SLZP /2015 do wszystkich zainteresowanych ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA

Transkrypt

1 Sekcja Logistyki i Zamówień Publicznych tel , fax Bydgoszcz, r. SLZP /2015 do wszystkich zainteresowanych Dotyczy: postępowania na sukcesywne dostawy sprzętu jednorazowego użutku ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA Na podstawie art. 38 ust. pkt.3 i ust.2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U z 2013 r. Nr 0 poz. 907 ze zm.) Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im dr Emila Warmińskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Bydgoszczy jako Zamawiający przekazuje treść zapytań wraz z udzielonymi odpowiedziami: Pytanie nr 1 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga złożenie oferty w postaci pasków testowych do glukometrów charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH- FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu i nie interferujący z maltozą; d) Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s; f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców, a także krwi żylnej i tętniczej; g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach (normalnym i wysokim) zgodnie z wymogami producenta; h) Możliwość wykorzystania każdego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy; i) zalecany zakres hematokrytu 20-60% i zakres wyników liczbowych pomiaru mg/dl (obejmujący w pełni zakres mg% wymieniony w siwz) przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi normy ISO15197:2013 i najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie; Pytanie nr 2 Grupa 22 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów o parametrach pomiarowych i zakresie zastosowań nie gorszych od opisanych powyżej? Pytanie nr 3 Grupa 22 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych z enzymem dehydrogenaza glukozy GDH- FAD, eliminującym zafałszowania pomiaru niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi?

2 Pytanie nr 4 Grupa 22 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów z funkcją automatycznego wyrzutu zużytego paska za pomocą przycisku taka funkcja istotnie obniża możliwość kontaktu personelu z materiałem biologicznym pacjenta? Pytanie nr 5 Grupa 22 Czy Zamawiający wymaga aby zgodnie z instrukcjami maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15mg/dl dla stężeń glukozy <100mg/dl i ±15% dla stężeń glukozy >100mg/dl, zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Pytanie nr 6 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometrów, wymagających sprawdzania poprawności uzyskania wyników za pomocą płynu kontrolnego za każdym razem gdy wynik testu poziomu glukozy jest wyższy lub niższy od normalnego? Pytanie nr 7 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuści paski testowe bez automatycznego odrzucania możliwości wykonania pomiaru w chwili, w której próbka krwi pobrana przez pasek jest zbyt mała? Niezależne badania pokazują, że wykonanie pomiaru z wykorzystaniem zbyt małej próbki krwi przez paski testowe do glukometrów skutkuje uzyskaniem zafałszowanego wyniku. Pytanie nr 8 Grupa 22 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometru z sygnalizacją pobrania zbyt małej próbki krwi za pomocą specjalnego komunikatu na wyświetlaczu? Pytanie nr 9 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuści paski testowe z enzymem GDH-PQQ, interferującym z maltozą? Pomiar wykonany za pomocą takich pasków jest obarczony bardzo dużym błędem u pacjentów dializowanych lub przyjmujących leki, których składnikiem bądź metabolitem jest maltoza - co stwarza bezpośrednie zagrożenie zdrowia i życia pacjentów w rezultacie podjęcia nieprawidłowego leczenia na skutek odczytania zawyżonego wyniku stężenia glukozy we krwi? Pytanie nr 10 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych kodowanych za pomocą chipa lub klucza kodującego? Kodowanie wydłuża pracę i może być źródłem błędów wynikających z wprowadzenia lub wybrania nieprawidłowego kodu dla danej serii pasków.

3 Pytanie nr 11 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuści paski testowe z możliwością podawania wyników liczbowych pomiaru w wąskim zakresie mg/dl ze względu na swój błąd pomiarowy takie paski mogą nie wskazać żadnego wyniku już przy stężeniu glukozy od 435 mg/dl w górę? Pytanie nr 12 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych zapakowanych indywidualnie? Konieczność odpakowywania każdego paska z osobna wydłuży i utrudni pracę personelu Zamawiającego, wykonującego rutynowo pomiary glikemii u wielu pacjentów w tym samym czasie. Pytanie nr 13 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do pomiaru stężenia glukozy we krwi, których opakowania nie są dostarczane w polskiej wersji językowej? Opakowania w zagranicznej wersji językowej nie są dostosowane do rynku polskiego i utrudnią pracę personelowi. Zamawiający wymaga, aby oferowane opakowania jednostkowe były w polskiej wersji językowej. Pytanie nr 14 Grupa 22 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych z pomiarem wykonywanym nie później niż 5 sekund od chwili wprowadzenia próbki, co znacząco oszczędzi czas rutynowej pracy personelu? Pytanie nr 15 Grupa 22 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometrów były wyrobem medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw pasków do siedziby Zamawiającego?? Pytanie nr 16 Grupa 22 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie pasków testowych, w których zgodnie z instrukcją obsługi glukometru mogą potencjalnie wystąpić problemy z napełnieniem paska testowego krwią? Pytanie nr 17 Grupa 22 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w grupie 22 pozycja 2 - Paski współpracują z glukometrem, który nie potrzebuje kodowania - funkacja Auto Coding przez co rozumiemy, że kodowanie nie może odbywać się za pomocą tzw. kluczy kodujących lub chipów lub w których kodowania dokonuje się za pomocą przycisku kodującego, nawet jeśli można zakodować go na jeden kod; - objętość krwi wynosi 0,7µl;

