Nr kat. Wartość netto w podatku w zł kol[(8 x 9) + 8 ] ciagu 3 lat. zł kol.

Ostrów Wielkopolski dn r. Otrzymują: - wykonawcy - strona internetowa

Prosimy o nieprzysyłanie papierowej wersji sprawozdania bez wezwania Operatora!

Opis przedmiotu zamówienia

SA M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J w S U L E C H O W I E

w załączeniu przekazujemy instrukcję do modułu sprawozdań w generatorze FIO-Mazowsze Lokalnie.

PZS-O/IV/01/ /2011 r. Oleśnica, dnia 02 grudnia 2011 r. Modyfikacja Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Matematyka. SESJE Z PLUSEM Edycja 2010/2011

P O O L W A T E R SKRÓCONY OPIS PROGRAMU NA ROK Edycja nr 1 z dnia 19 września 2017 r. Imię i Nazwisko Krzysztof Jędrzejczyk Krzysztof Wołowiec

29 Witamina D Prokalcytonina

SESJA POLLAB PETROL PŁYNY DO CHŁODNIC

POWIADOMIENIE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA WYROBU MEDYCZNEGO

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Łódź, ul. Częstochowska 38/52 tel.: , fax: Piotrków Trybunalski, ul. Żelazna 3, tel.

PAKIET II SYSTEM DO BADANIA HORMONÓW, MARKERÓW NOWOTWOROWYCH I WAŻNYCH DIAGNOSTYCZNYCH BIAŁEK Z A P O T R Z E B O W A N I E

Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 ODCZYNNIKI

S A M P L I N G SKRÓCONY OPIS PROGRAMU NA ROK Edycja nr 1 z dnia 1 sierpnia 2017 r. Imię i Nazwisko Krzysztof Jędrzejczyk Krzysztof Wołowiec

Szkolenie pt. "Szkolenie z obsługi narzędzia prognozowania zatrudnienia dla 300 pracowników Publicznych Służb Zatrudnienia z terenu Polski"

NOTATKA BEZPIECZEŃSTWA

Regulamin programów badawczych: Matematyka. Klasówka po gimnazjum Matematyka. Klasówka w drugiej klasie (edycja 2006/2007)

CENNIK BADAŃ I USŁUG

dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników do koagulologii wraz z dzierżawa analizatorów.

Poznań, dnia roku. wg rozdzielnika

CEL ĆWICZENIA: Zapoznanie się z przykładową procedurą odsalania oczyszczanych preparatów enzymatycznych w procesie klasycznej filtracji żelowej.

Diagnostyka Laboratoryjna

1) Par. 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury?

PILNE: INFORMACJA ZWIĄZANA Z BEZPIECZEŃSTWEM UŻYTKOWANIA PRODUKTU Powiadomienie o Wycofaniu

TABELA NR 1 - ODCZYNNIKI. Ilość testów z 1 opak.

WYTYCZNE DO TREŚCI KART USŁUG PUBLICZNYCH

CENNIK BADAŃ I USŁUG

1. Dotyczy wymaganych parametrów analizatora głównego załącznik nr 1 do SIWZ II. Wymagane parametry/warunek Analizator główny pkt.

URZĄD MARSZAŁKOWSKI WOJEWÓDZTWA LUBELSKIEGO w LUBLINIE. Departament Kultury, Edukacji i Sportu INSTRUKCJA

Podpis Wykonawcy lub osoby upoważnionej. VAT (%) Wartość brutto. Wielkość opakowania Nr katalogowy Producent

TARNOWSKI KONKURS CHEMICZNY PWSZ w Tarnowie etap II część doświadczalna

Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne 2019/S Sprostowanie. Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji. Dostawy

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto w zł

DANE INFORMACYJNE Lp. BLOK TYTUŁ OPIS 1. Wewnętrzny Dokument Rozliczeniowy (WDR)

..., dnia.20...r. (miejscowość) 1. Dane osobowe: (wypełnić czytelnie) Nazwisko. Imiona. Numer prawa wykonywania zawodu* Adres *

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

25 lat. Generator wniosków o dofinansowanie ze środków krajowych. Katarzyna Jakubowska Główny specjalista DepartamentRozwoju Systemów Informatycznych

