TABELARYCZNE ZESTAWIENIA TYTUŁÓW DZIAŁÓW I MONOGRAFII ZAWARTYCH W SUPLEMENCIE 7.3 DO SIÓDMEGO WYDANIA FARMAKOPEI EUROPEJSKIEJ

Transkrypt

1

2 TABELARYCZNE ZESTAWIENIA TYTUŁÓW DZIAŁÓW I MONOGRAFII ZAWARTYCH W SUPLEMENCIE 7.3 DO SIÓDMEGO WYDANIA FARMAKOPEI EUROPEJSKIEJ TEKSTY PODSTAWOWE (GENERAL CHAPTERS, CHAPITRES GÉNÉRAUX) Nr Nazwa angielska, francuska Nazwa polska 2.2. Physical and physicochemical methods; Fizyczne i fizykochemiczne metody badania Méthodes physiques et physico-chimiques Osmolality II ; Osmolalność II Osmolalité II 2.4. Limit tests; Oznaczenia graniczne zanieczyszczeń Essais limites des impuretés Sulfates III * Siarczany III 2.5. Assays; Oznaczanie zawartości Méthodes de dosage Methyl, ethyl and isopropyl methanesulfonate in active substances I ; Metylu, etylu i izopropylu metanosulfonian w substancjach czynnych I Méthanesulfonate de méthyle, d éthyle et d isopropyle dans les substances actives I 2.7. Biological assays; Titrages biologiques Oznaczanie zawartości metodami biologicznymi Microbiological assay of antibiotics III ; Mikrobiologiczne metody oznaczania aktywności Titrage microbiologique des antibiotiques III Assay of hepatitis B vaccine (rdna) II ; Titrage de l activité du vaccin de l hépatite B (ADNr) II 2.9. Pharmaceutical technical procedures; Méthodes de pharmacotechnie Dissolution test for solid dosage forms II ; Essai de dissolution des formes solides II Preparation for nebulisation: characterisation I ; Caractérisation des préparations pour nébulisation I 4. REAGENTS II ; RÉACTIFS II antybiotyków III Oznaczanie aktywności szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rdna) II Metody badania postaci leku Uwalnianie substancji czynnej ze stałych postaci leku II Charakterystyka preparatów do nebulizacji I ODCZYNNIKI II MONOGRAFIE OGÓLNE (GENERAL MONOGRAPHS, MONOGRAPHIES GÉNÉRALES) Anticorpora monoclonalia ad usum humanum II Monoclonal antibodies for human use II ; Anticorps monoclonaux pour usage humain II Plantae medicinales II Herbal drugs II ; Drogues végétales II Producta allergenica II Allergen products II ; Produits allergènes II Vaccina ad usum humanum II Vaccines for human use II ; Vaccins pour usage humain II Przeciwciała monoklonalne do stosowania u ludzi II Substancje roślinne II Alergeny II Szczepionki do stosowania u ludzi II 1

3 MONOGRAFIE OGÓLNE POSTACI LEKU (MONOGRAPHS ON DOSAGE FORMS, MONOGRAPHIES DES FORMES PHARMACEUTIQUES) Inhalanda II Preparations for inhalation II ; Preparaty do inhalacji II Préparations pour inhalation II MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE SZCZEPIONEK STOSOWANYCH U LUDZI (MONOGRAPHS ON VACCINES FOR HUMAN USE, MONOGRAPHIES DES VACCINS POUR USAGE HUMAIN) Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum et febris typhoidis polysaccharidicum I Hepatitis A (inactivated, adsorbed) and typhoid polysaccharide vaccine I ; Vaccin de l hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique polyosidique I Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (inaktywowana, adsorbowana) i durowi brzusznemu Vaccinum morbillorum, Measles, mumps, rubella and parotitidis, rubellae et varicella vaccine (live) II ; varicellae vivum II Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux, vivant II Vaccinum poliomyelitidis Poliomyelitis vaccine (oral) II ; perorale II Vaccin poliomyélitique oral II Vaccinum rotaviri vivum Rotavirus vaccine (live, oral) II ; perorale II Vaccin vivant oral à rotavirus II Vaccinum tuberculosis (BCG) BCG vaccine, freeze-dried II ; cryodesiccatum II Vaccin BCG cryodesséché II Vaccinum variolae vivum II Smallpox vaccine (live) II ; Vaccin vivant de la variole II polisacharydowa I Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej, żywa II Szczepionka przeciw poliomyelitis, doustna II Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa, doustna II Szczepionka przeciw gruźlicy (BCG), liofilizowana II Szczepionka przeciw ospie prawdziwej, żywa II MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE PREPARATÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH DO PREPARATÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH (MONOGRAPHS ON RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATIONS AND STARTING MATERIALS FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATIONS, MONOGRAPHIES DES PRÉPARATIONS RADIOPHARMACEUTIQUES ET MATIÈRES PREMIÈRES POUR PRÉPARATIONS RADIOPHARMACEUTIQUES) Tetra-O-acetylmannosi triflas ad radiopharmaceutica II Tetra-O-acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations II ; Tétra-O-acétyl-mannose (triflate de) pour préparations radiopharmaceutiques II Tetra-O-acetylomannozy triflan do preparatów radiofarmaceutycznych II 2