4 - kalibrowany do osocza; - pomiar metodą biosensoryczną; - zakres pomiaru mg/dl ( w przypadkach kiedy wartości glikemii wynoszą poniżej zakresu na ekranie glukometru pojawia się odpowiedni komunikat Lo, który z klinicznego punktu widzenia jest wystarczający aby podjąć odpowiednie do sytuacji działania, ponieważ oznacza patologicznie niskie wartości glikemii.); - pasków testowych, które pakowane są po 50 sztuk - funkcja AST (możliwość alternatywnych miejsc nakłucia - podstawa małego palca, podstawa kciuka, przedramię, ramię, łydka, udo); - paski testowe współpracujące z glukometrem z funkcją automatycznego wyrzutu paska po pomiarze (funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy - po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta); - wykorzystany enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), nie interferujący min. z metforminą, galaktozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną; - zakres temperatury przechowywania pasków min 4 min 40C, - zakres hematokrytu 20% do 60%. - dokładność pomiaru ISO 15197:2013 Proponowany przez nas produkt spełnia wszystkie zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej. Po wprowadzeniu nowych pasków i glukometrów producent zapewnia szkolenie personelu oraz serwis. Pytanie nr 18 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga, aby kapilara zasysająca ( otwór chłonny )znajdowała się na szczycie paska testowego co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? Pytanie nr 19 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania glukometr do którego nie można wielokrotnie wsuwać tego samego paska testowego do portu paska w glukometrze, gdyż może to spowodować nieprawidłowe działanie glukometru?

5 Pytanie nr 20 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści glukometr z autokodem, na którym należy upewniać się ze numer autokodu pojawiający się na wyświetlaczu glukometru odpowiada numerowi autokodu nadrukowanego na fiolce aktualnie używanych pasków kodowych? Pytanie nr 21 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywane były paski testowe, zawierające enzym Oksydazę Glukozową (GOD)? Zapewnia ona maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych, czyli enzym w paskach testowych nie interferuje z 70 substancjami egzo i endogennymi (nieinterferujący min. z metforminą, galaktozą, ksylozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną ) substancje te nie mają wpływu na wyniki pomiarów. Pytanie nr 22 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe, miały tylko maksymalny dostępny na rynku polskim (potwierdzone w instrukcji obsługi pasków)zakres temperatury przechowywania pasków wynoszący od minimum 4 do minimum 40 C (latem ma to duże znaczenia zwłaszcza w bardzo upalne lata gdzie temp. w gabinetach zabiegowych niejednokrotnie przekracza 30 C) oraz posiadały powłokę zabezpieczającą całą powierzchnię paska przed ryzykiem kontaminacji bakteryjnej, wilgocią, brudem, kurzem oraz innymi zanieczyszczeniami (paski można dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania)? Pytanie nr 23 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga aby termin przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania miał 6 miesięcy potwierdzone w instrukcji obsługi pasków? Pytanie nr 24 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga paski testowe pakowane po 50 sztuk w jednej fiolce? Pytanie nr 25 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga paski testowe współpracujące z glukometrem posiadającym ostrzeżenie ketonowe? Ostrzeżenie ketonowe pojawia się w przypadku, gdy wynik stężenia glukozy jest większy lub równy 240mg/dl ( 13,3 mmol/l ). Pytanie nr 26 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga paski testowe współpracujące z glukometrem z automatycznym wyrzutem paska testowego po pomiarze (funkcja ta daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy - po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta)?

6 Pytanie nr 27 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści glukometry, które wymagają kodowania za pomocą tzw. kluczy kodujących lub chipów lub w których kodowania dokonuje się za pomocą przycisku kodującego? Pytanie nr 28 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga aby zestaw z glukometrem zawierał nakłuwacz i lancety? Pytanie nr 29 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści paski testowe, które nie są dystrybuowane za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych, zatem nie ma gwarancji że będą one transportowane do szpitala w kontrolowanych warunkach w odpowiedniej temperaturze i wilgotności, co może się negatywnie przełożyć na dokładność pomiarów przy późniejszym zastosowaniu tych pasków? Zamawiający dopuszcza paski dystrybuowane przez Wykonawców nie będących hurtowniami farmaceutycznymi. Pytanie nr 30 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga dołączony do zestawu z glukometrem płyn kontrolny o 3 różnych zakresach (prawidłowy, niski i wysoki) pozwalające skontrolować glukometr i paski przy stężeniach glukozy, odpowiadających prawidłowej, hipo- i hiperglikemii u pacjenta? Pytanie nr 31 grupa 22 pozycja 2 Czy Zamawiający wymaga aby termin przydatności płynów kontrolnych do użycia po otwarciu opakowania miał 6 miesięcy? Pytanie nr 32 Grupa nr 3 poz. 3 Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie, czy nie zaszła omyłka pisarska w zakresie wielkości średnicy wewnętrznej króćca? Według naszej wiedzy na rynku dostępne są wkłady workowe, których króćce maksymalnie posiadają wymiar 12,5mm, ale dotyczy to średnicy zewnętrznej. Jeżeli nie jest to omyłka, to prosimy o dopuszczenie możliwości zaoferowania wkładów workowych, z króćcem posiadającym12mm średnicy wewnętrznej. Zamawiający wymaga wkładu workowego ze środkiem żelującym o pojemności 3000 ml króciec szeroki o średnicy zewnętrznej 12,5 mm. Zamawiający dopuszcza króciec o średnicy wewnętrznej 12 mm.

