Kokcydiostatyki w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego i paszach nowe unormowania prawne

Transkrypt

1 Medycyna Wet. 2009, 65 (12) 807 Artyku³ przegl¹dowy Review Kokcydiostatyki w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego i paszach nowe unormowania prawne MA GORZATA OLEJNIK, TERESA SZPRENGIER-JUSZKIEWICZ, JAN MUDZKI Zak³ad Farmakologii i Toksykologii Pañstwowego Instytutu Weterynaryjnego Pañstwowego Instytutu Badawczego, Al. Partyzantów 57, Pu³awy Olejnik M., Szprengier-Juszkiewicz T., mudzki J. New legislation for coccidiostats in food of animal origin and feedstuffs Summary Coccidiostats are widely used in veterinary practice, mainly as feed additives. The occurrence of their residues in food of animal origin and cross-contamination of feedstuffs have been observed in many countries. Until recently there was a lack of common criteria for the interpretation of the results of the official control of coccidiostats in food and feed in the UE member states. New legislative documents introducing such criteria Commission Directive 2009/8/EC and Commission Regulation (EC) No 124/2009 have come into force in The new legislation guarantees the safety of the consumers, and at the same time justifies the possibility of the extension of the authorization of anticoccidial feed additives after Keywords: coccidiostats, feed additives, cross-contamination Kokcydiostatyki s¹ stosowane powszechnie w weterynarii do profilaktyki i leczenia kokcydiozy, g³ównie w postaci dodatków paszowych dopuszczonych zgodnie z rozporz¹dzeniem 1831/2003/EC (28). Po wycofaniu antybiotykowych dodatków paszowych kokcydiostatyki s¹ jedynymi zwi¹zkami farmakologicznie czynnymi dozwolonymi do stosowania u zwierz¹t w tej postaci we Wspólnocie Europejskiej. Rozporz¹dzenie przewiduje wycofanie autoryzacji kokcydiostatyków jako dodatków paszowych z koñcem 2012 r. Do kategorii E dodatków paszowych (kokcydiostatyki i histomonostatyki) zalicza siê obecnie 11 substancji czynnych, przyporz¹dkowanych tradycyjnie do dwóch grup. Pierwsz¹ z nich stanowi¹ tzw. antybiotyki jonoforowe, polieterowe lazalocyd, maduramycyna, monenzyna, narazyna, salinomycyna i semduramycyna. Do drugiej nale ¹ zró nicowane pod wzglêdem budowy chemicznej, mechanizmu dzia³ania i aktywnoœci biologicznej kokcydiostatyki syntetyczne, zwane zwyczajowo chemicznymi dekokwinat, diklazuril, halofuginon, nikarbazyna i robenidyna. Stosowanie kokcydiostatyków jako dodatków paszowych dozwolone jest w hodowli drobiu (kurcz¹t i indyków) oraz królików. W hodowli brojlerów s¹ one stosowane przez prawie ca³y okres tuczu, z zachowaniem jedynie przedubojowego okresu karencji. Nie jest natomiast dozwolone ich stosowanie u kur niosek. Statystyki przeprowadzone w Unii Europejskiej wskazuj¹ na bardzo du ¹ skalê zastosowania kokcydiostatyków. Dodatki te stosuje siê w 86% pasz starter/ grower dla kurcz¹t brojlerów, 97% analogicznych pasz dla indyków i 45% pasz dla królików. Komisja Europejska stwierdzi³a, e obecnie nie ma alternatywy dla ich stosowania, zapewniaj¹cej porównywalny stopieñ ochrony przed kokcydioz¹ (32). Z drugiej strony, zakwalifikowanie kokcydiostatyków do grupy dodatków paszowych spowodowa³o wiele problemów zwi¹zanych z kontrol¹ ich bezpieczeñstwa podczas