FORMULARZ CENOWY Załącznik Nr 2 do siwz Część 1 - Prowadnik sterowalny, hydrofilny w okresie Prowadnik sterowalny, hydrofilny - trwałe pokrycie hydrofilne na całej długości prowadnika - dostępne z końcówką prostą, zakrzywioną oraz w kształcie litery "J", - dostępne różne typy sztywności: floppy, standard, half-stiff, stiff - dostępna opcja z końcówką kształtowalną - wymagany profil zewnętrzny 0,035" - wymagane długości: 180-200cm, 260-300cm szt 70 20 Wymagania do Części 1 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 2 Cewniki balonowe do tętnic szyjnych ) w okresie w w Cewnik balonowy niskoprofilowy - Średnica kanału centralnego 0,014 - Długość cewnika balonowego 70-80 cm i nie mniej niż 135 cm - Długość balonu 1,5/2/3/4cm - Średnica balonu: 4/4,5/5/5,5/6/6,5/7mm - Ciśnienie rozprężania min 12-14 atm. - System wprowadzania monorail RX - CSI 4F szt 20 6 Wymagania do Części 2 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 1
Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Część 3 - Filtr przeciwzatorowy stało-czasowy wraz z zestawem w okresie - filtr stało-czasowy p/zatorowy do żyły głównej - możliwość usunięcia filtru po implantacji lub implantacja na stałe - filtr zbudowany ze szkieletu nitinolowego - filtr samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu - naturalna średnica filtra 35mm - długość filtra nierozprężonego 67mm - pasujący do maksymalnie 30mm szerokości naczynia - konstrukcja koszyczka filtru symetryczna - system wprowadzający 6F - długość zestawu 55 lub 90 cm - filtr stosowany uniwersalnie (femoral, jugular), z podwójnym filtrowaniem - prowadnik filtru pokryty PTFE i teflonem 0,035 z 3mm końcówką w kształcie J, 150 lub 260cm długości - koszulka wprowadzająca 6F z markerem na końcówce, dobrze widocznym w obrazie rtg szt 10 3 Wymagania do Części 3 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 4 - Zamykacz naczyniowy Zamykacz naczyniowy składający się z: - aplikatora i wchłanialnej syntetycznej części hemostatycznej - nie pozostawiający elementów wewnątrz naczynia - możliwość użycia koszulki o średnicy zewnętrznej 5F, 6F, 7F zastosowanej do zabiegu szt 30 10 Wymagania do Części 4 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 2
2. Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Część 5- Zestawy wprowadzające i igły angiograficzne Zestawy wprowadzające z miniprowadnikiem - rozmiar: od 4F do 11 F, - długość: od 11 cm do 90 cm, - koszulka z mini prowadnikiem - wyposażone w zastawkę, - znacznik na końcu koszulki dobrze widoczny w rtg, - duża odporność na złamania, szt 500 50 Igły angiograficzne jednodrożne - rozmiar 18G szt 600 100-0,038 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 5 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 6 - Prowadniki ogólnego zastosowania do badań diagnostycznych i zabiegów wewnątrznaczyniowych sterowalne w okresie Prowadniki ogólnego zastosowania do badań diagnostycznych i zabiegów wewnątrznaczyniowych sterowalne o stalowym rdzeniu: - nie wymagane pokrycie hydrofilne - średnica 0,035 - długość prowadnika 180 cm i 300 cm - o różnym stopniu twardości końcówki - pokryte substancją poślizgową - torquer w zestawie - trzy typy ukształtowania końców: J, proste, zmodyfikowane J szt 200 50 Wymagania do Części 6 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb w 3
Część 7 - Cewniki angiograficzne bez znaczników (niekalibrowane) w okresie cewnik typu Pigt-Tail - długość cewnika 65 cm, 90 cm, 100 cm - średnica zewnętrzna 5 F - kompatybilny z prowadnikiem 0,035 szt 250 50 Wymagania do Części 7 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 8 - Cewniki angiograficzne typu Pigtail kalibrowane długość cewnika od 90 do 110 cm - kompatybilny z zestawem wprowadzającym 5F - znaczniki części kalibrowanej dobrze widoczne we fluoroskopii, rozmieszczone co 1 cm, na długości 10 cm, 20 cm - średnica wewnętrzna kompatybilna z prowadnikiem 0,035 szt 20 5 Wymagania do Części 8 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 4
2. Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Część 9 Stenty samorozprężalne do tętnicy podkolanowej i tętnic obwodowych Stent nitinolowy samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu - długość systemu wprowadzającego 80cm,120 cm - średnica systemu wprowadzającego nie większa niż 6F - średnica kanału wewnętrznego 0,035 - średnica stentu 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 mm - długość stentu 20, 30, 40, 60, 80, 100,120, 150 mm - dobra widoczność systemu wprowadzającego w obrazie rtg, tantalowe markery na końcach stentu poprawiające widoczność stentu w rtg - duża odporność na zgniatanie, duża siła radialna stentu Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej - stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu, wykonany z jednego kawałka nitinolu wycięty laserowo bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów, o bardzo elastycznych przęsłach - budowa zamkniętokomórkowa, helikalna, całkowicie połączony za pomocą elastycznych przęseł - długość systemu wprowadzającego 80 cm, 120 cm - system wprowadzający z markerem pozycyjnym umożliwiającym kontrolę implantacji stentu - średnice stentu 5, 6, 7, 8 mm - długość stentu 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm - duża siła radialna stentu przy jego maksymalnej elastyczności - duża odporność na złamania udokumentowana w badaniach laboratoryjnych, ponad 7 mln cykli zgięć 5 w szt 40 15 szt 20 10 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 9 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej
Część 10 - Cewnik do udrażniania naczyń na drodze trombolizy - z bocznymi otworami na długości 10 cm, 20cm, 30 cm, 40 cm, 50 cm - średnica zewnętrzna cewnika 4F i i 5F - do pracy na prowadniku 0,035" lub 0,038" - długość cewnika 65 cm oraz nie mniej niż 135 cm szt 30 10 Wymagania do Części 10 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 11 - System do usuwania ciał obcych z naczyń krwionośnych - zawiera: pętlę, torker, introduktor i cewnik - rozmiar 6F 7F - zakres pracy: 6 45 mm - długość pętli 120 cm - długość cewnika 100 cm - system składający się z trzech pętli nitinolowych - duża elastyczność, przeniesienie obrotu 1:1 szt 5 2 Wymagania do Części 11 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 6
Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Część 12 - Inflator wysokociśnieniowy Inflator wysokociśniniowy - Inflator analogowy o zakresie ciśnień do 30 atm - Pojemność 20 ml - korpus umożliwiający obserwację słupa cieczy - Ustawiony pod kątem manometr - Dren wysokociśnieniowy - Mechanizm spustowy umożliwiający szybką deflację - Blokada zabezpieczająca przed przypadkową deflacją szt 250 20 Wymagania do Części 12 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 13 - Kraniki angiograficzne wysokociśnieniowe trójdrożne Kraniki wysokociśnieniowe - kraniki standardowe (z dwiema końcówkami żeńskimi i jedną męską typu Luer) - dwu- lub trójdrożne - konstrukcja kraników zapewniająca szczelność i funkcjonalność, umożliwiająca szybki i łatwy przepływ przez nie płynu o wysokim ciśnieniu, - kraniki wykonane z materiału przezroczystego szt 600 50 Wymagania do Części 13 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 7
Część 14 - Systemy zamykające do naczyń w Systemy zamykające do naczyń do wyboru systemy szewne i na zasadzie nitynolowego klipsa szt 20 10 Wymagania do Części 14 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 2. 3. Część 15 - Zestaw do angioplastyki i stentowania tętnic biodrowych Stent do tętnicy biodrowej: - Stent nitinolowy z termiczną pamięcią kształtu wycinany laserowo - średnice stentu w zakresie co najmniej 5,6,7,8,9,10 mm - długości stentów od 2 cm do nie mniej niż 12 cm - stent współpracujący z prowadnikiem 0,035 - shaft 6F lub 5F - długość systemu wprowadzającego 80 cm i 135cm - markery na obu końcach stentu Balon do doprężania stentu (wysokociśnieniowy): - średnice w zakresie co najmniej 5, 6, 7, 8, 9,10 mm - długości balonów 2, 4, 6, 8, 10, 15cm - balon współpracujący z prowadnikiem 0,035 Balon wysokociśnieniowy do twardych zmian - średnice w zakresie co najmniej 5,6,7,8,9,10mm - długości balonów 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 25 cm - długości systemów wprowadzających 80 cm i 135 cm - Shaft od 5-7F - ciśnienie maksymalne do 28 atm - cewnik współpracujący z prowadnikiem 0,035 - atraumatyczna końcówka balonu - dobre kontrastowanie końcówki w obrazie rtg w szt 20 10 szt 40 10 szt 20 10 8