7 Pytanie nr 33 Grupa nr 3 poz. 5 Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie jakich drenów Zamawiający oczekuje tzn. czy mają to być dreny zakończone obustronnie końcówkami żeńskimi, czy z jednej strony z końcówką żeńską do połączenia z króćcem na ssaku, a z drugiej z końcówką męską do cewnika? Jeżeli ma to być opcja z końcówką męską, to prosimy o sprecyzowanie czy czy ma to być końcówka standardowa, czy z zamocowanym kapturkiem nakrywającym, dla zabezpieczenia zainfekowanej końcówki po każdorazowym zdjęciu cewnika? Zamawiający wymaga, aby dreny posiadały z jednej strony końcówkę żeńską do podłączenia do ssaka, z drugiej z męską do podłączenia cewnika. Zamawiający dopuszcza, lecz nie wymaga, by końcówka męska była zabezpieczona kapturkiem. Pytanie nr 34 Grupa nr 17 poz. 1-4 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie możliwości wyceny w ww. pozycjach elektrod pakowanych w op. 50 szt. z jednoczesnym przeliczeniem wymaganych ilości. Zamawiający dopuszcza powyższe, po uprzednim przeliczeniu wymaganych ilości z zaokrągleniem w gorę do pełnych opakowań. Pytanie nr 35 Grupa nr 17 poz. 1-4 Jeśli Zamawiający nie dopuści wyceny opakowań, prosimy wówczas o dopuszczenie możliwości podania ceny za 1 szt. do 4 miejsc po przecinku. Zamawiający zawarł odpowiedź w odpowiedzi na pytanie nr 34. Pytanie nr 36 Projekt umowy - 2 ust. 5 Prosimy o określenie minimalnego zakresu zamówienia, to znaczy takiego, do realizacji którego Zamawiający będzie zobowiązany, np. w procencie wartości pełnego zakresu zamówienia. Niedopuszczalnym jest opisywanie zamówienia bez wskazania tej jego części, której realizacja będzie pewna, a nie opcjonalna. Takie stanowisko znajduje potwierdzenie w orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej (sygn. akt KIO/UZP 22/07, KIO/UZP 1447/10, KIO/UZP 2376/10) oraz jest zgodne ze stanowiskiem Urzędu Zamówień Publicznych (Opinia prawna: "Prawo opcji" w ustawie Prawo zamówień publicznych - Informator Urzędu zamówień publicznych Nr 4/2011, str dostępny do pobrania w wersji elektronicznej na stronie UZP). Pytanie nr 37 Projekt umowy - 2 ust. 7 Prosimy o wykreślenie z projektu umowy par. 2 ust. 7. Proponowany zapis umowny jest jawnym obejściem art. 144 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych zakazującego jakichkolwiek zmian umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy. Niedopuszczalne jest wymaganie od Wykonawcy, aby był przygotowany na zmianę ilości poszczególnych pozycji towaru, czyli przedmiotu zamówienia (a tym samym zmianę umowy), w sposób zależny jedynie od woli Zamawiającego. SIWZ zawiera bowiem, stosownie do art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy pzp opis przedmiotu zamówienia, stanowiącego integralna część umowy o zamówienie, i wykonawca składa ofertę, która jest związany, tylko w zakresie tak opisanego przedmiotu. Tylko w ten sposób wykonawca, znając przedmiot zamówienia, tj. poszczególne pozycje towaru i ich ilość, może prawidłowo przygotować i skalkulować ofertę. Zamawiający oczekując od wykonawcy pełnej gotowości na zmianę przedmiotu zamówienia, tj. ilości poszczególnych pozycji towaru, według własnego uznania, samowolnie ingeruje w treść umowy (zmienia jej przedmiot), co jest niedopuszczalne w świetle art. 144 pzp.

