TOVARNA FARMAC IN KEMICNIH ~ IZOELKOV LE K UUBUANA

Transkrypt

1 TOVARNA FARMAC IN KEMICNIH ~ IZOELKOV LE K UUBUANA 319

2 Nazwa chemiczna: Siarczan 0-3-amino-3-dezoksy-a-D-glukopiranozylo-(l -74)-O-[2,6-dwu- -amino-2,3,6-trój dezoksy-a-d-rybohc ksopiranozylo-( J -7 6) ]-2-dezoksystreptaminy. Wzór cząsteczkowy: C18H37N509 Ciężar cząsteczkowy: 467 Wzór strukturalny:

3 Obracin jest antybiotykiem z grupyaminoglikozydów do parenteralnego stosowania. Obracin działa bakteriobójczo na następujące drobnoustroje: Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella En terobacter Serratia Providencia Proteus (indolo ujemny, indolo-dodatni) Citrobacter Staphylococci, włącznie z Staphylococcus aureus koagulazo dodatnim i koagulazo ujemnym. Określano opornosc szczepów 'ps. aeruginosa wrażliwych in vitro \V stosunku do tobramycyny. W badaniach użyto podłoża agarowego płynnego.'" Badano 141 wyizolowanych szczepów Ps. auruginosa. 13 szczepów (9,2 %) było opornych w stosunku do gentamycyny i 4 (2,8 %) w stosunku do tobramycyny. Ilość szczepów opornych w stosunku do antybiotyków _ tobramycyna gentamycyna * Burger, L. M., Sanford, J. P., and Zweighaft, T.: Am. J. Med. Sci., 265:

4 wykazano efektywność leczniczą Obracin-y w następujących infekcjach posocznica zakażenia u noworodków,dolne drogi oddechowe odoskrzelowe zapalenie płuc zapalenie oskrzeli zapalen ie oskrzellków zapalenie płuc ropniak drogi moczowe" (z powikłaniami i nawrotami) zapalenie pęcherza moczowego zapalenie miedniczek nenkowych i nerek infekcje dróg moczowych ~e~~ ~ zakażenia skóry, kości i tkanek miękkich stany pooparzeniowe podskórne ropnie zapalenie tkanki łącznej ropne zapalenie skóry zapalenie szpiku i kości przewód pokarmowy zapalenie otrzewnej wątrobowy ropień zapalenie dróg żółciowych zapalenie jelit centralny układ nerwowy zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Aminoglikozydy, w tym także Obracion-a są niewskazane w nieskomplikowanych początkowych stadiach zakażenia dróg moczowych, chyba że bakterie wywołujące infekcję są niewrażliwe na antybiotyki o mniejszej toksyczności.

5 SKŁAD Ampułki zawierają 40 mg lub 80 mg siarczanu tobramycyny, który jest siarczanem 0-3-amino-3-dezoksy-a-D-glu1kopiranozylo-(I ~ 4)-O-[2,6-dwuamino-2,3,6- -trój dezo ksy-a-d-ryboheksopi ranozy 10-(1 ~ 6)]-2-.dezoksys trep tam iny. DZIAŁANIE: Obracyna działa bakteriobójczo na większość szczepów następujących mi\kroorganizmów: Pseudomonas aeruginosa, K lebsiella-en terobacter-serratia, Escherichia coli, Protcus sp. (indoloujemny i indolo-dodatni), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providentia, Ci,trobacter, Streptococcus grupy D oraz Staphylococcus włącznie z Staphylococcus aurelis koagulazo dodatnim i koagulazo ujemnym. WSKAZANIA: Obracyna wskazana jest w leczeniu posocznicy (również u noworodków), ostrych i prżewlekłych infokcji dróg moczowych, dolnych dróg oddechowych, pl-zewodu pokarmowgo (łącznic z zapaleniem otrzcwnej), zakażeń skóry, kości i,tkanek miękkich, w zainfekowanych 'stanach pooparzeniowych oraz infekcji centralnego układu nerwowego (z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych włącznie). PRZECIWWSKAZANIA: Obracyny nie należy podawać osobom ze stwierdzoną nadwr3żliwością na ten lek. DZIAŁANIE UBOCZNE: W przypadku podawani3 leku w dawkach większych niż zalecane oraz stosowania go przez dłuższy czas mogą wystąpić zaburzenia w pr3widłowej funkcji nerek, szczególnie u osób z uprzodnio stwierdzoną kh niedomogą, a także zmiany II' obrębie ósmego nerwu mózgowego. Lek może wywierać również działanie otctoksyczne. DAWKOWANIE I SPOSOB UżYCIA: Obracynę możemy podawać domięśniowo lub dożylnie. Podawanie domięśniowe chorym z prawidłową funkcją nerek. Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci z prawidłową funkcją nerek wynosi w przypadku średnio ostrych infekcjj 3 mg/kg wagi ciała co 8 godz. w,trzech równych porcjach. W przypadku ciężkich infekcji zagrażających życiu lek można podać w dawce do 5 mg/kg wagi ciała na dobę w trzech lub czterech równych porcjach. Dawka winna być zmniejszona do 3 mg/kg wagi ciała gdy tyłko będzie to klinicznie uzasadnione. Niemowlętom do 1 tyg. życia Obracynę podajemy w dawce do 4 mg/kg wagi ciała na dobę w dwóch równych porcjach (co 12 godz.). Podawanie domięśniowe leku chorym z zaburzoną funkcją nerek.' Dawka początkowa wynosi l mg/kg wagi ciała. Następnie podajemy zmniejszone dawki w odstępach ośmiogodzinnych, bądź też dawki normalne w wydłużonych okresach czasu. Stosowanie dożylne. Dawki leku w fol'mie injekcji dożylnych i domięśniowych są jednakowe. Lek rozpuszczamy w mi 0,9 % soli fizjologicznej lub 5 % glukozy (objętość roztworu przygotowanego dla dzieci winna być odpowiednio mniejsza). W formie wlewu kroplowego lek podajemy w ciągu min.

6 DWA SPOSOBY STOSOWANIA OBRACINy W ZALEŻNOSCI OD STOPNIA UPOśLEDZENIA CZYNNOŚCI NEREK I WAGI CIAŁA PRZY DAWCE 1 mg/kg.* FUf1Jkcijanerek Dawki w przedziałach 8 godz. Przedziały czasowe przy ustalonych dawkach Poziom KJircns Ciężar/dawka BUN mg. % kreatyniny kreatyniny Waga ciała kg: 60 mg mg. % mumin kg kg 60-80lkg: BOmg Prawidłowa ~20 ~ 1.3 ~ 70 60mg BO mg co B godz mg 50-BO mg co 12 godz mg mg co IB godz mg mg co 24 godz mg 7-12 mg ;?; 75 ~ 7.6 ~ mg 3.5-6mg 5 ampułek IPO 40mg/1 mi w opakowaniu. 5 ampułek po BO mg/2 mi w OIpaJkowaniu.»LEK" - Fabryka wyrobów farmaceutycznych i chemicznych, Ljubljana, Jugosławia, wspólpracy z Eli Lilly and Company, Indianapolis, USA.