Wałcz dnia : r

Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu Sekcja Zamówień Publicznych

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 006

Transkrypt:

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI w DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ COBJwDL 13 / 2013 ul. Gdańska 80, 90-613 Łódź tel./fax. (0 42) 230-25-78, 230-25-79 email: osrodek@cobjwdl.lodz.pl, www.cobjwdl.lodz.pl PT UCZESTNICY PROGRAMU POWSZECHNEGO Uprzejmie zapraszamy do udziału w Powszechnym Programie Sprawdzianów Międzylaboratoryjnych w 2013r. Organizacja sprawdzianów jest podobna, choć nie identyczna jak w roku poprzednim. Materiały kontrolne na I półrocze 2013r. do sprawdzianów ZIMA 2013 i WIOSNA 2013 wraz z niezbędnymi dokumentami otrzymują Państwo w załączeniu. Wszystkie laboratoria otrzymują jedną przesyłkę - dużą kopertę, w której umieszczono dokumenty - list przewodni z protokołami sprawdzianów, arkusze wynikowe do sprawdzianów realizowanych w wersji papierowej (dwa chemiczne oraz pojedyncze do sprawdzianu koagulologicznego i immunochemicznego-markerów kardiologicznych), Informator 2013 oraz w miękkiej kopercie materiały kontrolne. Formularze papierowe do sprawdzianu immunochemicznego-poszerzonego, immunochemicznego-hormony oraz parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE otrzymują tylko laboratoria, które nie przysłały deklaracji przystąpienia do Elektronicznego Systemu Przekazu Danych (ESPD). Wszystkie formularze wynikowe i materiały kontrolne otrzymują Państwo zgodnie z wcześniej zadeklarowanymi udziałami w programach sprawdzianów i bieżąco przekazywanymi zgłoszeniami. Przed zabezpieczeniem materiałów i dokumentów prosimy zweryfikować kompletność przesyłki - w razie jakichkolwiek wątpliwości prosimy o natychmiastowy kontakt telefoniczny z Centralnym Ośrodkiem. Bardzo prosimy o właściwe przechowywanie materiałów kontrolnych: materiały liofilizowane w temperaturze 2-4 C (lodówka), a materiały dla parametrów RKZ w temperaturze pokojowej oraz zabezpieczenie dokumentów (szczególnie druków) i wykorzystanie ich w przewidzianych terminach. Organizator z uwagi na finansowe ograniczenia nie ma możliwości dosyłania materiałów kontrolnych. Laboratoria uczestniczące równolegle w comiesięcznym Centralnym Programie muszą pamiętać, że materiały 1 i 2 (sprawdzian powszechny ZIMA 2013 są jednocześnie surowicami nr 899 i 900 na m-c luty 2013r a materiały 3 i 4 WIOSNA 2013 są jednocześnie surowicami nr 905 i 906 na m-c mai 2013r. Do tych z Państwa, którzy do tej pory nie wypowiedzieli się w kwestii przystąpienia do wersji elektronicznej części naszych sprawdzianów ponownie kierujemy prośbę o wypełnienie i odesłanie druku deklaracji ESPD - druk dostępny na naszej stronie internetowej w zakładce Do pobrania". Prowadzenie sprawdzianów dwutorowo elektronicznie i papierowo jest dużym utrudnieniem dla organizatora sprawdzianów. W I półroczu będą realizowane w wersji elektronicznej za pośrednictwem naszej strony internetowej i oprogramowania Elektroniczny System Przekazu Danych (ESPD) następujące Programy Sprawdzianów Międzylaboratoryjnych: Program Centralny, sprawdzian immunochemiczny-poszerzony, immunochemicznyhormony, parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE oraz sprawdzian hematologiczny. Będziemy się starali, aby sukcesywnie wdrażać do systemu kolejne sprawdziany, o czym zawiadomimy Państwa w odrębnej korespondencji. UWAGI DO SPRAWDZIANÓW 1. Ci z Państwa, którzy do tej pory nie odesłali formularzy aktualizacyjnych papierowych lub elektronicznych za 2012r. (COB-1, COB-U I COB-B) proszeni są o ich wypełnienie i przesłanie do Centralnego Ośrodka. W związku z niedopełnieniem tego obowiązku, nie odsyłamy do tych laboratoriów opracowań kolejnych sprawdzianów (od sprawdzianu Wiosna 2012), ani Zaświadczeń Uczestnictwa za 2012r. Wykaz tych laboratoriów został przekazany Specjalistom Wojewódzkim oraz Specjaliście Krajowemu ds. Diagnostyki Laboratoryjnej. 1

