Opis przedmiotu zamówienia

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 do SIWZ Opis przedmiotu zamówienia Przedmiot zamówienia obejmuje: 1. w części nr 1 dostawa odczynników wraz z dzierżawą platformy biochemiczno immunodiagnostycznej z analizatorami wsparci: biochemicznym i immunodiagnostycznym dla Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej oraz adaptacja dwóch pomieszczeń do wymagań analizatorów a) dostawę odczynników do wykonania badań na platformie immunodiagnostyczno biochemicznej wraz z dzierżawą analizatorów; b) dostawa odczynników do wykonania badań biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora wsparcia (tzw. back-up); c) dostawa odczynników do wykonania badań immunodiagnostycznych wraz z dzierżawą analizatora wsparcia (tzw. back-up) d) dzierżawa platformy biochemiczno immunodiagnostycznej, biochemicznego analizatora wsparcia oraz immunodiagnostycznego analizatora wsparcia; e) adaptacja dwóch pomieszczeń Centralnego Laboratorium do wymagań analizatorów obejmująca swoim zakresem: - dostosowanie mediów: woda i odpływ ścieków do potrzeb funkcjonowania aparatury w dwóch pomieszczeniach przeznaczonych na lokalizację analizatorów; - rozmieszczenie i zamontowanie czterech klimatyzatorów typu Split jednego o mocy 7,0 kw i trzech o mocy 4,5 kw służących do utrzymania odpowiedniego środowiska działania analizatorów 2. w części nr 2 dostawa odczynników wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do badania ogólnego moczu oraz automatycznego analizatora do oceny osadu moczu dla Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej a) dostawa pasków i odczynników do wykonania badań analiz fizykochemicznych moczu oraz oceny osadu moczu wraz z dzierżawą analizatorów; 3. w części nr 3 dostawa odczynników do badań hematologicznych a) dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 70% badań z ogólnej liczby , tj.: głównie u pacjentów dorosłych wraz z dzierżawa analizatora hematologicznego 5-diff z podajnikiem b) dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 30% ogólnej liczby morfologii krwi, tj.: głównie u pacjentów neonatologicznych oraz osób dorosłych wraz z dzierżawą analizatora hematologicznego 5-diff (z możliwością pracy w trybie CBC) i pracy w trybie CITO) pobierający materiał do analizy w objętości nie większej niż 40 μl 4. Podłączenie analizatorów do systemu informatycznego z gwarancją dwukierunkowej transmisji danych 5. Serwis techniczny i aplikacyjny wszystkich analizatorów 6. Materiały kontrolne do codziennej kontroli jakości 7. Materiały zużywalne (kuwety, pojemniki na zużyte kuwety) niezbędne do codziennej pracy 8. Materiały niezbędne do codziennej obsługi analizatorów 9. Materiały niezbędne do okresowej obsługi analizatorów 1

2 Część nr 1 dostawa odczynników wraz z dzierżawą platformy biochemiczno - immunodiagnostycznej z analizatorami wsparcia: biochemicznym i immunodiagnostycznym dla Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej 1. Wymagania ogólne systemu platformy biochemiczno immunodiagnostycznej z analizatorami wsparcia: biochemicznym i immunodiagnostycznym l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) I DANE OGÓLNE 1. Producent podać 2. Model / typ podać 3. Kraj pochodzenia podać 4. Analizator fabrycznie nowy. Rok produkcji Nie starszy niż sprzed 2012 roku 5. Fabrycznie nowy zintegrowany system biochemiczno immunologiczny wraz z analizatorami pomocniczymi 6. System wyposażony w podajnik próbek umożliwiający aspirację materiału do badań biochemicznych i immunologicznych z tej samej próbki bez konieczności ręcznego ich przenoszenia między aparatami oraz wyposażony w osprzęt konieczny do przygotowania próbek ich rejestracji i odprawiania wyników II WYMAGANE DOKUMENTY Deklaracja Zgodności wydane przez producenta potwierdzająca zgodność urządzenia z wymaganiami dyrektyw Unii Europejskiej 2. Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (podać nazwy i numery dokumentów) III. PARAMETRY WYMAGANE DLA CZĘŚCI IMMUNOCHEMICZNEJ SYSTEMU 1. Metoda pomiaru - chemiluminescencja 2. Wydajność minimum 150 oznaczeń na godzinę 3. Możliwość wykonania z jednej próbki min. 20 oznaczeń 4. Automatyczna detekcja skrzepu w próbce badanej przy aspiracji materiału 5. Możliwość barkodowego identyfikowania próbek, kalibratorów i kontroli 6. Automatyczne rozcieńczenie próbek po przekroczeniu liniowości metody 7. Priorytetowe oznaczanie próbek cito 8. Wbudowany system wewnatrzlaboratoryjnej kontroli jakości 9. Chłodzenie na pokładzie analizatora zgodnie z wymogami producenta odczynników 10. Możliwość stałego monitorowania poziomu odczynników i materiałów zużywalnych 11. Możliwość ciągłego podawania próbek bez przerywania pracy analizatora 12. Podtrzymywanie zasilania UPS jako integralna część systemu 13. Stacja uzdatniania wody jako integralna część systemu wraz z poniesieniem przez Wykonawcę kosztów jej eksploatacji 14. Modem serwisowy i możliwość połączenia on-line 15. Wbudowany program kontroli jakości, przedstawienie graficzne kontroli jakości w oparciu o reguły Westgarda i wykresy Levey Jenningsa z możliwością archiwizacji. Kontrola w czasie rzeczywistym i skumulowana IV. PARAMETRY WYMAGANE DLA CZĘŚCI BIOCHEMICZNEJ SYSTEMU 1. Łączna wydajność części biochemicznej nie mniejsza niż 1000 oznaczeń na godzinę (z ISE) 2. Ilość pozycji dla próbek badanych minimum 150 z możliwością ciągłego dostawiania w trakcie pracy 3. Analiza w fazie ciekłej 4. Metody pomiaru: monochromatyczne, bichromatyczne, punktu końcowego i kinetyczne 5. ISE minimum Na, K, Cl 6. Automatyczna detekcja skrzepu w próbce badanej przy aspiracji materiału 7. Kuwety pomiarowe wielokrotnego użytku, myte i sprawdzane automatycznie przez analizator 8. Możliwość wykonywania badań w surowicy, osoczu, moczu, PMP i krwi pełnej 9. Możliwości analityczne: enzymy, substraty, elektrolity, białka specyficzne 10. Możliwość ciągłego podawania próbek w trakcie pracy analizatora 11. Automatyczne rozcieńczanie próbki bądź zmiana objętości próbki po przekroczeniu liniowości metody 2

