W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO NA DOSTAWĘ ODCZYNNIKÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ SPRZĘTU

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA na realizację zamówienia W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO NA DOSTAWĘ ODCZYNNIKÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ SPRZĘTU Wojewódzki Zespół Specjalistyczny w Rzeszowie ul. Warzywna 3 Rzeszów Zatwierdzam (podpis i pieczęć kierownika zamawiającego) Rzeszów, dnia

2 1. Zamawiający Wojewódzki Zespół Specjalistyczny w Rzeszowie adres: Rzeszów ul. Warzywna 3 NIP: Godziny pracy administracji Zamawiającego: od poniedziałku do piątku w godzinach 7:00 14:35 2. Tryb udzielenia zamówienia Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego o szacunkowej wartości przedmiotu zamówienia poniżej euro zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r., poz ze zm.), zwanej dalej upzp. 3. Opis przedmiotu zamówienia 1. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia został określony w opisie przedmiotu zamówienia (OPZ) stanowiącym Załącznik nr 1 do SIWZ. Przedmiot zamówienia składa się z dwóch zadań: 1. dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu - diagnostyka boreliozy oraz chorób autoimmunologicznych 2. dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu - diagnostyka alergii W zakresie odczynników w obu zadaniach, Zamawiający zastrzega sobie uprawnienie do zakupu ilości zgodnie z zapotrzebowaniem. W zakresie dzierżawy sprzętu w obu zadaniach wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia urządzeń w terminie do 14 dni licząc od dnia zawarcia umowy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych, na zadania wybrane przez Wykonawców. 2. Przedmiot zamówienia według klasyfikacji Wspólnego Słownika Zamówień (CPV) Urządzenia medyczne, farmaceutyki Sprzęt laboratoryjny 4. Termin wykonania zamówienia Zamówienie będzie realizowane w terminie 12 miesięcy licząc od dnia podpisania umowy na realizację zamówienia. 5. Warunki udziału w postępowaniu O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego w niniejszym paragrafie warunki udziału w postępowaniu dotyczące: 1) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, 2) sytuacji ekonomicznej lub finansowej, 3) zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający nie określa żadnego z warunków. 6. Podstawy wykluczenia 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania z powodu jednej z okoliczności wskazanych w art. 24 ust. 1 upzp, które wystąpiły w odpowiednim okresie określonym w art. 24 ust. 7 upzp. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania z powodu jednej z okoliczności wskazanych w art. 24 ust. 5 pkt. 1 upzp, które wystąpiły w odpowiednim okresie określonym w art. 24 ust. 7 upzp, a mianowicie: 1) w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. 2

3 Prawo restrukturyzacyjne (Dz. U. z 2015 r. poz. 978, 1259, 1513, 1830 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. Prawo upadłościowe (Dz. U. z 2015 r. poz. 233, 978, 1166, 1259 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615). 3. Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia. 4. Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz lub ust. 5 pkt 1 upzp, może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności. Wykonawca nie podlega wykluczeniu, jeżeli Zamawiający, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu Wykonawcy, uzna za wystarczające dowody przedstawione na ww. podstawie. 7. Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia 1. Oświadczenie składane wraz z ofertą i jego zakres Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty aktualne na dzień składania ofert oświadczenie zawierające w szczególności informacje o tym, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z powodów wskazanych w art. 24 ust. 1 pkt i ust. 5 pkt 1 upzp Szczegółowy zakres wymaganych informacji, które powinno zawierać ww. oświadczenie wskazany jest we wzorze zawartym w Załączniku nr 2 do SIWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców (konsorcjum), oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia. 2. Oświadczenie o grupie kapitałowej Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji o Wykonawcach, którzy złożyli oferty w postępowaniu, zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej co inni Wykonawcy, którzy złożyli oferty w postępowaniu. W stosownej sytuacji, wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą, który złożył ofertę w tym samym postępowaniu, nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku konsorcjum, oświadczenie składa oddzielnie każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 3. Dokumenty żądane od Wykonawcy, którego oferta została oceniona najwyżej. Zamawiający przewiduje dokonanie w pierwszej kolejności oceny ofert, a następnie zbadanie, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Niemniej jednak, jeżeli będzie to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia, Zamawiający może na każdym etapie postępowania wezwać Wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że nie podlegają wykluczeniu, spełniają warunki udziału w postępowaniu, a jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio oświadczenia lub dokumenty nie są już aktualne, do złożenia aktualnych oświadczeń lub dokumentów. Zamawiający przewiduje wezwanie Wykonawcy, którego oferta została oceniona najwyżej, do złożenia 3

4 w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących dokumentów: 1) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 upzp. 4. Wymogi szczególne w zakresie dokumentów dotyczących konsorcjum W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców (konsorcjum), dokumenty wymienione w pkt 4 ppkt 2 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty wskazane w pkt 4 ppkt 1 składa ten Wykonawca-członek konsorcjum, który wykazuje spełnienie odpowiedniego warunku udziału w postępowaniu. 5. Dokumenty Wykonawców spoza Rzeczypospolitej Polskiej 1) Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 3 ppkt 1 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. 2) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1) powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. 5. Charakter/postać dokumentów lub oświadczeń Oświadczenia, składane przez Wykonawcę i inne podmioty, na zdolnościach których polega Wykonawca, składane są w postaci oryginału. Za oryginał uważa się oświadczenie złożony w formie pisemnej podpisane własnoręcznym podpisem. Dokumenty, inne niż oświadczenia, składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonywane są w formie pisemnej przez Wykonawcę albo podmiot, na którego zdolnościach polega Wykonawca albo Wykonawcę wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia publicznego odpowiednio w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą. 6. Wyjątki od obowiązku złożenia dokumentów Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia odpowiednich oświadczeń lub dokumentów, jeżeli: 1) Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne. W przypadku, w którym oświadczenia lub dokumenty, które Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, zostały w tych bazach przedstawione w języku innym niż polski, Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski wskazanych przez Wykonawcę i pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów; 2) Zamawiający posiada aktualne oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy. 7. Język Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 4

