S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 Szpital Pucki Sp. z o.o PUCK, ul. 1 Maja 13A NIP : , REGON: TEL/FAX (58) S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA przetarg nieograniczony na sukcesywną dostawę rękawic medycznych jednorazowego użytku oraz igieł do długotrwałych wlewów dożylnych i wyrobów medycznych znak zp/10/2016 PREZES ZARZĄDU Danuta Ceszke zatwierdzam r. 1

2 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA NA SUKCESYWNĄ DOSTAWĘ RĘKAWIC MEDYCZNYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU ORAZ IGIEŁ DO DŁUGOTRWAŁYCH WLEWÓW DOŻYLNYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH, ZNAK zp/10/2016 Szpital Pucki Sp. z o.o. ul. 1 Maja 13A, Puck, telefon/fax , zaprasza do składania ofert w ramach postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego którego wartość zamówienia nie przekracza równowartości euro, działając w oparciu o Ustawę z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) I. Definicje W Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych (jak niżej określono) następujące słowa i zwroty winny mieć znaczenie zgodne z niniejszymi objaśnieniami, z wyjątkiem przypadków, kiedy kontekst wymaga inaczej: a) Ustawa: oznacza ustawę z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych oraz wszelkie akty wykonawcze do niej, b) Zamawiający: Szpital Pucki Sp. z o.o., Puck, ul. 1 Maja 13A, c) Wykonawca: oznacza osobę fizyczną, prawną lub jednostkę organizacyjną nie posiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego, d) Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ): oznacza dokument w rozumieniu postanowień art. 36 ust. 1 Ustawy zawierający wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty, stanowiące jej integralną część, e) Oferta: oznacza zestaw wszystkich załączników, oświadczeń, wzorów i dokumentów żądanych przez Zamawiającego w SIWZ. II. Tryb udzielenia zamówienia 1. Zamawiający zaprasza do składania ofert w ramach postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego. 2. Postępowanie prowadzone jest zgodnie z przepisami Ustawy. 3. Podstawa prawna opracowania SIWZ 1) Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) 2) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r., poz. 231), 3) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 grudnia 2015r.w sprawie średniego kursu złotego w stosunku do euro stanowiącego podstawę przeliczania wartości zamówień publicznych, (Dz. U. z 2015 r., poz. 2254) wynosi 4,1749 zł. 4. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówienia uzupełniającego, o którym mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 Prawo zamówień publicznych. 5. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 6. Wykonawcy będą związani ofertą przez okres 30 dni, licząc od upływu terminu do składania ofert. III. Przedmiot zamówienia 1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy rękawic chirurgicznych i diagnostycznych na 14 miesięcy oraz igieł do długotrwałych wlewów dożylnych i wyrobów medycznych na 12 miesięcy. CPV rękawice chirurgiczne CPV materiały medyczne 2. Przedmiot zamówienia podzielono na 10 zakresów. 3. Dopuszcza się składanie ofert częściowych. 2

3 4. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych. 5. Dopuszcza się składanie ofert równoważnych. Pod pojęciem oferty równoważnej Zamawiający rozumie przedmiot zamówienia o parametrach takich samych jak opisane w formularzu asortymentowo cenowym lub o wyższych parametrach. 6. Oferowane produkty muszą spełniać wszystkie wymogi określone dla wyrobów medycznych a wynikające z przepisów prawa: a) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), b) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416) c) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz.211). d) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252). 7. Wykonawca, który wygra przetarg, obowiązany jest przedstawić certyfikaty CE lub certyfikaty wydane przez jednostkę notyfikowaną (w przypadku istnienia takiego wymogu), na każde wezwanie Zamawiającego. 8. Do oferty należy dołączyć: Certyfikaty potwierdzające spełnianie norm EN , EN A2:2013,EN 455-3:2006 lub zharmonizowane normy PN-EN 455 Certyfikat oceny typu WE dotyczy zakresu 5. Certyfikat oceny typu WE środków ochrony indywidualnej kategorii III dotyczy zakresu 4 i 6 9. Do oferty należy dołączyć : wyniki badań producenta lub niezależne nie starsze niż z 2013 roku potwierdzające parametry techniczne rękawic z adnotacją którego zakresu i pozycji dotyczą (zamawiający wymaga dołączenia wyników badań potwierdzających parametry: AQL, wymiar rękawic, siła zrywu, test ASTM F1671 lub równoważny - dotyczy zakresu od 1 do 6. Grubość rękawicy na palcu i dłoni - dot. zakresu 4, 5, 6; zawartość protein dot. zakresu 1 i 3). Raporty z badań na przenikanie substancji chemicznych wykonane zgodnie z EN dotyczy zakresu 1,2,4,5,6. badania kliniczne lub laboratoryjne świadczące o biokompatybilności materiału z jakiego zostały wykonane kaniule. Dotyczy jedynie pozycji nr 8, 9, 11. kartę danych technicznych (nie starszą jak z 2014 r.) i katalog z numerami katalogowymi z adnotacją którego zakresu i pozycji dotyczy. 10. Do oferty należy dołączyć próbki w ilości: jednego opakowania fabrycznego (rękawice diagnostyczne) dotyczy zakresu 4 i 5 po 2 pary rękawic do zakresu 1, 2, 3 i 6 po dwie szt. do zakresu od 7 do Dopuszcza się możliwość przeliczenia w formularzu cenowym ogólnej ilości artykułów wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w SIWZ (załącznik nr 2). Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SIWZ. 13. Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 14. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w terminie obowiązywania umowy w granicach cen ofertowych. IV. Termin i miejsce realizacji zamówienia, okres obowiązywania umowy 1. Umowa zostanie zawarta: rękawice chirurgiczne na 14 miesięcy, igły do długotrwałych wlewów dożylnych i wyroby medyczne na 12 miesięcy. 3

