WYJAŚNIENIE I ZMIANA TREŚCI SIWZ

Transkrypt

1 Drezdenko, dnia 23 października 2012 roku Do wszystkich Wykonawców, ubiegających się o zamówienie P1 Dotyczy postępowania o udzielnie zamówienia publicznego na dostawę kompletnego cyfrowego systemu do radiografii bezpośredniej, nr sprawy: PCZ/PN/5/2012, BZP ; data zamieszczenia: ; WYJAŚNIENIE I ZMIANA TREŚCI SIWZ Zamawiający, w trybie art. 38 ust. 1, 2, 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (T. J. Dz. U. z dnia 8 czerwca 2010r. nr 113, poz.759z późn.zm.), zwanej dalej Ustawą, wyjaśnia oraz wprowadza zmiany w treści SIWZ, tj.: Pytanie nr 1 Dotyczy SIWZ pkt. 10 ppkt. 3 Oświadczenie nr 3 Czy Zamawiający uzna za spełnienie wymagania deklarację naszej firmy, że wraz z dostawą przedmiotu zamówienia zostanie dostarczony formularz powiadomienia wraz z wymaganymi załącznikami, wypełniony i gotowy do złożenia w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Informujemy, że powyżej zaproponowane rozwiązanie jest spełnieniem przepisów prawa opisanego w art. 58 ust. 3 Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010 roku (Dz. U nr 107, poz. 679) i pozostawienie takiego zapisu w Opisie Przedmiotu Zamówienia przedmiotowego postępowania wniosłoby za sobą znamiona ograniczenia konkurencji w myśl Ustawy pzp. Odp. do pytania 1 Zgodnie ze SIWZ oferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami zasadniczymi zawartymi w Dyrektywie 93/42/EC oraz ustawą z dnia 17 czerwca 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, nr 107, poz.679 z późn.zm.). Wykonawca zgodnie z 5 pkt. 9 ppkt. i) zobowiązany będzie dostarczyć dokumenty dopuszczające oferowany wyrób medyczny do obrotu m.in.: deklaracje zgodności, certyfikat CE, zgłoszenie/wpis do Rejestru. Jeżeli zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych obowiązek, o którym mowa w art. 58 ust. 3 tejże ustawy będzie dotyczył Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany będzie wraz z dostawą przekazać wszelkie niezbędne dokumenty wymagane do złożenia kompletnego powiadomienia. Koszty powiadomienia Wykonawca zobowiązany jest wliczyć w cenę oferty. W związku z powyższym Zamawiający wprowadza zmianę we wzorze umowy poprzez zmianę zapisu 5 ust. 9 ppkt i): Treść po zmianie: dokumenty dopuszczające przedmiot umowy do użytkowania zgodnie z Ustawą z dnia 17 czerwca 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, nr 107, poz.679 z późn.zm.). m.in.: deklaracje zgodności CE, certyfikat CE, zgłoszenie /wpis do Rejestru lub skuteczne złożenie powiadomienia, o którym mowa w art. 58 ust. 3 i art. 60 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych. 1

