Przedmiot zamówienia (na okres 18 miesięcy )

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 Przedmiot zamówienia (na okres 18 miesięcy ) PAKIET I Dostawa odczynników laboratoryjnych do immunochemii z dzierżawą automatycznego analizatora immunologicznego. 1. Dostawa odczynników do analizatora immunochemicznego LP. NAZWA ILOŚĆ OZNACZEŃ NA ROK 1. Anty HCV HBsAg HIV Ag/Ab BNP CK MB mass Troponina I Anty HBS Syphilis htsh (3 generacja) FT FT PSA Total Przeciwciała anty TPO Kalibratory, kontrole, materiały eksploatacyjne niezbędne do pracy analizatora w ilości i asortymencie zapewniających pracę analizatora 15. Dzierżawa analizatora 2. Dzierżawa analizatora immunochemicznego

2 Lp. Parametry wymagane Warunek Parametry oferowane przez wykonawcę 1. W pełni automatyczny, fabrycznie nowy, rok TAK produkcji /12, umożliwiający wykonywanie analiz w trybie pacjent po pacjencie 2. Możliwość automatycznej analizy minimum TAK 25 różnych parametrów jednocześnie z jednej próbki, przy użyciu metod chemiluminescencji 3. Wydajność analizatora min. 90 oznaczeń na TAK godzinę 4. Możliwość wykonywania wszystkich badań TAK wyszczególnionych w SIWZ na oferowanym analizatorze 5. Wszystkie oferowane odczynniki, kalibratory, TAK kontrole w stanie płynnym gotowe do bezpośredniego użycia 6. Stabilność kalibracji minimum 28 dni dla TAK wszystkich parametrów 7. Możliwość wykonywania automatycznego TAK rozcieńczenia próbek 8. Możliwość wykonywania analiz w trybie TAK pilnym bez konieczności zatrzymywania analizatora 9. Materiał badany i odczynniki identyfikowane TAK za pomocą kodów kreskowych 10. Możliwość dostawiania próbek i odczynników TAK w trakcie pracy analizatora bez konieczności pauzowania aparatu 11 Chłodzone miejsca odczynnikowe TAK ( chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora do temperatury lodówki) 12. Możliwość pracy na analizatorze z TAK wykorzystaniem próbek pierwotnych 13. Czujnik poziomu cieczy TAK 14. Detektor skrzepów badanej próbki oraz piany TAK dla odczynników i próbek 15. Analizator wyposażony w wbudowany system TAK kontroli jakości z możliwością graficznej prezentacji ( wykresy Levey- Jeningsa) 16. Analizator wyposażony w drukarkę dającą TAK możliwość bezpośredniego wydruku, skaner kodów kreskowych i monitor 17. Analizator wyposażony w UPS TAK 18. Instrukcja obsługi analizatora w języku TAK polskim dostarczona wraz z analizatorem 19. Wymagane podłączenie analizatora do TAK pracującego w laboratorium systemu informatycznego z konfiguracją testów 20. Pełny serwis analizatora przez okres trwania TAK umowy, na koszt Wykonawcy 21. Instalacja, uruchomienie analizatora i szkolenie TAK personelu w laboratorium w zakresie obsługi oraz interpretacji wyników na koszt Wykonawcy 22. Bezpłatny przegląd analizatora raz na rok TAK 23. Dostarczenie witryny chłodniczej do przechowywania odczynników, która po upływie czasu umowy stanie się własnością laboratorium TAK

