Załącznik 2. Pakiet Stent samorozprężalny wykonany z jednego elementu, plecionego drutu nitinolowego. Średnica stentu od 4 do 0mm, co najmniej 7 różnych średnic. Długość stentu od 5 do 20mm. Długość systemu minimum 35cm Współpraca z prowadnikiem 0,08 i 0,035 w zależności od średnicy stentu. Znaczniki widoczne w skii rtg na końcach stentu. Jak najmniejsze skracanie podczas implantacji. Duża siła radialna stentu. 26
Załącznik 2.2 Pakiet 2 Łaty naczyniowe Łaty naczyniowe dziane, dwustronnie welurowane, uszczelniane żelatyną- 20x90mm i 0x70mm 32 Załącznik 2.3 Pakiet 3 Strzykawka wysokociśnieniowa Strzykawka o przezroczystym polikarbonatowym korpusie Pojemność, co najmniej 20ccm Wytrzymałości ciśnieniowej do 26-30 atm. Strzykawka z manometrem o skali w jednostkach: atm. i PSI. Strzykawka z mechanizmem zapadkowym blokującym i umożliwiającym swobodny przesuw tłoka. Strzykawka wyposażona w dren poliuretanowy, zbrojony zakończony końcówką luer-lock z możliwością rotacji. 200
Załącznik 2.4 Pakiet 4. Zamykacz do tętnicy udowej Zestaw obejmuje: urządzenie do zamykania miejsca po nakłuciu tętnicy udowej 5F do 8F, z koszulką, lokalizator tętnicy, prowadnik typu J 0,035-0,038 mechanizm działania: zamknięcie dostępu naczyniowego z 2 stron naczynia (od strony światła naczynia i od zewnątrz ściany), z materiału wchłanialnego, możliwość natychmiastowego, ponownego nakłucia naczynia poniżej lub powyżej (w zależności od procedury) miejsca w którym zostało założone urządzenie. 69
Załącznik 2.5 Pakiet 5 Cewniki balonowe do tętnic podudzia, prowadniki 0,08, 0,04 Cewnik balonowy. Długość cewnika balonowego: 40, 80, 90, 35 i 50 cm Długości balonu: 0/5/20/30/40/60/80/00/20/50 mm Średnice balonu: 2-0 mm Kompatybilny z prowadnikiem 0.08 RBP: 0-4 atm Dostępna wersja OTW i RX Crossing profile: 0.022 Pokrycie hydrofilne 5 2 Cewnik balonowy.; Średnice balonu:,5-4 mm (co 0,5 mm); Długości balonu: 20/30/40/60/80/00/20/50/220 mm; Długości cewnika: 90-50 cm ; Kompatybilny prowadnik: 0,04 ; Kompatybilna koszulka: 4 F ; Profil wejścia końcówki: 0,07 ; Ciśnienie RBP: 2-4 atm ;Cewnik pracujący w systemie OTW i RX (dla wszystkich rozmiarów); Wykonany z materiału zapewniającego wytrzymałość i elastyczność.; Balon pokryty substancją hydrofilną, cewnik niepokrywany. 5 3 Prowadnik pokrywany hydrofilnie warstwa buforowa średnica 0,08, długości 0/50/200/300cm kształtowalny koniec o długości 2cm, dystalna część miękka na długości 8 oraz 2cm rdzeń ze stali z domieszką tytanu. 5 4 Prowadnik pokrywany hydrofilnie w części dystalnej na długości 0 lub 38 cm, powłoka polimerowa z domieszką wolframu (w części dystalnej na długości 2 cm 90% wagi, w części proksymalnej 55% wagi) średnica 0,04 (0,37mm) ; długości 82 i 300cm, kształtowalna końcówka: prosta i zagięta dystalna część miękka na długości 8 oraz cm stalowy rdzeń pokryty PTFE w części proksymalnej. 5