4 MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE SUBSTANCJI I PRZETWORÓW ROŚLINNYCH (MONOGRAPHS ON HERBAL DRUGS AND HERBAL DRUG PREPARATIONS, MONOGRAPHIES DES DROGUES VÉGÉTALES ET PRÉPARATIONS À BASE DE DROGUES VÉGÉTALES) Acanthopanacis gacilistyli Acanthopanax bark I ; Kora eleuterokoka smukłego I cortex I Acanthopanax (écorce d ) I Althaeae folium II Marshmallow leaf II ; Liść prawoślazu II Guimauve (feuille de) II Althaeae radix II Marshmallow root II ; Korzeń prawoślazu II Guimauve (racine de) II Angelicae dahuricae radix I Angelica dahurica root I ; Korzeń dzięgla dahurskiego I Angelica dahurica (racine d ) I Angelicae pubescentis radix I Angelica pubescens root I ; Korzeń dzięgla omszonego I Angelica pubescens (racine d ) I Anisi fructus II Aniseed II ; Owoc anyżu II Anis (fruit d ) II Arnicae flos II Arnica flower II ; Kwiat arniki II Arnica (fleur d ) II Aurantii amari flos II Bitter-orange flower II ; Kwiat pomarańczy gorzkiej II Oranger amer (fleur d ) II Belladonnae folium II Belladonna leaf II ; Liść pokrzyku II Belladone (feuille de) II Cynarae folium III Atrichoke leaf III ; Liść karczocha III Artichaut (feuille d ) III Isatidis radix I Isatis root I ; Korzeń urzetu barwierskiego I Pastel (racine de) I Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum II Liquorice ethanolic liquid extract, standardised II ; Réglisse (extrait fluide éthanolique Wyciąg płynny etanolowy standaryzowany z lukrecji II titré de) II Liquiritiae extractum siccum Liquorice dry extract for flavouring ad saporandum II purposes II ; Réglisse (extrait sec de) pour aromatisation II Liquiritiae radix II Liquorice root II ; Réglisse (racine de) II Millefolii herba II Yarrow II ; Achillée millefeuille II Plantaginis lanceolatae folium II Ribwort plantain II ; Plantain lancéolé II Puerariae lobatae radix I Kudzuvine root I ; Pueraria lobata (racine de) I Puerariae thomsonii radix I Thomson kudzuvine root I ; Pueraria thomsonii (racine de) I Stramonii folium II Stramonium leaf II ; Stramoine (feuille de) II Thymi aetheroleum**/thymi Thyme oil**/thyme oil, thymol II, IV typo thymolo aetheroleum type II, IV ; Thym (huile essentielle de)**/ Thym II, IV type thymol (huile essentielle de) Verbenae citriodoratae Lemon verbena leaf II ; folium II Verveine odorante (feuille de) II Wyciąg z korzenia lukrecji do poprawy smaku II Korzeń lukrecji II Ziele krwawnika II Liść babki lancetowatej II Korzeń opornika łatkowatego I Korzeń opornika tomsońskiego I Liść bielunia II Olejek eteryczny tymiankowy**/ Olejek eteryczny tymiankowy, typ II, IV tymolowy Liść witułki cytrynowej II 3

