Część 1 Odczynniki do badań hematologicznych z możliwością wykonania rozdziału leukocytów na 5 populacji.

Transkrypt

1 Część 1 Odczynniki do badań hematologicznych z możliwością wykonania rozdziału leukocytów na 5 populacji. L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata 1 Morfologia CBC Morfologia CBC + DIFF Materiał kontrolny do wykonania wewnętrznej kontroli jakości 3 poziomy, kontrola wykonywana 1 raz dziennie oraz w przypadkach koniecznych 3 awaria analizatora 3 lata Zewnętrzna kontrola jakości badań - program na 3 lata z możliwością uzyskania certyfikatu minimum 4 razy w roku dla CBC i CBC+DIFF,oraz 2 razy w roku dla rozmazu manualnego na szkiełku. 3 lata Materiały zużywalne niezbędne do bezawaryjnej pracy analizatora przez cały okres trwania umowy, w tym materiały wymagane serwisem. 3 lata Okres trwania dzierżawy Dzierżawa analizatora hematologicznego wraz z wyposażeniem umożliwiającego rozdział leukocytów na 5 populacji 36 m-cy opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Producent analizatora Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii Koszt pojedynczego oznaczenia

2 Warunki graniczne: 1. Zapewnienie ilości odczynników do pracy w systemie całodobowym i wykonywania próbek pojedynczych. 2. Podana ilość odczynników ma zapewniać wykonanie badań w podanym okresie, należy uwzględnić ilość odczynników niezbędną do wykonania badań, kalibracji i kontroli z uwzględnieniem trwałości po otworzeniu opakowania, zgodnie z informacjami ulotkowymi producenta. 3. Należy zagwarantować taką ilość materiału kontrolnego, która pozwoli wykonać kontrolę na 3 poziomach w każdym dniu a także w przypadku awarii analizatora, z uwzględnieniem trwałości po otworzeniu opakowania, zgodnie z informacjami ulotkowymi producenta. 4. Materiał kontrolny powinien zawierać wszystkie wykonywane przez analizator parametry, które będą wczytywane do analizatora z nośnika zewnętrznego. 5. Wszystkie odczynniki nie mogą zawierać nawet śladowych ilości cyjanku a także jego związków. 6. Odczynnik musi posiadać termin ważności minimum 6 miesięcy od daty dostawy. 7. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań- program na okres 3 lat,minimum 4 razy w roku dla CBC oraz CBC+DIFF, dwa razy w roku dla rozmazu manualnego na szkiełku, z możliwością uzyskania certyfikatu. 8. Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Parametry graniczne analizatora 1. Automatyczny analizator hematologiczny z zastosowaniem cytometrii przepływowej, fabrycznie nowy rok produkcji 2013/ Wydajność analizatora minimum 80 oznaczeń/godzinę, z łatwą zmianą trybu CBC na CBC+DIFF lub odwrotnie bez strat odczynnikowych 3. Analizator z automatycznym podajnikiem próbek z użyciem probówek systemu zamkniętego, bezpłatne przystosowanie do obecnego systemu jak również w przypadku zmiany na inny - obecnie system firmy Becton Dickinson 4. Automatyczny podajnik gwarantujący identyfikację próbek przy użyciu kodów kreskowych oraz gwarantujący właściwe ich mieszanie. 5. Możliwość podawania próbek CITO bez przerywania pracy analizatora. 6. Automatyczne czyszczenie sondy pobierającej materiał po każdym pobraniu. 7. Zakres liniowości: WBC nie mniej niż 350 x 10³/ul RBC nie mniej niż 7000 x 10³/ul HGB nie mniej niż 20 g/dl PLT nie mniej niż 3000 x K/ul 8. Pomiar PLT gwarantujący usunięcie interferencji powodowanej przez krwinki czerwone. 9. Pomiar kontroli jakości zgodny z regułami Westgarda z możliwością prezentacji wyników w postaci graficznej wykresów Levey- Jeningsa oraz wykorzystaniem zasady ruchomej średniej Bulla. 10. Flagowanie wyników patologicznych. 11. Prezentacja wyników w postaci skattergramów z możliwością ich wydruku. 12. Dołączenie drukarki laserowej z możliwością wydruków w kolorze wyników Pacjenta oraz z możliwością wydruków kart kontroli jakości.

3 13. Bezpłatne podłączenie do Laboratoryjnej Sieci Informatycznej umożliwiające przesyłanie wyników wraz z komentarzem z analizatora np. left shift, NRBC itp Zapewnienie dwukierunkowej transmisji danych. 15. Dostarczenie wraz z aparatem UPS, klimatyzatora, termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych. Zapewnienie certyfikacji termometru i wilgotnościomierza na okres 3 lat. 16. Dostarczenie i podłączenie mikroskopu wraz z przystawką FOTO z możliwością przeglądania obrazu na monitorze, wraz z kompletnym oprogramowaniem, komputerem i monitorem LCD płaskim. Przystosowany do archiwizacji rozmazów i ich wydruków. 17. W przypadku przedłużającej się naprawy firma dostarczy urządzenie zastępcze oraz pokrywa koszty wykonania badań u Wykonawcy wyznaczonego przez Zamawiającego wraz z zapewnieniem transportu próbek do jego siedziby. 18. Pozostałe wymogi zgodnie z 4 projektu umowy. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 4 Pozycja nr 2 Pozycja nr 5 Pozycja nr 3 Analizator

4 Część 2 - Odczynniki do badań koagulologicznych L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia 1 PT- metoda krzepnięciowa APTT- metoda krzepnięciowa Fibrynogen met. Clausa 3 (badania wykonywane pojedynczo) D-Dimery ilościowe AT III ( badania wykonywane pojedynczo ) Osocze kalibracyjne 7 Osocze kontrolne w zakresach wartości patologicznych Osocze kontrolne w zakresach wartości prawidłowych Zewnętrzna kontrola jakości badań - program na 3 lata z możliwością uzyskania certyfikatu minimum 4 razy w roku dla wszystkich wykonywanych parametrów Materiały zużywalne niezbędne do bezawaryjnej pracy analizatora przez cały okres trwania umowy Okres trwania dzierżawy 1 m-ąc Wartość netto 11 Dzierżawa Analizatora koagulologicznego 36 m-cy RAZEM Producent analizatora Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii

5 Warunki graniczne: 1.Zapewnienie ilości odczynników do pracy w systemie całodobowym i wykonywania próbek pojedynczych. 2.Odczynnik musi posiadać termin ważności co najmniej 6 miesięcy od daty dostawy. 3. Należy zagwarantować taką ilość materiału kontrolnego, która pozwoli prowadzić kontrolę jakości na 2 poziomach przez 7 dni w tygodniu z uwzględnieniem jego stabilności ulotkowej producenta po otwarciu z wyjątkiem AT III, badania wykonywane pojedynczo wraz z kontrolami. 4.Materiał kontrolny powinien zawierać wszystkie wykonywane przez analizator parametry, które będą wczytywane do analizatora z nośnika zewnętrznego. 5.W przypadku AT III i D Dimerów należy uwzględnić w zaoferowanej ilości odczynnika okres jego przydatności do użycia po otwarciu opakowania. 6. Należy uwzględnić dodatkową ilość odczynników na wykonywanie badań w próbkach w których doszło do przekroczenia liniowości metody ok 40%. 7.Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, kuwet, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Parametry graniczne analizatora 1. Automatyczny analizator koagulologiczny, fabrycznie nowy rok produkcji 2013/2014,wraz z niezbędnymi urządzeniami:(wirówka do przygotowania prób do badań, wirówka z certyfikatem walidacji na okres 3 lat,wirówka 4 gilzowa, o pojemności min.7 probówek 10 ml każda gilza. UPS, drukarka, stolik komputerowy, stół pod analizator w przypadku analizatora nie wolno stojącego i in. ) 2. Analizator posiada możliwość wykonania oznaczeń metodami: krzepnięciową, chromogenną i immunologiczną. 3. Wydajność analizatora powyżej 120 oznaczeń/godzinę. 4. Układ chłodzenia odczynników. 5. Automatyczna kontrola odczynników i próbek. 6. Automatyczna kalibracja. 7. Automatyczne rozcieńczanie próbki w przypadku przekroczenia liniowości oznaczenia. 8. Prowadzenie kontroli jakości oznaczeń - krzywe Levey Jeningsa. 9. Oznaczenia D-Dimerów met. ilościową z szerokim zakresem oznaczalności 10. Możliwość dostawiania próbek w trakcie pracy analizatora. 11. Możliwość oznaczenia próbek w trybie cito. 12. Czytnik kodów kreskowych dla próbek i odczynników. 13. miejsc dla próbek badanych w analizatorze nie mniej niż miejsc odczynnikowych nie mniej niż kuwet dostępnych na pokładzie analizatora powyżej Możliwość wykonania analizy z próbek pierwotnych ( możliwość przebijania korka w probówce), dopuszczalne probówki różnych producentów. 17. Oddzielny system pipetujący dla odczynników i prób badanych. 18. Analizator posiada zewnętrzną drukarkę. 19. Analizator wyposażony w dwukierunkową transmisję danych. 20. Analizator wyposażony w UPS umożliwiający podtrzymanie pracy analizatora przez 20 minut.

6 21. W przypadku przedłużającej się naprawy firma dostarczy urządzenie zastępcze oraz pokrywa koszty wykonania badań u Wykonawcy wyznaczonego przez Zamawiającego wraz z zapewnieniem transportu próbek do jego siedziby. 22. Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych. Zapewnienie certyfikacji termometru i wilgotnościomierza na okres 3 lat. 23.Pozostałe wymogi zgodnie z 4 projektu umowy Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 4 Pozycja nr 7 Pozycja nr 10 Pozycja nr 2 Pozycja nr 5 Pozycja nr 8 Pozycja nr 3 Pozycja nr 6 Pozycja nr 9 Analizator

7 Część 3 - Paski do analizy moczu badań/ 3 L.p. Nazwa oznaczego parametru lata 10 parametrowe paski do analizy 1 moczu Materiał kontrolny do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości z częstotliwością 1 raz dziennie na 2 poziomach 3 lata Materiał kontrolny do zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości z możliwością uzyskania Certyfikatu. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości włącznie z mikroskopową oceną osadówprzez cały czas trwania umowy co najmniej 2 razy w roku 3 lata Okres trwania dzierżawy Dzierżawa czytnika pasków moczu 36 m-cy opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto 1 m-ąc Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia RAZEM Producent czytnika Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii Warunki graniczne: parametrowe paski do analizy moczu z następującymi parametrami: ciężar właściwy, ph, azotyny, ciała ketonowe, glukoza, białko, bilirubina, urobilinogen, leukocyty, krew. 2. Paski z eliminacją wpływu kwasu askorbinowego o stężeniu 40 mg/dl na oznaczenie glukozy (stężenie 100mg/dl) i krwi ( stężenie hemoglobiny 0,06mg/dl). 3. Data ważności dostarczonych pasków min. 6 miesięcy od daty dostawy. 5. Informacje dotyczące pasków, oraz materiałów kontrolnych powinny być zawarte w dołączonej instrukcji w języku polskim.

8 7. Oferent zobowiązany jest do wyrównania strat pasków poniesionych w wyniku awarii aparatu. 8. Dołączenie informacji o sposobie postępowania z odpadami powstałymi w trakcie pracy. 9. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości przez czas trwania umowy przetargowej z częstotliwością kontroli co najmniej 2 razy w roku Kontrola powinna uwzględniać również mikroskopową ocenę osadu. 10. Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Parametry graniczne czytnika 1. Wydajność powyżej 100 oznaczeń/godzinę. 2. Odczyt 10 parametrów fizyko-chemicznych moczu. 3. Automatyczne określanie barwy moczu oraz kompensacja jego zabarwienia. 4. Możliwość zdefiniowania klarowności moczu. 5. Automatyczna kalibracja aparatu bez konieczności użycia dodatkowych pasków kalibracyjnych. 6. Flagowanie wyników patologicznych. 7. Możliwość dokonania wydruku wyników w określonych przez Użytkownika jednostkach. 8. Pamięć ostatnich 300 wyników pacjentów i pamięć wyników kontroli jakości. 9. Zastosowanie czytnika kodów kreskowych. 10. Aparat wyposażony w dwukierunkową transmisję danych. 11. Czytnik wyposażony w UPS zapewniający pracę przez min 20 minut, lub gwarancja bezawaryjnej pracy w przypadku wahania napięcia. 12. Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych. Zapewnienie certyfikacji termometru i wilgotnościomierza na okres 3 lat. 13.Dostarczenie wirówki do przygotowania prób do badań ( wirówka: obroty do 5000/min, 4 gilzy na min. 7 probówek 10 ml każda. Wirówka z zapewnieniem walidacji na okres 3 lat umowy 14. W przypadku przedłużającej się naprawy firma dostarczy urządzenie zastępcze oraz pokrywa koszty wykonania badań u Wykonawcy wyznaczonego przez Zamawiającego wraz z zapewnieniem transportu próbek do jego siedziby. 15. Pozostałe wymogi zgodnie z 4 projektu umowy. Pozycja nr 1 - parametry techniczno użytkowe,str...ofetry Pozycja nr 1 Pozycja nr 3 Czytnik