3 12. Priorytetowe oznaczanie próbek cito 13. Możliwość barkodowego identyfikowania próbek 14. Minimum 55 pozycji odczynnikowych 15. Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora zgodnie z wymogami producenta odczynników 16. Możliwość stałego monitorowania poziomu odczynników i materiałów zużywalnych na pokładzie analizatora 17. Wbudowany system wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości 18. Podłączenie analizatorów do laboratoryjnego systemu informatycznego, z dwustronną transmisją danych 19. Modem serwisowy i możliwość połączenia online 20. Podtrzymywanie zasilania UPS jako integralna część systemu 21. Stacja uzdatniania wody jako integralna część systemu wraz z poniesionymi przez Wykonawcę kosztami jej eksploatacji 22. Automatyczna funkcja konserwacji analizatora wraz z monitorowaniem częstości jej wykonywania 23. Wbudowany program kontroli jakości, przedstawienie graficzne kontroli jakości w oparciu o reguły Westgarda i wykresy Levey Jenningsa z możliwością archiwizacji. Kontrola w czasie rzeczywistym i skumulowana V. SZAFA CHŁODNICZA DO PRZECHOWYWANIA KALIBRATOROW, KONTROLI I ODCZYNNIKÓW DO ZINTERGOWANEGO SYSTEMU BIOCHEMICZNO IMMUNOLOGICZNEGO - PARAMETRY WYMAGANE 1. Wymiary: szer.: 1635 mm, wys.: 1980 ± 10 mm, głębokość 755 mm, waga 240 kg 2. Powierzchnia chłodzenia półek: 2,03 [m 2 ] 3. Powierzchnia użytkowa komory: 1400 [dm 2 ] 4. Zakres temperatur: +1/ Mocowanie agregatu - dolne 6. Chłodzenie dynamiczne 7. Korpus zewnętrzny z blachy ocynkowanej malowanej proszkowo 8. Izolacja z ekologicznej pianki poliuretanowej 9. Wnętrze szafy wykonane z blachy nierdzewnej 10. Drzwi przesuwane z szyba zespoloną samozamykające się 11. Oświetlenie wnętrza 12. Wyłącznik oświetlenia wnętrza 13. Podświetlany panel górny 14. Dziesięć półek metalowych siatkowych plastyfikowanych wzmocnionych z regulacją położenia z kompletem uchwytów 15. Nóżki służące do wypoziomowania urządzenia 16. Oszranianie automatyczne 17. Odpływ kondensatu do pojemnika na skropliny 18. Elektroniczny regulator temperatury z cyfrowym wyświetlaczem 19. Sygnalizator dźwiękowy informujący o przekroczeniu zadanej temperatury 20. Alarm dźwiękowy informujący o zanieczyszczeniu skraplacza lub zablokowaniu pracy wentylatora 21. Automatyczne odparowanie kondensatu VI. PARAMETRY WYMAGANE DLA IMMUNOCHEMICZNEGO ANALIZATORA WSPARCIA DANE OGÓLNE 1. Producent podać 2. Model / typ podać 3. Kraj pochodzenia podać 4. Rok produkcji Nie starszy niż Analizator fabrycznie nowy tak WYMAGANE DOKUMENTY Deklaracja Zgodności wydana przez producenta potwierdzająca zgodność urządzenia z wymaganiami dyrektyw Unii Europejskiej 2. Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (podać nazwę i nr dokumentu) WYMAGANE PARAMETRY 1. Wydajność minimum 80 oznaczeń na godzinę 2. Możliwość wykonania minimum 16 oznaczeń z jednej próbki 3. Automatyczne rozcieńczanie próbki po przekroczeniu liniowości metody 4. Priorytetowe wykonywanie badań cito 5. Możliwość barkodowego identyfikowania próbek 6. Minimum 100 pozycji dla próbek badanych 7. Możliwość stałego monitorowania poziomu odczynników i materiałów zużywalnych 8. Możliwość ciągłego podawania próbek bez przerywania pracy analizatora VII. SZAFA CHŁODNICZA DO PRZECHOWYWANIA KALIBRATORÓW, KONTROLI I ODCZYNNIKÓW DO IMMUNOCHEMICZNEGO ANALIZATORA WSPARCIA PARAMETRY WYMAGANE 3

4 1. Wymiary: szer.: 1635 mm, wys.: 1980 ± 10 mm, głębokość: 755 mm, waga: 240 kg 2. Powierzchnia chłodzenia półek: 2,03 [m 2 ] 3. Powierzchnia użytkowa komory: 1400 [dm 2 ] 4. Zakres temperatur: +1/ Mocowanie agregatu: dolne 6. Chłodzenie dynamiczne 7. Korpus zewnętrzny z blachy ocynkowanej malowanej proszkowo 8. Izolacja z ekologicznej pianki poliuretanowej 9. Wnętrze szafy wykonane z blachy nierdzewnej 10. Drzwi przesuwane z szybą zespoloną samozamykające się 11. Oświetlenie wnętrza 12. Wyłącznik oświetlenia wnętrza 13. Podświetlany panel górny 14. Dziesięć półek metalowych siatkowych plastyfikowanych wzmocnionych z regulacją położenia z kompletem uchwytów 15. Nóżki służące do wypoziomowania urządzenia 16. Odszranianie automatyczne 17. Odpływ kondensatu do pojemnika na skropliny 18. Elektroniczny regulator temperatury z cyfrowym wyświetlaczem 19. Sygnalizator dźwiękowy informujący o przekroczeniu zadanej temperatury 20. Alarm dźwiękowy informujący o zanieczyszczeniu skraplacza lub zablokowaniu pracy wentylatora 21. Automatyczne odparowanie kondensatu VIII. PARAMETRY WYMAGANE DLA BIOCHEMICZNEGO ANALIZATORA WSPARCIA DANE OGÓLNE 1. Producent podać 2. Model / typ podać 3. Kraj pochodzenia podać 4. Rok produkcji podać 5. Analizator fabrycznie nowy WYMAGANE DOKUMENTY Deklaracja Zgodności wydana przez producenta potwierdzająca zgodność urządzenia z wymaganiami dyrektyw Unii Europejskiej 2. Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (podać nazwę i nr dokumentu) WYMAGANE PARAMETRY 1. Wydajność nie mniej niż 400 oznaczeń na godzinę bez ISE 2. Wydajność modułu ISE nie mniej niż 100 oznaczeń na godzinę 3. Jednoczesna dostępność minimum 35 różnych testów na pokładzie analizatora 4. Jednoczesna dostępność minimum 90 próbek badanych na pokładzie analizatora 5. Metody pomiaru: monochromatyczne, bichromatyczne, punktu końcowego i kinetyczne 6. Detekcja skrzepu w próbce 7. Chłodzone miejsca odczynników w analizatorze 8. Możliwość barkodowego identyfikowania próbek 9. Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnych 10. Priorytetowe wykonywanie badań cito 11. Wbudowany program kontroli jakości, przedstawienie graficzne kontroli jakości w oparciu o reguły Westgarda i wykresy Levey Janingsa z możliwością archiwizacji. Kontrola w czasie rzeczywistym i skumulowana 12. Bezdotykowe mieszanie reagentów w kuwetach pomiarowych IX. SZAFA CHŁODNICZA DO PRZECHOWYWANIA KALIBRATORÓW, KONTROLI I ODCZYNNIKÓW DO BIOCHEMICZNEGO ANALIZATORA WSPARCIA PARAMETRY WYMAGANE 1. Wymiary: szer.: 881 mm, wys. 200 ± 10 mm, głębokość 740 mm, waga 120 kg 2. Powierzchnia chłodzenia półek: 1,033 [m 2 ] 3. Powierzchnia chłodzenia komory: 700 [dm 2 ] 4. Zakres temperatur: +1/ Mocowanie agregatu - dolne 6. Chłodzenie dynamiczne 7. Korpus zewnętrzny z blachy ocynkowanej malowanej proszkowo 8. Izolacja z ekologicznej pianki poliuretanowej 9. Wnętrze szafy wykonane z blachy nierdzewnej 10. Drzwi rozwiewne z szybą zespoloną możliwość wyboru kierunku otwierania drzwi 11. Oświetlenie wnętrza 12. Wyłącznik oświetlenia wnętrza 13. Podświetlany panel górny 4

