ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UZYTKOwNIKi-

Transkrypt

1 f'l,:,,!r".~..,.,. ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UZYTKOwNIKi- "- -. ~'~~i:~.r-:t~;~.il~~c i'~~~:' ref) \, 1::~VJ'E:ri} CARDIN 10; 10 mg, tabletki powlekane CARDIN 20; 20 mg, tabletki powlekane CARDIN 40; 40 mg, tabletki powlekane 7.0G? -- ~ Simvastatinum - Nalezy zapoznac sie z trescia ulotki przed zastosowaniem leku. - Nalezy zachowac te ulotke, aby w razie potrzeby mócjaponownie przeczytac. - Nalezy zwrócic sie do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten zostal przepisany scisle okreslonej osobie i nie nalezy go przekazywac innym, gdyz moze im zaszkodzic, nawet jesli objawy ich choroby sa takie same. - Jesli nasili sie którykolwiek z objawów niepozadanych lub wystapiajakiekolwiek objawy niepozadane nie wymienione w ulotce, nalezy powiadomic lekarza lub farmaceute. -Lek bezwz/llednieprzeciwwskazany w cia. Spis tresci ulotki: 1. Co to jest lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 i w jakim celu sie go stosuje 2. Informacje wazne przed zastosowaniem leku Cardin 1OICardin 20/Cardin Jak stosowac lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin Mozliwe dzialania niepozadane 5. Jak przechowywac lek Cardin 10/Cardin 20lCardin Inne informacje l. Co to jest lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 i w jakim celu sie go stosuje Lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 nalezy do grupy leków nazywanych statynami. Symwastatyna, substancja czynna leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40, hamuje enzym, który jest konieczny do wytwarzania cholesterolu w watrobie. Enzym ten nosi nazwe reduktazy HMG-CoA, a leki hamujace jego dzialanie okresla sie jako inhibitory reduktazy HMG-CoA. Dzieki zahamowaniu enzymu organizm wytwarza mniej cholesterolu. Poza hamowaniem powstawania cholesterolu, lek zwieksza takze usuwanie cholesterolu z krwioobiegu do watroby. Symwastatyna jest stosowana w celu zmniejszenia stezenia cholesterolu i innych tluszczów (triglicerydów) we krwi: - zmniejsza stezenie cholesterolu calkowitego - zmniejsza stezenie cholesterolu LDL (tego, który odklada sie w scianie naczyn), - zmniejsza stezenie triglicerydów, - zwieksza stezenie cholesterolu HDL (tego, który usuwa cholesterol z naczyn krwi onosnych). Dzieki temu zmniejsza sie smiertelnosc z powodu choroby wiencowej, zmniejsza sie ryzyko wystapienia zawalu serca, udaru mózgu i napadów przemijajacego niedokrwienia mózgu. Zmniejsza sie takze koniecznosc wykonywania operacji zwiekszajacych doplyw krwi do serca (zabiegów rewaskularyzacji tetnic wiencowych). Departament Polityki Lekowej ifarmacji Warszawa 1 ul. Miodowa 15

2 W skazania do stosowania leku: - Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii, heterozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii lub mieszanej hiperlipidemii, jako uzupelnienie diety, gdy reakcja na diete i inne niefarmakologiczne metody (np. cwiczenia fizyczne) jest niewystarczaj aca. - Choroba wiencowa Leczenie uzupelniajace u pacjentów z choroba wiencowa i hipercholesterolemia stosowane w celu zmniejszenia zachorowan i umieralnosci na choroby ukladu sercowo-naczyruowego. 