2. W sprawdzianie immunochemicznym-markery kardiologiczne Zima 2013 po raz drugi będą wykorzystywane materiały kontrolne z dodatkowymi składnikami do oceny, tym razem dostarczone przez firmę APR marketing. Te dodatkowe składniki to: D-dimer, wysoko czułe CRP (hscrp) i digoksyna. Materiał jest liofilizowany. Proszę zwrócić uwagę na zmieniony dostosowany do oznaczania dodatkowych składników formularz wynikowy, (nowy Arkusz l-m) 3. Przypominamy, że oznaczenia kontrolne materiałów do sprawdzianu parametrów równowagi kwasowozasadowej z wykorzystaniem analizatorów firmy Roche Diagnostics - Cobas b 121, b 221, c 111 oraz serii OMNI, należy wykonać w torze przeznaczonym dla próbki wodnej (tor wodny). Jeżeli oznaczenia kontrolne zostaną wykonane w torze próbki biologicznej będą musiały być usunięte z oceny. Materiały kontrolne kierowane do uczestników sprawdzianów są pochodzenia ludzkiego (z wyjątkiem materiałów do oznaczeń parametrów RKZ - roztwory wodne). Prosimy je traktować jako potencjalnie zakaźne, choć wg zapewnień producentów zostały przebadane na obecność wirusów HIV i WZW i są bezpieczne. Dla bezpieczeństwa podczas transportu materiały są pakowane w specjalną torebkę BIOHAZARD. Dla właściwej charakterystyki uzyskiwanych wyników (metoda, aparat, odczynniki itp.) proszę wykorzystywać uaktualniony Informator 2013", wspólny dla sprawdzianów Programu Powszechnego i Programu Centralnego. Informator 2013" jest dostępny na stronie internetowej Centralnego Ośrodka www.cobiwdl.lodz.pl w zakładce Do pobrania". W ciągu roku kalendarzowego będzie również uaktualniany. Wersja elektroniczna jest wzbogacona o opisy stron raportów poszczególnych sprawdzianów. W zakładce Do pobrania" umieszczone są również wszystkie aktualne arkusze wynikowe dla sprawdzianów realizowanych w I półroczu 2013r. Prosimy nie korzystać z wcześniejszych wersji elektronicznych arkuszy wynikowych (liczne zmiany) - wykorzystywać najaktualniejsze wersje. MATERIAŁY KONTROLNE PRZEZNACZONE DO SPRAWDZIANÓW - ZIMA 2013 I WIOSNA 2013 W RAMACH PROGRAMU POWSZECHNEGO ZESTAWIONO W TABELI: Nazwa sprawdzianu Materiały kontrolne Producent/dystrybutor Równowagi kwasowo-zasadowej i 3 fiolki ACIDBASAL - Acidosis, Normal, Alkalosis elektrolitów ISE - ZIMA 2013 Firma Medriv (w pudełku) Immunochemiczny poszerzony- ZIMA 2013 2 fiolki - IA Premium Plus Level 2 i IA Premium Plus Level 3 Firma Randox Markerów kardiologicznych - ZIMA 2013 Chemiczny - ZIMA 2013 Chemiczny-WIOSNA 2013 i Immunochemiczny hormony - WIOSNA 2013 (wspólny materiał) Koagulologiczny - WIOSNA 2013 (w torebce foliowej) 2 fiolki - 1 Cardiac Control (niebieska zakrętka) 2 Cardiac Control (czerwona zakrętka) (w torebce foliowej) 2 fiolki - 1 Human Control (zielona zakrętka) 2 Human Control (czerwona zakrętka) 2 fiolki - 3 Randox Precision serum normal (zielona zakrętka) 4 Randox Precision serum elevated (czerwona zakrętka) 2 fiolki - 1 Plazma Control (biała zakrętka) 2 Plazma Control (czerwona zakrętka) (w torebce foliowej) a> o "ÖT O 5 Firma Fortress /APR marketing Firma Fortress /APR marketing i- o o ^ o Firma Randox Firma Diagon / Fortress / APR marketing OSTATECZNE TERMINY PRZYJMOWANIA WYNIKÓW USTALONO NA: Sprawdzian Rodzaj sprawdzianów Przekaz elektroniczny Termin chemia ZIMA 2013 równowaga kwasowego-zasadowa i elektrolity ISE TAK 28 luty 2013r. immunochemia-poszerzona TAK immunochemia-markery kardiologiczne chemia WIOSNA 2013 immunologia-hormony tarczycy i PSA TAK 24 maj 2013r. koagulologia Bardzo Państwa prosimy o bezwzględne przestrzeganie wyznaczonych terminów - z uwagi na niepunktualność poczty wyniki prosimy wysyłać z odpowiednim wyprzedzeniem (bardzo ważne!) 2

