Tel.fax Gdańsk, dnia 19 lipca 2012 r. ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA WYKONAWCÓW

Transkrypt

1 Tel.fax Gdańsk, dnia 19 lipca 2012 r. ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA WYKONAWCÓW Przedmiot postępowania: Dostawa oraz montaż nowego aparatu rtg do zdjęć kostnych w istniejącej Pracowni Rentgenodiagnostyki Ogólnej wraz z przystosowaniem pomieszczeń Pracowni do aktualnych wymagań oferowanego aparatu dla Pomorskiego Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy w Gdańsku. Informujemy, że jeden z Wykonawców w dniu r. zwrócił się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie w trybie art. 38 ust. 1 z dnia 29 stycznia 2004 r. ( tj. Dz.U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759 ze I. Generator, Pkt. 5 Czy zamawiający dopuści do przetargu aparat z zakresem min 500mA? Zamawiający nie dopuszcza aparatu z z zakresem min 500mA. Pkt. 7 Czy zamawiający dopuści do przetargu aparat z zakresem min 6, 3 sekundy? Zamawiający nie dopuszcza aparatu z zakresem min 6, 3 sekundy. Pkt. 12 Czy zamawiający wymaga monitora dotykowego do obsługi generatora? Zamawiający nie wymaga monitora dotykowego do obsługi generatora. II. Detektor, Pkt.8 Czy zamawiający dopuści do przetargu aparat z detektorem o maksymalnej obciążalności min 100kg? Zamawiający nie dopuszcza aparatu z detektorem o maksymalnej obciążalności min 100kg. III. Lampa, Pkt. 6 Czy zamawiający dopuści do przetargu aparat z pojemnością cieplną anody min 1700kHU? Zamawiający rozumie, że Wykonawca miał na myśli pojemność cieplną kołpaka (a nie anody). Zamawiający podtrzymuje zapisy w SIWZ pojemność cieplna kołpaka 2000 khu. V. Stół do zdjęć. Pkt 3 Czy zamawiający dopuści do przetargu stół o wysokości min 84cm? Zamawiający nie dopuszcza stołu o wysokości min 84cm. Zamawiający podtrzymuje zapisy w SIWZ. VI. Statyw do zdjęć odległościowych, Pkt. 1 Czy zamawiający dopuści do przetargu statyw z zakresem odległości środka panelu min cm? Odpowiedź Wykonawcy Zamawiający dopuszcza statyw z zakresem odległości środka panelu min cm. W związku z powyższym Zamawiający dokonuje stosownej modyfikacji w tym zakresie w Rozdziale XVII pkt 2.2. VI. poz. 1 SIWZ oraz załączniku nr 2 do SIWZ w pkt. VI.1. VII. Stacja akwizycyjna technika, Pkt. 9 Czy zamawiający dopuści do przetargu stację z czasem podglądu min 8 sekund? 1 sekunda nie ma znaczenia dla użytkownika. Zamawiający dopuszcza stację z czasem podglądu min 8 sekund. W związku z powyższym Zamawiający dokonuje stosownej modyfikacji tego parametru w załączniku nr 2 do SIWZ w pkt. VII.9. 1

2 SIWZ- Projekt umowy par. 11. pkt 3 Załącznik nr 2 pkt. IX. 6. Czy Zamawiający zmieni zapis: Wykonawca wymieni aparat RTG na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii aparatu w miesiącu w okresie gwarancji. na: Wykonawca wymieni aparat RTG na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii aparatu tego samego elementu w okresie gwarancji.? Zamawiający wyraża zgodę na zapis zaproponowany przez Wykonawcę, w związku z powyższym 11 pkt.3 umowy - ostatnie zdanie oraz Rozdział I pkt 4 - ostatnie zdanie i pkt IX.6 w załączniku nr 2 otrzymuje brzmienie Wykonawca wymieni aparat RTG na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii tego samego elementu aparatu w okresie gwarancji. Pytanie nr 2. SIWZ- Projekt umowy par. 12 pkt. 1 Czy Zamawiający zgodzi się na ograniczenie sumarycznej wartości kar umownych do 5 % wartości brutto umowy? Zamawiający nie wyraża zgody na ograniczenie sumarycznej wartości kar umownych do 5 % wartości brutto umowy. Pytanie nr 3. SIWZ- Projekt umowy par. 12 pkt. 2 Czy Zamawiający zgodzi się na ograniczenie sumarycznej wartości kar umownych do 2,5 % wartości brutto umowy? Zamawiający nie wyraża zgody na ograniczenie sumarycznej wartości kar umownych do 2,5 % wartości brutto umowy. Pytanie nr 4. SIWZ- Projekt umowy par. 12 pkt 1 i 2 Ze względu na zastosowanie dwóch stawek podatku VAT ze względu na złożoność przedmiotu umowy (aparatura medyczna i roboty budowlane), czy Zamawiający zgodzi się na liczenie kar umownych od wartości przedmiotu umowy w danym zakresie stawki VAT? Nie, Zamawiający nie zgadza się na liczenie kar umownych od wartości przedmiotu umowy w danym zakresie stawki VAT, jednakże zamienia w 12 ust. 2 projektu umowy sposób naliczenia kar umownych na liczone w wysokości 200,00 zł za każdy dzień zwłoki w usunięciu wad licząc od daty wyznaczonej na ich usunięcie. Pytanie nr 5. SIWZ- Projekt umowy par. 12 pkt. 3 Czy Zamawiający zgodzi się na obniżenie kary z 200 zł na 100 zł brutto? Zamawiający nie wyraża zgody na obniżenie kary z 200 zł na 100 zł brutto. Pytanie nr 6. SIWZ- Projekt umowy par. 12 Czy Zamawiający zgodzi się na dodanie punktu o brzmieniu: Wykonawca podejmuje się realizacji kontraktu na zasadach wyłączności. Dopuszczanie bez zgody Wykonawcy osób trzecich do wykonywania obsługi serwisowej, w trakcie trwania gwarancji albo w czasie trzyletniej obsługi pogwarancyjnej, zwalnia Wykonawcę od odpowiedzialności za jakość wykonywanych usług objętych kontraktem, skutki materialne i prawne spowodowane przez nie oraz Zamawiający traci gwarancję. Zamawiający nie wyraża zgody na zapis zaproponowany przez Wykonawcę. Pytanie nr 7. SIWZ- Załącznik nr 3. Prosimy o poprawne przesłanie załącznika nr, 3 jako, że w tabeli brakuje fragmentów wypowiedzitabela jest nieczytelna. Zamawiający zamieszcza ponownie SIWZ wraz z załącznikiem nr 3 na stronie internetowej Zamawiającego: Pytanie nr 8. SIWZ- Załącznik nr 2. pkt. VIII.3 Czy Zamawiający dopuści oprogramowanie, które nie eksportuje automatycznie danych obrazowych do serwera? Zamawiający nie dopuszcza oprogramowania, które nie eksportuje automatycznie danych obrazowych do serwera. Pytanie nr 9. 2

3 SIWZ- Załącznik nr 2. pkt. VIII.6 Czy zamawiający dopuści oprogramowanie, nie posiadające rekonstrukcji SSD, VRT oraz kątów Cobba? Zamawiający nie dopuszcza oprogramowania, nie posiadającego rekonstrukcji SSD, VRT oraz kątów Cobba. Pytanie nr 10. SIWZ Czy Zamawiający przesunie termin składania ofert na późniejszy, gdyż przedmiot umowy jest na tyle skomplikowany, że Wykonawcy potrzebują więcej czasu po wizji lokalnej na zapoznanie się z dokumentacją i przygotowaniem rzetelnej oferty cenowej uwzględniającej każdy z elementów przetargu? Zamawiający przedłuży termin otwarcia ofert na dzień r. do godz Pytanie nr 11. SIWZ- Załącznik nr 2. pkt. VII.12 Czy Zamawiający zrezygnuje z tworzenia histogramów na stacji akwizycyjnej? Zamawiający nie zrezygnuje z tworzenia histogramów na stacji akwizycyjnej. Pytanie nr 12. SIWZ Czy Zamawiający zgodzi się na potwierdzenie przez producenta parametrów technicznych, które są niepotwierdzone w materiałach informacyjnych albo w instrukcji obsługi aparatu, czy konsoli? Zamawiający wyraża zgodę na potwierdzenie przez producenta parametrów technicznych, które są niepotwierdzone w materiałach informacyjnych albo w instrukcji obsługi aparatu lub konsoli. Informujemy, że jeden z Wykonawców w dniu r. zwrócił się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie w trybie art. 38 ust. 1 z dnia 29 stycznia 2004 r. (tj. Dz.U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759 ze 1. Pytanie - Dot. Pkt.1.1. Czy Zamawiający dopuści generator RTG o mocy 50kW? Moc 50 kw jest niewiele niższa niż wymagana przez Zamawiającego i w praktyce różnica mocy pomiędzy generatorem 50kW a 55 kw jest niezauważalna. Jednocześnie moc 50 kw jest absolutnie wystarczającą dla każdego rodzaju ekspozycji kostno-płucnych. Zamawiający nie dopuszcza generatora RTG o mocy 50kW. Zamawiający podtrzymuje zapisy w SIWZ, ujęte w załączniku nr Pytanie - Dot. pkt I.4. Czy zamawiający dopuści generator o zakresie wysokiego napięcia ? Wartość 125 kw jest niewiele niższa od wymaganej przez zamawiającego i wystarczająca nawet do zdjęć twardą techniką promieniowania. Zamawiający nie dopuszcza generatora o zakresie wysokiego napięcia Pytanie - Dot. pkt II.1. Czy zamawiający