OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA DLA CZĘŚCI NR 8

Transkrypt

1 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA DLA CZĘŚCI NR 8 1. IIFT: Mozaika: Hep-2/Wątroba(Małpa) - zestaw testowy do badania in vitro autoprzeciwciał przeciwko: jądra komórkowe(ana) w ludzkiej surowicy lub plazmie 10 x 10(100) - 60 sztuk 2. EUROLINE ANA Profil 5(IgG) zestaw testowy do badania in vitro autoprzeciwciał przeciwko nrnp/sm, Sm, RNP 70, -A, -C, SS-A, Ro-52,SS-B, Scl-70, Jo-1, CENP B, PCNA, dsdna, nukleosomom, histonom, ryb. białku P, oraz AMA-M2 w ludzkiej surowicy lub plazmie 16 x 1(16) - 36 sztuk 3. Przełyk(Małpa) zestaw testowy do badania autoprzeciwciał przeciwko: desmosomy warstwy kolczystej i bł. podst. naskórka w ludzkiej surowicy lub plazmie 10 x 5(50) - 36 sztuk 4. IIFT: Granulocyty Mozaika 13. Zestaw testowy do badania in vitro autoprzeciwciał przeciwko cytoplazmie granulocytów(anca) w ludzkiej surowicy lub plazmie 10 x 5(50) - 18 sztuk 5. IIFT: Przełyk(Małpa) IgA- zestaw testowy do badania in vitro autoprzeciwciał klasy IgA przeciwko endomysium w ludzkiej surowicy lub plazmie 10 x 5(50) - 30 sztuk 6. IIFT: Przełyk(Małpa) IgG- zestaw testowy do badania in vitro autoprzeciwciał klasy IgG przeciwko endomysium w ludzkiej surowicy lub plazmie 10 x 5(50) - 15 sztuk 7. IIFT: Mozaika: Profil Podstawowy 3: zestaw testowy do badania in vitro autoprzeciwciał przeciwko jądrom komórkowym (ANA), mitochondriom (AMA) i mięśniom gładkim (ASMA) w ludzkiej surowicy lub plazmie 10 x 3(30) - 15 sztuk 8. Zestawy do identyfikacji krętków Treponema pallidum w klasie IgG (FTA-ABS); 10x 3(30) - 24 sztuki 9. Zestawy do identyfikacji krętków Treponema pallidum IgM (FTA-ABS); 10 x 3(30) - 24 sztuki 10. Zestaw testowy immunoblot do badania in vitro autoprzeciwciał IgG przeciwko miopatii : Mi-2 alpha, Mi-2 beta, TIF1g, MDA5, NXP2, SAE1, Ku, PM-Scl-100, PM- SWcl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ, Ro-52 w ludzkiej surowicy lub plazmie, 16 x 1(16) - 3 sztuki 11. ANA Profile 23(dsDNA, nucleosone, histones, SS-A, Ro-52, SS-B, nrnp/sm, Mi-2a, Mi-2B, Ku, CENP A, CENP B, Sp100, PML, Scl-70, PM-Scl100, Pm-Scl75, RP11, RP155, gp210, PCNA, DFS70) 10 sztuk 12. Dzierżawa mikroskopu fluorescencyjnego ze światłem przechodzącym zgodnego ze specyfikacją techniczną przedstawioną w niniejszym załączniku do SIWZ 36 miesięcy