5 8. Sposób porozumiewania się w postępowaniu oraz osoby uprawnione do porozumiewania się z Wykonawcami 1. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. Prawo pocztowe (Dz. U. z 2012 r. poz oraz z 2015 r. poz. 1830), osobiście, za pośrednictwem posłańca, faksu lub przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. z 2013 r. poz. 1422, z 2015 r. poz oraz z 2016 r. poz. 147 i 615). 2. Dokonany przez Wykonawcę wybór sposobu złożenia informacji/oświadczeń/dokumentów powinien uwzględniać obowiązek zachowania przez Wykonawcę wymagań w zakresie pisemnej formy oferty oraz obowiązku zachowania charakteru/postaci składanych dokumentów i oświadczeń określonych w Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający ma obowiązek udzielić odpowiedzi na pytania Wykonawcy, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie wpłynął do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. 4. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert, Zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na wydłużenie biegu terminu składania wniosków o wyjaśnienie SIWZ, na które Zamawiający ma obowiązek udzielenia odpowiedzi. 5. Oświadczenie, wniosek, zawiadomienie, oraz informacje, w tym pytania do SIWZ i odpowiedzi uznaje się za złożone w chwili, w której wpłynął on do siedziby adresata faksem, elektronicznie lub został doręczony w inny sposób do siedziby Zamawiającego lub Wykonawcy. Przesyłając oświadczenie, wniosek, zawiadomienie oraz informacje, w tym pytania do SIWZ i odpowiedzi, za pomocą faksu lub elektronicznie, każda strona ma obowiązek potwierdzić jej wpływ (lub poinformować o braku wpływu) na żądanie drugiej strony. 6. Osobą uprawnioną do kontaktu z Wykonawcami jest: Pani Teresa Abramowicz t.abramowicz@wzsrzeszow.pl 7. w siedzibie Zamawiającego od poniedziałku do piątku w godzinach 07:30 15: Wszelką korespondencję dotyczącą prowadzonego postępowania należy kierować na adres Zamawiającego: 9. Wymagania dotyczące wadium Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. 10. Termin związania ofertą Okres związania Wykonawcy złożoną ofertą wynosi 30 dni od upływu terminu składania ofert, określonego w Opis sposobu przygotowania oferty 1. Oferta powinna zostać przygotowana zgodnie z wymogami zawartymi w niniejszej SIWZ, w języku polskim i w formie pisemnej. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert w formie elektronicznej. 2. Zaleca się sporządzenie Oferty na formularzu ofertowym, którego wzór stanowi Załącznik nr 3 do SIWZ. Do formularza ofertowego Wykonawca załączy: I. oświadczenie, o którym mowa w art. 25a ust. 1 upzp zawierające informacje w zakresie wskazanym w 7 ust. 1 oraz formularzem stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ; II. pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (wykonawców występujących wspólnie), o ile ofertę składa pełnomocnik, III. Wykonawca w Formularzu ofertowym poda informacje punktowane zgodnie z podanym kryterium oceny ofert. 3. Oferta powinna być sporządzona czytelnym pismem. Zaleca się sporządzenie oferty na komputerze lub maszynie do pisania. 4. Strony oferty powinny być ponumerowane i zabezpieczone przed zdekompletowaniem (np. zszyte, zbindowane). Koperta, w której znajduje się oferta, winna posiadać oznaczenie: UWAGA PRZETARG 5

6 Dostawa odczynników i dzierżawa sprzętu Nie otwierać przed dniem r. przed godz Oferta powinna być podpisana przez upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy, a wszystkie jej strony parafowane. Jeżeli uprawnienie do reprezentacji osoby podpisującej ofertę nie wynika z załączonego dokumentu rejestrowego, do oferty należy dołączyć także pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie. 5. Wszelkie poprawki w treści oferty muszą być parafowane przez osobę podpisującą ofertę. 6. Wykonawca może wprowadzić zmiany lub wycofać złożoną ofertę pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o ich wprowadzeniu lub wycofaniu oferty przed terminem składania ofert określonym w niniejszej SIWZ. Powiadomienie powinno być dostarczone w zamkniętej kopercie zaadresowanej do Zamawiającego opatrzonej napisem: UWAGA PRZETARG Dostawa odczynników i dzierżawa sprzętu oraz pełną nazwą i adresem Wykonawcy i oznaczonej dodatkowo napisem ZMIANA lub WYCOFANIE. Do wniosku o zmianę lub wycofanie oferty wykonawca dołączy stosowne dokumenty, potwierdzające, że wniosek o zmianę lub wycofanie został podpisany przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy. 7. Elementy oferty, które Wykonawca zamierza zastrzec jako tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz z późn. zm.) powinny zostać umieszczone w odrębnej, zaklejonej kopercie (lub zabezpieczone w inny sposób), opisanej tajemnica przedsiębiorstwa, dołączonej do oryginału oferty. W treści oferty powinna zostać umieszczona informacja, że dany dokument jest zastrzeżony. Wykonawca zobowiązany jest wykazać, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa (art. 8 ust. 3 upzp). Stosownie do powyższego, jeśli Wykonawca nie dopełni ww. obowiązków wynikających z ustawy, Zamawiający będzie miał podstawę do uznania, że zastrzeżenie tajemnicy przedsiębiorstwa jest bezskuteczne i w związku z tym potraktuje daną informację, jako niepodlegającą ochronie i niestanowiącą tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Zgodnie z treścią art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U. z 2003 r. Nr 153, poz ze zm.) określona informacja stanowi tajemnicę przedsiębiorstwa, jeżeli spełnia łącznie trzy warunki, tj.: nie została ujawniona do wiadomości publicznej, jest informacją techniczną, technologiczną, organizacyjną przedsiębiorstwa lub inną informacją posiadającą wartość gospodarczą, przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania poufności tej informacji. 8. Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy. Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania przez Wykonawcę firm podwykonawców. 12. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert 1. Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego, w sekretariacie. 2. Termin składania ofert upływa dnia r, o godz Oferty otrzymane przez Zamawiającego po tym terminie zostaną zwrócone niezwłocznie bez otwierania. 4. Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego dnia r., o godz Osoby zainteresowane udziałem w sesji otwarcia ofert proszone są o stawiennictwo i oczekiwanie w recepcji Zamawiającego na co najmniej 5 minut przed terminem określonym w ust Opis sposobu obliczania ceny 1. Wykonawca poda cenę za wykonanie zamówienia w Formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SIWZ. 2. Podana cena musi obejmować wszystkie koszty realizacji prac z uwzględnieniem wszystkich opłat i podatków (także od towarów i usług). Cena musi być podana w złotych polskich, cyfrowo do dwóch miejsc po przecinku oraz słownie. 3. Cena oferty zostanie ustalona na okres obowiązywania umowy i nie będzie podlegała zmianom. 4. Ocenie podlegać będzie całkowita Cena brutto oferty. 6

