O F E R T A C E N O W A... tel... faks: NIP:. REGON:... województwo:... OŚWIADCZENIE WYKONAWCY

Transkrypt

1 Postępowanie Nr DZP/80/IJ/ Załącznik nr 1 do SIWZ Pieczęć Wykonawcy O F E R T A C E N O W A Pełna nazwa i adres Wykonawcy (w przypadku oferty składanej wspólnie należy wymienić wszystkie podmioty wchodzące w skład, np. konsorcjum, spółki cywilnej) tel... faks: NIP:. REGON:... województwo:... OŚWIADCZENIE WYKONAWCY Zakup i dostawa odczynników biochemicznych wraz z dzierżawą analizatorów 1. Oświadczam, że wypełniłem obowiązki informacyjne przewidziane w art. 13 lub art. 14 RODO 1 wobec osób fizycznych, od których dane osobowe bezpośrednio lub pośrednio pozyskałem w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu.* 2. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i nie wnosimy do niej żadnych zastrzeżeń. Tym samym zobowiązujemy się do spełnienia wszystkich warunków zawartych w SIWZ. 3. Oświadczamy, że akceptujemy projekt umowy. Jednocześnie zobowiązujemy się, w przypadku wyboru naszej oferty, podpisać umowę bez zastrzeżeń, w terminie i miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego. 4. Oświadczamy, że oferowany przez nas asortyment jest zgodny z przedmiotem zamówienia szczegółowo opisanym w SIWZ. Zobowiązujemy się zapewnić ciągłość dostaw przez cały okres obowiązywania umowy. 5. Oświadczamy, że cena ofertowa zawiera wszystkie koszty związane z prawidłowym wykonaniem zamówienia. 6. Oświadczamy, że wnieśliśmy wadium w dniu.. w formie. (wypełnić, jeśli wadium było wymagane w SIWZ). 7. Nadzór nad realizacją umowy ze strony Wykonawcy będzie pełnił/a:..., tel rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z , str. 1). * W przypadku gdy wykonawca nie przekazuje danych osobowych innych niż bezpośrednio jego dotyczących lub zachodzi wyłączenie stosowania obowiązku informacyjnego, stosownie do art. 13 ust. 4 lub art. 14 ust. 5 RODO treści oświadczenia wykonawca nie składa (usunięcie treści oświadczenia np. przez jego wykreślenie).

2 8. Nazwa Banku Wykonawcy nr konta bankowego Wykonawcy... HASŁO DOSTĘPU DO PLIKU JEDZ: dnia... Miejscowość ( pieczątka i podpis osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy)

3 Postępowanie Nr DZP/80/IJ/2018 Opis przedmiotu zamówienia I. Specyfikacja odczynnikowa do przetargu na badania biochemiczne z dzierżawą analizatorów (systemów analitycznych) Lp. Przedmiot zamówienia Ilość oznaczeń na 36 m-cy Wielkość opakowania Ilość opakowań na 36 m-cy Cena netto za 1 op. PLN Stawka VAT w % Cena brutto (z VAT) za 1 opakowanie PLN Wartość netto na 36 m-cy w PLN Wartość brutto na 36 m-cy (z VAT) PLN Cena brutto za 1 oznaczenie PLN wraz z mat. zużywalnymi, kontrolami, kalibracja Nazwa handlowa i producent /nr katalogowy 1. Sód 246 tyś 2. Potas 246 tyś 3. Chlorki 246 tyś 4. Zasób zasad (CO2) 51 tyś 5. Mocznik 165 tyś 6. Glukoza 225 tyś 7. Kreatynina 270 tyś 8. Kwas moczowy* 75 tyś 9. Albuminy* 27 tyś 10. Białko całkowite 24 tyś 11. Bilirubina całkowita 66 tyś 12. Bilirubina bezpośrednia* 15 tyś 13. Cholesterol całkowity 66 tyś Cholesterol-HDL tyś Cholesterol-LDL* tyś

4 triglicerydy 60 tyś AST 129 tyś ALT 129 tyś ALP* 42 tyś LDH* 15 tyś GGTP 54 tyś Amylaza* 15 tyś CPK* 9 tyś CK-MB (aktywność) 7,5 tyś Lipaza* 15 tyś Wapń całkowity 105 tyś Magnez 75 tyś Fosfor 45 tyś Żelazo 24 tyś TIBC 6 tyś IgE- total 3 tyś etanol 6 tyś amoniak 3 tyś kwas mlekowy 4,5 tyś CRP 174 tyś hs-crp 0,6 tyś Troponina ultraczuła I lub T 39 tyś

