dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników do koagulologii wraz z dzierżawa analizatorów.

Transkrypt

1 Toruń, dn r. L.dz. SSM.DZP dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników do koagulologii wraz z dzierżawa analizatorów. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie nr 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na cesję należności? Jeżeli tak, prosimy o zmianę odpowiedniego zapisu w treści umowy. Odpowiedź na pytanie nr 1 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr 2 Czy Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w przypadku zmiany podatku VAT ustalonego zgodnie z planowanymi zmianami ustawowymi w tym zakresie? W przypadku ustawowych zmian podatku VAT, kwota pozostanie niezmieniona a odpowiedniej zmianie ulegnie kwota wynagrodzenia. W takim przypadku Wykonawca zobowiązany jest do doliczenia w fakturach częściowych do ceny podatku VAT w wysokości zgodnej z obowiązującymi przepisami. Odpowiedź na pytanie nr 2 Zamawiający nie dopuszcza. Dotyczy: Parametry medyczno techniczne analizatora głównego. Warunki konieczne: Pytanie nr 3 Czy Zamawiający dopuści, aby odczynnik i analizator pochodziły nie od tego samego producenta, lecz od producenta odczynników i autoryzowanego przez producenta dostawcy analizatora? Odpowiedź na pytanie nr 3 Pytanie nr 4 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu oznaczania białka C jako stężenia a jedynie jako aktywności? Odpowiedź na pytanie nr 4 Pytanie nr 5 Czy Zamawiający dopuści, aby odczynnik do oznaczania aktywności anty Xa (rivaroxaban) pochodził od innego producenta niż pozostałe odczynniki? Odpowiedź na pytanie nr 5 Pytanie nr 6 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane analizatory pracowały w oparciu o pojedyncze kuwety, tj. niepołączone w bloki bądź segmenty czy paski? Odpowiedź na pytanie nr 6 Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 7 Czy Zamawiający dopuści analizator z 50 miejscami na próbki z możliwością ich stałego dostawiania? Odpowiedź na pytanie nr 7 Pytanie nr 8 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu prekalibrowanych odczynników (kalibracja zapisana w barkodzie

2 odczynników)? Odpowiedź na pytanie nr 8 Pytanie nr 9 Czy Zamawiający dopuści analizator wyposażony w dwie igły dozujące w celu wyeliminowania dekontaminacji? Odpowiedź na pytanie nr 9 Dotyczy: Warunki konieczne dla analizatora zastępczego: Pytanie nr 10 Czy Zamawiający dopuści analizator z 10 miejscami na próbki z możliwością dostawiania próbek w czasie pracy urządzenia? Odpowiedź na pytanie nr 10 Pytanie nr 11 Czy Zamawiający dopuści analizator z 12 miejscami na odczynniki (włączając bufor i odczynnik płuczący? Odpowiedź na pytanie nr 11 Pytanie nr 12 Czy Zamawiający dopuści analizator o wydajności 41 jednoczesnych testów PT i APTT/godz.? Jednocześnie w urządzeniu czas do uzyskania pierwszego wyniku dla próbki z PT, APTT, Fib, ATIII wynosi 7 minut. Odpowiedź na pytanie nr 12 Pytanie nr 13 Czy Zamawiający dopuści analizator z 60 kuwetami na pokładzie? Odpowiedź na pytanie nr 13 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr 14 Czy Zamawiający dopuści analizator wyposażony w czytnik kodów kreskowych dla próbek? Miejsca odczynnikowe są dedykowane dla poszczególnych testów (programowalne) Odpowiedź na pytanie nr 14 Pytanie nr 15 Czy zamawiający dopuści analizator, który nie jest wyposażony w funkcje automatycznego powtórzenia wyniku poza liniowością, (o ewentualnym powtórnym zleceniu decyduje operator, a w większości przypadków takiej konieczności nie ma) Odpowiedź na pytanie nr 15 Pytanie nr 16 Czy Zamawiający dopuści w pełni automatyczny analizator o kompaktowym rozmiarze, z wbudowaną drukarką i kolorowym ekranem dotykowym, niewymagający sterowania osobnym komputerem? Odpowiedź na pytanie nr 16 Pytania dotyczące stabilności odczynników: Pytanie nr 17 Czy Zamawiający dopuści odczynnik do oznaczania fibrynogenu o stabilności 5 2-8C? Odpowiedź na pytanie nr 17 Pytanie nr 18 Czy Zamawiający dopuści odczynnik do oznaczania d-dimerów składający się z czterech składników, z czego trzy są płynne gotowe do użycia a tylko jeden wymaga rekonstytucji wodą (stabilność odczynnika na pokładzie w analizatorze głównym wynosi 120h)?