3 Wartości określone w wymaganiach jako TAK należy traktować jako niezbędne minimum, którego niespełnienie będzie skutkowało odrzuceniem oferty. Kolumna Parametry oferowane przez Wykonawcę musi być w całości wypełniona. Niewypełnienie w całości spowoduje odrzucenie oferty. Dostarczony analizator, odczynniki, kalibratory, kontrole muszą posiadać: znak CE. Certyfikat zgodności Deklaracja zgodności Dopuszczenie do diagnostyki in vitro 3. Zamawiający wymaga aby czas reakcji autoryzowanego serwisu na zgłoszoną awarię analizatora wynosił maksymalnie 24 godziny. 4. Wykonawca dostarczy analizator do Laboratorium SP ZOZ w Sokołowie Podlaskim ul. Ks. Bosko 5, bezpłatnie zainstaluje, podłączy do sieci informatycznej Marcel oraz przeszkoli personel. 5. Z pierwszą dostawą odczynników Wykonawca dostarczy karty charakterystyki (substancji niebezpiecznych) odczynników, kalibratorów, kontroli itd. Ofertę należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej następujące kolumny: Nr katalogowy Asortyment Wielkość opakowania Ilość oznaczeń z jednego opakowania Przewidywana ilość oznaczeń wg przedmiotu zamówienia Ilość pełnych zestawów (opakowań) Cena netto jednego opakowania Cena brutto jednego opakowania Stawka podatku VAT % Cena brutto jednego oznaczenia uwzględniając kontrole, kalibratory itd. Wartość netto danego asortymentu Wartość brutto danego asortymentu PAKIET II Dostawa odczynników laboratoryjnych do badań rzadkich i pilnych z dzierżawą automatycznego analizatora immunologicznego. LP. NAZWA ILOŚĆ OZNACZEŃ NA ROK 1. D-Dimery Prokalcytonina Toxoplazmoza IgM Toxoplazmoza IgG Różyczka IgM Różyczka IgG Borelioza IgM Borelioza IgG EBV IgM 90

4 10. Helicobacter Pylori IgE Total Części zużywalne i zamienne niezbędne do pracy analizatora w ilości i asortymencie zapewniających pracę analizatora przez 12 miesięcy 13. Dzierżawa aparatu Wymagania jakie powinien spełniać analizator: Automatyczny, wieloparametrowy analizator Fabrycznie nowy (rok produkcji 2011) Możliwość wykonywania pojedynczych badań lub w serii Kompletne zestawy odczynnikowe zawierające kalibratory i kontrole oraz wszelkie inne akcesoria niezbędne do wykonywania oznaczenia Podłączenie analizatora do pracującego w laboratorium systemu informatycznego Wykonawca zapewni właściwe środowisko do pracy analizatora tj. dostarczy i zamontuje bezpłatnie klimatyzator ścienny w pracowni o powierzchni 50 m 2, który po upływie czasu umowy stanie się własnością laboratorium - Wykonawca zapewni bezpłatny autoryzowany serwis gwarancyjny na analizator w okresie trwania umowy oraz bezpłatny przegląd aparatu raz na rok. -Zamawiający wymaga aby czas reakcji autoryzowanego serwisu na zgłoszoną awarię analizatora wynosił maksymalnie 24 godziny. -Wykonawca dostarczy analizator do Laboratorium SP ZOZ w Sokołowie Podlaskim ul. Ks. Bosko 5, bezpłatnie zainstaluje, podłączy do sieci informatycznej oraz przeszkoli personel. - Wykonawca do pierwszej dostawy odczynników dostarczy: karty charakterystyki( substancji niebezpiecznych) księgi K LOG i odpowiednie procedury SOP Ofertę należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej następujące kolumny: Nr katalogowy Asortyment Wielkość opakowania Ilość oznaczeń z jednego opakowania Przewidywana ilość oznaczeń wg przedmiotu zamówienia Ilość pełnych zestawów (opakowań) Cena netto jednego opakowania Cena brutto jednego opakowania Stawka podatku VAT % Cena brutto jednego oznaczenia uwzględniając kontrole, kalibratory itd. Wartość netto danego asortymentu Wartość brutto danego asortymentu