2 Pytanie nr 2 Dotyczy dodatek nr 2 do SIWZ pkt. I ppkt. 7 Czy Zamawiający dopuści do zmiany parametru: Zakres mas nie mniejszy niż 500mAs na: Zakres mas nie mniejszy niż 0,5-500mAs, tylko taki opis parametru umożliwi złożenie ważnej oferty, ponieważ każdy zakres musi posiadać zarówno górną jak i dolna granicę. Odp. do pytania 2 Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na aparat rtg, w którym generator posiada parametr o następujących wartościach: Zakres mas nie mniejszy niż 0,5-500mAs. Pytanie nr 3 Dotyczy dodatek nr 2 do SIWZ pkt. I ppkt. 8 Czy Zamawiający dopuści aparat, którego maksymalny czas ekspozycji jest nie większy niż 6,3s. Odp. do pytania 3 Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na aparat, którego maksymalny czas ekspozycji jest nie większy niż 6,3s. Pytanie nr 4 Dotyczy dodatek nr 2 do SIWZ pkt. III ppkt. 9 Czy Zamawiający dopuści aparat, którego minimalny czas ekspozycji wynosi 0,001s. Odp. do pytania 4 Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na cyfrowy aparat rtg, którego minimalny czas ekspozycji wynosi 0,001s. Pytanie nr 5 Dotyczy dodatek nr 2 do SIWZ pkt. III ppkt. 2 Czy Zamawiający dopuści regulację wysokości blatu w zakresie od co najmniej 63cm. Odp. do pytania 5 Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na aparat, w którym stół do badań posiada regulację wysokości blatu w zakresie od co najmniej 63cm. Pytanie nr 6 Dotyczy dodatek nr 2 do SIWZ pkt. III ppkt. 6 Czy Zamawiający dopuści stół, którego przesuw wzdłużny będzie nie mniejszy niż 42cm. Odp. do pytania 6 Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na aparat, w którym przesuw wzdłużny stołu będzie nie mniejszy niż +/- 42cm. Pytanie nr 7 Dotyczy dodatek nr 2 do SIWZ pkt. IV ppkt. 3 Czy Zamawiający dopuści aparat z ruchem pionowym lampy RTG z silnikiem elektrycznym do co najmniej 195cm. Odp. do pytania 7 Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na aparat, w którym ruch pionowy lampy RTG z silnikiem elektrycznym wykonywany jest do co najmniej 195cm. Pytanie nr 8 Dotyczy dodatek nr 2 do SIWZ pkt. IV ppkt. 3 Czy Zamawiający dopuści aparat z ruchem pionowym detektora na kolumnie z silnikiem elektrycznym w zakresie od co najmniej 35cm do nie mniej niż 195cm? 2

3 Odp. do pytania 3 Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na aparat, w którym ruch pionowy detektora na kolumnie z silnikiem elektrycznym wykonywany jest w zakresie od co najmniej 35cm do co najmniej 195cm. Pytanie nr 9 Dotyczy generatora Czy Zamawiający dopuści do postępowania aparat rtg z generatorem o mocy 50kW? Taka moc generatora jest w zupełności wystarczająca powykonywania wszystkich projekcji na tego typu aparacie rtg oraz powoduje mniejszy pobór prądu za czym idzie aspekt ekologiczny. Odp. do pytania 9 Pytanie nr 10 Dotyczy generatora Czy Zamawiający zmieni omyłkowo zapisane parametry w punktach 8 i 9 czyli maksymalny czas ekspozycji nie większy niż 5s na Maksymalny czas ekspozycji nie mniejszy niż 5s oraz Minimalny czas ekspozycji 0,0001s na Minimalny czas ekspozycji 0,001s. W zaproponowanej przez Zamawiającego konfiguracji nie ma możliwości złożenia oferty żadna firma, ponieważ nie ma aparatu rtg z minimalnym czasem ekspozycji 0,0001s. Odp. do pytania 10 Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na cyfrowy aparat rtg, którego minimalny czas ekspozycji wynosi 0,001s. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty na aparat, którego maksymalny czas ekspozycji jest nie większy niż 6,3s. Pytanie nr 11 Dotyczy lampa rentgenowska i kolimator, pkt. 2, 4, 5, 6 Czy Zamawiający dopuści do postępowania aparat rtg z mocą dużego ogniska 50kW, małego ogniska 18kW, pojemności a cieplną anody 150kHU oraz 2700 obrotów anody na minutę? Takie parametry w zupełności są wystarczające do wykonywania wszystkich projekcji tego typu aparatem i umożliwiają długą żywotność aparatu. Odp. do pytania 11 Pytanie nr 12 Dotyczy stołu do badań Czy Zamawiający dopuści stół kostny na stałe zamontowany do podłogi z pływającym blatem na wysokości 70cm (generator wmontowany w stole), szerokości 82cm, długości 210cm, obciążalności 180kg, przesuwie poprzecznym +/-11cm i wzdłużnym +/-42,5, elektromagnetyczna blokadą blatu stołu?. W oferowanym przez nas aparacie kolumna lampy rtg obraca się o 360` więc można też wykonywać projekcje na łóżku pacjenta i wózku inwalidzkim. Odp. do pytania 12 Pytanie nr 13 Dotyczy systemu dwukolumnowego do pionowej i poziomej ekspozycji rtg. Czy w związku z możliwością zaoferowania przez nas aparatu ze stałym stołem kostnym Zamawiający dopuści aparat rtg ze ścianka płucną o następujących parametrach: Pionowy zakres wózka z obudową detektora: 1260mm Ruch pionowy (od środka kasety do ziemi): 500mm do 1760mm Ruch pionowy detektora może być zablokowany w dowolnym położeniu za pomocą hamulca EM Maksymalna wysokość kolumny: 2060mm Odległość płyty czołowej od detektora: <45mm 3