9 Część 4 Odczynniki i materiały niezbędne do wykonania rozdziału elektroforetycznego białek w materiałach biologicznych, badań/ 3 L.p. Nazwa oznaczego parametru lata Zestaw odczynników i żeli agarozowych do wykonania elektroforezy w surowicy, moczu i 1 płynach ustrojowych Kontrole fizjologiczna do w/w il. 2 badań Kontrola patologiczna do w/w il. 3 badań Zewnętrzna kontrola jakości 1 raz 4 w roku 3/ 3lata na okres 36 5 Materiały zużywalne: miesięcy na okres 36 6 Inne: miesięcy Okres trwania dzierżawy 7 Dzierżawa Aparatu do rozdziału elektroforetycznego białek 36 m-cy opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Producent aparatu Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii Koszt pojedynczego oznaczenia

10 Warunki graniczne: 1.Wymagane jest wstawienie aparatury umożliwiającej całkowicie dokonanie rozdziału elektroforetycznego, procesu barwienia, suszenia oraz odczytu, jeśli wymagana pipeta to wymagana jej kalibracja wraz ze świadectwem. Zestaw musi być kompletny, zapewniać całkowite wykonanie badań wraz z oprogramowaniem 2. Należy zagwarantować taką ilość materiału kontrolnego, która pozwoli prowadzić kontrolę jakości na 2 poziomach przez 2 dni w tygodniu z uwzględnieniem jego stabilności po otwarciu przez okres 36 miesięcy. 3. Podłączenie analizatora przez Zleceniobiorcę do sieci informatycznej funkcjonującej w Laboratorium- możliwość elektronicznej archiwizacji densytogramów w systemie szpitalnym 4.Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości zgodnie z wymogami w tabeli 5. Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami 6. Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych wraz z zapewnieniem walidacji urządzenia/ urządzeń przez okres trwania umowy 7. W przypadku przedłużającej się naprawy firma dostarczy urządzenie zastępcze oraz pokrywa koszty wykonania badań u Wykonawcy wyznaczonego przez Zamawiającego wraz z zapewnieniem transportu próbek do jego siedziby. 8. Pozostałe wymogi dotyczące urządzenia zgodnie z 4 projektu umowy. Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości oznaczeń elektroforetycznych w okresie 36 miesięcy, uwzględniając okresy ważności oraz przydatność po rozpoczęciu. Nie ujęcie lub ujęcie niedostatecznej ilości skutkuje dostarczaniem przez Wykonawcę. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 4 Aparat Pozycja nr 2 Pozycja nr 5 Pozycja nr 3 Pozycja nr 6

11 Część 5 - Odczynniki do wykonywania oznaczeń biochemicznych L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata 1 ALT AST α-amylaza Etanol Albumina Białko Białko Mocz/PMR T bilirubina Direct bilirubina CK CK MB Cholesterol HDL cholesterol LDL cholesterol Ceruloplazmina CRP ALP ACP Fosfor Glukoza GGT HbA1c Kreatynina Kwas moczowy opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia

12 25 Mleczany Lipaza LDH Mocznik Magnez Mikroalbumina α -1 kwaśna glikoproteina Triglicerydy Wapń Żelazo UIBC Na / surowica, mocz / K / surowica, mocz / Cl / surowica, mocz / Materiały kontrolne do w/ w ilości badań 40 Materiały kalibracyjne do w/ w ilości badań 41 Materiały zużywalne do w/ w ilości badań 42 Inne: 43 Materiał kontrolny do zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości z możliwością uzyskania Certyfikatu. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości na 36 miesięcy

13 przez cały czas trwania umowy co najmniej 2 razy w roku, max. 4 roku 44 Okres trwania dzierżawy Dzierżawa analizatora z wyposażeniem 36 m-cy 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Producent aparatu Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii Warunki graniczne dla odczynników: 1.Wielkość opakowania winna być dostosowana do ilości wykonywanych badań w okresie 36 miesięcy 2.Podana ilość odczynników ma zapewniać wykonanie badań w podanym okresie, należy uwzględnić ilość odczynników niezbędną do wykonania badań, kalibracji i kontroli z uwzględnieniem trwałości odczynników po wstawieniu na pokład analizatora, kalibratorów i kontroli po otworzeniu opakowania 3.Odczynniki w opakowaniach do bezpośredniego włożenia na pokład analizatora 4.Kontrola jakości przez 7 dni w tygodniu na 2 poziomach z wyjątkiem poz.15, 26 3 razy w tygodniu na 2 poziomach, poz.22,25 2 razy w tygodniu na 2 poziomach poz.30, 31 1 raz w tygodniu na 2 poziomach 5.Materiały kontrolne powinny zawierać wszystkie wykonywane przez analizator parametry 6.Do oferowanej ilości odczynników należy doliczyć odczynniki przeznaczone do wykonania codziennej kontroli i kalibracji oraz kontroli zewnątrzlaboratoryjnej 7.Wyrównanie strat odczynnikowych/ cz. zużywalnych w przypadku sytuacji awaryjnych leżących po stronie Wykonawcy 8.Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne z terminem ważności min. 6 miesięcy od dnia dostarczenia do Laboratoriumlub odpowiednio do zaoferowanej ilości w tabeli 9.Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań z zapewnieniem opracowania wyników 10.W przypadkach opakowań nie odpowiadających końcowej ilości należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania 11.Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć metodykę oznaczeń w j. Polskim 12.Dołączenie informacji o sposobie postępowania z odpadami stałymi i płynnymi powstałymi w trakcie pracy analizatora 13.Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, elektrod, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, kuwet, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań biochemicznychz uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej /, stabilności po otworzeniu opakowania w okresie 36 miesięcy