4 Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Stenty do tętnicy biodrowej na balonie stent kobaltowo-chromowy - kompatybilny z prowadnikiem 0,035 - grubość ściany stentu nie większa niż 0,063 - dł. układu wprowadzającego 80 i 135 cm - dostępne średnice od 6,0 do 10,0 mm - dostępne długości stentu od 12, 16, 29, 39 i 59 mm szt 20 10 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 15 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb. Część 16 - Stenty do tętnic szyjnych o budowie otwartokomorowej i zamkniętokomorowej Stenty do tętnic szyjnych o budowie otwarto i zamkniętokomorowej - Stent samorozprężalny do tętnic szyjnych nitynolowy z systemem dostawczym typu monorail (Rx) - dostępne stenty o budowie zamkniętokomórkowej i otwartokomórkowej - kompatybilny z cewnikiem prowadz. 8F i koszulką 6F - długości 20,30 i 40 mm - średnice: od 7 do 10 mm, stenty proste i taperowane szt 20 6 Wymagania do Części 16 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 9
Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Część 17 - System protekcji dystalnej typu filtr w System protekcji dystalnej typu filtr - możliwość zastosowania protekcji do tętnicy o średnicy 3,25 do 7 mm (dla średnic 4-7 mm jeden uniwersalny rozmiar) - długość systemu nie mniej niż 180 cm - dostępne systemy z montowanym prowadnikiem i z prowadnikiem niezależnym - prowadnik ruchomy niezależny od systemu protekcji posiadający kilka stopni sztywności dla lepszego podparcia systemu (minimum 3) szt 20 5 Wymagania do Części 17 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 18 - Stentgraft nitinolowy do naczyń obwodowych - stentgraft wykonany z drutu nitinolowego pokrytego od wewnątrz materiałem PTFE - stentgraft pokryty propatenem - sposób łączenia szkieletu z materiałem pokrywającym spoiny laminowane - długość zestawu wprowadzającego: 75 lub 110 cm - średnica endoprotezy od 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,13mm; - długość endoprotezy do 15 cm - giętki stentgraft i system wprowadzający - możliwość łączenia kilku protez w sposób teleskopowy - system wprowadzający na prowadniku 0,035 - średnica zestawu wprowadzającego 8 14 F w szt 3 Nie dotyczy 10
2. - stentgraft wykonany z drutu nitinolowego pokrytego od wewnątrz materiałem PTFE - stentgraft pokryty propatenem - sposób łączenia szkieletu z materiałem pokrywającym spoiny laminowane - długość zestawu wprowadzającego: 75 lub 110 cm - średnica endoprotezy od 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,13mm; - długość endoprotezy ponad 15 cm - giętki stentgraft i system wprowadzający - możliwość łączenia kilku protez w sposób teleskopowy - system wprowadzający na prowadniku 0,035 - średnica zestawu wprowadzającego 8 14 F szt 3 Nie dotyczy Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 18 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 2 Część 19 - Zestaw do trudnych rekanalizacji Cewnik wspierający, do trudnych rekanalizacji - kompatybilny z prowadnikiem 0,035, koszulką 4 Fr - długości 65, 90, 135, 150 cm - powłoka hydrofilna na odcinku dystalnym 40 cm - podwójny oplot stalowy - 3 markery - końcówka dystalna taperowana (o stożkowatym kształcie) - kształt prosty lub zagięty pod kątem 30 stopni Prowadnik z pokryciem hydrofilnym: - nitinolowy rdzeń - atramatyczna, nitinolowa końcówka - typy ukształtowania końców: prosta kształtowalna, J, krzywizna typu Bolia - średnica 0,035 - długości: 150 cm, 180 cm, 260 cm - co najmniej dwa typy sztywności 11 szt 40 10 szt 40 10 Razem wartość zamówienia