4 Stojak ścienny jest kompatybilny z kratką stałą o dużej gęstości linii do optymalnego używania promieniowania rozproszonego oraz aluminiowym wypełnieniem przestrzeni między liniami w celu zapewnienia jednorodnej jakości obrazu: 70lp/cm, stosunek 10:1, ogniskowa 130cm (zakres 90cm-190cm) Jest to klasyczne rozwiązanie pozwalające na płynną pracę całego systemu. Odp. do pytania 13 Pytanie nr 14 Dotyczy detektora Czy Zamawiający dopuści do postępowania detektor, o wymiarach 41x41cm oraz matrycą 2048x2048 pixeli oraz wysokim współczynnikiem jakości obrazu DQE? Oferowane przez nas rozwiązanie zapewnia wysoką jakości obrazowania. Oferowany przez nas aparat jest zainstalowany w wielu placówkach medycznych na całym świecie, również w Polsce i jest uznawany jako niezawodny cyfrowy system rtg. Odp. do pytania 14 Pytanie nr 15 Dotyczy detektora Z zapisów Zamawiającego nie wynika, jaka ma być konstrukcja detektora czy musi być to detektor na stałę wmontowany w ściankę płucną, na którym nie ma możliwości wykonywania badań na łóżku pacjenta oraz wózku inwalidzkim jak i badań poza stołem kostnym, czy detektor mobilny z możliwością wyciągania go ze stołu i wykonywania pełnego zakresu badań radiologicznych. Odp. do pytania 15 Zamawiający wyjaśnia, że wymaga oferty na aparat rtg, w którym detektor zamontowany jest na stałe. Pytanie nr 16 Dotyczy stacji technika - operatora Czy Zamawiający dopuści stację technika o następujących parametrach: Procesor centralny (CPU): Intel Dual 2,53GHz Dual Core Xeon Napęd dysku twardego (HD): SATA HDD Pamięć rezerwowa obrazów na CD RW i DVD RW Pamięć: 2GB Karta sieciowa 1GB/s Monitor płaskoekranowy: 1280x1024 Przekątna monitora: 48cm (19cali) Przechowywanie na dysku twardym: 160GB->15000 obrazów Obraz przeglądowy: <10s Końcowy obraz przetworzony: <12s Odp. do pytania 16 Pytanie nr 17 Dotyczy oprogramowanie stacji technika Czy Zamawiający dopuści oprogramowanie stacji technika bez możliwości tworzenia histogramu. Funkcja histogramu jest technikowi bezużyteczna i nie ma żadnego wpływu na wartości diagnostyczne obrazu. Odp. do pytania 17 4