obrotu i stosowania. Dopiero powo³anie Europejskiego Urzêdu ds. Bezpieczeñstwa ywnoœci (European Food Safety Authority, EFSA) w 2002 r. nada³o podstawy prawne takiej kontroli oraz przyczyni³o siê do intensywnych prac dotycz¹cych oceny stosowanych kokcydiostatyków. Analiza bezpieczeñstwa stosowania kokcydiostatyków dokonana przez European Food Safety Authority Od wielu lat w krajach Wspólnoty Europejskiej obserwowano zanieczyszczenia pasz kokcydiostatykami (36, 37, 47) i wystêpowanie ich pozosta³oœci w tkankach zwierz¹t i jajach (35, 39, 46, 48). Powy sze obserwacje sk³oni³y EFSA do dokonania analizy mo liwych skutków zdrowotnych u zwierz¹t i ludzi zwi¹zanych ze stosowaniem kokcydiostatyków jako dodatków paszowych. W przygotowanych w latach opracowaniach oszacowano prawdopodobieñstwo wyst¹pienia zatruæ u zwierz¹t (w tym gatunków szczególnie wra liwych) oraz ryzyko zwi¹zane ze spo yciem ywnoœci zawieraj¹cej pozosta³oœci tych zwi¹zków, wy-

2 808 Medycyna Wet. 2009, 65 (12) nikaj¹ce z podawania zwierzêtom innym ni docelowe zanieczyszczonej kokcydiostatykami paszy (17-27). Kokcydiostatyki okaza³y siê dla zwierz¹t innych ni docelowe w stê eniach stanowi¹cych 2%, 5% i 10% najwy szego zarejestrowanego stê enia w paszy. Jedynie w przypadku monenzyny i salinomycyny stwierdzono ryzyko wyst¹pienia niepo ¹danych skutków zdrowotnych u wra liwych gatunków zwierz¹t po przypadkowym spo yciu zanieczyszczonej paszy (22, 26). EFSA nie znalaz³a wystarczaj¹cych dowodów na to, e zanieczyszczenie paszy rzêdu 10% dawki docelowej mo e powodowaæ wyst¹pienie w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego pozosta³oœci stanowi¹cych zagro enie dla zdrowia konsumentów. Warto podkreœliæ, e przeprowadzona ocena ryzyka doprowadzi³a do wysuniêcia takich wniosków, mimo e pozosta³oœci kokcydiostatyków stwierdzane s¹ czêsto w wielu krajach Wspólnoty Europejskiej (29, 30). Pozosta³oœci kokcydiostatyków, pomimo stwierdzania przekroczeñ ustanowionych prawnie limitów, wydaj¹ siê zatem nie stanowiæ zagro enia toksykologicznego. Zaprezentowana przez EFSA naukowa analiza sta³a siê podstaw¹ do wyznaczenia maksymalnych limitów (, maximum limit) zawartoœci kokcydiostatyków w paszach dla zwierz¹t innych ni docelowe (tzw. non- -target species) i w ywnoœci pochodz¹cej od tych zwierz¹t. Limity te zosta³y wprowadzone Dyrektyw¹ Komisji 2009/8/WE (1) i Rozporz¹dzeniem Komisji (WE) nr 124/2009 (5). w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego obowi¹zuj¹ od lipca 2009 roku i, zgodnie z zaleceniami Komisji Europejskiej i Wspólnotowego Laboratorium Referencyjnego, zosta³y uwzglêdnione jako poziom dzia³ania w krajowym programie badañ kontrolnych w Polsce w 2009 r. (14). Tab. 1. Dopuszczalne stê enia kokcydiostatyków w paszach w krajach Wspólnoty Europejskiej deklarowana zawartoœæ w paszach dla zwierz¹t docelowych (15) oraz maksymalne limity () w paszach dla zwierz¹t innych ni docelowe (1) Kokcydiostatyk Dekokwinat Diklazuril Halofuginon Lazalocyd Maduramycyna Monenzyna Narazyna Nikarbazyna Robenidyna Salinomycyna Semduramycyna Deklarowana zawartoœæ w paszy dla zwierz¹t docelowych (ró ne gatunki i kategorie zwierz¹t) Maksymalna zawartoœæ w paszach typu finiszer oraz dla gatunków wra liwych i kur niosek (1% najwy szego deklarowanego stê