PROTOKOŁY SPRAWDZIANÓW Sprawdzian chemiczny - ZIMA 2013 i WIOSNA 2013 1. Materiały kontrolne (sur. 1,2, 3,4) do dnia wykorzystania przechowywać w lodówce (nie zamrażać!). W dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej, opukać", ostrożnie otworzyć, dodać dokładnie 5,00 ml wody bidestvlowanei i odstawić na ok. 30 min., okresowo mieszając (nie spieniać). 2. Ocenie proszę poddać wszystkie z wykonywanych w Państwa laboratorium oznaczenia wymienione w arkuszu wynikowym - Arkusz A (27 składników). Uzyskane wyniki dla obydwu surowic proszę wpisać do odpowiedniej kolumny - każda cyfra w osobnej kratce, honorując wyznaczony przecinek (do dwóch miejsc po przecinku). Bezwzględnie proszę wykorzystywać tradycyjny" system jednostek (mg/dl), dla enzymów - U/l, temp. 37 C. 3. Wyjątkowo ważne jest bardzo staranne scharakteryzowanie warunków uzyskania wyników (kolumny B, C, D, E i F formularza) wg kodów podanych w Informatorze 2012. Na odwrotnej stronie arkusza A proszę o podanie opisowych informacji o wykorzystywanych metodach, aparatach, firmach zestawów odczynnikowych i firmach stosowanych surowic kontrolnych. Kolumna D dla odczynników została podzielona na 2 (w kolumnie D1 - należy podać kod firmy producenta zestawu odczynników, a w kolumnie D2 - wpisać numer katalogowy zestawu odczynników Nr KAT, ew. Nr REF z opakowania zestawu). Formularze bez tych informacji nie beda oceniane! 4. Proszę o nie podawanie zdawkowej informacji Jak w poprzednim sprawdzianie" lub bez zmian" - odszukiwanie danych i uzupełnianie ich przekracza nasze możliwości etatowe i czasowe. 5. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, prosimy nie rozcieńczać próbki materiału kontrolnego. Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. 6. Jeżeli w laboratorium Państwa wykorzystywane są inne jednostki niż podane na Arkuszu A, prosimy przeliczyć wyniki na jednostki wymagane przez organizatora. UWAGAI - najwięcej błędów spowodowanych błędnymi jednostkami dotyczy oznaczeń: wapnia, magnezu, fosforanów nieorg., białka i albumin. Proszę o szczególne zwrócenie uwagi na jednostki wymagane dla tych składników. 7. Bardzo ważne jest staranne podsumowanie obydwu kolumn wynikowych. 8. Wyniki prosimy przesłać w odpowiednich terminach na adres Centralnego Ośrodka - przysłanie poprzez fax prosimy ograniczyć do absolutnie wyjątkowych sytuacji np. awaria aparatu. 9. Wszelkie dodatkowe uwagi i wyjaśnienia prosimy dołączyć na dodatkowej kartce z podaniem numeru kodowego Państwa laboratorium, przyszytej" do arkusza wynikowego. 10. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć - najlepiej głęboko zamrozić. Sprawdzian parametrów równowagi kwasowo-zasadowei i elektrolitów ISE - ZIMA 2013 1. Jest realizowany dwutorowo: w wersji papierowej oraz w wersji elektronicznej z wykorzystaniem Elektronicznego Systemu Przekazu Danych (ESPD), dla tych laboratoriów, które mają dostęp do Internetu. 2. Materiały kontrolne (3 fiolki Acidbasal) do dnia wykorzystania przechowywać w temperaturze pokoiowei(l). 3. Materiały kontrolne są przesyłane w ilości zadeklarowanej w ostatnim sprawdzianie tzn. 1 komplet przypada na 1 aparat. Jeżeli ilość aparatów w Państwa laboratorium zmieniła się, prosimy o informacje do Centralnego Ośrodka. 4. W dniu badania bezpośrednio przed wykonaniem oznaczeń materiał wymieszać przez kilkukrotne odwrócenie fiolki (nie spieniać!). Ostrożnie otworzyć i natychmiast przeprowadzić oznaczenia ph 9 pc0 2 i p0 2 oraz elektrolitów, jeżeli Państwa aparaty do RKZ posiadają również elektrody do oznaczania elektrolitów. Jeżeli w laboratorium znajduje się aparat do oznaczania tylko elektrolitów metodą elektrod jonoselektywnych, prosimy także wykorzystać nasz materiał i wykonać w nich oznaczenia. Nie wykorzystywać materiałów kontrolnych do oznaczeń na analizatorach biochemicznych. 5. Pomiarów składników należy dokonać jako roztwór wodny, a uzyskane wyniki wpisać do arkusza wynikowego (Arkusz C). 6. Jeżeli w laboratorium wykorzystywany jest więcej niż jeden analizator, należy przesłany arkusz powielić i wyniki uzyskane poszczególnymi aparatami wpisać do odrębnych formularzy. 7. Wpisać nazwę i model wykorzystywanego aparatu oraz jego numer kodowy (klucz kodów aparatów umieszczono na odwrocie arkusza wynikowego). 8. Arkusz C odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu ZIMA 2013.

