ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 002

Transkrypt

1 ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 002 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI Warszawa ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 9 Data wydania: 29 lutego 2016 r. Nazwa i adres SYNEVO Sp. z o. o. ul. Gdecka 3 B Warszawa AM 002 Kod identyfikacji dziedziny/obiektu badań MA/1/4/5/6 MB/1/5 MC/4 MD/4/6/9/11 ME/1/2/4/5 MI/1 Dziedzina/obiekt badań: Chemia kliniczna i analityka medyczna krew pełna, surowica, osocze, mocz Hematologia, koagulologia krew pełna, osocze Immunologia, surowica Bakteriologia, serologia infekcyjna, mocz, kał, wymazy, surowica Serologia transfuzjologiczna krew pełna, elementy morfotyczne krwi, surowica, osocze Pobieranie próbek krew pełna KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI LABORATORIÓW TADEUSZ MATRAS Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AM 002 z dnia r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 1/35

2 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Punkt Pobrań Materiałów do Badań Al. Rzeczypospolitej 33, Gdańsk Krew pełna Pobieranie próbek krwi żylnej IT-GL-13 wydanie 3: Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 2/35

3 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Punkt Pobrań Materiałów do Badań ul. Bema 16, Gdynia badawcze Krew pełna Pobieranie próbek krwi żylnej IT-GL-13 wydanie 3: Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 3/35

4 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Gdańsk Punkt Pobrań Materiałów do Badań ul. Piaskowa 3, Tczew Krew pełna Pobieranie próbek krwi żylnej IT-GL-13 wydanie 3: Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 4/35

5 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Pracownia Mikrobiologii i Parazytologii ul. Piaskowa 3, Tczew Mocz Kał Wymaz z gardła Kał Wymaz z przedsionka pochwy i odbytu Obecność, identyfikacja i lekowrażliwość drobnoustrojów chorobotwórczych: bakterii i grzybów drożdżopodobnych Metoda hodowlana uzupełniona o testy biochemiczne, serologiczne i oceny lekowrażliwości drobnoustrojów. Metoda dyfuzyjno-krążkowa Metoda turbidymetryczna Metoda pasów z gradientem stężeń antybiotyków Obecność rotawirusów i adenowirusów Metoda immunochromatograficzna Obecność Streptococcus grupy A Metoda immunochromatograficzna Obecność antygenu i toksyn A, B szczepów Clostridium difficile Metoda: immunochromatograficzna Metoda: hodowlana Obecność Streptococcus agalactiae Metoda: hodowlana uzupełniona o test serologiczny PB-GMP-01wydanie 2: Opracowana na podstawie: 1.Hryniewicz W.,Grzesiowski P, Meszaros J., Radzikowski A.,Ozorowski T. Zakażenia układu moczowego. Etiologia. Rozpoznanie. Leczenie, Rekomendacje 2001, Fundacja Centrum Mikrobiologii Klinicznej, Warszawa 2001; 2.Przondo-Mordarska A. Podstawowe procedury laboratoryjne w bakteriologii klinicznej. Wyd. Lekarskie PZWL PB-GMP-10 wydanie 2: firmy VIKIA Rota-Adeno firmy Biomerieux PB-GMP-07 wydanie 2: firmy OSOM Strep A Test firmy ScreenMed PB-GMP-18 wydanie 1: firmy Savyon Diagnostics oraz metodyki firmy TechLab ; publikacja Eastwood K., Elsel P., Charlett A., Wilcox M.: Comparison of Nine Commercially Available Clostridium difficile Toxin Detection Assays, a Real-Time PCR Assay for C. difficile tcdb, and a Glutamate Dehydrogenase detection Assay to Cytotoxin Testing and Cytotoxigenic Culture Methods J. Clin. Microbiol. October 2009 vol. 47 no Hryniewicz W., Martirosian G., Ozorowski T. Zakażenia Clostridium dificile: diagnostyka, terapia, profilaktyka. Narodowy Program Ochrony Antybiotyków, Warszawa 2011 PB-GMP-17 wydanie 1: Opracowana na podstawie i Rekomendacji Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego dotyczące nosicielstwa paciorkowców grupy B (GBS) u kobiet w ciąży i zapobiegania zakażeniom u noworodków. Ginekologia Polska 2008, Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 5/35