Załącznik 2.6 Pakiet 6 Stengraft obwodowy. Stentgrfat wykonany z drutu nitinolowego, pokrytego od wewnątrz PTFE. Sposób łączenia szkieletu z materiałem pokrywającym bez szwów. Średnice stentgraftów: 5-3mm, długości stentgraftów: 2,5-5cm. Długość systemu: 75 lub 20cm, średnica systemu: 7-2F. Możliwość teleskowego łączenia stentgraftów. 0 Załącznik 2.7 Pakiet 7 Valvulotom Samocentrujący,cztery ostrza dasowujące się do średnicy naczynia, max. średnica urządzenia 9mm, rozstaw ostrzy od,8 d0 6,0 mm, koszulka teflonowa (śr.,3mm), długość systemu- 40 i 0 cm, port do płukania. 7
Załącznik 2.8 Pakiet 8 Stenty rozprężąne fabrycznie montowane na balonie do tętnic nerkowych Stent stalowy, zamknięto komórkowy, system wprowadzający RX, długość stentu- 0,5,20,24mm, średnica stentu po rozprężeniu- 4,0, 5,5, 6,0, 6,5 7,0 mm, kompatybilny z prowadnikiem 0,04, koszulka prowadząca 6F, długość robocza systemu 80 i 45cm, ciśnienie nominalne- 8bar, RBP 5atm (dla śr. Do 5,5mm), 4atm (dla śr. 6,0-7,0) rozszerzony segment proksymalny. 4
Załącznik 2.9 Pakiet 9. Cewniki do trombolizy Zestaw zawiera cewnik prowadnik zamykający, konektor, zawór z blokadą, 20 ml strzykawkę na środek terapeutyczny, ml strzykawkę infuzyjną, - średnice: 4F i 5F - długości systemów: 45 cm, 90 cm, 35 cm - długość segmentu infuzyjnego: - systemy 45 cm: 0 cm i 20 cm - systemy 90 cm i 35 cm: 5 cm, 0 cm, 20 cm, 30 cm, 40 cm, 50 cm - kompatybilny z prowadnikiem 0,035 - prowadnik okluzyjny zapewniający szczelne zamknięcie otworu centralnego cewnika - otwory wykonane spiralnie wokół osi cewn - otwory podzielone na sekwencje o narastającej średnicy - system infuzji arty na dwóch strzykawkach połączonych zaworem z blokadą. Cewnik do odsysania skrzeplin. * kompatybilny z prowadnikiem 0,04 * kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6F (o świetle min. 0,070 ) * długość cewnika 40cm cewnik ze zbrojeniem pokrycie hydrofilne na dystalnych 20cm cewnika powierzchnia światła aspiracyjnego,006mm2 szaft posiadający 3 strefy o różnej sztywności marker 2mm od końcówki dystalnej 3 markery dostępowe na szafcie średnica światła aspiracyjnego 0,0446 (,3mm) w zestawie: 2x30ml strzykawka aspiracyjna; 2x70µm filtr koszykowy; dren z kranikiem o długości 2,5cm; strzykawka do płukania światła prowadnika oraz kuweta; kuweta MicroSt (zapobiegająca rozpryskiwaniu) o pojemności 60ml Wskaźnik przepływu aspiracji: przy sile 0 PSI 0,3 ml/min Wskaźnik przepływ aspiracji: 5,82 ml/0sec (przy użyciu strzykawki 30 ml) 6 2
Załącznik 2.0 Pakiet 0 Cewniki permanentne do dializ Cewniki stałe do hemodializy dwuświatłowe, wykonane z carbothanu, o przekroju okrągłym z otworami bocznymi umieszczonymi okrężnie. Średnica cewnika 4,5 6Fr. Kanały cewnika, o kształcie podwójnego D, zapewniające przepływ na poziomie 500ml/min. Zakończenie cewnika schodkowe. System wprowadzania z zastawką hemostatyczną. Długość od końca cewnika do dakronowego mankietu od 5cm do 42cm. 20 2 Cewniki stałe do hemodializy, wykonane z carbothanu, dwuświatłowe, o przekroju okrągłym z otworami bocznymi umieszczonymi okrężnie, o zakończeniu rozwidlonym. Kanały cewnika zapewniające przepływ na poziomie 500ml/min. System wprowadzania z zastawką hemostatyczną. Długość od końca cewnika do dakronowego mankietu od 5cm do 42cm. 60
