Odpowiedzi na pytania i Wyjaśnienie Treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Transkrypt

1 Gdańsk, dnia r Numer Sprawy: SZP-022/DEZ/234/2017 Odpowiedzi na pytania i Wyjaśnienie Treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawa leków, wyrobów medycznych, materiałów opatrunkowych i środków do dezynfekcji Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku Sp. z o.o. (dalej Zamawiający), na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r., poz z późn. zm), zwanej dalej ustawą Pzp, poniżej przedstawia treść pytań wraz z odpowiedziami do przedmiotowego postępowania: Pytania do treści pakietów Pytanie 1 Czy w pakiecie Nr 2 poz. 3, 4 i 5 (Pulmicort respules x 20 szt. 0,125; 0,25 i 0,5 mg/1 ml, 2 ml amp. do nebulizacji) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 2 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 2 poz. 3, 4 i 5 (Pulmicort respules x 20 szt. 0,125; 0,25 i 0,5 mg/1 ml, 2 ml amp. do nebulizacji) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 3 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 2 poz. 3, 4 i 5 (Pulmicort respules x 20 szt. 0,125; 0,25 i 0,5 mg/1 ml, 2 ml amp. do nebulizacji) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? Pytanie 4 Czy w pakiecie Nr 2 poz. 3, 4 i 5 (Pulmicort respules x 20 szt. 0,125; 0,25 i 0,5 mg/1 ml, 2 ml amp. do nebulizacji) Zamawiający wymaga leku, w postaci budezonidu zmikronizowanego? Tak, Zamawiający wymaga.

2 Pytanie 5 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 2 poz. 3, 4 i 5 (Pulmicort respules x 20 szt. 0,125; 0,25 i 0,5 mg/1 ml, 2 ml amp. do nebulizacji) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 6 Pakiet 11 poz. 1 Czy Zamawiający w pakiecie (zadaniu) Pakiet 11, w pozycji 1 dotyczącej Dicoflor 30 x 30 szt. kaps. dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek lub Floractin Box x 300 (20 blistrów x 15 kapsułek z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? Nie, Zamawiający nie dopuści, zgodnie z SIWZ. Pytanie 7 Pakiet 11 poz. 1 Z uwagi na podanie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej dietetycznego środka specjalnego przeznaczenia medycznego będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika z takim samym statusem rejestracyjnym o nazwie Lacto30Dr. (aktualnie stosowanego przez Zaamwiającego), również zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w identycznym stężeniu 3 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach z taką samą liczbą kapsułek. Pytanie 8 Pakiet 11 poz. 1, 3 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego o nazwie LactoDr., zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps. po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Pytanie 9 Pakiet 11 poz. 2 Czy Zamawiający w pakiecie (zadaniu) Pakiet 11, w pozycji 2 dotyczącej LacidoEnter x 20 szt. - kaps. dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric x 15 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? Tak, Zamawiający dopuści w przeliczeniu x 15 kapsułek 2400 op.. Pytanie 10 Pakiet 11 poz. 2 Z uwagi na podanie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej suplementu diety będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, prosimy o dopuszczenie spełniającego te same cele zamiennika o nazwie EnteroDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, występującym w takiej samej postaci, zawierającym w swoim składzie identyczne stężenie probiotycznych drożdży Saccharomyces boulardii, konfekcjonowanego w opakowaniach z taką samą liczbą kapsułek.

3 Pytanie 11 Pakiet 11 poz. 3 Z uwagi na podanie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej preparatu będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, prosimy o dopuszczenie spełniającego te same cele (aktualnie stosowanego przez Zamawiającego) preparatu probiotycznego o nazwie ProbioDr. będącego preparatem złożonym i dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus, w takim samym stosunku ilościowym i w identycznym łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę. Pytanie 12 Pakiet 11 poz. 4 Z uwagi na podanie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej preparatu będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika z takim samym statusem rejestracyjnym o nazwie LactoDr. krople, występującego w takiej samej postaci, również zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w stężeniu 1 mld CFU/kroplę. Pytanie 13 Pakiet 15 poz. 19 Czy z uwagi na zamieszczenie w opisie nazwy własnej preparatu będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, Zamawiający dopuści zamiennik o identycznym statusie rejestracyjnym, o takim samym składzie, konsystencji, właściwościach aplikacyjnych, o takim samym wskazaniu, takiej samej postaci i wielkości opakowania oraz formie opakowania (pojemnik plastikowy z zabezpieczeniem)? Pytanie 14 Pakiet 15 poz. 19 Czy Zamawiający w pakiecie (zadaniu) Pakiet 15, w pozycji 19 dotyczącej Sudocrem 125 g krem dopuszcza możliwość zaoferowania kremu ochronno-regenerującego o nazwie handlowej Zudolan 150g (dawniej Sudolan) z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania, producenta Novascon Pharmaceuticals? Nie, Zamawiający nie dopuści, zgodnie z SIWZ. Pytanie 15 Pakiet 17 poz. 11 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 17 pozycja 11 midazolam miał zarejestrowaną możliwość mieszania w jednej strzykawce z produktem Morphini Sulfas WZF? Nie, Zamawiający nie wymaga. Pytanie 16 Pakiet 17 poz. 11, 12 Czy zamawiający wymaga aby midazolam w pakiecie 17 pozycja 11 i 12 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu?