5 14. Pięć półek metalowych siatkowych plastyfikowanych wzmocnionych z regulacją położenia z kompletem uchwytów 15. Nóżki służące do wypoziomowania urządzenia 16. Odszranianie automatyczne 17. Odpływ kondensatu do pojemnika na skropliny 18. Elektroniczny regulator temperatury z cyfrowym wyświetlaczem 19. Sygnalizator dźwiękowy informujący o przekroczeniu zadanej temperatury 20. Alarm dźwiękowy informujący o zanieczyszczeniu skraplacza lub zablokowaniu pracy wentylatora 21. Automatyczne odparowanie kondensatu X. WYMAGANIA DODATKOWE 1. Podłączenie analizatorów do szpitalnego systemu informatycznego funkcjonującego w centralnym Laboratorium Zamawiającego wliczone w cenę oferty obejmujące: - przesyłanie dwukierunkowe danych identyfikacyjnych pacjenta, - przesyłanie zleconych badań z systemem LIS do analizatorów, - automatyczne przesyłanie wyników badań z analizatorów do systemu LIS 2. Dostarczenie i instalacja analizatorów w ciągu max. 6 tygodni od dnia podpisania umowy 3. Adaptacja dwóch pomieszczeń do wymagań analizatorów. Zakres prac adaptacyjnych: - dostosowanie mediów: woda i odpływ ścieków do potrzeb funkcjonowania aparatury w dwóch pomieszczeniach przeznaczonych na lokalizację analizatorów; - rozmieszczenie i zamontowanie czterech klimatyzatorów typu Split o mocy: jeden - 7,0 kw i trzech o mocy 4,5 kw, służących do utrzymania odpowiedniego środowiska działania analizatorów XI. WARUNKI SERWISU 1. Lokalizacja punktów serwisowych na terytorium RP (podać dane teleadresowe: adres, telefon, fax) 2. Bezpłatny autoryzowany serwis producenta oferowanych analizatorów w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres, a w przypadku częstej awaryjności wymiana analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego stanowiącego wyposażenia analizatorów 3. Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw max. 24 godziny ( w tym soboty, niedziela i święta). W przypadku przedłużającej się naprawy powyżej 5 dni Wykonawca wymieni wadliwe urządzenia na nowe. 4. Możliwość zgłaszania awarii dyspozycyjność autoryzowanego serwisu technicznego 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu ( w tym soboty, niedziele i święta) 5. Zwrócenie urządzenia Wydzierżawiającemu po wygaśnięciu lub rozwiązaniu umowy w stanie niepogorszonym, z uwzględnieniem stopnia amortyzacji, na podstawie protokołu zdawczo odbiorczego w terminie nie krótszym niż 7 dni XII. SZKOLENIE 1. Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru szkolenie poinstalacyjne wstępne dla personelu dzierżawcy w liczbie 25 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzenia oraz dodatkowe szkolenia przypominające wynikające ze zmian w procedurze, zmian w składzie personelu obsługującego analizatory, doszkalania aplikacyjne oraz merytoryczne szkolenia zewnętrzne zakończone wydaniem certyfikatów imiennych dla wszystkich osób przeszkolonych według listy wskazanej przez Zamawiającego. 2. Pełna instrukcja obsługi i konserwacji w języku polskim, dokumentacja techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzeń (wersja pisemna i elektroniczna), dostarczona wraz z dostawa analizatorów 2. Wykaz wymaganego asortymentu odczynnikowego wraz z dostosowaniem do liczby badań, kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych zaplanowanych do wykonania na platformie biochemiczno - immunodiagnostycznej A. Odczynniki Zamawiający dopuszcza zmianę generacji odczynników w okresie realizacji umowy l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Ilość oznaczeń w okresie 1. Aminotransferaza alaninowa Aminotransferaza asparaginianowa Gama-glutamylotransferaza

6 4. Bilirubina całkowita Cholesterol Kreatynina (Jaffe) możliwość oznaczania w surowicy i w osoczu Glukoza Białko całkowite Triglicertydy Kwas moczowy możliwość oznaczania w surowicy i w moczu Mocznik możliwość oznaczania w surowicy i w moczu Albumina Cholesterol HDL Cholesterol LDL Kwasy żółciowe Białko C-reaktywne, dolna granica pomiaru max. 0,3 mg/l Białko C-reaktywne wysokoczułe (hs); dolna granica pomiaru max. 0,15 mg/l TSH 3-gen ft ft LH FSH Prolaktyna Progesteron Estradiol Testosteron SHBG DHEA-s Kortyzol (surowica, mocz) Insulina ACTH PTH HCG+b dolna granica pomiaru < 0,1 mlu/ml AFP CEA CA PSA HE PCT Prokalcytonina zestaw wraz z kalibratorem i materiałami kontrolnymi PAPPA FreeBHCG IL B-CrossLaps/serum Osteokalcyna P1NP Witamina B Witamina D PIGF łożyskowy czynnik wzrostu SFIT 1 rozpuszczalna fms-podobna 1-kinaza tyrozynowa AMH Uwaga* Karty charakterystyki materiałów niebezpiecznych (pisemnie i elektronicznie) wraz z dostawą analizatorów B. Kalibratory l.p. Kalibrator Ilość opakowań kalibratorów w okresie 1. Kalibratory dla oznaczania poszczególnych hormonów wymienionych w tabeli odczynnikowej 2. Kalibratory dla oznaczeń poszczególnych markerów wymienionych w tabeli odczynnikowej 3. Kalibratory do oznaczeń biochemicznych wymienionych w tabeli odczynnikowej 4. Kalibratory do innych oznaczeń immunochemicznych wymienionych w tabeli odczynnikowej Liczba badań poszczególnych hormonów według ilości podanej w tabeli odczynnikowej Liczba badań poszczególnych markerów według ilości podanej w tabeli odczynnikowej Liczba badań poszczególnych parametrów biochemicznych według ilości podanej w tabeli odczynnikowej Liczba badań poszczególnych parametrów według ilości podanej w tabeli odczynnikowej C. Kontrole l.p. Kontrole Ilość opakowań kontroli w okresie 1. Kontrole dla parametrów biochemicznych dwupoziomowe (normalna i Liczba poszczególnych parametrów biochemicznych 6

