Dobre praktyki w procesie stanowienia i stosowania prawa. Adw. Monika Duszyńska 8 grudnia 2015 r.

Podobne dokumenty
Ustawa refundacyjna zapisy i praktyka. Co najbardziej wymaga nowelizacji lub zmiany

Plany nowelizacji ustawy refundacyjnej - perspektywa pacjentów

Leki biologiczne a regulacje prawne. Kwestie zamiennictwa. Adw. Monika Duszyńska 5 grudnia 2017

Szczepienia zalecane w Polsce czyżby?... uwagi po roku od poprzedniej prezentacji.

Ustawa refundacyjna konsekwencje dla chorych z nowotworami układu moczowo-płciowego

Tworzenie a jakość prawa w ochronie zdrowia w Polsce

Druk nr 4254 Warszawa, 25 maja 2011 r.

Wyniki ankiety Polityka lekowa

PODSUMOWANIE seminarium na temat ustawy refundacyjnej

WARSZAWA, październik 2010 r.

Rola i zadania AOTMiT w procesie refundacji leków Aneta Lipińska

II. Postulaty przedstawicieli organizacji pacjentów z dnia 6 czerwca br.ws. dokumentu Założeń zmian w systemie refundacji leków

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

Szanse i zagrożenia przygotowania RSS na podstawie raportu HTA

z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie centralnej ewidencji kierowców

LEGISLACJA A DOSTĘP DO NOWOCZESNYCH TERAPII

Szczepienia zalecane w Polsce czyżby?

Co ustawa refundacyjna mówi o cenach leków?

Wdrożenie Modelowej Procedury Konsultacji Publicznych do systemu prawnego

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA PRACY I POLITYKI SPOŁECZNEJ 1) z dnia 2011 r.

ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW. z dnia.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

U Z A S A D N I E N I E

Dyrektywa Usługowa -główne cele i założenia. Pojedynczy Punkt Kontaktowy -dlaczego i dla kogo został utworzony?

ROZPORZĄDZENIE RADY MINISTRÓW z dnia r. w sprawie wzoru wniosku o wpis do ewidencji działalności gospodarczej

Założenia projektu ustawy o wspieraniu polubownych metod rozwiązywania sporów.

z dnia 2015 r. 4) deklaracji o wysokości pobranego przez płatnika zryczałtowanego podatku

stawek opłat pobieranych przez organy celne, w obowiązującym brzmieniu zawiera wytyczną, w świetle której minister właściwy do spraw finansów

R O Z P O R Z Ą D Z E N I E RADY MINISTRÓW z dnia 3 lutego 2012 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI1* z dnia <data wydania aktu> r.

Warszawa, dnia 4 marca 2013 r. Poz. 118

U Z A S A D N I E N I E

z dnia 2015 r. w sprawie późniejszego terminu powstania obowiązku podatkowego

zmieniające rozporządzenie w sprawie zasad wynagradzania pracowników Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia

FUNDACJA NA RZECZ DOBREJ LEGISLACJI.

Wpływ nowych terapii na budżet NFZ czy stać nas na refundację?

Projekt. 1) Zmiany tekstu jednolitego ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 121, poz i Nr 191, poz. 1954,

Żaden podmiot nie zgłosił zainteresowania pracami nad projektem w trybie tej ustawy.

Stan transpozycji do prawa polskiego dyrektywy EMD II

Miejsce AOTM w systemie refundacji leków

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ŚRODOWISKA 1) z dnia r.

BADANIA PASS ROLA CRO W PLANOWANIU I ZARZĄDZANIU

Działanie 3.4 Rozwój i konkurencyjność małopolskich MŚP. A. bon na specjalistyczne doradztwo

Uzasadnienie 1. Istniejący stan rzeczy i cel wydania aktu.

POZA KLASYCZNYM DOSSIER I SPEŁNIANIEM WYMOGÓW FORMALNYCH WYKORZYSTANIE REAL WORLD DATA, PRZEGLĄDY BURDEN OF ILLNESS I UNMET NEED.

ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW. z dnia.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW

MECHANIZMY USTAWY REFUNDACYJNEJ WPROWADZENIE

U Z A S A D N I E N I E

UZASADNIENIE. Zmiana rozporządzenia wynika z konieczności dostosowania jego przepisów do rodzajów instrumentów finansowych występujących na rynku.

z dnia r. w sprawie wzoru wniosku o udostępnienie danych z centralnej ewidencji pojazdów

Data sporządzenia: r.

