SzWNr2 ZPZ/250/026/2018/219 Rzeszów,

Transkrypt

1 SzWNr2 ZPZ/250/026/2018/219 Rzeszów, Dotyczy: przetargu nieograniczonego zakup i dostawy odczynników do wykonania morfologii, automatycznego rozdziału krwinek białych, retikulocytów połączony z dzierżawą 2 analizatorów hematologicznych, zakup i dostawy odczynników do badania układu krzepnięcia połączony z dzierżawą 2 sztuk analizatorów koagulologicznych oraz zakup i dostawy odczynników do oznaczania alkoholu etylowego, leków i narkotyków połączony z dzierżawą 2 sztuk analizatorów. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych. (t.j. Dz. U r. poz. 1579) informuje, że od Wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści: I. 1. Dotyczy wykazu oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia oraz innych wymaganych dokumentów pkt. 1.1 ppkt. 1 części 10 SIWZ. W części X SIWZ w pkt Zamawiający nie wskazał sposobu składania JEDZ przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. brak jest informacji o adresie poczty elektronicznej służącego odbieraniu JEDZ, dopuszczalnych formatów danych, w jakich należy sporządzić JEDZ. Czy w tej sytuacji Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oświadczenia JEDZ w formie papierowej dołączonej do oferty? (ogłoszenie wszczynające postepowanie o udzielenie zamówienia publicznego ukazało się r. tj. po dacie kiedy wprowadzono obowiązek składania przez wykonawców JEDZ w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym). Odpowiedź: Formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) zawierającego aktualne oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w SIWZ wzór określa Załącznik Nr 2 do SIWZ; Oświadczenie musi mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przygotowanego oraz przekazanego Zamawiającemu przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną. Instrukcja przygotowania i składania dokumentu JEDZ znajduje się w Rozdz. XIV. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERT - pkt. 4 po zmianie SIWZ. II. Dotyczy SIWZ, Pakiet nr 1: 1. Zamawiający zgodnie z zapisami umowy wymaga dostarczenia zaoferowanego sprzętu w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie zaoferowanego analizatora hematologicznego w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy, a sprzętu dodatkowego, w tym mikroskopu w ciągu 6 tygodni od daty podpisania umowy? Wymagany przez Zamawiającego sprzęt dodatkowy jest dostarczany przez firmy zewnętrzne, a Wykonawca nie ma wpływu na czas dostawy tego sprzętu. Wymagany przez Zamawiającego mikroskop jest sprzętem wysoce specjalistycznym, który sprowadzany jest na potrzeby konkretnych projektów. Jeżeli tak prosimy o modyfikację 7 ust. 4 Projektu umowy (Załącznik nr 4) Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapisy SIWZ projekt umowy 7 ust. 4 otrzymuje brzmienie: 4. Wykonawca, po uprzednim ustaleniu terminu z Zamawiającym, dostarczy, zainstaluje i przekaże do użytkowania przedmiot dzierżawy w miejscu wskazanym przez Zamawiającego tj. analizator hematologiczny

2 do 21 dni, a sprzęt dodatkowy do 6 tygodni od daty podpisania niniejszej umowy, a w przypadku wystąpienia konieczności wyposaży wydzierżawiony aparat we właściwą podstawę nośną. Wykonawca zobowiązany jest w ramach umowy dostosować pomieszczenia Zamawiającego do wymogów dzierżawionego sprzętu. dotyczy pakiet nr 1. Dla pakietu nr 2 i 3 SIWZ projekt umowy pozostaje bez zmian. 2. Zamawiający wymaga dostarczenia w razie potrzeby podstawy nośnej do zaoferowanego sprzętu. Czy Zamawiający może podać wymiary stołu, który obecnie posiada dla analizatorów hematologicznych, aby Wykonawca mógł ocenić, czy jest potrzeba dostarczenia podstawy nośnej? Pozwoli to wszystkim Wykonawcom na jednakowe oszacowanie ewentualnych kosztów dodatkowych. Odpowiedź: Zamawiający podaje wymiary stołów, które obecnie wykorzystuje długość 3,05 m szerokość 60 cm 2 sztuki. Ciężar esksploatowanego aparatu 193 kg z odczynnikami i podajnikiem. Na każdym ze stołów znajduje się komputer, monitor i drukarka. 