5 mioglobina 2,4 tyś IgA 6 tyś IgM 6 tyś IgG 6 tyś ASO 1,5 tyś RF 3 tyś transferyna 4,5 tyś C3 4,5 tyś C4 4,5 tyś haptoglobina 4,5 tyś mikroalbuminuria 1,8 tyś NT-pro BNP/ BNP 3,0 tyś ferrytyna 5,4 tyś Prokalcytonina 30 tyś Białko w moczu 24 tyś Kwas foliowy 3,9 tyś Wit.B12 3,0 tyś C-peptyd 0,6 tyś insulina 0,6 tyś Trójjodotyronina (FT3) 9 tyś Tyroksyna (FT4) 9 tyś Hormon 39 tyś 59.

6 tyreotropowy (TSH) * żądana jak najmniejsza ilość testów w opakowaniu Do oferowanych parametrów należy doliczyć niezbędne ilości odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów zużywalnych na czas trwania kontraktu. Kontrola codzienna (poniedziałek piątek) dla parametrów deklarowanych jako 2,5 tys oznaczeń na rok i więcej w ilości: codziennie (poniedziałek - piątek) na dwóch poziomach. Dla parametrów deklarowanych poniżej 2,5 tys/rok: dwa razy w tygodniu na dwóch poziomach. Do deklarowanych ilości badań należy doliczyć stosowną ilość odczynnika przewidzianą na kontrolę. Kontrola wewnątrzlaboratoryjna ma być dostarczona od niezależnego producenta. Nazwa oferowanego analizatora 1 Nazwa -.. Producent -. Model/typ - Rok produkcji -.. Cena dzierżawy analizatora za 1 m-c netto VAT w % Cena dzierżawy analizatora za 1 m-c brutto Wartość netto za 36 m-cy Wartość brutto (z VAT) za 36 m-cy 2 Nazwa -.. Producent -. Model/typ - Rok produkcji -.. Razem Parametry oceniane Wykonawca zaznacza właściwą odpowiedź Maksymalne zużycie wody przy maksymalnym obciążeniu w każdym zintegrowanym systemie immuno-biochemicznym poniżej 60l/godz. w każdym trybie pracy systemu Tak 40 pkt / Nie 0 pkt Troponina ultraczuła czas oznaczania poniżej 20 minut Tak 30 pkt / Nie 0 pkt Stabilność kalibracji parametrów immunologicznych do numeru serii min. 45 dni dla parametrów - Troponina, TSH, FT3, FT4 Tak 30 pkt / Nie 0 pkt..... ( pieczątka i podpis osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy)