2. Informacje wazne przed zastosowaniem leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 Kiedy nie stosowac leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 Nie nalezy stosowac leku Cardinl0lCardin 20lCardin 40, jesli wystepuje/-a: alergia (nadwrazliwosc) na symwastatyne lub na którakolwiek substancje pomocnicza; czynna choroba watroby lub niewyjasnione i utrzymujace sie zwiekszenie aktywnosci aminotransferaz (grupa enzymów watrobowych); ciaza lub okres karmienia piersia oraz u kobiet w wieku rozrodczym, o ile nie stosuja skutecznych metod zapobiegania ciazy; Leku nie nalezy stosowac u pacjentów przyjmujacych srodki silnie hamujace rozklad symwastatyny w watrobie (tzw. inhibitory CYP3A4) np. leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: itrakonazol i ketokonazol, antybiotyki makrolidowe: erytromycyna, klarytromycyna i telitromycyna, inhibitory proteazy wirusa HIV oraz nefazodon). Kiedy zachowac szczególna ostroznosc stosujac lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 Zachowac szczególna ostroznosc stosujac lek CardinlOICardin jezeli w trakcie leczenia wystepuje/-a: 20lCardin 40, przypadkach bóle miesni, ich tkliwosc lub oslabienie: Symwastatyna, podobnie jak i inne statyny, moze sporadycznie wywolywac miopatie (zaburzenie czynnosci miesni) manifestujaca sie bólami miesniowymi, ich tkliwoscia i oslabieniem, którym towarzyszy wiecej niz lo-krotne zwiekszenie aktywnosci kinazy kreatynowej (enzym zlokalizowany w miesniach, skrót: CK). Miopatia moze w rzadkich przypadkach objawiac sie rabdomioliza (rozpad miesni szkieletowych) i mioglobinuria (wydalanie z moczem mioglobiny, bialka przenoszacego tlen w miesniach) czasem z towarzyszaca ostra niewydolnoscia nerek. Odnotowano takze bardzo rzadkie przypadki zgonów. Nalezy niezwlocznie skontaktowac sie z lekarzem w razie wystapienia takich obiawów iak niewviasnione bóle miesniowe, tkliwosc lub oslabienie. Ryzyko wystapienia miopatii i (lub) rabdomiolizy w monoterapii symwastatyna zalezy od jej dawki. Czestosc wystepowania i nasilenie miopatii sa zwiekszone w przypadku stosowania symwastatyny jednoczesnie z niektórymi lekami (patrz punkt: Stosowanie leku Cardin 10/ Cardin 20/Cardin 30 z innymi lekami) Dep,.utamenl Polityki Lekowej ifarmacji Warszawa ul. Miodowa 1S 2

3 Lek stosuje sie bardzo ostroznie u pacjentów, u których wystepuje zwiekszone ryzyko wystapienia rabdomiolizy: - osób w podeszlym wieku (powyzej 70 lat), - osób z zaburzeniami czynnosci nerek, - osób z niewyrównana niedoczynnoscia tarczycy, - osob z indywidualnym lub rodzinnym wywiadem swiadczacym o dziedzicznych zaburzeniach ze strony ukladu miesniowego, - osób, u których w przeszlosci stosowanie statyn lub fibratów wywarlo szkodliwy wplyw na miesnie, - osób naduzywajacych alkoholu. U tych pacjentów przed rozpoczeciem oraz w trakcie leczenia oznacza sie aktywnosc CK oraz starannie monitoruje stan zdrowia pacjentów. W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia miopatii lekarz zleci przerwanie stosowania leku. Po zaprzestaniu stosowania symwastatyny u wiekszosci pacjentów dolegliwosci ze strony miesni ustepuja, a aktywnosc CK powraca do wartosci uznanych za prawidlowe. Leczenie symwastatyna nalezy przerwac na kilka dni przed planowanym powaznym zabiegiem chirurgicznym lub jesli konieczne jest podjecie leczenia chirurgicznego. zwiekszenie aktywnosci aminotransferaz w surowicy: Na poczatku leczenia symwastatyna, podobnie jak i w przypadku stosowania innych leków zmniejszajacych stezenie lipidów, moze wystapic niewielkie zwiekszenie aktywnosci aminotransferaz w surowicy (mniej niz trzykrotnie powyzej górnej granicy wartosci uznawanej za prawidlowa). Zwiekszenie to wystepuje wkrótce po rozpoczeciu leczenia symwastatyna, czesto jest przemijajace i nie towarzysza mu zadne dodatkowe objawy. Zwykle nie wymaga to przerwania terapii. Zaleca sie wykonywanie testów okreslajacych czynnosc watroby u wszystkich pacjentów przed rozpoczeciem stosowania leku, a nastepnie, gdy