8 Pytanie nr 38 Projekt umowy - 3 ust. 2 Prosimy o dopuszczenia możliwości przedłożenia wraz z fakturą dokumentu WZ, na którym będzie się znajdować nr grupy, nr serii i data ważności, pozostałe informacje wymienione w ust. 2 będą znajdować się na fakturze. Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie nr 39 Projekt umowy - 5 ust. 1 pkt. 3, 4 Prosimy o odniesienie kary umownej przewidzianej w 5 ust. 1 pkt. 3, 4 do wartości niezrealizowanej części umowy, a nie, jak przewidziano we wzorze umowy, do wartości całej umowy. Kary w aktualnej wysokości są w naszej ocenie wysokie. Zapis taki jest sprzeczny z art. 5 KC oraz art. 139 ustawy PZP, przez co narusza cywilnoprawną równość stron umowy, gdyż Zamawiający za nieterminową płatność zapłaci Wykonawcy jedynie odsetki w wysokości ustawowej. Potwierdza to wyrok Zespołu Arbitrów z dnia r. sygn.. UZP/ZO/0-924/04, którzy orzeka, że wprowadzanie takich dysproporcji w umowie jest niedozwolone. Obwarowanie Wykonawcy tak wysokimi karami umownymi stoi w sprzeczności z istotą instytucji kary umownej. Zgodnie z Orzecznictwem Sądu Najwyższego (Wyrok z dnia r., IV CR 440/798) Kara umowna jako rażąco wygórowana powinna ulec zmniejszeniu w stopniu dostosowanym do tej dysproporcji. W przeciwnym razie kara umowna tracąc charakter surogatu odszkodowania (art k.c.) - prowadziłaby do nie uzasadnionego wzbogacenia wierzyciela. Pytanie nr 40 Projekt umowy - 6 ust. 3 Prosimy o zmianę terminu załatwienia reklamacji na maks. 7 dni roboczych od daty otrzymania zgłoszenia o wadzie. Termin 5 dni jest trudny do dochowania z uwagi na charakter procedur reklamacyjnych przed uznaniem reklamacji istnieje konieczność odbioru towaru z siedziby Zamawiającego i jego zbadania pod kątem jej zasadności. Pozostawienie zapisu w obecnym brzmieniu może budzić wątpliwości co do jego skuteczności w świetle obowiązujących przepisów prawa (świadczenie niemożliwe zgodnie z art kodeksu cywilnego umowa o świadczenie niemożliwe jest nieważna). Pytanie nr 41 Grupa 22 poz.1 Czy Zamawiający w Grupa: 22 Nakłuwacze i testy do glukometru poz. 1 dopuści jeden z poniższych nakłuwaczy jednorazowych, które przeznaczone są do użytku szpitalnego i umożliwiają uzyskanie niezbędnej próbki krwi dla różnych badań szpitalnych, o poniższych parametrach: - głębokość nakłucia 1,5 mm - przekrój ostrza 0,36 mm (28G) lub - głębokość nakłucia 1,8 mm - przekrój ostrza 0,65 mm (23G) Prosimy o wskazanie odpowiedniego nakłuwacza jednorazowego.

9 Zamawiający dopuszcza nakłuwacz o przekroju ostrza 0,65 mm (23G). Pytanie nr 42 Grupa 22 poz.2 Czy Zamawiający w Grupa: 22 Nakłuwacze i testy do glukometru poz. 2 będzie wymagał, aby paski i glukometr posiadały możliwość wykonania badania w zakresie mg/dl w temperaturze 8-44ºC? Pytanie nr 43 Umowa 5 Dot. par. 5 Umowy - Opóźnienie oznacza uchybienie terminowi bez względu na przyczynę tego uchybienia, natomiast zwłoka zgodnie z art. 476 K.C., następuje w sytuacji gdy dłużnik nie spełnia świadczenia w skutek okoliczności za które ponosi odpowiedzialność. Kara umowna skategoryzowana jako zryczałtowane odszkodowanie, powinna być wymagalna wyłącznie jeżeli została spowodowana okolicznościami, za które dłużnik (Wykonawca) ponosi odpowiedzialność na zasadach ogólnych. Z powyższych przesłanek wynika, iż dla zachowania istoty instytucji kary umownej - nie może ona zostać zastrzeżona na wypadek niedotrzymania terminu wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi. Czy mając na uwadze powyższe Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w par.8 Umowy wyrażeń opóźnienie na zwłoka? Pytanie nr 44 Grupa 3 poz.3 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o wydzielenie Grupy 3 Worki stomijne i pooperacyjne, poz. 3 Worek pooperacyjny do zabezpieczenia przetok, sączących się ran i drenów. Wykonany z przeźroczystej folii umożliwiającej monitorowanie ilości wydzieliny, posiadający elastyczne ujście ułatwiające połączenie z innymi zbiornikami, pojemność worka ml, i utworzenie dla poz.3 osobnej Grupy? Pytanie nr 45 Grupa 3 poz.4 Czy nie zaszła omyłka pisarska i Zamawiający ma na myśli filtr antybakteryjny hydrofobowy? Zamawiający ma na myśli nakręcany filtr antybakteryjny hydrofobowy. Pytanie nr 46 Grupa 17 Elektrody pozycja 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jako równoważnych elektrod do badań Holtera renomowanej firmy Ambu, z żelem ciekłym, z przesuniętym względem łącznika złączem ograniczającym występowanie artefaktów ruchowych oraz ułatwiającym zamocowanie przewodu EKG po naklejeniu elektrody, bez przeciętych boków elektrody.