7 patologiczna) według ilości podanej w tabeli odczynnikowej 2. Kontrole do hormonów dwupoziomowe (norma i patologia) Liczba poszczególnych badan hormonalnych według ilości podanej w tabeli odczynnikowej 3. Kontrole dla oznaczeń markerów nowotworowych (dwupoziomowe) Liczba badań poszczególnych markerów według ilości podanej w tabeli odczynnikowej 4. Kontrole do patologicznie wysokich stężeń bilirubiny (ok. 12 mg/dl) Liczba badań bilirubiny całkowitej i bezpośredniej według ilości podanej w tabeli odczynnikowej Uwaga* - Surowice kontrolne o jednym numerze serii przez minimum 12 miesięcy; - w części biochemicznej wieloparametrowy materiał kontrolny dla oceny dokładności oznaczeń co najmniej na dwóch poziomach. D. Materiały eksploatacyjne (zużywalne): l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Ilość materiałów zużywalnych niezbędna do badań wymienionych w tabeli odczynnikowej 1. Akcesoria (np. lampy, igły pojemniki na odpady, końcówki do pobierania Ilość dostosowana do liczby badań odczynników i surowicy, probówki na surowicę) zapewniające prawidłową funkcję aparatu 2. Materiały eksploatacyjne konieczne do codziennej konserwacji aparatu (np. płyny płuczące, odczynniki odbiałczające Ilość dostosowana do liczby badań E. Moduł do oznaczania elektrolitów (ISE) dla oznaczania Na, K, Cl. l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Ilość 1. Elektrody (sodowa, potasowa i chlorkowa, referencyjna) Ilość dostosowana do liczby badań 2. Płyny kalibracyjne, płuczące i odbiałczające Ilość dostosowana do liczby badań 3. Wykaz wymaganego asortymentu odczynnikowego wraz z dostosowaniem do liczby badań kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych zaplanowanych do wykonania na biochemicznym analizatorze wsparcia Parametry wymagane biochemicznego analizatora wsparcia podano w punkcie 1 A. Odczynniki Zamawiający dopuszcza zmianę generacji odczynników w okresie realizacji umowy l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Ilość oznaczeń w okresie 1. Bilirubina bezpośrednia Wapń możliwość oznaczania w surowicy i w moczu Fosfataza zasadowa Odczynnik do badania wielkości interferencji (np. hemolizy, ikterii i lipemii) Żelazo Magnez możliwość oznaczania w surowicy i w moczu Fosforany nieograniczone możliwość oznaczania w surowicy i w moczu Hemoglobina glikowana zestaw (odczynnik, diluent, reagent hemolizujący próbkę) Białko w moczu i w płynie 6900 B. Kalibratory l.p. Kalibrator Ilość opakowań kalibratorów w okresie 1. Kalibratory do oznaczeń biochemicznych wymienionych w tabeli Ilość dostosowana do liczby badań odczynnikowej 2. Kalibratory do hemoglobiny glikowanej Ilość dostosowana do liczby badań 3. Kalibratory do białka w moczu / płynie Ilość dostosowana do liczby badań C. Materiały kontrolne l.p. Kontrole Ilość opakowań kontroli w okresie 1. Kontrola do wysokich stężeń bilirubiny (ok. 12 mg/dl) Ilość dostosowana do liczby badań bilirubiny całkowitej i bezpośredniej według ilości podanej w tabeli odczynnikowej 2. Kontrole do oznaczeń hemoglobiny glikowanej Ilość dostosowana do liczby badań hemoglobiny glikowanej według ilości podanej w tabeli odczynnikowej 3. Kontrole do oznaczanych parametrów w moczu (białko, kreatynina) Ilość dostosowana do liczby badań białka w moczu według ilości podanej w tabeli odczynnikowej 7

8 4. Kontrole do oznaczeń biochemicznych wymienionych w tabeli odczynnikowej Ilość dostosowana do liczby badań poszczególnych parametrów biochemicznych według ilości podanej w tabeli odczynnkowej D. Materiały eksploatacyjne (zużywalne): l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Ilość materiałów zużywalnych niezbędna do badań wymienionych w tabeli odczynnikowej 1. Akcesoria (np. lampy, igły pojemniki na odpady, końcówki do pobierania Ilość dostosowana do liczby badań odczynników i surowicy, probówki na surowicę) zapewniające prawidłową funkcję aparatu 2. Materiały eksploatacyjne konieczne do codziennej konserwacji aparatu (np. płyny płuczące, odczynniki odbiałczające Ilość dostosowana do liczby badań E. Moduł ISE - do oznaczania elektrolitów Na, Cl, K. l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Ilość 1. Elektrody (sodowa, potasowa i chlorkowa, referencyjna) Ilość dostosowana do liczby badań 2. Płyny kalibracyjne, płuczące i odbiałczające Ilość dostosowana do liczby badań 4. Wykaz wymaganego asortymentu odczynnikowego wraz z dostosowaniem do liczby badań kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych zaplanowanych do wykonania na immunodiagnostycznym analizatorze wsparcia Parametry wymagane biochemicznego analizatora wsparcia podano w punkcie 1 A. Odczynniki Zamawiający dopuszcza zmianę generacji odczynników w okresie realizacji umowy l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Ilość oznaczeń w okresie 1. Troponina T STAT CMV IgG odczynnik z kalibratorem CMV IgM Odczynnik z kalibratorem Awiność CMV odczynnik z kalibratorem Toxo IgG Odczynnik z kalibratorem Toxo IgM Odczynnik z kalibratorem Awidność Toxo Odczynnik z kalibratorem Rubella IgG odczynnik z kalibratorem Rubella IgM odczynnik z kalibratorem Anti-HCV odczynnik z kalibratorem HIV Combi odczynnik z kalibratorem HBS Ag odczynnik z kalibratorem B. Kalibratory l.p. Kalibrator Ilość opakowań kalibratorów w okresie 1. Kalibratory dla troponiny T Ilość dostosowana do liczby badań C. Materiały kontrolne l.p. Kontrole Ilość opakowań kontroli w okresie 1. Kontrola dwupoziomowe dla w/w parametrów Ilość dostosowana do liczby badań D. Materiały eksploatacyjne (zużywalne): l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Ilość materiałów zużywalnych niezbędna do badań wymienionych w tabeli odczynnikowej 1. Akcesoria np. pojemniki na odpady, końcówki do pobierania odczynników Ilość dostosowana do liczby badań i surowicy, probówki na surowicę 2. Materiały eksploatacyjne konieczne do codziennej konserwacji aparatu (np. płyny płuczące, odczynniki odbiałczające) Ilość dostosowana do liczby badań, dnia 2014 roku (nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 8