Wymagania do Części 19 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 20 - Stentgraft do leczenia tętniaków aorty brzusznej lub piersiowej Lp Stentgraft aortalny brzuszny - stentgraft brzuszny z fiksacją nadnerkową z elementami kotwiczącymi stentgraft w ścianie aorty; - możliwość zaopatrywania tętniaków z szyją o długości 10 mm przy zagięciu szyi do 60 - możliwość zaopatrywania tętniaków z szyją o zagięciu podnerkowym do 75 - szyja długości min. 15 mm - stentgraft wykonany z nitinolu pokrytego poliestrem (dotyczy wszystkich oferowanych średnic) - zakres standardowo dostępnych rozmiarów: średnica części aortalnej 23-36 mm (zarówno dla wersji rozwidlonej jak i aorto-uni-iliac), średnica części biodrowej 10-28 mm (zarówno dla wersji rozwidlonej jak i aorto-uni-iliac) - standardowo dostępne stentgrafty typu rurki brzuszne o średnicy 23 36 mm i długości części pokrytej 70 mm; - system wprowadzający o średnicy nieprzekraczającej 20F dla części głównych stentgraftu i 16F dla części kontralateralnych w zestawie cewnik kalibrowany typu pigtail - okluder o średnicy 8-24 mm do tętnic biodrowych wspólnych dla stentgraftów typu aorto-uni-iliac; - w zestawie cewnik balonowy do modelowania stentgraftu z możliwością doprężenia do średnicy 46 mm - w zestawie ilość części potrzebna do zaopatrzenia tętniaka - w zestawie prowadniki supersztywne 0,035, długości nie mniej niż 260 cm - w zestawie koszulki średnicy odpowiedniej do wprowadzenia body i odnóg - w zestawie cewniki do kaniulacji odnogi stentgraftu 12 w szt 35 4
Stentgraft aortalny piersiowy - stentgraft wykonany z nitinolu pokrytego poliestrem i umożliwiający obrazowanie metodą MRI; - zakres standardowo dostępnych rozmiarów: części proksymalne o średnicy 22-46 mm z pierwszym segmentem w postaci wolnej korony nitinolowej, części dystalne, zwężające się od średnicy 26-46 mm do 22-42 mm, części dystalne proste o średnicy 22-46 mm z ostatnim segmentem pokrytym tkaniną lub w postaci wolnej korony nitinolowej, - hydrofilny system wprowadzający umożliwiający dystalne przesunięcie częściowo rozprężonego stentgraftu w celu dokładnego pozycjonowania oraz zaopatrzony w mechanizmy szybkiego lub wolnego uwalniania stentgraftu w zależności od 2. potrzeb; - średnica systemu wprowadzającego 22-25 F dla wszystkich oferowanych rozmiarów; - pełne przyleganie do ściany aorty przy różnych stopniach przewymiarowania i dla różnych zagięć kątowych potwierdzone w niezależnych badaniach naukowych i poparte publikacją w czasopiśmie naukowym - w zestawie ilości części potrzebna do zaopatrzenia jednego tętniaka lub rozwarstwienia aorty brzusznej; - w zestawie cewnik balonowy do modelowania stentgraftu z możliwością doprężenia do średnicy 46 mm; - w zestawie prowadniki supersztywne długości nie mniej niż 260 cm; - w zestawie koszulki średnicy odpowiedniej do wprowadzenia stentgraftu - w zestawie cewnik kalibrowany typu pigtail Wymagania do Części 20 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb. 13
Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Część 21 - Stentgraft z fiksacją podnerkową do leczenia tętniaków aorty brzusznej zapotrzebowa nie obowiązywani a umowy w - Stentgraft do leczenia tętniaków aorty brzusznej rozwidlony o budowie złożonej, wielomodułowej Część aortalna i biodrowa wykonane z drutu nitinolowego lub stalowego z pokryciem tkanym, cienkościennym poliestrem o właściwościach mechanicznych przewyższających odpowiedni materiał do produkcji protez naczyniowych - System podnerkowy wieloczęściowy - Umocowanie podnerkowe w postaci haczyków - System wprowadzany z jednostronnego dostępu chirurgicznego dla trzonu stentgraftu (20-22F) i dwustronnego dla odnóg (18F) - Zakres rozmiarów: część aortalna średnica 19,5-34 mm, część biodrowa średnicy 10-18 mm - Tantalowe markery cieniujące na stentgrafcie - System wprowadzający zapewniający zastosowanie do bardzo krętych naczyń biodrowych - Możliwość szybkiego bądź wolnego rozprężania stentgraftu w zależności od sytuacji - Możliwość wielokrotnej repozycji założonego trzonu (body) wewnątrz aorty - System magnesów ułatwiający kaniulację rozwidlonego trzonu po przeciwległej stronie i dołączanie odnogi - Możliwość dodatkowego zaopatrzenia tętniakowato rozszerzonej tętnicy biodrowej dzięki możliwości zastosowania modułu z rozszerzoną kloszowo odnogą biodrową. W zestawie: - osprzęt konieczny do implantacji stentgraftu: cewnik angiograficzny kalibrowany na odcinku co najmniej 20 cm, prowadniki sztywne typu Lunderquist 0,035 oraz balon niskociśnieniowy. - dodatkowe przedłużki proksymalne oraz dystalne. - koszulki średnicy odpowiedniej do 14 w 30 Nie dotyczy wprowadzenia przez nie body i odnóg Wymagania do Części 21 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb.
Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Część 22 - Stentgraft do leczenia tętniaków aorty brzusznej nisko profilowy w okresie w Stentgraft aortalny brzuszny z fiksacją nadnerkową, - z elementami kotwiczącymi w ścianie aorty - Stentgraft wykonany z nitinolu z pokryciem dakronowym, elementy nitinolowe o budowie segmentarnej, wycięte laserowo z jednego fragmentu -modułowy system złożony z body oraz odnóg -markery pozwalające na precyzyjne pozycjonowanie stentgraftu -nisko profilowy system wprowadzający o średnicy zewnętrznej (OD) dla body do 14F, dla największej średnicy do 16F - nisko profilowy system wprowadzający o średnicy zewnętrznej dla odnóg do 12F, dla największych średnic do 13F, -zakres średnic naczyń dla body od 17 do 31 mm, dla odnóg od 7 do 22 mm -możliwość wykonania in-situ sizing na obydwu nogach body -w zestawie odpowiednia ilość części stentgraftu pozwalająca kompletnie zaopatrzyć tętniaka, w tym przedłużenie proksymalne -w zestawie koszulki (zintegrowane lub nie) o średnicy odpowiedniej do wprowadzenia body i odnóg -w zestawie osprzęt konieczny do przeprowadzenia procedury: Cewnik (cewniki) balonowy niskociśnieniowy do modelowania stentgraftu Cewnik angiograficzny kalibrowany typu pigtail Cewniki do kaniulacji odnogi stentgraftu prowadniki supersztywne 0,035 długości nie mniej niż 260 cm szt 10 Nie dotyczy Wymagania do Części 22 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 15
2. 3. Część 23 - Zestaw aortalny i do tętnic biodrowych Stent aortalny rozprężany na balonie - stent stalowy - średnice min. do 25 mm - długość co najmniej w zakresie 30-50mm - dobra widoczność stentu - niewielkie skracanie stentu podczas implantacji - odporność na zgniatanie - stent wykonany z jednolitego fragmentu stali bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów o giętkich przęsłach Cewnik balonowy do PTA aorty - średnica kanału centralnego przynajmniej 0,035 - średnice balonów co najmniej 14-25 mm - długości 4-8cm - ciśnienie robocze (RBP) 6 atm - koszulka 8F do12f - długość systemu 80, 120cm - cewnik balonowy z zewnątrz i kanał środkowy cewnika balonowego pokryty silikonem - dobra kontrola rozprężenia balonu oraz łatwe i szybkie opróżnianie balonu - dobrze widoczne w rtg znaczniki - markery balonów - system OTW Stenty fabrycznie montowane na balonie do tętnic obwodowych - Stent o średnicy 4,5,6,7,8 mm -dł. stentów 12,15,18,24 mm - Stent o średnicy 5,6,7,8 mm -dł. stentów 29, 39, 59, 79 mm - Stent o średnicy 9,10 mm dł. stentów 19,25,29,39,79 mm - kanał centralny 0,035 ; 0,018 ; 0,014 - System wprowadzający: 80, 135, 142 cm. - CSI 5 7 F - Możliwe najmniejsze skracanie stentu podczas implantacji - Odporność na zgniatanie - Stent stalowy wykonany poprzez wycięcie z jednolitego fragmentu, bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów 16 w szt 5 2 szt 5 2 szt 25 8
- Cewnik balonowy pokryty silikonem w kanale wewnętrznym i na zewnątrz - Ciśnienie nominalne cewnika balonowego min. 8 atm. - Ciśnienie RBP cewnika balonowego min. 10 atm. Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 23 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb Część 24 - Prowadniki sztywne Prowadniki sztywne do stentgraftów oraz do dostępu kontralateralnego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty - prowadniki stalowe o usztywnionym rdzeniu z bezpiecznym oplotem zewnętrznym oraz płaszczem teflonowym pokryte heparyną - dostępne różne typy sztywności: AMPLATZ, AMPLATZ EXTRA STIFF, AMPLATZ ULTRA STIFF, LUNDERQUIST - prowadniki o rdzeniu nitinolowym z platynowym oplotem w odcinku dystalnym pokryte w całości płaszczem polyuretanowym z substancją hydrofilną - wymagany profil zewnętrzny:0.035", 0.038" - wymagane długości: 180-200 cm i 260-300cm - atraumatyczny temperowany dystalny miękki koniec prowadnika o długości od 3-15cm, oraz kształt końcówki prosty oraz J o promieniu 5 mm, 3mm, 7.5mm szt 40 10 Wymagania do Części 24 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 17