10 Pytanie nr 47 Grupa: 5 Cewniki Foley a Poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cewnika Foley a w rozmiarach CH10 o długości 290 mm z balonem o pojemności 3 ml. Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie nr 48 Grupa: 5 Poz. 2 8 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cenników Foley a z balonem o pojemności 5-10 ml. Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie nr 49 Grupa: 5 Poz. 1 8 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy cewniki mają posiadać plastikową zastawkę uniemożliwiającą przypadkowe opróżnienie balonu? Pytanie nr 50 Grupa: 8 Strzykawki Poz. 1-4 Prosimy o sprecyzowanie czy strzykawki dwuczęściowe mają posiadać oryginalnie nadrukowaną na cylindrze skalę odpowiadająca pojemności nominalnej strzykawki? Pytanie nr 51 Grupa: 8 Poz. 1-4 Prosimy o dopuszczenie podania ceny w/w asortymentu za opakowanie z odpowiednim przeliczeniem ilości w formularzu cenowym. Zamawiający dopuszcza powyższe. Zamawiający zmodyfikował formularz cenowy poprzez dodanie kolumny: cena jednostkowa netto za oferowane opakowanie. Pytanie nr 52 Grupa: 8 Poz. 7, 8, 13 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek ze skalą rozszerzoną 50/60 ml spełniające pozostałe wymogi SIWZ. Pytanie nr 53 Grupa: 8 Poz. 7, Prosimy Zamawiającego o podanie jakie pompy infuzyjne, jakich producentów posiada Zamawiający w celu zachowania kompatybilności strzykawek. Informujemy, że każdy producent pompy wskazuje jakie strzykawki jakich producentów winny być stosowane, poprzez umieszczenie ich w menu pompy. Zamawiający posiada następując pompy: Viltechmeda PLUS SEP 21S, Ascor AP-14, Ascor AP-24, Ascor AP-24+, Kwapisz Duet 20/50, Kwapisz Duet Nowa 20/50, Draeger Optima, Fresenius Atom Pilot A-2

11 Pytanie nr 54 Grupa: 8 Poz. 7, 13 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy strzykawki powinny być wymienione w menu pomp infuzyjnych stosowanych przez Zamawiającego w celu zachowania kompatybilności strzykawek? Tak, Zamawiający wymaga, aby strzykawki były wymienione w menu pomp infuzyjnych stosowanych przez Zamawiającego w celu zachowania wymogu kompatybilności. Pytanie nr 55 Grupa: 13 Poz. 1 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy sonda ma być wykonana z miękkiej gumy? Pytanie nr 56 Grupa: 19 Kraniki trójdrożne Poz. 1 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy kranik trójdrożny do regulacji przepływów ma być wykonany z poliwęglanu materiału odpornego na uszkodzenia, dzięki któremu kranik nie przecieka? Pytanie nr 57 Grupa: 19 Kraniki trójdrożne Poz. 1 Prosimy Zamawiającego o sprecyzowania jaka ma być max. objętość wypełnienia 0,22 czy 0,23 ml? Pytanie nr 58 Grupa: 19 Kraniki trójdrożne Poz. 1 Prosimy o sprecyzowanie czy kraniki trójdrożne mają być sterylizowane promieniami beta? Pytanie nr 59 Grupa: 19 Kraniki trójdrożne Poz. 2 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy kranik trójdrożny z drenem ma być wyposażony w dodatkowy port do iniekcji, który umożliwia dodatkową podaż leków lub płynów bez konieczności rozłączania linii infuzyjnej, co zwiększa skuteczność prowadzonej terapii zwłaszcza, gdy trzeba działać szybko i w sytuacji zagrożenia życia, co ma miejsce w karetkach pogotowia ratunkowego i środkach transportu sanitarnego. Pytanie nr 60 Grupa: 24 Poz. 1 i 2 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy cewniki do odsysania mają być zróżnicowane kolorem nasadki jak również mają być wyposażone w kod barwny i numeryczny umieszczony na cewniku oraz fabrycznie nadrukowany na opakowaniu jednostkowym numer serii, rozmiar oraz datę ważności, co pozwala na łatwą i szybką identyfikację rozmiaru cewnika?

12 Pytanie nr 61 Grupa: 24 Poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie Cewników do odsysania górnych dróg oddechowych sterylnych rozm. CH 10 CH 20 o długości roboczej 560 mm (bez konektora). Pytanie nr 62 Grupa: 26 Kaniule do długotrwałych wlewów dożylnych, mandryny oraz koreczki do nich Poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie kaniuli do długotrwałych wlewów dożylnych 24 G, wykonanej z PTFE, widocznej w USG, bez portu /zaworu bocznego, ze zdejmowalnym uchwytem umożliwiającym wprowadzenie do naczynia. Pytanie nr 63 Grupa: 26 Poz. 2 5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie kaniul wykonanych z PTFE, pozostała specyfikacja zgodna z SIWZ. Pytanie nr 64 Grupa: 26 Poz. 6 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie koreczków sterylnych pakowanych pojedynczo, po 4 szt. na blistrze. Pytanie nr 65 Grupa: 26 Poz. 1 5 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy kaniule mają być pakowane w sztywne opakowanie Tyvec zabezpieczające przed utratą jałowości? Pytanie nr 66 Grupa 1, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści golarki z ostrzem ze stali nierdzewnej pokrytej tylko platyną? Zgodnie z SIWZ Pytanie nr 67 Grupa 1, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści szpatułki o wymiarze około 150 x 17mm? Pytanie nr 68 Grupa 5, pozycja 1-8 Czy Zamawiający dopuści cewniki Foleya z balonem 5-10ml?