4 Nie, Zamawiający nie wymaga. Pytanie 17 Pakiet 22 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego w wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o pojemności 6ml? Pytanie 18 Pakiet 22 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści równoważny sterylny żel o pojemności 6ml w ampułkostrzykawce posiadającej skalę, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 19 Pakiet 31 poz. 7 Pytanie 19a Z uwagi na podanie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej pasków testowych będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, oraz mając na uwadze, że Zamawiający aktualnie stosuje inne paski testowe kompatybilne z w pełni sprawnymi, posiadanymi przez siebie aparatami o nazwie GlucoDr. auto (przy czym paski testowe GlucoDr. auto zdecydowanie przewyższają swoimi parametrami paski wymienione z nazwy w SIWZ pod takimi względami jak wyspecyfikowany zakres zastosowań, zakres pomiarowy, zakres hematokrytu, czas pomiaru, czy wielkość próbki pobieranej do badania) zwracamy się o dopuszczenie zaoferowania wysokiej jakości pasków testowych GlucoDr. auto charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; d) Kapilara samozasysająca krew; e-f) Wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku, dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru; g) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy; h) zakres hematokrytu 20-60% i zakres pomiarowy mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO 15197; i) zalecana temperatura przechowywania pasków w zakresie 1-32 C; j) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem. Pytanie 19b Czy Zamawiający dopuszcza konkurencyjne paski testowe charakteryzujące się opisanymi poniżej, zbliżonymi cechami: a) Funkcja Auto-coding; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym oksydaza glukozy; d) zakres wyników pomiaru w jednostkach mg/dl; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s i wielkość próbki 0,5 mikrolitra; f) zakres hematokrytu 10-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi włośniczkowej osób dorosłych i noworodków; g) bezdotykowy wyrzut zużytego paska po pomiarze za pomocą przycisku; h) stabilność pasków testowych i płynów kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po otwarciu fiolki; i) temperatura działania pasków testowych w zakresie 5-45⁰C; j) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? Pytanie 19c Czy Zamawiający wymaga aby oferowane paski testowe były wyrobem medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw pasków testowych do siedziby zamawiającego w całym okresie umowy przetargowej? Pytanie 19d Czy Zamawiający dopuści takie paski gdzie wprowadzenie próbki krwi na pasek po zbyt długim czasie oczekiwania (nie podając jaki czas jest zbyt długi) może skutkować otrzymaniem nieprawidłowego wyniku pomiaru?

5 Pytanie 19e Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów z funkcją wyrzutu (bezdotykowe usuwanie) zużytego paska, co podnosi higienę i bezpieczeństwo personelu Zamawiającego, eliminując bezpośredni kontakt z krwią pacjentów? Pytanie 19f Czy Zamawiający dopuści takie paski testowe, które zgodnie z instrukcją mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów stężenia glukozy m. in. u niemowląt, pacjentów z niewydolnością serca lub generalnie różnymi, nieokreślonymi precyzyjnie zaburzeniami krążenia obwodowego? Pytanie 19g Czy Zamawiający dopuści paski testowe do glukometrów, które zgodnie z zarejestrowaną instrukcją w celu rutynowej kontroli glukometrów i pasków testowych wymagają wykonywania badania z płynem kontrolnym co najmniej raz na tydzień co spowoduje, że Zamawiający w ciągu obowiązywania umowy przetargowej będzie musiał zużyć kilkadziesiąt opakowań pasków testowych tylko po to, aby wykonywać regularne pomiary z płynem kontrolnym. Spowoduje to znaczne podniesienie kosztów eksploatacji glukometru, zwiększając zużycie zarówno pasków jak i płynów kontrolnych. Pytanie 19h Czy Zamawiający dopuści paski testowe z zakresem hematokrytu 35-60%, których instrukcje nie zawierają wymaganych przepisami ostrzeżeń o możliwości uzyskania fałszywych wyników pomiaru u niemowląt, kobiet w ciąży i dzieci poniżej 6. roku życia? Pytanie 19i Czy Zamawiający dopuści takie paski testowe do glukometrów, które w swoich zarejestrowanych i dostępnych w sprzedaży instrukcjach obsługi nie zawierają żadnych informacji na temat zakresu hematokrytu, przy którym paski testowe dają prawidłowe wyniki, co stanowi niedoinformowanie użytkowników co do zakresu zastosowań pasków testowych i glukometrów? Nie, Zamawiający nie dopuści, zgodnie z SIWZ. Paski muszą być kompatybilne z posiadanymi przez szpital glukometrami ixell. Pytanie 20 Pakiet 33 poz. 1, 3 Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 33 pozycji nr 1 Antithrombin III oraz pozycji nr 3 Albumina 20% 50ml do oddzielnego pakietu? Działanie takie zapewni Zamawiającemu otrzymanie korzystniejszej oferty cenowej. Pytanie 21 Pakiet 38 poz. 6, 7 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 38 pozycja 6 i 7 aby ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? Tak, Zamawiający wymaga, zgodnie z SIWZ. Pytanie 22 Pakiet 65 poz. 1 Czy Zamawiający wydzieli do osobnego pakietu produkt ujęty obecnie w pakiecie nr 65 pozycja 1 i dopuści chusteczki bezalkoholowe w rozmiarze 17x23 cm w opakowaniu flow-pack zgrzewane hermetycznie z dwóch stron lub zamykane w opakowaniu typu tuba z dozownikiem umożliwiającym wyjmowanie pojedynczych chusteczek, konfekcjonowane po 100 sztuk, nadające się do stosowania na oddziałach noworodkowych do dezynfekcji powierzchni? Chusteczki są połączeniem delikatności oraz wysoce efektywnego preparatu dezynfekcyjnego. Ich oryginalna struktura sprawia, że bardzo dobrze nadają się do odkażania materiałów, powierzchni wrażliwych na alkohol