14 W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych, kosztów walidacji i in. niezbędnych do prowadzenia w/w ilości badań biochemicznych zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Warunki graniczne dla analizatora 1.Analizator wraz z niezbędnymi urządzeniami / UPS, stacja wody, drukarka, stolik komputerowy, stół pod analizator w przypadku analizatora nie wolno stojącego, wirówka z chłodzeniem 4 gilzy każda 7- io probówkowa, każda probówka o poj. 10 ml, klimatyzator do utrzymania właściwej temperatury w pomieszczeniu w którym będzie pracował analizator, 2 pipety o regulowanych pojemnościach 0 200ul i 2 pipety o regulowanych pojemnościach 0 1ml, 1 pipeta o pojemności aspiracyjnej do 5 ml wraz z zapewnieniem walidacji kalibracji pipet i in. / 2.Analizator w pełni automatyczny, z możliwością wykonywania badań w trybie CITO bez przerywania pracy analizatora 3.Wydajność analizatora min. 450 oznaczeń na godzinę bez modułu ISE 4.Analizator z wbudowanym modułem ISE z pojedynczymi elektrodami zgodnie z wykazem badań 5.Metody wykonywania oznaczeń: fotometria, turbidymetria 6.Wykonywanie badań z krwi pełnej,surowicy, osocza, moczu, PMR i w płynach z jam ciała 7.Analizator z chłodzeniem odczynników, monitorowaniem poziomu odczynników 8.Oznaczenia wykonywane w fazie ciekłej 9.Identyfikacja odczynników, kalibratorów, kontroli oraz próbek przy użyciu kodów kreskowych 10.Analizator automatyczny, pracujący w trybie pacjent po pacjencie 11.Analizator z automatycznym rozcieńczaniem próbek po przekroczeniu zakresu liniowości 12.Wykonywanie badań z próbek pierwotnych / różne systemy zamkniętego pobierania krwi /oraz naczyniek pediatrycznych 13.Detekcja skrzepu w próbie 14.Możliwość dostawiania próbek bez przerywania ciągłości pracy analizatora 15.Wbudowany program kontroli jakości przedstawienie graficzne kontroli, zastosowanie reguł Westgarda 16.Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a systemem informatycznym funkcjonującym w Laboratorium 17.Analizator ze stacją wody gdy istnieje taka konieczność, z drukarką oraz UPS podtrzymującym pracę do zakończenia procesu oznaczenia 18.Analizator gotowy do pracy 24 godziny na dobę 19.W przypadku zaoferowania analizatora ze stacją wody należy uwzględnić materiały eksploatacyjne do stacji 20.Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych wraz z zapewnieniem walidacji urządzenia/ urządzeń przez okres trwania umowy 21. W przypadku przedłużającej się naprawy firma dostarczy urządzenie zastępcze oraz pokrywa koszty wykonania badań u Wykonawcy wyznaczonego przez Zamawiającego wraz z zapewnieniem transportu próbek do jego siedziby. 22. Pozostałe wymogi zgodnie z 4 projektu umowy Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 2 Pozycja nr 3 Pozycja nr 4 Pozycja nr 5 Pozycja nr 6 Pozycja nr 7 Pozycja nr 8 Pozycja nr 9

15 Pozycja nr 10 Pozycja nr 11 Pozycja nr 12 Pozycja nr 13 Pozycja nr 14 Pozycja nr 15 Pozycja nr 16 Pozycja nr 17 Pozycja nr 18 Pozycja nr 19 Pozycja nr 20 Pozycja nr 21 Pozycja nr 22 Pozycja nr 23 Pozycja nr 24 Pozycja nr 25 Pozycja nr 26 Pozycja nr 27 Pozycja nr 28 Pozycja nr 29 Pozycja nr 30 Pozycja nr 31 Pozycja nr 32 Pozycja nr 33 Pozycja nr 34 Pozycja nr 35 Pozycja nr 36 Pozycja nr 37 Pozycja nr 38 Pozycja nr 39 Pozycja nr 40 Pozycja nr 41 Pozycja nr 42 Pozycja nr 43

16 Część 6 Odczynniki do wykonywania oznaczeń immunochemicznych L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia 1 hs Troponina HBs antygen HBs antygen test potwierdzenia HBs przeciwciała ilość HBc przeciwciała HBe antygen HBe przeciwciała HCV przeciwciała test III generacji HIV test IV generacji /badania wykonywane pojedynczo, należy uwzględnić ilość odczynników zapewniającą wykonanie badania, kontroli jakości do oznaczeń pojedynczych / i ilość odczynnika do kalibracji Materiały kontrolne do w/ w ilości badań Poz. 1,2,8 kontrola wszystkie dni tygodnia min. 2 poziomy Poz 4,5,9 min. 2 poziomy 4 razy w tygodniu Poz. 3 min. 2 poziomy 3 razy w tygodniu Poz. 6,7 min. 2 poziomy 1 raz w tygodniu Należy uwzględnić taką ilość odczynnika która zapewni wykonanie kontroli i kalibracji do

17 w/ w badań 11 Materiały kalibracyjne do w/ w ilości badań 12 Materiały zużywalne do w/ w ilości badań 13 Inne: 14 Materiał kontrolny do zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości z możliwością uzyskania Certyfikatu. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości przez cały czas trwania umowy co najmniej 2 razy w roku na 36 miesięcy Okres trwania dzierżawy 1 m-ąc Wartość netto 15 Dzierżawa analizatora z wyposażeniem 36 m-cy RAZEM Producent aparatu Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii

18 Warunki graniczne dla odczynników: 1.Wielkość opakowania winna być dostosowana do ilości wykonywanych badań 2.Podana ilość odczynników ma zapewniać wykonanie badań w podanym okresie, należy uwzględnić ilość odczynników niezbędną do wykonania badań, kalibracji i kontroli z uwzględnieniem trwałości odczynników po wstawieniu na pokład analizatora, kalibratorów i kontroli po otworzeniu opakowania 3.Odczynniki w opakowaniach do bezpośredniego włożenia na pokład analizatora 4.Kontrola jakości jak wymieniona wyżej 5.Materiały kontrolne powinny zawierać wszystkie wykonywane przez analizator parametry 6.Do oferowanej ilości odczynników należy doliczyć odczynniki przeznaczone do wykonania codziennej kontroli i kalibracji oraz kontroli zewnątrzlaboratoryjnej 8.Wyrównanie strat odczynnikowych/ cz. zużywalnych w przypadku sytuacji awaryjnych leżących po stronie Wykonawcy 10.Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne z terminem ważności min. 5 miesięcy od dnia dostarczenia do Laboratoriumlub odpowiednio do zaoferowanej ilości w tabeli 12.Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań z zapewnieniem opracowania wyników 13.W przypadkach opakowań nie odpowiadających końcowej ilości należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania 14.Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć metodykę oznaczeń w j. Polskim 15.Czas reklamacji nie może przekroczyć 48 godz. od daty zgłoszenia reklamacji do daty jej rozpatrzenia. 17.Dołączenie informacji o sposobie postępowania z odpadami stałymi i płynnymi powstałymi w trakcie pracy analizatora Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, elektrod, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, kuwet, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań biochemicznych z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań biochemicznych zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Warunki graniczne dla analizatora 1.Analizator wraz z niezbędnymi urządzeniami / UPS,klimatyzator, drukarka, stolik komputerowy, stół pod analizator i in. / 2.Analizator w pełni automatyczny 3.Wydajność analizatora min. 100 oznaczeń na godzinę 4.Metoda wykonywania oznaczeń chemiluminescencja 5.Oznaczenia CITO 6.Analizator z monitorowaniem zużycia odczynników i części zużywalnych 7.Analizator z chłodzeniem odczynników 8.Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a systemem informatycznym funkcjonującym w Laboratorium 9.Identyfikacja odczynników, kalibratorów, kontroli oraz próbek przy użyciu kodów kreskowych 10.Analizator z automatycznym rozcieńczaniem próbek 11.Wykonywanie badań z próbek pierwotnych / różne systemy zamkniętego pobierania krwi /oraz naczyniek pediatrycznych 12.Detekcja skrzepu w próbie 13.Możliwość dostawiania próbek bez przerywania ciągłości pracy analizatora 14.Wbudowany program kontroli jakości możliwość archiwizacji wyników kontroli, przedstawienia wyników w postaci graficznej, statystyka wykonanych oznaczeń badań i kontroli 15.Wstawienie klimatyzatora do pomieszczenia w którym będzie się znajdował analizator