wymaga detektora bezprzewodowego (transmitującego dane obrazowe za pomocą fal radiowych)? W dzisiejszej rentgenodiagnostyce detektory bezprzewodowe są powszechne i każdy liczący się producent ma je w swojej ofercie. Rozwiązanie takie ułatwia przenoszenie panela pomiędzy stanowiskami i daje swobodę używania panela przy każdym ułożeniu pacjenta. Detektory przewodowe dają mniejsze możliwości pozycjonowania pacjenta ze względu na dołączony kabel transmisji danych. Przewód ten jest elementem awaryjnym, a jego uszkodzenia mogą generować wysokie koszty serwisowe po zakończeniu gwarancji. Zamawiający nie wymaga detektora bezprzewodowego (transmitującego dane obrazowe za pomocą fal radiowych. 4.Pytanie -Dot. pkt III.6. Czy zamawiający lampę o pojemności cieplnej kołpaka równej 1207 khu? Lampa tego typu stosowana jest z powodzeniem przez bardzo wielu producentów sprzętu radiograficznego. Pojemność większa niż 1,2 MHU w praktyce nie daje żadnej wartości diagnostycznej podwyższając jedynie cenę oferowanych systemów rentgenowskich. Zamawiający nie dopuszcza lampy o pojemności cieplnej kołpaka równej 1207 khu 5.Pytanie - Dot. pkt III.6. Czy zamawiający lampę o pojemności cieplnej kołpaka równej 1500 khu? Lampa tego typu stosowana jest z powodzeniem przez bardzo wielu producentów sprzętu radiograficznego. Pojemność większa niż 1,5 MHU jest rzadko spotykana w aparatach do radiografii i 3

4 skutkuje sztucznym ograniczeniem konkurencji. Zamawiający nie dopuszcza lampy o pojemności cieplnej kołpaka równej 1500 khu. Zamawiający podtrzymuje wymogi zawarte w pkt. III.6. tj. pojemność cieplna kołpaka KHU. 6. Pytanie - Dot. pkt VII.10. Czy zamawiający dopuści stację akwizycyjną technika, której maksymalny czas od ekspozycji do pojawienia się obrazu pełnej, jakości wynosi 20 s? Oferowany przez nas system daje możliwość podglądu zdjęcia już po 4 sekundach od ekspozycji. Na podstawie podglądu, technik może już ocenić, czy zdjęcie zostało wykonane poprawnie. Zamawiający nie dopuszcza stacji akwizycyjnej technika, której maksymalny czas od ekspozycji do pojawienia się obrazu pełnej jakości wynosi 20 s. Informujemy, że jeden z Wykonawców w dniu r. zwrócił się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie w trybie art. 38 ust. 1 z dnia 29 stycznia 2004 r. ( tj. Dz.U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759 ze Pytanie 1 Pkt. 2.2 Parametry techniczne VII. Stacja akwizycyjna technika Poz. 7 - Możliwość zdefiniowania programów anatomicznych (Tak -10 pkt, Nie 0 pkt) Czy Zamawiający uzna za spełnienie tego warunku możliwość zdefiniowania programów anatomicznych dla danego badania, które określają rodzje projekcji jakie należy wykonać, natomiast ustawienia parametrów wykonywane są ręcznie? Nie. Zamawiający podtrzymuje zapisy w SIWZ dotyczące tego parametru. Pytanie 2 Załącznik Nr 2 do SIWZ Pkt. II ppkt. 9 Czas wyświetlenia zdjęcia na monitorze po ekspozycji 10 s Czy Zamawiający uzna za spełnienie tego warunku, jeżeli obraz preview na monitorze widoczny jest w czasie 4s po ekspozycji? Nie, Zamawiający podtrzymuje zapis w SIWZ w zakresie tego parametru, ponieważ obraz preview na monitorze nie jest równoznaczny z wyświetleniem zdjęcia na monitorze. Pytanie 3 Załącznik Nr 2 do SIWZ Pkt. VII ppkt. 10 Czas wyświetlenia zdjęcia na monitorze po ekspozycji 10 s Czy Zamawiający dopuści detektor cyfrowy jeżeli obraz w pełnej jakości wyświetlany jest maksymalnie w czasie 20s.? Powyższy czas zależny jest od wielkości pola obrazowania i w zależności od tego waha się od kilku do max. 20s. Dodatkowo pragniemy poinformować że oferowany detektor posiada znacznie mniejszy rozmiar piksela od wymaganego, jak również większą głębokość akwizycji. Powoduje to, że uzyskiwany obraz jest znacznie lepszej, jakości, ale ze względu na większą ilość informacji czas ich przesyły jest dłuższy. Zamawiający nie dopuszcza detektora cyfrowego, jeżeli obraz w pełnej jakości wyświetlany jest maksymalnie w czasie 20s. Pytanie 4 Załącznik