Ogólne warunki, które oferent musi spełnić aby przystąpić do przetargu

Transkrypt

1 PAKIET nr Przetarg na analizatory: biochemiczny, immunochemiczny, do badania moczu oraz system LSI Ogólne warunki, które oferent musi spełnić aby przystąpić do przetargu Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań laboratoryjnych wraz dzierzawą analizatorów oraz instalacja i wdrożenie laboratoryjnego systemu informatycznego 1. Przedmiot zamówienia jest taki sam dla załączników A, B, C obejmuje : dzierżawę analizatorów wraz z wyposażeniem, w tym: - 4 szafy chłodnicze do przechowywania odczynników nierdzewne z drzwiami przeszklonymi pojemność ok.500 L wymiary ok. 720/640/ klimatyzatorów dla zapewnienia odpowiednich warunków pracy analizatorów serwis techniczny i aplikacyjny sprzedaż odczynników oraz materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonania badań 2. Dla załącznika D zakres przedmiotowy obejmuje : dzierżawę wymaganego sprzętu komputerowego z wyposażeniem i oprogramowaniem serwis techniczny i aplikacyjny sprzedaż materiałów niezbędnych do rejestracji badań 3. Wymagane warunki serwisowe 3.1. w czasie kontraktu naprawy bezpłatne 3.2. czas oczekiwania na interwencję maksimum 24 h w dni robocze 3.3. możliwość zgłoszenia awarii 24 h na dobę 365 dni w roku 3.4. serwis bezpłatny podczas trwania okresu dzierżawy 4. Oferent zobowiązuje się włączyć w oferowany LSI posiadane przez szpital analizatory: SysmexXT-1800, Sysmex XS 1000i analizator do koaguologii oraz analizatory wydzierżawione w rezultacie niniejszego przetargu określone w Pakiecie nr 1 i 2 5. Z pierwszą dostawą oferent dostarczy : 5.1. Karty charakterystyk substancji niebezpiecznych ujętych w wykazie MZiOS zawartych w odczynnikach (dopuszczalny nośnik elektroniczny) 5.2. Metodyki oznaczeń w języku polskim 5.3. Instrukcje obsługi analizatorów w języku polskim...

2 Pakiet nr 1 załącznik A Dostawa odczynnikow koniecznych do wykonania oznaczeń biochemicznych rocznie, wraz z dzierżawą 2 analizatorów, głównego i back-up Zestawienie parametrów granicznych analizatora biochemicznego. Niespełnienie warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty. Nazwa analizatora, typ i rok produkcji: Lp Parametry graniczne dla Analizatora głównego 1 Analizator w pełni automatyczny pracujący w trybie pacjent po pacjencie" 2 Praktyczna wydajności minimalna, bez ISE: min 300 oznaczeń / godzinę, z ise min.400/godzinę 3 Typ pomiarów: fotometryczne monochromatyczne i bichromatyczne: punktu końcowego i kinetyczne; ISE 4 Badania wykonywane systemem mokrej chemii ". 5 Badania analityczne: a) Biochemia - enzymy, substraty, ISE b) Białka specyficzne c) Monitorowanie leków d) Antytrombina III i D-dimery e) Środki uzależniające i trucizny f) ISE : Na, K, Cl, 6 Wykonywanie badań: a) w surowicy b) w osoczu c) w hemolizacie d) w moczu e) w PMR f) we krwi pełnej 7 Kontrola jakości i wiarygodności wyników badań: ocena wg reguł Westgarda i graficzna prezentacja wyników 8 Międzynarodowa kontrola jakości 9 Analizator główny fabrycznie nowy,nie starszy niż 2013 r. 10 Analizator nabiurkowy, swobodnego dostępu 11 Odczynniki płynne, gotowe do użycia 12 Wszystkie odczynniki, kalibratory i kontrole muszą pochodzić od tego samego producenta co oferowany analizator 13 Zużycie wody i ilość odpadów płynnych na godzinę pracy analizatora - do 2,5 litrów / godz. TAK/NIE... ( data)

3 14 15 Temperatura oznaczania 37 stopni C. Bezobsługowy system kontroli temperatury bloku reakcyjnego - bez łaźni wodnej i olejowej Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora, ilość pozycji na odczynniki min Chłodzenie kalibratorów i kontroli na pokładzie analizatora 17 Monitorowanie poziomu odczynników i badanych próbek. 18 Dostawianie lub wymiana odczynników dostępnych na pokładzie" bez przerywania pracy analizatora. 19 Jednoczesne wstawienie dużej liczby próbek badanych (minimum 80) Barkodowe identyfikowanie próbek Wykorzystanie probówek pierwotnych 22 Detektor skrzepu 23 Automatyczne rozcieńczanie bądź zmiana objętości próbek, po przekroczeniu liniowości metody 24 Priorytetowe badanie próbek CITO". 25 Podawanie próbek w naczynkach mikro 26 Pomiarowe kuwety jednorazowe 27 Oprogramowanie analizatora w języku polskim 28 Podtrzymywanie pracy analizatora w przypadku zaniku zasilania (minimum 15 minut) 29 Modem serwisowy 30 Wraz z pierwszą dostawą odczynników - wykaz odczynników zawierających substancje niebezpieczne i ich karty charakterystyki Lp Parametry graniczne dla aparatu back up 1 Analizator w pełni automatyczny pracujący w trybie pacjent po pacjencie" 2 Praktyczna wydajności minimalna, bez ISE: min 300 oznaczeń / godzinę, z ise min.400/godzinę 3 Typ pomiarów: fotometryczne monochromatyczne i bichromatyczne: punktu końcowego i kinetyczne; ISE 4 Badania wykonywane systemem mokrej chemii ". 5 Badania analityczne: a) Biochemia - enzymy, substraty, ISE b) Białka specyficzne c) Monitorowanie leków d) Antytrombina III i D-dimery e) Środki uzależniające i trucizny f) ISE : Na, K, Cl, 6 Wykonywanie badań: a) w surowicy b) w osoczu c) w hemolizacie d) w moczu e) w PMR f) we krwi pełnej... ( data) TAK/NIE

4 7 8 Kontrola jakości i wiarygodności wyników badań: ocena wg reguł Westgarda i graficzna prezentacja wyników Międzynarodowa kontrola jakości Analizator beckap up może być używany Analizator nabiurkowy, swobodnego dostępu Analizator wykorzystujący te same odczynniki co analizator główny, odczynniki kompatybilne pomiędzy analizatorami, te same zakresy referencyjne i interpretacja wyników Odczynniki płynne, gotowe do użycia 13 Wszystkie odczynniki, kalibratory i kontrole muszą pochodzić od tego samego producenta co oferowany analizator 14 Zużycie wody i ilość odpadów płynnych na godzinę pracy analizatora - do 2,5 litrów / godz Temperatura oznaczania 37 stopni C. Bezobsługowy system kontroli temperatury bloku reakcyjnego - bez łaźni wodnej i olejowej Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora, ilość pozycji na odczynniki min Chłodzenie kalibratorów i kontroli na pokładzie analizatora 18 Monitorowanie poziomu odczynników i badanych próbek. 19 Dostawianie lub wymiana odczynników dostępnych na pokładzie" bez przerywania pracy analizatora. 20 Jednoczesne wstawienie dużej liczby próbek badanych (minimum 80) Barkodowe identyfikowanie próbek Wykorzystanie probówek pierwotnych 23 Detektor skrzepu 24 Automatyczne rozcieńczanie bądź zmiana objętości próbek, po przekroczeniu liniowości metody 25 Priorytetowe badanie próbek CITO". 26 Podawanie próbek w naczynkach mikro 27 Pomiarowe kuwety jednorazowe 28 Oprogramowanie analizatora w języku polskim 29 Podtrzymywanie pracy analizatora w przypadku zaniku zasilania (minimum 15 minut) 30 Modem serwisowy 31 Wraz z pierwszą dostawą odczynników - wykaz odczynników zawierających substancje niebezpieczne i ich karty charakterystyki... ( data)

5 Arkusz cenowy - odczynniki,materiały kontrolne, standardy i materiały zużywalne do oznaczeń biochemicznych Tab. 1. Odczynniki potrzebne do wykonania oznaczeń rocznie ( bez ISE ) Ilość odczynników musi odzwierciedlać nie tylko ilość badań, ale również trwalość po otwarciu na pokładzie analizatora oraz ilość wymaganych kalibracji. Lp. Nazwa badania Ilość oznaczeń Nazwa Ilość ozn.z 1 Ilość op. Nr katalogowy Cena 1 op. VAT rocznie odczynnika op. rocznie szt. netto PLN netto PLN % brutto PLN 1 Wapń Fosfor Magnez Żelazo UBIC Glukoza Cholesterol HDL Trójglicerydy Mocznik Kreatynina Kwas moczowy Bilirubina Białko ALT AST ALP Amylaza Lipaza GGTP 21 CK 22 Etanol Gliko-HbA1 C 25 AAGP 26 CRP 27 RF 28 ASO Mikroalbuminuria Amoniak Glukoza z pełnej krwi Białko w moczu i PMR SUMA brutto odczynniki ( data)

6 Tab. 2. Materiały kontrolne i standardy do wykonania oznaczeń rocznie, wg specyfikacji tabela 1 Ilość kalibratorów musi odzwierciedlać niezbędną częstotliwość kalibracji wynikającą za stabilności krzywej kalibracji. Lp Ilość op. Nazwa kalibratora/kontroli Nr katalogowy Cena 1 op. VAT rocznie netto PLN netto PLN % brutto PLN brutto materiały zużywalne Tab. 3. Odczynniki, kontrole, standardy i materiały zużywalne niezbędne do wykonania oznaczeń rocznie ( ISE ) Na, K, Cl Ilość odczynników musi odzwierciedlać nie tylko ilość badań, ale również trwalość po otwarciu na pokładzie analizatora oraz ilość wymaganych kalibracji. Lp. Nazwa badania Ilość oznaczeń Nazwa Ilość ozn.z 1 Ilość op. Nr katalogowy Cena 1 op. VAT rocznie odczynnika op. rocznie Rok 2013 netto PLN netto PLN % brutto PLN 1 Sód Potas Chlorki SUMA brutto do badań ISE Tab.4. Materiały zużywalne, płyny i inne potrzebne do wykonania badań wg specyfikacji tabela 1; 2; 3 Lp Ilość op. Nazwa odczynnika Cena 1 op. VAT rocznie netto PLN netto PLN % brutto PLN brutto materiały zużywalne Tab. 5. Czynsz dzierżawny Miesięcznie netto VAT 23% brutto brutto czynsz ( data)

7 RAZEM WARTOŚĆ OFERTY: ( suma wartości odczynników Tab 1, kontroli i standardów Tab. 2, odczynników do badań ISE - Tab. 3, materiałów zużywalnych, płynów i innych -Tab. 4, czynszu Tab. 5 )... PLN brutto Słownie... ( data)

8 x Pakiet nr 1 załącznik B Dostawa odczynników koniecznych do wykonania oznaczeń immunochemicznych rocznie wraz z dzierżawą 2 analizatorów, głównego i back-up Zestawienie parametrów granicznych analizatora immunochemicznego Niespełnienie warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty. Nazwa analizatora, typ i rok produkcji: Lp Parametry graniczne dla Analizatora głównego 1 Analizator w pełni automatyczny pracujący w trybie pacjent po pacjencie " 2 Wydajność minimalna, nie nmiej niż 80 ozn. /godz. 3 Typ pomiaru: chemiluminescencja lub elektrochemiluminestencja 4 Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora umozliwiające ich ciągłe przechowywanie 5 Krzywe kalibracyjne zapisane w kodach paskowych - wczytywane automatycznie przez analizator 6 Redukcja interferencji ze strony przeciwciał HAMA 7 Automatyczne monitorowanie stanu oczynników 8 Materiał kontrolny wieloparametrowy 9 Międzynarodowa kontrola jakości 10 Wykonywanie priorytetowo próbek pilnych ( CITO ) 11 Wydawanie wyników Troponiny w czasie nie dłuższym niż 15 min, a B-HCG w czasie krótszym niż 20 min. 12 Wykonanie minimum 12 oznaczeń z 1 próbki 13 Pobieranie materiału z probówek pierwotnych 14 Podawanie próbek w naczyńkach mikro 15 Detektor skrzepu 16 Analizator główny fabrycznie nowy 17 Analizator nabiurkowy, swobodnego dostępu 18 Jednorazowe końcówki w systemie pipetującym próbki i odczynniki, zabezpieczające przed błędem przeniesienia - carry over 19 Automatyczne otwieranie i zamykanie zestawów odczynnikowych w rotorze odczynnikowym w celu eliminacji parowania odczynników 20 Podtrzymywanie pracy analizatora w przypadku zaniku zasilania (minimum 15 minut) 21 Wraz z pierwszą dostawą wykaz substancji niebezpiecznych i ich karty charakterystyki oraz metodyk w języku polskim TAK/NIE...