Ustawa. z dnia.. Art. 1

UZASADNIENIE. Projektowane rozporządzenie zawiera następujące uregulowania:

Podsumowanie dwóch lat Ustawa o działalności leczniczej Próba oceny skutków regulacji

Nr paragrafu (np. 10) lub nazwa (np. wniosek o przeprowadzen ie konsultacji) MIASTO TORUŃ

U Z A S A D N I E N I E

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA FINANSÓW 1) z dnia r.

R O Z P O R ZĄDZENIE M I N I S T R A F I N A N S Ó W 1) z dnia 2018 r.

Mecenas Mirosława Szakun

KIERUNKOWE ZMIANY LEGISLACYJNE W OCHRONIE ZDROWIA

UZASADNIENIE I. II. III.

3) Wprowadzono kartę monitorowania bólu, w której odnotowywane będą informacje dotyczące stopnia natężenia bólu oraz działań podejmowanych w celu

NOTATKA DLA Ministra Finansów Pana Pawła Szałamachy

ODPOWIEDZIALNOŚĆ PODMIOTÓW ZBIOROWYCH ZA CZYNY ZABRONIONE POD GROŹBĄ KARY

Xeplion (palmitynian paliperydonu) w leczeniu schizofrenii

Miary innowacyjności w rankingach ograniczenia dostępu do innowacyjnych technologii medycznych w ramach składki podstawowej

Na podstawie art. 73 ust. 8 ustawy z dnia 9 listopada 2012 r. o nasiennictwie (Dz. U. z 2017 r. poz. 633) zarządza się, co następuje:

STANOWISKO Nr 15/16/VII NACZELNEJ RADY LEKARSKIEJ z dnia 4 listopada 2016 r.

z dnia 2019 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego

Opinia do ustawy o zmianie ustawy o opiece nad dziećmi w wieku do lat 3 oraz niektórych innych ustaw. (druk nr 355)

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Urząd Miejski w Kaliszu

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA INFRASTRUKTURY 1)

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

Prywatne dodatkowe ubezpieczenia zdrowotne tak, ale... Uwagi Polskiej Izby Ubezpieczeń do projektu ustawy o. Warszawa, 21 kwietnia 2011 r.

Jak usprawnić funkcjonowanie hurtowego rynku energii? Marek Chodorowski Prezes Zarządu ELNORD S.A.

MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH 1) z dnia <data wydania aktu> r.

Założenia i stan realizacji projektu epuap2

Data sporządzenia: 30 października 2015 r.

Sytuacja pacjentów z chorobami reumatycznymi 2015 Monika Zientek

Pytania w zakresie organizacji wspólnych zakupów:

z dnia 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie prowadzenia podatkowej księgi przychodów i rozchodów

Analiza racjonalizacyjna Wersja 1.0. Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/ Warszawa Tel biuro@mahta.

na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej przedstawiam Sejmowi projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.

Projekt z dnia 1 października 2014 r. z dnia r.

Załącznik Nr 4 uzasadnienie propozycji podwyższenia marży.

lek. Iga Lipska Dyrektor Wydziału Oceny Technologii Medycznych AOTM Warszawa, r.

ROZPORZĄDZENIE. z dnia r. w sprawie szkoleń inspektorów ochrony przeciwpożarowej

Internet dla Mieszkańców Małopolski Małopolska Sieć Szerokopasmowa

Finansowanie technologii sierocych bariery systemowe w Polsce

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI 11. z dnia <data wydania aktu>r.

Projekt z dnia r. z dnia 2014 r.

Programy lekowe terminy i procedury Michał Czarnuch Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka

STANOWISKO Nr 53/14/P-VII PREZYDIUM NACZELNEJ RADY LEKARSKIEJ z dnia 7 listopada 2014 r.

ROK wpływy KFD w tym ze sprzedaży winiet

MECHANIZM WYMIANY DANYCH ORAZ ROZLICZEŃ APTEKA NFZ

Transkrypt:

Dobre praktyki w procesie stanowienia i stosowania prawa Adw. Monika Duszyńska 8 grudnia 2015 r.

Agenda Pożądane praktyki w procesie stanowienia prawa czego u nas brakuje? Pożądane dobre praktyki w stosowaniu prawa co możemy zmienić, aby lepiej rozumieć i stosować prawo NA WYBRANYCH PRZYKŁADACH AKTÓW PRAWNYCH Z OBSZARU OCHRONY ZDROWIA

Zanim powstanie akt prawny refleksja powinna poprzedzać wszelkie działanie Analiza stanu obecnego: Problemy do rozwiązania Cele do osiągnięcia Sposób realizacji celu Przewidywane skutki wprowadzenia aktu prawnego (także te negatywne!); wskazanie stosunku korzyści nad kosztami/negatywnymi następstwami proponowanych rozwiązań Środki potrzebne do realizacji

Zanim powstanie akt prawny (ustawa refundacyjna) Analiza (SZCZEGÓŁOWA!) stanu obecnego: Problemy do rozwiązania (np. ograniczenia w dostępie do innowacji, wysokie ceny niektórych leków, niedostępność leków, nadużywanie leków, wywóz za granicę) Cele do osiągnięcia (poszerzenie dostępu do innowacji, obniżenie kosztu leku dla pacjenta) cele rzeczywiste, a nie pozorowane Sposób realizacji celu (specjalne programy, odmienne zasady finansowania drogich terapii, rozszerzenie katalogu instrumentów dzielenia ryzyka lub ich szersze stosowanie), ewentualne przeszkody i sposoby zaradzenia im Skutki wprowadzenia proponowanych rozwiązań (wzrost/spadek cen, marż, wpływ na rynek pracy, wpływ na konkurencyjność przedsiębiorstw, wzrost/ograniczenie dostępności leków, oszczędności po stronie płatnika)

Następne kroki Opracowanie i publikacja założeń, wraz z uzasadnieniem (wyniki analizy oraz założenia ich opracowanie leży po stronie publicznej) Konsultacje społeczne założeń (WRAZ ZE SZCZEGÓŁOWYM UZASADNIENIEM) STWORZENIE REALNYCH I DOSTOSOWANYCH MOŻLIWOŚCI DLA KONSULTACJI SPOŁECZNYCH Kierowanie zapytania o ocenę założeń do właściwych podmiotów Danie odpowiedniej ilości czasu na zajęcie stanowiska Stworzenie możliwości technicznych dla przesyłania stanowisk Rzetelna analiza zebranych ocen/stanowisk KONIECZNE USTOSUNKOWANIE SIĘ DO ZGŁASZANYCH POSTULATÓW I UZASADNIENIE WYBORU TAKICH A NIE INNYCH ROZWIĄZAŃ LEGISLACYJNYCH

Przygotowanie projektu aktu prawnego Opracowanie treści aktu prawnego Przygotowanie szczegółowego uzasadnienia projektu

Najczęściej spotykane braki uzasadnień projektów ustaw i rozporządzeń Uzasadnienie zawiera jedynie skróconą analizę problemu, którego proponowany akt prawny dotyczy Uzasadnienie jest zbyt lakoniczne, jeśli chodzi o cele projektu i sposoby jego implementacji; co do środków podobnie Brak analizy skutków proponowanych rozwiązań, albo analiza prowadzi do błędnych wniosków Nie odnoszą się do całej treści aktu prawnego np. w akcie są zapisy, co do których nie wiemy, w jakim celu zostały wprowadzone intencje ustawodawcy nie są jasne

Najczęściej spotykane braki uzasadnień projektów ustaw i rozporządzeń Uzasadnienie pomija kwestie sygnalizowane wcześniej przez stronę społeczną nie wiadomo, dlaczego dane rozwiązanie, pomimo krytyki, zostało podtrzymane w projekcie, albo kontrowersyjne pozostało Uzasadnienie przytacza przepisy aktu prawnego, zamiast je objaśniać Język aktu prawnego i uzasadnienia jest niezgodny z zasadami gramatyki języka polskiego (zasady składni, interpunkcja, inne błędy językowe i stylistyczne)

A na koniec Analiza skutków wprowadzonej regulacji które rozwiązanie się sprawdziły, które nie czy coś należałoby zmienić? Ewentualne dodatkowe konsultacje ze stroną społeczną Lepiej zmienić akt prawny chwilę później, a lepiej i w sposób bardziej przemyślany

Stosowanie prawa Z powodów j/w niektóre rozwiązania są niejasne lub kontrowersyjne Pożądane praktyki do wprowadzenia do naszej rzeczywistości: Wytyczne do stronach internetowych urzędów (MZ, NFZ); wytyczne nie powinny powtarzać treści przepisów, ale je objaśniać Uporządkowanie tych informacji (np. komunikatów MZ w sprawach refundacyjnych, aby mieć do nich dostęp z jednej zakładce) Zakładka Q & A Możliwość kontaktu z urzędnikiem; uzyskania odpowiedzi na pytanie o wykładnię przepisu czy statusie sprawy

Dziękuję za uwagę Adw. Monika Duszyńska Kancelaria Adwokacka Tel: 22 100 43 24 Email: monika.duszynska@md-law.pl www.lawforlifesciences.pl i www.md-law.pl (od XII 2015)