ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 002 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI Warszawa ul. Szczotkarska 42

Transkrypt

1 ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 002 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI Warszawa ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 14 Data wydania: 28 maja 2019 r. Nazwa i adres SYNEVO Sp. z o. o. ul. Zamieniecka 80, lokal Warszawa AM 002 Kod identyfikacji dziedziny/obiektu badań: MA/1/4/5/6 MB/1/5 MC/4 MD/4/6/9/11 ME/1/2/4/5 MI/1 Dziedzina/obiekt badań Chemia kliniczna i analityka medyczna krew pełna, surowica, osocze, mocz Hematologia, koagulologia krew pełna, osocze Immunologia, surowica Bakteriologia, serologia infekcyjna, mocz, kał, wymazy, surowica Serologia transfuzjologiczna krew pełna, elementy morfotyczne krwi, surowica, osocze Pobieranie próbek krew pełna KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ I CERTYFIKACJI ŻYWNOŚCI HANNA TUGI Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AM 002 z dnia r. Cykl akredytacji od r. do r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 1/37

2 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Punkt Pobrań Materiałów do Badań Al. Rzeczypospolitej 33, Gdańsk Krew pełna Pobieranie próbek krwi żylnej IT-GL-13 wydanie 3: Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 2/37

3 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Punkt Pobrań Materiałów do Badań ul. Bema 16, Gdynia badawcze Krew pełna Pobieranie próbek krwi żylnej IT-GL-13 wydanie 3: Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 3/37

4 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Gdańsk Punkt Pobrań Materiałów do Badań ul. Piaskowa 3, Tczew Krew pełna Pobieranie próbek krwi żylnej IT-GL-13 wydanie 3: Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 4/37

5 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK NOWE OGRODY Pracownia Serologii Transfuzjologicznej ul. Nowe Ogrody 1-6; Gdańsk Krew pełna, elementy morfotyczne, osocze, surowica Obecność antygenów układu ABO, antygenu D z układu Rh, obecność przeciwciał odpornościowych. Metoda: Aglutynacja w mikrokolumnach, automatyczna, manualna. PB-GST-07 wydanie 1, wersja 4: firmy Grifols, ulotki: DG Gel ABO/Rh (2D) wydanie czerwiec 2010, DG Gel AB (x4) wydanie czerwiec 2010, DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Serigrup Diana A1/B wydanie listopad 2015, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj 2014 PB-GST-08 wydanie 1, wersja 4: firmy Grifols, ulotki: DG Gel Newborn wydanie czerwiec 2010, DG Gel AB (x4) wydanie czerwiec 2010, DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj 2014 Krew pełna elementy morfotyczne, osocze, surowica Krew pełna elementy morfotyczne osocze, surowica Krew pełna elementy morfotyczne Obecność przeciwciał odpornościowych. Metoda: aglutynacja w mikrokolumnach automatyczna i manualna. Obecność antygenów układu ABO, antygenu D z układu Rh u biorcy i dawców krwi, obecność przeciwciał odpornościowych u biorcy krwi. Metoda: aglutynacji w mikrokolumnach automatyczna i manualna. Obecność antygenu D z układu Rh, obecność przeciwciał odpornościowych. Metoda : aglutynacji w mikrokolumnach automatyczna i manualna. PB-GST-09 wydanie 1, wersja 4: firmy Grifols, ulotki: DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj 2014 PB-GST-10 wydanie 1, wersja 4: firmy Grifols, ulotki: DG Gel Confirm wydanie czerwiec 2010, DG Gel Confirm P wydanie styczeń 2013, DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj 2014 PB-GST-12 wydanie 1, wersja 4: firmy Grifols, ulotki: DG Gel Confirm P wydanie styczeń 2013, DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj 2014 Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 5/37

6 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK NOWE OGRODY Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Nowe Ogrody 1-6; Gdańsk Mocz Badanie ogólne moczu Parametry fizyczne, chemiczne i elementy morfotyczne: ciężar właściwy 2, ph 1, leukocyty 1, azotyny 1, białko 1, glukoza 1, ciała ketonowe 1, urobilinogen 1, bilirubina 1, erytrocyty 1 ocena mikroskopowa osadu moczu 3 1 Metoda suchej chemii 2 Metoda reflektometrii 3 Metoda mikroskopii optycznej PB-GNA-01 wydanie 2: Opracowana na podstawie instrukcji producenta testu diagnostycznego Roche , aparatu Urisys 2400 oraz Atlasu osadu moczu pod redakcją Marii Mantur Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 6/37