2 CHARAKTERYSTYKA TESTÓW I SPRZĘTU Charakterystyka zestawów do badań metodą 1. Na każdym polu reakcyjnym znajduje się kilka substratów (tak jak wyszczególniono w specyfikacji) w celu prowadzenia kompleksowej analizy surowicy jednocześnie w kierunku obecności kilku różnych autoprzeciwciał oraz w celu zapewnienia większej trafności diagnostycznej. 2. W zestawach testowych zawarty jest komplet reagentów potrzebnych do wykonania badania: preparat tkankowy lub rozmaz komórek utrwalony na szkiełku mikroskopowym, surowice kontrolne pozytywna i negatywna(gotowe do użycia), surowica anty-ludzka znakowana FITC(gotowa do użycia), PBS, Tween, szkiełka nakrywkowe. 3. Dostawca zapewnia bezpłatne szkolenie personelu w zakresie wykonywanych badań oraz bezpłatne konsultacje w przypadku wątpliwości diagnostycznych. 4. Wykonanie oznaczenia nie może odbywać się bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym(dotyczy wszystkich zestawów). Zestawy do diagnostyki przeciwciał ANA metodą 1. wykonanie badania nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym, 2. substrat: komórki HEp-2 i wątroba małpy na jednym okienku diagnostycznym, 3. szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 10 pacjentów, 10 szkiełek mikroskopowych w zestawie, 4. zestaw testowy zawiera komplet odczynników: szkiełka mikroskopowe z substratami, szkiełka nakrywkowe, medium nakrywkowe, bufor PBS, Tween 20, przeciwciała antyludzkie znakowane FITC IgG (gotowe do użycia), kontrola pozytywna i negatywna (gotowe do użycia). Zestawy do diagnostyki przeciwciał przeciwko desmosomom warstwy kolczystej oraz błonie podstawnej naskórka metodą fluorescencji pośredniej 1. wykonanie badania nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym, 2. oznaczanie przeciwciał przeciwko desmosomom warstwy kolczystej oraz błonie podstawnej naskórka 3. substrat: przełyk małpy 4. jedno szkiełko mikroskopowe przeznaczone do diagnostyki 5 pacjentów, 10 szkiełek w zestawie, 5. wszystkie niezbędne do wykonania oznaczenia odczynniki w zestawie testowym komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe, kontrole pozytywna i negatywna). Zestawy do diagnostyki przeciwciał ANCA (canca, panca) metodą 1. wykonanie badania nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym 2. substrat: granulocyty ludzkie utrwalone etanolem, granulocyty ludzkie utrwalone formaliną, komórki HEp-2 pokryte granulocytami, oczyszczona PR3 i MPO na jednym okienku diagnostycznym, 3. szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów, nie więcej niż 20 szkiełek mikroskopowych w zestawie,

3 4. komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC IgG odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrole pozytywna i negatywna z oznaczonym mianem przeciwciał) Zestaw do diagnostyki przeciwciał przeciwko endomysium/ retikulinie metodą 1. inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym, 2. oznaczanie przeciwciał przeciwko endomysium i retikulinie, 3. substrat: przełyk małpy, 4. szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 3 lub 5 pacjentów, 10 szkiełek w zestawie 5. oddzielny zestaw do oznaczania przeciwciał w klasie IgG i IgA (odpowiednie koniugaty z FITC zawarte w zestawach), 6. komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrole pozytywna i negatywna) Zestaw do diagnostyki przeciwciał ANA, AMA, ASMA, LKM-1 metodą 1. inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym, 2. substraty: komórki HEp-2,wątroba małpy, nerka szczura, żołądek szczura na jednym okienku diagnostycznym, 3. szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów, 10 szkiełek w zestawie, 4. komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe, kontrole pozytywna i negatywna gotowe do użycia). Zestaw do diagnostyki przeciwciał przeciwko Treponema pallidum metodą 1. inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym, 2. oznaczanie przeciwciał przeciwko Treponema pallidum, 3. substrat: przełyk małpy, 4. szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 3 lub 5 pacjentów, 10 szkiełek w zestawie 5. oddzielny zestaw do oznaczania przeciwciał w klasie IgG i IgM (odpowiednie koniugaty z FITC zawarte w zestawach), 6. komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrole pozytywna i negatywna).