6 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK NOWE OGRODY Pracownia Serologii Transfuzjologicznej ul. Nowe Ogrody 1-6; Gdańsk Krew pełna, elementy morfotyczne, osocze, surowica Krew pełna elementy morfotyczne, osocze, surowica Krew pełna elementy morfotyczne osocze, surowica Krew pełna elementy morfotyczne Obecność antygenów układu ABO, antygenu D z układu Rh, obecność przeciwciał odpornościowych. Metoda: Aglutynacja w mikrokolumnach, automatyczna, manualna. Obecność przeciwciał odpornościowych. Metoda: aglutynacja w mikrokolumnach automatyczna i manualna. Obecność antygenów układu ABO, antygenu D z układu Rh u biorcy i dawców krwi, obecność przeciwciał odpornościowych u biorcy krwi. Metoda: aglutynacji w mikrokolumnach automatyczna i manualna. Obecność antygenu D z układu Rh, obecność przeciwciał odpornościowych. Metoda : aglutynacji w mikrokolumnach automatyczna i manualna. PB-GST-07 wydanie 1 wersja 3: firmy DiaMed-BIORAD / / / / / PB-GST-08 wydanie 1 wersja 3: firmy DiaMed-BIORAD / / / PB-GST-09 wydanie 1 wersja 3: firmy DiaMed-BIO-RAD / / PB-GST-10 wydanie 1 wersja 3: firmy DiaMed-BIO-RAD / / / / PB-GST-12 wydanie 1 wersja 3: firmy DiaMed-BIO-RAD / / / / / / Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 6/35

7 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK NOWE OGRODY Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Nowe Ogrody 1-6; Gdańsk Mocz Krew pełna (EDTA) Badanie ogólne moczu Parametry fizyczne, chemiczne i elementy morfotyczne: ciężar właściwy 2, ph 1, leukocyty 1, azotyny 1, białko 1, glukoza 1, ciała ketonowe 1, urobilinogen 1, bilirubina 1, erytrocyty 1 ocena mikroskopowa osadu moczu 3 1 Metoda suchej chemii 2 Metoda reflektometrii 3 Metoda mikroskopii optycznej Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów 0 : WBC 1, granulocyty obojętnochłonne 1, limfocyty 1, monocyty 1, granulocyty kwasochłonne 1, granulocyty zasadochłonne 1, RBC 1, HTC 3, HGB 2, MCV 3, MCH 3, MCHC 3, RDW-CV 3, PLT 1, MPV 3 Metody: 0 Automatyczna analiza hematologiczna 1 Cytometria przepływowa 2 Spektrofotometryczna 3 Parametr wyliczany z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich PB-GNA-01 wydanie 2: firmy Roche PB-GNH-01 wydanie 1: firmy Sysmex 1.0/2010 Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 7/35

8 Krew pełna (EDTA) Surowica Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów 0 : liczba leukocytów 1 (WBC), liczba neutrocytów 1, liczba limfocytów 1, liczba monocytów 1, liczba eozynocytów 1, liczba bazocytów 1, liczba płytek krwi (PLT) 4, liczba erytrocytów (RBC) 4, Hematokryt (HCT) 4, stężenie hemoglobiny (HGB) 2, średnia objętość krwinek czerwonych (MCV) 3, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej (MCH) 3, średnie stężenie hemoglobiny w erytrocytów (MCHC) 3, wskaźnik anizocytozy erytrocytów (RDW-CV) 3, średnia objętość płytek krwi (MPV) 4 Metody: 0 Automatyczna analiza hematologiczna 1 Cytometria przepływowa 2 Spektrofotometryczna 3 Parametr wyliczany z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich 4 Metoda impedancji stało prądowej Ocena mikroskopowa rozmazu krwi obwodowej Metoda: mikroskopia optyczna Stężenie albuminy Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Obecność antygenu HBs (HbsAg) PB-GNH-03 wydanie 1: firmy Sysmex PB-GNH-01 wydanie PB-GNH-02 wydanie 2: podanej w atlasie hematologicznym K. Lewandowskiego 1999 PB-GNB-01 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-02 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-03 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-01 wydanie 2: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 8/35