enia) Maksymalna zawartoœæ w pozosta³ych paszach dla zwierz¹t innych ni docelowe (3% najwy szego deklarowanego stê enia) ,40 1, ,01 0, ,03 0, ,25 3, ,05 0, ,25 3, , ,50 1, , , ,25 0,75 w paszach dla zwierz¹t innych ni docelowe Za³o eniem przyjêtych maksymalnych limitów zawartoœci kokcydiostatyków w paszach by³ wniosek, e pewien stopieñ zanieczyszczenia pasz jest niemo liwy do unikniêcia ze wzglêdów technologicznych i ekonomicznych. Dowodz¹ tego przeprowadzone wczeœniej badania, z których wynika, e zanieczyszczenia pasz kokcydiostatykami, g³ównie nikarbazyn¹ (34, 37) i antybiotykami jonoforowymi (35, 36) zdarzaj¹ siê stosunkowo czêsto. Dziêki zmianom w procesie technologicznym udaje siê wprawdzie zmniejszyæ iloœæ zanieczyszczonej paszy i stopieñ jej zanieczyszczenia, nie rozwi¹zuj¹ one jednak ca³kowicie problemu przenoszenia kokcydiostatyków do kolejnych partii produkowanej paszy (43). Ustalono, e zawartoœæ kokcydiostatyków w paszach dla zwierz¹t innych ni docelowe nie powinna przekraczaæ 1-3% najwy szego stê enia w paszy przeznaczonej dla zwierz¹t docelowych. Poziom 1% przyjêto dla pasz typu finiszer, pasz dla zwierz¹t dostarczaj¹cych ywnoœci w sposób ci¹g³y (kur niosek i zwierz¹t mlecznych) oraz pasz dla gatunków uznanych za wra liwe na dzia³anie toksyczne (np. zwierz¹t koniowatych w przypadku antybiotyków jonoforowych). We wszystkich pozosta³ych rodzajach pasz dla zwierz¹t innych ni docelowe dopuszczono obecnoœæ kokcydiostatyków na poziomie 3% najwy szego zarejestrowanego stê enia (tab. 1). Powy sze limity zawartoœci kokcydiostatyków w paszach dla zwierz¹t innych ni docelowe s¹ efektem arbitralnego oszacowania mo liwego stopnia zanieczyszczenia pasz. Wartoœci by³y ni sze od limitów ustalonych na podstawie oceny ryzyka i powi¹zanych z akceptowalnym dziennym pobraniem (ADCL ADI- -Derived Carryover Level) (41), co potwierdza, e wprowadzone do prawodawstwa wspólnotowego maksymalne limity zawartoœci kokcydiostatyków zapewniaj¹ bezpieczeñstwo stosowanych pasz. w tkankach zwierz¹t Konsekwencj¹ ustalenia limitów zanieczyszczeñ krzy owych pasz by³o wprowadzenie maksymalnych limitów zawartoœci kokcydiostatyków w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego. Poziomy takie ustalono dla tkanek zwierz¹t innych ni docelowe oraz produktów

3 Medycyna Wet. 2009, 65 (12) 809 pochodzenia zwierzêcego (jaja, mleko). Podstaw¹ wyznaczenia wartoœci by³o ustalenie, na podstawie danych z badañ przedautoryzacyjnych i piœmiennictwa naukowego, w jakim stopniu poszczególne kokcydiostatyki przechodz¹ do tkanek i produktów ywnoœciowych w wyniku spo ywania przez zwierzêta zanieczyszczonej paszy. Ustalone dla w¹trób zwierz¹t innych ni docelowe (tab. 2) dla czêœci kokcydiostatyków s¹ zbli one do wartoœci ustalonych wczeœniej w w¹trobach zwierz¹t docelowych. W przypadku antybiotyków jonoforowych przy ustalaniu uwzglêdniono ustanowione wczeœniej najwy sze dopuszczalne pozosta³oœci u gatunków docelowych tak, aby zwiêkszyæ bezpieczeñstwo konsumenta, zgodnie z za³o- eniami nowego rozporz¹dzenia dotycz¹cego pozosta³oœci leków weterynaryjnych (31). W przypadku mniej toksycznych kokcydiostatyków chemicznych mo na natomiast zauwa yæ bardzo wyraÿne ró nice pomiêdzy wczeœniej stosowanymi i obecnie wprowadzanymi limitami, bêd¹ce