3 Odpowiedź na pytanie nr 18 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że: 1) w załączniku nr 1 siwz wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: Parametry medyczno techniczne analizatora głównego Warunki konieczne: - odczynniki i aparat tego samego producenta - pełna automatyzacja procesu oznaczenia i rozcieńczania próbek - aparat fabrycznie nowy - wydajność aparatu dla PT i APTT minimum 100 oznaczeń / godzinę - możliwość oznaczania metodami wykrzepialnymi jak i chromogennymi i immunologicznymi - panel oznaczeń : PT, APTT, TT, fibrynogen metodą Clausa, czynniki krzepnięcia, białko C stężenie i aktywność, białko S i wolne białko S, D Dimer ilościowo, czynnik vwf, antytrombina, aktywność anty Xa (rivaroxaban) - automatyczna kalibracja - wyposażenie w czytnik kodów paskowych dla próbek i odczynników - wyposażenie w system przebijania gumowych korków zamkniętego systemu pobrań - możliwość oznaczania próbek CITO - chłodzenie i mieszanie odczynników na pokładzie aparatu - posiadanie czujników poziomu odczynników i próbki - oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wraz z wykresami Levey- Jenningsa - możliwość podłączenia do komputera zewnętrznego - możliwość podłączenia do sieci szpitalnej - wyposażenie w UPS - posiadanie podajnika kuwet minimum 500 sztuk - minimum 40 pozycji na odczynniki - możliwość pracy z barkodowanymi odczynnikami - posiadanie drukarki zewnętrznej - Możliwość pracy na próbkach o objętości mikro i makro - miejsc na próbki badane minimum Możliwość dostawiania próbek w trakcie pracy analizatora - Termin ważności odczynników 3 6 miesięcy - Dla badań PT, fibrynogen i D-dimer prekalibracja (kalibracja zapisana w barkodzie odczynników) - Eliminowanie kontaminacji obecne 3 igły - instrukcja obsługi w języku polskim Warunki konieczne dla analizatora zastępczego: aparat koagulologiczny w pełni automatyczny posiada komputer sterujący, monitor i drukarkę możliwość oznaczania metodami wykrzepialnymi jak i chromogennymi i immunologicznymi zastosowana metoda wykrzepiania eliminująca interferenje lipidemii, bilirubinemii i hemolizy ilość miejsc na próbki minimum 20 pozycji ilość miejsc na odczynniki minimum 16 wydajność minimum 50 testów na godzinę dla PT, APTT i fibrynogen

4 kuwet pomiarowych na pokładzie aparatu minimum 200 aparat wyposażony w czytnik koków kreskowych dla odczytu barkodowanych próbek i odczynników chłodzenie odczynników na pokładzie aparatu automatyczne rozcieńczanie próby w przypadku wystąpienia wyników poza liniowością do analizatora dołączony odpowiedniej wielkości stół (jeśli nie jest analizatorem wolno stojącym) Niespełnienie warunków koniecznych spowoduje odrzucenie oferty. Wielkość zamówienia L.p. Nazwa badania oznaczeń na 24 m-ce 1. Wskaźnik protrombinowy PT 2. Czas kaolinowokefalinowy APTT Warunki konieczne dla odczynników Trwałość po rekonstytucji co najmniej Odczynnik co najmniej 6 3. Fibrynogen Jak wyżej 4. D Dimer Trwałość po na pokładzie aparatu - co najmniej 15 dni, odczynnik gotowy do użycia 5. Białko C 120 aktywność 6. Białko C 240 stężenie 7. Białko S Wolne białko S Antytrombina Czynnik von 180 antygen 11. Czynnik von 180 aktywność lub zdolność wiązania kolagenu 12. Czynnik VII Czynnik VIII Czynnik IX Czynnik XI Aktywność anty 300 -Xa (rivaroxaban) 17. * testów w opakowaniu opakowań Cena jedn. opak. Vat % Nr katalogowy Nazwa handlowa/ Producent *Oprócz ceny odczynników należy podać ceny i odpowiednie ilości odczynników dodatkowych i materiałów zużywalnych (kalibratory, materiały zużywalne, surowice kontrolne, płyny płuczące, konserwujące, rozcieńczalniki, kuwety itp.) oraz konieczność wyposażenia w czytnik typu Elisa jeśli jakieś testy tego wymagają. L.p. Nazwa j.m. Cena za 1 m-c 1 Dzierżawa analizatora koagulologicznego głównego z m-c 24 Vat%