9 Surowica Stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) Stężenie białka całkowitego Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie bilirubiny całkowitej ; Stężenie cholesterolu całkowitego Stężenie cholesterolu frakcji HDL Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH) Stężenie estradiolu (ECLIA ) Stężenie ferrytyny Aktywność fosfatazy alkalicznej PB-GNI-02 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-04 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-05 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-06 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-07 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-08 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-09 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-03 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-04 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-10 wydanie 2: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 9/35

10 Surowica Aktywność gammaglutamylotransferazy (GGT) Stężenie gonadotropiny kosmówkowej podjednostki (HCG+ ) ECLIA Stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) ECLIA Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) ECLIA Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) Obecność antygenu HIV Obecność przeciwciał anty-hiv ECLIA Stężenie prolaktyny ECLIA Stężenie troponiny T hs ECLIA Stężenie triglicerydów Stężenie trijodotyroniny wolnej (FT3) ECLIA Stężenie tyroksyny wolnej (FT4) ECLIA Stężenie żelaza (Fe) Aktywność amylazy Stężenie sodu (Na) Stężenie chlorków (Cl) Stężenie potasu (K) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie fosforanu nieorganicznego Stężenie kreatyniny PB-GNB-11 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-05 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-06 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-07 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-12 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-08 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-12 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-11 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-13 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-09 wydanie 2: firmy Roche PB-GNI-10 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-14 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-15 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-16 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-17 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-18 wydanie 2: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 10/35

11 Surowica Stężenie kwasu moczowego Stężenie magnezu całkowitego (Mg) Stężenie magnezu całkowitego (Mg) Stężenie mocznika Stężenie wapnia Stężenie bilirubiny bezpośredniej Aktywność amylazy trzustkowej Stężenie immunoglobulin A (IgA) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenia immunoglobulin M (IgM) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenia immunoglobulin G (IgG) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie całkowitej immunoglobuliny E (IgE) Stężenie antystreptolizyny O (ASO) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie czynnika reumatoidalnego (RF) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie transferryny Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie testosteronu Stężenie progesteronu (PRG) PB-GNB-19 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-20 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-38 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-21 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-39 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-37 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-25 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-33 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-35 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-34 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-19 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-27 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-31 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-36 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-16 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-15 wydanie 1: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 11/35

12 Surowica Stężenie hormonu luteinizującego (LH) Stężenie insuliny Stężenie α1-fotoproteina (AFP) Obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-hcv) Obecność przeciwciał IgM przeciwko Toxoplasma gondi (Toxo IgM) Stężenia przeciwciał IgG przeciwko Toxoplasma gondi (Toxo IgG) Obecność przeciwciał IgM przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV IgM) Obecność przeciwciał IgG przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV IgG) Stężenie kinazy kreatynowej frakcji CK-MB mass (CK-MB mass) Stężenie N-końcowego propeptydu natiuretycznego (probnp) Stężenie prokalcytoniny (PCT) Stężenie kwasu walproinowego Metoda polaryzacji fluorescencji Stężenie wankomycyny Metoda polaryzacji fluorescencji Stężenie karbamazepiny Metoda polaryzacji fluorescencji Stężenie glukozy PB-GNI-17 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-26 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-27 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-14 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-24 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-23 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-22 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-21 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-18 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-25 wydanie 1: firmy Roche PB-GNI-20 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-28 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-GNB-30 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-29 wydanie 1: firmy Roche PB-GNB-23 wydanie 2: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 12/35