Sprawdzian immunochemicznv poszerzony - ZIMA 2013 1. Jest realizowany dwutorowo: w wersji papierowej oraz w wersji elektronicznej z wykorzystaniem Elektronicznego Systemu Przekazu Danych (ESPD), dla tych laboratoriów, które mają dostęp do Internetu. 2. Laboratoria uczestniczące w wersji papierowej odsyłają wyniki oznaczeń kontrolnych na wypełnionym formularzu papierowym (Arkusz l-p), a laboratoria uczestniczące w ESPD - logują się do systemu, wypełniają formularz elektroniczny i przesyłają go bezpośrednio do Centralnego Ośrodka drogą elektroniczną 3. Materiały kontrolne IA Premium Plus oznakowane Level 2 I Level 3 w dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej, opukać", ostrożnie otworzyć, dodać dokładnie 5,00 ml wody bidestylowanej i odstawić na ok. 30 min., okresowo mieszając (nie spieniać). 4. Wykonać wszystkie oznaczane w Państwa laboratorium składniki z listy na formularzu wynikowym (Arkusz l-p). 5. Jeżeli wykonujecie Państwo oznaczenia tych samych składników na dwóch aparatach, prosimy o przysłanie wyników na dodatkowych arkuszach (zrobić kopię Arkusza l-p). 6. Poprawnie scharakteryzować system analityczny. Informacje o wykorzystywanych aparatach prosimy podać wg klucza kodowego z Informatora 2013. W przypadku korzystania z innych systemów i zestawów odczynnikowych prosimy je dokładnie opisać (o ile jest to możliwe proszę przysłać ulotkę-metryczkę zestawu odczynnikowego). 7. W kolumnie Numer Katalogowy zestawu odczynników" - wpisać pełny numer aktualnie wykorzystywanego zestawu odczynnikowego dla danego składnika. 8. Jeżeli uzyskuje się wyniki na granicy oznaczalności metody, prosimy o podanie wyniku jako (<) poniżej wartości oznaczalności. 9. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, prosimy nie rozcieńczać próbki materiału kontrolnego, ale wpisać wynik (>) powyżej danej wartości granicznej. Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. 10. Wyniki starannie wpisać do arkusza wynikowego, przestrzegając położenia przecinka i zachowując podane przez organizatora jednostki. 11. Jeżeli w laboratorium Państwa wykorzystywane są inne jednostki niż podane na Arkuszu l-p, prosimy przeliczyć je wg przeliczników podanych przez producentów aktualnie wykorzystywanych zestawów odczynników (w metryczkach zestawów) lub wyraźnie zaznaczyć na arkuszu jednostkę, w jakiej podano wyniki (innym kolorem, podkreślić). W arkuszu elektronicznym informacje o wykorzystywanych innych jednostkach umieścić w polu Komentarz". 12. Arkusz l-p odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu ZIMA 2013. 13. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć - najlepiej głęboko zamrozić. Sprawdzian markerów kardiologicznych ZIMA 2013 1. Sprawdzian obejmuje 12 parametrów: aktywność kinazy kreatynowej CK, aktywność izoenzymu CK- MB, oraz stężenia CK-MB mass., troponinę I, troponinę T, mioglobinę, homocysteinę, BNP, pro-bnp, D-dimer, hscrp i digoksynę. 2. Materiały kontrolne Cardiac Control 112 do dnia wykorzystania przechowywać w lodówce. 3. W dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej. 4. Materiały sa liofilizowane i w dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej. Po otwarciu, dodać dokładnie 2 ml wody bidestylowanej i odstawić na ok. 30 min., okresowo mieszając (nie spieniać). 5. Ocenie proszę poddać wszystkie z wykonywanych w Państwa laboratorium oznaczenia wymienione w arkuszu wynikowym - Arkusz l-m. 6. Dla wszystkich składników proszę podać kod aparatu, kod firmy odczynników i numer katalogowy / referencyjny zestawu odczynników. 7. W kolumnie Metoda" dla CK proszę podać metodę wg Informatora 2013, a dla troponin I i T podać wykorzystywaną metodę wg klucza podanego na arkuszu wynikowym. 8. Jeżeli oznaczenia wykonywane są na dwóch aparatach, proszę o przysłanie wyników na odrębnych arkuszach (zrobić kopię Arkusza l-m). 9. Kolumny z danymi obowiązkowo podsumować. 10. Arkusz l-m odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu ZIMA 2013. 4