4 2. Dostawy następować będą na koszt Wykonawcy do magazynu medycznego Szpitala Puckiego Sp. z o.o. ul. 1 Maja 13A, Puck. 3. Wykonawca jest zobowiązany określić cenę artykułów w formularzu cenowym. 4. Zamówienie należy realizować sukcesywnie zgodnie z zapotrzebowaniem wg bieżących potrzeb na każdorazowe zamówienie. 5. Termin płatności nie może być krótszy niż 60 dni. 6. Wykonawca jest zobowiązany utrzymać ceny przez czas trwania umowy. V. Informacje ogólne 1. Jako sposób porozumiewania się z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów Zamawiający określa formę pisemną. Dopuszcza się także formę faksu przesłanego na numer , o ile zostanie on niezwłocznie potwierdzony na piśmie. Zamawiający zastrzega, że każda ze stron na żądanie drugiej zobowiązana jest potwierdzić fakt otrzymania faksu. 2. Wykonawca może zwrócić się na piśmie do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SIWZ. Zapytania prosimy wysyłać również em na adres: zamowieniapubliczne@wp.pl Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż, na 2 dni przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku, o którym mowa powyżej. 3. Wszelkie pytania i wątpliwości dotyczące prowadzonego postępowania należy kierować na adres Zamawiającego: Szpital Pucki Sp. z o.o., ul. 1 Maja 13A, Puck. 4. W przypadku wniesienia zapytania dotyczącego postępowania, Zamawiający opublikuje zarówno jego treść (bez wskazania źródła) oraz wyjaśnienia na swojej stronie internetowej ( 5. W szczególnie uzasadnionych przypadkach przed upływem terminu składania ofert, Zamawiający może zmodyfikować treść dokumentów składających się na SIWZ. Każda wprowadzona zmiana stanie się częścią tej SIWZ oraz zostanie opublikowana na stronie internetowej Zamawiającego ( 6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym w ustawie Prawo zamówień publicznych i w niniejszej SIWZ oraz zostanie uznana za najkorzystniejszą. 7. Zamawiający powiadomi o wyniku przetargu zgodnie z procedurą określoną w ustawie Pzp. 8. Zamawiający może unieważnić przetarg, jeżeli zaistnieje jedna z okoliczności wymienionych w art. 93 ustawy Pzp. 9. Osoby uprawnione do kontaktowania się z Wykonawcami i udzielania wyjaśnień dotyczących postępowania: sprawy formalne procedury zamówień: Bogusława Wirkus st. spec. ds. zaopatrzenia i zamówień publicznych, tel./fax. 58: sprawy merytoryczne: Teresa Konkel pielęgniarka naczelna, tel Informacje i wyjaśnienia uzyskać można od poniedziałku do piątku w godzinach: 8 00 do VI. Opis warunków udziału wykonawców w postępowaniu oraz opis dokonania oceny spełnienia tych warunków. 1. W postępowaniu mogą brać udział Wykonawcy, 1.1 którzy spełniają warunki dotyczące (art. 22 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych): a. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności: - Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie, b. posiadania wiedzy i doświadczenia: - Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie, 4

5 c. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia: - Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie, d. sytuacji ekonomicznej i finansowej: - Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie, 1.2 wobec których brak jest okoliczności stanowiących podstawę do wykluczenia na mocy art. 24 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych tj. - Wykonawcy, wobec których nie zachodzi żadna okoliczność stanowiąca podstawę do wykluczenia ich z niniejszego postępowania na mocy art. 24 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych 2. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie złożonych w ofercie dokumentów i oświadczeń, zgodnie z rozdziałem 6 SIWZ na zasadzie spełnia-nie spełnia warunków VII. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, braku podstaw do wykluczenia oraz inne dokumenty niezbędne dla przeprowadzenia postępowania, składające się na całość oferty. W CELU POTWIERDZENIA, ŻE WYKONAWCA SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU OPISANE PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO ORAZ NIE PODLEGA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 USTAWY Z DNIA 29 STYCZNIA 2004 R. PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH WYKONAWCA SKŁADA NASTĘPUJĄCE DOKUMENTY (W PRZYPADKU WSPÓLNEGO UBIEGANIA SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA DOKUMENTY SKŁADA KAŻDY Z WYKONAWCÓW): 1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia załącznik nr 3 do SIWZ (wzór oświadczenia), 2. Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. 3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, stanowiących o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, o których mowa w 3 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 poz. 231 ze zm.), a których żąda w nn postępowaniu Zamawiający, Wykonawca składa odpowiednio dokumenty wymienione w 4 ust. 1 pkt 1 ww rozporządzenia. 4. Oświadczenie dotyczące przesłanki wynikającej z art. 24 us. 2 pkt 5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wraz z listą, o której mowa w art. 26 ust. 2d ustawy Prawo Zamówień Publicznych załącznik nr 4 do SIWZ (wzór oświadczenia), W CELU POTWIERDZENIA, ŻE OFEROWANY PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA ODPOWIADA WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO, WYKONAWCA SKŁADA: 5. Oświadczenie (załącznik nr 6), iż posiada dla danego wyrobu medycznego (w przypadku istnienia takiego wymogu) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr 107, poz.679); rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych). 6. Próbki w ilości: jednego opakowania fabrycznego (rękawice diagnostyczne) dotyczy zakresu 4 i 5 po 2 pary rękawic do zakresu 1, 2, 3 i 6 po dwie szt. do zakresu od 7 do 10. 5

