ZP/38/Naczyniówka/2018/U Warszawa, dnia r. WYJAŚNIENIE ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ

Transkrypt

1 ZP/38/Naczyniówka/2018/U Warszawa, dnia r. WYJAŚNIENIE ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ Dot. postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego pn. Dostawa jałowych wyrobów do procedur naczyniowych DEPOZYT do Szpitala Praskiego p.w. Przemienienia Pańskiego Sp. z o.o. w Warszawie Zamawiający, działając na podstawie art. 38 ust. 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2017, poz ze zm.), dalej zwaną ustawą Pzp, poniżej przesyła treść pytań (bez ujawniania ich źródła) wraz z wyjaśnieniami bądź zmianami treści Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zwanej dalej SIWZ : Pytanie 1: dot. Pakietu Nr 7: Czy w Pakiecie nr 7 Zamawiający dopuści valvulotomy o maksym. średnicy obręczy 9,5mm, średnicy koszulki 1,5mm oraz długości całkowitej 110cm lub 52cm (pozostałe parametry bez zmian)? Pytanie 2: dot. Pakietu Nr 16: Czy w Pakiecie nr 16 poz. 1a Zamawiający dopuści protezy naczyniowe o średnicy 7mm i długości 10cm (protezy o średnicy 6mm zgodnie z wymogami Zamawiającego, pozostałe parametry bez zmian)? Pytanie 3: dot. Pakietu Nr 16: Czy w Pakiecie nr 16 poz. 1c Zamawiający dopuści protezy naczyniowe o średnicach 6, 7 i 8mm (pozostałe parametry bez zmian)? Pytanie 4: Pakiet nr 2: Prosimy o dopuszczenie w pakiecie 2 w miejsce pierwotnych parametrów łat w rozmiarach 10x75mm i 10x100mm. Pytanie 5: Pakiet nr 16: Prosimy o dopuszczenie w pozycji 1 w miejsce pierwotnych parametrów protez PTFE o dwuwarstwowej budowie ściany (warstwa podłużna PTFE i warstwa owijająca), o grubości ściany 0,47mm. Pytanie 6: Pakiet nr 16: Prosimy o dopuszczenie w pozycji 2 w miejsce pierwotnych parametrów protez PTFE o dwuwarstwowej budowie ściany (warstwa podłużna PTFE i warstwa owijająca) o grubości ściany 0,37mm.

2 Pytanie 7: Pakiet nr 16: Prosimy o wydzielenie z pakietu nr 16 pozycji 3 do osobnego pakietu lub dopuszczenie w miejsce pierwotnych parametrów protez PTFE o dwuwarstwowej budowie ściany (warstwa podłużna PTFE i warstwa owijająca), uszczelnianych żelatyną wchłanianą na drodze hydrolizy, ze zbrojoniem zewnętrznym, spiralnym, wykonanym z PTFE, umożliwiającym przekłuwanie się przez zbrojenie, bez powleczenia heparyną, ale z możliwością jonowego łączenia uszczelnienia protezy z heparyną lub antybiotykiem. Pytanie 8: pakiet nr 12: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pozycji 1 pakietu 12 angiograficznych cewników diagnostycznych o średnicy 5F akceptujących prowadnik 0.035, o konfiguracji końcówek: JB2, JB1, WNBG, VERT, DAV, H1, PICARD, SIM1, SIM2, SIM3, VAL, VTK, KMP, BMC, RC1, RC2, RDC, SHK1.0, CHG-C, ACN1, C1, C2, C3, TIPS, HET, RIM, AP2, MPA, PIG, JR4, NIH, (do wyboru przez zamawiającego). Szaft elastyczny eliminujący ryzyko załamań, cewnik dobrze widoczny w promieniach rtg, miękka atraumatyczna końcówka wyprofilowana tak, aby umożliwić wybiórcze cewnikowanie tętnic. Duże światło wewnętrzne, dobra sterowalność 1:1, długość cm. Pytanie 9: pakiet nr 12: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pozycji 3 pakietu 12 zestawów do usuwania ciał obcych: pętli jednooczkowej, dwupłaszczyznowej o średnicy cewnika prowadzącego 4-6F i długości 105cm, średnicy pętli 5-30mm i długości 125cm lub pętli o budowie czterooczkowej, śr. koszulki 8F, długość koszulki 55 lub 100cm, maksymalnej średnicy koszyka 40mm lub kleszczyków do usuwania ciał obcych o małej średnicy 3F, z dużą siłą szczęk i dobrą kontrolą, z dystalną sprężynką chroniącą przed uszkodzeniem ciał naczynia podczas manipulacji o długości 102 lub 135cm. Pytanie 10: pakiet nr 19: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pozycji 2 pakietu 19spiral embolizacyjnych obwodowych afferomagnetycznych z dakronowymi włoskami o dostępnych długościach wyprostowanej sprężynki od 2 do 20cm. Pozostałe parametry zgodnie z wymogami siwz. Pytanie 11: Pakiet 10 pozycja 1: Czy Zamawiający dopuści do postępowania cewnik dwuświatłowy długoterminowy Permthane Twin Cath Long Term Heamodialysis Catheter Kit (Citra-XS