Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Świdniku ul. Bolesława Leśmiana 4; 21-040 Świdnik REGON 431010878 tel.(81)751 4215 www.spzozswidnik.pl NIP 712-24-83-842 fax (81)751 27 49 sekretariato.spzozswidnik.pl Bank Pekao S,A. Nr rachunku bankowego: 02 1240 5497 1111 0010 7390 0187 Świdnik, dn. 31.10.2018 Uczestnicy postępowania / strona internetowa / dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych - numer sprawy SPZOZ/ZP/271/15/10/2018 W związku z postawionymi pytaniami związanymi z przetargiem jw. Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Świdniku zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych uprzejmie odpowiada: Ad. Pyt. 1 - Pakiet l.poz. 28 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 28 dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym (Primene 10% looml)? Aktualnie opis wskazuje na jeden produkt. Pozytywna odpowiedź powoli na złożenie konkurencyjnej oferty i uzyskanie korzystniejszej ceny przez Zamawiającego. Ad. Pyt. 2 - Pakiet 2, poz. 40 Czy z uwagi na umieszczenie w SIWZ nazwy własnej produktu będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy. Zamawiający dopuści zaoferowanie spełniającego te same cele produktu ProbioDr. będącego preparatem złożonym i dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus w łącznym stężeniu 2 mid CFU/kapsułkę w takim stosunku ilościowym jak w preparacie opisanym w SIWZ, występującym w takiej samej postaci. Ad. Pyt. 3-Pakiet2, poz.40 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych w literaturze światowej badaniach klinicznych) LactobacillusriiamnosusGG ATCC 53103 w wysoce aktywnym stężeniu 6 mid CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps - po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę. Ad. Pyt. 4 - Pakiet 2, poz. 40 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie Lacto30Dr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w aktywnym stężeniu 3 mid CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 30 kaps - po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań. 1
Ad.Pyt.5-Pakiet5,poz. 9,10 Czy zamawiający wymaga aby, l\/lidazolam w pakiecie 5 pozycja 9 i 10 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość Midazolamu? Ad. Pyt. 6-Pakiet 5, poz. 10 Czy zamawiający, w pakiecie 5 pozycja 10 wymaga aby Midazolamy zgodnie z ChPI miały możliwość mieszania w jednej strzykawce z morfiną i wykazywały stabilności przez 24h w temp. 25''C? Ad. Pyt. 7-Pakiet4, poz. 16 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 4 pozycja 16 (Metamizolum natricum inj.1 g / 2 ml x 5 amp.) można było mieszać w jednej strzykawce z produktem Poltram, Tramadoli hydrochloricum, roztwór do wstrzykiwań 0,5g/ml, przed podaniem pacjentowi, zgodnie z ChPI produktu? Ad. Pyt. 8 - Pakiet 2, poz. 95 Ze względu na to, że opis przedmiotu zamówienia, podając nazwę własną glukometrów będącą zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, specyifikuje paski testowe konkretnego wytwórcy (ze względu na zabezpieczoną konstrukcyjnie i chronioną prawem patentowym kompatybilność pasków testowych konkretnego wytwórcy wyłącznie z glukometrami tego samego wytwórcy), co ogranicza konkurencję asortymentowo-cenową wyłącznie do wyrobu konkretnego wytwórcy, uzyskującego w ten sposób monopol na kształtowanie ceny oferty - samodzielnie lub poprzez podmioty pozostające z nim w stałych stosunkach gospodarczych, zwracamy uwagę, że nie istnieje realna konieczność posługiwania się paskami testowymi i glukometrami konkretnych producentów, gdyż jest to drobny, przenośny sprzęt nie wymagający szczególnych, profesjonalnych kwalifikacji jeśli chodzi o obsługę (przeznaczony przede wszystkim dla użytkowników nieprofesjonalnych), który może być w każdej chwili zastąpiony sprzętem innego producenta. Zgodnie z powyższym zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający, postępując zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych (art. 7 i 29 Pzp) dopuszcza konkurencyjne paski testowe (wraz z przekazaniem kompatybilnych z nimi glukometrów) charakteryzujące się opisanymi poniżej cechami; a) Funkcja Auto-coding; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu infonnującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym oksydaza glukozy; d) zakres wyników pomiaru w jednostkach 20-600mg/dl; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s i wielkość próbki 0,5 mikrolitra; f) zakres hematokrytu 10-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we knwi włośniczkowej osób dorosłych i noworodków; g) bezdotykowy wyrzut zużytego paska po pomiarze za pomocą przycisku; h) stabilność pasków testowych i płynów kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po otwarciu fiolki; i) temperatura działania pasków testowych w zakresie 5-45''C, przechowywanie do SO^C; j) podświetlany ekran glukometru; k) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? Ad. Pyt. 9 - Pakiet 2, poz. 95 Czy złożenie oferty w postaci wysokiej jakości pasków testowych do glukometrów (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów), charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu infonnującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; d) kapilara samozasysająca krew; e-f) Wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku, dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej; g) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy; h) zakres hematokrytu 20-60% przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO 15197; i) zalecana temperatura przechowywania pasków w zakresie 1-32 j) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? 2
Ad. Pyt. 10-Pakiet 2, poz. 95 Czy spełniające te same cele paski testowe do glukometru z szerokim spektrum zastosowań (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów), charakteryzujące się następującymi parametrami: a) zakres wyników pomiaru 20-600 mg/dl i zakres hematokrytu 0-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej u osób dorosłych i noworodków przy dokładności zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO 15197:2015; b) wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku; c) paski nie wymagające kodowania; d) enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; e) przydatność pasków testowych do użycia po otwarciu pojedynczej fiolki wynosząca 6 miesięcy; f) wielkość próbki 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5s; g) temperatura przechowywania w szerokim zakresie 4-40 st. Celsjusza; h) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? Ad. Pyt. 11-Pakiet 2, poz. 95 Czy spełniające te same cele paski testowe do glukometru z szerokim spektrum zastosowań (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów), charakteryzujące się następującymi parametrami: a) zakres wyników pomiaru 20-600 mg/dl i zakres hematokrytu 20-60%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we knwi kapilarnej i żylnej przy dokładności zgodnej z wytycznymi aktualnej nomiy ISO 15197:2015; b) wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku; c) paski nie wymagające kodowania; d) enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; e) przydatność pasków testowych do użycia po otwarciu pojedynczej fiolki wynosząca 6 miesięcy; f) wielkość próbki 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5s; g) temperatura przechowywania w szerokim zakresie 2-32 st. Celsjusza; h) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? Ad. Pyt. 12-Pakiet 1, poz. 1 Czy nie zaszła omyła pisarska w pakiecie nr 1 poz. 1 Czy Zamawiający ma na myśli Natrium chloratum 0,9 % do irygacji 3000 ml. Natrium chloratum 0,9 % inj. o poj. 3000 ml nie występuje na rynku. W poz. 1 dla Pakietu Nr 1 należy wycenić Natrium chloratum 0,9 % do irygacji 3000 ml Ad. Pyt. 13-Pakiet 1, poz. 22 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 w pozycji 22 produktu leczniczego pakowanego po 10 sztuk, z przeliczeniem ilości opakowań? Ad. Pyt. 14-Pakiet 1, poz. 38 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 w pozycji 38 produktu leczniczego Witaminy konfekcjonowane po 10 sztuk, z przeliczeniem ilości opakowań? Ad. Pyt. 15-Pakiet 1, poz. 40 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 w pozycji 40 produktu leczniczego konfekcjonowane po 20 ampułek, z przeliczeniem ilości opakowań? przeliczenie ilości opakowań w poz. 38 i 39 Pakietu Nr 1 Ad. Pyt. 16-Pakiet 1, poz. 32 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 32 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 50,0g z tauryna 8g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 38g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 125g o energii pozabiałkowej 900 kcal, pojemności 986ml? 3