Część 25- Stent do tętnicy udowej uwalniający lek - stent nitinolowy o budowie segmentowej, zwiększonej wytrzymałości liniowej i radialnej, - pokrycie stentu lekiem antypoliferacyjnym typu paclitaxel bez polimeru o potwierdzonej skuteczności działania - system dostarczający profil 6F i długość nie mniej niż 120cm - system dostarczający na prowadnik 0,035" - stenty o średnicach od 6mm do 8mm i długościach od 4cm do minimum 8cm szt 10 4 Wymagania do Części 25 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 26 - Zestawy wprowadzające zbrojone - koszulki wzmocnione oplotem - dostępne w wersji hydrofilnej zmniejszającej opory zewnętrzne - koszulki w zakresie średnic od 4F do 12F - posiadające na końcach znaczniki widoczne w promieniach rtg - długości koszulek: 10 cm 90 cm - zastawka hemostatyczna - dostępne konfiguracje krzywizn typu: PROSTA oraz umożliwiająca wykonanie zabiegu metodą CROSS-OVER o różnych typach sztywności części proksymalnej i dystalnej. szt 80 15 Wymagania do Części 26 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 18
Część 27 - Koszulki zbrojone długie koszulki zbudowane z PTFE zbrojone spiralnym oplotem stalowym atraumatyczne, precyzyjne temperowanie koszulki do rozszerzacza szczelna zastawka hemostatyczna zaopatrzona w system zatrzaskowy współpracujący z rozszerzaczem oraz boczny kranik z możliwością płukania lub podawania kontrastu wymagane następujące dostępne średnice : 5F, 6F, 7F, 8F, 9F wymagane następujące dostępne długości : 55cm, 80cm, 90cm, 110cm marker widoczny w promieniach rtg na końcu dystalnym koszulki dostępne różne konfiguracje ukształtowania końcówki : typu proste, kontralateralne szt 40 12 Wymagania do Części 27 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 28 Instrumenty lekowe Cewnik balonowy pokrywany lekiem - kompatybilny z prowadnikiem 0,014 lub 0,018 - średnica balonu od 2 do 8 mm - długość balonu 30-150 mm - Długość cewników 80 cm, 150 cm - Balon pokryty lekiem paklitaksel - system zabezpieczający balon podczas wprowadzania przez zawór hemostatyczny, zapobiegający uszkodzeniom i utracie leku - ciśnienie RBP dla balonów o średnicach 4-7 mm, 14 atm dla balonów średnicy 8mm, 12 atm szt 40 10 19
2. 3 4 Stent samorozprężalny pokrywany lekiem - stent samorozprężalny, nitinolowy, pokrywany paclitaxelem - dawka leku 0,167 mikrograma/mm2 - kompatybilny z koszulką 6F - długości stentu 40, 60, 80, 100, 120, 150 mm - średnice 6 i 7 mm - długości systemów dostawczych 75 i 130 cm - kompatybilny z prowadnikiem 0,035 szt 20 6 Prowadnik 0,018 - prowadnik pokrywany hydrofilnie - średnica 0,018, długości 110/150/200/300 cm - Kształtowalny koniec o długości 2 cm - Dystalna część miękka na długości 8 oraz 12 cm - rdzeń ze stali z domieszką tytanu szt 100 20 Prowadnik 0,014 - prowadnik pokrywany hydrofilnie w części dystalnej - średnica 0,014 (0,37mm) - długości 182 i 300 cm Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 28 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 29 - Stent pokrywany do tętnic obwodowych fabrycznie montowany na balonie Stent stalowy pokrywany eptfe do tętnic biodrowych fabrycznie montowany na balonie - współpracujący z prowadnikiem 0,035 - profil zgodny z zestawem wprowadzającym 5F - 8F - średnice 5-12mm - możliwość doprężenia stentgraftów o średnicy 5 mm i 8 mm do średnicy 10 mm, o średnicy 9 i 10mm do średnicy 12mm - system wprowadzający o długościach 135 i 80 cm szt 8 3 Wymagania do Części 29 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 20
2. Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Część 30 - Cewniki do rekanalizacji Cewnik prowadzący do rekanalizacji: - cewnik over the wire kompatybilny z prowadnikami 0,014, 0,018 oraz 0,035 - wszystkie rozmiary kompatybilne z koszulką 5F - długości cewników: 150/135 cm, dodatkowo rozmiary 0,018 i 0,035 długość 90cm, dodatkowo rozmiar 0,035 długość 65cm -konstrukcja zakończenia cewnika taperowana zapewniająca płynne przejście z prowadnika na cewnik, średnice wejścia wynoszą: 0,02 dla 0,014 ; 0,023 dla 0,018 oraz 0,041 dla cewnika 0,035 - średnice szaftu wynoszą: 0,014-2,0/3/0F prox/dist, 0,018 2,3/3,4F, 0,035 3,8/4,8F - szaft dwuwarstwowy, wewnętrzne światło śliskie dla zapewnienia łatwego przesuwu na prowadniku, zewnętrzna warstwa z materiału zapewniającego dobrą popychalność osiową cewnika celem łatwego przechodzenia przez okluzje. - cewniki posiadają trzy markery na dystalnym końcu odległe od siebie o 15mm dla cewników 0,014 i 0,018 oraz o 50mm dla cewnika 0,035. Najdalszy marker położony jest o 2,5mm od zakończenia cewnika. - wszystkie markery zatopione pomiędzy warstwami szaftu nie powiększając jego średnicy w miejscu markera. szt 10 5 Cewniki zabiegowe wspierane - system OTW kompatybilny z prowadnikami 0,014, 0,018, 0,035 - kątowe zagięcie końcówki 25 do 30 stopni - platforma 5F szt 10 5 - końcówka cewnika taperowana - markery wtopione w shaft - wzmocnienie metalowym oplotem - długości 65, 90 i 135 cm Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 30 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb w 21
Część 31 - Cewnik balonowy do PTA do zastosowania uniwersalnego - pokrycie ułatwiające manewrowanie w wąskich i krętych naczyniach - materiał balonu odporny na zadrapania i uszkodzenia podczas przechodzenia przez zwapniałe ciasne zmiany - kompatybilne z prowadnikiem 0,035 - dostępne średnice od 4 do 14 mm dla długości 20 80 mm i od 4 do 7 dla długości 80, 100, 120, 150 i 200 mm - długość układu wprowadzającego 80 i 135 cm - w zakresach 3 4 mm dostępne balony o RBP nie mniejszym niż 20 atm szt 90 20 Wymagania do Części 31 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 32 - Zestaw do endowaskularnej interwencji w tętnicach poniżej kolana Stent pokryty substancją antyproliferacyjną - Stent fabrycznie montowany na balonie wysokociśnieniowym o kontrolowanej rozszerzalności, zaopatrzonym w markery - Długości stentów: 12-38mm - Średnice: 2.5 4,0 mm - Współpracujące z cewnikiem prowadzącym 5F - Długość zestawu wynosi 145 cm - Akceptowany prowadnik 0.014" - Stenty nadające się do stentowania zarówno krętych i trudno dostępnych naczyń oraz zapewniające dostęp do gałęzi bocznych - Konstrukcja otwartych cel - Powierzchnia otwarta od 81 do 88 w zależności od rozmiaru zapotrzebowa nie obowiązywani a umowy w w szt 10 5 22
2. 3. Cewnik balonowy niskoprofilowy do plastyki zwężeń naczyń podudzia - kanał środkowy umożliwia pracę prowadnika 0,014, system over the wire - ciśnienie RBP 12-14 atm - długość balonu: 20mm, 40mm, 80mm, 120mm, - średnice balonu 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0 mm - długość cewnika 90cm - 120cm i 135cm-150cm Prowadnik zabiegowy - dystalna część rdzenia prowadnika nitynolowa lub ze stali z domieszką tytanu - średnica: 0,014, 0,018" - kształt końcówki prosta lub J - conajmniej końcówka robocza prowadnika pokryta powłoką hydrofilną - dostępne długości: 190, 195 i 300 cm - dystalny koniec prowadnika widoczny we fluoroskopii - możliwa do kształtowania końcówka rdzenia - dostępne różne typy sztywności końcówki. szt 10 5 szt 20 10 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 32 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 33 - Spirale embolizacyjne do zastosowana w naczyniach obwodowych j.m Spirale embolizacyjne do zastosowania w naczyniach obwodowych - kompatybilne z systemem 0,018", 0,035" szt 20 10 Wymagania do Części 33 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej 23