7 14. Kryteria oceny ofert Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie kierować się następującymi kryteriami i ich znaczeniem oraz w następujący sposób będzie oceniać oferty w poszczególnych kryteriach: Dla zadanie 1, 2 L.p. Kryterium Maksymalna liczba punktów (waga) Cena 60 Czas reakcji na awarie dzierżawionego sprzętu 40 RAZEM W ramach kryterium Cena oferta może otrzymać do 60 pkt. Najwyższą liczbę punktów otrzyma oferta zawierająca najniższą cenę, a każda następna według poniższego wzoru: cena oferty z najniższą ceną liczba punktów oferty ocenianej = x 60 pkt cena oferty ocenianej 2. W kryterium Czas reakcji na awarie dzierżawionego sprzętu najwyższa liczba punktów, jakie można uzyskać to 40 pkt. Oferta Wykonawcy, który zaproponuje najkrótszy czas, w jakim zostaną wykonane naprawy serwisowe dzierżawionego sprzętu w siedzibie Zamawiającego (liczony od godz. ich zgłoszenia we wskazanym przez Wykonawcę punkcie serwisowym) do 12 h: 40 pkt do 24 h: 20pkt do 48 h: 10 pkt powyżej 48 h: 0 pkt. W przypadku braku wpisania w ofercie poszczególnych informacji dotyczących kryteriów punktowanych oferta otrzyma 0 pkt. W przypadku braku wskazania terminu dostarczenia przedmiotu zamówienia Zamawiający przyjmuje termin realizacji zamówienia określony w SIWZ. 6. W każdym z kryteriów ocena będzie dokonana z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. 7. Punkty otrzymane przez daną ofertę w każdym z kryteriów zostaną do siebie dodane. Wynik stanowić będzie liczbę punktów, jaką otrzyma dana oferta w niniejszym postępowaniu. 8. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta uzyskała najwyższą liczbę punktów. 15. Informacje o formalnościach, jakie powinny być dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 1. Wykonawca przed zawarciem umowy poda Zamawiającemu wartość umowy bez podatku od towarów i usług (wartość netto). 2. Zamawiający nie przewiduje dodatkowych formalności poprzedzających zawarcie umowy. 16. Istotne postanowienia umowy 1. Umowa zostanie podpisana zgodnie ze wzorem umowy stanowiącym Załącznik nr 4 2. Rozliczenia prowadzone będą w walucie polskiej (PLN). 7

8 3. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany treści zawartej umowy w następujących przypadkach: 1) nastąpi zmiana powszechnie obowiązujących przepisów w zakresie dotyczącym: zmian prawa podatkowego, w tym stawek podatku, upzp, ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U r. poz. 584 ze zm.), ustawy z dnia 6 grudnia 2006 r. o zasadach prowadzenia polityki rozwoju (Dz. U r z późn. zm.), ustawa z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz.U. z 2013 r. poz. 885 z późn. zm.). Zmiana regulacji określonych w zdaniu poprzednim musi wywierać bezpośredni wpływ na realizację przedmiotu umowy i może prowadzić do modyfikacji wyłącznie tych zapisów umowy, do których się odnosi, 2) wynikną rozbieżności lub niejasności w umowie, których nie można usunąć w inny sposób a zmiana będzie umożliwiać usunięcie rozbieżności i doprecyzowanie umowy w celu jednoznacznej interpretacji jej zapisów przez strony, 3) w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług, 4) w przypadkach określonych w art. 144 ust. 1 pkt 2 6 ustawy Pzp. 17. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia W toku postępowania Wykonawcy przysługuje odwołanie, w zakresie określonym w art. 180 ust. 2 upzp oraz skarga do sądu. 18. Załączniki do SIWZ Załącznik nr 1 Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ) Załącznik nr 2 Wzór oświadczenia, o którym mowa w art. 25a ust. 1 upzp Załącznik nr 3 Wzór Formularza ofertowego Załącznik nr 4 Wzór umowy 8

9 Załącznik nr 1 OPZ ZADANIE NR 1 Dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu - diagnostyka boreliozy oraz chorób autoimmunologicznych parametry sprzętu objętego dzierżawą: A. Parametry automatycznego analizatora technik ELISA Lp Wymagane graniczne cechy analizatora 1. system w pełni otwarty 2. załadunek do 7 płyt mikrotitracyjnych (Możliwość kombinowania wielu różnych parametrów podczas jednej inkubacji) 3. całkowicie zautomatyzowany przebieg inkubacji od momentu załadowania próbek do zakończenia badania. 4. identyfikacja i lokalizacja poprzez kody, automatyczne skanowanie podczas wstawiania odczynników, 5. materiały zużywalne: końcówki karbonowe o pojemności 300 i 1100 mikrolitrów, płyty do rozcieńczania odczynników (rozcieńczanie surowic i odczynników na płytach, nie w probówkach) 6. obszar roboczy dla 4 płyt mikrotitracyjnych 7. funkcje pamięci zużycia końcówek na stojaku 8. zakres pomiaru nm 9. czas odczytu < 15 sek. / płytkę 10. filtry o długości fali: 405 nm, 450 nm, 492 nm, 570 nm, 620 nm, 690 nm 11. moduł pipetujący dla jednorazowych końcówek 12. wykrywanie poziomu cieczy 13. rozpoznanie typu końcówki, mieszanie, funkcja wielokrotnego dozowania cieczy ogrzewane inkubatory z funkcją wytrząsania, 4 inkubatory pracujące w temp. pokojowej 15. zakres temp stopni C 16. możliwość użycia do 3 buforów płuczących 17. głowica płucząca 8-kanałowa 18. zakres objętości płukania mikrolitrów na studzienkę reakcyjną 19. objętość resztkowa buforu płuczącego: <2,5 mikrolitra na wypukłym dnie, < 4,0 mikrolitra na płaskim dnie 20. alarm poziomu cieczy 21. funkcja płukania z przepełnieniem 22. różne szybkości pomp 23. opcje oznaczeń: wyniki jakościowe definiowany przez użytkownika rodzaj wyniku, wyniki ilościowe algorytm dopasowania krzywej 24. analiza kontroli jakości wartość średnia, SD, CV, błąd standardowy oraz wykres Levey Jennings 25. system operacyjny Windows 2000 lub równoważny 26. własny procesor, niezależny od systemu IT 27. dwukierunkowe połączenie z laboratoryjnym systemem informatycznym 28. monity informujące użytkownika o nieprawidłowościach 29. analizator wyposażony w specjalna osłonę ochronną 30. instalacja i przygotowania urządzenia do pracy wraz z bezpłatnym szkoleniem osób obsługujących 31. serwis techniczny na czas trwania umowy zawarty w opłacie dzierżawy 32. wszystkie protokoły inkubacji testów ELISA zintegrowane z aparatem 33. wszystkie parametry walidowane zgodnie z Dyrektywą 98/79 EG oraz normą ISO 13485: Wykonawca pokryje koszty udziału w międzynarodowej kontroli jakości 35. Wykonawca udostępni protokół transmisji oraz zapewni konieczny sprzęt dodatkowy i wsparcie 9