Sprawdzian koaguloloqicznv - WIOSNA 2013 1. Sprawdzianem objęte są wyniki 4 parametrów: PT, APTT, TT i stężenie fibrynogenu w dwóch materiałach kontrolnych, uzyskane wszystkimi wykorzystywanymi w laboratorium koagulometrami (w razie potrzeby arkusz wynikowy - Arkusz K powielić). 2. Do dnia wykorzystania materiały kontrolne 2 fiolki Plazma Control 1 i 2 firmy Diagon / Fortress / APR marketing przechowywać w lodówce. Dalsze postępowanie jak w sprawdzianie chemicznym, dodając jednak tylko 1,00 ml wody bidestylowanei. Materiał po rozpuszczeniu jest trwały 2 godz. w temp. pokojowej lub 4 godz. w temp. lodówki. 3. Bezwzględnie konieczne jest dokładne scharakteryzowanie warunków uzyskania wyników - należy wpisać na arkuszu wynikowym - nazwę i model wykorzystywanego koagulometru i jego numer kodowy (kod aparatu wybrać z tabeli podanej na odwrocie arkusza), kod firmy odczynników, nazwę zestawu odczynników lub odczynników i ich numery katalogowe / referencyjne. 4. Dodatkowym warunkiem prawidłowej oceny wyników jest (poza danymi pkt. 3) podanie przyjętych w Państwa laboratorium: a), wzorcowych czasów krzepnięcia osocza prawidłowego dla PT. APTT i TT oraz b). wartości ISI stosowanej tromboplastyny (wg producenta) dla PT - obydwa warunki niezbędne i bardzo ważne. UWAGA! - Nie podawanie wartości ISI oraz wzorcowych czasów krzepnięcia osocza prawidłowego to najczęstsze błędy z Państwa strony. Brak tych informacji uniemożliwia ocenę nadesłanych wyników. Nie można również wykorzystywać powyższych wartości z poprzednich sprawdzianów, ponieważ niezbędne są dane w oparciu o aktualnie wykorzystywane przez Państwa serie odczynników. 5. Arkusz K odesłać wraz z wynikami sprawdzianu chemicznego WIOSNA 2013. Sprawdzian immunologiczny - hormony tarczycy i PSA WIOSNA 2013 1. Jest realizowany dwutorowo: w wersji papierowej oraz w wersji elektronicznej z wykorzystaniem Elektronicznego Systemu Przekazu Danych (ESPD), dla tych laboratoriów, które mają dostęp do Internetu. 2. Oznaczenia TSH, T3, FT3, T4, FT4 PSA całkowite należy wykonać równolegle ze sprawdzianem chemicznym WIOSNA 2013 w surowicach 3 i 4. 3. Informacje o wykorzystywanych systemach analitycznych proszę podać wg klucza kodowego podanego na odwrocie arkusza wynikowego (Arkusz l-h). W przypadku wykorzystywania innych systemów proszę je dokładnie opisać (o ile jest to możliwe proszę przysłać ulotkę - metryczkę zestawu od czyn n i kowego). 4. Proszę o zwrócenie uwagi na podane na arkuszu jednostki dla poszczególnych składników, jeżeli w laboratorium wykorzystywane są inne jednostki niż na arkuszu, proszę przeliczyć je wg przeliczników podanych przez producentów zestawów. W wyjątkowych przypadkach przesłać wyniki oznaczeń w jednostkach, w jakich wydawane są wyniki w laboratorium (wypełniając kolumny części A arkusza wynikowego - zaznaczając ten fakt bardzo wyraźnie na arkuszu np. innym kolorem (w Ośrodku zostaną dokonane stosowne przeliczenia). UWAGA! W kolumny części A" formularza wpisywać wyniki, gdy w laboratorium stosuje się inne jednostki niż podaje organizator sprawdzianu. W kolumny części B" formularza wpisywać wyniki, gdy w laboratorium stosuje się jednostki wymagane przez organizatora sprawdzianu. Taka organizacja formularza daje możliwość eliminowania błędnych ocen z powodu źle przeliczonych lub nieprzeliczonych jednostek. Korygowanie jednostek jest czasochłonne i opóźnia opracowanie sprawdzianu. 5. Jeżeli uzyskuje się wyniki na granicy oznaczalności metody, proszę o podanie wyniku, jako (<) poniżej wartości oznaczalności. 6. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, proszę nie rozcieńczać próbki materiału kontrolnego, ale wpisać wynik (>) powyżej danej wartości granicznej. Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. 7. Kolumny z danymi obowiązkowo podsumować. 8. Arkusz l-h odesłać wraz z wynikami sprawdzianu WIOSNA 2013. 9. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć - najlepiej głęboko zamrozić. 5