5 PAKIET III Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli, części zużywalnych do wykonywania morfologii krwi metodą 5 diff wraz z dzierżawą analizatora (z drukarką) 1. Odczynniki do wykonania badań morfologii rocznie. 2. Odczynniki do wykonania 200 badań retikulocytów rocznie 3. Odczynniki do wykonania 1000 badań morfologii na aparacie CELL-DYN będącym własnością Zamawiającego Nazwa aparatu : Producent : Typ : Model : Rok produkcji : Lp Parametry graniczne 1 Analizator rok produkcji 2011/2012 roku 2 Wydajność min 84 ozn./godz 3 System operacyjny wewnętrznego komputera sterującego pracą analizatora - Windows NT lub XP. 4 Parametry wydawane na wyniku: WBC, 5 parametrowy rozdział krwinek białych wyrażony w # i % (neutrocyty, eozynocyty, bazocyty, monocyty, limfocyty), RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, Retic w # i %) 5 Metoda różnicująca WBC oparta na pomiarze optycznym lub optycznym z wybarwieniem cytochemicznym peroksydazy. 6 Analizator powinien posiadać tylko jedną, optyczną metodę pomiarową PLT. Każdy pomiar PLT wykonywany jest metodą optyczną. 7 Kolorowe skategramy w minimalnej liczbie -8 8 Liczba odczynników roboczych niezbędnych do otrzymania na wyniku wszystkich parametrów - max. 4 9 Możliwość zdefiniowania różnych zakresów norm w zależności od płci, wieku pacjenta - co najmniej Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi typowe patologie. Należy wypełnić wpisując TAK lub NIE

6 11 Sposób podawania próbki - manualny z otwartej probówki oraz automatyczny z użyciem podajnika dostosowanego do różnego typu systemów zamkniętych, na co najmniej 50 probówek. 12 Objętość próbki nie większa niż: -w systemie podawania manualnego 160 ul, -w system podawania automatycznego 230 ul 13 Automatyczne czyszczenie igły pobierającej 14 Kompresor wewnątrz obudowy analizatora (zintegrowany z analizatorem w jednej obudowie). 15 Archiwizacja danych w analizatorze (bez dołączania komputera zewnętrznego) minimum wyników (dane numeryczne oraz graficzne dla każdego wyniku) 16 Możliwość automatycznego przeszukiwania bazy danych w celu odnalezienia określonych wyników. 17 Możliwość drukowania zbiorczych raportów dotyczących próbek np. dziennych, miesięcznych itd. 18 Kontrola jakości z zastosowaniem reguł Westgarda z graficzną prezentacją i statystyczną oceną wyników kontroli. 19 Wewnątrzlaboratoryjny program kontroli jakości badań połączony z międzylaboratoryjną, bezpłatną oceną jakości (dostarczanie cyklicznych raportów oceny jakości). 20 Parametry materiałów kontrolnych wczytywane za pomocą kodu paskowego lub dyskietki 21 Wszystkie odczynniki bezcjankowe 22 Współpraca z siecią komputerową (dwukierunkowo) 23 Przystosowanie analizatora do pracy w systemie całodobowym 24 Kolorowy monitor LCDl 25 Wewnętrzny czytnik kodów paskowych w podajniku 26 Wyposażenie w UPS podtrzymujący pracę aparatu w przypadku awarii zasilania przez okres min. 0,5h 27 Firma zapewni bezpłatny serwis producencki (bez podwykonawców) na czas trwania umowy. 28 Czas reakcji serwisu (przyjazd inżyniera serwisowego) - maksimum 24 h od zgłoszenia (w dni robocze). 29 Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim 30 Szkolenie pracowników w obsłudze aparatu i interpretacji wyników. 31 Bezpłatny przegląd analizatora raz do roku 32 Wymagane podłączenie analizatora do pracującego w laboratorium systemu informatycznego z konfiguracją testów Oferowany analizator, odczynniki, kalibratory, kontrole muszą posiadać: - znak CE. - Certyfikat zgodności - Deklaracja zgodności wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela z obszaru UE