6 Próbki będą oceniane przez członków komisji przetargowej odpowiedzialnych za opis przedmiotu zamówienia w zakresie zweryfikowania zgodności wszystkich wymogów technicznych określonych w załączniku nr 2 z oferowanym asortymentem. Zamawiający zastrzega, iż próbki w celu zweryfikowania wymogów opisanych w SIWZ zostaną otwarte oraz zużyte podczas oceny. 7. Do oferty należy dołączyć: Kartę danych technicznych i katalog z numerami katalogowymi z adnotacją którego zakresu i pozycji dotyczy całości przedmiotu zamówienia. Wyniki badań producenta lub niezależne nie starsze niż z 2013 roku potwierdzające parametry techniczne rękawic z adnotacją którego zakresu i pozycji dotyczą zamawiający wymaga dołączenia wyników badań potwierdzających parametry: AQL, wymiar rękawic, siła zrywu, test ASTM F1671 lub równoważny - dotyczy zakresu od 1 do 6. Grubość rękawicy na palcu i dłoni - dot. zakresu 4, 5, 6; zawartość protein dot. zakresu 1 i 3. Raporty z badań na przenikanie substancji chemicznych wykonane zgodnie z EN dotyczy zakresu 1,2,4,5,6. Badania kliniczne lub laboratoryjne świadczące o biokompatybilności materiału z jakiego zostały wykonane kaniule. Dotyczy jedynie pozycji nr 8, 9 i 11. Certyfikaty potwierdzające spełnianie norm EN , EN A2:2013,EN 455-3:2006 lub zharmonizowane normy PN-EN 455 Certyfikat oceny typu WE dotyczy zakresu 5. Certyfikat oceny typu WE środków ochrony indywidualnej kategorii III dotyczy zakresu 4 i 6 INNE DOKUMENTY NIEZBĘDNE DLA PRZEPROWADZENIA POSTĘPOWANIA: 10. Dokument lub dokumenty, z których będzie wynikać uprawnienie do podpisania oferty np. aktualny odpis z właściwego rejestru, aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, aktualny statut spółki lub aktualny rejestr handlowy lub równoważne. Wymagane dokumenty można złożyć w formie kopii poświadczonej z oryginałem przez Wykonawcę. Jeżeli uprawnienie do reprezentacji osoby podpisującej ofertę nie wynika z dokumentu, o którym mowa powyżej, do oferty należy dołączyć także pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie. 11. Wypełniony formularz oferty załącznik 1 do SIWZ 12. Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy wraz z opisem przedmiotu zamówienia - załącznik nr 2 do SIWZ 13. Oświadczenie o prawdziwości złożonych oświadczeń załącznik nr 5 do SIWZ Jeśli Wykonawca składa dokumenty stanowiące tajemnicę firmy w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, winny być opatrzone napisem TAJNE. Wszelkie dokumenty muszą być sporządzone w języku polskim lub przetłumaczone na język polski. Daty ważności zaświadczeń powinny obejmować dzień otwarcia ofert VIII. Informacje dotyczące składania ofert 1. Oferta powinna być przygotowana zgodnie z wymogami zawartymi w SIWZ. 2. Każdy Wykonawca przedstawi tylko jedną ofertę. 3. Ofertę należy przygotować zgodnie z formularzem, stanowiącym załącznik Nr 1 SIWZ. Oferta powinna znajdować się w zamkniętej, zapieczętowanej, kopercie z napisem: Oferta w przetargu nieograniczonym na sukcesywną dostawę rękawic medycznych oraz igieł do długotrwałych wlewów dożylnych i wyrobów medycznych znak zp/10/ Cenę oferty należy określić w wysokości netto oraz podać wartość brutto (z podatkiem od towarów i usług VAT), zgodnie z formularzem cenowym stanowiącym załącznik Nr 2 do niniejszej SIWZ. Cena ofertowa będzie traktowana jako ostateczna cena umowna i nie będzie podlegać żadnym negocjacjom. 6

7 5. Ofertę należy napisać w języku polskim, w sposób trwały. Oferta powinna być podpisana przez upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy. Wszystkie stronice oferty oraz wszelkie miejsca, w których Wykonawca naniósł zmiany powinny być parafowane przez osobę podpisującą ofertę. 6. Jeżeli oferta i załączniki będą podpisane przez pełnomocnika Wykonawcy, to do oferty należy dołączyć prawidłowo sporządzone pełnomocnictwo określające jego zakres, podpisane przez osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy 7. Strony oferty winny być ponumerowane. Załączniki do oferty stanowią jej integralną część i powinny być czytelnie oznaczone. 8. Wykonawca może wprowadzić zmiany lub wycofać złożoną ofertę pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o ich wprowadzeniu lub o wycofaniu oferty przed upływem terminu składania ofert określonym w części IX pkt 2 niniejszej Specyfikacji. Powiadomienie powinno być opieczętowane i dostarczone w zamkniętej zapieczętowanej kopercie z napisem, określonym w pkt 3 i oznaczone dodatkowo napisem ZMIANA lub WYCOFANIE. 9. Wykonawca nie może dokonać zmian ani też wycofać oferty po upływie terminu składania ofert. 10. Zgodnie z art. 96 ust. 3 Ustawy oferty składane w postępowaniu o zamówienie publiczne są jawne i podlegają udostępnieniu od chwili ich otwarcia, z wyjątkiem informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U ze zm.), jeśli Wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert, nie zastrzegł, że nie mogą one być udostępnione innym uczestnikom postępowania. Stosowne zastrzeżenie Wykonawca winien złożyć na formularzu ofertowym. W przeciwnym razie cała oferta zostanie ujawniona na życzenie każdego uczestnika postępowania. Zastrzeżone informacje oferty winny być odróżnione od jawnych elementów i oznakowane tajemnica przedsiębiorstwa. Zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu w/w ustawy będzie bezskuteczne wobec Zamawiającego. Wykonawca jest zobowiązany wykazać, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa Wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty ponosi Wykonawca. 12. Oferta powinna zawierać spis treści. IX. Miejsce i termin składania ofert 1. Oferty należy składać w sekretariacie Zamawiającego ul. 1-go Maja 13A, Puck, w godz. od 8 00 do od poniedziałku do piątku. 2. Termin składania ofert upływa w dniu r. o godz Wszystkie oferty otrzymane przez Zamawiającego po terminie określonym w pkt 2 zostaną zwrócone bez otwierania. 4. Każda złożona oferta otrzyma numer identyfikacyjny. X. Otwarcie ofert 1. Otwarcie ofert jest jawne. 2. Otwarcie ofert nastąpi w Sekcji Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych ul. 1-go Maja 13A, Puck w dniu r. o godz Osobom obecnym na otwarciu ofert podaje się informacje zgodnie z art. 86 ust. 3 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych. 4. Wykonawcy nieobecni na otwarciu ofert mają prawo żądać przesłania protokołu z otwarcia ofert, zawierającego informacje, o których mowa w pkt W toku dokonywania oceny złożonych ofert Zamawiający może żądać udzielenia przez Wykonawców wyjaśnień dotyczących ich treści XI. Ocena ofert Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: Kryteria wyboru oferty oraz wagi procentowe: 7