13 Mocz Osocze Aktywność amylazy Stężenie sodu (Na) Stężenie chlorków (Cl) Stężenie potasu (K) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie fosforanu nieorganicznego Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego Stężenie magnezu (Mg) Stężenie mocznika Stężenie wapnia (Ca) Stężenie glukozy Stężenie glukozy Czas protrombinowy (PT) Metoda: koagulometryczna Czas protrombinowy (PT) Metoda chronometryczna Czas częściowej tromboplastyny po reaktywacji (APTT) Metoda koagulometryczna Czas częściowej tromboplastyny po reaktywacji (APTT) Metoda chronometryczna Czas trombinowy (TT) Metoda koagulometryczna Czas trombinowy (TT) Metoda chronometryczna PB-GNB-15 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-16 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-17 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-18 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-19 wydanie 2: metodyki firmy Roche PB-GNB-20 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-21 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-22 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-23 wydanie 2: firmy Roche PB-GNB-23 wydanie 2: firmy Roche PB-GNK- 01 wydanie 1: firmy STAGO PB-GNK-07 wydanie 1: firmy Siemens PB-GNK-02 wydanie 1: firmy STAGO PB-GNK-08 wydanie 1: firmy Siemens PB-GNK-03 wydanie 1: firmy STAGO PB-GNK-09 wydanie 1: firmy Siemens Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 13/35

14 Osocze Krew włośniczkowa, tętnicza Stężenie fibrynogenu Metoda koagulometryczna Stężenie fibrynogenu Metoda Claussa zmodyfikowana Stężenie produktów degradacji fibryny (D-Dimery) Metoda: immunoturbidymetryczna Stężenie produktów degradacji fibryny (D-Dimery) Metoda immunoturbidymetryczna Aktywność antytrombiny III (ATIII) Parametry równowagi kwasowozasadowej ph 2, pco2 2 - ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla, po2 1 - ciśnienie parcjalne tlenu, BE 3 -nadmiar zasad,hco3 3 - stężenie dwuwęglanów w osoczu, SO2 3 - saturacja czyli wysycenie hemoglobiny tlenem 1 Metoda pomiar prądu generowanego 2 Metoda potencjometria 3 Parametr wyliczany PB-GNK-04 wydanie 1: firmy STAGO PB-GNK-10 wydanie 1: firmy Siemens PB-GNK-05 wydanie 1: firmy STAGO PB-GNK-11 wydanie 1: firmy Siemens PB-GNK-06 wydanie 1: firmy Siemens PB-GNB-32 wydanie 1: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 14/35

15 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK NOWE OGRODY Pracownia Serologii Kiły ul. Nowe Ogrody 1-6; Gdańsk Surowica, osocze Surowica Surowica, płyn mózgowo rdzeniowy Obecność przeciwciał przeciw antygenom Treponema pallidum Metoda hemaglutynacji (TPHA) Obecność przeciwciał przeciw antygenom Treponema pallidum Metoda immunofluorescencji (FTA) Obecność przeciwciał przeciw antygenom Treponema pallidum: Metoda immunofluorescencji (FTA- ABS) PB-GNSK-01 wydanie 1: firmy SPINREACT PB-GNSK-02 wydanie 1: firmy Ośrodek Diagnostyczno- Badawczy Chorób Przenoszonych Drogą Płciową w Białymstoku PB-GNSK-03 wydanie 1: firmy - Ośrodek Diagnostyczno- Badawczy Chorób Przenoszonych Drogą Płciową w Białymstoku Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 15/35

16 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO WARSZAWA BIELANY Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Dzika 4, Warszawa Mocz Badanie ogólne moczu Parametry fizyczne, chemiczne i elementy morfotyczne: ciężar właściwy 4, ph 1, leukocyty 1, azotyny 1, białko 1, glukoza 1, ciała ketonowe 1, urobilinogen 1, bilirubina 1, erytrocyty 1 osad moczu 2 PB-WA-01 wydanie 1: firmy Roche oraz firmy Sysmex Metoda suchej chemii - analiza w fazie stałej, 2 Metoda mikroskopii optycznej 3 Metoda cytometrii przepływowej 4 Metoda reflektometria Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 16/35