Pozostałe po badaniach próbki materiałów kontrolnych należy zabezpieczyć tzn. zamrozić i przechowywać do czasu otrzymania raportów z ocenami wyników (pozostały materiał może posłużyć do ew. powtórzeń oznaczeń). Zachować również wszystkie kopie arkuszy wynikowych. W razie zauważenia pomyłki w opracowaniach wyników prosimy o pisemne jej zgłoszenie z podaniem numeru i nazwy laboratorium, nazwy sprawdzianu, numeru surowicy / surowic, kwestionowanego składnika, informacji błędnej i poprawnej. Po otrzymaniu naszej przesyłki należy sprawdzić i zabezpieczyć otrzymane materiały kontrolne i dokumenty. W razie jakichkolwiek wątpliwości prosimy o natychmiastowy kontakt telefoniczny z Ośrodkiem. Ważna prośba - w przypadku zmian dotyczących nazwy czy adresu laboratorium lub uzasadnionej rezygnacji z któregoś ze sprawdzianów (np. reorganizacja laboratorium, wycofanie się z wykonywania badań z powodu kasacji sprzętu), prosimy na bieżąco przesyłać do Centralnego Ośrodka stosowną informację - z góry bardzo Państwu dziękujemy. Mamy nadzieję, że aktualnie przekazane informacje okażą się dla Państwa wystarczające. Jeżeli nie, to prosimy o bezpośrednie kontakty telefoniczne lub e-mail do Centralnego Ośrodka. Proszę pamiętać, że tylko prawidłowo uzyskane i scharakteryzowane wyniki mogą być podstawą poprawnej oceny. Łączę wyrazy poważania i szacunku - Łódź, dn.22.01.2013r. Andrzej Brzeziński Dyrektor Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej 6