7 - Dopuszczenie do diagnostyki in vitro Do oferty należy dołączyć opinię 5 użytkowników analizatora w Polsce. Z pierwszą dostawą odczynników do każdego pakietu Oferent dostarczy karty charakterystyki (substancji niebezpiecznych) wszystkich oferowanych odczynników, kalibratorów, kontroli itd. oraz w przypadku aparatów instrukcje w języku polskim Ofertę na poszczególne pakiety należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej : Numer katalogowy Asortyment (odczynniki, kalibratory, kontrole, płyny, wszystkie akcesoria niezbędne do wykonania oznaczeń) Wielkość opakowania Przewidywana ilość oznaczeń na rok Ilość pełnych opakowań na rok Ilość oznaczeń z jednego opakowania Cena netto opakowania Cena opakowania brutto Stawka podatku VAT % Cena jednego oznaczenia brutto (łącznie z materiałami zużywalnymi) Cena brutto ogółem danego pakietu PAKIET IV 1. zestaw kasetkowy Giardia lamblia / Cryptosporydium 300 oznaczeń na rok PAKIET V Odczynniki do barwienia preparatów hematologicznych 1.Odczynnik May-Grunwalda 2.Odczynnik Giemzy - 30 litrów na rok - 15 litrów na rok Do tego pakietu należy dostarczyć próbki odczynników do oceny : 1. 1 litr odczynnika May-Grunwalda litra odczynnika Giemzy Brak próbek do oceny powoduje odrzucenie oferty.

8 PAKIET VI. 1. odczynniki do aparatu Rapidlab 348 będącego własnością Zamawiającego Zestaw buforów - 6 opakowań na rok (4 cal-pac w opakowaniu ml) Zestaw płynów płuczących 6 opakowań na rok(4cal-pac w opakowaniu 450ml) ZAMAWIANE ZALEŻNIE OD ZUŻYCIA: Elektroda pco 2 1 na rok Elektroda po 2 1 na rok Kaseta elektrody referencyjnej 1 na rok Elektroda ph 1 na rok Płyn do napełniania elektrody ph 1 na rok Płyn do napełniania elektrody referencyjnej 1 na rok Butle z gazami kalibracyjnymi 4 na rok Zestaw wężyków pompki 3 na rok 2. kontrola do gazometrii i elektrolitów Poziom 1 (L) 120 ampułek na rok Poziom 2 (N) 150 ampułek na rok Poziom 3 (H) 120 ampułek na rok Do pakietu VI należy dołączyć oświadczenie od producenta analizatora, że oferowane odczynniki, materiały kalibracyjne, kontrolne nie spowodują utraty gwarancji i nie mają niekorzystnego wpływu na żywotność eksploatacyjną analizatora (gwarancja elektrod) do którego będą użyte. Dostawca udziela gwarancji na elektrody co najmniej w takim zakresie jak producent analizatora Oferowany asortyment musi pochodzić od jednego producenta celem zapewnienia wysokiej jakości wyników badań, zgodnych z instrukcją obsługi analizatora Rapidlab348 Ofertę należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej następujące kolumny: Nr katalogowy Asortyment Wielkość opakowania Ilość oznaczeń z jednego opakowania Przewidywana ilość oznaczeń wg przedmiotu zamówienia Ilość pełnych zestawów (opakowań) Cena netto jednego opakowania Cena brutto jednego opakowania Cena brutto jednego oznaczenia uwzględniając kontrole, kalibratory itd. Wartość netto danego asortymentu Wartość brutto danego asortymentu PAKIET VII

9 Odczynniki lateksowe z kontrolą dodatnią i ujemną,z płytkami reakcyjnymi w ilości zgodnej z ilością oznaczeń z danego opakowania. 1. odczynniki do odczynu Walera-Rosego 1000 oznaczeń na rok 2. odczynniki do testu ciążowego 100 oznaczeń na rok 3. odczynniki do wykrywania krwi utajonej w kale bez stosowania diety 700 oznaczeń na rok DO TEGO PAKIETU NALEŻY DOSTARCZYĆ PRÓBKI DO OCENY MINIMUM NA 10 OZNACZEŃ BRAK PRÓBEK POWODUJE ODRZUCENIE OFERTY OCENA V i VII PAKIETU : - Cena -70% -Ocena odczynników -30% PAKIET VIII Odczynniki do koagulologii wraz z dzierżawą analizatora ( na 18 miesięcy) Odczynnik do oznaczania -czasu protrombinowego badań rocznie -czasu APTT badań rocznie -fibrynogenu met.clausa badan rocznie -osocze kontrolne prawidłowe i patologiczne,materialy zużywalne, akcesoria do analizatora oraz inne niezbędne do wykonania badań AUTOMATYCZNY ANALIZATOR KOAGULOLOGICZNY. L.P. Wymagania Analizator nowy fabrycznie rok produkcji 2011/12 posiadający 1. CE. 2. Wydalność minimum 120 PT/godzinę Metody oznaczeń: wykrzepialne (z odczytem optycznym), 3. immunochromogenne. Analizator w pełni automatyczny z możliwością wykonywania testów reflex wg indywidualnych potrzeb uzytkownika ( np. automatycznego rozcieńczania próbek po przekroczeniu liniowości metody lub wykonania powtórzeń testów l nie 4. wykrzepiajacych się w standardowym czasie pomiaru) 5. Badania wykonywane pacjent po pacjencie. Potwierdzenie spełnienia TAK Opis oferowanego parametru