5 MONOGRAFIE PREPARATÓW HOMEOPATYCZNYCH (MONOGRAPHS ON HOMOEOPATHIC PREPARATIONS, MONOGRAPHIES DES PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES) Hydrastis canadensis ad praeparationes homoeopathicas I Hydrastis canadensis for homoeopathic preparations I ; Hydrastis canadensis pour Gorzknik kanadyjski do preparatów homeopatycznych I Plantae medicinales ad praeparationes homoeopathicas II Tincturae maternae ad praeparationes homoeopathicas II préparations homéopathiques I Herbal drugs for homoeopathic preparations II ; Drogues végétales pour préparations homéopathiques II Mother tinctures for homoeopathic preparations II ; Teintures mères pour préparations homéopathiques II Substancje roślinne do preparatów homeopatycznych II Nalewki pierwotne do preparatów homeopatycznych II MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE (MONOGRAPHS, MONOGRAPHIES) II ; Acidum fusidicum II Fusidic acid II ; Kwas fusydynowy II Fusidique (acide) II Alfadexum II Alfadex II * Alfadeks II Alteplasum ad iniectabile III Alteplase for injection III ; Alteplaza do wstrzykiwań III Altéplase pour solution injectable III Antithrombinum III humanum Human antithrombin III concentrate Ludzkiej antytrombiny III densatum II Antithrombine III humaine (concentré koncentrat II d ) II Bisoprololi fumaras II Bisoprolol fumarate II ; Bisoprololu fumaran II Bisoprolol (fumarate de) II Calcifediolum II Calcifediol II ; Kalcyfediol II Calcifédiol II Calcii acetas anhydricus III Calcium acetate, anhydrous III ; Wapnia octan bezwodny III Calcium (acétate de) anhydre III Calcitriolum II Calcitriol II * Kalcytriol II Candesartanum cilexetili I Candesartan cilexetil I ; Kandesartan cyleksetylu I Candésartan cilexétil I Cellulosi acetas phthalas II Cellulose acetate phthalate II ; Celulozy octanoftalan II Cellulose (acétate phtalate de) II Cetirizini dihydrochloridum II Cetirizine dihydrochloride II ; Cétirizine (dichlorhydrate de) II Cetyryzyny dichlorowodorek II Cholesterol do podania pozajelitowego I Cholesterol for parenteral use I ; Cholesterolum ad usum parenteralem I Cholestérol pour usage parentéral I Diprophyllinum II Diprophylline II * Diprofilina II Entacaponum III Entacapone III * Entakapon III Erythromycini ethylsuccinas II Erythromycin ethylsuccinate II ; Érythromycine (éthylsuccinate d ) II Erythromycini stearas II Erythromycin stearate II ; Érythromycine (stéarate d ) II Erythromycinum II Erythromycin II ; Érythromycine II Erytromycyny etylobursztynian II Erytromycyny stearynian II Erytromycyna II 4