Superior) z końcówką typu "shoutgun"(schodkowa) cewnik poliuretanowy z kołnierzem poliestrowym, odporny na zginanie, bez otworów bocznych 14 FR i długości cewniki od muły do końca cewnika/długości całkowitej: 19/24 cm, 23/28 cm, 27/32 cm z nadrukiem objętości wypełnienia na ramionach, sterylizowany tlenkiem etylenu, nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, zestaw apirogenny kompletny do implantacji w skład którego wchodzi: igła z końcówka echogeniczną, rozmiar 18 G x 7 cm, długi prowadnik z rdzeniem z nitinolu i końcówką typu J, wymiary 0,035 cala x 70 cm strzykawka 10 ml z tłokiem, miniskalpel, rozszerzacz, rozmiar 12 FR x 11 cm, rozszerzacz, rozmiar 14 FR x 14 cm, rozszerzacz z zastawką i rozrywalną osłonką, rozmiar 17 FR, łącznik prowadzący typu Y, narzędzia do tunelizacji, przewody przedłużające do tętnic (czerwone), przewody przedłużające do żył (niebieskie), skrzydełko mocujące cewnik (na szwy), nasadki iniekcyjne, umocowanie cewnika warstwą przylepną, opatrunki, zaciski, łącznik do przepłukiwania?

3 Pytanie 12: Pakiet 10 pozycja 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z pakietu 10 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji? Pytanie 13: dot. Pakietu nr 20 - Stentgraft brzuszny niskoprofilowy z mocowaniem nadnerkowym Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie stentgraftów o poniższych parametrach: Stentgraft rozwidlony do leczenia tętniaków aorty brzusznej o budowie modułowej, składający się z części głównej i nogawek. Mocowanie stentgraftu nadnerkowe, za pomocą haczyków, z podwójną koroną i dwustopniową kontrolą uwalniania. Korona i haczyki mocujące wykonane z nitynolu. Część główna systemu zbudowana z materiału syntetycznego wzmacnianego polimerowym szkieletem, przedłużki biodrowe wykonane z ciągłej spirali nitinolowej pokrytej materiałem syntetycznym. Maksymalna średnica proksymalna części głównej systemu 34 mm; maksymalna średnica dystalna przedłużki biodrowej 28 mm. System wprowadzający o średnicy 14/15 F dla części głównej i dla nogawek. Pytanie 14: Prosimy o doprecyzowanie projektu umowy stanowiącej załącznik nr 4 do SIWZ poprzez dodanie w par. 4 ustępu 17 o treści Wykonawca jest właścicielem przedmiotów znajdujących się w depozycie do momentu ich pobrania przez Zamawiającego. Pytanie 15: Prosimy o doprecyzowanie projektu umowy stanowiącej załącznik nr 4 do SIWZ poprzez dodanie w par. 4 ustępu 18 o następującej treści: W przypadku, gdyby Zamawiający posiadał w depozycie więcej niż jeden produkt danego rodzaju, zobowiązuje się on wykorzystać w pierwszej kolejności produkt z krótszym terminem ważności zgodnie z zasadą first expired/first out. Produkt, któremu upłynął termin ważności nie może zostać pobrany przez Zamawiającego. Pytanie 16: dot do pakietu nr 2: Czy Zamawiający w miejsce pierwotnych zapisów SIWZ dopuści do przetargu łaty naczyniowe dziane poliestrowe uszczelniane kolagenem, ultracienkie: Opatentowana technologia ultracienkiej sciany, zaprojektowane aby zwiększyć poręczność łaty, Zapewnia rewelacyjną wydajność i zgodność dostosowania się do własnego naczynia, znakomite gojenie się bez krwawienia z miejsca przejścia szwu. Posiadają czarny marker na całej długości informujący o prawidłowym ułożeniu łaty i celem uniknięcia jej skręcenia.przepuszczalność dla wody: 5ml/cm2/min, grubość ściany: 0,41 mm, rozmiary: 25 x 100 mm, 10 x 75 mm? Pytanie 17: protezy naczyniowe PTFE o dwuwarstwowej budowie ściany dodatkowo wzmocniona, Innowacyjna proteza wykonana technologią kompleksowego wzmocnienia [Composite Reinforcement Technology (CRT)] celem zapewnienia optymalnej odporności radialnej na zaginanie i zagniatanie oraz gojenia się, grubość ściany:.023in / 0.58mm, rozmiary zgodne z SIWZ? Pytanie 18: Protezy naczyniowe PTFE cieńkościenne, o dwuwarstwowej budowie ściany - dodatkowo wzmocniona, Innowacyjna proteza wykonana technologią kompleksowego wzmocnienia [Composite Reinforcement Technology (CRT)] celem zapewnienia optymalnej odporności radialnej na zaginanie i zagniatanie oraz gojenia sięj, grubość ściany 018in / 0.46mm rozmiary zgodne z SIWZ?