7 Krew pełna (EDTA) Surowica Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów 0 : liczba leukocytów 1 (WBC), liczba neutrocytów 1, liczba limfocytów 1, liczba monocytów 1, liczba eozynocytów 1, liczba bazocytów 1, liczba płytek krwi (PLT) 4, liczba erytrocytów (RBC) 4, Hematokryt (HCT) 4, stężenie hemoglobiny (HGB) 2, średnia objętość krwinek czerwonych (MCV) 3, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej (MCH) 3, średnie stężenie hemoglobiny w erytrocytów (MCHC) 3, wskaźnik anizocytozy erytrocytów (RDW-CV) 3, średnia objętość płytek krwi (MPV) 4 Metody: 0 Automatyczna analiza hematologiczna 1 Cytometria przepływowa 2 Spektrofotometryczna 3 Parametr wyliczany z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich 4 Metoda impedancji stało prądowej Ocena mikroskopowa rozmazu krwi obwodowej Metoda mikroskopowa Stężenie albuminy Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Obecność antygenu HBs (HbsAg) diagnostycznego firmy Sysmex oraz aparatu analizator Sysmex XN 2000, XN PB-GNH-01 wydanie PB-GNH-02 wydanie 2: podanej w atlasie hematologicznym K. Lewandowskiego 1999 oraz instrukcji producenta testu diagnostycznego Aqua-Med 14/12/2010 diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 7/37

8 Surowica Stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) Stężenie białka całkowitego Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie bilirubiny całkowitej Stężenie cholesterolu całkowitego Stężenie cholesterolu frakcji HDL Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH) Stężenie estradiolu (ECLIA ) Stężenie ferrytyny Aktywność fosfatazy alkalicznej diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche ??? oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 8/37

9 Surowica Aktywność gammaglutamylotransferazy (GGT) Stężenie gonadotropiny kosmówkowej podjednostki (HCG+ ) ECLIA Stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) ECLIA Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) ECLIA Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) Obecność antygenu HIV Obecność przeciwciał anty-hiv ECLIA Stężenie prolaktyny ECLIA Stężenie troponiny T hs ECLIA Stężenie triglicerydów Stężenie trijodotyroniny wolnej (FT3) ECLIA Stężenie tyroksyny wolnej (FT4) ECLIA Stężenie żelaza (Fe) Aktywność amylazy Stężenie sodu (Na) Stężenie chlorków (Cl) Stężenie potasu (K) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie fosforanu nieorganicznego Stężenie kreatyniny diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 9/37

10 Surowica Stężenie kwasu moczowego Stężenie magnezu całkowitego (Mg) Stężenie mocznika Stężenie wapnia Stężenie bilirubiny bezpośredniej Aktywność amylazy trzustkowej Stężenie całkowitej immunoglobuliny E (IgE) Stężenie czynnika reumatoidalnego (RF) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie transferryny Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie testosteronu Stężenie progesteronu (PRG) diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas Integra 400 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas Integra 400 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas Integra 400 diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas Integra 400 diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 10/37

11 Surowica Stężenie hormonu luteinizującego (LH) Stężenie α1-fotoproteina (AFP) Obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-hcv) Obecność przeciwciał IgM przeciwko Toxoplasma gondi (Toxo IgM) Stężenia przeciwciał IgG przeciwko Toxoplasma gondi (Toxo IgG) Obecność przeciwciał IgM przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV IgM) Obecność przeciwciał IgG przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV IgG) Stężenie kinazy kreatynowej frakcji CK-MB mass (CK-MB mass) Stężenie N-końcowego propeptydu natiuretycznego (probnp) Stężenie prokalcytoniny (PCT) Stężenie kwasu walproinowego Metoda polaryzacji fluorescencji Stężenie wankomycyny Metoda polaryzacji fluorescencji Stężenie karbamazepiny Metoda polaryzacji fluorescencji Stężenie glukozy diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas Integra 400 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas Integra 400 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas Integra 400 diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 11/37