8 Cena zakresu 97% Termin dostawy 3% Wartość punktowa obliczana będzie wg następującego wzoru: cena: najniższa wartość oferty x 100 x 97% wartość oferty badanej termin dostawy: Jeżeli Wykonawca zaoferuje termin dostawy 4 dni robocze otrzyma 0 pkt, Jeżeli Wykonawca zaoferuje termin dostawy 3 dni robocze i mniej otrzyma 3 pkt. Wykonawca, który nie poda w ofercie (załącznik nr 1), terminu dostawy przedmiotu zamówienia zostanie uznane, że oferuje 4 dni. Najkorzystniejsza oferta może zdobyć maksymalnie 100 pkt. Cena całkowita danego artykułu podana w załączniku nr 2 musi być ceną ostateczną po uwzględnieniu wszystkich kosztów jak i rabatów i upustów, które zastosuje Wykonawca w przetargu. O wynikach postępowania Zamawiający powiadomi wszystkich Wykonawców zgodnie z Prawem zamówień publicznych. XII. Środki zaskarżania Wykonawcom, których interes prawny doznał uszczerbku prawnego w wyniku naruszenia przez Zamawiającego zasad określonych w ustawie Prawo zamówień publicznych, przepisach wykonawczych do ustawy, jak też w niniejszej SIWZ przysługują środki przewidziane tą ustawą, zgodnie z umocowaniem Działu VI Środki ochrony prawnej. Załączniki: Nr 1 - Oferta, Nr 2 Formularz cenowy Nr 3 Oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu Nr 4 - Oświadczenie Wykonawcy dot. przesłanki wynikającej z art. 24 ust 2 pkt 5 ustawy Pzp Nr 5 - Oświadczenie Wykonawcy o prawdziwości złożonych oświadczeń Nr 6 - Oświadczenie Wykonawcy Nr 7 Projekt umowy 8

9 Załącznik Nr 1 OFERTA Nazwa i adres Wykonawcy:... tel:... fax:... NIP:... Regon: (do osoby odpowiedzialnej za realizację umowy) ... (do osoby odpowiedzialnej za podpisanie umowy) ... (do osoby odpowiedzialnej za przyjmowanie zamówień) W związku z ogłoszeniem postępowania w trybie przetargu nieograniczonego na sukcesywne dostawy rękawic medycznych oraz igieł do długotrwałych wlewów dożylnych i wyrobów medycznych, znak zp/10/ Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie objętym specyfikacją istotnych warunków zamówienia na cenę, (zgodnie z formularzem cenowym załącznik nr 2): Zakres 1: wartość: netto brutto Zakres 2: wartość: netto brutto Zakres 3: wartość: netto brutto Zakres 4: wartość: netto brutto itd. (wpisać ze zakresy których dotyczy) 2. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze SIWZ i nie wnosimy do niej zastrzeżeń. 3. Oświadczamy, że należymy do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50 poz. 331 ze zm.) lub wykreślić. 4. Oświadczamy, że projekt umowy, stanowiący załącznik Nr 7 do SIWZ został przez nas zaakceptowany. Zobowiązujemy się, w przypadku wyboru naszej oferty, do zawarcia umowy na określonych w nim warunkach, w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 5. Oświadczamy, że czujemy się związani niniejszą ofertą przez czas wskazany w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, tj. przez okres 30 dni, licząc od upływu terminu składania ofert. 6. Oświadczamy, pod groźbą odpowiedzialności karnej, że załączone do oferty dokumenty opisują stan prawny i faktyczny, aktualny na dzień otwarcia ofert (art. 233 K.K.). 9

10 7. Termin sterylności.. miesiące od daty produkcji (minimum 24 miesiące) i nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy do siedziby Zamawiającego 8. Wyrażamy zgodę na termin płatności... dni (nie mniej niż 60 dni) licząc od daty otrzymania faktury przez Zamawiającego. 9. Wyrażamy zgodę na okres niezmienności ceny przez czas trwania umowy. 10. Termin dostaw:... dni (max 4 dni) 11. Zobowiązujemy się do przedstawienia certyfikatu CE lub certyfikaty wydane przez jednostkę notyfikowaną (w przypadku istnienia takiego wymogu), na każde wezwanie Zamawiającego. 12. Osoba upoważniona do koordynowania dostaw z zamawiającym w przypadku udzielenia zamówienia to:... nr tel Województwo Powiat... Miejscowość, data pieczęć i podpis osoby upoważnionej do reprezentacji Wykonawcy Załącznikami do niniejszej oferty, stanowiącymi jej integralną część są: 1. Oferta. 2. Formularz cenowy