9 Część nr 2 Dostawa pasków i odczynników do badania ogólnego i analizy osadu moczu wraz z dzierżawą analizatora 1. Parametry wymagane automatycznego analizatora do badania ogólnego i osadów moczu l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) I DANE OGÓLNE Automatyczny analizator do odczytu pasków testowych i wykonywania osadu moczu 1. Producent podać 2. Model / typ podać 3. Kraj pochodzenia podać 4. Analizator fabrycznie nowy. Rok produkcji Nie starszy niż sprzed 2014 roku II WYMAGANE DOKUMENTY Deklaracja Zgodności wydane przez producenta potwierdzająca zgodność urządzenia z wymaganiami dyrektyw Unii Europejskiej 2. Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (podać nazwy i numery dokumentów) III. PARAMETRY WYMAGANE WSPÓLNE DLA CZĘŚCI ODCZYTU PASKÓW TESTOWYCH I WYKONYWANIA ANALIZ OSADU MOCZU 1. Analizator pasków testowych umożliwiający bezpośrednie połączenie z analizatorem osadów moczu, pozwalający na wykonywanie badań z tej samej próbki bez konieczności jej przenoszenia między analizatorami 2. Analizator do odczytu pasków testowych i analizator osadu moczu obsługiwany z jednego stanowiska operatorskiego (zewnętrzny monitor z ekranem dotykowym, drukarka oraz UPS) 3. Analizatory dokonują mieszania próbki moczu przezdpipetowaniem materiału badanego 4. Analizatory wyposażone w detektor poziomu płynu i detektor kolizji 5. Połączone analizatory wyposażone w podajnik na minimum 70 próbek, z możliwością dostawienia statywów w trakcie pracy 6. Mycie igły pobierającej po każdym cyklu pomiarowym w każdym z analizatorów, ograniczenie kontaminacji 7. Możliwość wyboru jednostek 8. Analizatory posiadające łączną pamięć pozwalającą na przechowywanie wyników minimum pacjentów oraz wyników minimum 300 kontroli (kontrola jakości) 9. Każdy analizator wyposażony w wbudowany czytnik kodów kreskowych 10. Moduł QC z graficzną prezentacją krzywych L-J 11. Automatyczne powiadomienie operatora o zapełnieniu pojemnika na odpady 12. Analizatory posiadające funkcję interaktywnej pomocy (Interreactive Help) 13. Możliwość podłączenia obu analizatorów do systemu informatycznego Eskulap i jego podłączenie, dwukierunkowa transmisja danych IV. PARAMETRY ANALIZATORA PASKÓW 1. Analizator do odczytu pasków oznaczający 12 parametrów fizykochemicznych moczu SG, kolor, klarowność, ph, leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ketony, urobilinogen, bilirubina, krew (erytrocyty / hemoglobina) 2. Fizyczny pomiar przejrzystości i SG. Nie dopuszcza się pomiaru SG z pola testowego na pasku 3. Kalibracja wykonywana, nie częściej niż raz na 4 tygodnie 4. Paski testowe konfekcjonowane w opakowania nie mniejsze niż 300 pasków z możliwością bezpośredniego załadowania do analizatora, charakteryzujące się trwałością na pokładzie analizatora nie krótszą niż 14 dni 5. Automatyczne usuwanie zużytych pasków wraz z powiadomieniem operatora o zapełnieniu pojemnika na odpady V. PARAMETRY ANALIZATORA OSADÓW 1. Analizator moczu oznaczający następujące elementy osadu: RBC, WBC, nabłonki, wałeczki, kryształy, bakterie, śluz, plemniki 2. Wydajność analizatora osadu moczu min. 110 próbek / godz. 3. Ilościowy pomiar erytrocytów i leukocytów. Wynik podawany w kom / mikrolitr 4. Technika pomiaru oparta na referencyjnej metodzie mikroskopowej 5. Wykonanie badania osadu moczu w próbce wirowanej na pokładzie analizatora X. WYMAGANIA DODATKOWE 9

10 1. Podłączenie analizatorów do szpitalnego systemu informatycznego funkcjonującego w Centralnym Laboratorium Zamawiającego wliczone w cenę oferty obejmujące: - przesyłanie dwukierunkowe danych identyfikacyjnych pacjenta, - przesyłanie zleconych badań z systemem LIS do analizatorów, - automatyczne przesyłanie wyników badań z analizatorów do systemu LIS 2. Dostarczenie i instalacja analizatorów w ciągu max. 6 tygodni od dnia podpisania umowy XI. WARUNKI SERWISU 1. Lokalizacja punktów serwisowych na terytorium RP (podać dane teleadresowe: adres, telefon, fax) 2. Bezpłatny autoryzowany serwis producenta oferowanych analizatorów w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres, a w przypadku częstej awaryjności wymiana analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego stanowiącego wyposażenia analizatorów 3. Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw max. 24 godziny ( w tym soboty, niedziela i święta). W przypadku przedłużającej się naprawy powyżej 5 dni wymiana urządzenia na nowe. 4. Możliwość zgłaszania awarii dyspozycyjność autoryzowanego serwisu technicznego 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu ( w tym soboty, niedziele i święta) 5. Zwrócenie urządzenia Wydzierżawiającemu po wygaśnięciu lub rozwiązaniu umowy w stanie niepogorszonym, z uwzględnieniem stopnia amortyzacji, na podstawie protokołu zdawczo odbiorczego w terminie nie krótszym niż 7 dni XII. SZKOLENIE 1. Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru szkolenie poinstalacyjne wstępne dla personelu dzierżawcy w liczbie 25 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzenia oraz dodatkowe szkolenia przypominające wynikające ze zmian w procedurze, zmian w składzie personelu obsługującego analizatory, doszkalania aplikacyjne oraz merytoryczne szkolenia zewnętrzne zakończone wydaniem certyfikatów imiennych dla wszystkich osób przeszkolonych według listy wskazanej przez Zamawiającego. 2. Pełna instrukcja obsługi i konserwacji w języku polskim, dokumentacja techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzeń (wersja pisemna i elektroniczna), dostarczona wraz z dostawa analizatorów Uwaga* Karty charakterystyki materiałów niebezpiecznych (pisemnie i elektronicznie) wraz z dostawą analizatorów 2. Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne i eksploatacyjne niezbędne do wykonania badań na automatycznym analizatorze do analizy ogólnej i oceny osadów moczu., dnia 2014 roku (nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 10