Ad. Pyt. 17-Pakiet 1, poz. 33 Czy Zamawiający w palniecie 1 poz. 33 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 25,0g z tauryna 4g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 19g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 63g o energii pozabiałkowej 450 kcal, pojemności 493ml? Ad. Pyt. 18-Pakiet 1, poz. 35 Czy Zamawiający w pakiecie 1 poz. 35 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryna 12g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477ml? Ad. Pyt. 19 Do 1 ust.3 projektu umowy. Ze względu na niejednoznaczny zapis prosimy o wskazanie okoliczności szczególnie uzasadnionycti przypadków wraz z określeniem czasu na dostawy. W sytuacjach zagrożenia życia (na ratunek), do 12-stu godzin od zamówienia Ad. Pyt. 20 Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust. 1-1b, 1d, 1e Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 2 ust.1 umowy. Czy w związku z tym. Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu famiaceutycznego w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą stratą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy 2 ust.3 projektu umowy)? Ad. Pyt. 21 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie zapisu 4 ust.4 projektu umowy ze względu na fakt, że informacje o zmianach cen urzędowych leków są powszechnie dostępne i publikowane przez Ministra Zdrowia w Dziennikach Urzędowych oraz na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia? Ad. Pyt. 22 Do 6 ust.2 projektu umowy. Czy w związku z niezbędnymi procedurami związanymi z realizacją przepisów ustawy Prawo famiaceutyczne Zamawiający wyrazi zgodę na załatwienie reklamacji jakościowej do 48 godzin? Ad. Pyt. 23 Do treści 7 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów"... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 4
Ad. Pyt. 24 Do treści 7 ust.3 projel(tu umowy prosimy o dodanie słów"... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Ad. Pyt. 25 Do 9 ust.1 pkt a) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kary umownej za odstąpienie od umowy w wymiarze 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Ad. Pyt. 26 Czy Zamawiający zrezygnuje z zapisu zamieszczonego w par. 10 wzoru umowy, z uwagi na fakt, że w art. 10 ust.1 ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych ustawodawca przewidział uprawnienie wierzyciela do domagania się rekompensaty w wysokości 40E jako zryczałtowanego odszkodowania, niezależnego od faktycznie poniesionych kosztów? Zgodnie z art. 13 ustawy o terminach zapłaty (...), postanowienia umów wyłączające lub ograniczające uprawnienie wierzyciela, o którym mowa w art. 10 są nieważne, stąd w/w zapis umowny będzie obarczony sankcją nieważności. W związku z koniecznością złożenia dokumentu JEDZ w zaszyfrowanej postaci na podany przez Państwa w SIWZ adres e-mail oraz z potencjalną możliwością zaistnienia sytuacji, w której nasze zaszyfrowane wiadomości zostaną przez Państwa system uznane jako spam lub wirus, prosimy o dodanie naszych domen do "white listy" w Państwa systemach zabezpieczeń, bądź też upewnienie się, że nasze domeny już na white liście" u Państwa widnieją. Poniżej nasze domeny Prosimy też o niezwłoczne potwierdzenia otrzymania zaszyfrowanego dokumentu JEDZ. Z doświadczenia wiemy, iż informacja o tym, że nasz zaszyfrowany jedz do Zamawiającego nie dotarł niejednokrotnie przychodzi do nas już po terminie otwarcia ofert. Zamawiający potwierdzi fakt otrzymania zaszyfrowanego dokumentu JEDZ od Wykonawcy Ad. Pyt.27-Pakiet2,poz.23 Dotyczy pakietu nr 2 poz. 23. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Terlipressini acetas EVER Phar, 0,2mg/ml; 5ml, inj, 5f. Pozwoli to złożyć korzystniejszą ofertę. Ad. Pyt. 28 a) Kapsułek na kapsułki miękkie Prosimy Zamawiającego o określenie, czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę poszczególnych forni postaci leków: b) Kapsułek na kapsułki twarde c) Kapsułek na tabletki d) Kapsułek na tabi powi e) Tabletek na kapsułki f) Tabletek na tabletki powlekane g) Tabletek na tabletki drażowane h) Drażetek na tabletki drażowane i) Tabletek na tabletki dojelitowe j) Tabletek zwykłych na tabletki k) Ampułki na fiolki 1) Fiolki na ampułki Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę: zamiast tabletek - tabletki powlekane lub drażetki i odwrotnie 5