5 UPS... (podać nazwę producenta i typ analizatora) 2 Dzierżawa analizatora koagulologicznego zastępczego z UPS... (podać nazwę producenta i typ analizatora) m-c 24 zamówienia: (odczynniki+ kalibratory, materiały zużywalne, surowice kontrolne, płyny płuczące, konserwujące, rozcieńczalniki, kuwety itp.+ o ile dotyczy czytnik typu Elisa +dzierżawa analizatorów) -..., a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: Parametry medyczno techniczne analizatora głównego Warunki konieczne: - odczynniki i aparat tego samego producenta lub od producenta odczynników i autoryzowanego przez producenta dostawcy analizatora - pełna automatyzacja procesu oznaczenia i rozcieńczania próbek - aparat fabrycznie nowy - wydajność aparatu dla PT i APTT minimum 100 oznaczeń / godzinę - możliwość oznaczania metodami wykrzepialnymi jak i chromogennymi i immunologicznymi - panel oznaczeń : PT, APTT, TT, fibrynogen metodą Clausa, czynniki krzepnięcia, białko C aktywność, białko S i wolne białko S, D Dimer ilościowo, czynnik vwf, antytrombina, aktywność anty Xa (rivaroxaban) odczynnik może pochodzić od innego producenta niż pozostałe odczynniki - automatyczna kalibracja - wyposażenie w czytnik kodów paskowych dla próbek i odczynników - wyposażenie w system przebijania gumowych korków zamkniętego systemu pobrań - możliwość oznaczania próbek CITO - chłodzenie i mieszanie odczynników na pokładzie aparatu - posiadanie czujników poziomu odczynników i próbki - oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wraz z wykresami Levey- Jenningsa - możliwość podłączenia do komputera zewnętrznego - możliwość podłączenia do sieci szpitalnej - wyposażenie w UPS - posiadanie podajnika kuwet minimum 500 sztuk - minimum 40 pozycji na odczynniki - możliwość pracy z barkodowanymi odczynnikami - posiadanie drukarki zewnętrznej - Możliwość pracy na próbkach o objętości mikro i makro - miejsc na próbki badane minimum 50 - Możliwość dostawiania próbek w trakcie pracy analizatora - Termin ważności odczynników 3 6 miesięcy - Eliminowanie kontaminacji obecne min.2 igły - instrukcja obsługi w języku polskim Warunki konieczne dla analizatora zastępczego: aparat koagulologiczny w pełni automatyczny posiada komputer sterujący, monitor i drukarkę lub analizator kompaktowy z wbudowaną drukarką i kolorowym ekranem dotykowym możliwość oznaczania metodami wykrzepialnymi jak i chromogennymi i immunologicznymi zastosowana metoda wykrzepiania eliminująca interferenje lipidemii, bilirubinemii i hemolizy

6 ilość miejsc na próbki minimum 10 pozycji ilość miejsc na odczynniki minimum 12 wydajność minimum 41 testów na godzinę dla PT, APTT i fibrynogen kuwet pomiarowych na pokładzie aparatu minimum 200 aparat wyposażony w czytnik koków kreskowych dla odczytu barkodowanych próbek chłodzenie odczynników na pokładzie aparatu do analizatora dołączony odpowiedniej wielkości stół (jeśli nie jest analizatorem wolno stojącym) Niespełnienie warunków koniecznych spowoduje odrzucenie oferty. Wielkość zamówienia L.p. Nazwa badania oznaczeń na 24 m-ce 1. Wskaźnik protrombinowy PT 2. Czas kaolinowokefalinowy APTT Warunki konieczne dla odczynników Trwałość po rekonstytucji co najmniej Odczynnik co najmniej 6 3. Fibrynogen Odczynnik co najmniej 6 lub odczynnik co najmniej 5 dni w temp. 2-8 o C 4. D Dimer Trwałość po na pokładzie aparatu - co najmniej 15 dni, odczynnik gotowy do użycia 5. Białko C 120 aktywność 6. Białko C 240 stężenie 7. Białko S Wolne białko S Antytrombina Czynnik von 180 antygen 11. Czynnik von 180 aktywność lub zdolność wiązania kolagenu 12. Czynnik VII Czynnik VIII Czynnik IX Czynnik XI Aktywność anty 300 testów w opakowaniu opakowań Cena jedn. opak. Vat % Nr katalogowy Nazwa handlowa/ Producent

7 -Xa (rivaroxaban) 17. * *Oprócz ceny odczynników należy podać ceny i odpowiednie ilości odczynników dodatkowych i materiałów zużywalnych (kalibratory, materiały zużywalne, surowice kontrolne, płyny płuczące, konserwujące, rozcieńczalniki, kuwety itp.) oraz konieczność wyposażenia w czytnik typu Elisa jeśli jakieś testy tego wymagają. L.p. Nazwa j.m. Cena za 1 m-c 1 Dzierżawa analizatora koagulologicznego głównego z m-c 24 UPS... (podać nazwę producenta i typ analizatora) 2 Dzierżawa analizatora koagulologicznego zastępczego z m-c 24 UPS... (podać nazwę producenta i typ analizatora) Vat% zamówienia: (odczynniki+ kalibratory, materiały zużywalne, surowice kontrolne, płyny płuczące, konserwujące, rozcieńczalniki, kuwety itp.+ o ile dotyczy czytnik typu Elisa +dzierżawa analizatorów) -..., 2) w Części XII Miejsce, termin i tryb otwierania ofert, w ust. 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 28 października 2013 r. o godz , a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 29 października 2013 r. o godz , 3) w Części VIII Termin i miejsce składania ofert, w ust. 2 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 28 października 2013 r. do godz , a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 29 października 2013 r. o godz Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie Dnia r. odpowiedzi na pytania zamieszczono na stronie Zamawiającego