10 techniczne w celu włączenia analizatora do sieci informatycznej w laboratorium (koszty włączenia po stronie Wykonawcy) 36. Wykonawca dostarczy UPS podtrzymujący bezpieczną pracę urządzenia 37. Wykonawca doposaży laboratorium Zamawiającego w potrzebny sprzęt i po zakończeniu Umowy przekaże na jego własność: koagulometr (PT, APTT) z krwi kapilarnej ( 1 opakowanie pasków testowych + 1 materiał kontrolny) chłodziarka na odczynniki 1 szt. Parametry wymagane: B. Półautomat do testów paskowych: 1. Aparat dostarczany wraz z niezbędnym oprogramowaniem i aplikacjami na wymagane testy w terminie do 14 dni licząc od dnia zawarcia umowy 2. Możliwość samodzielnej pracy bez podłączenia do komputera 3. Wbudowany mechanizm kołyszący, 4. Załadowanie pierwotne do 30 pasków testowych, 5. W pełni zautomatyzowany pobór odczynników, 6. Załączone kanistry na odczynniki i odpady, 7. Automatyczne dozowanie i aspiracja odczynników 8. Kalibracja aparatu minimum 1 raz w miesiącu 9. Podczas montażu aparatu bezpłatne szkolenie dla pracowników obsługujących sprzęt 10. Serwis techniczny (naprawy, przeglądy, konserwacje) zawarte w opłacie dzierżawnej 11. Sprzęt dostarczany jako kompletny zestaw, bez konieczności dokupowania dodatkowego wyposażenia 12. Rynienki do półautomatu na paski testowe dostarczane bezpłatnie C. Ocena otrzymywanych wyników badań elektroniczna z wykorzystaniem skanera płaskiego oraz programu komputerowego o parametrach: 1. Polska wersja językowa programu (obsługa oraz wersja językowa wyników) 2. Zautomatyzowana identyfikacja położenia paska antygenowego 3. Pomiar intensywności oraz ocena wybarwionych pasm antygenowych 4. Odczyt jednocześnie min. 20 pasków 5. Możliwość modyfikacji wyników wraz z automatyczną dokumentacją naniesionych zmian 6. Automatyczne administrowanie wprowadzonymi danymi pacjentów oraz ich wynikami 7. Archiwizacja wszystkich wyników zachowywanie obrazu paska, danych pacjenta (bez konieczności przechowywania potencjalnie zakaźnych pasków po wykonanej inkubacji) 8. Wszelkie niezbędne ewentualne materiały biurowe (kartki do drukowania protokołów itp.) oraz przeszkolenie personelu z zakresu obsługi programu komputerowego bezpłatnie D. Specyfikacja techniczna mikroskopu fluorescencyjnego WARUNKI TECHNICZNE Napięcie sieciowe Moc wyjściowa Napięcie Zakres napięcia sieciowego Źródło światła UV: Lampa diodowa typu LED Długość fali źródła światła Moc Stałe źródło światła nm Żywotność Klasyfikacja lasera Opis 12V 100 do 240 V automatyczna konwersja napięcia nm Min 5 W Min 25 lumenów Min h 2M 10

11 Wskaźnik pogorszenia jakości światła Alarm akustyczny Ustawienia filtrów dla metody FITC Filtr wzbudzający /Filtr emisyjny nm/515nm Filtr rozpraszający 510 nm Elementy mechanizmu optycznego Obrotowe ramię do zmiany obiektywów Manualne, minimum 4 pozycje Obiektyw 1 A-Plan 20 x / 0.45 Obiektyw 2 A -Plan 40 x / Okular PL 10 x/ 20 Br. i PL10x/ 20 Br. Tuba dwuokularowa, ergonomiczna 30 /20 Podstawa Śruba makrometryczna 4 mm/u Śruba mikrometryczna 0,4 mm/u Podstawa na próbkę 75x 30mm R/L z ceramiczną powierzchnią Wyposażenie dodatkowe Pokrowiec na mikroskop Tak Wymagania Serwis gwarancyjny w okresie trwania umowy 12m-cy Specyfikacja techniczna,certyfikat Tak Instrukcja obsługi i konserwacji w języku Tak polskim Montaż stanowiskowy Tak Szkolenie personelu Tak Wymagania dotyczące zestawów do oznaczania: A. Zestawy do oznaczania przeciwciał przeciwko Borrelia test ELISA Lp Wymagania 1 Kalibratory do wykreślenia krzywej kalibracyjnej gotowe do użycia, testy ilościowe w klasie IgG i IgM (minimum 3 kalibratory) z możliwością odczytu półilościowo z wykorzystaniem jednego kalibratora cut-off 2 Oddzielny zestaw do oznaczania klasy IgG i IgM 3 Kalibratory znakowane kolorami o różnym natężeniu barwy 4 Odczynnik (bufor) do rozcieńczania surowicy dla zestawów do badania przeciwciał klasy IgM, zawiera absorbent czynnika reumatoidalnego i IgG, dzięki temu nie jest konieczna osobna absorpcja (brak konieczności zakupu dodatkowych odczynników) potwierdzenie w instrukcji do zestawu odczynnikowego 5 Bufor płuczący jednakowy dla obu zestawów 6 Długość fali odczytu dla obu zestawów wynosi 450 nm. 7 Zestawy do badania przeciwciał klasy IgG i IgM kompatybilne tzn. mają te same czasy inkubacji 8 Okres ważności co najmniej 12 miesięcy, a po otwarciu trwałość co najmniej 4 miesiące 9 Zestawy zawierają wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczania 10 Płyta mikrotitracyjna opłaszczona jest pełnym ekstraktem Borrelia burgdorferi, Borrelia garinii i 11