Załącznik 2. Pakiet Cewnik wspierający, prowadnik hydrofilny 0,035" Cewnik wspierający: kompatybilny z prowadnikiem 0,035" i koszulką 4 Fr długości 65, 90, 35, 50 cm trwała powłoka hydrofilna na odcinku dystalnym 40 cm, shaft wzmocniony podwójnym lotem stalowym odporny na załamanie struktury podłużnej. Końcówka dystalna taperowana na 2 mm (wyprofilowana zwężająca się), do wyboru zagięta 30 lub prosta. Trzy markery: zationy marker mm od końcówki widoczny pod skią, oraz dwa markery umieszczone 40 i 60 mm od końcówki dystalnej widoczne gołym okiem i pod skią. Kształt prosty lub zagięty pod kątem 30 stni 8 2 Standardowe i sztywne prowadniki: powleczenie "Polimer M". Dostępne wersje półsztywne prowadniki standardowe: średnice: 0,08"/0,025"/0,032"/0,035"/0,038" długości 50 cm/80 cm/20 cm/50 cm/80 cm/220 cm/260 cm prowadniki sztywne: średnice: 0,020"/0,025"/0,035"/0,038" długości: 80 cm/50 cm/80 cm/260 cm/300 cm Różny dystalny odcinek elastyczny w zależności od sztywności: 0 mm, 30 mm, 50 mm, 80 mm. Końcówka temperowana z zaokrągleniem na końcówce. Różne krzywizny dystalne: prosty, 45 angled,,5 mm J, 3 mm J, double angulation/bolia, dostępne z końcówką kształtowalną tzw. Shapeable tip. 320
Załącznik 2.2 Pakiet 2 Cewniki diagnostyczne, cewniki kalibracyjne, pętle do odzyskiwania Angiograficzne cewniki diagnostyczne, selektywne, flush: zakres średnic: 4; 4.; 5; 6F. Szaft elastycznyi eliminujący ryzyko załamań, miękka atraumatyczna końcówka dobrze widoczna w obrazie rtg, wyprofilowana tak aby umożliwić wybiórcze cenwnikowanie tętnic, zbrojony na całej długości; ; Cewniki typu flush bez zbrojenia; Min. 40 różnych typów ukształtowania końcówek (w tym: HH, Newton, MPA, SIM, RUC, DAV, MAN, Vanschie, TIPS, VSC, VTK, VERT, PIG) Duże światło wewnętrzne od,039" do,047"; kompatybilne z prowadnikami 0,035" i 0,038"; dobra sterowalność :; Długość od 40 do 25 cm. Cewniki do manipulacji (końcówki Van Schie) do cewnikowania rozwidlonych, wewnątrznaczyniowych stentgraftów tętniaka aorty brzuszne aby łatwo dasować się do naczyń biodrowych o krętym przebiegu 70. Cewniki kalibracyjne: wykonane z nylonu, zbrojone na całej długości, końcówka z możliwościa podłączenia strzykawki (Luer Lock), typu Pigtail i prosty o średnicy 4F, 5F, długość od 90cm do 0cm, znaczniki tantalowe wtione w cewnik dające bardzo dobrą widoczność w skii, znaczniki na długości 4cm lub 22 cm, segmenty centymetrowe, 8 bocznych otworów, kompatybilne z prowadnikiem 0,035 2 2. Zestaw do usuwania ciał obcych: Pętla jednooczkowa, posiadająca boczny łącznik pozwalający na przepłukiwanie i podawanie środka kontrastowego pomiędzy pętla a cewnikiem TFE; średnica cewnika 5F i 6,3F; długość 50 i 00cm; średnica pętli 0, 25mm. Pętla o budowie czterooczkowej, śr. koszulki flexor 8F, dł. koszulki 55, 00cm; śr. koszyczka 40mm; kompatybilna z prowadnikiem 0,035". Kleszczyki do usuwania ciał obcych z ukł. naczyniowego; mała średnica 3F z dużą siłą szczęk i dobrą kontrolą; dystalna sprężynka chroniąca przed uszkodzeniem ściany naczynia podczas manipulacji; dł systemu 20 i 35cm 2 3.