10 Panel wykonywanych oznaczeń: czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, fibrynogen (metoda Claussa i wyliczana ), czas trombinowy, białko C, białko S, czynniki zewnątrzpochodngo i wewnątrzpochodnego układu krzepnięcia, antytrombina III, heparyna, d-dimery (metoda 6. ilościowa) 7. Możliwość wykonywania próbek CITO 8. Chłodzenie odczynników na pokładzie 9. Dwie oddzielne igły do próbek i odczynników Możliwość jednorazowego wprowadzenia na pokład min próbek badanych ( pomiar w jednej serii) 11. Obsługa przy pomocy ekranu dotykowego, klawiatury, myszy Oznaczenia wykonywane z próbek macierzystych lub 12. naczynek pomiarowych 13. Wyposażenie w czujniki poziomu próbki i odczynnika Automatyczny załadunek kuwet z magazynku do bloku reakcyjnego i automatyczny wyładunek z bloku do zbiornika na odpadki. Mozliwość załadunku kuwet także podczas pracy analizatora Sygnalizowanie i monitorowanie zawartości magazynku kuwet odpadowego (ciągłość pracy zachowana) Analizator wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów paskowych odczynników i próbek badanych, oraz zewnętrzny komputer do podłączenia do stacji roboczej Marcel i monitor LCD led18,5 cal Wewnętrzna baza danych wyników pacjentów i danych kalibracyjnych oraz system kontroli jakości wykonywanych 17. badań wraz z wykresami Levey-Jenningsa 18. Archiwizacja danych na nośnikach elektronicznych Odczynnik do czasu protrombinowego na bazie tromboplastyny ludzkiej rekombinowanej o ISI ok. 1,0 o trwałości na pokładzie minimum 5 dni Odczynniki do oznaczania czasu częściowej aktywacji po dodaniu trombiny w postaci ciekłej, technologia oparta o syntetyczne fosfolipidy, o trwałości min. 5 dni Wartości nominalne kalibratorów, kontroli, ISI oraz innych parametrów odczynników podane przez producenta analizatora/odczynników (kompatybilność odczynników z 21. analizatorem) 22. Instalacja i szkolenie personelu na koszt wykonawcy PT, APTT, Fibrynogen Claussa stabilność na pokładzie 23. minimum 5 dni 24. Jeden kalibrator do PT i fibrynogenu 25. Dostawy maksymalnie dwóch serii odczynnika w ciągu roku 26. Wpięcie analizatora do LIS i konfiguracja testów na koszt

11 wykonawcy 27. Analizator wyposażony w UPS Bezpłatny serwis analizatora w czasie trwania umowy, reakcja 28. serwisu na awarię w przeciągu 24 godzin 29. Bezpłatny przegląd analizatora raz do roku Do pierwszej dostawy odczynników będą dostarczone kary charakterystyki (substancji niebezpiecznych) odczynników, kontroli, kalibratorów itd. oraz instrukcja w języku polskim Ofertę należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej następujące kolumny: Nr katalogowy Asortyment Wielkość opakowania Ilość oznaczeń z jednego opakowania Przewidywana ilość oznaczeń wg przedmiotu zamówienia Ilość pełnych zestawów (opakowań) Cena netto jednego opakowania Cena brutto jednego opakowania Stawka podatku VAT % Cena brutto jednego oznaczenia uwzględniając kontrole, kalibratory itd. Wartość netto danego asortymentu Wartość brutto danego asortymentu