konsekwencj¹ ró nych metodologii ustalania wartoœci i. Dla przyk³adu, dekokwinat i diklazuril s¹ stosunkowo ma³o toksyczne (ADI, odpowiednio, 75 m.c. i 29 m.c.), co skutkuje bardzo wysokimi wartoœciami lub wrêcz brakiem potrzeby ich ustalania. Z kolei, zgodnie z przeprowadzonymi badaniami, pozosta³oœci tych kokcydiostatyków w ywnoœci po podaniu ich z pasz¹ s¹ doœæ niskie, z czego wynikaj¹ niskie wartoœci. w jajach i mleku Wprowadzenie by³o szczególnie wa ne w przypadku jaj, w których kokcydiostatyki stwierdza siê doœæ czêsto (34, 39), a dotychczas jedynie dla lazalocydu wyznaczona by³a wartoœæ. W Polsce w latach (42) stwierdzono przekroczenia w 5,2% próbek jaj. Jak wynika³o z przeprowadzonych nastêpnie postêpowañ wyjaœniaj¹cych, przekroczenia te mia³y czêsto zwi¹zek z podawaniem kurom nioskom zanieczyszczonej paszy (44). W przypadku wiêkszoœci kokcydiostatyków ustalone maksymalne limity w jajach i mleku s¹ bardzo niskie. Podawane z pasz¹ antybiotyki jonoforowe ze wzglêdu na swoje w³aœciwoœci farmakokinetyczne w ma³ym stopniu przechodz¹ do jaj (43). Ich przeciwieñstwo stanowi wysoce lipofilna, odk³adaj¹ca siê w ó³tkach jaj nikarbazyna (33, 40), dlatego ustalony dla niej limit pozosta³oœci jest najwy szy ze wszystkich kokcydiostatyków. Tab. 2. Wartoœci i (5) dla kokcydiostatyków w tkankach zwierz¹t obowi¹zuj¹ce w krajach WE Analit Dekokwinat (7) Diklazuril (4, 11, 12) W¹troba * (byd³o, owce) (byd³o, œwinie) (króliki) 20 ** 40 Miêœnie (byd³o, owce) (byd³o, œwinie) (króliki) Badania dotycz¹ce zawartoœci kokcydiostatyków w mleku po ich podaniu z pasz¹ krowom przeprowadzono dotychczas jedynie dla lazalocydu i monenzyny. Z tego wzglêdu przy wyznaczaniu maksymalnych li- 20 ** 5 ** H alofuginon (8) 30 (byd³o) (byd³o) 3 * * L azalocyd (6) 100 (drób) (drób) 5 * * M aduramycyna 2 * * 2 * * Monenzyna (3, 6) Narazyna (10) Nikarbazyna (16) Robenidyna (2) Salinomycyna (9) 8 30 (byd³o) (indyki) (kurczêta, indyki) 2 (byd³o) ** 5 ** 25 ** 5 ** 2 ** S emduramycyna 2 * * 2 * * Objaœnienia: * zwi¹zki, dla których nie ma potrzeby wyznaczania wartoœci (31); ** okreœlone ogólnie jako (inna) ywnoœæ pochodzenia zwierzêcego Tab. 3. Wartoœci (6) i (4) dla kokcydiostatyków w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego obowi¹zuj¹ce w krajach WE Analit Jaja Mleko Objaœnienie: * okreœlone ogólnie jako (inna) ywnoœæ pochodzenia zwierzêcego D ekokwinat 20 * 20 * D iklazuril 2 5 * H alofuginon 6 1 Lazalocyd M aduramycyna 2 * 2 * M onenzyna 2 * 2 N arazyna 2 1 N ikarbazyna R obenidyna 25 5 * S alinomycyna 3 2 * S emduramycyna 2 * 2 *

4 810 mitów w mleku dla pozosta³ych kokcydiostatyków uwzglêdniono wyniki badañ dotycz¹ce innych tkanek (g³ównie t³uszczu) i zastosowano zasadê zwiêkszonej ostro noœci ze wzglêdu na du e spo ycie mleka przez dzieci (13). Konsekwencje wprowadzenia nowych regulacji prawnych w zakresie kokcydiostatyków Ustalenie maksymalnych limitów zawartoœci kokcydiostatyków by³o konieczne ze wzglêdu na powszechnoœæ ich stosowania, czêst¹ obecnoœæ w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego i problemy w interpretacji wyników badañ kontrolnych w poszczególnych krajach cz³onkowskich. Wydaje siê jednak, e nie wszystkie zaproponowane limity uwzglêdniaj¹ rzeczywiste zagro- enie toksykologiczne. Dla niektórych