2. 3. Część 34 - Zestaw do angioplastyki i stentowania tętnic biodrowych Rodzaj towaru i wymagania jakościowe Introduktor z koszulką diagnostyczną: - średnica 4F-8F - długość 11-23 cm, -zatrzask pomiędzy dilatatorem, i koszulką, zastawka uszczelniająca silikonowa - w zestawie prowadnik, dilatator, koszulka Cewniki aniograficzne diagnostyczne Ukształtowanie końcówki typu: Bentson; Berenstein; Cobra; Headhunter; Hockey Stick; Hook; Mani; Mikaelsson; Modified Cerebral; Modified Hook; Modified Simmons; Motarjeme; Motarjeme Cane; Multipurpose; Newton; Osborne; Renal Double Curve; Reuter; Shepherd Hook (0,8; 1,0); Simmons (1; 2); Straight Selective; Vertebral; Shepherd Flush; Ultra Bolus Flush; Modified Bolus Flush; Modified Pigtail Flush; Straight Flush; Modified Hook Flush Rozmiary 4F i 5F Karbowane przejście pomiędzy hubem a szaftem Widoczne w skopii Końcówka cieniująca Cewniki zbrojone oplotem Dobra manewrowalność Taperowana końcówka i pamięć kształtu Średnica dostosowana do pracy z prowadnikiem 0,035 0,038 Długość cewników 65 cm 125 cm Dopuszcza się produkty o innych nazwach odpowiadające podanym przy uśrednionej cenie Prowadnik diagnostyczny PTFE średnice 0,018 0,028 ; 0,035 0,038 Długość 80 cm, 150 cm, 180 cm, 260 cm Prowadnik stalowy; Dostępny z rdzeniem ruchomym; Dostępny prowadnik dwustronny Pokrycie PTFE; Pamięć kształtu i przeniesienie obrotu 1:1 Różne końcówki Dostarczony w plastikowej obręczy z portem bocznym umożliwiającym płukanie prowadnika bez jego wyjmowania j.m 24 w szt 100 20 szt 280 55 szt 100 20
4. 5. Prowadnik hydrofilny średnica 0,018 ; 0,025 ; 0,035 ; 0,038 Zakres długości 140-260 cm Stały rdzeń; Końcówki prosta i zakrzywiona Dostępne prowadniki sztywne i standardowe; Pokrycie hydrofilne Pamięć kształtu końcówki; przeniesienie obrotu 1:1 prowadnik z nitinolowym rdzeniem pokrytym płaszczem poliuretanowym z pokryciem hydrofilnym Stent na balonie kobaltowo-chromowy z pokryciem z węgla pirolitycznego z dwoma markerami zintegrowanymi ze stentem i dwoma na balonie. Średnice od 6mm do 10mm, długości od 19mm do 59mm Długości szaftu: 75-80 cm i 120-140 cm szt 30 5 szt 20 5 6. Stent nitinolowy samorozprężalny z pokryciem z węgla pirolitycznego 6 markerów tantalowych, hybrydowa konstrukcja cel stentu zapobiegająca efektowi rybiej łuski Średnice 6-12mm, długość 20-150mm, długość szaftu 80-85 cm i 120-140 cm szt 20 5 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 34 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej Część 35 Zestaw zabiegowy na platformie 4F j.m Stenty samorozprężalne długie kompatybilne z prowadnikiem 0,018 - Pokrycie substancją przyspieszającą endotelializację - nitinolowe - Długości: od 30 mm do 200mm - średnice 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 mm - Długości systemów dostarczania 90 cm oraz 135 cm Over The Wire - po 6 złotych markerów na każdym z końców stentu - kompatybilne z introducerem 4F - Shaft 3,6F, pokryty hydrofobowo szt 10 5 25
2 3 Stenty samorozprężalne kompatybilne z prowadnikiem 0,018 - pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację, zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia - długości 20, 30, 40, 60, 80mm - średnice 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 mm - długości systemów dostarczania 70-75 cm, 120-135 cm over the wire - materiał konstrukcyjny: nitinol, szerokość strutów: 80 m - relacja metal naczynie: 18-26 - skracalność poniżej 2 - po 6 złotych markerów na każdym z końców stentu - kompatybilne z introducerem 4F dla wszystkich średnic - shaft 3,6F, pokryte hydrofobowo Cewniki balonowe kompatybilne z prowadnikiem 0,018 - różne długości systemów dostarczania - markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję balonu - kompatybilne z introducerem 4F - sposób pokrycia ułatwiający przeprowadzanie przez zmiany - ciśnienie nominalne: 6 atm - RBP pomiędzy 12 a 15 atm w zależności od średnicy szt 10 5 szt 25 10 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 35 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej.... (miejscowość), dnia.. r.. podpis osoby (osób) upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy, zgodnie z dokumentem potwierdzającym posiadanie uprawnień do występowania w obrocie prawnym lub udzielonym pełnomocnictwem 26