6 Pytanie 23 Pakiet 72, poz Czy Zamawiający ma na myśli opaski dziane podtrzymujące czy opaski dziane elastyczne z zapinką? Są to opaski dziane podtrzymujące. Pytanie 24 Pakiet 72, poz Czy Zamawiający dopuści opaski elastyczne o rozciągliwości 130% x 1 szt.? Pytanie 25 Pakiet 76 poz. 7, 8 Prosimy o wydzielenie z pakietu 76 poz. 7 i 8 do oddzielnego pakietu lub do pakietu 73. Pytanie 26 Pakiet 76 poz. 9 Czy Zamawiający dopuści do postępowania opatrunek hemostatyczny Woundclot o wymiarach 5 cm x 5 cm wykonany z nieoksydowanej celulozy, wzmocniony na poziomie molekularnym, przeznaczony do tamowania krwawień, nie wymagający mocnego ucisku, zdolność do absorpcji płynów w kontakcie z krwią wynosi 2500% jego własnej wagi? Pytanie 27 Pakiet 76 poz. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt pakowany po 2 szt. w saszetce z przeliczeniem zamawianej ilości? Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 28 Pakiet 76 poz. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 9 do osobnego pakietu? Pytanie 29 Pakiet 77 poz. 6 Czy Zamawiający dopuści przylepiec ze sztucznego jedwabiu, hypoalergiczny, łatwy do dzielenia, wodoodporny klej akrylowy bez zawartości tlenku cynku, kauczuku i lateksu 5 cm x 5 m x 12 szt.? Pytanie 30 Pakiet 77 poz. 7 Czy Zamawiający dopuści przylepiec ze sztucznego jedwabiu, hypoalergiczny, łatwy do dzielenia, wodoodporny klej akrylowy bez zawartości tlenku cynku, kauczuku i lateksu 2,5 cm x 5 m x 20 szt.?

7 Pytanie 31 Pakiet 77 poz. 11 Czy Zamawiający dopuści produkt Grip-Lok średni nieinwazyjny system mocowań preferowany i uznany za wystarczająco mocny i stabilny sposób zabezpieczania linii, sond, przewodów wszelkiego typu cewników który zapobiega ryzyku zapalenia żyły i jest korzystny w zapobieganiu CRBSI do której dochodzi wskutek migracji flory bakteryjnej. GRIP-LOK jest produktem bez lateksowym redukując tym samym ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mocowania GRIP-LOK są wyjątkowo cienkie, wodoodporne oraz przepuszczające powietrze. Zastosowano unikalny, biokompatybilny, 3-warstwowy materiał w postaci poliuretanu wzmocnionego silikonowanym, bez włókninowym polyestrem. Zastosowanie GRIP-LOK do mocowania cewników może całkowicie wyeliminować konieczność ich chirurgicznego przyszywania, zmniejszając tym samym ilość czynności zabiegowych oraz możliwość wystąpienia nadkażenia. Dwuwarstwowa taśma Velcro umożliwia wielokrotne jej otwarcie w celu zmiany - poprawienia położenia mocowanej linii bez konieczności każdorazowej wymiany samego mocowania. Pytanie 32 Pakiet 77 poz. 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 11 z Pakietu nr 77 i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi.