Producent + Oferowana wielkość opakowania dla a netto 1 jednostkowego (ml i testy) 36 miesięcy*

Transkrypt

1 7/WOMP-ZCLiP/0 CZĘŚĆ ZAMÓWIENIA załącznik A do specyfikacji A. Odczynniki i materiały do analizatora biochemicznego Ilość pełnych opakowań Cena Żądana ilość jednostkowych jednostkow % VAT kraj na dla a netto netto w zł brutto w zł pochodzenia * zabezpieczenia (opak.) w zł X Albumina, jednoodczynnikowa, ciekła, zieleń bromokrezolowa 800 AST met. IFCC z fosforanem pirydoksalu (zgodnie z zaleceniami laboratoriów referencyjnych Komisji IFCC), ciekły ALT met. IFCC z fosforanem pirydoksalu (zgodnie z zaleceniami laboratoriów referencyjnych Komisji IFCC), ciekły Amylaza, CNPG3, ciekła Białko całkowite, ciekłe, met. biuretowa Białko w moczu i PMR, met. czerwień pirogalolu, jednoodczynnikowy, ciekły Bilirubina całkowita, met. z kwasem sulfanilowym, akcelerator - cetrymid, odczynniki ciekłe Cholesterol, met. oksydaza cholesterolowa / peroksydaza, zestaw jednoodczynnikowy, odczynniki ciekłe Cholesterol HDL, met.: metoda bezpośrednia - enzymatyczna z detergentem, odczynniki ciekłe, gotowe do użycia, brak interferencji triglicerydów do min. 8 g/l Cholesterol LDL, met.: metoda bezpośrednia - enzymatyczna z detergentem, odczynniki ciekłe, gotowe do użycia, brak interferencji triglicerydów do min. g/l 900

2 /WOMP-ZCLiP/0 Fosfataza alkaliczna, met. z buforem AMP, dwuskładnikowy, odczynniki ciekłe Fosforan pirydoksalu dedykowany do oferowanego ALT i AST (wg ilości badań) Glukoza, met. oksydaza glukozowa / peroksydaza, odczynnik ciekły GGTP, met. IFCC, odczynniki ciekłe, zestaw dwuskładnikowy Kreatynina, met. z pikrynianem alkalicznym, odczynniki ciekłe, zestaw dwuskładnikowy Kwas moczowy met. urykaza / peroksydaza, zestaw jednoodczynnikowy, ciekły Magnez, met. z kalmagitem, odczynnik ciekły, zestaw jednoskładnikowy Mocznik, met. UV, odczynniki ciekłe, zestaw dwuskładnikowy Triglicerydy, met. oksydaza/peroksydaza, jednoodczynnikowy, ciekły Wapń, met. arsenazo, zestaw jednoodczynnikowy, ciekły TIBC do stosowania z zestawem 300 żelaza z ferrozyną Żelazo, met. z ferrozyną, zestaw ciekły, dwuskładnikowy CRP met. immunoturbidymetryczną RF met. immunoturbidymetryczną 000

3 7/WOMP-ZCLiP/0 Zewętrzny program kontroli jakości dla parametrów biochemicznych (do oferty należy załączyć informator do oferowanych surowic kontrolnych do 5 zewnątrzlaboratoryjnej oceny jakości wraz z drukami zgłoszeniowymi i kodyfikacyjnymi. Kody metod muszą obejmować dokładnie te same metody pomiarowe co zaoferowane odczynniki.) Podane ilości zawierają kontrole i kalibracje. X B. Kalibratory i kontrole dla wszystkich wymaganych parametrów X Żądana ilość na Kontrola biochemiczna raz dziennie na dwóch poziomach, kalibracja - 5 ml kalibratora na miesiąc (przy założeniu, że stabilność zamrożonego kalibratora w podwielokrotnościach wynosi min. miesiąc - jeśli nie, przeliczyć odpowiednio do stabilności). Kontrola do białka w moczu - na op. białka w moczu - op. kontroli C. Materiały zużywalne do analizatora biochemicznego Ilość opakowań Cena jednostkowych jednostkow dla a netto w zl zabezpieczenia (opak.) X netto w zł %VAT X kraj brutto w zł pochodzenia Kontrola do CRP i RF - fiolka na miesiąc (przy założeniu, że stabilność zamrożonej kontroli w podwielokrotnościach wynosi min. miesiąc - jeśli nie, przeliczyć odpowiednio do stabilności). Żądana ilość na Ilość opakowań jednostkowych dla zabezpieczenia Cena jednostkow a netto (opak.) netto w zł %VAT kraj brutto w zł pochodzenia