4 Specyfikacja techniczna mikroskopu fluorescencyjnego ze światłem przechodzącym WARUNKI TECHNICZNE Opis Napięcie sieciowe Moc wyjściowa 12V Napięcie 100 do 240 V Źródło światła UV: Lampa diodowa typu LED Długość fali źródła światła nm Żywotność h Źródło światła przechodzącego Lampa halogenowa Strumień świetlny 280 lm Żywotność 1000 h Obszar świecenia 1,5 mm x 3,0 mm Ustawienia filtrów dla metody FITC Filtr wzbudzający /Filtr emisyjny nm/515nm Filtr rozpraszający 510 nm Elementy mechanizmu optycznego Obrotowe ramię do zmiany obiektywów Manualne, minimum 4 pozycje Obiektyw 1 Plan Achromat 20 x / 0.4 Obiektyw 2 Plan - Achromat 40 x / Obiektyw 3 Plan - Achromat 100 x / 1.25 oil Obiektyw 4 Plan - Achromat 10 x / Okular PL 10 x/ 20 Br. Tubus dwuokularowy, ergonomiczna 30 /20 Podstawa Śruba makrometryczna 4 mm/u Śruba mikrometryczna 0,5 mm/u Stolik krzyżowy 75x 30mm R/L z ceramiczną powierzchnią Wyposażenie dodatkowe Pokrowiec na mikroskop Wymagania Serwis gwarancyjny w okresie trwania umowy 36 m-cy Specyfikacja techniczna,certyfikat Instrukcja obsługi i konserwacji w języku polskim Montaż stanowiskowy Szkolenie personelu Rok produkcji Nie starszy niż 2012 r. Testy paskowe 1. Zestawy do diagnostyki ANA (Euroline ANA Profil 5) w surowicy lub plazmie pacjenta Testy paskowe. Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta.

5 Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy. Pasek testowy musi zawierać osobno naniesione antygeny w postaci linii Zestawy zawierają 16 pasków testowych. Pasek testowy musi zawierać: nrnp/sm, Sm, RNP70, RNPA, RNPC, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, Centromerowe białko B, PCNA, dsdna, nukleosomy, histony, rybosomalne białko P, AMA-M2 SS-A oraz Ro-52 jako osobne prążki 2. Zestawy do diagnostyki miopatii w surowicy lub plazmie pacjenta Testy paskowe. Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta. Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy. Pasek testowy musi zawierać osobno naniesione antygeny w postaci linii. Zestawy zawierają 16 pasków testowych. Pasek testowy musi zawierać: Mi-2 alpha, Mi-2 beta, TIF1g, MDA5, NXP2, SAE1, Ku, PM-Scl-100, PM-SWcl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ, Ro-52. Opis sprzętu: Inkubacja z wykorzystaniem kołyski laboratoryjnej (ruch kołyszący w pozycji horyzontalnej, wbudowany zegar z możliwością programowania czasu pracy, automatyczne zatrzymanie po upływie zaprogramowanego czasu, na platformie kołyszącej mata gumowa zapobiegająca przesuwaniu płytek/ tacek z paskami) skaner płaski do skanowania testów paskowych zestaw komputerowy z drukarką Dla wszystkich testów paskowych konieczność elektronicznej oceny za pomocą programu komputerowego Program komputerowy: polska wersja językowa zautomatyzowana identyfikacja położenia paska antygenowego pomiar intensywności oraz ocena wybarwionych pasm antygenowych możliwość modyfikacji wyników wraz z automatyczną dokumentacją naniesionych zmian automatyczne administrowanie wprowadzonymi danymi pacjentów oraz ich wynikami archiwizacja wszystkich wyników zachowywanie obrazu paska, danych pacjenta (bez konieczności przechowywania potencjalnie zakaźnych pasków po wykonanej inkubacji) wszelkie niezbędne materiały biurowe (kartki do drukowania protokołów itp.) oraz przeszkolenie personelu z zakresu obsługi programu komputerowego bezpłatnie Dotyczy pozycji 11 Profil przeciwciał ANA - testy paskowe - jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta - na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy -pasek testowy musi zawierać osobno naniesione antygeny w postaci linii

6 - brak konieczności zużywania pasków na kontrolelub cut-off - pasek testowy zawiera: dsdna, nukleosomy, histony, SS-A, Ro-52, SS-B, nrnp/sm, Sm, Mi-2α, Mi-2β, Ku, CENP A, CENP B, Sp100, PML, Scl-70, PM-Scl100, Pm-Scl75, RP11, RP155, gp210, PCNA, DFS70 - SS-A oraz Ro-52 jako osobne prążki - odczyt elektroniczny za pomocą programu komputerowego