17 Krew pełna (EDTA) Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów 0 WBC 1, granulocyty obojętnochłonne 1, limfocyty 1, monocyty 1, granulocyty kwasochłonne 1, granulocyty zasadochłonne 1, RBC 4, HTC 4, HGB 2, MCV 3, MCH 3, MCHC 3, RDW-SD 3 RDW-CV 3, PLT 4, PDW 3, MPV 3, P-LCR 3, PCT 3 0 Automatyczna analiza hematologiczna 1 Metoda cytometrii przepływowej 2 3 Parametr wyliczany z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich 4 Metoda impedancji stałoprądowej Rozmaz krwi obwodowej mikroskopia optyczna PB-WH-01 wydanie 1: firmy Sysmex PB-WH-02 wydanie 1: podanej w atlasie hematologicznym K. Lewandowskiego 1999 oraz metodyki firmy Aqua-Med Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 17/35

18 Surowica Stężenie albuminy Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Stężenie białka całkowitego Stężenie bilirubiny całkowitej Stężenie cholesterolu całkowitego Stężenie frakcji cholesterolu HDL Stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) Stężenie fosfatazy alkalicznej (ALP) Stężenie gamma glutamylotranspeptydazy (GGTP) Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) Stężenie triglicerydów Stężenie żelaza Aktywność amylazy Stężenie fosforanu nieorganicznego PB-WB-01 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-02 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-03 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-05 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-06 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-08 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-09 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-10 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-11 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-14 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-15 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-23 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-25 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-4 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-12 wydanie 1: metodyki firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 18/35

19 Surowica Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego Stężenie magnezu (Mg) Stężenie mocznika (UREA) Stężenie potasu (K) metoda potencjometryczna Stężenie sodu (Na) metoda potencjometryczna Stężenie wapnia (Ca) Stężenie glukozy (GLU) Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) (ECLIA ) Stężenie trijodotyroniny wolnej (FT3) Stężenie tyroksyny wolnej (FT4) PB-WB-16 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-17 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-18 wydanie 2: metodyki firmy Roche PB-WB-19 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-20 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-21 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-24 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-26 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-13 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-07 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WI-03 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WI-07 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WI-04 wydanie 1: metodyki firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 19/35

20 Mocz Aktywność amylazy Stężenie fosforanu nieorganicznego Stężenie kreatyniny ; Stężenie kwasu moczowego (UA) Stężenie magnezu (Mg) Stężenie mocznika (UREA) Stężenie potasu (K) metoda potencjometryczna Stężenie sodu (Na) metoda potencjometryczna Stężenie wapnia (Ca) PB-WB-4 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-12 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-16 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-17 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-18 wydanie 2: metodyki firmy Roche PB-WB-19 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-20 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-21 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-24 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-26 wydanie 1: metodyki firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 20/35

21 Osocze Stężenie glukozy PB-WB-13 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-WB-07 wydanie 1: metodyki firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 21/35

22 Mocz LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO LUBLIN Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Związkowa 26, Lublin badawcze Badanie ogólne moczu Parametry fizyczne, chemiczne i elementy morfotyczne: ciężar właściwy 2, ph 1, leukocyty 1, azotyny 1, białko 1, glukoza 1, ciała ketonowe 1, urobilinogen 1, bilirubina 1, erytrocyty 1 osad moczu 3 Ocena parametrów fizycznych i chemicznych: 1 Ocena osadu moczu 2 Met. półilościowa (0 - pokrywają pw) PB-LA-01 wydanie 1: firmy Roche 2004 i Metoda suchej chemii - analiza w fazie stałej 2 Metoda reflektometrii 3 Metoda mikroskopii optycznej Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 22/35

23 Krew pełna (EDTA) Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów 0 : WBC 1, granulocyty obojętnochłonne 1, limfocyty 1, monocyty 1, granulocyty kwasochłonne 1, granulocyty zasadochłonne 1, RBC 4, HTC 4, HGB 2, MCV 3, MCH 3, MCHC 3, RDW- SD 3 RDW-CV 3, PLT 4, PDW 3, MPV 4, P-LCR 3 PCT 3 Metody: 0 Automatyczna analiza hematologiczna 1 Metoda cytometrii przepływowej 2 3 Parametr wyliczany z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich 4 Metoda impedancji stałoprądowej Rozmaz krwi obwodowej Metoda mikroskopia optyczna PB-LH-01 wydanie 1: opracowana na podstawie metodyki firmy Sysmex i PB-LH-02 wydanie 1: opracowana na podstawie metodyki podanej w atlasie hematologicznym K. Lewandowskiego 1999 oraz metodyki firmy Aqua-Med Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 23/35