12 Mocz Aktywność amylazy Stężenie sodu (Na) Stężenie chlorków (Cl) Stężenie potasu (K) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie fosforanu nieorganicznego Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego Stężenie magnezu (Mg) Stężenie mocznika Stężenie wapnia (Ca) Stężenie glukozy Stężenie glukozy Czas protrombinowy ( PT) Metoda koagulologiczna Czas (APTT) Metoda koagulologiczna Czas trombinowy Metoda koagulologiczna Stężenie fibrynogenu Metoda koagulologiczna Stężenie produktów degradacji fibryny (D-Dimery) Metoda immunologiczna diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas Integra 400 diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego firmy Werfen oraz aparatu ACL TOP 500 diagnostycznego firmy Werfen oraz aparatu ACL TOP 500 diagnostycznego firmy Werfen oraz aparatu ACL TOP 500 diagnostycznego firmy Werfen oraz aparatu ACL TOP 500 diagnostycznego firmy Werfen oraz aparatu ACL TOP 500 Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 12/37

13 Krew włośniczkowa, tętnicza Parametry równowagi kwasowozasadowej ph 2, pco2 2 - ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla, po2 1 - ciśnienie parcjalne tlenu, BE 3 -nadmiar zasad,hco3 3 - stężenie dwuwęglanów w osoczu, SO2 3 - saturacja czyli wysycenie hemoglobiny tlenem 1 Metoda pomiar prądu generowanego 2 Metoda potencjometria 3 Parametr wyliczany diagnostycznego firmy Roche oraz aparatu Cobas b 121 i b 221 Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 13/37

14 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK NOWE OGRODY Pracownia Serologii Kiły ul. Nowe Ogrody 1-6; Gdańsk Surowica, osocze Surowica Surowica, płyn mózgowo rdzeniowy Obecność przeciwciał przeciw antygenom Treponema pallidum Metoda hemaglutynacji (TPHA) Obecność przeciwciał przeciw antygenom Treponema pallidum Metoda immunofluorescencji (FTA) Obecność przeciwciał przeciw antygenom Treponema pallidum: Metoda immunofluorescencji (FTA-ABS) diagnostycznego firmy SPINREACT diagnostycznego firmy Ośrodek Diagnostyczno-Badawczy Chorób Przenoszonych Drogą Płciową w Białymstoku diagnostycznego firmy Ośrodek Diagnostyczno-Badawczy Chorób Przenoszonych Drogą Płciową w Białymstoku Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 14/37

15 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO WARSZAWA BIELANY Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Dzika 4, Warszawa Krew pełna (EDTA) Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów 0 liczba leukocytów 1 (WBC), liczba neutrocytów 1, liczba limfocytów 1, liczba monocytów 1, liczba eozynocytów 1, liczba bazocytów 1, liczba płytek krwi (PLT) 4, liczba erytrocytów (RBC) 4, Hematokryt (HCT) 4, stężenie hemoglobiny (HGB) 2, średnia objętość krwinek czerwonych (MCV) 3, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej (MCH) 3, średnie stężenie hemoglobiny w erytrocytach (MCHC) 3, wskaźnik anizocytozy erytrocytów (RDW-CV) 3, średnia objętość płytek krwi (MPV) 4 Metody: 0 Automatyczna analiza hematologiczna 1 Metoda cytometrii przepływowej 2 3 Parametr wyliczany z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich 4 Metoda impedancji stałoprądowej Ocena mikroskopowa rozmazu krwi obwodowej Metoda mikroskopowa diagnostycznego Sysmex oraz aparatu Sysmex XN 2000 i Sysmex XN 1000 PB-WH-02 wydanie 3 : podanej w atlasie hematologicznym K. Lewandowskiego 1999 oraz instrukcji producenta testu diagnostycznego RapiHem Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 15/37

16 Badane obiekty / Grupa obiektów Surowica Stężenie albuminy Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Stężenie białka całkowitego Stężenie bilirubiny całkowitej Stężenie cholesterolu całkowitego Stężenie frakcji cholesterolu HDL Stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) Stężenie fosfatazy alkalicznej (ALP) Stężenie gamma glutamylotranspeptydazy (GGTP) Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) Stężenie triglicerydów Stężenie żelaza Aktywność amylazy Stężenie fosforanu nieorganicznego diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 16/37