11 ZAŁĄCZNIK NR 2 L.p. FORMULARZ CENOWY wyszczególnienie j.m. Ilość cena netto wartość netto VAT % wartość brutto nr katalogowy (nr str. w ofercie) nazwa handlowa =4x5 7 8= ZAKRES 1 1 Rękawice chirurgiczne sterylne, lateksowe, bezpudrowe z wewnętrzną warstwą polimerową,.powierzchnia zewnętrzna teksturowana( potwierdzona kartą techniczną/oświadczeniem wytwórcy/ opakowaniem). Długość rękawicy min 285 mm, mankiet rolowany. Poziom protein 30µg/g, wymagany AQL 1/ potwierdzony badaniami wytwórcy/. Muszą posiadać deklarację zgodności oraz certyfikat zgodności z normami EN 455-1, 2, 3,4 (potwierdzenie jednostki notyfikowanej zakres normy 1-3) EN 420, EN 388,EN 374, oraz przebadane na przenikanie zgodnie z normą EN 374-3/potwierdzone raportem z badań. Pozytywny wynik testu na przenikalność mikroorganizmów ASTM F 1671 lub inna równoważna metoda badania(potwierdzona raportem z badania niezależnego laboratorium). Rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE- rękawice chirurgiczne i ochronne, na opakowaniu oznakowane numery spełnianych norm, ASTM F1671, data sterylizacji, data ważności i numerem serii. Rękawice w rozmiarze: 6; 6,5;7; 7,5; 8; 8,5; 9. par producent 2 Rękawice chirurgiczne sterylne, lateksowe, pudrowane. Powierzchnia wewnętrzna pudrowana, zewnętrzna teksturowana, długość rękawicy min 285 mm. Poziom protein 50ug/g, wymagany AQL 1.0 Muszą posiadać deklarację zgodności oraz certyfikat zgodności z normami EN 455-1, 2, 3,4 (potwierdzenie jednostki notyfikowanej zakres normy 1-3) EN 420, EN388,EN 374 oraz przebadane na przenikanie zgodnie z normą EN (potwierdzone raportem z badań wytwórcy). Pozytywny wynik testu na przenikalność mikroorganizmów ASTM F 1671 lub inna równoważna metoda badania(potwierdzona raportem z badania niezależnego laboratorium). Rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE- rękawice chirurgiczne i ochronne, na opakowaniu oznakowane numery spełnianych norm, ASTM F1671, data sterylizacji, data ważności i numerem serii. Rękawice w rozmiarze: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. par 7000 RAZEM 11

12 ZAKRES 2 3 Rękawice chirurgiczne sterylne, neoprenowe, bezpudrowe, bez protein lateksu mankiet rolowany, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, wewnętrzna polimeryzowana, długość min 300 mm, wymagany AQL 1.Rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420, EN 388, EN 374, zgodność z normą EN455(1-3) potwierdzona przez Jednostkę Notyfikowaną, rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie a ASTMF1 671 (potwierdzenie raport badania z niezależnego laboratorium), przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN (potwierdzenie raport wytwórcy). Rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice chirurgiczne i ochronne; na opakowaniu oznakowane numery spełnianych norm, ASTM F 1671 data sterylizacji i ważności, numer serii. Rękawice w rozmiarze: 7; 7,5; 8 ZAKRES 3 4 Rękawice chirurgiczne lateksowe, jałowe, bezpudrowe (ginekologiczne do ręcznego wydobycia łożyska) jałowe, o przedłużonym mankiecie rolowanym (dł. rękawicy min. 50cm), kształt anatomiczny, zróżnicowany na prawą i lewą dłoń, rolowany mankiet, łatwe w nakładaniu, dobrze dopasowane, nie śliskie, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, wewnętrzna chlorowana (potwierdzenie wytwórcy) z zawartością protein 50ug/g.; AQL 1,5. Muszą być zgodne z normą EN ,EN 420,EN 374 oraz przebadane na przenikanie zgodnie z normą / potwierdzone raportem z badań wytwórcy/ posiadać deklarację zgodności oraz certyfikat zgodności z normami EN 455-1, 2, 3 wydany przez jednostkę notyfikowaną., rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671( potwierdzenie raport z badania z niezależnego laboratorium. Rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE- rękawice chirurgiczne i ochronne; na opakowaniu Rozmiar: M, L, XL ZAKRES 4 5 Rękawice diagnostyczne, niejałowe, nitrylowe, bezpudrowe, mankiet rolowany, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana,z widoczną teksturą na końcach palców. długość rękawicy min 240 mm Poziom AQL 1,0( potwierdzenie badanie wytwórcy); grubość rękawicy na palcach od 0,09 mm do 0,12 mm ;grubość rękawicy na dłoni od 0,06mm do 0,11mm.. Rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD i dyrektywą środków ochrony indywidualnej /PPE w kategorii III, posiadające Certyfikat Badania Typu WE środków ochrony indywidualnej kategorii III,Muszą posiadać deklarację zgodności oraz certyfikat zgodności z normami EN 455-1, 2, 3,4/ potwierdzenie jednostki notyfikowanej zakres 1-3) EN 420, EN 388,EN 374. oraz przebadane na przenikanie zgodnie z normą potwierdzenie raport badania wytwórcy/. Pozytywny wynik testu na przenikalność mikroorganizmów ASTM F 1671 lub inna równoważna metoda badania(potwierdzona raportem z badania niezależnego laboratorium). Rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE- rękawice diagnostyczne i ochronne, na opakowaniu oznakowane numery spełnianych norm, AQL,,ASTM F1671, data sterylizacji, data ważności i numerem serii.. Rozmiar S, M, L, XL 1op.=100szt. (Zamawiający dopuszcza opakowania max. 200 szt. przy odpowiednim przeliczeniu). par 100 par 100 op