4 5 7/WOMP-ZCLiP/0 X D. Materiały zużywalne dla stacji uzdatniania wody X Żądana ilość na Ilość opakowań jednostkowych dla zabezpieczenia Cena jednostkow a netto w zł (opak.) netto w zł %VAT X kraj brutto w zł pochodzenia E. Inne (pozostałe, jeśli nie zostały ujęte w żadnej z powyższych tabeli a wymagane są do prawidłowej pracy analizatora) X X X F. Dzierżawiony analizator - podać nazwę i typ Lp. i typ analizatora Żądana ilość na Ilość miesięcy 36 Czynsz dzierżawny za miesiąc netto w zł Ilość opakowań Cena jednostkowych jednostkow dla a netto w zł zabezpieczenia (opak.) netto w % VAT zł za 36 m-cy X x netto w zł brutto w zł za 36 m-cy %VAT kraj brutto w zł pochodzenia Część A Część B Część C Część D Cena części netto brutto

5 7/WOMP-ZCLiP/0 Część E Część F (część A - F) Wymagania Wyroby spełniają wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 0 maja 00r. (Dz.U. Nr 07, poz.679) Bezwzględny wymóg dołączenia do oferty dokumentów dopuszczających oferowany asortyment do obrotu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. 3 Wymóg dołączenia do oferty ulotek/instrukcji używania oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i kalibracyjnych Zamawiający wymaga by materiały kalibracyjne do biochemii oraz materiały kontrolne do biochemii spełniały wymóg spójności pomiarowej, tj. były odniesione do dostępnych materiałów 4 referencyjnych wyższego rzędu (zgodnie z załącznikiem nr, część I, punkt 3 Rozporządzenia MZ z dnia stycznia 0 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro), co powinno być bezwzględnie zaznaczone w metrykach kalibratorów/kontroli. Przykładowe metryki dołączyć do oferty. Niniejszym oświadczam, że każdy z wymienionych odczynników (produktów) posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i karta ta zostanie dołączona do pierwszej dostawy 5 odczynników (produktów). 6 Odczynniki, kontrole i kalibratory od jednego producenta 7 Zamawiający wymaga dostarczania poszczególnych odczynników tego samego producenta - pierwsza dostawa określa producenta na cały okres trwania umowy. Zamawiający wymaga dostarczenia surowic kontrolnych i kalibratorów tej samej serii przez min. rok trwania umowy. W trakcie realizacji zamówienia w okresie 3 lat dopuszcza się max. 3 8 różne serie. Wpisać TAK albo NIE* * Niespełnienie chociażby jednego warunku "TAK" spowoduje odrzucenie oferty (oferty nie spełniające wszystkich podanych powyżej wymagań będą odrzucone). Podpis osoby upoważnionej lub podpisy osób upoważnionych do reprezentacji:

6 7/WOMP-ZCLiP/0 Parametry techniczne wymagane dla analizatora biochemicznego CZĘŚĆ ZAMÓWIENIA załącznik A do specyfikac Lp. Parametr Automatyczny analizator biochemiczny o swobodnym dostępie, wolnostojący, rok produkcji nie wcześniej niż 009. Analizator pracujący w trybie pacjent po pacjencie. Wykonywanie oznaczeń enzymów, substratów, pierwiastków, białek 3 specyficznych, wskaźników surowiczych (SI). Wykonywanie oznaczeń enzymów, substratów i białek specyficznych w surowicy, 4 moczu i innych materiałach biologicznych. Wydajność dla badań biochemicznych / turbidymetrycznych min /godz. 6 Analizator pracujący w zakresie pomiarowym dł. fal nm. 7 Pomiary w kuwetach stałych ze szkła hartowanego. Analizator wyposażony w stację mycia kuwet, min. 7 stopniową (nie wliczając w 8 to cyklu suszenia kuwety). Mycie kuwet zarówno wodą destylowaną jak i płynem myjącym. Analizator nie 9 może myć kuwet w trakcie sesji wyłącznie wodą destylowaną. Automatyczne prześwietlanie kuwet pod kątem czystości optycznej i omijanie 0 kuwet poza zakresem. Pomijanie kuwet, w których poprzednio zachodziła reakcja mogąca kontaminować z kolejnym testem, zgodnie z zaprogramowaniem kontaminacji w oprogramowaniu analizatora. Próbki i odczynniki umieszczane w niezależnych rotorach. Rotor próbkowy na minimum 50 próbek rutynowych, z możliwością dostawiania 3 kolejnych rotorów próbkowych. Możliwość dodawania próbek citowych bez wstrzymywania dozowania 4 odczynników. 5 Wbudowany czytnik kodów kreskowych dla probówek. 6 Chłodzona komora odczynnikowa. 7 Wbudowany czytnik kodów kreskowych dla odczynników. 8 Skanowanie objętości odczynników w butelkach znajdujących się na pokładzie z monitorowaniem ilości możliwych do wykonania z dostępnej objętości. 9 Rotor odczynnikowy min. 50 pozycji. Rotor odczynnikowy posiadający pozycje również na małe buteleczki 0 odczynnikowe o poj. nie większej niż 0 ml. Analizator wyposażony w mieszadło. Dwie niezależne igły odczynnikowe i niezależna igła próbkowa. Igły wykrywające poziom cieczy oraz wyposażone w system wykrywania 3 przeszkód pionowych. 4 Oprogramowanie sterujące pracą analizatora w języku polskim. Automatyczne powtórzenia próbek po: przekroczeniu liniowości i 5 zaprogramowanego zakresu krytycznego oraz po wyczerpaniu substratu. 6 Wbudowany system kontroli jakości. 7 Dwukierunkowa współpraca z siecią informatyczną. Analizator dostarczony ze zautomatyzowaną stacją uzdatniania wody: 8 automatyczne uzupełnianie wody w pojemniku i automatyczne odprowadzanie ścieków do kanalizacji. Wymóg konieczny wpisać TAK lub NIE Oferowane parametry (opisać)

7 4 7/WOMP-ZCLiP/0 9 Osobny pojemnik dla ścieków biologicznych. 30 Stacja wyposażona w wyświetlacz pokazujący aktualne parametry wody. 3 Zużycie wody do 0 litrów na godzinę. 3 Analizator obsługiwany z poziomu niezależnego komputera. Analizator dostarczony wraz z komputerem, monitorem, laserową drukarką 33 monochromatyczną oraz UPSem 34 Czas reakcji serwisu: do 4 godzin od chwili zgłoszenia. 35 Gwarancja na zaoferowany analizator prze okres trwania umowy Analizator spełnia wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 0 maja 36 00r. POZOSTAŁE WYMAGANIA Wykonawca dostarczy, zainstaluje i uruchomi analizator, a także przeprowadzi zgodnie z warunkami umowy szkolenie dla użytkowników oraz zapewni serwis w 37 godzinach pracy Zamawiającego, który będzie wykonywał naprawy i przeglądy w okresie gwarancji. Wykonawca poniesie wszelkie koszty wynikające z podłączenia i skomunikowania 38 analizatora z istniejącym oprogramowaniem do obsługi laboratorium (KS-SOLAB firmy KAMSOFT S.A.) Koszty naprawy analizatora z wyłączeniem części zużywalnych leżą po stronie 39 Wykonawcy Wykonawca zapewnia opiekę merytoryczną i aplikacyjną przez okres dzierżawy 40 analizatora Zamawiający wymaga aby dokumentacja analizatorów, opis parametrów 4 technicznych, oraz wszelkie instrukcje i aplikacje Wykonawca dostarczył w języku polskim Zamawiający zastrzega sobie prawo po upływie terminu otwarcia ofert do sprawdzenia wartości oferowanych parametrów. Na życzenie Zamawiającego Wykonawca zaprezentuje oferowany analizator i jego działanie. Wszelkie koszty związane z prezentacją oferowanego analizatora ponosi Wykonawca 43 Aplikacje do analizatora wprowadza przedstawiciel Wykonawcy Wykonawca dostarcza do oferty listę wszystkich odczynników z podaniem ilości 44 ml w opakowaniu, ilości oznaczeń z opakowania oraz trwałości odczynników po otwarciu. Wykonawca dołączy do oferty pełną instrukcję obsługi oferowanego analizatora 45 w języku polskim. * Wszystkie wyżej wymienione parametry i pozostałe wymagania muszą być spełnione. * Niespełnienie chociażby jednego warunku TAK spowoduje odrzucenie oferty (oferty nie spełniające wszystkich podanych powyżej wymagań będą odrzucone). Podpis osoby upoważnionej lub podpisy osób upoważnionych do reprezentacji:

8 7/WOMP-ZCLiP/0

9 7/WOMP-ZCLiP/0