6 Ethylis parahydroxybenzoas Ethyl parahydroxybenzoate sodium**/ Etylu parahydroksybenzoesan natricus II Sodium ethyl sodowy II parahydroxybenzoate II, IV ; Éthyle (parahydroxybenzoate d ) sodique II Fluticasoni propionas II Fluticasone propionate II ; Flutykazonu propionian II Fluticasone (propionate de) II Fosfomycinum calcicum III Fosfomycin calcium III ; Fosfomycyna wapniowa III Fosfomycine calcique III Fosfomycinum natricum III Fosfomycin sodium III ; Fosfomycyna sodowa III Fosfomycine sodique III Fulvestrantum I Fulvestrant I * Fulwestrant I Gentamicini sulfas III Gentamicin sulfate III ; Gentamycyny siarczan III Gentamicine (sulfate de) III Glucosamini hydrochloridum I Glucosamine hydrochloride I ; Glukozaminy chlorowodorek I Glucosamine (chlorhydrate de) I Glucosamini sulfas natrii chloridum I Glucosamine sulfate sodium chloride I ; Glukozaminy siarczan z sodu chlorkiem I Glucosamine (sulfate de) chlorure de sodium I Glycerol-formalum I Glycerol formal I ; Gliceroformal I Glycérol formal I Homatropini Homatropine methylbromide II ; Homatropiny metylobromek II methylbromidum II Homatropine (méthylbromure d ) II Hydroxypropylbetadexum III Hydroxypropylbetadex III ; Hydroksypropylobetadeks III Immunoglobulinum humanum hepatitidis B ad usum intravenosum III Hydroxypropylbétadex III Human hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration III ; Immunoglobuline humaine de l hépatite B pour administration par voie intraveineuse III Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do podania dożylnego III Lactosum anhydricum II Lactose, anhydrous II ; Laktoza bezwodna II Lactose anhydre II Lamivudinum III Lamivudine III * Lamiwudyna III Levetiracetamum III Levetiracetam III ; Lewetyracetam III Lévétiracétam III Levothyroxinum natricum II Levothyroxine sodium II ; Lewotyroksyna sodowa II Lévothyroxine sodique II Lincomycini hydrochloridum II Lincomycin hydrochloride II ; Linkomycyny chlorowodorek II Lincomycine (chlorhydrate de) II Magnesii chloridum 4,5 hydricum II Magnesium chloride 4.5-hydrate II ; Magnésium (chlorure de) 4,5- hydraté II Magnezu chlorek 4,5-wodny II Methyldopum II Methyldopa II ; Metylodopa II Méthyldopa II Metoprololi succinas II Metoprolol succinate II ; Métoprolol (succinate de) II Metoprololi tartras II Metoprolol tartrate II ; Métoprolol (tartrate de) II Miconazoli nitras II Miconazole nitrate II ; Miconazole (nitrate de) II Montelukastum natricum I Montelukast sodium I ; Montélukast sodique I Natrii fusidas II Sodium fusidate II ; Sodium (fusidate de) II Natrii stearas III Sodium stearate III ; Sodium (stéarate de) III Nitrofuralum II Nitrofural II * Nitrofural II Olanzapinum I Olanzapine I * Olanzapina I Metoprololu bursztynian II Metoprololu winian II Mikonazolu azotan II Montelukast sodowy I Sodu fusydynian II Sodu stearynian III 5

7 Oxaliplatinum II Oxaliplatin II ; Oksaliplatyna II Oxaliplatine II Pimozidum II Pimozide II * Pimozyd II Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum II Pramipexole dihydrochloride monohydrate II ; Pramipeksolu dichlorowodorek jednowodny II Pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté II Prilocaini hydrochloridum II Prilocaine hydrochloride II ; Prylokainy chlorowodorek II Prilocaïne (chlorhydrate de) II Prilocainum II Prilocaine II ; Prylokaina II Prilocaïne II Rizatriptani benzoas I Rizatriptan benzoate I ; Ryzatryptanu benzoesan I Rizatriptan (benzoate de) I Sufentanili citras II Sufentanil citrate II ; Sufentanylu cytrynian II Sufentanil (citrate de) II Sufentanilum II Sufentanil II * Sufentanyl II Sumatriptani succinas III Sumatriptan succinate III ; Sumatryptanu bursztynian III Sumatriptan (succinate de) III Terconazolum II Terconazole II * Terkonazol II Toxinum botulinicum A ad iniectabile II Botulinum toxin type A for injection II ; Toxine botulinique type A pour préparation injectable II Toksyna botulinowa (typ A) do wstrzykiwań II Valacicloviri hydrochloridum anhydricum III Valaciclovir hydrochloride, anhydrous III ; Valaciclovir (chlorhydrate de) anhydre III Walacyklowiru chlorowodorek bezwodny III Vigabatrinum I Vigabatrin I ; Wigabatryna I Vigabatrine I Vinpocetinum III Vinpocetine III ; Winpocetyna III Vinpocétine III Voriconazolum I Voriconazole I * Worykonazol I 6