Nr2 do SIWZ Pkt. VII ppkt. 13 Rejestracja dawki dla każdego badania Czy Zamawiający dopuści stację technika, w której rejestracja dawki dokonywana jest ręcznie? Zamawiający nie dopuszcza stacji technika, w której rejestracja dawki dokonywana jest ręcznie. Informujemy, że jeden z Wykonawców w dniu r. zwrócił się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie w trybie art. 38 ust. 1 z dnia 29 stycznia 2004 r. ( tj. Dz.U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759 ze Pytanie 1 Dot. Zał. Nr 2 do SIWZ, pkt. III.9 tabeli: Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat rentgenowski wykorzystujący pozycjoner krzyżowy na stałe związany z oświetlaczem świetlnym? Zamawiający dopuszcza aparat rentgenowski wykorzystujący pozycjoner krzyżowy na stałe związany z oświetlaczem świetlnym. W związku z powyższym Zamawiający dokonuje stosownej modyfikacji tego 4

5 parametru w Załączniku nr 2 do SIWZ punkt III. poz. 9. Pytanie Nr 2 Dot. Zał. Nr 2 do SIWZ, pkt. IX.6 tabeli: Prosimy o zmianę brzmienia punktu Wykonawca wymieni aparat na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii aparatu w miesiącu w okresie gwarancji na Wykonawca wymieni podzespół na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej naprawy tego podzespołu w miesiącu w okresie gwarancji. Wymiana aparatu na nowy nie znajduje uzasadnienia w przypadku awarii jednego z jego podzespołów. Zamawiający nie wyraża zgody na zapis zaproponowany przez Wykonawcę. Zamawiający dokonuje zmiany tego zapisu, w związku z powyższym 11 pkt.3 umowy - ostatnie zdanie oraz Rozdział I pkt 4 - ostatnie zdanie i pkt IX.6 w załączniku nr 2 otrzymuje brzmienie Wykonawca wymieni aparat RTG na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii tego samego elementu aparatu w okresie gwarancji. Pytanie Nr 3 Dot. pkt. I.4 SIWZ: Prosimy o zmianę brzmienia zdania Wykonawca zobowiązany jest ponadto wymienić aparat na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii aparatu w miesiącu w okresie gwarancji na Wykonawca zobowiązany jest ponadto wymienić podzespół na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej naprawy tego podzespołu w miesiącu w okresie gwarancji. Wymiana aparatu na nowy nie znajduje uzasadnienia w przypadku awarii jednego z jego podzespołów. Zamawiający nie wyraża zgody na powyższy zapis. Zamawiający dokonuje zmiany tego zapisu, w związku z powyższym 11 pkt.3 umowy - ostatnie zdanie oraz Rozdział I pkt 4 - ostatnie zdanie i pkt IX.6 w załączniku nr 2 otrzymuje brzmienie Wykonawca wymieni aparat RTG na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii tego samego elementu aparatu w okresie gwarancji. Pytanie Nr 4 Dot. Zał. Nr 8 (wzór umowy), par. 11, pkt. 3: Prosimy o zmianę brzmienia zdania Wykonawca zobowiązany jest ponadto wymienić aparat na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii aparatu w miesiącu w okresie gwarancji na Wykonawca zobowiązany jest ponadto wymienić podzespół na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej naprawy tego podzespołu w miesiącu w okresie gwarancji. Wymiana aparatu na nowy nie znajduje uzasadnienia w przypadku awarii jednego z jego podzespołów. Zamawiający nie wyraża zgody na powyższy zapis w proponowanym brzmieniu. Zamawiający dokonuje zmiany tego zapisu, w związku z powyższym 11 pkt.3 umowy - ostatnie zdanie oraz Rozdział I pkt 4 - ostatnie zdanie i pkt IX.6 w załączniku nr 2 otrzymuje brzmienie Wykonawca wymieni aparat RTG na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii tego samego elementu aparatu w okresie gwarancji. Pytanie Nr 5. Dot. Zał. Nr 8, par. 12, pkt. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kar umownych z 0,5% na 0,2%? Zamawiający nie wyraża zgody na obniżenie kar umownych z 0,5% na 0,2%. Pytanie Nr 6. Dot. Zał. Nr 8, par. 12, pkt. 4: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kar umownych z 1,0% na 0,2%? Zamawiający nie wyraża zgody na obniżenie kar umownych z 1,0% na 0,2%. Pytanie Nr 7 Czy Zamawiający dopuści UPS dobrany mocą do komputera w taki sposób, żeby zapewnić, w przypadku zaniku zasilania, możliwość bezpiecznego zamknięcia aplikacji i wyłączenia komputera przez użytkownika? Tak, Zamawiający dopuszcza UPS dobrany mocą do komputera w taki sposób, żeby zapewnić, w przypadku zaniku zasilania, możliwość bezpiecznego zamknięcia aplikacji i wyłączenia komputera przez użytkownika, w związku z czym dokonuje stosownej modyfikacji Załącznika nr 2 do SIWZ, punkt VII. poz. 15. Informujemy, że jeden z Wykonawców w dniu r. zwrócił się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie w trybie art. 38 ust. 1 z dnia 29 stycznia 2004 r. ( tj. Dz.U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759 ze I. Dotyczy Arkusza Informacji Technicznej. Pytanie Nr 1 1.Zamawiający w pkt. I.1. podał opis: Moc generatora min 55 kw. Do radiografii kostno płucnej standardowo i optymalnie stosuje się moc 50 kw. Następny poziom mocy 65 kw używany jest do 5

6 radiologii interwencyjnej. Dlatego wnioskujmy o wyjaśnienie i dopuszczenie mocy 50 kw. Zamawiający nie dopuszcza generatora o mocy 50 kw. Pytanie Nr 2 2.Zamawiający w pkt. I.12. podał opis: Wyświetlanie na ekranie generatora min: Dane pacjenta. Dane pacjenta wyświetlanie są na ekranie Stacji akwizycyjnej technika (poz. VII). Dlatego wnioskujmy o wyjaśnienie i dopuszczenie takiego rozwiązania funkcjonalnego. Zamawiający dopuszcza opisane rozwiązanie funkcjonalne, w związku z czym dokonuje stosownej modyfikacji Załącznika nr 2 do SIWZ, punkt I. poz. 13. Pytanie Nr 3 3. Zamawiający w pkt. I.4. podał opis: Zakres wysokiego napięcia 40 kv-133 kv, przez co dopuszcza tylko wymienione zakresy wartości liczbowych i ogranicza zaoferowanie szerszych a przez to lepszych zakresów. Dlatego wnioskujmy o wyjaśnienie i dopuszczenie lepszych wartości tego parametru przez dopisanie przed liczbami znaku lub Min.. Zamawiający modyfikuje w Załączniku nr 2 do SIWZ pkt.i.4 zakres wysokiego napięcia do: od min. 40 kv do min.133 kv. Pytanie Nr 4 4. Zamawiający w pkt. I.7. podał opis: Maksymalny czas ekspozycji 5 s. Maksymalny czas ekspozycji oznacza się znakiem a nie. Dlatego wnioskujmy o wyjaśnienie i poprawienie wskazanej omyłki pisarskiej. Zamawiający w pkt.1.7 wymaga, aby maksymalny czas ekspozycji był 5 s (nie dłuższy niż 5 sek.) i ten zapis podtrzymuje. Pytanie 5 5. Zamawiający w pkt. II.8. podał opis: Dopuszczalne obciążenie detektora - pacjent leżący min. 150 kg. Optymalną wartością jest 120 kg, Dlatego wnioskujmy o wyjaśnienie i dopuszczenie 120 kg. Zamawiający podtrzymuje zapis w SIWZ. Pytanie Nr 6 6. Zamawiający w pkt. III.11. podał opis: Dodatkowa filtracja w kolimatorze, min 3 poziomy nastaw. Tak / Nie. Taki zapis oznacza, że można lub nie zaoferować dodatkową filtrację w kolimatorze. Dlatego wnioskujmy o wyjaśnienie usuniecie wskazanej dwuznaczności. Zamawiający dokonuje korekty pkt. III.11. w Załączniku nr 2 do SIWZ poprzez wykreślenie słowa Nie. Zapis ten otrzymuje brzmienie Tak, podać ilość poziomów. Pytanie Nr 7 7. Zamawiający w pkt. IV.3. podał opis: Zakres ruchu pionowego lampy rtg min 40 cm -180 cm. Pragniemy zaoferować zestaw rtg najnowszej generacji z optymalnym funkcjonalnie i diagnostycznie zakresem ruchu pionowego lampy rtg cm. Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i dopuszczenie zakresu cm. Zamawiający nie dopuszcza zakresu ruchu pionowego lampy rtg cm. Pytanie Nr Zamawiający w pkt. V.4. podał opis: Zakres ruchu wzdłużnego blatu +/- 40 cm. Pragniemy zaoferować zestaw rtg najnowszej generacji z optymalnym funkcjonalnie i diagnostycznie zakresem ruchu wzdłużnego blatu stołu ± 38 cm. Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i dopuszczenie Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i dopuszczenie zakresu ruchu wzdłużnego blatu stołu ± 38 cm. Zamawiający dopuszcza zakres ruchu wzdłużnego blatu stołu ± 38 cm. Zamawiający dokonuje modyfikacji tego parametru w Rozdziale XVII pkt 2.2. V. poz. 1 SIWZ oraz w Załączniku nr 2 do SIWZ pkt. V.4. Pytanie Nr Zamawiający w pkt. V.7. VI.3. i podał opis: Kratka przeciwrozproszeniowa 60 l/cm. Wymaganą gęstość 60 l/cm mają wyłącznie stałe, nieruchome podczas radiografii kratki przeciwrozproszeniowe. Przy stosowaniu kratki przeciwrozproszeniowej ruchomej podczas ekspozycji, znacznie mniej obciążającej pacjenta szkodliwym działaniem promieniowania rtg, optymalną wartością jest 43 l/cm. Możemy zaoferować zestaw rtg najnowszej generacji z wymaganą kratką przeciwrozproszeniową ale w trosce o niepotrzebne obciążanie pacjenta nadmierną dawką rtg wnioskujemy o wyjaśnienie i dopuszczenie wartości 43 l/cm dla kratki ruchomej. Zamawiający nie dopuszcza wartości 43 l/cm dla kratki ruchomej. Pytanie Nr Zamawiający w pkt. VII.2. podał opis: Pamięć obrazów - przynajmniej 10 tys. obrazów. 6

7 Pragniemy zaoferować zestaw rtg najnowszej generacji z optymalną funkcjonalnie i diagnostycznie z pamięcią 8 tysięcy obrazów. Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i dopuszczenie pamięci 8 tysięcy obrazów. Zamawiający nie dopuszcza pamięci 8 tysięcy obrazów. Pytanie Nr Zamawiający w pkt. VII.2. podał opis: Prowadzenie statystyk zdjęć odrzuconych. Statystyki zdjęć odrzuconych wykonuje się na stacji lekarskiej. Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i zrezygnowanie z tego parametru. Zamawiający podtrzymuje zapisy w SIWZ w pkt. VII.2., i nie zrezygnuje z tego parametru, ponieważ statystykę zdjęć odrzuconych prowadzi technik, a nie lekarz. Pytanie Nr Zamawiający w pkt. IX.2. podał opis: Oferowany aparat rtg i jego oferowane akcesoria posiadają odpowiednie wymagane przepisami ustawy o wyrobach medycznych zgłoszenia /wpisy / powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych. Art. 11, ust.1 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia (Dz. U. 107, poz. 679) podaje co następuje: Wyroby wprowadzane do obrotu i wprowadzane do używania są oznakowane znakiem CE. Oznacza to, że oznakowanie znakiem CE wyrobu medycznego jest jedynym warunkiem dopuszczenia tego wyrobu medycznego do obrotu i używania na terenie Polski. Takie oznaczenie znakiem CE znajduje się na deklaracji zgodności z CE producenta, która jest obligatoryjnie wymagana dla wyrobu medycznego kasy IIb będącego przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego. Z kolei art. 58. ust.3 Ustawy podaje, że: Dystrybutor i importer mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium, niezwłocznie powiadamiają o tym Prezesa Urzędu, jednak nie później niż w terminie 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Nasza firma jako dystrybutor pragnie zaoferować w przetargu zestaw rtg pierwszy raz wprowadzany na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i spełniający parametry techniczne przedmiotu zamówienia, będący wyrobem medycznym klasy IIb i legitymujący się deklaracją zgodności z CE producenta. Zgodnie z przytoczonym zapisem Ustawy o wyrobach medycznych oferowany wyrób medyczny spełnia wymóg dopuszczenia do obrotu i używania a powiadomienie Prezesa Urzędu zostanie wykonane dopiero po wprowadzeniu tego wyrobu medycznego. Dlatego wnioskujmy o wyjaśnienie i, zgodnie z obowiązującym prawem, dopuszczenie legitymowania deklaracją zgodności CE producenta, bez posiadania jeszcze powiadomienia rejestru wyrobów medycznych. Zamawiający wskazał obowiązek posiadania odpowiednich wymaganych przepisami ustawy o wyrobach medycznych zgłoszeń/wpisów/powiadomień do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Oczywistym jest, że jeżeli zachodzi sytuacja, w której ustawa nie wymaga dla danej sytuacji produktu Wykonawcy posiadania takich dokumentów, w tym np. w sytuacji przytaczanej przez zapytującego Wykonawcę, Wykonawca taki nie będzie miał obowiązku składania tegoż dokumentu. Dla jasności Zamawiający dodaje w Rozdziale I. pkt 3 na końcu zdania zwrot: o ile ich posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych., jak również w Rozdziale VI.pkt. 1.4 ppkt b) zwrot: o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych., w Rozdziale XVII. Pkt 2.2. IX. Poz. 1 i Załączniku nr 2 do SIWZ punkt IX poz. 1 i 2 na końcu zwrot: o ile ich posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych. Pytanie II. Dotyczy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i Załącznika nr 8 do SIWZ UMOWA nr... E/ P/2012-WZÓR. 1. Zamawiający w Rozdziale I ust. 4 specyfikacji istotnych warunków zamówienia i w 11 ust. 3 podał: Wykonawca zobowiązany jest ponadto wymienić aparat na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii aparatu w miesiącu w okresie gwarancji. Wymiana stacjonarnego zestawu rtg, na stałe przymocowanego do podłogi gabinetu rtg jest nierealna. Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i zrezygnowanie z wymiany. 2. Zamawiający w Rozdziale VI ust. 1.4 pkt. b specyfikacji istotnych warunków zamówienia podał: dokument potwierdzający odpowiednio wpis /zgłoszenie / powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanego aparatu RTG i akcesoriów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.). Zgodnie z argumentacją podaną w pozycji I. 10 niniejszego pisma wnioskujmy o wyjaśnienie i dopuszczenie według obowiązującego prawa, legitymowania się deklaracją zgodności CE producenta, i nie posiadania jeszcze powiadomienia rejestru wyrobów medycznych. 3. Zamawiający w Rozdziale VI ust. 1.4 pkt. c specyfikacji istotnych warunków zamówienia podał: 7

8 foldery reklamowe lub ulotki informacyjne oraz instrukcja obsługi oferowanego aparatu i akcesoriów, potwierdzające zgodność oferowanych wyrobów medycznych z wymogami Zamawiającego i złożoną ofertą. Instrukcja obsługi jest bardzo obszernym dokumentem (kilkaset stron). Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i zrezygnowanie z dołączania jej do oferty. Ad.1. Zamawiający dokonuje zmiany tego zapisu, w związku z powyższym 11 pkt.3 umowy - ostatnie zdanie oraz Rozdział I pkt 4 - ostatnie zdanie i pkt IX.6 w załączniku nr 2 otrzymuje brzmienie Wykonawca wymieni aparat RTG na analogiczny w przypadku wystąpienia trzykrotnej awarii tego samego elementu aparatu w okresie gwarancji. Ad.2. Odpowiedź jak wyżej na pytanie 12. Ad.3. Zamawiający informuje, że podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Pytanie III Dotyczy Załącznika Nr 4 do SIWZ FORMULARZ OFERTOWY - OŚWIADCZENIE OFERTOWE. W ust. 5 Zamawiający podał: Oświadczamy, że aparat rtg oferowany w niniejszym postępowaniu wraz z akcesoriami objętymi ofertą spełnia wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych i posiada odpowiednie dokumenty dopuszczające do stosowania i obrotu na terytorium Polski, jako wyrób medyczny, tj. posiada odpowiednie świadectwa i certyfikaty CE oraz zgłoszenia / powiadomienia / wpisy stosownie do ustawy o wyrobach medycznych, dopuszczające go do stosowania i obrotu na terytorium Polski, o ile są wymagane przez prawo. Zgodnie z argumentacją podaną w pozycji I. 10 niniejszego pisma wnioskujmy o wyjaśnienie i dopuszczenie według obowiązującego prawa, legitymowania się deklaracją zgodności CE producenta, i nie posiadania jeszcze powiadomienia rejestru wyrobów medycznych. Powtarzamy, ze jeżeli zachodzi sytuacja, w której ustawa nie wymaga dla danej sytuacji produktu Wykonawcy posiadania takich dokumentów, w tym np. w sytuacji przytaczanej przez zapytującego Wykonawcę, Wykonawca taki nie będzie miał obowiązku składania tegoż dokumentu. Oświadczenie zawiera zastrzeżenie: o ile są wymagane przez prawo, a zatem jest prawidłowe. Pytanie Nr IV.1. Dotyczy Załącznika nr 8 do SIWZ UMOWA nr. E/ P/2012 WZÓR. W 12 ust. 1 Zamawiający podał: W przypadku przekroczenia terminu wykonania umowy określonego w 6 ust. 1 niniejszej umowy, Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kar umownych w wysokości 0,5% wartości wynagrodzenia brutto określonego w 4 ust. 1 niniejszej Umowy, liczonych za każdy dzień opóźnienia, w stosunku do terminu zakończenia umowy. Wysokość kary umownej jest mocno wygórowana. Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i wymaganie wysokości kar umownych 0,2%. Zamawiający nie wyraża zgody na zmniejszenie wysokości kar umownych. Zadaniem Zamawiającego kart umowne nie są wygórowane, ponieważ nie zrealizowanie w całości zamówienia wiązałoby się z utraceniem dotacji przez Zamawiającego. Pytanie Nr V. Dotyczy Załącznika nr 5 do SIWZ OŚWIADCZENIE O SPEŁNIENIU WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. W ust. 1 Zamawiający podał: posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności i czynności, odpowiadających przedmiotowi zamówienia. Przedmiot zamówienia nie wymaga uprawnień. Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i dodanie na końcu zdania zwrotu: jeśli są wymagane. Przedstawione powyżej zmiany zapewnią właściwą dostawę, funkcjonalność, łatwość i trafność diagnozowania, a także pozwolą na uzyskanie korzystnej ceny dla nowej generacji zestawów rtg. Zamawiający wyraża zgodę na zmianę tego zapisu, w związku z powyższym zapis ten otrzymuje brzmienie posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności i czynności, odpowiadających przedmiotowi zamówienia, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. W związku ze zmianami treści SIWZ Zamawiający, na podstawie art. 12a ust.2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (j..t. Dz.U. z 2010r. nr 113, poz. 759 z późn. zm.), przedłuża termin składania ofert. Zamawiający ustala nowe terminy: - termin składania ofert: 25 lipca 2012r. godz. 11:00 - termin otwarcia ofert: 25 lipca 2012r. godz. 11:15 W związku z powyższym na podstawie art. 38 ust.4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2010r. nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Zamawiający zmienia treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (w postępowaniu nr 23 /E/P/2012) poprzez zmianę treści punktu VII.17, XIII.1, XIV.1 do SIWZ. Treść przed zmianą: - punkt VII.17 SIWZ Ofertę wraz z wymaganymi załącznikami należy umieścić w zamkniętej kopercie opatrzonej danymi 8

9 Wykonawcy oraz opisem tematu, którego przetarg dotyczy: Oferta przetargowa na dostawę oraz montaż nowego aparatu rtg do zdjęć kostnych w istniejącej PRO wraz z przystosowaniem pomieszczeń Pracowni do aktualnych wymagań oferowanego aparatu do Pomorskiego Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy w Gdańsku, nr przetargu : 23/E/P/2012, nie otwierać przed r. godz punkt XIII.1 SIWZ Oferty należy składać osobiście lub przez posłańca (pocztą) - decyduje data otrzymania oferty przez Zamawiającego - w zamkniętych kopertach w Sekretariacie, w siedzibie Zamawiającego (ul. Smoluchowskiego 18, Gdańsk), do dnia r. do godz punkt XIV.1 SIWZ Otwarcie ofert odbędzie się w siedzibie Zamawiającego w Gdańsku przy ul. Smoluchowskiego 18, Gdańsk, w Dziale Administracyjno Organizacyjnym dnia r. o godz Treść po zmianie: - punkt VII.17 SIWZ Ofertę wraz z wymaganymi załącznikami należy umieścić w zamkniętej kopercie opatrzonej danymi Wykonawcy oraz opisem tematu, którego przetarg dotyczy: Oferta przetargowa na dostawę oraz montaż nowego aparatu rtg do zdjęć kostnych w istniejącej PRO wraz z przystosowaniem pomieszczeń Pracowni do aktualnych wymagań oferowanego aparatu do Pomorskiego Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy w Gdańsku, nr przetargu : 23/E/P/2012, nie otwierać przed r. godz punkt XIII.1 SIWZ Oferty należy składać osobiście lub przez posłańca (pocztą) - decyduje data otrzymania oferty przez Zamawiającego - w zamkniętych kopertach w Sekretariacie, w siedzibie Zamawiającego (ul. Smoluchowskiego 18, Gdańsk), do dnia r. do godz punkt XIV.1 SIWZ Otwarcie ofert odbędzie się w siedzibie Zamawiającego w Gdańsku przy ul. Smoluchowskiego 18, Gdańsk, w Dziale Administracyjno Organizacyjnym dnia r. o godz Załączniki : SIWZ w tym Załącznik Nr 2 do SIWZ Zestawienie parametrów granicznych i podlegających ocenie oferowanego aparatu po modyfikacji do pobrania na stronie internetowej Zamawiającego : 9