19 17.Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych. Walidacja termometru i wilgotnościomierza przez cały okres umowy 18. W przypadku przedłużającej się naprawy firma dostarczy urządzenie zastępcze oraz pokrywa koszty wykonania badań u Wykonawcy wyznaczonego przez Zamawiającego wraz z zapewnieniem transportu próbek do jego siedziby. 19. Pozostałe wymogi zgodnie z 4 projektu umowy Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 2 Pozycja nr 3 Pozycja nr 4 Pozycja nr 5 Pozycja nr 6 Pozycja nr 7 Pozycja nr 8 Pozycja nr 9 Pozycja nr 10 Pozycja nr 11 Pozycja nr 12 Pozycja nr 13 Pozycja nr 14 Analizator

20 Część 7 - Testy do wykrywania autoprzeciwciał w zakresie diagnostyki o podłożu autoimmunologicznym - metoda IFA ( immunofluorescencja pośrednia ); badań/ 3 L.p. Nazwa oznaczego parametru lata Test do oznaczenia p/c ANA na 2 substratach Hep-2, skrawek wątroby 1 małpy 1200 Test do oznaczenia 4 rodzajów przeciwciał ANA, AMA, LKM, ASMA na jednym polu reakcyjnym / możliwość użycia różnych substratów tkankowych Test do weryfikacji przeciwciał AMA i LKM w kierunku przeciwciał o największym znaczeniu klinicznym AMA-M2 i LKM Test do weryfikacji przeciwciał ANA / ANA profil/ możliwość potwierdzenia obecności 15 różnych autoprzeciwciał 490 Zestaw do oznaczania przeciwciał przeciw cytoplazmie granulocytów zawierający substrat w postaci granulocytów utrwalonych w etanolu i formalinie, ilość pól na 1 szkiełku maks. Do 5, możliwość jednoczesnego różnicowania ANA i ANCA 500 Materiały zużywalne niezbędne do przeprowadzania w /w testów na okres 36 m-cy Zewnętrzna kontrola jakości min. 2 raz w roku 6/ 3lata na okres 8 Części, materiały zużywalne: 36 m-cy Okres trwania dzierżawy Dzierżawa mikroskopu fluorescencyjnego i urządzeń 9 pomocniczych 36 m-cy opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto 1 m-ąc Wartość netto

21 RAZEM Producent aparatu Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii Warunki graniczne: 1. Wymagane jest wstawienie aparatury umożliwiającej wykonanie badań i dokonanie ich odczytu 2. Zestaw musi być kompletny, zapewniać całkowite wykonanie badań i kontroli do danej serii wykonywanych badań 3. Poz. 2,3 - testy weryfikujące wykonywane bez zastosowania met. Immunoflorescencji i Elisa 4. W przypadku wielkości opakowań nie odpowiadających końcowej ilości oznaczeń należy zaokrąglić ilość oznaczeń do pełnego opakowania w górę 5. raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami 6. W przypadku przedłużającej się naprawy firma dostarczy urządzenie zastępcze oraz pokrywa koszty wykonania badań u Wykonawcy wyznaczonego przez Zamawiającego wraz z zapewnieniem transportu próbek do jego siedziby. 7. Pozostałe wymogi zgodnie z 4 projektu umowy Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań w okresie 36 miesięcy uwzględniając przydatność po otworzeniu opakowania Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 2 Pozycja nr 3 Pozycja nr 4 Pozycja nr 5 Pozycja nr 6 Pozycja nr 7 Pozycja nr 8 Mikroskop

22 Część 8 - Zestawy odczynnikowe do oznaczeń przeciwciał anty - cytrulinowych metodą ELISA badań/ 3 L.p. Nazwa oznaczego parametru lata Zestawy do oznaczania przeciwciał anty - cytrulinowych ( anty - CCP ) II 1 generacji Materiały zużywalne niezbędne do przeprowadzania w /w testów na okres 36 miesięcy opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto RAZEM Warunki graniczne: 1.Zestaw umożliwiający oznaczenie ilościowe wyżej wymienionych przeciwciał 2.Zestaw musi być kompletny, zapewniać całkowite wykonanie badań ( zawierać wszystkie niezbędne materiały do wykonania oznaczeń ) 3.Zestaw musi zawierać kalibratory gotowe do użycia 4.Zestaw musi zawierać kontrole min. na 2 poziomach 5.W przypadku wielkości opakowań nie odpowiadających końcowej ilości oznaczeń należy zaokrąglić ilość oznaczeń do pełnego opakowania w górę 6.W przypadkach opakowań nie odpowiadających końcowej ilości należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania 7. raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami W tabeli podano ilość badań należy doliczyć ilość odczynnika do wykonania kontroli 2 razy w miesiącu oraz ilość odczynnika do wykonania kalibracji Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości oznaczeń w okresie 36 miesięcy Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 2

23 Część 9 - Materiały zużywalne - komory do zagęszczania PMR, L.p. Nazwa oznaczego parametru Komory do zagęszczania moczu 1 badań/ 3 lata 250 opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto RAZEM Warunki graniczne: 1.Komory do zagęszczania o długim okresie przydatności do użycia 2.W przypadku wielkości opakowań nie odpowiadających końcowej ilości sztuk należy zaokrąglić ilość do pełnego opakowania w górę 3. Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1