kokcydiostatyków wprowadzone, zarówno w jajach, jak i w w¹trobie, s¹ bardzo niskie zbli one do limitów obowi¹zuj¹cych dla substancji niedozwolonych do stosowania u zwierz¹t dostarczaj¹cych ywnoœci. Zapewnia to wysoki poziom ochrony konsumenta, jednak pozostawia w¹tpliwoœæ, czy celowe jest oznaczanie tych zwi¹zków na poziomie tak niskich stê- eñ i podejmowanie decyzji administracyjnych w przypadku stwierdzenia ich przekroczeñ. To pytanie wydaje siê szczególnie istotne w przypadku zwi¹zków o udowodnionej niskiej toksycznoœci, jak dekokwinat i diklazuril. Nierozwi¹zanym w dalszym ci¹gu problemem wydaje siê brak wystarczaj¹cych danych pozwalaj¹cych okreœliæ pozosta³oœci, jakie mog¹ wyst¹piæ w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego przy zachowanych dozwolonych poziomach zanieczyszczeñ paszy. Istnieje ryzyko, e podlegaj¹ca kontroli i zgodna z wymaganiami pasza mo e powodowaæ niezgodne z prawem pozosta- ³oœci, a g³ówny ciê ar odpowiedzialnoœci za przekroczenia spoczywaæ bêdzie na hodowcach. W szacowaniu wartoœci zastosowano bowiem ekstrapolacjê wyników z badañ dotycz¹cych czêsto znacznie wy szych stê eñ kokcydiostatyków, odpowiadaj¹cych deklarowanym stê eniom w paszach dla zwierz¹t docelowych (tab. 1). Poza tym, badania zanikania pozosta³oœci przeprowadzono nie dla wszystkich gatunków, dlatego ekstrapolacja objê³a tak e ró nice miêdzygatunkowe, mog¹ce mieæ ogromne znaczenie dla procesów farmakokinetycznych. Na przyk³ad, dla maduramycyny i semduramycyny wartoœci oszacowano na podstawie ich zanikania w tkankach drobiu jedynego gatunku, dla którego dostêpne by³y wyniki badañ (13). Wydaje siê wiêc, e b³¹d pope³niony przy takim sposobie postêpowania mo e byæ znacz¹cy. Dodatkowo, w wyniku wprowadzenia dla wszystkich kokcydiostatyków dla niektórych z nich (maduramycyna, semduramycyna, halofuginon) istniej¹ poziomy dopuszczalne dla gatunków innych ni docelowe, brak jest natomiast wartoœci dla gatunków wymienionych w autoryzacji. Teoretycznie wiêc, mimo wiêkszego prawdopodobieñstwa wyst¹pienia pozosta- Medycyna Wet. 2009, 65 (12) ³oœci w ywnoœci pochodz¹cej od gatunków docelowych, ka da stwierdzona pozosta³oœæ powinna byæ traktowana jak wynik niezgodny. Ta luka w prawie dotycz¹cym pozosta³oœci kokcydiostatyków powinna byæ jak najszybciej usuniêta. Do nowych unormowañ prawnych musz¹ siê dostosowaæ nie tylko wytwórcy pasz, ale tak e laboratoria zajmuj¹ce siê urzêdow¹ kontrol¹ pasz i ywnoœci. W programach badañ kontrolnych pozosta³oœci kokcydiostatyków w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego w wiêkszoœci krajów Wspólnoty Europejskiej, w tym w Polsce, wykorzystywana jest obecnie technika spektrometrii mas, pozwalaj¹ca oznaczyæ szerokie spektrum analitów w bardzo niskich stê eniach. Z drugiej strony, urzêdowa kontrola pasz budzi zastrze enia zarówno ze wzglêdu na zakres badañ, jak i stosowane metody. Ustalone w paszach wymuszaj¹ stosowanie metod o odpowiednich poziomach oznaczalnoœci. Tak wysokie wymagania w zakresie czu³oœci stosowanych metod spe³nia wprawdzie technika spektrometrii mas, jednak nawet metody wykorzystuj¹ce tê technikê (38, 46) nie pozwalaj¹ na oznaczenie ca³ego spektrum stosowanych kokcydiostatyków. Dlatego w najbli szym czasie konieczne bêdzie opracowanie, zwalidowanie