9 Lp Parametry graniczne dla aparatu back up 1 Analizator w pełni automatyczny pracujący w trybie pacjent po pacjencie " 2 Wydajność minimalna, nie nmiej niż 80 ozn. /godz. 3 Typ pomiaru: chemiluminescencja lub elektrochemiluminestencja 4 Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora umozliwiające ich ciągłe przechowywanie 5 Krzywe kalibracyjne zapisane w kodach paskowych - wczytywane automatycznie przez analizator 6 Redukcja interferencji ze strony przeciwciał HAMA 7 Automatyczne monitorowanie stanu oczynników 8 Materiał kontrolny wieloparametrowy 9 Międzynarodowa kontrola jakości 10 Wykonywanie priorytetowo próbek pilnych ( CITO ) 11 Wydawanie wyników Troponiny w czasie nie dłuższym niż 15 min, a B-HCG w czasie krótszym niż 20 min. 12 Wykonanie minimum 12 oznaczeń z 1 próbki 13 Pobieranie materiału z probówek pierwotnych 14 Podawanie próbek w naczyńkach mikro 15 Detektor skrzepu 16 Analizator beckap up może być używany 17 Analizator nabiurkowy, swobodnego dostępu 18 Analizator wykorzystujący te same odczynniki co analizator główny, odczynniki kompatybilne pomiędzy analizatorami, te same zakresy referencyjne i interpretacja wyników 19 Jednorazowe końcówki w systemie pipetującym próbki i odczynniki, zabezpieczające przed błędem przeniesienia - carry over 20 Automatyczne otwieranie i zamykanie zestawów odczynnikowych w rotorze odczynnikowym w celu eliminacji parowania odczynników 21 Podtrzymywanie pracy analizatora w przypadku zaniku zasilania (minimum 15 minut) 22 Wraz z pierwszą dostawą wykaz substancji niebezpiecznych i ich karty charakterystyki oraz metodyk w języku polskim TAK/NIE...

10 Arkusz cenowy - odczynniki, materiały kontrolne, standardy i materiały zużywalne do oznaczeń immunochemicznych Tab. 1. Odczynniki potrzebne do wykonania oznaczeń rocznie Ilość odczynników musi uwzględniać nie tylko ilość badań, ale również trwałość po otwarciu na pokładzie analizatora oraz ilość wymaganych kalibracji Lp. Nazwa parametru Ilość oznaczeń Nazwa Ilość ozn. z Ilość op. Nr katalogowy Cena 1 op. VAT rocznie odczynnika 1 op. rocznie szt. netto PLN netto PLN % brutto PLN 1 HIV HBsAg Test potwierdzenia 60 4 anty-hbs HE TSH ft ft Estradiol Progesteron LH FSH Prolaktyna Testosteron β HCG Troponina T ultraczuła anty TPO CK-MB mass Ferytyna Witamina B PSA AFP CEA CA Toxo-IgG Toxo-IgM 1 400

11 26 Prokalcytonina HCV anty CCP Rubella IgM Rubella IgG NT-proBNP 300 SUMA brutto odczynniki Tab. 2. Materiały kontrolne i standardy do wykonania oznaczeń rocznie wg specyfikacji tabela 1 Ilość kalibratorów musi odzwierciedlać niezbędną częsyotliwość kalibracji wynikającą ze stabilności kalibracji i okresu ważności kalibratora. Lp Ilość op. Nazwa kalibratora/kontroli Nr katalogowy Cena 1 op. VAT rocznie netto PLN netto PLN % brutto PLN brutto materiały zużywalne Oferent zapewni zamawiającemu udział w międzynarodowej kontroli jakości Lp Ilość op. Nazwa Cena 1 op. VAT rocznie netto PLN netto PLN % brutto PLN brutto materiały zużywalne Tab. 4. Czynsz dzierżawny Miesięcznie netto VAT 23% brutto brutto czynsz

12 RAZEM WARTOŚĆ OFERTY: ( suma wartości odczynników Tab 1, kontroli i standardów Tab. 2, materiałów zużywalnych, płynów i innych -Tab.3, czynszu Tab. 4)...PLN brutto Słownie...

13 Pakiet nr 1 załącznik C Dostawa pasków koniecznych do wykonanie oznaczeń moczu rocznie, wraz z dzierżawą analizatora. Zestawienie parametrów granicznych analizatora moczu Niespełnienie warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty. Nazwa analizatora, typ i rok produkcji: Lp Parametr graniczny 1 Wydajność (minimum 500 ozn./godz.) 2 Odczyt 10 parametrów fizyko-chemicznych moczu 3 Praca z wykorzystaniem pasków charakteryzujących się eliminacją wpływu kwasu askorbinowego na wyniki 4 Automatyczne wprowadzanie wyników mikroskopowej oceny osadów moczu 5 Kalibracja przy użyciu pasków kalibracyjnych 6 Wydruk wyniku w wybranych jednostkach 7 Flagowanie wyników patologicznych 8 Zdefiniowanie barwy moczu 9 Kompensacja własnego zabarwienia moczu 10 Wybór klarowności moczu 11 Pamięć min. 500 wyników 12 Kontrola jakości, pamięc mni. 200 wyników 13 Zewnętrzna kontrola jakości 14 Automatyczne usuwanie zużytych pasków 15 Barkodowe identyfikowanie próbek 16 Podłączenie do komputera 17 Dotykowy ekran ciekłokrystaliczny 18 Analizator oferowany fabrycznie nowy TAK/NIE...