12 Borrelia afzelii, zawierającym natywne antygeny. Test do oceny przeciwciał w klasie IgG dodatkowo zawiera antygen rekombinowany VlsE, w celu zwiększenia czułości. B. Zestawy ELISA do oznaczania przeciwciał przeciw Borrelia (monitorowanie aktywności boreliozy) anty VlsE Lp Wymagania 1 Test służący do monitorowania skuteczności leczenia 2 Kalibratory do wykreślenia krzywej kalibracyjnej - gotowe do użycia 3 Test ilościowy w klasie IgG 4 Co najmniej 3 rozcieńczenia surowicy wykonywane podczas inkubacji, co pozwala wykryć przeciwciała o wysokim mianie w trakcie jednej inkubacji 5 Kalibratory znakowane kolorami o różnym natężeniu barwy 6 Krzywa kalibracyjna oparta jest na 6 punktach, kalibratory gotowe do użycia 7 Długość fali odczytu dla zestawów wynosi 450 nm. 8 Zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a po otwarciu są trwałe co najmniej 4 miesiące 9 Zestawy zawierają wszystkie odczynniki potrzebne do wykonania oznaczeń 10 Zestawy zawierają wszystkie odczynniki potrzebne do wykonania oznaczeń 11 Źródłem antygenu jest mieszanina rekombinowanego VlsE z Borrelia burgdorferi sensu stricto oraz Borrelia afzelii. 12 Czułość min. 96%, swoistość 100%. C. Zestawy Western blot do oznaczania przeciwciał przeciwko Borrelia Lp 1 Testy paskowe Wymagania 2 Na paskach testowych naniesiono pełen antygen Borrelia afzelii oraz antygen rekombinowany VlsE w obu klasach Ig 3 Jeden pasek testowy służy do diagnostyki jednego pacjenta w jednej klasie IgG lub IgM, oddzielny zestaw do oceny przeciwciał w klasie IgG i IgM 4 Pasek zawiera linię kontrolną, świadczącą o prawidłowości wykonania badania 5 Zestawy zawierają wszelkie potrzebne do inkubacji odczynniki 6 Brak konieczności zużywania paska testowego z zestawu na kalibrację lub cut-off 7 Ocena wyników elektroniczna program w języku polskim D. Zestawy do oznaczania przeciwciał przeciwko Borrelia w klasie IgG testy paskowe Lp Wymagania 1 Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta 12

13 2 Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy 3 Pasek testowy zawiera osobno naniesione antygeny w postaci lini 4 Antygeny: rekombinowane (VlsE Borrelia burgdorferi. VlsE B. garini, afzeli), lipidy charakterystyczne dla fazy późnej: lipid Borrelia afzelii, lipid Borrelia burgdorferi, rekombinowane p83, p41, p39, wysokospecyficzne rekombinowane OspC, rekombinowane: p58, p21, p20, p19, p18. 5 Każdy pasek dodatkowo zawiera dwie linie kontrolne: dla koniugatu IgG i IgM oraz linię kontrolną dla mieszanki klasa IgG i IgM 6 Wszystkie odczynniki niezbędne do inkubacji zawarte w zestawie testowym 7 Brak konieczności zużywania pasków testowych na tzw. cut off lub kalibrację. 8 Zestaw zawiera 32 paski testowe E. Zestawy do oznaczania przeciwciał przeciwko Borrelia w klasie IgM testy paskowe Lp Wymagania 1 Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta 2 Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy 3 Pasek testowy zawiera osobno naniesione antygeny w postaci lini 4 Antygeny: VlsE Borrelia burgdorferi. Wysokooczyszczona rekombinowana flagelina (p41) i BmpA (p39) oraz oczyszczone rekombinowane wysokospecyficzne dimeryczne antygeny OspC (p25) z Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi, Borrelia garinii i Borrelia spielmani. 5 Każdy pasek dodatkowo zawiera dwie linie kontrolne: dla koniugatu IgG i IgM oraz linię kontrolną dla mieszanki klasa IgG i IgM 6 Wszystkie odczynniki niezbędne do inkubacji zawarte w zestawie testowym 7 Brak konieczności zużywania pasków testowych na tzw. cut off lub kalibrację. 8 Zestaw zawiera 32 paski testowe F. Zestawy do diagnostyki ANA profil 16 przeciwciał test paskowy Lp Wymagania 1 Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta. 2 Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy 3 Pasek testowy musi zawierać osobno naniesione antygeny w postaci linii: nrnp/sm, Sm, SS-A, SS- B, Ro-52, Scl-70, Jo-1, rybosomalne białko P, centromerowe białko B, dsdna, nukleosomy, histony, PCNA, AMA M2, PM-Scl, DFS70 4 Wszystkie niezbędne odczynniki zawarte w zestawie diagnostycznym bez konieczności zakupu dodatkowych 5 Ocena wyników elektroniczna program w języku polskim G. ANA test przesiewowy metoda immunofluorescencji pośredniej ANA, AMA, ASMA, LKM-1 13

14 Lp Wymagania 1 Substrat: komórki HEp-2010, wątroba małpy, nerka szczura, żołądek szczura na jednym okienku diagnostycznym, 2 Szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów, w zestawie 10 szkiełek 3 Komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe, kontrole pozytywna i negatywna) 4 Inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym H. Zestaw do diagnostyki ANCA - metoda immunofluorescencji pośredniej Lp Wymagania 1 Substrat: granulocyty ludzkie utrwalone etanolem, komórki HEp-2 pokryte granulocytami oraz granulocyty utrwalone formaliną na jednym okienku diagnostycznym. 2 Szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 3 pacjentów, w zestawie nie więcej niż 10 szkiełek mikroskopowych. 3 Zestaw testowy zawiera komplet odczynników: szkiełka mikroskopowe z substratami, szkiełka nakrywkowe, medium nakrywkowe, bufor PBS, Tween, przeciwciała antyludzkie znakowane FITC IgG (gotowe do użycia), kontrola pozytywna i negatywna (gotowe do użycia) 4 Inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym I. Zestaw do diagnostyki Chlamydia trachomatis/ Chlamydia pneumoniae - metoda immunofluorescencji pośredniej. Lp Wymagania 1 Substrat: rozmaz komórek zainfekowanych Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae na jednym polu diagnostycznym 2 Szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów w klasie IgA, IgG i IgM (oddzielne zestawy), 10 szkiełek mikroskopowych w zestawie 3 Komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC IgG odczynnik gotowy do użycia,szkiełka nakrywkowe, kontrole pozytywna i negatywna gotowe do użycia) dla zestawów IgA i IgM 4 Szkiełka mikroskopowe z substratem, medium nakrywkowe i szkiełka nakrywkowe dla zestawów w klasie IgG 5 Inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym J. Zestawy testowe do oznaczania przeciwciał przeciwko antygenom wirusa EBV test immunofluorescencji pośredniej Lp Wymagania 14