i wdro enie nowych metod analizy kokcydiostatyków, pozwalaj¹cych na wiarygodn¹ kontrolê ich obecnoœci w paszach na poziomie wymaganym przez prawodawstwo wspólnotowe. Byæ mo e miêdzy innymi z powodu braku dostêpnych wiarygodnych metod oznaczania kokcydiostatyków maksymalne limity zanieczyszczeñ krzy- owych w paszach zosta³y opublikowane w postaci dyrektywy, co daje poszczególnym pañstwom cz³onkowskim czas na implementacjê nowego prawodawstwa. Podsumowanie Przedstawione nowe uregulowania prawne s¹ pierwsz¹ w krajach Wspólnoty prób¹ ca³oœciowego rozwi¹zania problemu go stosowania kokcydiostatyków w weterynarii i ochrony konsumentów przed negatywnymi skutkami ich pozosta³oœci w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego. Wprowadzenie maksymalnych limitów zawartoœci kokcydiostatyków w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego zapewnia wysoki stopieñ ochrony bezpieczeñstwa konsumenta i umo liwia jednolit¹ interpretacjê wyników badañ kontrolnych we wszystkich krajach cz³onkowskich. Z drugiej strony, brak wystarczaj¹cych badañ i zastosowana przy ustalaniu wartoœci metoda ekstrapolacji stwarza ryzyko wyst¹pienia pozosta³oœci w ywnoœci nawet po podaniu zwierzêtom paszy, w której wartoœci nie zosta³y przekroczone. W zwi¹zku z tym odpowiedzialnoœæ i konsekwencje prawne prawdopodobnie wci¹ spoczywaæ bêd¹ na hodowcach, nie zaœ na wytwórcach pasz. Piœmiennictwo 1.Anon.: Commission Directive 2009/8/EC of 10 February 2009 amending Annex I to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Coun-

5 Medycyna Wet. 2009, 65 (12) 811 cil as regards maximum levels of unavoidable carry-over of coccidiostats or histomonostats in nontarget feed. OJ L 2009, 40, Anon.: Commission Regulation (EC) No 101/2009 of 3 February 2009 amending Regulation (EC) No 1800/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Cycostat 66G. OJ L 2009, 34, Anon.: Commission Regulation (EC) No 108/2007 of 5 February 2007 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the conditions for authorization of the feed additive Elancoban, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances. OJ L 2007, 31, Anon.: Commission Regulation (EC) No 1101/2004 of 10 June 2004 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin. OJ L 2004, 211, Anon.: Commission Regulation (EC) No 124/2009 of 10 February 2009 setting maximum levels for the presence of coccidiostats or histomonostats in food resulting from the unavoidable carry-over of these substances in non-target feed. OJ L 2009, 40, Anon.: Commission Regulation (EC) No 1353/2007 of 20 November 2007 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards Monensin, Lasalocid and Tylvalosin. OJ L 2007, 303, Anon.: Commission Regulation (EC) No 2338/2000 of 20 October 2000 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin. OJ L 2000, 269, Anon.: Commission Regulation (EC) No 2908/2000 of 29 December 2000 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin. OJ L 2000, 336, Anon.: Commission Regulation (EC) No 496/2007 of 4 May 2007 amending Regulation (EC) No 600/2005 as regards the introduction of a maximum residue limit for the feed additive Salinomax 120G, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances. OJ L 2007, 117, Anon.: Commission Regulation (EC) No 545/2006 of 31 March 2006 amending Regulation (EC) 1464/2004 as regards the conditions for authorization of the feed additive Monteban, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances. OJ L 2006, 94, Anon.: Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs. OJ L 2008, 265, Anon.: Commission Regulation (EC) No 976/2008 of 6 October 2008 amending Regulations (EC) No 2430/1999, (EC) No 418/2001 and (EC) No 162/ 2003 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Clinacox, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances. OJ L 2008, 266, Anon.: Informative document providing background information on the derivation of maximum levels in food of animal origin of non-target species. EFSA Anon.: Krajowy Program Badañ Kontrolnych Obecnoœci Substancji Niedozwolonych oraz Pozosta³oœci Chemicznych, Biologicznych i Produktów Leczniczych u Zwierz¹t i w ywnoœci Pochodzenia Zwierzêcego. Warszawa Anon.: List of the authorised additives in feedingstuffs published in application of Article 9t (b) of Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs. OJ C 2004, 50, Anon.: Nicarbazin, [w:] Evaluation of certain veterinary drug residues in food. 50 th Report of The Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives. WHO Technical Report series 888. Genewa 1999, s Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by decoquinate authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 656, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by diclazuril authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 716, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on feedingstuffs by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 657, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by lasalocid authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2007, 553, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by maduramicin authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 594, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by monensin authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 592, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by narasin authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2007, 552, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 690, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by robenidine authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 655, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by salinomycin authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 591, Anon.: Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on feedingstuffs by semduramicin authorised for use as a feed additive. The EFSA Journal 2008, 593, Anon.: Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition. OJ L 268, Anon.: Report for 2006 on the results of residue monitoring in food of animal origin in the Member States. SANCO/1313/ Anon.: Report for 2007 on the results of residue monitoring in food of animal origin in the Member States. SANCO/3269/ Anon.: Rozporz¹dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiaj¹ce wspólnotowe procedury okreœlania maksymalnych limitów pozosta³oœci substancji farmakologicznie czynnych w œrodkach spo ywczych pochodzenia zwierzêcego oraz uchylaj¹ce