7 Wartość oferty netto za okres 36 m - cy(odczynniki + dzierżawa) wynosi:... zł słownie:... Wartość oferty brutto za okres 36 m - cy (odczynniki + dzierżawa) wynosi:... zł słownie: ( pieczątka i podpis osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy) II. Specyfikacja aparaturowa do przetargu na badania biochemiczne z dzierżawą analizatorów (systemów analitycznych) Zintegrowane dwa systemy analityczne: Pierwszy I obejmuje stanowisko pracy rutynowej i składa się z : co najmniej jednego modułu biochemicznego i jednego immunologicznego Drugi II- stanowi back up, a zarazem stanowisko citowo-dyżurowe, składający się z co najmniej jednego modułu biochemicznego i jednego immunologicznego. Oba stanowiska tworzą wolnostojące, zintegrowane systemy biochemiczno-immunologiczne wyposażone w jeden podajnik próbek umożliwiający wykonanie badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki. Połączenia pomiędzy modułami biochemicznymi i immunologicznymi mają stanowić takie rozwiązanie techniczne, które nie zmusza operatora do manualnego przenoszenia próbek z modułu biochemicznego do immunologicznego i odwrotnie oraz umożliwiające wykonanie badań biochemicznych i immunologicznych z tej samej próbki bez konieczności ręcznego przenoszenia próbki pomiędzy modułem biochemicznym i immunochemicznym. Moduł biochemiczny i immunochemiczny musi pochodzić od tego samego producenta. 1. Wszystkie moduły biochemiczne pracują w oparciu o tę samą technologię (mokra chemia) a zastosowane odczynniki, płyny, materiały zużywalne we wszystkich modułach biochemicznych są takie same. Łączna wydajność wszystkich modułów biochemicznych w obu stanowiskach-systemach ( z ISE) nie mniejsza niż 2200 oznaczeń/godz. i nie mniejsza niż 1000 oznaczeń/godz. z ISE w pojedynczym module biochemicznym. 2. Oba moduły immunologiczne pracują w oparciu o tę samą technologię i wykazują wydajność co najmniej 150 testów/godz. każdy. Zastosowane odczynniki płyny, materiały zużywane takie same w obu modułach immunologicznych. 3. Wszystkie analizatory oraz moduły mają być nowe fabrycznie nie starsze niż 2018r i o najnowszej technologii dostępnej na rynku. 4. Wszystkie wyspecyfikowane parametry muszą mieć możliwość oznaczenia na każdym z dwóch systemów. 5. Zapewnienie w czasie dzierżawy systemów analitycznych kontrolowania ich pracy i jakości odczynników w ramach wewnątrzlaboratoryjnej kontroli surowicami kontrolnymi od niezależnego producenta wraz z oprogramowaniem koniecznym do przeprowadzenia tej kontroli 6. Zapewnienie w czasie dzierżawy systemów analitycznych ich kontrolowania w ramach zewnątrzlaboratoryjnej kontroli (sprawdzian biochemiczny) na wyspecyfikowane parametry- kontrola raz w miesiącu i uzyskiwanie sukcesywne zaświadczeń o uczestnictwie i wynikach kontroli 7. Wymaga się dostarczenia programu do zarządzania danymi kontroli jakości, charakteryzującego się następującymi cechami: a) Dostęp i możliwość uczestnictwa w międzynarodowym programie porównań międzylaboratoryjnych zgodnie z zaleceniami normy ISO b) Pochodzenie oprogramowania- od dostawcy materiałów kontrolnych z możliwością wprowadzenia i analizowania wyników kontroli jakości uzyskanych w materiale kontrolnym pochodzącym od dowolnego producenta