bedzie to wskazane klinicznie. Jesli obserwuje sie postepujace zwiekszenie aktywnosci transaminaz, szczególnie, jesli aktywnosci sa trzykrotnie wieksze niz wartosci normy, lek nalezy odstawic. Lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 nalezy stosowac ostroznie u pacjentów pijacych znaczne ilosci alkoholu i/lub po przebyciu chorób watroby. Stosowanie leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 z innymi lekami Nalezy powiedziec lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równiez tych, które wydawane sa bez recepty. Lek Cardin lo/cardin 20/Cardin 40 nalezy stosowac zgodnie z zaleceniami lekarza. Wprzypadku watpliwosci nalezy ponownie skontaktowac sie z lekarzem. Polaczenia przeciwwskazane: Silne inhibitory CYP3A4: leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: itrakonazol i ketokonazol antybiotyki makrolidowe: erytromycyna. klarytromycyna i telitromycyna. inhibitory proteazy wirusa HIV oraz nefazodon) Oepartamel"t Ptllityki Lekowili \ Fnrmacji Waru,,'w1'l ~.M~ ~~~~ 3

4 Jednoczesne leczenie symwastatyna i lekami silnie hamujacymi rozklad symwastatyny w watrobie znacznie zwieksza ryzyko wystapienia miopatii i rabdomiolizy. Z tego wzgledu stosowanie symwastatyny jednoczesnie z tymi lekami jest przeciwwskazane. Polaczenia wymagajace zachowania ostroznosci: Cyklosporvna, fibraty (np. gemfibrozvl). danazol, amiodaron, werapamil, diltiazem, niacyna (kwas nikotynowv) w duzych dawkach: Jednoczesne stosowanie tych leków z symwastatyna moze zwiekszac ryzyko rabdomiolizy oraz ostrej niewydolnosci nerek. Sok grejpfrutowy: Jednoczesne podawanie soku grejpfrutowego z symwastatynamoze zwiekszac ryzyko rabdomiolizy oraz ostrej niewydolnosci nerek. Doustne srodki przeciwzakrzepowe, pochodne kumaryny: Jednoczesne stosowanie tych leków ze statynami moze przedluzac krwawienie i wydluzac czas protrombinowy. U pacjentów przyjmujacych doustne srodki przeciwzakrzepowe lekarz zleci oznaczanie czasu protrombinowego przed rozpoczeciem leczenia symwastatyna oraz okresowe kontrolowanie go w trakcie leczenia. Stosowanie leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 z jedzeniem ipiciem Lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 nalezy przyjmowac raz na dobe, wieczorem, popijajac niewielka iloscia wody. Nie nalezy spozywac soku grejpfrutowego w okresie leczenia symwastatyna. Ciaza i karmienie piersia Przed zastosowaniem leku nalezy poradzic sie lekarza. Stosowanie leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 w okresie ciazy jest przeciwwskazane. Nie ustalono bezpieczenstwa stosowania symwastatyny w czasie ciazy. Nie przeprowadzono tez kontrolowanych badan klinicznych li kobiet ciezarnych. Obserwowano rzadkie przypadki wystepowania wad wrodzonych u dzieci, których matki w okresie ciazy byly leczone lekami z grupy statyn. Stosowanie symwastatyny w okresie ciazy moze zmniejszyc u plodu stezenie mewalonianu, który jest prekursorem biosyntezy cholesterolu. W przypadku stwierdzenia ciazy, nalezy natychmiast zaprzestac stosowania leku i iak nalszybciei skonsultowac sie z lekarzem. Leku nie nalezy stosowac u kobiet w ciazy, u kobiet planujacych ciaze w najblizszym czasie lub tych, u których podejrzewana jest ciaza. U kobiet w wieku rozrodczym przed zastosowaniem leku nalezy wykluczyc ciaze. W trakcie leczenia pacjentki musza stosowac skuteczne metody antykoncepcyjne. Kobiety przyjmujace lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 nie powinny karmic piersia ze wzgledu na mozliwosc wystapienia ciezkich dzialan niepozadanych u dziecka. Nie wiadomo, czy symwastatyna przenika do mleka kobiet. Prowadzenie pojazdów i obsluga maszyn Brak informacji dotyczacych szkodliwego wplywu leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 na zdolnosc prowadzenia pojazdów mechanicznych i obslugi urzadzen mechanicznych w ruchu. Nalezy pamietac o mozliwosci wystapienia zawrotów glowy w trakcie stosowania leku. ijepartament Polityki LeKowej i Farmacji I/IJ";Jrs'lClW; i,i Mj ~ Hl 4