Rozporz¹dzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniaj¹ce Dyrektywê 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i Rozporz¹dzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady. Dz. U. L 2009, 152, Anon.: Sprawozdanie Komisji dla Rady i Parlamentu Europejskiego w sprawie stosowania kokcydiostatyków i histomonostatyków jako dodatków paszowych. COM (2008) 233. Bruksela Cannavan A., Ball G., Keneddy D. G.: Nicarbazin contamination in feeds as a cause of residues in eggs. Food Addit Contam 2000, 17, Danaher M., Campbell K., O Keeffe M., Capurro E., Kennedy D. G., Elliott C. T.: Survey of the anticoccidial feed additive nicarbazin (as dinitrocarbanilide residues) in poultry and eggs. Food Addit Contam 2008, 25, Kennedy D. G., Blanchflower W. J., Hughes P. J., McCaughey W. J.: The incidence and cause of lasalocid residues in eggs in Northern Ireland. Food Addit Contam 1996, 13, Kennedy D. G., Smyth W. G., Hewitt S. A., McEvoy J. D. G.: Monensin carryover into unmedicated broiler feeds. Analyst 1998, 123, McEvoy J. D. G., Smyth W. G., Kennedy D. G.: Contamination of animal feedingstuffs with nicarbazin: investigations in a feed mill. Food Addit Contam 2003, 20, Mortier L., Daeseleire E., Van Peteghem C.: Liquid chromatographic tandem mass spectrometric determination of five coccidiostats in poultry eggs and feed. J. Chromatogr. B 2005, 820, Mortier L., Huet A. C., Charlier C., Daeseleire E., Delahaut P., Peteghem C. van: Incidence of residues of nine anticoccidials in eggs. Food Addit Contam 2005, 22, Mortier L., Huet A. C., Daeseleire E., Huyghebaert G., Fodey T., Elliott C., Delahaut P., Peteghem C. van: Deposition and depletion of five anticoccidials in eggs. J. Agric. Food Chem. 2005, 53, Nestmann E. R., Lynch B. S.: Method for calculating ADI-derived guidance for drug carryover levels in medicated feeds. Reg. Toxicol. Pharmacol. 2007, 47, Olejnik M.: Badania nad pozosta³oœciami kokcydiostatyków w tkankach zwierz¹t i jajach. Rozprawa doktorska. Pañstwowy Instytut Weterynaryjny, Pu³awy Olejnik M., Szprengier-Juszkiewicz T.: Pozosta³oœci kokcydiostatyków w tkankach drobiu i jajach. Medycyna Wet. 2007, 63, Olejnik M., Szprengier-Juszkiewicz T., Kozak A., Wiœniewska-Dmytrow H., Jedziniak P., mudzki J.: Wnioski z realizacji Krajowego Programu Badañ Kontrolnych w zakresie pozosta³oœci kokcydiostatyków w ywnoœci pochodzenia zwierzêcego w latach , [w:] Kwiatek K. (red.): Bezpieczeñstwo pasz dla bezpieczeñstwa ywnoœci. Pu³awy 2007, Szprengier-Juszkiewicz T.: Pozosta³oœci kokcydiostatyków w ywnoœci zwierzêcego pochodzenia. Medycyna Wet 1999, 55, Vincent U., Chedin M., Yasar S., von Holst C.: Determination of ionophore coccidiostats in feedingstuffs by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Part I. Application to targeted feed. J. Pharm. Biomed. Anal. 2008, 47, mudzki J.: Substancje niepo ¹dane w paszach ocena zagro eñ, [w:] Kwiatek K. (red.): Bezpieczeñstwo pasz dla bezpieczeñstwa ywnoœci. Pu³awy 2007, s mudzki J., Niewiadowska A., Wojtoñ B.: Weterynaryjny krajowy program badañ kontrolnych pozosta³oœci w tkankach zwierz¹t i ywnoœci pochodzenia zwierzêcego. Medycyna Wet. 2005, 61, Adres autora: dr Ma³gorzata Olejnik, Al. Partyzantów 57, Pu³awy; malgorzata.olejnik@piwet.pulawy.pl