Załącznik 2.3 Pakiet 3 Zestaw do tętnic szyjnych Stent otwartokomórkowy, nitinolowy (wycinany z walca), współpracujący z prowadnikiem 0,04 i introduktorem 6F. Średnice stentów protstych: 6,7,8,9,0mm, średnice stentu stożokowych: 8x6mm, 0X7mm. Długości stentów 2,3,4,6cm. Długość systemu-35cm. Zerowe skracanie się stentu, precyzyjny system implantacji. Markery na na systemie wprowadzającym, marker w części środkowej stentu stożkowego. 7. System neurrotekcji- koszyk tkany z heparynizowanego nitinolu. Średnice koszyka:3,4,5,6,7mm. System dostarczania OTW lub Rx. Długość systemu 320cm dla OTW i 90cm dla Rx. System współpracujący z prowadnikiem 0,04 i/lub 0,08, oraz introduktorem 6F. Markery na końcach koszyka, excentryczne ustawienie koszyka. 5 2. Cewnik balonowy dedykowany do tętnic szyjnych. System Rx, współpracujący z prowadnikami 0,04 i 0,08 oraz koszulkami 6-7F. Średnice balonu: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0mm. Długość balona: 2,3,4,6,8cm. Długość systemu 35cm. Ciśnienie nominalne-7bar, RBP-7bar. Profil przejścia końcówki- 0,02. Powłoka hydrofilna na czubku, baloniku i cz.obwodowej shaftu. 5 3.
Załącznik 2.4 Pakiet 4 Cewniki balonowe pokrywane lekiem. System prowadzenia OTW. Średnica balonu 4-2mm. Długość balonu 40-50mm. Długość systemu roboczego 75-30cm. Kompatybilny z koszulką 5-7F. RBP- 2-5atm. Ciśnienie nominalne 6-8atm.. Kompatybilny z prowadnikiem 0,035. 25
Załącznik 2.5 Pakiet 5 Stenty samorozprężalne o dużej średnicy, stentgrafty obwodowe Stent samorozprężalny wykonany ze stu stali z kobaltem, Kompatybilny z prowadnikiem 0,035, OTW, długość cewnika 75 oraz 35cm, stent pleciony w kształt tubularnej siatki (mesh) o diagonalnych oczkach, stent z możliwością ponownego złożenia - całkowicie repozycjonowalny, rednice: 2-24mm, długości: 20-39mm.. Stentgraft obwodowy samorozprężalny. Dodatkowo wplecione platynowe druty dla jeszcze lepszej widoczności w skii. Pokryty na całej długości tkaniną z PET Pleciony w kształt tubularnej siatki, O dużej elastyczności, miękkości i możliwości dasowania do kształtu naczynia Z możliwością ponownego złożenia w przypadku niecałkowitego uwolnienia można złożyć i rozprężać od nowa, - repozycjonowalny, Średnice: 6-4mm 2. Długości 20/30/50/70 mm nominalnie. 5 0
Załącznik 2.6 Pakiet 6 Protezy naczyniowe PTFE Protezy naczyniowe PTFE o dwuwarstwowej budowie ściany - zewnętrzna warstwa okrężna wzmacniająca, typu stretch- rozciągliwa w osi długiej, grubość ściany ok. 0,64 mm,. średnica 6 i 7 mm, długości 20 cm. 5 a b c średnica 5,6, 7 i 8 mm, długości 40 cm. średnica 5,6, 7 i 8 mm, długości 70 cm. Protezy naczyniowe PTFE cieńkościenne, o dwuwarstwowej budowie ściany - zewnętrzna warstwa okrężna wzmacniająca, typu stretch- rozciągliwa w osi długiej, grubość ściany ok. 0,39mm, szt. szt. szt. 5 5 2. a 3. a średnica 6 mm, długości 80 cm. Protezy naczyniowe PTFE o dwuwarstwowej budowie ściany - zewnętrzna warstwa okrężna wzmacniająca, wewnętrzna warstawa powlekana drobnocząsteczkową heparyną, proteza zbrojona - usuwalne pojedyńcze pieścienie : średnica 6 mm, długości 50 cm. szt. szt. 5 5