15 1 substrat: sekwencja antygenów wirusa na jednym szkiełku mikroskopowym: rozmaz komórek z EBV- CA, EBV-EA, EBNA 2 możliwość oznaczania na jednym szkiełku mikroskopowym przeciwciał w klasie IgG, IgM (EBV-CA), EBV-EA IgG, EBNA oraz awidności przeciwciał 3 możliwość oznaczania na szkiełku VCA gp125 oraz VCA gp19 w klasie IgG i IgM 4 szkiełko mikroskopowe przeznaczone do diagnostyki 1 pacjenta (cała sekwencja antygenów badana jednocześnie u pacjenta), 10 szkiełek w zestawie 5 Komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC z Evans Blue IgG i IgM (kozie) odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrola pozytywna i negatywna, roztwór mocznika, przeciwciała anty ludzkie C3c z Wvans Blue (królicze) K. Zestawy do oznaczania przeciwciał z grupy TORCH w klasie IgG profil 10 antygenów Lp 1 Testy paskowe 2 Zestaw do oznaczania przeciwciał w klasie IgG Wymagania 3 Na paskach testowych znajdują się antygeny: Toxoplasma gondii (lizat), Rubella virus (oczyszczone antygeny wirusa), CMV (wysokooczyszczona, rekombinowana fosfoproteina), HSV-1 (oczyszczona glikoproteina C1), HSV-2 (oczyszczona glikoproteina G2), Bordetella pertussis (wysokooczyszczony antygen toksyny krztuścowej), Chlamydia trachomatis (rekombinowane białko błony zewnętrznej MOMP), Parvowirus B1 (oczyszczone metodą chromatografii powinowactwa białko wirusowe 1 VP1), Treponema pallidum (wysokooczyszczone rekombinowane lipoproteiny T. pallidum), VZV (wysoko oczyszczone glikoproteiny VZV) 4 Pasek zawiera linię kontrolną, świadczącą o prawidłowości wykonania badania oraz 2 linie kontrolne dla klasy IgG i IgM 5 Zestawy zawierają wszelkie potrzebne do inkubacji odczynniki 6 Bufor do płukania 10-krotnie skoncentrowany 7 Odczyt za pomocą programu komputerowego w języku polskim Lp L. Zestawy do oznaczania przeciwciał z grupy TORCH (IgM, IgG) 1 Testy paskowe Wymagania 2 Oddzielne zestawy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG i IgM 3 Na paskach testowych w klasie IgG znajdują się antygeny: Toxoplasma gondii, Rubella virus, CMV, HSV-1 (oczyszczona glikoproteina C1), HSV-2 (oczyszczona glikoproteina G2), 4 Na paskach testowych w klasie IgM znajdują się antygeny: Toxoplasma gondii; oczyszczone, rekombinowane białko ROP1 z T.gondii; Rubella virus (oczyszczona glikoproteina ze szczepu HPV- 77), CMV (wysokooczyszczone, rekombinowane białko p52), HSV-1 (oczyszczona glikoproteina C1), HSV-2 (oczyszczona glikoproteina G2) 5 Pasek zawiera linię kontrolną, świadczącą o prawidłowości wykonania badania oraz 2 linie kontrolne dla klasy IgG i IgM 6 Zestawy zawierają wszelkie potrzebne do inkubacji odczynniki 15

16 7 Bufor do płukania 10-krotnie skoncentrowany 8 Odczyt za pomocą programu komputerowego w języku polskim ZADANIE nr 2 - Dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu - diagnostyka alergii Parametry sprzętu: Automat do testów paskowych Lp Wymagania 1 W pełni zautomatyzowany system: automatyzacja całej procedury inkubacji blotów identyfikacja próbek, rozcieńczanie próbek, wszystkie etapy inkubacji, płukanie 2 Zintegrowany czytnik kodów kreskowych 3 Przepustowość: do 44 próbek pacjentów w jednej inkubacji 4 Możliwość inkubacji jednocześnie testów autoimmunologicznych, zakaźnych oraz do diagnostyki alergii na jednym urządzeniu, 5 Ocena za pomocą zautomatyzowanego programu do oceny testów paskowych automatyczne fotografowanie zainkubowanych pasków, możliwość dwukierunkowego połączenia z LIS (import i eksport list roboczych) 6 Obsługa urządzenia za pomocą komputera sterującego połączony przez port USB 7 Min. 40 pozycji na próbki badane 8 Mechanizm kołyszący co najmniej 3 prędkości 9 Detekcja poziomu cieczy (pojemnościowa) 10 Objętość pipetowania odczynników 0,1-5 ml co 0,1 ml 11 Objętość pipetowania próbek ul (najmniejsza objętość pipetowania 1 ul) 12 Rozwiązanie systemowe (1-litrowe butelki z kontrolą poziomu oraz alarmem przepełnienia) 13 Rozcieńczanie próbki w kanałach tacki inkubacyjnej poprzez dodanie buforu do rozcieńczeń 14 Monochromatyczna kamera CCD o rozdzielczości min. 490 dpi Ocena w normalnych warunkach oświetleniowych 15 Pozyskiwanie i przechowywanie indywidualnych zdjęć dla każdego paska 16 Nazwy plików zdjęciowych zgodne z listą roboczą oraz próbkami badanymi 17 Wykonawca zapewni włączenie automatu do sieci informatycznej KS Solab/ Kamsoft 18 Wykonawca dostarczy UPS podtrzymujący bezpieczną pracę urządzenia. 19 Serwis techniczny (naprawy, przeglądy, konserwacje) zawarte w opłacie dzierżawnej 20 Wykonawca pokryje koszty udziału w międzynarodowej kontroli jakości 16