24 Część 10 - Odczynniki do badań manualnych- latex i Elisa L.p. Nazwa oznaczego parametru preferowana wielkość opakowania badań / 3 lata 1 Lateks RF z kontrolami * 100 testów 2000 Lateks ASO z kontrolami ( badania wykonywane pojedynczo) opak o poj. 2 Max. 50 ozn * 50 testów 500 Lateks anty- n - DNA z kontrolami (badania wykonywane pojedynczo) 3 max 25 ozn w opak * 25 testów 120 Lateks LE z kontrolami ( badania wykonywane pojedynczo) max 50 4 ozn w opak * 50 testów 130 Latex FDP z kontrolami ( badania wykonywane pojedynczo) max 50 5 ozn w opak * 50 testów 400 Test ELISA na obecność Giardia 6 Lamblia * 96 testów 400 oapkwoań Nr katal Producent op Wartość netto RAZEM W zaoferowanej ilości odczynników należy uwzględnić częstość wykonywania oznaczeń, oraz związane z nią zużycie odczynników w celu wykonania kontroli, rozcieńczeń próbki oraz stabilność odczynnika po otwarciu. Poz. 1 badania wykonywane codziennie 5 dni w tygodniu, poz 2,3,4,5 bad. wykonywane pojedynczo do każdego badania należy doliczyć ilość wykonanych przy oznaczeniu kontroli, poz. 6 badania wykonywane 1 raz na ok. 1,5 tygodnia. Wymagane: 1. Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 2 Pozycja nr 3 Pozycja nr 4 Pozycja nr 5 Pozycja nr 6

25 Część 11 - Odczynniki laboratoryjne L.p. Nazwa odczynnika Numer kat Producent Jedostka miary opakowań/ 3 lata Preferowana max.wlk. Opakowania w j. Miary / 3 lata 1 Denaturat litr 1 l 24l 2 NaCl cz.d.a kg 1 kg 8 kg 3 Odczynnik Rosina ml 100 ml 400 ml 4 Odczynnik Ehrliha ml 500 ml 1500 ml 5 Odczynnik Mac William ml 100 ml 300 ml 6 Odczynnik Lugola ml 100 ml 300 ml 7 Odczynnik Samsona ml 100 ml 300 ml 8 Odczynnik Turka ml 500 ml 1500ml 9 Barwnik May Grunwalda ml 500 ml 2000 ml 10 Barwnik Giemsy ml 500 ml 1000 ml 11 Marcano op. 250 ml 750 ml jednost. netto RAZEM Wartość netto Wymagane: 1. Odczynniki laboratoryjne - ilość opakowań winna uwzględniać wymaganą ilość odczynników i okres ważności na 36 miesięcy (%) Wartość brutto Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 2 Pozycja nr 3 Pozycja nr 4 Pozycja nr 5 Pozycja nr 6 Pozycja nr 7 Pozycja nr 8 Pozycja nr 9 Pozycja nr 10 Pozycja nr 11

26 Część 12 - Odczynniki do oznaczeń jakościowych (krew w kale) L.p. Nazwa oznaczanego parametru 1. badań/ 3 lata opakowań Preferowana wielkość opakowania Test do oznaczania krwi utajonej w kale, test kasetkowy - bez stosowania diety czułość min. 10 ng. Zestaw wraz z kontrolami dodatnią i ujemną. W przypadku osobnego zestawu kontroli należy zabezpieczyć taką ilość aby wykonać kontrolę na 2 poziomach 5 razy w tygodniu przez cały okres trwania umowy szt. Nr katal Producent op Wartość netto (%) Wartość brutto RAZEM Wymagane: 1. Odczynniki laboratoryjne - ilość opakowań winna uwzględniać wymaganą ilość badań, kontroli i okres ważności po otworzeniu opakowaniana 36 miesięcy dla zapewnienia w/ w ilości badań 2. Data ważności odczynników minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1

27 Część 12A - Odczynniki do oznaczeń jakościowych (test ciążowy) badań/ 3 lata opakowań Preferowana wielkość opakowania L.p. Nazwa oznaczanego parametru Test ciążowy, kasetkowy pakowany pojedynczo z możliwością wykonania oznaczenia w surowicy i w moczu o czułości 10 miu/ml. Zestaw wraz z kontrolami dodatnią i ujemną. W przypadku osobnego zestawu kontroli należy zabezpieczyć taką ilość aby wykonać kontrolę na 2 poziomach do badań wykonywanych 2. pojedynczo szt. Nr katal Producent op Wartość netto (%) Wartość brutto RAZEM Wymagane: 1. Odczynniki laboratoryjne - ilość opakowań winna uwzględniać wymaganą ilość badań, kontroli i okres ważności po otworzeniu opakowaniana 36 miesięcy dla zapewnienia w/ w ilości badań 2. Data ważności odczynników minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1

28 Część 13 - Materiały Dodatkowe (szczotki do mycia) L.p. 1 Nazwa Szczotki do mycia probówek o średnicy mm z zabezpieczonym końcem ( pędzel z włosia ) 30 sztuk/ 3 lata Nr katal Producent szt Wartość netto 2 Szczotki do mycia probówek o średnicy 16 mm z zabezpieczonym końcem ( pędzel z włosia ) 30 Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 2 RAZEM

29 Część 14 - Karty zleceń do badań analitycznych i mikrobiologicznych L.p. Nazwa oznaczanego parametru na 3 lata opakowań Preferowana wielkość opakowania Nr katal Producent netto za szt. Wartość netto 1. Karty zleceń wzór w załączeniu nr szt. 2. Karty zleceń badań mikrobiologicznych wzór w załączeniu nr szt. Karty zleceń zgodne ze wzorem stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ. Do oferty dołączyć po 10 szt. Wzorów oferowanych kart zleceń RAZEM

30 Część 15 - Probówki do pobierania krwi mikrometodą wraz z nakłuwaczami opuszki palca L.p. Nazwa oznaczanego parametru Nr katal sztuk/ 3 lata opakowań Preferowana wielkość opakowania w sztukach Probówki do mikrometody z kapilarą do łatwego ich napełniania z możliwością uzyskania krwi włośniczkowej do badań hematologicznych.mozliwość uzyskania 100 ul 200 ul próbki.mikroprobówka z EDTAK2 300 Max. 100 sztuk Probówki do mikrometody z kapilarą do łatwego ich napełniania z możliwością uzyskania krwi włośniczkowej do badań biochemicznych. Mikroprobówka z aktywatorem wykrzepiania.pobranie do 200 ul próbki. 200 Max. 100 sztuk Probówki do mikrometody z kapilarą do łatwego ich napełniania z możliwością uzyskania krwi włośniczkowej do badań glukozy. Mikroprobówka z inhibitorem glikolizy.pobranie do 200 ul próbki. 200 Max. 100 sztuk Probówki do mikrometody z kapilarą do łatwego ich napełniania z możliwością uzyskania krwi włośniczkowej do badań koagulologicznych. Możliwość uzyskania 100 ul 200 ul próbki.mikroprobówka z cytrynianem sodu. 100 Max. 100 sztuk Nakłuwacze automatyczne o głębokości nakłucia do uzyskania około ul krwi włośniczkowej. Bezpieczne, bez możliwości powtórnego użycia Max. 100 sztuk sztukę op Wartość netto RAZEM Warunki graniczne: 1.Wyroby muszą spełniać wszystkie obowiązujące wymagania prawne 2.Brak wpływu aktywatora wykrzepiania na wyniki badań. 3.Zamawiający wymaga dołączenia do złożonej oferty próbek po minimum 5 sztuk każdego oferowanego produktu wg.asortymentu w tabeli (%) Wartość brutto Producent