5 Wazne informacje o niektórych skladnikach leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 Jesli stwierdzono wczesniej u pacjenta nietolerancje niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowac sie z lekarzem przed przyjeciem leku. 3. Jak stosowac lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 Lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 nalezy zawsze stosowac zgodnie z zaleceniami Wprzypadku watpliwosci nalezy ponownie skontaktowac sie lekarzem. lekarza. Dawkowanie i sposób podawania Lek stosuje sie doustnie. Dorosli: Dawkowanie powinno byc ustalane indywidualnie dla kazdego pacjenta na podstawie stezenia LDL-cholesterolu, celów terapii w oparciu o poziom calkowitego ryzyka powiklan sercowo-naczyniowych oraz reakcji pacjenta na podany lek. Zarówno przed rozpoczeciem stosowania leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40, jak i w trakcie terapii nalezy przestrzegac diety z ograniczeniem ilosci tluszczów nasyconych i cholesterolu. Zalecany zakres dawek wynosi od 10 do 80 mg na dobe. Dawke 80 mg na dobe zaleca sie wylacznie pacjentom z ciezka hipercholesterolemia ryzykiem powiklan za strony ukladu sercowo-naczyniowego. i duzym Zmiany dawkowania moga byc dokonywane wylacznie przez lekarza, w co najmniej 4 tygodniowych odstepach czasu. Hipercholesterolemia Zwykle stosowana dawka poczatkowa wynosi 10 do 20 mg ijest podawana raz na dobe, Wieczorem. Pacjent powinien stosowac standardowa diete niskocholesterolowa. Diete taka nalezy kontynuowac w czasie leczenia symwastatyna. U pacjentów, u których konieczne jest znaczne obnizenie cholesterolu LDL (o ponad 45%), leczenie mozna rozpoczac od dawki 20 do 40 mg, podawanej raz na dobe, wieczorem. Zmiany dawkowania, jesli sa konieczne, nalezy przeprowadzic w sposób opisany powyzej. Choroba wiencowa Zwykle stosuje sie dawke 20 do 40 mg symwastatyny podawanej raz na dobe, wieczorem. Leczenie farmakologiczne mozna rozpoczac jednoczesnie z dieta i cwiczeniami fizycznymi. Zmiany dawkowania, jesli sa konieczne, nalezy przeprowadzac w sposób podany powyzej. Lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 nalezy zazywac regularnie, wieczorem, kazdego dnia o tej samej porze. Tabletki nalezy polykac bez rozgryzania, popijajac niewielka iloscia wody. Lekarz zaleci jak dlugo nalezy przyjmowac lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40. Wprzypadku wrazenia, ze dzialanie leku jest za mocne lub za slabe, nalezy zwrócic sie do lekarza. Po zaprzestaniu stosowania leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 moze nastapic ponowne zwiekszenie stezenia cholesterolu i triglicerydów. DepArtament Polityki Lekowej ifarmacji \Nars~PfW~ Ul ~l. ~"~ ~ ~ 5