17 21 Wykonawca doposaży laboratorium Zamawiającego w potrzebny sprzęt i po zakończeniu Umowy przekaże na jego własność: - rolety okienne do trzech pracowni d0 3 okien rolety na prowadnicach ( łącznie 9 kwater), wymiary okna 210 cm x 140 cm. - chłodziarko zamrażarka (60 cm x 185 cm) 1 szt - niszczarka do papieru Fellowes M- 8C lub równoważna Wymagania dotyczące zestawów odczynnikowych. A. Testy do diagnostyki specyficznych dla alergenów przeciwciał klasy IgE Lp Wymagania 1 Testy paskowe 2 Jeden pasek testowy przeznaczony do diagnostyki jednego pacjenta (możliwość wykonania pojedynczych oznaczeń w celu skrócenia oczekiwania na wynik badania) 3 Odczynniki gotowe do użycia, z wyjątkiem buforu płuczącego. 4 Na każdym pasku umieszczone linie kalibratorów. 5 Weryfikacja reakcji krzyżowych za pomocą cross-reactive carbohydrate determinant CCD (naniesiony na każdy pasek testowy w każdym profilu alergenów) 6 Ocen pasków ilościowa, wynik podawany w standardowej skali sześciu klas (EAST) 7 Pasek testowy musi zawierać osobno naniesione alergeny na membranach nitrocelulozowych w postaci linii w celu łatwej interpretacji wyniku 8 Panel pediatryczny mieszany: gx - Mieszanina traw 2 (tymotka łąkowa, żyto zwyczajne), t3 - Brzoza.W6 Bylica,d1 - Dermatophagoides pteronyssinus, d2 - Dermatophagoides farinae, e1 Kot, e2 -Pies, e3 Koń, m2 - Cladosporium herbarum, m3 -Aspergillus fumigatus, m6 - Alternaria alternata, f1 - białko jaja, f75 - żółtko jaja, f2 - mleko krowie, f3 Dorsz, f76 α-aktoalbumin, f77 β-actoglobulina, f78 Kazeina, e204 BSA, f4 - mąka pszenna, f9 ryż, f14 Soja, f13 - Orzeszki ziemne, f17 - Orzechy laskowe, f31 Marchew, f35 Ziemniak, f49 Jabłko, CCD, Kalibrator 5, Kalibrator 4, Kalibrator 3, Kalibrator 2, Kalibrator 1 9 Panel wziewny (oddechowy): g1 - Tomka wonna, g3 - Kupkówka pospolita, g6 - Tymotka łąkowa, g12 Żyto, t2 Olcha, t3 Brzoza, t4 Leszczyna, t7 Dąb, w1 Ambrozja, w6 Bylica, w9 - Babka lancetowata, d1 - Dermatophagoides pteronyssinus, d2 - Dermatophagoides farinae, e1 -Kot. E2 Pies, e3 Koń, m1 - Penicillium notatum, m2 - Cladosporium herbarum, m3 - Aspergillus fumigatus, m6 - Alternaria alternata, CCD, Kalibrator 5, Kalibrator 4, Kalibrator 3, Kalibrator 2, Kalibrator 1 10 Panel pokarmowy: f1 - Białko jaja, f75 - Żółtko jaja, f2 - Mleko krowie, f45 - Drożdże piekarskie, f4 - Mąka pszenna, f5 - Mąka żytnia, f9 Ryż, f14 Soja, f13 - Orzeszki ziemne, f17 - Orzech laskowy, f20 Migdał, f49 Jabłko, f84 Kiwi, f237 Morela, f25 Pomidor, f31 Marchew, f35 Ziemniak, f85 Seler, f3 Dorsz, f23 Krab, CCD, Kalibrator 5, Kalibrator 4, Kalibrator 3, Kalibrator 2, Kalibrator 1 11 Panel Atopowy: w6 - bylica pospolita, w9 - babka lancetowata, w103 pokrzywa, w203 rzepak, t3 brzoza, t4 leszczyna, t11 platan, g6 - tymotka łąkowa, gs21 - pyłki zbóż (mix: g12, g14, g18, g101), e1 kot, e2 pies, e3 - koń, e4 krowa, e82 królik, 17

18 es2 - pióra (mix 1: e85, e111,), ds1 - roztocza kurzu domowego (mix 1: d1, d2), ms1 - pleśnie (mix 1: m1, m2, m3, m6), m5 - Candida albicans, f73 kakao, f245 - jajo, całe (f1, f75), f2 - mleko krowie, f81 - ser Cheddar, f13 - orzech ziemny, f14 soja, f17 - orzech laskowy, f256 - orzech włoski, f4 - mąka pszenna, f12 groch, f15 - fasola, biała, f44 truskawka, fs32 - owoce cytrusowe (mix 2: f30, f32, f33, f34), f26 wieprzowina, f27 wołowina, f83 kurczak, f49 jabłko, f3 dorsz, CCD, Kalibrator 5, Kalibrator 4, Kalibrator 3, Kalibrator 2, Kalibrator 1 12 Panel mleko: f2 mleko krowie, f76 Alfa-laktoalbumina, f77 - Beta-laktoglobulina, f78 kazeina,e204 BSA, f334 - Laktoferyna, Marker CCD, Kalibrator 5, Kalibrator 4, Kalibrator 3, Kalibrator 2, Kalibrator 1 B. Testy do diagnostyki specyficznych dla alergenów pokarmowych przeciwciał klasy IgG Lp Wymagania 1 Testy do diagnostyki specyficznych dla alergenów pokarmowych przeciwciał klasy IgG w surowicy oraz do diagnostyki nietolerancji na pokarmy 2 Ocena półilościowa 3 Zestaw zawiera paski testowe z naniesionymi ekstraktami alergenów pokarmowych i dodatków do żywności w postaci linii 4 Wszelkie niezbędne do wykonania oznaczeń odczynniki zawarte w zestawie (bufor, koniugat, substrat) 5 Inkubacja w rynienkach z wykorzystaniem systemu automatycznego 6 Test zawiera kombinacje istotnych alergenów pokarmowych oraz dodatków do żywności możliwość oznaczania powyżej 100 parametrów 7 Wymagane alergeny testu powyżej 100 parametrów: zboża (m.in. orkisz, gryka, pszenica, owies, proso, siemię lniane), mięso (m.in. kurczak, indyk, wieprzowina), jaja, mleko (krowie, kozie, owcze), warzywa (m.in. marchew, seler, brokuł, burak, ogórek, por, cebula, kapusta, pomidor, szpinak), owoce (m.in. morela, jabłko, banan, kiwi, nektaryna, cytryna, winogrona, truskawka, arbuz, gruszka, śliwka), przyprawy (m.in. pieprz biały/czarny, cynamon, czosnek, bazylia, gorczyca, mięta, oregano), orzechy (laskowy, włoski, ziemny, pistacje), grzyby (mieszanki), ryby (m.in. pstrąg, sola, tuńczyk, łosoś, krewetki), drożdże, miód, kawa, herbata 8 Test zawiera kombinacje istotnych alergenów pokarmowych oraz dodatków do żywności możliwość oznaczania powyżej 200 parametrów 9 Wymagane alergeny testu powyżej 200 parametrów: zboża (m.in. orkisz, gryka, pszenica, owies, proso, siemię lniane), mięso (m.in. kurczak, indyk, wieprzowina, kaczka, królik, przepiórka, konina), jaja, mleko (krowie, kozie, owcze, kefir), sery (m.in. owczy, kozi, wiejski (cottage), camembert, ementaler, mozzarella, twaróg), warzywa (m.in. marchew, seler, brokuł, burak, ogórek, por, cebula, kapusta, pomidor, szpinak, bataty, fasola, awokado, cykoria, rukola), owoce (m.in. morela, jabłko, banan, kiwi, nektaryna, cytryna, winogrona, truskawka, arbuz, gruszka, śliwka, mango, liczi, papaja), przyprawy (m.in. pieprz biały/czarny, cayenne, cynamon, czosnek, bazylia, gorczyca, mięta, oregano, liść laurowy, anyż, kumin, kolendra), orzechy (laskowy, włoski, ziemny, pistacje, piniowy, makadamia), grzyby (mieszanki), ryby (m.in. pstrąg, sola, tuńczyk, łosoś, krewetki, sardynki, okoń morski, śledź, dorada, karp ), drożdże, miód, kawa, herbata (czarna, zielona), aloes, agar agar, proszek do pieczenia, imbir, rodzynki 10 Odczyt za pomocą programu komputerowego w języku polskim 18