3. Zamawiający wymaga w razie potrzeby dostosowania pomieszczenia do wymogów dzierżawionego sprzętu. Prosimy o informację, czy w pomieszczeniu, gdzie obecnie pracują analizatory hematologiczne wymagane są jakieś zmiany związane z niekorzystnym wpływem na obecnie pracujące analizatory? Obecnie dostępne analizatory hematologiczne różnych firm posiadają podobne wymagania pracy i jeżeli obecne analizatory pracują bez problemów, nie będą wymagane żadne zmiany w Pracowni. Podane informacje pozwolą wszystkim Wykonawcom na porównywalne oszacowanie ewentualnych kosztów dodatkowych. Odpowiedź: Aktualnie w pracowni działa klimatyzator będący własnością szpitala. Rozwiązania wymaga pomiar temperatury i wilgotności. Dotyczy SIWZ, Pakiet nr 1, Załącznik nr 51/C, Parametry graniczne analizator hematologiczny: 1. Zamawiający zgodnie z pkt. 3 tabeli dopuszcza zaoferowanie dwóch analizatorów hematologicznych połączonych jednym podajnikiem i pracujących wspólnie. Czy w przypadku zaoferowania dwóch analizatorów połączonych jednym podajnikiem, gdzie jeden komputer steruje pracą obu podjednostek i kieruje odpowiednią próbkę do odpowiedniej jednostki pomiarowej (bez potrzeby segregowania próbek, czy innych dodatkowych czynności, tak jakby to był jeden analizator), Zamawiający dopuści, aby tylko jeden z tych dwóch analizatorów podłączonych jednym podajnikiem posiadał możliwość, oznaczania retikulocytów i płynów z jam ciała? 2. Zamawiający zgodnie z pkt. 3 tabeli dopuszcza zaoferowanie dwóch analizatorów hematologicznych połączonych jednym podajnikiem i pracujących wspólnie. Czy w przypadku, kiedy zostanie zaoferowane takie rozwiązanie tj. Wykonawca zaoferuje dwa analizatory połączone jednym podajnikiem i pracujące wspólnie, Zamawiający dopuści, aby były one połączone z jednym komputerem sterującym wraz z monitorem oraz jedną drukarkę laserową czarno białą? Dwa analizatory połączone jednym podajnikiem traktowane są jako jeden większy analizator, którego pracą sterować może tylko jeden komputer, a ewentualny wydruk wyników może odbywać się przy użyciu jednej drukarki. 3. Czy Zamawiający w pkt. 8 tabeli dopuści zaoferowanie analizatora hematologicznego w którym jako mechanizm zabezpieczający: - przed ewentualną interferencją ze strony pseudotrombocytopenii spowodowanej obecnością agregatów płytkowych polega na odpowiednim oflagowaniu wyniku. Flaga mówi o możliwości występowania agregatów płytkowych, a osoba wykonująca może wtedy ocenić, np. w rozmazie mikroskopowym, czy takie agregaty występują i poprosić o ponowne pobranie próbki (w analizatorach hematologicznych nie ma możliwości całkowitego usunięcia agregatów płytkowych, ani ich wpływu na wynik, poza odpowiednim oflagowaniem), - przed ewentualną interferencją ze strony pseudotrombocytopenii spowodowanej obecnością płytek olbrzymich - możliwość automatycznego powtórzenia próbki w trybie uwzględniającym oznaczenie płytek metodą optyczną (płytki, w przeciwieństwie do erytrocytów posiadają materiał genetyczny i dzięki temu interferencja jest usuwana), - przed ewentualną interferencją ze strony mikrocytów i fragmentocytów - możliwość automatycznego powtórzenia próbki w trybie uwzględniającym oznaczenie płytek metodą optyczną, w którym zliczane są tylko płytki, które

3 w przeciwieństwie do mikrocytów i fragmentocytów posiadają materiał genetyczny i dzięki temu interferencja jest usuwana, - przed ewentualną interferencją ze strony megaloblastów - w przypadku rutynowych badań megaloblasty nie powodują interferencji, w przypadku np. anemii megaloblastycznej i występowaniu mikrocytów, czy poikilocytozy - mechanizm zabezpieczający jest taki sam jak w przypadku interferencji ze strony mikrocytów i fragmentocytów? W obecnie używanych na rynku analizatorach hematologicznych nie ma możliwości całkowitego usunięcia wszystkich interferencji mających wpływ na pomiar PLT, a często mechanizmy zabezpieczające polegają na odpowiednim oflagowaniu wyniku i następnie podjęciu dalszych decyzji jak z daną próbką postępować, aby uzyskać wynik wiarygodny. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Dotyczy SIWZ, Pakiet nr 1, Załącznik nr 5/1C, Parametry graniczne dla sumatora hematologicznego-2 szt., pkt. 5: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie sumatorów hematologicznych, w których istnieje możliwość podejrzenia liczby komórek i ich składu procentowego podczas liczenia, ale przerywa to dalsze liczenie? Na polskim rynku nie ma dużego wyboru sumatorów hematologicznych, dlatego prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie sumatora bez podanej cechy lub w przypadku nie wyrażenia na to zgody prosimy o podanie producenta lub dystrybutora sumatorów, które spełniają wymagania Zamawiającego, żeby można było zweryfikować, czy takie sumatory są jeszcze dostępne. Dotyczy SIWZ, Pakiet nr 1, Załącznik nr 5/1C, Parametry graniczne mikroskop z przystawką asystencką dla dodatkowego obserwatora: 1. Czy Zamawiający wymaga, aby mikroskop był wyposażony w stolik z mechanizmem samo-powrotu do zadanej płaszczyzny ostrości, bez konieczności zmiany położenia stolika za pomocą śrub mikro/makro metrycznych? Rozwiązanie takie pozwala na szybką wymianę preparatów bez konieczności zmiany płaszczyzny ostrości co redukuje czas potrzebny na oglądanie preparatów. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 2. Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie funkcjonalnie równoważne i spełniające wymogi SIWZ mikroskop z nasadką okularową o stałym kącie nachylenia (30 stopni), będącym standardowym rozwiązaniem przy mikroskopach stosowanych w laboratoriach diagnostycznych? 3. Czy Zamawiający wymaga, by mikroskop był wyposażony w obiektywy klasy m.in. Plan Achromat? Zamawiający nie precyzuje klasy obiektywów w opisie przedmiotu zamówienia, dlatego Wykonawca zwraca się o doprecyzowanie w tym zakresie informując, że obiektywy klasy Plan Achromat są standardowo stosowane w laboratoriach diagnostycznych. 4. Czy Zamawiający wymaga, aby obiektywy w zaproponowanym mikroskopie były wykonane w nowoczesnym systemie optycznym z długością fokalną obiektywów 60mm? Obiektywy te są grubsze i dłuższe od standardowych i zapewniają jaśniejszy i bardziej kontrastowy obraz oraz charakteryzują się lepszymi parametrami apertury numerycznej oraz odległości roboczej. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Dotyczy SIWZ, Pakiet nr 1, Załącznik nr 5/1D: 1. Czy Zamawiający dopuści w pkt. 3 zaoferowanie analizatorów hematologicznych, do których odczynniki posiadają ważność minimum 5 miesięcy od daty dostawy, z wyłączenie krwi kontrolnej, która ma ważność minimum

4 dwa miesiące od daty dostawy zgodnie z harmonogramem dostaw (przed otwarciem), ale ich ilość skalkulowana jest z uwzględnieniem ważności i stabilności po otwarciu? 2. Zamawiający w tabeli cenowej podał ilość płynów z jam ciała jakie zamierza wykonać w ciągu 3 lat - jest to liczba Jednocześnie w Załączniku nr 5/1D w pkt. 5 Zamawiający wymaga zaoferowania materiałów kontrolnych do wykonania codziennej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej. Wymogi Ustawy nakazują Zamawiającego wykonywanie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej wszystkich raportowanych parametrów. Płyny z jam ciała są materiałem znacznie odbiegającym zakresem oznaczanych parametrów i ich poziomem od parametrów krwi obwodowej, dlatego kontrola ich powinna odbywać się przy użycia osobnego materiału dostosowanego do materiału jaki kontroluje, jak również kontrolowane parametry muszą być dostosowane do materiału podlegającego kontroli. Czy w związku z tym Zamawiający wymaga dodatkowo zaoferowania osobnych, odpowiednio dostosowanych materiałów kontrolnych do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej płynów z jam ciała (materiały kontrolujące wszystkie raportowane parametry z trybu płynów z jam ciała) pochodzących od producenta analizatora lub dopuszczone do kontroli parametrów płynów z jam ciała - potwierdzonych załączonymi do oferty ulotkami do tych kontroli, co pozwoli Zamawiającemu na spełnienie wymogów Ustawy? Jeżeli Zamawiający potwierdza prosimy o informację z jaką częstotliwością zamierza wykonywać kontrolę płynóww przypadku płynów z jam ciała dostępne są dwa poziomy kontroli, a ze względu na niską liczbę płynów z jam ciała jaką Zamawiający zamierza wykonać - kontrola taka może odbywać się rzadziej, np. raz na pół roku, co również spełnia warunki Ustawy. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza do kontroli parametrów płynów z jam ciała - potwierdzonych załączonymi do oferty ulotkami do tych kontroli na dwóch poziomach co najmniej raz na 6 miesięcy. Dotyczy SIWZ, Pakiet nr 1, Załącznik nr 5/1 pkt. 5 (pod tabelką) oraz Załącznik nr 5/1A pkt. 4 (pod tabelką): Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników do morfologii oraz weryfikacji płytek metodą optyczną z uwzględnieniem stabilności po otwarciu. Czy w przypadku, gdy zaoferowany analizator hematologiczny posiada podłączoną pulę odczynników, które wykorzystywane są w zależności od trybu pracy, a analizator w trybie płynów z jam ciała i w przypadku weryfikowania płytek metoda optyczną nie wykorzystuje żadnych dodatkowych odczynników poza tymi, które wykorzystuje w trybie CBC, CBC+DIFF oraz RET - Zamawiający wyrazi zgodę, żeby odczynniki były policzone w ilości uwzględniającej stabilność całościowo, a ilości podane w tabelach cenowych w każdym z trybów pracy pokazywały jedynie ile konkretnie odczynnika analizator zużyje w każdym z trybów pracy (stabilność każdego odczynnika uwzględniona jest w kalkulacjach całościowych, uwzględniających całą pulę badań razem)? Pozwoli to na uniknięcie niepotrzebnego zawyżenia oferty o odczynniki, których realnie Zamawiający nie kupi, ponieważ praca na analizatorze nie polega na wykonywaniu badań w poszczególnych trybach osobno, ale zamiennie różne tryby. Taka kalkulacja pozwoli na zaoferowanie odczynników do podanej ilości badań z uwzględnieniem stabilności po otwarciu oraz realnego ich wykorzystania w ciągu trwania kontraktu. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian. III. Dotyczy SIWZ, Pakiet nr 1, Załącznik nr 5/1 pkt. 8 (pod tabelką) oraz Załącznik nr 5/1A pkt. 14 (pod tabelką): Zamawiający wskazuje na obowiązek Wykonawcy dostarczania na swój koszt odczynników jak również materiałów kontrolnych i zużywalnych w przypadku ich niedoszacowania w ofercie na wskazaną liczbę badań. Prosimy o usunięcie w/w zapisu, ze względu na fakt, iż Wykonawca szacuje ilości odczynników i materiałów biorąc pod uwagę wskazane przez Zamawiającego ilości przewidywanych badań i średnią ilość zużywania odczynnika na 1 badanie. Wykonawca nie ma wpływu i kontroli na faktyczną ilość zużywania odczynników przez Zamawiającego. Ewentualnie prosimy o uzupełnienie ww. punktów zapisem w brzmieniu: z wyłączeniem sytuacji, w której wzrost wykorzystania asortymentu będzie spowodowany wzrostem ilości badań, niż deklarowano w SIWZ bądź użytkowaniem analizatorów w sposób niezgodny z instrukcją obsługi analizatorów" Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian. Dotyczy SIWZ, Projekt umowy - Załącznik nr 4:

5 3 ust. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin ważności odczynników do badań hematologicznych wynosił co najmniej 6 miesięcy, z wyłączeniem krwi kontrolnej, dla której termin ważności jest zgodny z harmonogramem dostaw i wynosi do 2 miesięcy, w przypadku, gdy ta będzie rozdysponowana wg harmonogramu dostaw materiału kontrolnego. Krew kontrolna jest materiałem o krótkim okresie ważności ze względu na rodzaj materiału, dostarczana jest zgodnie z harmonogramem tak, aby Zamawiający miał zawsze ważną krew. Jeżeli tak prosimy o uzupełninie ww. postanowienia w zdaniu ostatnim zapisem w brzmieniu: z wyłączeniem kiwi kontrolnej, dla której termin ważności będzie zgodny z harmonogramem dostaw materiału kontrolnego". Odpowiedź: Zamawiający odpowiedział twierdząco na pytanie - Dotyczy SIWZ, Pakiet nr 1, Załącznik nr 5/1D: 1. Czy Zamawiający dopuści w pkt. 3 zaoferowanie analizatorów hematologicznych, do których odczynniki posiadają ważność minimum 5 miesięcy od daty dostawy, z wyłączenie krwi kontrolnej, która ma ważność minimum dwa miesiące od daty dostawy zgodnie z harmonogramem dostaw (przed otwarciem), ale ich ilość skalkulowana jest z uwzględnieniem ważności i stabilności po otwarciu? IV. Dotyczy wzoru umowy paragraf 7 pkt. 4 (załącznik nr 4 do SIWZ) Czy Zamawiający dopuści termin dostawy analizatorów, mikroskopu i sumatorów do 6 tygodni od daty podpisania umowy? Dłuższy termin realizacji, dostawy urządzeń wynika z czasu określonego przez producentów sprzętów. Odpowiedź: Zamawiający wymaga dostawy analizatorów w terminie zgodnym z SIWZ. Zamawiający wyraża zgodę na dostawę mikroskopu i sumatorów w terminie do 6 tygodni od daty podpisania umowy. V. 1. Prosimy o doprecyzowanie, że terminy wymagane w specyfikacji i załącznikach dotyczą dni roboczych, od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy. Odpowiedź: NIE 2.Dotyczy Pakietu nr 3 Załącznik nr 5/3D Parametry graniczne dla odczynników do oznaczania alkoholu etylowego, leków i narkotyków. Czy Zamawiający dopuści system współpracujący z odczynnikami, których trwałość po otwarciu wynosi min 12 tygodni z wyjątkiem odczynników do oznaczania Sirolimusu, którego gwarantowana przez producenta trwałość po otwarciu wynosi 28 dni? Dalsze używanie odczynnika po tym terminie jest zależne od wyników kontroli jakości. VI. Dotyczy pakietu nr 2: 1. Czy z pozycji 18 załącznika 5/2 (formularz cenowy) nie znalazła się omyłka pisarska i czy nie chodzi o inhibitor czynnika VIII (zamiast inhibitor czynnika VII)? Odpowiedź: Pakiet Nr 2 Załącznik 5/2 (formularz cenowy) pozycja 18 jest: inhibitor czynnika VII - powinno być: inhibitor czynnika VIII. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie badań rzadko wykonywanych pozycji 9 13 i 18, 20, 24, 25 oraz 27 z kontroli międzynarodowej? Odpowiedź: NIE 3. Czy odczynnik wymieniony z pozycji 27 (anty Xa) ma służyć do oznaczania heparyny drobnocząsteczkowej? 4. Czy Zamawiający dopuści analizator zapasowy z 40ma miejscami próbkowymi na pokładzie? 5. Czy Zamawiający dopuści ofertę, w której producent nie określił trwałości kontroli patologicznej na pokładzie dla pozycji przy (określona trwałość tego materiału wynosi 8h w temperaturze 15-25C)? 6. Czy Zamawiający dopuści ofertę, w której producent nie określił trwałości dla kontroli normalnej dla pozycji odczynnikowych (trwałość tego materiału wynosi 8h przy przechowywaniu w lodówce)?

6 7. Czy Producent dopuści ofertę, w której kontrole dla parametru APCRV są stabilne 6h w temperaturze lodówki (kontrole można mrozić)? Odpowiedź: Pytanie dotyczy producenta a nie Zamawiającego. 8. Czy Zamawiający dopuści kontrole do dabigatranu i rivaroksabanu są trwałe 8h na pokładzie aparatu? 9. Ze względu na to że parametr D-dimer stanowi ważny element kosztotwórczy oferty prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający w przypadku parametru D-dimer oczekuje zawarcia w ofercie dodatkowych odczynników do wykonywania badań powtórkowych koniecznych dla wydania ostatecznego wyniku ilościowego, w przypadku próbek przekraczających pierwotny zakres pomiarowy? Jeśli tak, prosimy o podanie (np. w %) szacunkowej ilości próbek o wynikach: - do 4000 ng/ml FE - między ng/ml FEU - powyżej 7600 ng/ml FEU. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych zmienia treść zapisów SIWZ w zakresie wyżej udzielonych odpowiedzi. Na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy PZP Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia r. godz. 10:00 Zamawiający informuje, że otwarcie ofert odbędzie się dnia r. godz. 10:30 w Budynku Zamówień Publicznych. Wprowadzone zmiany są wiążące dla wszystkich Wykonawców zainteresowanych postępowaniem. Z poważaniem Krzysztof Bałata - Dyrektor