6 Stosowanie leku Cardin 10lCardin 20lCardin 40 u dzieci i mlodziezy Nie nalezy stosowac leku u dzieci i mlodziezy, poniewaz nie ustalono jego bezpieczenstwa i skutecznosci w tej grupie wiekowej. Stosowanie leku Cardin 10lCardin 20lCardin 40 u pacjentów w {lodeszlym wieku (powyzej 65 lat): U pacjentów w podeszlym wieku zwykle nie ma koniecznosci dostosowania dawki, nalezy jednak zachowac ostroznosc. Stosowanie leku Cardin 10lCardin 20lCardin 40 u pacientów z zaburzeniami czynnosci nerek U pacjentów z umiarkowana niewydolnoscia nerek nie ma koniecznosci zmiany dawkowania. U pacjentów z ciezka niewydolnoscia nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek nalezy stosowac bardzo ostroznie, w dawkach nie przekraczajacych 10 mg na dobe. Zwiekszenie dawki moze byc stosowane wyjatkowo i wymaga zachowania najwiekszej ostroznosci. Stosowanie leku Cardin 10lCardin 20lCardin 40 z innymi lekami zmniejszaiacymi stezenie lipidów Lek Cardin 10lCardin 20lCardin 40 moze byc stosowany zarówno w monoterapii jak i w terapii skojarzonej z lekami wiazacymi kwasy zólciowe. Symwastatyne nalezy podawac nie pózniej niz 2 godziny przed albo nie wczesniej niz 4 godziny po podaniu leków wiazacych kwasy zólciowe. Pacjentom przyjmujacym jednoczesnie: cyklosporyne, danazol, gemfibrozyl i inne fibraty (z wyjatkiem fenofibratu) lub niacyne w duzych dawkach, nalezy podawac symwastatyne w dawce nie wiekszej niz lo mg na dobe. Przy jednoczesnym stosowaniu amiodaronu lub werapamilu z symwastatyna, dawka symwastatyny nie powinna byc wieksza niz 20 mg na dobe. Zastosowanie wiekszej niz zalecana dawki leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 W razie przyjecia wiekszej niz zalecana dawki leku, nalezy niezwlocznie zwrócic sie do lekarza lub farmaceuty. Po przedawkowaniu symwastatyny nie obserwowano charakterystycznych objawów klinicznych. Opisane przypadki przedawkowania zakonczyly sie wyzdrowieniem, bez powiklan. Nie sa znane swoiste metody postepowania w przypadku przedawkowaniu leku. W przypadku przedawkowania, lekarz zastosuje leczenie objawowe i wspomagajace oraz zaleci monitorowanie czynnosc watroby. Pominiecie zastosowania leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 Nie nalezy stosowac dawki podwójnej w celu uzupelnienia pominietej dawki. Kolejna dawke nalezy zazyc zgodnie z ustalonym przez lekarza schematem dawkowania. W razie watpliwosci zwiazanych ze stosowaniem leku nalezy zwrócic sie do lekarza lub farmaceuty. Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-9$2 Wars"/..:AwtJ< Ul. ~/!i,.,d!'1\"'''' 1~ 6

7 4. Mozliwe dzialania niepozadane Jak kazdy lek, lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 moze powodowac chociaz nie u kazdego one wystapia. dzialania niepozadane, Dzialania niepozadane moga wystepowac z nastepujaca czestoscia: Bardzo czesto: u wiecej niz 1 na 10 pacjentów Czesto: u mniej niz 1 na 10, ale wiecej niz 1 na 100 pacjentów Niezbyt czesto: u mniej niz 1 na 100, ale wiecej niz 1 na 1000 pacjentów Rzadko: u mniej niz 1 na 1000, ale wiecej niz 1 na pacjentów Bardzo rzadko: u mniej niz 1 na pacjentów. Zaburzenia krwi i ukladu chlonnego Rzadko: anemia (niedokrwistosc). Zaburzenia ukladu nerwowego Rzadko: ból glowy, parestezje (zaburzenia czucia dotyku), zawroty glowy, neuropatia obwodowa. Zaburzenia zoladka i ielit Rzadko: zaparcia, bóle brzucha, wzdecia z oddawaniem wiatrów, niestrawnosc, nudnosci, wymioty, zapalenie trzustki. biegunka, Zaburzenia watroby i dróg zólciowych Rzadko: zapalenie watroby, zóhaczka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórne i Rzadko: wysypka, swiad, lysienie. Zaburzenia miesniowo-szkieletowe i tkanki lacznej Rzadko: miopatia (zaburzenia czynnosci miesni), rabdomioliza (rozpad miesni szkieletowych), bóle miesni, kurcze miesni. Nalezy niezwlocznie skontaktowac sie z lekarzem w razie wystapienia takich objawów jak niewyjasnione bóle miesniowe, tkliwosc lub oslabienie. Zaburzenia ogólne i stany w mieiscu podania Rzadko: astenia. W rzadkich przypadkach opisywano zespól nadwrazliwosci, obejmujacy jeden lub wiecej objawów, takich jak: obrzek