13 Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie nr 69 Grupa 7 Czy Zamawiający dopuści pojemnik ssący w kształcie harmonijki o pojemności 250ml lub 500ml z drenem łączącym o długości 125cm z możliwością docięcie końcówki do drenów Redona o rozmiarach Ch 6-18 Zamawiający dopuszcza pojemność 500 ml, pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 70 Grupa 9, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych w całości pozbawiony ftalanów z komorą kroplową wykonaną z PCV? Pytanie nr 71 Grupa 9, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z komorą kroplową wykonaną z PCV? Pytanie nr 72 Grupa 13 Czy Zamawiający dopuści sondę Sengstakena-Blakmore w rozmiarze Ch 18 x 850mm? Pytanie nr 73 Grupa 16, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści żel ścierny o pojemności 250ml? Należy przeliczyć wymaganą ilość z zaokrągleniem w górę do pełnych opakowań. Pytanie nr 74 Grupa 17, pozycja 1-2 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu, co umożliwi złożenie naszej firmie konkurencyjnej oferty. Pytanie nr 75 Grupa 20 Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie czy przedmiotem zamówienia są 2 sztuki elektrod czy 2 opakowania a 2 sztuki. Zamawiający wymaga zaoferowania dwóch kompletów elektrod a 2 szt, tj. łącznie 4 sztuk elektrod. Pytanie nr 76 Grupa 24, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści cewniki do odsysania o długości 60 cm?

14 Pytanie nr 77 Grupa 26, pozycja 1-5 Czy Zamawiający dopuści kaniule wykonane z teflonu? Pytanie nr 78 Grupa 25 Czy Zamawiający będzie wymagać od wykonawców zaoferowania dopuszczonych przez producenta urządzenia lub/i jego organizację serwisową, materiałów eksploatacyjnych, które są w pełni kompatybilne z przedmiotowymi aparatami i które nie spowodują usterek w działaniu eksploatowanych wstrzykiwaczy Stellant CT D i Mark V ProVis, ani nie będą powodem wyłączenia praw gwarancji/rękojmi udzielanych standardowo po wszelkich interwencjach serwisowych dotyczących w/w urządzeń (kompatybilność potwierdzona przez co najmniej jeden z w/w podmiotów, w dokumentach wybranego w postępowaniu przetargowym wykonawcy, towarzyszących dostawie nabywanego obecnie asortymentu)? UZASADNIENIE: Stosowanie podczas eksploatacji wstrzykiwaczy firmy Medrad (obecnie Bayer) wyłącznie materiałów eksploatacyjnych, o których mowa w powyższym pytaniu, wyklucza ryzyko utraty pełnej asysty i wsparcia producenta urządzenia i jego autoryzowanego serwisu, w tym wsparcia merytorycznego (np. w sytuacjach incydentalnych) oraz cywilno-prawnej współodpowiedzialności w/w podmiotów za prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie aparatury i jej wpływ na osoby trzecie (Pacjenci i Personel Wielospecjalistycznego Szpitala Miejskiego w Bydgoszczy), o czym jest mowa w załączonym do niniejszego pytania dokumencie pt. Ewidencja napraw wstrzykiwaczy kontrastu Stellant CT D, Spectris Solaris EP i Vistron CT, eksploatowanych z użyciem nieautoryzowanych i niekompatybilnych z urządzeniami BAYER wkładów generycznych. Stosowanie podczas eksploatacji wstrzykiwaczy firmy BAYER (dawniej: MEDRAD) materiałów eksploatacyjnych innych, niż te, o których mowa w powyższym pytaniu, stanowi zawsze o utracie pełnej asysty i wsparcia producenta urządzenia i jego autoryzowanego serwisu i o automatycznym odstąpieniu przez te podmioty od ponoszenia cywilno-prawnej współodpowiedzialności w/w podmiotów za prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie aparatury i jej wpływ na osoby trzecie. Stosowanie podczas eksploatacji wstrzykiwacza firmy Medrad (obecnie Bayer) materiałów eksploatacyjnych innych, niż te, o których mowa w powyższym pytaniu, stanowić będzie o tym, iż powyżej wspomniana odpowiedzialność za prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie aparatury BAYER/MEDRAD i jej wpływ na osoby trzecie, spoczywać będzie wyłącznie na Użytkowniku przedmiotowych wstrzykiwaczy kontrastu oraz na producencie/dostawcy materiałów eksploatacyjnych nieautoryzowanych przez producenta lub autoryzowany serwis tego urządzenia, z pełnymi tego konsekwencjami natury prawnej i finansowej. Podkreślić również należy, że Zamawiający, nabywając sprzęt medyczny ingerujący w organizm osoby hospitalizowanej / diagnozowanej (tu: wkłady do wstrzykiwaczy kontrastu), musi mieć gwarancję (a nie tylko domniemanie, sugerowane przez nieautoryzowane do tego podmioty), że użyte produkty nie wyrządzą szkody i nie spowodują zaistnienia incydentu medycznego [art. 5 ust. 2; art. 17 Ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej; Dz. U. z 2011 r. Nr 122 poz. 654 z późniejszymi zmianami oraz art. 2, 4, 6, 8, 13 i 17 Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych; Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 102 poz. 586, Nr 113, poz. 657, z 2014 r. poz z późniejszymi zmianami]. Zamawiający będzie wymagać od wykonawców zaoferowania dopuszczonych przez producenta urządzenia lub/i jego organizację serwisową, materiałów eksploatacyjnych, które są w pełni