17 Surowica Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego Stężenie magnezu (Mg) Stężenie mocznika (UREA) Stężenie potasu (K) metoda potencjometryczna Stężenie sodu (Na) metoda potencjometryczna Stężenie wapnia (Ca) Stężenie glukozy (GLU) Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) (ECLIA ) Stężenie trijodotyroniny wolnej (FT3) Stężenie tyroksyny wolnej (FT4) diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas 600/c5010 diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas 6000 e601 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas 6000 e601 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas 6000 e601 Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 17/37

18 Mocz Osocze Aktywność amylazy Stężenie fosforanu nieorganicznego Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego (UA) Stężenie magnezu (Mg) Stężenie mocznika (UREA) Stężenie potasu (K) metoda potencjometryczna Stężenie sodu (Na) metoda potencjometryczna Stężenie wapnia (Ca) Stężenie glukozy diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 18/37

19 Mocz Badanie ogólne moczu Parametry fizyczne, chemiczne i elementy morfotyczne: ciężar właściwy 2, ph 1, leukocyty 1, azotyny 1, białko 1, glukoza 1, ciała ketonowe 1, urobilinogen 1, bilirubina 1, erytrocyty 1 ocena osadu moczu 3 1 Metoda suchej chemii - analiza w fazie stałej 2 Metoda refraktometryczna 3 Metoda mikroskopowa PB-WA-01 wydanie 3 : Opracowana na podstawie instrukcji producenta testu diagnostycznego Sysmex oraz aparatu UC 3500, instrukcji producenta testu diagnostycznego Roche , aparatu Urisys 2400 oraz Atlasu osadu moczu w chorobach nerek i dróg moczowych pod redakcją Bogdana Solnicy Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 19/37

20 Mocz LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO LUBLIN Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Związkowa 26, Lublin badawcze Badanie ogólne moczu Parametry fizyczne, chemiczne i elementy morfotyczne: ciężar właściwy 1, ph 1, leukocyty 1, azotyny 1, białko 1, glukoza 1, ciała ketonowe 1, urobilinogen 1, bilirubina 1, erytrocyty 1 osad moczu 2 1 Metoda suchej chemii - analiza w fazie stałej 2 Metoda mikroskopii optycznej PB-LA-01 wydanie 2: opracowana na podstawie metodyki firmy Roche Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 20/37

21 Krew pełna (EDTA) Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów 0 : WBC 1, granulocyty obojętnochłonne 1, limfocyty 1, monocyty 1, granulocyty kwasochłonne 1, granulocyty zasadochłonne 1, RBC 4, HTC 4, HGB 2, MCV 3, MCH 3, MCHC 3, RDW- SD 3 RDW-CV 3, PLT 4, PDW 3, MPV 3, P-LCR 3, PCT 3 Metody: 0 Automatyczna analiza hematologiczna 1 Metoda cytometrii przepływowej 2 3 Parametr wyliczany z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich 4 Metoda impedancji stałoprądowej Ocena mikroskopowa rozmazu krwi obwodowej Metoda mikroskopia optyczna PB-LH-01 wydanie 2: opracowana na podstawie metodyki firmy Sysmex i PB-LH-02 wydanie 2: opracowana na podstawie metodyki podanej w atlasie hematologicznym K. Lewandowskiego 1999 oraz metodyki firmy Aqua-Med Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 21/37

22 Surowica Stężenie albuminy Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianianowej (AST) Stężenie białka całkowitego Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie bilirubiny całkowitej Stężenie cholesterolu całkowitego Stężenie cholesterolu frakcji HDL Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH) Aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) Aktywność gamma glutamylotranspeptydazy (GGTP) Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) PB-LB-01 wydanie 2: firmy Roche PB-LB-02 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-03 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-04 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-05 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-06 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-07 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-08 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-09 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-10 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-11 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-12 wydanie 2: firmy Roche i Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 22/37

23 Surowica Stężenie triglicerydów Stężenie żelaza (Fe) Obecność antygenu HBs (HBs Ag) Stężenie ferrytyny Stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) Stężenie trijodotyroniny wolnej (FT3) Stężenie tyroksyny wolnej (FT4) Stężenie gonadotropiny kosmówkowej podjednostki β (β- HCG) Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) Stężenie estradiolu PB-LB-13 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-14 wydanie 2: firmy Roche i PB-LI-01 wydanie 2: firmy Roche PB-LI-02 wydanie 2: firmy Roche PB-LI-03 wydanie 2: firmy Roche PB-LI-04 wydanie 2: firmy Roche PB-LI-05 wydanie 2: firmy Roche PB-LI-06 wydanie 2: firmy Roche PB-LI-07 wydanie 2: firmy Roche PB-LI-08 wydanie 2: firmy Roche Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 23/37