4 Pytanie 19: Protezy naczyniowe PTFE o dwuwarstwowej budowie ścianydodatkowo wzmocniona, Innowacyjna proteza wykonana technologią kompleksowego wzmocnienia [Composite Reinforcement Technology (CRT)] celem zapewnienia optymalnej odporności radialnej na zaginanie i zagniatanie oraz gojenia się - proteza zbrojona - usuwalne pojedyńcze pieścienie, rozmiary zgodne z SIWZ? Pytanie 20: Pakiet 10, pozycja 1: Czy Zamawiający dopuści cewnik permanentny do hemodializy o przekroju 14Fr- 16Fr o długości cewnika od mufy: 19cm, 23cm, 27cm, 31cm, 35cm, 50cm odporny na zagięcia cewnik z poliuretanu zapewnia wytrzymałość i trwałość. Termowrażliwy, biokompatybilny poliuretan jest radiocieniujący jak również odporny na uszkodzenia wywołane przez płyny na bazie alkoholu czy jodyny. Rozmiar i długość cewnika podana we French naniesiona na piastę cewnika. Zestaw z cewnikiem zawiera: igłę z echogenną końcówką, łącznik wprowadzający typu Y, strzykawkę 10ml, mini skalpel, cewnik PU widoczny w RTG, dwa rozszerzacze naczyniowe z powłoką hydrofilową w rozmiarze 12Fr o długości 11cm oraz 14Fr o długości 14cm, znaczona prowadnica z Nitinolu zakończona kształtem J, dwie linie przedłużenia żylna i tętnicza, korki do wstrzyknięć oraz taśm mocująca cewnik. Pytanie 21: Pakiet 10, pozycja 2: Czy Zamawiający dopuści cewnik permanentny do hemodializy z rozczepioną końcówką w kształcie litery Y o przekroju 14Fr- 16Fr o długości cewnika od mufy: 19cm, 23cm, 27cm, 31cm, 35cm, 50cm odporny na zagięcia cewnik z poliuretanu zapewnia wytrzymałość i trwałość. Termowrażliwy, biokompatybilny poliuretan jest radiocieniujący jak również odporny na uszkodzenia wywołane przez płyny na bazie alkoholu czy jodyny. Rozmiar i długość cewnika podana we French naniesiona na piastę cewnika. Zestaw z cewnikiem zawiera: igłę z echogenną końcówką, łącznik wprowadzający typu Y, strzykawkę 10ml, mini skalpel, cewnik PU widoczny w RTG, dwa rozszerzacze naczyniowe z powłoką hydrofilową w rozmiarze 12Fr o długości 11cm oraz 14Fr o długości 14cm, znaczona prowadnica z Nitinolu zakończona kształtem J, dwie linie przedłużenia żylna i tętnicza, korki do wstrzyknięć oraz taśm mocująca cewnik. Pytanie 22: Pakiet 10, pozycja 1-2: Czy Zamawiający dopuści cewnik permanentny do hemodializy - opatentowana konstrukcja z dwoma niezależnymi światłami tętniczymi zapewnia przepływ 500ml/min i pozwala na prowadzenie dializy ograniczonej do jednego światła tętniczego. Podwójne światło tętnicze ogranicza również powstania niedrożności tzw: side walling. Unikalna zmodyfikowana konstrukcja bezprzejściowej końcówki pozwala na atraumatyczną implementację techniką over-the-wire. Odporny na zagięcia cewnik z Carbothane zapewnia wytrzymałość i trwałość. Termowrażliwy, biokompatybilny Carbothane jest radiocieniujący jak również odporny na uszkodzenia wywołane przez płyny na bazie alkoholu czy jodyny. Zestaw z cewnikiem dwukanałowym o przekroju 15,5FR i długości od mufy 19cm, 23cm, 27cm, 31cm, 35cm widoczny w Rtg z dwoma niezależnymi światłami tętniczymi o przepływie 2.6 cc i jednym światłem żylnym o