11 Część nr 3 Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania ogólnej liczby analiz pełnych oznaczeń morfologii krwi wraz z dzierżawą dwóch analizatorów hematologicznych. I. Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 70% badań z ogólnej liczby , tj.: badań głównie u pacjentów dorosłych 1. Parametry graniczne analizatora hematologicznego 5-diff z podajnikiem, przeznaczonych do wykonania 70% badań z ogólnej liczby , tj badań głównie u pacjentów dorosłych l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) I DANE OGÓLNE 1. Producent podać 2. Model / typ podać 3. Kraj pochodzenia podać 4. Analizator fabrycznie nowy. Rok produkcji Nie starszy niż sprzed 2012 roku II WYMAGANE DOKUMENTY Deklaracja Zgodności wydane przez producenta potwierdzająca zgodność urządzenia z wymaganiami dyrektyw Unii Europejskiej 2. Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (podać nazwy i numery dokumentów) III. PARAMETRY WYMAGANE 1. Analizator 5-diff min. 33 parametry raportowane wydawane na wyniku 2. Analizator wyposażony w automatyczny podajnik na min. 50 próbek umożliwiający korzystanie z różnego rodzaju systemów zamkniętego pobierania krwi z możliwością uzupełnienia probówek bez przerywania cyklu pomiarowego oraz posiadający wystandaryzowaną metodę mieszania probówek 3. Pomiar HGB niezależnie od WBC (w osobnym torze pomiarowym). 4. Pomiar PLT dokonywany przy użyciu fluorescencyjnej cytometrii przepływowej z użyciem lasera półprzewodnikowego (dopuszcza się oznaczenie wykonywane przez pomiar konduktometryczny weryfikowane pomiarem optycznym 5. Różnicowanie WBC na 5 populacji przy użyciu fluorescencji cytometrii przepływowej z użyciem lasera półprzewodnikowego, bez barwienia cytochemicznego 6. Oznaczenie erytroblastów w każdej próbce w trybie CBC 7. Objętość aspirowanej próbki w trybie zamkniętym z zastosowaniem podajnika max 90 ul. 8. Wydajność min. 90 oznaczeń / godzinę 9. Aparat wykorzystujący odczynniki bezcyjankowe, nie zawierające cyjanków nawet w minimalnych ilościach. 10. Liniowość RBC min do 8 M/ul, WBC min do 400 K/ul, PLT min do 4000 K/ul, HGB do 25 g/dl. 11. Możliwość oceny niedojrzałych granulocytów IgG (Metamielocyt+Mielocyt+Promielocyt) jako odrębnej populacji wyrażonej w wartościach bezwzględnych i procentach 12. Możliwość oznaczania retikulocytów bez wstępnego przygotowania poza analizatorem przy uzyciu fluorescencyjnej cytometrii przepływowej z uzyciem lasera półprzewodnikowego. Zawartość hemoglobiny w retikulacytach parametr wydawany na wyniku 13. Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi typowe patologie oraz informacje o stopniu zaawansowania patologii 14. Graficzna prezentacja wyników min na 2 histogramach i 1 skategramie 15. Ilość opakowań odczynników i materiałów zużywalnych dostosowana do okresu realizacji umowy i ilości wykonywanych badań 16. Możliwość wprowadzenia danych demograficznych pacjenta oraz wartości referencyjnych w zależności od płci i wieku pacjenta 17. Oprogramowanie dające dowolność redagowania wydruku wyniku wraz z podaniem odpowiednich wartości referencyjnych dla płci i wieku zgodnie z aktualnymi przepisami Ministerstwa Zdrowia oraz normami ISO PN EN i PN EN Oprogramowanie aparatu umożliwiające zarządzanie odczynnikami szacowanie przez system zużycia odczynników wraz z podaniem w formie graficznej, podanie na monitorze 11

12 informacji o poziomie zużycia odczynników w czasie wykonywania rutynowej pracy (załączyć przykładowy zrzut ekranu, dopuszcza się zrzut w języku angielskim) 19. Jeden rodzaj krwi dla wszystkich parametrów, parametry krwi kontrolnej wczytywane za pomocą nośnika magnetycznego lub optycznego. Ta sama krew kontrolna stosowana do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej i międzynarodowej 20. Możliwość włączenia aparatu do systemu QC on-line (kontrola jakości wszystkich parametrów, wyniki dostępne w czasie rzeczywistym, informacja w przypadku błędów) 21. Oprogramowanie obejmuje system kontroli jakości (min. 20 zbiorów 300 punktowych wg systemu Levey-Jeninngs`a, wykresy radarowe, XbarM) 23. Oprogramowanie umożliwiające archiwizowanie wyników badań do nieograniczonej ilości oraz ich wyszukiwanie. 24. Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym w czasie rzeczywistym i wprowadzenia danych demograficznych pacjenta z LIS 25. Analizator powinien posiadać system UPS na co najmniej 30 min. Co umożliwi zakończenie bieżącej aplikacji w przypadku braku zasilania. 26. Automatyczna procedura włączania, wyłączania, czyszczenia igieł i bloków pomiarowych 27. Analizator wyposażony w komputer i drukarkę zewnętrzną umożliwiającą drukowanie wyników i raportów 28. Aparat przystosowany do pracy w sieci komputerowej 29. Podłączenie analizatora do sieci komputerowej Eskulap XI. WARUNKI SERWISU 1. Lokalizacja punktów serwisowych na terytorium RP (podać dane teleadresowe: adres, telefon, fax) 2. Bezpłatny autoryzowany serwis producenta oferowanych analizatorów w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres, a w przypadku częstej awaryjności wymiana analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego stanowiącego wyposażenia analizatorów 3. Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw max. 24 godziny ( w tym soboty, niedziela i święta). W przypadku przedłużającej się naprawy powyżej 5 dni wymiana urządzenia na nowe. 4. Możliwość zgłaszania awarii dyspozycyjność autoryzowanego serwisu technicznego 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu ( w tym soboty, niedziele i święta) 5. Zwrócenie urządzenia Wydzierżawiającemu po wygaśnięciu lub rozwiązaniu umowy w stanie niepogorszonym, z uwzględnieniem stopnia amortyzacji, na podstawie protokołu zdawczo odbiorczego w terminie nie krótszym niż 7 dni XII. SZKOLENIE 1. Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru szkolenie poinstalacyjne wstępne dla personelu dzierżawcy w liczbie 25 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzenia oraz dodatkowe szkolenia przypominające wynikające ze zmian w procedurze, zmian w składzie personelu obsługującego analizatory, doszkalania aplikacyjne oraz merytoryczne szkolenia zewnętrzne zakończone wydaniem certyfikatów imiennych dla wszystkich osób przeszkolonych według listy wskazanej przez Zamawiającego. 2. Pełna instrukcja obsługi i konserwacji w języku polskim, dokumentacja techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzeń (wersja pisemna i elektroniczna), dostarczona wraz z dostawa analizatorów 12

