SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego 22 39-300 Mielec KRS: 0000002538 NIP 817-17-50-893 centrala 17 78 00 100 tel/fax. 17 78 00 146 http://www.szpital.mielec.pl email: przetargi@szpital.mielec.pl SzP.ZP.271.21-1.19 Mielec, dnia 01.03.2019r. Wszyscy uczestnicy postępowania Dotyczy: sprzedaż i dostawa produktów leczniczych do Apteki Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu, znak SzP.ZP.271.21.19 Szpital Specjalistyczny im. Edmunda Biernackiego w Mielcu działając w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2018r., poz. 1986 ze zm.) w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1, dot. Grupa 3, poz.5: Czy zamawiający dopuści w pakiecie 3 poz. 5 wycenę Trilacu produktu leczniczego OTC spełniającego te same cele, w skład którego wchodzą wyselekcjonowane szczepy żywych kultur bakterii probiotycznych z rodzaju Lactobacillus acidophilus (La-5), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), Bifidobacterium lactis (Bb-12) przeznaczonego do stosowania u dzieci (brak dolnej granicy wieku) i dorosłych, opakowanie zawiera 20 kapsułek, po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań? Pytanie nr 2, dot. Grupa 3, poz.6: Czy zamawiający dopuści w pakiecie 3 poz. 6 wycenę Trilacu produktu leczniczego OTC spełniającego te same cele, w skład którego wchodzą wyselekcjonowane szczepy żywych kultur bakterii probiotycznych z rodzaju Lactobacillus acidophilus (La-5), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), Bifidobacterium lactis (Bb-12) przeznaczonego do stosowania u dzieci (brak dolnej granicy wieku) i dorosłych, opakowanie zawiera 20 kapsułek, po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań? Pytanie nr 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Zamiana i wycena postaci preparatów jest możliwa po zadaniu pytania odnośnie rodzaju zamiany dla danej pozycji asortymentowej Pytanie nr 4: Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? Zamiana i wycena postaci preparatów jest możliwa po zadaniu pytania odnośnie rodzaju zamiany dla danej pozycji asortymentowej
Pytanie nr 5: Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku Zgodnie z zapisem SIWZ Część II pkt. 2c Pytanie nr 6: Czy w przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji wstrzymania/braku produkcji leku. Zgodnie z zapisem SIWZ Część II pkt. 2c Pytanie nr 7: Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Zgodnie z zapisem SIWZ Część II pkt. 2d Pytanie nr 8: Czy Zamawiający dopuści wycenę leku za opakowanie a nie za sztukę (Zgodnie z prawem Farmaceutycznym nie ma możliwości zakupu leku w innej formie niż dostępne na rynku opakowanie handlowe) w pozycjach gdzie w SIWZ występują sztuki lub mg? Jeśli nie, to czy Zamawiający zgodzi się na podanie cen jednostkowych za sztukę, mg, ml etc netto i brutto z dokładnością do 4 miejsc po przecinku? Zgodnie z zapisem SIWZ Część II pkt. 2d Pytanie nr 9, dot. Grupa 3 poz.5: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie aktualnie stosowanego przez Zamawiającego i spełniającego te same cele produktu ProbioDr, zawierającego żywe, liofilizowane kultury bakterii probiotycznych najlepiej przebadanego pod względem klinicznym szczepu Lactobacillus rhamnosus GG ATTC53103 i Lactobacillus helveticus w identycznym łącznym stężeniu 2mld CFU/ kaps.? Produkt jest przeznaczony do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych. Zamawiający w Grupie 3 poz. 5 dopuszcza zaoferowanie spełniającego te same cele produktu ProbioDr, zawierającego żywe, liofilizowane kultury bakterii probiotycznych najlepiej przebadanego pod względem klinicznym szczepu Lactobacillus rhamnosus GG ATTC53103 i Lactobacillus helveticus w identycznym łącznym stężeniu 2mld CFU/ kaps., produkt przeznaczony do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych. Pytanie nr 10, dot. Grupa 3 poz.5: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu LactoDr, zawierającego żywe, liofilizowane kultury bakterii probiotycznych najlepiej przebadanego pod względem klinicznym szczepu Lactobacillus rhamnosus GG ATTC53103 w stężeniu 6 mld CFU/ kaps? Produkt jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych. Pytanie nr 11, dot. Grupa 3 poz.8: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu EnteroDr. zawierającego w swoim składzie 250 mg. probiotycznych drożdży Saccharomyces boulardii w kapsułce? Zamawiający w Grupie 3 poz. 8 dopuszcza zaoferowanie produktu EnteroDr. zawierającego w swoim składzie 250 mg. probiotycznych drożdży Saccharomyces boulardii w kapsułce
Pytanie nr 12, dot. Grupa 10 poz.99: Proszę o informację, czy wyrażają Państwo zgodę na zmianę wielkości opakowania w grupie 10 pozycja 99 Natrii citras z 50g na 100g. Zamawiający w Grupie 10 poz. 99 dopuszcza zmianę wielkości opakowania Natrii citras z 50g na 100g Pytanie nr 13, dot. Grupa 10 poz.109: Proszę o informację, czy wyrażają Państwo zgodę na zmianę wielkości opakowania w grupie 10 pozycja 109 Zincum Oxydatum z 500g na 250g Zamawiający w Grupie 10 poz. 109 dopuszcza zmianę wielkości opakowania Zincum Oxydatum z 500g na 250g Pytanie nr 14, dot. zapisów SIWZ: Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie wymaga zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego lub innego dokumentu upoważniającego Wykonawcę do obrotu i sprzedaży przedmiotu zamówienia, w tym dokumentów równoważnych obowiązujących na terenie Państw Członkowskich UE, Zamawiający uzna za spełnienie warunku posiadania uprawnień złożenie oświadczenia, że ustawy nie nakładają obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie obejmującym przedmiot zamówienia. Pytanie nr 15, dot. Grupa 17: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w postaci sterylnego, rozpuszczalnego w wodzie żelu, używanego do ułatwiania wprowadzana cewników oraz innych urządzeń medycznych podczas zabiegów dotyczących cewki moczowej jak np. cewnikowanie, endoskopia czy cystoskopia oraz do zabiegów odbytniczych i okrężniczych jako żel lubrykacyjny. Produkt zawiera 2g lidokainy i 0,25g chlorhexydyny / 100g produktu, pakowany w bezlateksowych i wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o pojemności 6 ml (opakowanie x25 sztuk)? Zamawiający w Grupie 17 dopuszcza zmianę wielkości opakowania Zincum Oxydatum z 500g na 250g zaoferowanie produktu w postaci sterylnego, rozpuszczalnego w wodzie żelu, używanego do ułatwiania wprowadzana cewników oraz innych urządzeń medycznych podczas zabiegów dotyczących cewki moczowej jak np. cewnikowanie, endoskopia czy cystoskopia oraz do zabiegów odbytniczych i okrężniczych jako żel lubrykacyjny. Produkt zawiera 2g lidokainy i 0,25g chlorhexydyny / 100g produktu, pakowany w bezlateksowych i wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o pojemności 6 ml (opakowanie x25 sztuk) Pytanie nr 16: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie, tabletki/kapsułki o przedłużonym uwalnianiu na tabletki/kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie? Zamiana postaci preparatów jest możliwa po zadaniu pytania odnośnie rodzaju zamiany dla danej pozycji asortymentowej Pytanie nr 17: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wielkości opakowań (tabletek, ampułek, kilogramów itp.) celem przedstawienia oferty korzystniejszej cenowo? Jeśli tak to prosimy o podanie w jaki sposób przeliczyć ilość opakowań handlowych ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Zamiana wielkości opakowań jest możliwa po zadaniu pytania odnośnie danej zamiany oraz zgodnie z zapisem w SIWZ Część II pkt. 2d Pytanie nr 18: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wielkości opakowań płynów, syropów, maści, kremów itp. celem zaproponowania oferty korzystniejszej cenowo (przeliczenie ilości opakowań miałoby miejsce w oparciu o mg, ml itp.) Zamiana wielkości opakowań jest możliwa po zadaniu pytania odnośnie danej zamiany oraz zgodnie z zapisem w SIWZ Część II pkt. 2d
Pytanie nr 19, dot. Grupa 9 poz.1: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu Helicid 40 inj. 0.04g * 1fiolka (LZ)? Zamawiający w Grupie 9 poz.1 dopuszcza zaoferowanie produktu Helicid 40 inj. 0.04g * 1fiolka (LZ) Pytanie nr 20, dot. Grupa 19: Zwracamy się z prośbą o wydłużenie terminu realizacji zamówienia do 3 dni roboczych. Pytanie nr 21, dot. Grupa 19: Zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, że Zamawiający rozumie słowo rozładunek we wskazanym miejscu jako dostarczenie paczki i zaniesienie jej we wskazane miejsce. Pytanie nr 22, dot. wzoru umowy: Dotyczy paragrafu 5 ust. 2 wzoru umowy. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie dostarczania 1 egzemplarza faktury bądź umożliwienie przesyłania faktur drogą elektroniczą co umożliwi Zamawiającemu wydruk odpowieniej dla Zamawiającego ilości faktur. Pytanie nr 23, dot. wzoru umowy: Dotyczy paragrafu 9 ust. 1 a wzoru umowy. Zwracamy się z prośbą o zmniejszenie kary umownej do 0,5% Pytanie nr 24, dot. wzoru umowy: Ze względu na niską wartość przedmiotu zamówienia, zwracamy się z prośbą o zawarcie w umowie zapisu minimalne zamówienie 8 opakowań. W przypadku braku takiego zapisu Wykonawca sporządzając ofertę skalkuluje ją dodając dodatkowe koszta transportu. Dodanie powyższego zapisu pozwoli na skalkulowanie atrakcyjnej cenowo oferty. Pytanie nr 25, dot. wzoru umowy: Dotyczy 5 ust. 6 wzoru umowy. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu posiadania ceny jednostkowej brutto na fakturze. Na fakturze znajduje się cena jednostkowa netto tzn. cena najmniejszego opakowania handlowego. Pytanie nr 26, dot. wzoru umowy 3 pkt.1: Dotyczy 3 punkt 1 umowy: W związku z tym, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności oraz modyfikację zapisu - akceptując dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu?
Pytanie nr 27, dot. wzoru umowy 3 pkt.6: Dotyczy 3 punkt 6 umowy: W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Dostawcy sprawdzenia zasadności reklamacji jakościowej wnosimy o wprowadzenie w 3 ust. 6 projektu umowy 14 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. Pytanie nr 28, dot. wzoru umowy: Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, zwracamy się z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece ( rejestr temperatur), od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. - Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.) 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. (Dz. U. 2002 nr 144 poz. 1216) w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (paragraf. 7 pkt 3 paragraf. 8 ust. 3 ) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2009 r w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Część I pkt. 4.26) Pytanie nr 29, dot. Grupa 14 poz.2: Dotyczy grupy 14 poz. 2 czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w opakowaniu typu fiolka? Zamawiający w Grupie 14 poz.2 dopuszcza zaoferowanie produktu w opakowaniu typu fiolka Pytanie nr 30, dot. Grupa 14 poz.3: Dotyczy grupy 14 poz. 3 czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w opakowaniu typu ampułka? Zamawiający w Grupie 14 poz.3 dopuszcza zaoferowanie produktu w opakowaniu typu ampułka