8 c) Automatyczny przesył wyników kontroli jakości z analizatorów ( koszt podłączenia do sieci informatycznej ponosi Dostawca) d) Optymalizacja procesu wewnętrznej kontroli jakości poprzez automatyczny dobór optymalnych reguł Westgarda z wykorzystaniem kart OPS e) Monitoring wykonania oznaczeń kontroli jakości dla założonych testów. System powiadomień o nie wykonaniu oznaczenia kontroli jakości oraz o złamaniu założonych reguł f) Raporty z możliwością eksportu w formacie PDF, dokumentujących proces kontroli jakości w zgodzie z normą ISO Ponadto Wykonawca jest zobowiązany w ramach wartości umowy na czas obowiązywania umowy do: 1. Wyposażenia systemów analitycznych w osprzęt : UPSy, klimatyzatory, stacja uzdatniania wody (konserwacja, serwis, wymiana filtrów), komputery i inne elementy (przewody, czytniki kodów kreskowych itp.) Wszystkie niezbędne elementy do podłączenia aparatów do istniejącej sieci informatycznej (Infomedica), komputery w ilości umożliwiającej stworzenie co najmniej dwóch stanowisk podłączonych do istniejącej sieci i pozwalających na przyjmowanie materiału i autoryzację wyników czyli wyposażone w czytniki i drukarkę kodów kreskowych oraz jednego stanowiska komputerowego do autoryzacji wyników i prowadzenia zamówień, kontroli, stanowisko to powinno wyposażone być w komputer z oprogramowaniem do prowadzenia prac biurowych oraz podłączony do sieci informatycznej i Internetu z możliwością przesyłania zamówień i wniosków czy wyników kontroli drogą mailową; ponadto wymagana jest drukarka, dwie wirówki, z czego jedna z chłodzeniem, chłodziarko-zamrażarka niezbędna do przechowywania odczynników, kalibratorów czy kontroli. Szafki na odczynniki nie wymagające chłodzenia i szafki/stoły pod wirówki. Wykonanie wszelkich czynności, których będzie wymagało w/w podłączenie(do stacji wody lub sieci informatycznej) czy też konieczne wymogi techniczne aparatury ( np. zapewnienie warunków termicznych klimatyzacja (o odpowiedniej mocy adekwatnej do potrzeb) czy zabezpieczenie przed promieniami słonecznymi rolety w oknach). Po stronie Wykonawcy (w ramach wartości umowy) przez cały okres obowiązywania umowy leży obowiązek zapewnienia prawidłowej ciągłości pracy całego zaoferowanego osprzętu niezbędnego do realizacji przedmiotowego zamówienia. Wykonawca po zakończeniu realizacji umowy jest zobowiązany do odebrania (zdemontowania) osprzętu przekazanego w ramach umowy we własnym zakresie i na własny koszt w terminie uzgodnionym przez obie strony. Wymagania dot. analizatorów 2. Wszystkie elementy oferowanych systemów analitycznych wraz z osprzętem-nowe fabrycznie (nie starsze niż 2018r) 3. Podłączenie systemów analitycznych do istniejącej w laboratorium sieci informatycznej oraz wyposażenie we wszystkie elementy niezbędne do tego podłączenia. 4. Systemy analityczne mogące stanąć na stropie o nośności 360 kg/m kw 5. Zastosowanie mikrokubeczków lub innych rozwiązań pozwalających na wykonanie badań z próbek o około ul surowicy 6. Systemy analityczne muszą być wyposażone w czujniki detekcji skrzepów (możliwość stosowania bezpośrednio probówek pierwotnych) 7. Musi istnieć identyfikacja próbek za pomocą kodów kreskowych 8. Możliwość przeprowadzenia analiz w różnych płynach ustrojowych (surowica, osocze, mocz, płyny z jam ciała) 9. Możliwość stałego dostawiania próbek do analiz, podczas pracy systemów analitycznych 10. Swobodny dostęp do próbek z materiałem badanym (po zadozowaniu) w trakcje pracy analizatorów 11. Musi istnieć funkcja cito 12. Awaria któregoś z modułów (biochemicznego lub immunologicznego) nie spowoduje wstrzymania pracy systemu analitycznego w części nie objętej awarią 13. Wszystkie odczynniki na pokładzie muszą znajdować się w optymalnej temperaturze zapewniającej ich trwałość 14. Możliwość dokonywania automatycznych rozcieńczeń na pokładzie analizatora 15. Zapewnienie statywów do archiwizacji próbek krwi oraz chłodziarki o pojemności wystarczającej na archiwizację co najmniej 3000 próbek krwi

9 16. Konieczność podłączenia aparatury do Internetu w celu umożliwienia korzystania z aktualizacji dotyczących aparatury oraz kontaktu z serwisem Warunki gwarancji i serwisu 1. Czas reakcji serwisu do 24 godzin od zgłoszenia bez względu na dzień tygodnia(łącznie z niedzielami i świętami), max czas naprawy 2 dni robocze. 2. Zabezpieczenie pracy laboratorium poprzez dostęp telefoniczny do inżyniera serwisu (24 godz./7dni w tygodniu łącznie z niedzielami i świętami) 3. W przypadku przedłużającej się naprawy powyżej 3 dni roboczych wykonawca dostarcza sprzęt zastępczy o nie gorszych parametrach technicznych na czas trwania naprawy, na koszt i ryzyko własne (dostawa i odbiór analizatora na koszt Wykonawcy) lub poniesienie koszty wykonania badania w innym laboratorium i przesłania wyników (w tym koszty przewozu badań)- wg wyboru Zamawiającego. 4. Przeglądy w cenie dostawy- raz w roku przez okres trwania gwarancji lub zgodnie z zaleceniami producenta Wymagania dodatkowe 1. Wykonawca zobowiązany jest zainstalować analizatory, podłączyć je do sieci informatycznej i przeszkolić pracowników Zamawiającego w ciągu 7 dni od daty dostawy analizatorów oraz po dostarczeniu odczynników niezbędnych do rozruchu analizatorów wykona kalibrację wszystkich oznaczanych parametrów, celem sprawdzenia jakości i poprawności przepływu wszystkich danych pomiędzy analizatorami a systemem informatycznym. 2. Szkolenie personelu w zakresie obsługi, konserwacji w określonym terminie uzgodnionym z Zamawiającym, w siedzibie Zamawiającego. Szkolenie personelu w zakresie obsługi zestawu aparatów. 3. Instrukcje obsługi w języku polskim.