13 Część nr 3 Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania ogólnej liczby analiz pełnych oznaczeń morfologii krwi wraz z dzierżawą dwóch analizatorów hematologicznych. I. Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 70% badań z ogólnej liczby , tj.: badań głównie u pacjentów dorosłych 1. Parametry graniczne analizatora hematologicznego 5-diff z podajnikiem, przeznaczonych do wykonania 70% badań z ogólnej liczby , tj badań głównie u pacjentów dorosłych l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) I DANE OGÓLNE 1. Producent podać 2. Model / typ podać 3. Kraj pochodzenia podać 4. Analizator fabrycznie nowy. Rok produkcji Nie starszy niż sprzed 2012 roku II WYMAGANE DOKUMENTY Deklaracja Zgodności wydane przez producenta potwierdzająca zgodność urządzenia z wymaganiami dyrektyw Unii Europejskiej 2. Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (podać nazwy i numery dokumentów) III. PARAMETRY WYMAGANE 1. Analizator 5-diff min. 33 parametry raportowane wydawane na wyniku 2. Analizator wyposażony w automatyczny podajnik na min. 50 próbek umożliwiający korzystanie z różnego rodzaju systemów zamkniętego pobierania krwi z możliwością uzupełnienia probówek bez przerywania cyklu pomiarowego oraz posiadający wystandaryzowaną metodę mieszania probówek 3. Pomiar HGB niezależnie od WBC (w osobnym torze pomiarowym). 4. Pomiar PLT dokonywany przy użyciu fluorescencyjnej cytometrii przepływowej z użyciem lasera półprzewodnikowego (dopuszcza się oznaczenie wykonywane przez pomiar konduktometryczny weryfikowane pomiarem optycznym 5. Różnicowanie WBC na 5 populacji przy użyciu fluorescencji cytometrii przepływowej z użyciem lasera półprzewodnikowego, bez barwienia cytochemicznego 6. Oznaczenie erytroblastów w każdej próbce w trybie CBC 7. Objętość aspirowanej próbki w trybie zamkniętym z zastosowaniem podajnika max 90 ul. 8. Wydajność min. 90 oznaczeń / godzinę 9. Aparat wykorzystujący odczynniki bezcyjankowe, nie zawierające cyjanków nawet w minimalnych ilościach. 10. Liniowość RBC min do 8 M/ul, WBC min do 400 K/ul, PLT min do 4000 K/ul, HGB do 25 g/dl. 11. Możliwość oceny niedojrzałych granulocytów IgG (Metamielocyt+Mielocyt+Promielocyt) jako odrębnej populacji wyrażonej w wartościach bezwzględnych i procentach 12. Możliwość oznaczania retikulocytów bez wstępnego przygotowania poza analizatorem przy uzyciu fluorescencyjnej cytometrii przepływowej z uzyciem lasera półprzewodnikowego. Zawartość hemoglobiny w retikulacytach parametr wydawany na wyniku 13. Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi typowe patologie oraz informacje o stopniu zaawansowania patologii 14. Graficzna prezentacja wyników min na 2 histogramach i 1 skategramie 15. Ilość opakowań odczynników i materiałów zużywalnych dostosowana do okresu realizacji umowy i ilości wykonywanych badań 16. Możliwość wprowadzenia danych demograficznych pacjenta oraz wartości referencyjnych w zależności od płci i wieku pacjenta 17. Oprogramowanie dające dowolność redagowania wydruku wyniku wraz z podaniem odpowiednich wartości referencyjnych dla płci i wieku zgodnie z aktualnymi przepisami Ministerstwa Zdrowia oraz normami ISO PN EN i PN EN Oprogramowanie aparatu umożliwiające zarządzanie odczynnikami szacowanie przez system zużycia odczynników wraz z podaniem w formie graficznej, podanie na monitorze 13

14 informacji o poziomie zużycia odczynników w czasie wykonywania rutynowej pracy (załączyć przykładowy zrzut ekranu, dopuszcza się zrzut w języku angielskim) 19. Jeden rodzaj krwi dla wszystkich parametrów, parametry krwi kontrolnej wczytywane za pomocą nośnika magnetycznego lub optycznego. Ta sama krew kontrolna stosowana do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej i międzynarodowej 20. Możliwość włączenia aparatu do systemu QC on-line (kontrola jakości wszystkich parametrów, wyniki dostępne w czasie rzeczywistym, informacja w przypadku błędów) 21. Oprogramowanie obejmuje system kontroli jakości (min. 20 zbiorów 300 punktowych wg systemu Levey-Jeninng`a, wykresy radarowe, XbarM) 23. Oprogramowanie umożliwiające archiwizowanie wyników badań do nieograniczonej ilości oraz ich wyszukiwanie. 24. Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym w czasie rzeczywistym i wprowadzenia danych demograficznych pacjenta z LIS 25. Analizator powinien posiadać system UPS na co najmniej 30 min. Co umożliwi zakończenie bieżącej aplikacji w przypadku braku zasilania. 26. Automatyczna procedura włączania, wyłączania, czyszczenia igieł i bloków pomiarowych 27. Analizator wyposażony w komputer i drukarkę zewnętrzną umożliwiającą drukowanie wyników i raportów 28. Aparat przystosowany do pracy w sieci komputerowej 29. Podłączenie analizatora do sieci komputerowej Eskulap XI. WARUNKI SERWISU 1. Lokalizacja punktów serwisowych na terytorium RP (podać dane teleadresowe: adres, telefon, fax) 2. Bezpłatny autoryzowany serwis producenta oferowanych analizatorów w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres, a w przypadku częstej awaryjności wymiana analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego stanowiącego wyposażenia analizatorów 3. Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw max. 24 godziny ( w tym soboty, niedziela i święta). W przypadku przedłużającej się naprawy powyżej 5 dni wymiana urządzenia na nowe. 4. Możliwość zgłaszania awarii dyspozycyjność autoryzowanego serwisu technicznego 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu ( w tym soboty, niedziele i święta) 5. Zwrócenie urządzenia Wydzierżawiającemu po wygaśnięciu lub rozwiązaniu umowy w stanie niepogorszonym, z uwzględnieniem stopnia amortyzacji, na podstawie protokołu zdawczo odbiorczego w terminie nie krótszym niż 7 dni XII. SZKOLENIE 1. Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru szkolenie poinstalacyjne wstępne dla personelu dzierżawcy w liczbie 25 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzenia oraz dodatkowe szkolenia przypominające wynikające ze zmian w procedurze, zmian w składzie personelu obsługującego analizatory, doszkalania aplikacyjne oraz merytoryczne szkolenia zewnętrzne zakończone wydaniem certyfikatów imiennych dla wszystkich osób przeszkolonych według listy wskazanej przez Zamawiającego. 2. Pełna instrukcja obsługi i konserwacji w języku polskim, dokumentacja techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzeń (wersja pisemna i elektroniczna), dostarczona wraz z dostawa analizatorów 2. Liczba badań morfologii krwi zaplanowanych do wykonania na analizatorze hematologicznym 5 diff z podajnikiem Nazwa parametru Ilość w okresie Morfologia Materiały kontrolne na trzech poziomach (normalny, patologicznie wysoki, patologicznie niski) Odczynniki Ilość dostosowane do planowanej ilości morfologii Ilość dostosowane do planowanej ilości morfologii 14