19 Załącznik nr 2 Wzór oświadczenia, o którym mowa w art. 25a ust. 1 upzp Wykonawca: Załącznik nr 2 do SIWZ Wojewódzki Zespół Specjalistyczny w Rzeszowie adres: Rzeszów ul. Warzywna 3 O Ś W I A D C Z E N I E Przystępując do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na, składam w imieniu Wykonawcy następujące informacje: Część I: INFORMACJE DOTYCZĄCE WYKONAWCY A: Informacje na temat Wykonawcy Identyfikacja: Odpowiedź: Nazwa: Adres pocztowy: Osoba lub osoby wyznaczone do kontaktów 1 : Telefon: Adres Rodzaj uczestnictwa: Czy wykonawca bierze udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia wspólnie z innymi wykonawcami (konsorcjum)? 2 [.] [ ] [ ] [ ] [ ] Odpowiedź: [] Tak [] Nie Jeżeli tak: 1 Informacje dotyczące osób wyznaczonych do kontaktów należy powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne. 2 Jeżeli zaznaczono TAK, każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie składa oświadczenie odrębnie. 19

20 a) Proszę wskazać rolę wykonawcy w grupie (lider, odpowiedzialny za określone zadania itp.): b) Proszę wskazać pozostałych wykonawców biorących wspólnie udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia: a): [ ] b): [ ] B: Informacje na temat przedstawicieli Wykonawcy 3 Osoby upoważnione do reprezentowania: Imię i nazwisko, Stanowisko/Działający(-a) jako: Adres pocztowy: Telefon: Adres W razie potrzeby proszę podać szczegółowe informacje dotyczące przedstawicielstwa (jego form, zakresu, celu itd.): Odpowiedź: [ ], [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Część II: PODSTAWY WYKLUCZENIA A: Informacja o braku istnienia okoliczności wskazanych w art. 24 ust. 1 oraz ust. 5 upzp 1. Oświadczam, że nie występują wobec mnie okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt oraz ust. 5 pkt 1, 5-8 upzp, które skutkowałyby wykluczeniem z postępowania Oświadczam, że wobec wskazanego/-ych w Części I sekcji C niniejszego oświadczenia podmiotu/- ów:, na którego/-ych zasoby powołuję się w celu wykazania spełnienia warunków udziału w niniejszym postępowaniu, nie występują okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt oraz ust. 5 pkt 1, 5-8 upzp. 5 B: Informacja o istnieniu okoliczności wskazanych w art. 24 ust. 1 oraz ust. 5 upzp. 6 Oświadczam, że zachodzą wobec mnie/ lub następującego innego podmiotu: 7.., podstawy wykluczenia z postępowania na podstawie art. 24 ust... 8 upzp. 3 Należy podać dane osób upoważnionych do reprezentowania wykonawcy na potrzeby danego postępowaniu na podstawie pełnomocnictwa. Jeżeli brak jest pełnomocnika, osoby widniejące w stosownych rejestrach (np. KRS) upoważnione do reprezentowania wykonawcy w niniejszym postępowaniu. 4 Wykonawca może wykreślić ten punkt, jeśli zachodzą w stosunku do niego podstawy wykluczenia i składa stosowne oświadczenie w tym zakresie w dalszej części. 5 Wykonawca może wykreślić ten punkt, jeśli samodzielnie wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu lub jeśli w stosunku do innego podmiotu zachodzą podstawy wykluczenia i składa stosowne oświadczenie w tym zakresie w dalszej części. 6 Wykonawca wypełnia tę sekcję tylko w przypadku, gdy istnieją okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 lub ust. 5 wobec odpowiednio wykonawcy/podmiotu trzeciego. 7 Niepotrzebne wykreślić. 8 Wykonawca powinien wskazać mającą zastosowanie podstawę wykluczenia. 20

21 Jednocześnie oświadczam, że na podstawie art. 24 ust. 8 upzp podjąłem następujące środki naprawcze, które w moim przekonaniu pozwalają mi na udział w postępowaniu:.. Część IV: OŚWIADCZENIA KOŃCOWE Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie oświadcza(-ją), że informacje podane powyżej w częściach I III są dokładne i prawidłowe oraz że zostały przedstawione z pełną świadomością konsekwencji poważnego wprowadzenia w błąd. Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie oświadcza(-ją), że jest (są) w stanie, na żądanie i bez zwłoki, przedstawić zaświadczenia i inne rodzaje dowodów w formie dokumentów, z wyjątkiem przypadków, w których: a) instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający ma możliwość uzyskania odpowiednich dokumentów potwierdzających bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych w dowolnym państwie członkowskim, lub b) instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający już posiada odpowiednią dokumentację. Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie wyraża(-ją) zgodę na to, aby uzyskał(-a)(-o) dostęp do dokumentów potwierdzających informacje, które zostały przedstawione w [wskazać część/sekcję/punkt(-y), których to dotyczy] niniejszego oświadczenia, na potrzeby postępowania. c) Załącznikami do niniejszego Oświadczenia są: - wypełniony Załącznik nr 1 Wykaz wykonanych dostaw.., dnia.. (miejscowość, data)... (podpis wykonawcy lub upoważnionego przedstawiciela wykonawcy) 21