14 Arkusz cenowy - odczynniki, materiały kontrolne, standardy i materiały zużywalne do analizy moczu Tab. 1. Odczynniki, kalibratory i kontrole potrzebne do wykonania oznaczeń rocznie Lp Ilość oznaczeń Nazwa Ilość ozn. z Ilość op. Nazwa odczynnika Nr katalogowy Cena 1 op. VAT rocznie odczynnika 1 op. rocznie szt. netto PLN netto PLN % brutto PLN brutto odczynniki brutto odczynniki Tab. 2. Materiały zużywalne konieczne do wykonania oznaczeń rocznie Lp Ilość op. Nazwa Nr katalogowy Cena 1 op. VAT rocznie netto PLN netto PLN % brutto PLN brutto materiały zużywalne brutto materiały zużywalne Tab. 3. Czynsz dzierżawny Miesięcznie netto VAT 23% brutto brutto czynsz RAZEM WARTOŚĆ OFERTY: ( suma wartości odczynników Tab. 1, materiałów zużywalnych Tab. 2, czynszu Tab. 3)...PLN brutto Słownie...

15 Pakiet nr 1 załącznik D Instalacja i wdrożenie LSI w laboratorium Warunki wymagane : 1. Dostawca zainstaluje i wdroży w laboratorium ZZOZ system LSI spełniający nastepujące warunki : Zestawienie parametrów granicznych LSI Niespełnienie warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty. Lp Parametr graniczny 1 System operacyiny Windows XP 2 Rejestracja pacjentów wraz z danymi demograficznymi : automatyczna i manualna 3 Podłączenie analizatorów do chemii klinicznej, immunochemii, badania moczu, koagulologii, rkz. oraz hematologii ( Sysmex XS 1000 i XT1800) 4 Komunikacja ze szpitalnym systemem komputerowym - firmy Computerland 5 Akceptacja wyników autoamtyczna i manualna 6 Przeglądanie wyników autoryzowanych na oddziałach 7 Automatyczna kontrola wiarygodności wyników badań - ocena wg reguł Westgarda lub innych 8 Prezentacja wyników na skumulowanych wykresach 9 Dopisywanie wyników badań wykonanych na innym analizatorze lub manualnie. 10 Prowadzenie próbki przez systemy analityczne ( analizatory ) 11 Wykonywanie obliczeń statystycznych 12 Wykonywanie zestawień zgodnie z wymogami NFZ 13 Raportowanie ilości wykonywanych badań w wybranym przedziale czasu 14 Raportowanie kosztów wykonanych badań 15 Archiwizacja próbek z podziałem na rodzaj materiału 16 Archiwizacja wyników badań i kontroli 17 Archiwizacja wyników badań i kontroli na zewnętrznym nośniku 18 Archiwizacja wszystkich czynności wykonywanych w systemie, z mozliwością identyfikacji operatora i czasu wykonywanej czynności 19 Archiwizacja danych pacjenta, ustawień oraz aplikacji programowych na zewnętrznym nośniku ( CD -ROM, DVD - ROM ) 20 Serwisowanie modemowego TAK/NIE 2. Dostawca włączy do LSI oferowane analizatory do biochemii, immunochemii i badania moczu oraz dodatkowo, posiadany przez szpital: analizator do rkz, parametrów krytycznych, koaguologii i hematologii ( Sysmex XS1000 i oraz Sysmex XT-1800 )

16 Arkusz cenowy LSI Tabela 1. Materiały zużywalne potrzebne do obsługi LSI dla pobrań rocznie pacjentów Lp Ilość w Ilość op. Nazwa Nr katalogowy Cena 1 op. VAT opakowaniu rocznie netto PLN netto PLN % brutto PLN brutto materiały zużywalne do LSI Tab. 2. Czynsz dzierżawny Miesięcznie netto VAT 23% brutto brutto czynsz 3. RAZEM WARTOŚĆ OFERTY ( suma wartości materiałów zużywalnych tab.1, czynszu tab.2)...pln brutto Słownie...