31 4.Minimalny okres ważności oferowanych produktów pobierania krwi włośniczkowej powinien wynosić 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia każdej partii dostawy Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str.. oferty - parametry technicznoużytkowe,str..oferty Pozycja nr 2 - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str.. oferty - parametry technicznoużytkowe,str..oferty Pozycja nr 3 - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str.. oferty - parametry technicznoużytkowe,str..oferty Pozycja nr 4 - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str.. oferty - parametry technicznoużytkowe,str..oferty Pozycja nr 5 - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str.. oferty - parametry technicznoużytkowe,str..oferty

32 Część 16 - Systemu do pobierania krwi z zastosowaniem jednorazowego, zamkniętego systemu próżniowego pobierania sztuk/ 3 L.p. Nazwa oznaczego parametru lata Probówka do pozyskania surowicy ml z aktywatorem wykrzepiania Probówka do pozyskania surowicy ml z aktywatorem wykrzepiania Probówka do pozyskania surowicy ml z aktywatorem wykrzepiania Probówka 9-10 ml bez aktywatora wykrzepiania jałowe Probówka z EDTA do wykonywania badań serologicznych o pojemności 8 10 ml Probówka z żelem separującym o pojemności 4 6 ml Probówka z żelem separującym o pojemności 8 10 ml Probówka z trombiną o pojemności 6 10 ml Probówka do badań hematologicznych 2 3 mi z K3EDTA Probówka do analizy OB 1,8 3,5 ml z cytrynianem sodu 3,8% Probówka do badań koagulologicznych 2,5 11 5,0 ml z cytrynianem sodu 3,2% Probówka do pozyskiwania osocza 1,2 2 ml z EDTA lub szczawian potasu i fluorek 12 sodu Probówka do badań toksykologicznych ml z heparyną litową Igły systemowe 0,9x37-40 mm Igły systemowe 0,8x37-40 mm Igły systemowe 0,7x37-40 mm Igła motylek 0,8-0,9x19-25 mm Łącznik do igieł typu LUER opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto

33 Strzykawka do gazometrii z krwi tętniczej, strzykawka z heparyną litową Inne elementy jednorazowe (np. łączniki i inne nie ujęte wyżej) niezbędne do funkcjonowania systemu jako całość do pobierania krwi do badań próżniowo Należy ująć elementy zużywalne do na okres 3 dzierżawionego aparatu do OB lat Stazy do pobierania krwi automatyczne z możliwością łatwego blokowania i zwalniania ucisku przez osobę pobierającą, łatwe w utrzymanie czystości, bezpieczne dla Pacjenta zabezpieczające przed możliwością spowodowania urazu przy zwalnianiu stazy. 50 szt Zewnętrzna kontrola jakości dla badania OB wykonywanego w probówkach systemu przy użyciu dzierżawionego aparatu. 2 razy w każdym roku Okres trwania dzierżawy 1 m-ąc Wartość netto 23 Dzierżawa aparatu OB. wyposażeniem 36 m-cy RAZEM Producent aparatu Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii Warunki graniczne: 1.Wyroby muszą spełniać wszystkie obowiązujące wymagania prawne 2.Probówki zamkniętego systemu próżniowego pobierania krwi wykorzystywane jako probówki pierwotne na analizatory będące na wyposażeniu Centrum Diagnostyki Laboratoryjnej i oddziałów Szpitala: hematologiczny - SYSMEX XT 1800 i, koagulologiczny - STA Compact, biochemiczny - Beckman AU 480, immunochemiczny Architect 1000 i cobas e 411, serologiczny Auto Vue, cobas B121 i Radiometer ABL 800 Flex oraz dzierżawionego aparatu do OB. Brak wpływu aktywatora wykrzepiania na wyniki badań.

34 3.Minimalny okres ważności oferowanego zamkniętego systemu pobierania krwi powinien wynosić 12 miesięcy licząc od dnia dostarczenia każdej partii dostawy 4.Zamawiający wymaga dołączenia do złożonej oferty próbek po minimum 5 sztuk każdego oferowanego produktu wg.asortymentu w tabeli z wyjątkiem pozycji 21, 22 tabeli 5.Oferowany jednorazowy zamknięty próżniowy system pobierania krwi musi zapewnić pełne bezpieczeństwo personelu Szpitala przed kontaktem z materiałem biologicznym w trakcie pobierania, transportu pocztą pneumatyczną oraz otwierania probówek do badań 6.Zaoferowany system musi zapewniać wielokrotność otwierania i zamykania probówek 7.Podać metodę utylizacji elementów systemu zamkniętego pobierania po ich wykorzystaniu 8. Przeszkolenie personelu Szpitala w zakresie pobierania oferowanym systemem 9.Wszystkie elementy systemu zamkniętego pobierania krwi próżniowego muszą być ze sobą kompatybilne i być jednorazowego użytku 10.Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań OB- program na okres 3 lat,minimum 2 razy w roku 11.Raporty walidacji warunków transportu probówek do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami Parametry graniczne aparatu 1.Aparat gwarantujący odczyt OB w zaoferowanych probówkach systemu zamkniętego. 2 Dostarczenie 2 statywów do manualnego wykonania oznaczenia OB w przypadku awarii aparatu głównego. Statywy pozwalające na wykonanie badań manualnych z zastosowaniem probówek używanych w dzierżawionym aparacie. 3. W przypadku przedłużającej się naprawy firma dostarczy urządzenie zastępcze oraz pokrywa koszty wykonania badań u Wykonawcy wyznaczonego przez Zamawiającego wraz z zapewnieniem transportu próbek do jego siedziby. 4. Pozostałe wymogi zgodnie z 4 projektu umowy. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 2 Pozycja nr 3 Pozycja nr 4 Pozycja nr 5 Pozycja nr 6 Pozycja nr 7 Pozycja nr 8 Pozycja nr 9 Pozycja nr 10 Pozycja nr 11 Pozycja nr 12 Pozycja nr 13 Pozycja nr 14 Pozycja nr 15 Pozycja nr 16 Pozycja nr 17 Pozycja nr 18