15 II. Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do wykonania 30% ogólnej liczby morfologii krwi, tj.: głównie u pacjentów neonatologicznych 1. Parametry graniczne analizatora hematologicznego 5-diff (z możliwością pracy w trybie CBC), przeznaczonego do wykonywania pozostałych 30% badań z ogólnej liczby morfologii krwi, tj.: w trybie CITO na materiale pochodzącym od pacjentów neonatologicznych oraz osób dorosłych, pobierający materiał do analizy w objętości nie większej niż 40 ul. l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) I DANE OGÓLNE 1. Producent podać 2. Model / typ podać 3. Kraj pochodzenia podać 4. Analizator fabrycznie nowy. Rok produkcji Nie starszy niż sprzed 2012 roku II WYMAGANE DOKUMENTY Deklaracja Zgodności wydane przez producenta potwierdzająca zgodność urządzenia z wymaganiami dyrektyw Unii Europejskiej 2. Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (podać nazwy i numery dokumentów) III. PARAMETRY WYMAGANE 1. Morfologia pełna 18 parametrów raportowane na wyniku 2. Pomiar hemoglobiny niezależnie od WBC (w osobnym torze pomiarowym) 3. Możliwość wykonania oznaczeń w trybie kapilarnym 4. Różnicowanie WBC na 5 populacji przy zastosowaniu fluorescencyjnej cytometrii przepływowej 5. Objętość aspirowanej próbki max 40 ul próbki neonatologiczne 6. Wydajność min. 60 oznaczeń / godzinę 7. Możliwość określenia tzw. dużych płytek PLCR oraz rozkładu erytrocytów RDW SD lub RDW - CV 8. Aparat wykorzystujący odczynniki bezcyjankowe, nie zawierające cyjanków nawet w minimalnych ilościach. 9. Liniowość RBC min do 8 M/ul, WBC min do 400 K/ul, PLT min do 4000 K/ul, HGB do 25 g/dl. 10. Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi typowe patologie oraz informacje o stopniu zaawansowania patologii 11. Graficzna prezentacja wyników min na 2 histogramach i 1 skatogramie 12. Ilość opakowań odczynników i materiałów zużywalnych dostosowana do okresu realizacji umowy i ilości wykonywanych badań 13. Możliwość wprowadzenia danych demograficznych pacjenta oraz wartości referencyjnych w zależności od płci i wieku pacjenta 14. Oprogramowanie dające dowolność redagowania wydruku wyniku wraz z podaniem odpowiednich wartości referencyjnych dla płci i wieku zgodnie z aktualnymi przepisami Ministerstwa Zdrowia oraz normami ISO PN EN i PN EN Oprogramowanie aparatu umożliwiające zarządzanie odczynnikami szcowanie przez system zuzycia odczynników wraz z podaniem w formie graficznej, podanie na monitorze informacji o poziomie zużycia odczynników w czasie wykonywania rutynowej pracy (załączyć przykładowy zrzut ekranu, dopuszcza się zrzut w języku angielskim) 16. Jeden rodzaj krwi dla wszystkich parametrów, parametry krwi kontrolnej wczytywane za pomocą nośnika magnetycznego lub optycznego. Ta sama krew kontrolna stosowana do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej i międzynarodowej 17. Możliwość włączenia aparatu do systemu QC on-line (kontrola jakości wszystkich parametrów, wyniki dostępne w czasie rzeczywistym, informacja w przypadku błędów) 18. Oprogramowanie obejmuje system kontroli jakości (min. 20 zbiorów 300 punktowych wg systemu Levey Jenings a, wykresy radarowe, XbarM) 19. Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym w czasie rzeczywistym i wprowadzenia danych demograficznych pacjenta z LIS. 20. Analizator powinien posiadać system UPS na co najmniej 30 min, co umożliwi zakończenie bieżącej aplikacji w przypadku braku zasilania. 15

16 21. Automatyczna procedura włączania, wyłączania, czyszczenia igieł i bloków pomiarowych 23. Analizator wyposażony w komputer i drukarkę zewnętrzną umożliwiającą drukowanie wyników i raportów 24. Aparat przystosowany do pracy w sieci komputerowej 25. Podłączenie analizatora do sieci komputerowej Eskulap XI. WARUNKI SERWISU 1. Lokalizacja punktów serwisowych na terytorium RP (podać dane teleadresowe: adres, telefon, fax) 2. Bezpłatny autoryzowany serwis producenta oferowanych analizatorów w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres, a w przypadku częstej awaryjności wymiana analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego stanowiącego wyposażenia analizatorów 3. Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw max. 24 godziny ( w tym soboty, niedziela i święta). W przypadku przedłużającej się naprawy powyżej 5 dni wymiana urządzenia na nowe. 4. Możliwość zgłaszania awarii dyspozycyjność autoryzowanego serwisu technicznego 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu ( w tym soboty, niedziele i święta) 5. Zwrócenie urządzenia Wydzierżawiającemu po wygaśnięciu lub rozwiązaniu umowy w stanie niepogorszonym, z uwzględnieniem stopnia amortyzacji, na podstawie protokołu zdawczo odbiorczego w terminie nie krótszym niż 7 dni XII. SZKOLENIE 1. Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru szkolenie poinstalacyjne wstępne dla personelu dzierżawcy w liczbie 25 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzenia oraz dodatkowe szkolenia przypominające wynikające ze zmian w procedurze, zmian w składzie personelu obsługującego analizatory, doszkalania aplikacyjne oraz merytoryczne szkolenia zewnętrzne zakończone wydaniem certyfikatów imiennych dla wszystkich osób przeszkolonych według listy wskazanej przez Zamawiającego. 2. Pełna instrukcja obsługi i konserwacji w języku polskim, dokumentacja techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzeń (wersja pisemna i elektroniczna), dostarczona wraz z dostawa analizatorów 2. Liczba badań morfologii krwi zaplanowanych do wykonania na analizatorze hematologicznym 5 diff ( z możliwością pracy w trybie CBC) Nazwa parametru Ilość w okresie Morfologia Materiały kontrolne na trzech poziomach (normalny, patologicznie wysoki, patologicznie niski) Odczynniki Ilość dostosowane do planowanej ilości morfologii Ilość dostosowane do planowanej ilości morfologii, dnia 2014 roku (nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 16