przepływie 1.6 cc w zestawie z: cewnik elastyczny, tunelizatorem metalowym z gwintową nasadką uciskową, mankietem uszczelniającym, zespołem rozgałęziaczy, rozszerzadłem tunelizującym, rozszerzaczem naczyniowym 16F, prowadnikiem, skalpelem, igłą punkcyjną 18 G x 7cm, pianka zabezpieczającą, opatrunki na ranę, portami iniekcyjnymi, usztywniaczem. Pytanie 23: Pakiet 10: Czy w pakiecie 10 Zamawiający w pozycji 2 dopuści cewniki stałe do hemodializy, wykonane z carbothanu, dwuświatłowe, o przekroju okrągłym ze szczelinami bocznymi

5 umieszczonymi okrężnie, o zakończeniu symetrycznym - "spiralne Z". Kanały cewnika zapewniające przepływ na poziomie 500ml/min. System wprowadzania z zastawką hemostatyczną. Długość od końca cewnika do dakronowego mankietu 19, 23, 28, 33 i 44cm? Pytanie 24: Pakiet nr 14: Czy Zamawiający dopuści do oceny cewniki balonowe pokrywane lekiem dostępne w średnicach 4, 5 i 6 mm oraz w długościach 40, 60, 80, 100 i 120 mm? Ciśnienie nominalne 8-10 atm i ciśnienie RBP atm. Wszystkie rozmiary kompatybilne z koszulką 6 F. Dostępne dwie długości systemu dostawczego: 80 i 135 cm. Oferowane przez nas cewniki balonowe pokrywane lekiem posiadają udowodnioną skuteczność nawet w silnie uwapnionych naczyniach, co potwierdzone zostało kilkoma wieloośrodkowymi randomizowanymi badaniami porównawczymi z tradycyjnymi balonami niepokrywanymi lekiem. Badania prowadzone były zarówno w ośrodkach europejskich, jak również amerykańskich oraz australijskich. Pozostałe parametry oferowanego produktu pozostają bez zmian. Pytanie 25: pakiet 10: Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o sprecyzowanie jaką wielkość Fr Zamawiający wymaga dla cewnika w pakiecie 10 poz. 2 Odpowiedź: Zamawiający nie precyzuje średnicy cewnika. Pytanie 26: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 balonu lekowego o długości roboczej 40/80/130cm dla wymaganego zakresu średnic oraz RBP 9-14 atm i kompatybilności z koszulką 9F dla średnicy 12.0mm? Reszta parametrów bez zmian. Pytanie 27: Pakiet 17 - Czy Zamawiający dopuści balony wysokociśnieniowe kompatybilne z platformą 6-7F w zakresie średnic 4-10mm a dla średnicy 12 mm -8F,spełniające pozostałe kryteria? Pytanie 28: Dotyczy wzoru umowy 7 ust. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wysokości kar umownych na 0,1% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia/za każdą rozpoczętą godzinę opóźnienia? Naliczanie kary umownej od wartości całej umowy skutkuje tym, że Wykonawca płaci karę opartą częściowo o wartość towarów już dostarczonych Zamawiającemu. Pytanie 29: Czy Zamawiający dopuści niskoprofilowy stentgraft nitynolowy do tętniaka aorty brzusznej o krętej, wąskiej anatomii: system wprowadzający o średnicy 14-16F OD dla main body (zakres leczenia: 17-31) oraz 12-13F OD dla nóżki ipsilateralnej i kontralateralnej (zakres leczenia: 7-22 mm) system posiada zintegrowaną koszulkę hydrofilną, zbrojoną markery maksymalnego i minimalnego pokrycia pozwalają na dostosowanie długości nóżek ipsi i kontra podczas zabiegu tzw. in-situ sizing na obydwu nogach body.