35 Pozycja nr 19 Pozycja nr 20 Pozycja nr 21 Pozycja nr 22 Aparat

36 Część 17 - Drobny sprzęt laboratoryjny L.p. Nazwa oznaczego parametru sztuk/ 3 lata 1 Końcówki do pipet niebieskie µl Końcówki do pipet żółte 0-200µl Probówki Eppendorf 1,6 ml zamykane Pojemnik na kał 4000 Pojemnik na mocz niesterylny zamykany, szczelny, do transportu pocztą 5 pneumatyczną Końcówki typu Beckman Probówki serologiczne polistyrenowe 75x12mm Probówki stożkowe polistyrenowe przezroczyste o poj ok.10 ml Szkiełka podstawowe o wymiarach 76x26x2 mm 5000 Szkiełka podstawowe o wymiarach 76x26x1 mm Szkiełka nakrywkowe 22x22mm Komora Fuscha Rosenthala 1 13 Komora Thoma 1 14 Komora Thoma - Neubauera 1 15 Komora Burkera 1 16 Urometr szklany 1,000-1,030 g/ml 2 17 Urometr szkalny 1,030-1,060 g/ml 2 Bagietki szklane o wymiarach około cmx4 mm 500 opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent jednost. netto Wartość netto

37 /PNE/SW/2014 Załącznik nr 1 do SIWZ Pipety Pasteura długość mm część grubsz min. 150 mm, szerokość zewnętrzna 7-9 mm + smoczki dopasowane do pipet 500 Pojemnik na PMR sterylny 10 ml zamykany, szczelny Granulat przyspieszający wykrzepianie, bez wpływu na badania laboratoryjne. 3 kg Wielkość opakowania dostosowana do ilości zamawianych równomiernie w okresie 3 lat. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1 Pozycja nr 8 Pozycja nr 2 Pozycja nr 9 Pozycja nr 3 Pozycja nr 10 Pozycja nr 4 Pozycja nr 11 Pozycja nr 5 Pozycja nr 12 Pozycja nr 6 Pozycja nr 13 Pozycja nr 7 Pozycja nr 14 RAZEM Pozycja nr 15 Pozycja nr 16 Pozycja nr 17 Pozycja nr 18 Pozycja nr 19 Pozycja nr 20 Pozycja nr 21

38 Część 18 Odczynniki do badań serologicznych z możliwością wykonania Badań grup krwi i prób zgodności metodą mikrokolumnową badań/ 3 L.p. Nazwa oznaczego parametru lata Oznaczenie automatyczne grup krwi metodą mikrokolumnową zgodnie z wytycznymi Instytutu Hematologii i Dla Transfuzjologii Pacjentów Oznaczenie automatyczne prób ilość zgodności wraz z wykonaniem biorców przeglądowego badania przeciwciał 6450 metodą mikrokolumnową zgodnie z ilość wytycznymi Instytutu Hematologii i dawców 2 Transfuzjologii BTA metoda mikrokolumnowa Dla automaytycznie Pacjentów Pośredni test z użyciem surowicy Dla anty IgG wykonanie automatyczne Pacjentów Materiały do wykonania wewnętrznej kontroli jakości w zakresach 5 fizjologicznych i patologicznych 3 lata Zewnętrzna kontrola jakości badań - program na 3 lata z możliwością uzyskania certyfikatu minimum 4 razy w roku dla wykonywanych badań 3 lata Materiały zużywalne niezbędne do bezawaryjnej pracy analizatora przez cały okres trwania umowy, w tym materiały wymagane serwisem, tonery do zapewnienia wydruków badań serologicznych, krwinki i inne. 3 lata karty do identyfikacji grup krwi wraz z drukarką i sprzętem do ich drukowania uwzględnić części zużywalne opakowań Okres trwania dzierżawy Wielkość opakowania Nr katal Producent op Wartość netto 1 m-ąc Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia

39 9 Dzierżawa analizatora serologicznego z wyposażeniem 36 m-cy RAZEM Producent analizatora Nr katalogowy Data produkcji Adres serwisu Dane osoby odpowiedzialnej w przypadku awarii Warunki graniczne: 1.Zapewnienie ilości wszystkich odczynników, kaset, kontroli, innych zużywalnych do pracy w systemie całodobowym i wykonywania próbek Pojedynczych na analizatorze automatycznym 2.Podana ilość odczynników ma zapewniać wykonanie badań w podanym okresie, należy uwzględnić ilość odczynników niezbędną do wykonania badań, kalibracji i kontroli z uwzględnieniem trwałości po otworzeniu opakowania, zgodnie z informacjami ulotkowymi producenta. 3.Należy zagwarantować taką ilość materiału kontrolnego oraz zużywalnego, która pozwoli wykonać kontrolę w każdym dniu a także w przypadku awarii analizatora, z uwzględnieniem trwałości po otworzeniu opakowania, zgodnie z informacjami ulotkowymi producenta. 4.Dostarczyć odczynniki z terminem ważności minimum 6 miesięcy nie dotyczy krwinek 5.Dostarczanie raportów walidacyjnych transportu odczynników i kolumn do siedziby Zamawiającego 6.Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań- program na okres 3 lat,minimum 4 razy w roku zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kaset,kontroli, kalibratorów, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Parametry graniczne analizatora 1. Automatyczny analizator serologicznych do oznaczania grup krwi i prób zgodności metodą mikrokolumnową, wraz ze sprzętem niezbędnym do zapewnienia całkowitego wykonania badań w zakresie grup krwi i prób zgodności zgodnie z wytycznymi IH i Toraz kontroli zewnętrznej i wewnętrznej oraz drukowaniem kart trwałej ewidencji grup krwi. W przypadku aparatu nie wolno stojącego dostarczenie stołu pod analizator. Wykonywanie badań zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia oraz zaleceniami Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w zakresie oznaczania grup krwi wraz z przeglądowym badaniem przeciwciał oraz w zakresie wykonywania prób zgodności 2. Analizator z systemem komputerowym i oprogramowaniem z licencją, czytnikiem kodów kreskowych. Dostarczenie systemu do wykonania badań metodą manualną / wirówka, inkubator, czytnik /wykonywanych na analizatorze automatycznym wg identycznej procedury z wykorzystaniem tego samego oprogramowania. System do manualnego wykonania ma zabezpieczyć archiwizację danych w systemie komputerowym.