13 ZAKRES 5 6 Rękawice diagnostyczne, niejałowe, nitrylowe, bezpudrowe, do zastosowania podczas izolacji pacjenta, z widoczną teksturą na końcach palców. Opakowania umożliwiające wyjmowanie od spodu pojedynczej rękawicy za mankiet. Rękawice ułożone w pudełku w sposób powodujący po pobraniu rękawicy wysunięcie na zewnątrz opakowania mankietu następnej rękawicy. Opakowania dostosowane do naściennych podajników, które wliczono w cenę rękawic (20 SZT) wewnętrzna powierzchnia polimeryzowana Poziom AQL 1,0; grubość rękawicy na palcach od 0,08 mm do 0,12 mm ;grubość rękawicy na dłoni od 0,06mm do 0,10mm długość rękawicy min. 242mm.. Rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobach medycznych MDD/ oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej PPE, Posiadają deklarację zgodności normą z EN 455(1-4), EN 420, EN 388, EN 374 przebadane w/g normy 374-,3/ raport z badań wytwórcy/ posiadające Certyfikat Badania Typu WE, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671(potwierdzenie raport badania wykonany w niezależnym laboratorium), rękawice odpowiednie do kontaktu z żywnością.rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice diagnostyczne i ochronne; na opakowaniu oznakowane fabrycznie numery wymaganych norm, ASTM F 1671, poziom AQL, datą ważności, numerem serii. Rozmiar S, M, L 1op.= 100szt.; Zamawiający dopuszcza opakowanie 200 sztuk przy odpowiednim przeliczeniu op. 400 ZAKRES 6 7 Rękawice typu ambulans do procedur wysokiego ryzyka zakażeń, nitrylowe, bezpudrowe, niejałowe, odporne na przekłucia i rozdarcia, o grubszych ściankach, Kształt uniwersalny, mankiet rolowany. Grubość na palcu 0,18-0,20 mm, na dłoni 0,12-0,13 mm teksturowane. Długość rękawicy min 279 mm. Rękawice zgodne z Dyrektywą o wyrobie medycznym MDD oraz PPE - Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej w kategorii III, zgodne z EN 455(1-4), EN374-2, EN 420, EN 388, EN 374-3, posiadające Certyfikat Badania Typu WE w kategorii Środków Ochrony Indywidualnej, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTN F 1671 (potwierdzenie raport z badań). Rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN (potwierdzenie raport badania wytwórcy), Rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice diagnostyczne i ochronne, na opakowaniu oznakowane wymaganymi normami, ASTMF 1671 poziomem AQL, datą produkcji, datą ważności i numerem serii, Rozmiar M, L, XL 1op.=100 szt. (zamawiający dopuszcza opakowania w ilości większej przy odpowiednim przeliczeniu). Kaniule dożylna do długotrwałych wlewów dożylnych ZAKRES 7 op G 0,6 x 19 fioletowy szt. 600 ZAKRES G 0,6-0,7 x 19 żółty szt

14 10 Koreczki szt G 0,8-0,9 x 25 niebieski 20G 1-1,1x 33 różowy 18G 1,2-1,3 x 45 zielony 17G 1,4-1,5 x 45 biały 16G 1,6-1,7 x 50 szary 14G 2,2 x50 pomarańcz RAZEM ZAKRES 9 ZAKRES 10 szt Port bezigłowy dostępu żylnego (Bezigłowe złącze zastępujące koreczek) szt Do oferty należy dołączyć badania kliniczne lub laboratoryjne świadczące o biokompatybilności materiału z jakiego zostały wykonane kaniule. Dotyczy jedynie pozycji nr 8, 9, 11. Parametry, które muszą być spełnione przez przedmiot zamówienia w zakresie 7-9: Poz. nr 8: Kaniula do długotrwałych wlewów dożylnych typu neoflon dla noworodków, wykonana z teflonu bez portu bocznego ze zdejmowanym uchwytem ułatwiającym wprowadzenie kaniuli, ze skrzydełkami, z ostro zakończoną igłą, z zastawką bezzwrotną zapobiegająca wypływowi krwi, przepływ 13 ml/min. hipoalergiczne. Widoczne w USG. Opakowanie sztywne nierozrywalne typu Tyvek, które zabezpiecza przed uszkodzeniem i utratą jałowości podczas przechowywania (oznaczenie producenta na opakowaniu zbiorczym o braku lateksu w kaniuli) Poz. nr 9: Kaniula dożylna do długotrwałych wlewów dożylnych z dodatkowym portem do wstrzyknięć i zintegrowanym koreczkiem. Z ostro zakończoną igłą z zastawką bezzwrotną zapobiegającą wypływowi krwi, z elastycznymi skrzydełkami ułatwiającymi bezpieczne mocowanie, kaniula wykonana z poliuretanu lub teflonu. minimum 4 paski kontrastujące w RTG, widoczne w USG. Pakowana pojedynczo (oznaczenie producenta na opakowaniu zbiorczym o braku lateksu w kaniuli, opakowanie typu Tayvek, które zabezpiecza przed uszkodzeniem i utratą jałowości podczas przechowywania Poz. nr 10: koreczki jednorazowe, pakowane pojedynczo w sposób umożliwiający jałowe otwarcie (ze wskazaniem miejsca otwarcia), do zamykania portów Luer-Lok. Poz. nr 11: kaniule bezpieczne, posiadające mechanizm zabezpieczający uruchamiający się automatycznie podczas użycia bez wymaganego jakiegokolwiek działania użytkownika w celu aktywacji urządzenia zabezpieczającego. Element zabezpieczający nie może zostać dezaktywowany i zapewnia ochronę podczas utylizacji. Wykonane z biokompatybilnego poliuretanu lub teflonu, samo zamykający się korek do portu bocznego, posiadającego osłonkę zabezpieczającą przed zakłuciem i zachlapaniem krwią, widoczne w RTG- minimum 4 paski RTG, opakowanie sztywne, nierozrywalne typu Tyvek, które zabezpiecza przed uszkodzeniem i utratą jałowości podczas przechowywania. Przepływy przebadane w warunkach PN- EN ISO Poz. nr 12: Port bezigłowy dostępu żylnego służący do podawania leków, lipidów; zabezpieczający dojście przed infekcją przez 7 dni lub do min. 140 aktywacji. Długość całkowita portu po zdjęciu zabezpieczenia do 2,5cm. Sterylny, pozbawiony lateksu, przystosowany do pracy z końcówkami Luer-Lok. Posiadający gładką powierzchnię membrany, ułatwiającą łatwą dezynfekcję data pieczęć i podpis osoby upoważnionej do reprezentacji Wykonawcy 14