5 Pytanie nr 18 Dotyczy oprogramowania stacji technika Czy Zamawiający dopuści do przetargu oprogramowanie stacji technika z intuicyjnym oprogramowaniem w języku angielskim? Oferowana przez nas stacja technika umożliwia szybką i sprawna pracę za pomocą intuicyjnego menu. Odp. do pytania 18 Pytanie nr 19 Dotyczy pozostałych wymagań Czy Zamawiający dopuści oferowane oprogramowania, systemy operacyjne, aplikacyjne będą dostarczone w najnowszej aktualnej wersji? Oprogramowanie stacji technika czy stacji lekarskiej, współpracuje z jednym konkretnym systemem operacyjnym i nie ma możliwości zainstalowania oprogramowania stacji technika na najnowszym systemie operacyjnym, bo wymagałoby to całkowitej zmiany oprogramowania stacji technika. Odp. do pytania 19 Pytanie nr 20 Dotyczy wzoru umowy Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisu 6 ust. 1 pkt. f), g) w następujący sposób: a) czas reakcji na podjęcie czynności serwisowych (rozumiane jako kontakt telefoniczny lub rozpoczęcie interwencji zdalnej) do 8-24 godzin w dni robocze b) czas reakcji na podjęcie czynności serwisowych (rozumiane jako zebranie informacji, wstępne zdiagnozowanie awarii oraz przyjazd serwisu do siedziby Zamawiającego) do godzin w dni robocze od momentu zgłoszenia. Uzasadnienie: Wykonawca prosi o zmianę zapisu, umożliwiając w ten sposób przeprowadzenie niezbędnych działań zmierzających do zebrania możliwie szerokiego zakresu informacji na temat skutków awarii, objawów oraz jej genezy. Pozwoli to na sprawną i skuteczna naprawę po przyjeździe na miejsce. oraz o dodanie ustępu o następującej treści: Gwarancją nie są objęte: a) uszkodzenia i wady dostarczonego sprzętu wynikłe na wskutek: ekspozycji sprzętu przez Zamawiającego niezgodnej z jego przeznaczeniem, niestosowania się Zamawiającego do instrukcji obsługi sprzętu, mechanicznego uszkodzenia powstałego z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego lub osób trzecich i wywołane mini wady, samowolnych napraw, przeróbek lub zmian konstrukcyjnych (dokonywanych przez Zamawiającego lub inne nieuprawnione osoby b) uszkodzenia spowodowane zdarzeniami losowymi tzw.: siła wyższa (pożar, powódź, zalanie itp.) Odp. do pytania 20 Zamawiający nie wprowadzi proponowanych zmian w treści 6 ust. 1 pkt. f), g) wzoru umowy. Zamawiający wprowadzi do wzoru umowy następujące zapisy: dodanie zapisu o treści: 6 ust. 7 Gwarancją nie są objęte: a) uszkodzenia dostarczonego sprzętu wynikłe na wskutek: ekspozycji sprzętu przez Zamawiającego niezgodnej z jego przeznaczeniem, niestosowania się Zamawiającego do instrukcji obsługi sprzętu, mechanicznego uszkodzenia powstałego z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego lub osób trzecich, samowolnych napraw, przeróbek lub zmian konstrukcyjnych (dokonywanych przez Zamawiającego lub inne nieuprawnione osoby b) uszkodzenia spowodowane tzw.: siłą wyższą (pożar, powódź, zalanie itp.) 5

6 Pytanie nr 21 Dotyczy wzoru umowy Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisów umowy poprzez dodanie zapisu o następującej treści: Siła wyższa Strony umowy nie są odpowiedzialne za skutki wynikające ze zdarzeń zewnętrznych, nie dających się przewidzieć, których skutkom normalnie istniejącymi środkami nie da się zapobiec. O przypadkach zaistnienia siły wyższej strony bezzwłocznie przekażą sobie związane z tym informacje. Uzasadnienie: Wykonawca dla ochrony interesu Stron prosi Zamawiającego o dodane wskazanego zapisu. Żadna ze Stron nie może przewidzieć czy okoliczność zwana potocznie siłą wyższą nastąpi, a tym bardziej nie jest w stanie przewidzieć czy i w jakim stopniu zaważy bądź wstrzyma możliwość realizacji zobowiązań umownych, które ciążą przecież na obu Stronach. Odp. do pytania 21 Zamawiający nie wprowadzi proponowanego zapisu do wzoru umowy. Zgodnie z 9 ust. 4 wzoru umowy w sprawach nie uregulowanych umową zastosowanie mają m.in.: przepisy Kodeksu cywilnego. W delegacji do art. 38 ust. 1 pkt. 3 Zamawiający zobowiązany jest udzielić wyjaśnień nie później niż na 2 dni przed upływem terminu składania ofert. Ze względu na pierwotny termin składania ofert wyznaczony na dzień r. Zamawiający przedłużenia termin składania ofert do dnia r. do godz.: 12:00. Otwarcie ofert dnia r. godz.: 12:30. W załączeniu zmieniony dodatek nr 2 do SIWZ (załącznik nr 1 do oferty) Z poważaniem, PREZES Ryszard Hatała W trybie art. 38 ust. 2 ustawy wyjaśnienia oraz ogłoszenie o zmianie zamieszczono na stronie internetowej dnia 23 października 2012r. 6