Ad. Pyt. 29 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przeliczenie ilości opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk, niż umieszczone w SIWZ, a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym? Jeśli tak to prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Zamawiający wyraża zgodę na przeliczenie ilości opakowań, zaokrąglając wielkość opakowania do dwóch miejsc po przecinku Ad. Pyt. 30 Czy w wypadku braku dostępności na rynku Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę zamiennika dopuszczonego przez Ministerstwo Zdrowia? Ad. Pyt. 31 W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Sprzedawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w 6 ust. 2 projektu umowy 5 dniowego temiinu na rozpatrzenie reklamacji. Ad. Pyt. 32 Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych poprzez wprowadzenie następującego zapisu w 9 ust. 1 wzoru umowy: 1. Sprzedawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu kary umowne: a) w wysokości 10 % wartości umownej niezrealizowanej części przedmiotu Umowy, gdy Zamawiający odstąpi od Umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Sprzedawca, b) za każdy dzień opóźnienia dostawy, w wysokości 0,5 % wartości umownej tej partii przedmiotu Umowy, której Sprzedawca nie dostarczył w terminie, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonej w terminie partii przedmiotu umowy. Ad. Pyt. 33 Podawanie nie fizjologicznych płynów infuzyjnych (krystaloidów) skutkuje różnego rodzaju zaburzeniami funkcjonowania organizmu, dlatego mając na uwadze powyższe, że cytryniany są naturalnym antykoagulantem i wiążą jony Ca zaburzając proces krzepnięcia, a mleczany powodują powstanie kwasicy mleczanowej z rozcieńczenia oraz na zalecenia dotyczące zbilansowanej płynoterapii, w pakiecie nr 1, pozycja nr 15, 16, należy zaoferować płyn wieloelektrolitowy w pełni zbilansowany, zawierający jony Na, Cl, K, Mg, Ca, o układzie buforujący składającym się z octanów, jabłczanów lub glukonianów, ale nie powinien zawierać w swoim składzie mleczanów i cytrynianów? Ad. Pyt. 34 Z uwagi na zalecenia jakie stawia Stowarzyszenie na Rzecz Leczenia Ciężkich Krwotoków oraz Wytyczne Europejskie co do procedur postępowania w masowych krwotokach pourazowych i okołooperacyjnych, proszę o doprecyzowanie, czy należy zaoferować w zadaniu nr 1, pozycja nr 21, 22, Hydroksyetyloskrobie zawieszoną w fizjologicznym roztworze elektrolitów zawierająca: Na, Cl, Mg, Ca, K, o osmolalności zbliżonej do osmolalności osocza noma 290-300 mosm/l? 6
Ad. Pyt. 35 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 1, pozycja nr 28, 10% Aminoplasmal Paed alooml, preparat równoważny pod względem zastosowania klinicznego, 10% roztwór aminokwasów pediatrycznycti a looml, konfekcjonowanych w worku? Ad. Pyt. 36 Z uwagi na fakt, że podaż białka jest kluczowym aspektem związanym z bezpiecznym i skutecznym żywieniem pozajelitowym. Zamawiający oczekuje, aby w pakiecie nr 1 pozycja nr 33, wyspecyfikowany worek do żywienia pozajelitowego, zawierał przynajmniej 5,7g aminokwasów w looml mieszaniny żywieniowej? Ad. Pyt. 37 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 1, pozycja nr 37, worka dwukomorowego do żywienia pozajelitowego zawierającego roztwór glukozy i aminokwasów, o zawartości azotu 6,8 g, energii całkowitej 790 kcal, objętość 1000 ml, do podania centralnego? Ad. Pyt. 38 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 1, pozycja nr 39, preparat równoważny pod względem zastosowania klinicznego, koncentrat 9 pierwiastków śladowych do żywienia pozajelitowego Tracutil 10mlx5amp.? Z poważaniem I;F<TOR 'Publicznego ji<jfydrowotnei ''ff hn miński 7