15 znak zp/10/2016 Załącznik Nr 3 OŚWIADCZENIE Przystępując do udziału w niniejszym postępowaniu o zamówienie publiczne oświadczamy, że spełniamy warunki udziału w postępowaniu i nie podlegamy wykluczeniu tzn.: 1. spełniamy warunki dotyczące (art. 22 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych): a. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania: - Zamawiający nie wprowadził szczególnego warunku w tym zakresie, b. posiadania wiedzy i doświadczenia: - Zamawiający nie wprowadził szczególnego warunku w tym zakresie, c. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia: - Zamawiający nie wprowadził szczególnego warunku w tym zakresie, d. sytuacji ekonomicznej i finansowej: - Zamawiający nie wprowadził szczególnego warunku w tym zakresie, 2. brak jest okoliczności stanowiących podstawę do wykluczenia na mocy art. 24 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych: - nie zachodzi wobec nas żadna z poniższych okoliczności stanowiących podstawę do wykluczenia nas z niniejszego postępowania na mocy art. 24 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (rozdział 5 pkt 1.2 SIWZ): Art Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się: 2) wykonawców, w stosunku do których otwarto likwidację lub których upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego; 3) wykonawców, którzy zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4) osoby fizyczne, które prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 5) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 6) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 7) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe 15

16 znak zp/10/2016 lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 8) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 9) podmioty zbiorowe, wobec których sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary; 10) wykonawców będących osobami fizycznymi, które prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku; 11) wykonawców będących spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowoakcyjną lub osoba prawną, których odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku. 2. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się również wykonawców, którzy: 1) wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1, lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; przepisu nie stosuje się do wykonawców, którym udziela się zamówienia na podstawie art. 62 ust. 1 pkt 2 lub art. 67 ust. 1 pkt 1 i 2; 2) nie wnieśli wadium do upływu terminu składania ofert, na przedłużony okres związania ofertą lub w terminie, o którym mowa w art. 46 ust. 3, albo nie zgodzili się na przedłużenie okresu związania ofertą; 3) złożyli nieprawdziwe informacje mające wpływ lub mogące mieć wpływ na wynik prowadzonego postępowania; 4) nie wykazali spełniania warunków udziału w postępowaniu; 5) należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm. 5) ), złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.... miejscowość, data... pieczęć i podpis Wykonawcy 16

17 znak zp/10/2016 Załącznik Nr miejscowość, data pieczęć firmowa Niniejszym oświadczam, iż 1) nie należę do żadnej* 2) należę do* OŚWIADCZENIE grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z ze zm.). W przypadku zaistnienia okoliczności, o której mowa powyżej w pkt 2, załączam listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych: Lp ** Nazwa podmiotu Adres siedziby * skreślić niepotrzebne ** powielić wiersze, jeśli jest wymagana większa ilość... pieczęć i podpis osoby upoważnionej do reprezentacji Wykonawcy 17

18 znak zp/10/2016 Załącznik nr 5 OŚWIADCZENIE Art Kodeksu Karnego Kto w celu uzyskania dla siebie lub kogoś innego od banku lub jednostki organizacyjnej prowadzącej podobną działalność gospodarczą na podstawie ustawy albo od organu lub instytucji dysponujących środkami publicznymi kredytu, pożyczki pieniężnej, poręczenia, gwarancji, akredytywy, dotacji, subwencji, potwierdzenia przez bank zobowiązania wynikającego z poręczenia lub z gwarancji lub podobnego świadczenia pieniężnego na określony cel gospodarczy, elektronicznego instrumentu płatniczego lub zamówienia publicznego, przedkłada podrobiony, przerobiony, poświadczający nieprawdę albo nierzetelny dokument albo nierzetelne pisemne oświadczenie dotyczące okoliczności o istotnym znaczeniu dla uzyskania wymienionego wsparcia finansowego, instrumentu płatniczego lub zamówienia podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5. Art Kodeksu Karnego Tej samej karze podlega, kto wbrew ciążącemu na nim obowiązkowi nie powiadamia właściwego podmiotu o powstaniu sytuacji mogącej mieć wpływ na wstrzymanie lub ograniczenie wysokości udzielonego wsparcia finansowego, określonego w 1 lub zamówienia publicznego albo na możliwość dalszego korzystania z elektronicznego instrumentu płatniczego. Oświadczamy, iż zapoznaliśmy się z treścią powyższego artykułu. Oświadczamy, iż wszystkie złożone przez nas dokumenty i pisemne oświadczenia są zgodne z aktualnym stanem prawnym i faktycznym. Dnia. (podpis i pieczątka imienna Upełnomocnionego przedstawiciela Wykonawcy) 18

19 znak zp/10/2016 Załącznik Nr 6 OŚWIADCZENIE Oświadczamy, iż posiadamy dla proponowanego wyrobu medycznego (w przypadku istnienia takiego wymogu) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr 107, poz.679); rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz.211). Oświadczamy, iż po podpisaniu umowy na każde żądanie Zamawiającego przekaże aktualną oryginalną lub potwierdzoną za zgodność z oryginałem kopię dokumentacji (certyfikaty, świadectwa, opinie, wpisy do rejestru itp.) dopuszczającą przedmiot umowy do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Dnia. (podpis i pieczątka imienna Upełnomocnionego przedstawiciela Wykonawcy) 19