24 Surowica Stężenie albuminy Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianianowej (AST) Stężenie białka całkowitego Stężenie białko C-reaktywnego (CRP) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie bilirubiny całkowitej Stężenie cholesterolu całkowitego Stężenie cholesterolu frakcji HDL Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH) Aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) Aktywność gamma glutamylotranspeptydazy (GGTP) Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) PB-LB-01 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-02 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-03 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-04 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-05 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-06 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-07 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-08 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-09 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-10 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-11 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-12 wydanie 1: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 24/35

25 Surowica Stężenie triglicerydów Stężenie żelaza (Fe) Obecność antygenu HBs (HbsAg ) Stężenie ferrytyny Stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) Stężenie trijodotyroniny wolnej (FT3) Stężenie tyroksyny wolnej (FT4) Stężenie gonadotropiny kosmówkowej podjednostki ( -HCG) Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) Stężenie estradiolu PB-LB-13 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-14 wydanie 1: firmy Roche PB-LI-01 wydanie 1: firmy Roche PB-LI-02 wydanie 1: firmy Roche PB-LI-03 wydanie 1: firmy Roche PB-LI-04 wydanie 1: firmy Roche PB-LI-05 wydanie 1: firmy Roche PB-LI-06 wydanie 1: firmy Roche PB-LI-07 wydanie 1: firmy Roche PB-LI-08 wydanie 1: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 25/35

26 Surowica Osocze Aktywność amylazy Stężenie sodu (Na) Stężenie chlorków (Cl) Stężenie potasu (K) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie fosforanów nieorganicznych (P) Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego (UA) Stężenie magnezu całkowitego (Mg) Stężenie mocznika Stężenie glukozy Stężenie glukozy PB-LB-15 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-16 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-17 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-18 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-19 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-20 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-21 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-23 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-23 wydanie 1: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 26/35

27 Mocz Aktywność amylazy Stężenie sodu (Na) Stężenie chlorków (Cl) Stężenie potasu (K) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie fosforanów nieorganicznych (P) Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego (UA) Stężenie magnezu całkowitego (Mg) Stężenie mocznika Stężenie wapnia (Ca) Stężenie glukozy PB-LB-15 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-16 wydanie 1: firmy Roche i PB-LB-17 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-18 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-19 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-20 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-21 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-22 wydanie 1: firmy Roche i PB-LB-23 wydanie 1: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 27/35

28 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO LUBLIN Punkt Pobrań Materiału do Badań ul. Związkowa 26, Lublin badawcze Krew pełna Pobieranie próbek krwi żylnej IT-LL-13 wydanie 2: Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 28/35

29 CENTRALNE LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Sokola 14, Łódź badawcze Surowica Obecność przeciwciał IgA przeciwko Mycoplasma pneumoniae Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgM przeciwko Mycoplasma pneumoniae Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgG przeciwko Mycoplasma pneumoniae Zakres: RU/ml Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgA przeciwko Chlamydia pneumoniae IgA Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgM przeciwko Chlamydia pneumoniae Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgG przeciwko Chlamydia pneumoniae Zakres: RU/ml Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgA przeciwko Chlamydia trachomatis Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgM przeciwko Chlamydia trachomatis Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgG przeciwko Chlamydia trachomatis Zakres: RU/ml Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) Obecność przeciwciał IgG przeciwko Helicobacter pylori Zakres: RU/ml Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) PB-CE-31 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-32 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-33 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-14 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-15 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-16 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-17 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-18 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-19 wydanie 1: firmy Euroimmun PB-CE-25 wydanie 1: firmy Euroimmun Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 29/35