naczynioruchowy, zespól toczniopodobny, bóle miesni typu reumatoidalnego, zapalenie miesni i skóry, zapalenie naczyn, trombocytopenia (za malo plytek krwi), eozynofilia (za duzo bialych krwinek krwi z grupy granulocytów kwasocwonnych), podwyzszony OB, zapalenie stawów, bóle stawów, pokrzywka, nadwrazliwosc na swiatlo, goraczka, uderzenia goraca, dusznosc, zle samopoczucie. WplyW na wyniki badan laboratoryjnych Rzadko: zwiekszenie aktywnosci aminotransferaz (grupa enzymów watrobowych): aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginowej, gammaglutamylotranspeptydazy, podwyzszenie aktywnosci fosfatazy zasadowej, zwiekszenie aktywnosci kinazy kreatynowej w surowicy Departament Polityki Lekowej i Farmacji Warszawa ~I Mi,,~"wl'l 15 7

8 U niektórych osób w czasie stosowania leku Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 moga wystapic inne dzialania niepozadane. W przypadku wystapienia innych objawów niepozadanych nie wymienionych w tej ulotce, nalezy poinformowac o nich lekarza. 5. Jak przechowywac lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 Lek przechowywac w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Nie nalezy stosowac leku Cardin po uplywie terminu waznosci zamieszczonego na opakowaniu. Leków nie nalezy wyrzucac do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Nalezy zapytac farmaceute, co zrobic z lekami, których sie juz nie potrzebuje. Takie postepowanie pomoze chronic srodowisko. Tabletki nalezy przechowywac w oryginalnym opakowaniu w temperaturze ponizej 25 C. Chronic przed wilgocia. 6. Inne informacje Co zawiera lek Cardin 10/Cardin 20/Cardin 40 - Substancja czynna leku jest symwastatyna. Jedna tabletka powlekana leku Cardin 10 zawiera 10 mg symwastatyny. Jedna tabletka powlekana leku Cardin 20 zawiera 20 mg symwastatyny. Jedna tabletka powlekana leku Cardin 40 zawiera 40 mg symwastatyny. - Inne skladniki leku to: Laktozajednowodna, skrobia zelowana, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, butylohydroksyanizol, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. Skladniki otoczki: Cardin 10 - Opadry 20A54963 Pink (hydroksypropyloceluloza, hypromeloza 15 cp, tytanu dwutlenek, talk, zelaza tlenek czerwony, zelaza tlenek zóhy, zelaza tlenek czarny, woda oczyszczona). Cardin 20 - Opadry 20A56532 Brown (hydroksypropyloceluloza, hypromeloza 15 cp, tytanu dwutlenek, talk, zelaza tlenek zólty, zelaza tlenek czerwony, zelaza tlenek czarny, woda oczyszczona). Cardin 40 - Opadry 20A54964 Pink (hydroksypropyloceluloza, hypromeloza l5cp, tytanu dwutlenek, talk, zelaza tlenek czerwony, zelaza tlenek zólty, zelaza tlenek czarny, woda oczyszczona). Jak wyglada lek Cardin lo/cardin 20/Cardin 40 i co zawiera opakowanie Lek Cardin 10 jest owalny, koloru jasno rózowego. Po jednej stronie znajduja sie litery "SST", a po drugiej liczba,,10". Lek Cardin 20 jest owalny, koloru brzoskwiniowego. Po jednej stronie znajduja sie litery "SST", a po drugiej liczba,,20". Lek Cardin 40 jest owalny, koloru rózowego. Po jednej stronie znajduja sie litery "SST", a po drugiej liczba,,40". Opakowanie leku Cardin 1O/Cardin 20/Cardin 40 zawiera 30 tabletek powlekanych w blistrach w tekturowym pudelku (1 blister zawiera 10 sztuk). Departament polit;'l<.ilel<.oweii farmacii Warszawa u\. MiodOWe' 15 8

9 Podmiot odpowiedzialny: VEDIM Sp. z o. o. ul. Kruczkowskiego Warszawa Tel. +48 (O) Wytwórcy: 1. Schwarz Pharma Sp. z 0.0. ul. Dolna Lomianki 2. Nycomed Pharma Sp. z o. o. ul. Ksiestwa Lowickiego Lyszkowice Data zatwierdzenia ulotki: Departamt:\"It PolityKi le\<.owei ifarmacji Warszawa lji Mi.. dow'" 1~. 9