24 Surowica Osocze Aktywność amylazy Stężenie sodu (Na) Stężenie chlorków (Cl) Stężenie potasu (K) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie fosforanów nieorganicznych (P) Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego (UA) Stężenie magnezu całkowitego (Mg) Stężenie magnezu całkowitego (Mg) Stężenie mocznika Stężenie wapnia całkowitego Stężenie glukozy Stężenie glukozy PB-LB-15 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-16 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-17 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-18 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-19 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-20 wydanie 2: firmy Roche PB-LB-48 wydanie 1: firmy Roche PB-LB-21 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-22 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-23 wydanie 2: firmy Roche i PB-LB-23 wydanie 2: firmy Roche i Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 24/37

25 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO LUBLIN Punkt Pobrań Materiału do Badań ul. Związkowa 26, Lublin badawcze Krew pełna Pobieranie próbek krwi żylnej IT-LL-13 wydanie 3: Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 25/37

26 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Łódź Jonscher Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Milionowa 14, Łódź badawcze Surowica Osocze Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Aktywność amylazy Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) Metoda immunoturbidymetryczna Aktywność gamma-glutamylotransferazy (GGT) Stężenie glukozy Aktywność kinazy kreatynowej (CK) Aktywność izoenzymu MB kinazy kreatynowej (CK-MB) Metoda immunoinhibicji Stężenie kreatyniny, Stężenie potasu (K) Metoda potencjometryczna Stężenie sodu (Na) Metoda potencjometryczna Stężenie glukozy diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 26/37

27 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Łódź Kopernik Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Pabianicka 62, Łódź badawcze Surowica Stężenie sodu Metoda potencjometryczna Stężenie potasu Metoda potencjometryczna Stężenie chlorków Metoda potencjometryczna Stężenie wapnia całkowitego Stężenie kreatyniny Stężenie glukozy Stężenie bilirubiny całkowitej Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 27/37

28 Surowica badawcze Aktywność amylazy Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) Stężenie mocznika diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 28/37

29 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Łódź Kopernik Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Pabianicka 62, Łódź badawcze Surowica Osocze Aktywność gamma glutamylotransferazy (GGT) Aktywność lipazy Stężenie haptoglobiny Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie prokalcytoniny Metoda elektrochemiluminescencyjna Stężenie troponiny T hs Metoda elektrochemiluminescencyjna Stężenie N-końcowego fragmentu propeptydu natiuretycznego (NT-proBNP) Stężenie digoksyny Metoda elektrochemiluminescencyjna Stężenie ferrytyny Metoda elektrochemiluminescencyjna Stężenie glukozy diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas e 411 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas e 411 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas 6000/e601 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas e 411 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas e 411 diagnostycznego Roche oraz aparatu Cobas e 411 diagnostycznego Roche diagnostycznego Roche oraz Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 29/37

30 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Punkt Pobrań Materiałów do Badań Al. Jana Pawła II 50, Gdańsk badawcze Krew żylna Pobieranie do badań system zamkniętym IT-GJL-13 wydanie 1: Krew włośniczkowa Pobieranie do badań mikrometodą Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 30/37

31 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Pracownia Mikrobiologii i Mykologii Al. Jana Pawła II 50, Gdańsk Mocz Kał Obecność, identyfikacja i lekowrażliwość drobnoustrojów chorobotwórczych: bakterii i grzybów drożdżopodobnych Metoda hodowlana uzupełniona o testy biochemiczne, serologiczne i oceny lekowrażliwości drobnoustrojów. Metoda dyfuzyjno-krążkowa Metoda turbidymetryczna Metoda pasów z gradientem stężeń antybiotyków Obecność rotawirusów i adenowirusów Metoda immunochromatograficzna PB-GJM-01 wydanie 1: Opracowana na podstawie: 1.Hryniewicz W., Grzesiowski P, Meszaros J., Radzikowski A., Ozorowski T. Zakażenia układu moczowego. Etiologia. Rozpoznanie. Leczenie, Rekomendacje 2001, Fundacja Centrum Mikrobiologii Klinicznej, Warszawa 2001; 2. Hryniewicz W., Holecki M. Rekomendacje diagnostyki, terapii i profilaktyki zakażeń układu moczowego u dorosłych. Grudzień Hryniewicz W., Pawlik K., Deptuła A., Wanke-Rytt M. Rekomendacje laboratoryjnej diagnostyki zakażeń zakażenia układu moczowego. Marzec Przondo-Mordarska A. Podstawowe procedury laboratoryjne w bakteriologii klinicznej. Wyd. Lekarskie PZWL 2005 PB-GJM-10 wydanie 1: testu NADAL Rota-Adenovirus Test firmy nal von minden Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 31/37