15 kompatybilne z przedmiotowymi aparatami i które nie spowodują usterek w działaniu eksploatowanych wstrzykiwaczy Stellant CT D i Mark V ProVis, ani nie będą powodem wyłączenia praw gwarancji/rękojmi udzielanych standardowo po wszelkich interwencjach serwisowych dotyczących w/w urządzeń (kompatybilność potwierdzona przez co najmniej jeden z w/w podmiotów, w dokumentach wybranego w postępowaniu przetargowym wykonawcy, towarzyszących dostawie nabywanego obecnie asortymentu). Pytanie nr 79 Umowa Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów załącznika nr 5, w zakresie 5 pkt. 1, ppkt. 3, 4 o treści (cyt.): 1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne: ( ) 3) za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 10% wynagrodzenia umownego brutto o którym mowa w 2 ust. 1. 4) za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 10% wynagrodzenia umownego brutto danej grupy, o której mowa w 2 ust. 1. i nada mu proponowany zapis: 1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne: ( ) 3) za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 10% niezrealizowanej części wynagrodzenia umownego brutto, o którym mowa w 2 ust. 1. 4) za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 10% niezrealizowanej części wynagrodzenia umownego brutto danej grupy, o której mowa w 2 ust. 1. Uzasadnienie: Kara, jaka potencjalnie może zostać nałożona na Wykonawcę, żadnym mierze nie powinna obejmować tej części umowy, która wcześniej została już rzetelnie i należycie zrealizowana. Zgodnie z SIWZ Pytanie nr 80 Umowa Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów załącznika nr 5, w zakresie 8 (cyt.): 1. Wykonawca nie może bez pisemnej zgody Zamawiającego przenieść na osobę trzecią wierzytelności wynikających z niniejszej umowy. W razie niewywiązania się z niniejszego zobowiązania, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości wartości wierzytelności będącej przedmiotem przeniesienia, niezależnie od prawnej skuteczności czynności przeniesienia wierzytelności. 2. Wykonawca zobowiązuje się do niedokonywania przekazu świadczenia Zamawiającego (w rozumieniu art Kc), w całości lub w części, należnego na podstawie niniejszej umowy. W razie niewywiązania się z niniejszego zobowiązania, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości wartości przekazanego świadczenia. 3. Wykonawca zobowiązuje się do niezawierania umowy poręczenia przez osoby trzecie za długi Zamawiającego należne na podstawie niniejszej umowy (w rozumieniu art Kc). W razie niewywiązania się z niniejszego zobowiązania, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości wartości świadczenia, które poręczyciel spełnił wobec Wykonawcy. 4. Wykonawca zobowiązuje się do nieudzielania jakiegokolwiek pełnomocnictwa ani upoważnienia do dochodzenia wierzytelności wynikających lub związanych z realizacją niniejszej umowy, na drodze sądowej lub pozasądowej, za wyjątkiem pełnomocnictwa procesowego dla radcy prawnego lub adwokata. W razie niewywiązania się z niniejszego zobowiązania, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości wartości wierzytelności, do dochodzenia której Wykonawca udzielił pełnomocnictwa/upoważnienia. poprzez ich wykreślenie w całości?

16 Uzasadnienie: Proponowana przez Zamawiającego kara jest znacząco wygórowana, szczególnie że de facto nie dotyczy realizacji przedmiotu zamówienia. Zamawiający zobowiązany do terminowego regulowania należności za nabywany asortyment nie ma podstaw do karania Wykonawcy za dochodzenie przez niego do należnej mu zapłaty. Wyżej cytowane zapisy 8 w sposób nieuzasadniony faworyzują jedną ze strony umowy (Zamawiającego) i w rażący sposób naruszają zasadę równości podmiotów zawierających kontrakt handlowy, dyskryminując Wykonawcę. Zgodnie z SIWZ Pytanie nr 81 Dot. część 2.9 SIWZ; Formularz ofertowy pkt.5h oraz 3 pkt2 wzoru umowy Prosimy o doprecyzowanie terminu płatności w w/w/ postępowaniu, gdyż w w/w punktach są one różnorodne. Zamawiający precyzuje: wymagany termin płatności to 60 dni, tak jak określono w części 2.9 SIWZ oraz w 3 pkt.2 Istotnych postanowień umowy. Zamawiający tym samym modyfikuje Załącznik nr 2 do SIWZ Formularz oferty. Zmodyfikowany Załącznik nr 2 zostanie udostępniony na stronie internetowej Zamawiającego. Pytanie nr 82 Dot. pełnomocnictwa W związku z pojawieniem się wątpliwości dotyczących zakresu pełnomocnictwa w ww postępowaniu, zwracamy się z prośba do Zamawiającego o potwierdzenie, że wystarczające dla Zamawiającego będzie złożenie pełnomocnictwa w oryginale, podpisanego przez osobę umocowaną do zaciągania zobowiązań i składania oświadczeń woli -potwierdzone stosownym dokumentem, w którym wskazana osoba umocowana jest do przygotowania, podpisania oferty przetargowej, wnoszenia odwołań, a także przyłączania się do postępowań wszczętych na skutek wykorzystania środków ochrony prawnej przez innych wykonawców oraz podpisywania dokumentów za zgodność z oryginałem. Pytanie nr 83 Dot. 5 pkt. 3 oraz 4 wzoru umowy Zamawiający może obciążyć dostawcę karami umownymi w wysokości 10% wynagrodzenia umownego brutto w przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego (pkt.3) oraz za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę (pkt.4) od wykonania postanowień niniejszej umowy. Naszym zdaniem, kary umowne winny być naliczane od wartości niezrealizowanej umowy podobnie jak odsetki za zwłokę w płatnościach naliczane są od wartości niezapłaconych faktur w terminie a nie od wartości wszystkich wystawionych faktur. Taki zapis sprawia że strony umowy nie są równoprawne. Prosimy zatem aby kary umowne naliczane były tylko od wartości nie wykonanego świadczenia ( czyli umowy). Pytanie nr 84 Dot. 6 pkt. 4 wzoru umowy W/w paragraf wzoru umowy zawiera informację: W przypadku opóźnienia Wykonawcy w dostarczeniu zamówionych produktów o okres przekraczający 3 dni, lub w przypadku braku wymiany w terminie na towary wolne od wad zgodnie z ust. 3 powyżej, Zamawiający może odstąpić od umowy w zakresie jeszcze niezrealizowanym do ostatniego dnia okresu obowiązywania niniejszej umowy, naliczając jednocześnie karę umowną w oparciu o 5 ust. 1 pkt. 3).

17 Zapis taki sprawia,że strony są nie są równoprawne. Zdarzyć się może że Zamawiający nie będzie w terminie regulował należności za wykonane dostawy w związku z czym zostaną mu wstrzymane dostawy do czasu uregulowania należności. Pozostawiony zapis w niezmienionej formie pozwoliłby Zamawiającemu na rozwiązanie umowy z jednoczesnym naliczeniem Dostawcy wysokich kar umownych. Z uwagi na powyższe wnosimy o zmianę wysokości w/w kar umownych do wysokości 10% niewykonanej części umowy oraz wprowadzenie odpowiedniej modyfikacji jego brzmienia przed dopisanie iż : po uprzednim zawiadomieniu Wykonawcy i zobligowania go do należytego wywiązania się z umowy. Pytanie nr 85 Dot. 6 pkt. 4 wzoru umowy W/w paragraf wzoru umowy zawiera informację: Zamawiającemu przysługuje prawo odmowy przyjęcia towaru w przypadku stwierdzenia, że dostarczone towary nie odpowiadają wskazanym w SIWZ wymaganiom jakościowym lub posiadają wady ukryte lub uszkodzenia. W sytuacji tej Zamawiający może odstąpić od umowy, naliczając jednocześnie karę umowną w oparciu o 5 ust. 1 pkt. 3). Zapis taki sprawia, że strony są nie są równoprawne. Zdarzyć się może że Zamawiający otrzyma towar dotknięty wadą spowodowany nie z winy Wykonawcy. Pozostawiony zapis w niezmienionej formie pozwoliłby Zamawiającemu na rozwiązanie umowy a przecież ewentualnie dostarczony towar z wadami zostanie wymieniony na pełnowartościowy. Z uwagi na powyższe wnosimy o wykreślenie w/w ppkt ze wzoru umowy. Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust.4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U z 2013 r. Nr 0 poz. 907 ze zm.) zmodyfikował treść SIWZ poprzez modyfikację Załącznika nr 1 w zakresie grup: Grupa nr 3 i Grupa nr 17 oraz Załącznika nr 2. Zmodyfikowane załączniki zostały udostępnione na stronie internetowej Zamawiającego. Zamawiający przypomina, że termin składania ofert upływa w dniu r o godzinie 10:00. Zamawiający