20 znak zp/10/2016 Załącznik nr 7 (Projekt umowy) U M O W A Nr... zawarta w dniu 2016 roku w wyniku przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na: sukcesywną dostawę rękawic chirurgicznych i diagnostycznych, igieł do długotrwałych wlewów dożylnych i wyrobów medycznych (znak zp/10/2016) pomiędzy:. zarejestrowaną w pod numerem: KRS - NIP., REGON -.. reprezentowaną przez: 1/... 2/... zwaną dalej Wykonawcą a Szpitalem Puckim Sp. z o.o. ul. 1 Maja 13 A, Puck zarejestrowaną w Sądzie Rejonowym w Gdańsku VIII Wydział Gospodarczy do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem: KRS NIP , REGON reprezentowanym przez 1/ Prezesa Zarządu Danutę Ceszke zwanym dalej Zamawiającym o następującej treści: Zamawiający zamawia, a Wykonawca zobowiązuje się dostarczać Zamawiającemu sukcesywnie, w czasie objętym umową wyroby medyczne zgodnie z treścią załącznika nr 2 do niniejszej umowy (zakres..). 2. Towary będące przedmiotem niniejszej umowy będą dostarczane przez Wykonawcę do magazynu medycznego Szpitala Puckiego Sp. z o.o. przy ul. 1-ego Maja 13A, czynnego w dni robocze od poniedziałku do piątku, w godzinach od 8 00 do 14 00, na jego koszt i ryzyko w ciągu. dni roboczych od pisemnego lub telefonicznego zgłoszenia. 3. Zamawiający ma prawo odmówić przyjęcia dostawy lub odesłać dostawę na koszt Wykonawcy, jeżeli termin sterylności lub ważności jest krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy towaru. 4. Wykonawca oświadcza, iż posiada dla proponowanego wyrobu medycznego (w przypadku istnienia takiego wymogu) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r., poz.876 ze zm.) i rozporządzeniem Ministra z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz.211). 5. Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego przekaże w terminie 7 dni oryginalną lub potwierdzoną za zgodność z oryginałem kopię dokumentacji (certyfikaty, świadectwa, opinie, wpisy do rejestru itp.) dopuszczającą wyrób medyczny do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej Wykonawca zobowiązuje się do elastycznego reagowania na zwiększone lub zmniejszone potrzeby Zamawiającego. 20

21 znak zp/10/ W przypadku dostarczenia wadliwego towaru, Wykonawca zobowiązany jest rozpatrzyć reklamację w terminie 7 dni roboczych od dnia pisemnego lub telefonicznego powiadomienia o wadzie, wraz ze zwrotnym przesłaniem reklamowanego towaru Strony zawierają umowę od dnia roku do dnia roku. (dotyczy Rękawic medycznych zakresu nr od 1 do 6) Strony zawierają umowę od dnia roku do dnia roku. (dotyczy igły zakresu nr od 7 do 10) 2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do rezygnacji z części dostaw, które są objęte Umową, bez jakichkolwiek roszczeń finansowych ze strony Wykonawcy. 3. Zamawiający zaznacza, iż podane ilości w terminie obowiązywania umowy mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach ceny ofertowej jednak nie mogą przekroczyć ogólnej wartości umowy Całkowita wartość dostaw realizowanych przez okres trwania umowy łącznie z kosztem opakowania, dostawy oraz wszystkimi innymi kosztami związanymi z wykonaniem dostaw nie może przekroczyć kwoty: - netto... (słownie...) + należny podatek od towarów i usług VAT) - brutto... (słownie...) 2. Należności za poszczególne dostawy regulowane będą przelewem na podstawie faktur, w terminie... dni, od daty ich otrzymania przez Zamawiającego. 3. Koszty obsługi bankowej powstałe w banku Zamawiającego ponosić będzie Zamawiający, koszty obsługi bankowej poza bankiem Zamawiającego ponosić będzie Wykonawca. 4. Wykonawca zobowiązuje się do stosowania cen podanych w ofercie przez termin trwania umowy. 5. W trakcie obowiązywania umowy strony dopuszczają zmiany cen wyłącznie w przypadku: 5.1. zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian; 5.2. zmiany wymienione w pkt. 5.1 następują z mocy prawa po wejściu w życie podstawy prawnej ich obowiązywania; 5.3. w przypadku szczególnych okoliczności, takich jak wstrzymanie lub zakończenie produkcji, strony dopuszczają możliwość dostarczania odpowiedników materiałów objętych umową. Ewentualna zmiana ceny w tym zakresie może odbywać się na zasadach określonych w pkt. 6; 5.4. w przypadku, kiedy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmian cen wyrobów objętych umową dopuszczają możliwość rozwiązania umowy w całości lub w spornej części. 6. Wprowadzenie zmiany, o której mowa w ust. 5 wymaga zgodnego porozumienia stron, potwierdzonego zawartym aneksem do umowy. 7. W przypadku okresowych promocji lub rabatów na przedmiot zamówienia objęty umową przetargową Wykonawca zobowiązuje się do zastosowania warunków promocyjnych. 8. Zamawiający upoważnia Wykonawcę do wystawienia faktury VAT bez podpisu Odbiorcy. 9. Za termin zapłaty za fakturę uważa się datę obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego. 10. Wykonawca zobowiązany jest do wpisywania na fakturze numeru umowy, na mocy której wystawił fakturę Strony przewidują, możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy pisemnym aneksem bez zwiększenia wartości przedmiotu umowy, w przypadku niezrealizowania umowy w całości w okresie o którym mowa w 3 ust. 1 21