32 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Pracownia Mikrobiologii i Mykologii Al. Jana Pawła II 50, Gdańsk Kał Wymaz z przedsionka pochwy i odbytu Obecność antygenu i toksyn A, B szczepów Clostridium difficile Metoda: immunochromatograficzna Metoda: hodowlana Obecność Streptococcus agalactiae Metoda: hodowlana uzupełniona o test serologiczny PB-GJM-18 wydanie 1: firmy Savyon Diagnostics oraz metodyki firmy TechLab ; publikacja Eastwood K., Elsel P., Charlett A., Wilcox M.: Comparison of Nine Commercially Metoda opracowana na podstawie instrukcji producenta. Available Clostridium difficile Toxin Detection Assays, a Real-Time PCR Assay for C. difficile tcdb, and a Glutamate Dehydrogenase detection Assay to Cytotoxin Testing and Cytotoxigenic Culture Methods J. Clin. Microbiol. October 2009 vol. 47 no Hryniewicz W., Martirosian G., Ozorowski T. Zakażenia Clostridium dificile: diagnostyka, terapia, profilaktyka. Narodowy Program Ochrony Antybiotyków, Warszawa 2011 PB-GJM-17 wydanie 1: Opracowana na podstawie i Rekomendacji Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego dotyczące nosicielstwa paciorkowców grupy B (GBS) u kobiet w ciąży i zapobiegania zakażeniom u noworodków. Ginekologia Polska 2008, Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 32/37

33 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Pracownia Serologii Transfuzjologicznej Al. Jana Pawła II 50, Gdańsk Krew pełna, elementy morfotyczne krwi, osocze, surowica Krew pełna, elementy morfotyczne krwi, osocze, surowica Krew pełna, elementy morfotyczne krwi, osocze, surowica Krew pełna, elementy morfotyczne krwi, osocze, surowica Antygeny układu ABO i antygen RhD, przeciwciała regularne, przeciwciała odpornościowe, składniki dopełniacza. Metoda: aglutynacji w mikrokolumnach, automatyczna, manualna. Przeciwciała odpornościowe, składniki dopełniacza Metoda: aglutynacja w mikrokolumnach automatyczna i manualna Antygeny układu ABO i antygen RhD, przeciwciała odpornościowe, składniki dopełniacza. Metoda: aglutynacji w mikrokolumnach automatyczna i manualna. Antygen D z układu Rh, przeciwciała anty-rhd. Metoda : aglutynacji w mikrokolumnach automatyczna i manualna. PB-GJPST-07 wydanie 1, wersja 1: firmy Grifols, ulotki: DG Gel ABO/Rh (2D) wydanie czerwiec 2010, DG Gel AB (x4) wydanie czerwiec 2010, DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Serigrup Diana A1/B wydanie listopad 2015, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj PB-GJPST-08 wydanie 1, wersja 1: firmy Grifols, ulotki: DG Gel Newborn wydanie czerwiec 2010, DG Gel AB (x4) wydanie czerwiec 2010, DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj PB-GJPST-09 wydanie 1, wersja 1: firmy Grifols, ulotki: DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj PB-GJPST-10 wydanie 1, wersja 1: firmy Grifols, ulotki: DG Gel Confirm wydanie czerwiec 2010, DG Gel Confirm P wydanie styczeń 2013, DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj PB-GJPST-12 wydanie 1, wersja 1: firmy Grifols, ulotki: DG Gel Confirm P wydanie styczeń 2013, DG Gel Coombs wydanie czerwiec 2010, Screen-Cyte 0,8% wydanie maj Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 33/37