30 CENTRALNE LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Krakusa 15/17, Łódź badawcze Krew pełna Surowica Stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) Metoda turbidymetryczna Stężenie tacrolimusa Metoda immunochemiluminescencyjna (CMIA) Stężenie antygenu SCC Metoda immunochemiluminescencyjna (CMIA) Stężenie przeciwciał swoistych przeciwko cyklicznemu peptydowi cytruliny (A-CCP) Metoda immunochemiluminescencyjna (CMIA) Obecność antygenu przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBeAg) Metoda immunochemiluminescencyjna (CMIA) Obecność przeciwciał przeciwko antygenowi e wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-hbe) Metoda immunochemiluminescencyjna (CMIA) PB-CB-30 wydanie 1: firmy Roche PB-CI-52 wydanie 1: firmy Abbott PB-CI-05 wydanie 1: firmy Abbott PB-CI-30 wydanie 1: firmy Abbott PB-CI-04 wydanie 1: firmy Abbott PB-CI-35 wydanie 1: firmy Abbott Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 30/35

31 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Łódź Jonscher Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Milionowa 14, Łódź badawcze Surowica Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Aktywność amylazy Stężenie białko C-reaktywnego (CRP) Metoda immunoturbidymetryczna Aktywność gamma glutamylotransferazy (GGT) Stężenie glukozy Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) Aktywność izoenzymu MB kinazy keratynowej (CK-MB) Metoda immunoinhibicji Stężenie kreatyniny Stężenie potasu Metoda potencjometryczna Stężenie sodu Metoda potencjometryczna PB-ŁJB-01 wydanie1: firmy Roche PB-ŁJB-02 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-03 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-04 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-05 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-06 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-07 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-08 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-09 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-10 wydanie 1: firmy Roche PB-ŁJB-23 wydanie 1: firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 31/35

32 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Łódź Kopernik Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Pabianicka 62, Łódź badawcze Surowica Stężenie sodu Metoda potencjometryczna Stężenie potasu Metoda potencjometryczna Stężenie chlorków Metoda potencjometryczna Stężenie wapnia całkowitego Stężenie kreatyniny Stężenie glukozy Stężenie bilirubiny całkowitej Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność amylazy Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) PB-ŁKB-23 wydanie 1: metodyki firmy Roche oraz PB-ŁKB-23 wydanie 1: metodyki firmy Roche oraz PB-ŁKB-23 wydanie 1: metodyki firmy Roche oraz PB-ŁKB-39 wydanie 1: metodyki firmy Roche oraz PB-ŁKB-32 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKB-26 wydanie 2: metodyki firmy Roche oraz PB-ŁKB-17 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKB-02 wydanie 1: metodyki firmy Roche oraz PB-ŁKB-01 wydanie 1: metodyki firmy Roche oraz PB-ŁKB-06 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKB-04 wydanie 1: metodyki firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 32/35

33 Surowica badawcze Stężenie mocznika Aktywność gamma glutamylotransferazy (GGT) Aktywność lipazy Stężenie haptoglobiny Metoda immunoturbidymetryczna PB-ŁKB-36 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKB-07 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKB-05 wydanie 1: metodyki firmy Roche oraz PB-ŁKB-27 wydanie 1: metodyki firmy Roche Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 33/35

34 Surowica Osocze badawcze Stężenie prokalcytoniny Metoda elektrochemiluminescencyjna Stężenie troponiny T hs Metoda elektrochemiluminescencyjna Stężenie N-końcowego fragmentu propeptydu natiuretycznego (NT-proBNP) Stężenie digoksyny Metoda elektrochemiluminescencyjna Stężenie ferrytyny Metoda elektrochemiluminescencyjna Stężenie glukozy PB-ŁKI-09 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKI-10 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKI-08 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKI-03 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKI-04 wydanie 1: metodyki firmy Roche PB-ŁKB-26 wydanie 2: metodyki firmy Roche oraz Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 34/35

35 Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr AM 002 Status zmian: wersja pierwotna- A Zatwierdzam status zmian KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI LABORATORIÓW HOLOGRAM HOLOGRAM HOLOGRAM HOLOGRAM TADEUSZ MATRAS dnia: r. Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 35/35