Załącznik 2.7 Pakiet 7 Cewniki balonowy wysokociśnieniowy System prowadzenia OTW. RBP minimum 24 bar, Średnica balonu od 4,6,8,9,2 mm Długość balonu20,40,80,i 00 mm Kompatybilny z koszulką 6-7F. Kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Dobrzewidoczne markery, brak zapadania się balonu w miejscu maksymalnego zwężenia, jednakowa siła. dylatacyjna na całej długości. 54
Załącznik 2.8 Pakiet 8 Cewniki hybrydowe zbrojone Hybryda cewnika prowadzącego i koszuli dobra sterowalność cewnika typy ukształtowania końcówki: Hokey Stik, Cobra, Contrlateral, Renal, Headhunter, Cerebral Burke, Multipurpose, Straigh silikonowa zastawka hemostatyczna w zestawie miękka i atraumatyczna końcówka cewnika marker na końcu cewnika - świecąca w rtg końcówka cewnika pokrycie cewnika materiałem PTFE zbrojony trzon długość cewnika 55, 90 lub 95 cm duża średnica wewnętrzna, przy minimalnej średnicy zewnętrznej średnica zewnętrzna 7F, przy średnicy wewnętrznej większej lub równej 0,078 29 średnica zewnętrzna 8F, przy średnicy wewnętrznej większej lub równej 0,088. średnica zewnętrzna 9F, przy średnicy wewnętrznej większej lub równej 0,098
Załącznik 2.9 Pakiet 9- Embolizacja obwodowa ( coile) netto (zł) VAT brutto(zł/szt) 2 3 Spirale embolizacyjne obwodowe platynowe z dakronowymi włoskami: wykonane z platyny z dakronowymi włoskami; syntetyczne włókna przyspieszające powstawanie zakrzepów do szybkiej embolizacji. Platynowe spirale oferują zwiększoną cieniodajność i nadają sie do warunkowego MR do 3T, SAR równy 2.0W/kg. Dostarczane z węższym końcem jako pierwszym (standardowo) lub z szerszym końcem jako pierwszym (-LEF).Wyprostowana spirala - drut o średnicy 0,08" i 0,035". Po uwolnieniu średnica w części proksymalnej od 3 mm do 0 mm, średnica w części dystalnej od 2 mm do 5 mm. Różne kombinacje średnica/długość. Spirale można uwalniać od szerszego do wyższego końca. Dostępne wersje spiral wykonane z drutu platynowego o śr. 0,08", długość wyprostowanej mikrosprężynki 3,5,7, 4 cm; średnica sprężynki po uwolnieniu od 2 mm do 0 mm w różnych kombinacjach długość/średnica oraz o sr. 0,035", długość wyprostowanej sprężyny 7,4, 20 cm, średnica sprężynki po uwolnieniu 4-20 mm w różnych kombinacjach długość/średnica sztuka Spirale embolizacyjne obwodowe afferomagnetyczne z dakronowymi włoskami: Wykonane z drutu afferomagnetycznego o średnicy 0,035" i 0,038" utrzymującego większą siłe promieniową niż odmiany platynowe, lepiej widzialne we fluoroskii. Długość wyprostowanej spręzynki od cm do 20 cm, średnica sprężynki po uwolnieniu od 3 mm do 20 mm, w różnych kombinacjach długość/średnica. Warunkowe MR do 3T, SAR rowny 2.0 W/kg sztuka Superselektywny mikrocewnik: 2,5F cewnik o średnicy wewnętrznej 0,02" może przenosić cząsteczki do 500μm. Może być używany współosiowo tylko przez cewniki o średnicy wewnętrznej 0,035 cala lub większe. Cewnik 2,8F o śr. wewnętrznej 0,025" może przenosić cząsteczki do 700μm. Może być używany współosiowo tylko przez cewniki o średnicy wewnętrznej 0,038 cala lub większe. Cewnik 2,9F o średnicy wewnętrznej 0,027" może przenosić cząsteczki 70-000μm. Pleciona konstrukcja w postaci lotu na całej długości dla lepszej kontroli, sterowalności i odporności na załamania. Cieniodajna aska zwiększa widzialność. Zgodność z Lipidolem/DMSO dla szerszego zakresu zastosowań. Hydrofilne pokrycie ułatwia wprowadzenie i minimalizuje wystąpienie urazów. Możliwość ręcznego kształtowania końcówki w celu stworzenia zacięcia odpowiadającego specyficznej anatomii lub umieszczaniu. Dostępny w wersji z mikrrowadnikiem 0,06" dł. 80cm zbudowanym ze stali nierdzewnej, pokrytym PTFE i powłoką hydrofilną. sztuka 2 4 3
Załącznik 2.20 Pakiet 20- Stentgraft brzuszny niskrofilowy z mocowaniem nadnerkowym Stentgraft rozwidlony do leczenia tętniaków aorty brzusznej o budowie modułowej, składający się z części głównej i nogawek. Mocowanie stentgraftu nadnerkowe, za pomocą haczyków, z podwójną koroną i dwustniową kontrolą uwalniania. Korona i haczyki mocujące wykonane z nitynolu. Body wykonane z PTFE wzmacniane dwuskładnikowym polimerem.nogawki wykonane z jednego, ciagłego drutu/spirali nitinolowej powleczonej dwustronnie PTFE.Stengraft umozliwiąjący implantacje przy szyi tętniaka o długości od 7 mm. System wprowadzajacy o średnicy 4 F dla częsci głównej i dla nogawek.oferowany w rozmiarze:średnica części aortalnej 20-34 mm, średnica części biodrowej 0-20 mm 3
Załącznik 2.2 Pakiet 2 Balon UHP - Inflator ciśnieniowy UHP Cewnik balonowy OTW, wysokociśnieniowy, zbudowany z włókien kewlarowych, ultra niepodatny. Średnice: 4,5,6,7,8,9,0 i 2 mm, długości: 2,4,6,8 i 0 cm (w zależności od średnicy). Kompatybilny z prowadnikiem 0.035", system wprowadzania 50 cm, 75 cm. Ciśnienie nominalne dla wszystkich średnic 8 atm, RBP: 30-40 atm. Koszulka 6-8F. 5 Inflator wysokociśnieniowy; pojemność 30ml. Ciśnienie do 40 atmosfer. 5 2 Załącznik 2.22 Pakiet 22- Stentgraft pokrywany do przetok tętniczo- żylnych Stent samorozprężalny, powlekany eptfe, nitinolowy, impregnowany węglem. System OTW, kompatybilny z prowadnikiem 0,035'. Koszulka 8F - 9F. Średnice stentów 6, 7, 8, 9 i 0mm. Dostępny w konfiguracji prostej i rozszerzonej. Konfiguracja prosta: każda średnica dostępna w długości: 30, 40, 60, 80 i 00mm. Konfiguracja rozszerzona: każda średnica dostępna w długości: 40, 60, 80 i 00mm. Na stencie powlekanym znajduje się 2 znaczników tantalowych - po sześć na każdym końcu. Długość systemu wprowadzającego 80cm i 20cm. 3