34 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej Al. Jana Pawła II 50, Gdańsk Mocz Badanie ogólne moczu Parametry fizyczne, chemiczne i elementy morfotyczne: ciężar właściwy 2, ph 1, leukocyty 1, azotyny 1, białko 1, glukoza 1, ciała ketonowe 1, urobilinogen 1,bilirubina 1,erytrocyt 1,ocena osadu moczu 3 1 Metoda: suchej chemii 2 Metoda: refraktometria 3 Metoda: mikroskopii optycznej PB-GJA-01 wydanie 1: firmy Roche wyd Krew pełna ( EDTA) Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów 0 : WBC 1, granulocyty obojętnochłonne 1, limfocyty 1, monocyty 1, granulocyty kwasochłonne 1, granulocyty zasadochłonne 1, RBC 4, HTC 4,HGB 2, MCV 3, MCH 3,MCHC 3, RDW-SD 3 RDW-CV 3, PLT 4, MPV 4 Metody: 0 Automatyczna analiza hematologiczna 1 Cytometria przepływowa 2 Spektrofotometryczna 3 Parametr wyliczany z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich 4 Metoda impedancji stało prądowej PB-GJH-01 wydanie 1: firmy Sysmex Ocena rozmazu krwi obwodowej Metoda: MGG, mikroskop optyczny PB-GJH-02 wydanie 1: podanej w atlasie hematologicznym K. Lewandowskiego z 1999 Surowica Stężenie albuminy Metoda: spektrofotometryczna Aktywność aminotransferazy alaninowej(alt) Metoda: spektrofotometryczna Aktywność aminotransferazy Asparaginianowej (AST) Metoda: spektrofotometryczna PB-GJB-01 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-04 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-05 wydanie 1: firmy Roche Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 34/37

35 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej Al. Jana Pawła II 50, Gdańsk Surowica Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B ( HBsAg) Metoda: elektrochemiluminescencji Stężenie białka całkowitego Metoda: spektrofotometryczna Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) Metoda: immunoturbidymetryczna Stężenie bilirubiny całkowitej Metoda: spektrofotometryczna Stężenie cholesterolu całkowitego Metoda: spektrofotometryczna Stężenie cholesterolu frakcji HDL Metoda: spektrofotometryczna Aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) Metoda: spektrofotometryczna Aktywność gamma glutamylotransferazy (GGT) Metoda: spektrofotometryczna Stężenie troponiny T (hs TnT) Metoda: elektrochemiluminescencji Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) Metoda: elektrochemiluminescencji Stężenie triglicerydów Metoda: spektrofotometryczna Stężenie wolnej tyroksyny (FT4) Metoda: elektrochemiluminescencji Stężenie żelaza (Fe) Metoda: spektrofotometryczna PB-GJI-01 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-07 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-08 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-10 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-11 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-12 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-17 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-19 wydanie 1: firmy Roche PB-GJI-11 wydanie 1: firmy Roche PB- GJI-07 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-29 wydanie 1: firmy Roche PB-GJI-10 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-30 wydanie 1: firmy Roche Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 35/37

36 LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej Al. Jana Pawła II 50, Gdańsk Surowica Osocze Aktywność amylazy Metoda: spektrofotometryczna Stężenie sodu (Na) Stężenie potasu (K) Stężenie chlorków (Cl) Metoda: potencjometrii pośredniej Stężenie kreatyniny Stężenie wapnia Metoda: spektrofotometryczna Obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-hcv) Metoda: elektrochemiluminescencji Stężenie glukozy Metoda: spektrofotometryczna Stężenie glukozy Metoda: spektrofotometryczna Czas protrombinowy PT Metoda: koagulometryczna Czas APTT Metoda: koagulometryczna Stężenie produktów degradacji fibryny (D-Dimery ) Metoda: immunologiczna PB-GJB-32 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-15 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-23 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-28 wydanie 1: firmy Roche PB-GJI-14 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-20 wydanie 1: firmy Roche PB-GJB-20 wydanie 1: firmy Roche PB-GJK-01 wydanie 1: firmy Werfen 11/2014 PB-GJK-02 wydanie 1: firmy Werfen 06/2014 PB-GJK-05 wydanie 1: firmy Werfen 03/2015 Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 36/37

37 CA Zakres akredytacji Nr AM 002 Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr AM 002 Status zmian: wersja pierwotna - A Zatwierdzam status zmian KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ I CERTYFIKACJI ŻYWNOŚCI HOLOGRAM HOLOGRAM HOLOGRAM HOLOGRAM HANNA TUGI dnia: r. Wydanie nr 14, 28 maja 2019 r. str. 37/37