Opis przedmiotu zamówienia

Transkrypt

1 Oznaczenie sprawy: PN 21/17 Załącznik Nr 1 do SIWZ Oznaczenie Wykonawcy Opis przedmiotu zamówienia Przetarg nieograniczony na dostawę odczynników do badań biochemicznych, immunochemicznych, hematologicznych oraz do kompleksowej analizy moczu: Część nr 1: Dostawa odczynników kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do badań biochemicznych i immunochemicznych oraz dzierżawa analizatorów: - zintegrowanego systemu analizatorów biochemiczno-immunochemicznego przeznaczonych do badań z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej próbki pierwotnej, - analizatora wsparcia do badań biochemicznych, - dwóch analizatorów wsparcia do badań immunochemicznych, - zapewnienie prawidłowych warunków przechowywania odczynników i materiałów badawczych poprzez dostarczenie 3 szaf chłodniczych i 1 zamrażarki, - zapewnienie prawidłowych warunków pracy analizatorów i przygotowania materiału do badań, poprzez dostarczenie 5 klimatyzatorów, 1 wytrząsarki i 1 termostatu, - podłączenie analizatorów do systemu informatycznego Eskulap z dwukierunkową transmisją danych Załącznik nr 1 do Części nr 1: Dostawa odczynników kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do badań biochemiczno - immunochemicznych wraz z dzierżawą zintegrowanego systemu analizatorów biochemicznoimmunochemicznego przeznaczonych do badań z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej próbki pierwotnej wraz z zapewnieniem prawidłowych warunków przechowywania odczynników i materiału badawczego poprzez dostarczenie szafy chłodniczej oraz zamrażarki niskotemperaturowej, zapewnieniem prawidłowych warunków pracy analizatorów poprzez dostarczenie 2 klimatyzatorów oraz podłączenie analizatorów do systemu informatycznego Eskulap. A. Opis przedmiotu zamówienia L. p. Wymagania dla przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (potwierdzić spełnianie parametru / opisać) 1. Producent podać 2. Nazwa i typ podać 3. Rok produkcji System wyposażony w podajnik próbek umożliwiający aspirację materiału do badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki bez konieczności ręcznego ich przenoszenia między aparatami Stacja uzdatniania wody jako integralna część systemu wraz z poniesieniem przez wykonawcę kosztów jej eksploatacji. Urządzenie nie starsze niż z 2014r. Wymagania dla przedmiotu zamówienia 6. Podtrzymywanie zasilania UPS jako integralna część systemu Modem serwisowy i możliwość połączenia on line Odczynniki systemu analizatorów w pełni kompatybilne z aparatami wspomagającymi 1

2 9. Stała gotowość systemu aparatów do pracy System aparatów jest przystosowany do pracy w sieci komputerowej Podłączenie zintegrowanego analizatora do systemu informatycznego Eskulap wraz z dwukierunkową transmisją danych Parametry wymagane do części immunochemicznej systemu Wydajność nie mniej niż 150 ozn./godz. Możliwość barkodowego identyfikowania próbek, kalibratorów i kontroli Układ dozujący aparatu jest wyposażony w detektor skrzepów i czujnik cieczy Procedura do badań CITO, z możliwością ciągłego ładowania próbek Ciągłe monitorowanie ilości dostępnych odczynników, buforów, akcesoriów na pokładzie aparatu Kontrolowany system chłodzenia odczynników na pokładzie analizatora zapewniający ich trwałość aż do zużycia Możliwość zastosowania w analizatorze różnego typu probówek pierwotnych Jednorazowe końcówki dozujące materiał badany Oprogramowanie zawierające system kontroli jakości w oparciu o reguły Westgarda i wykresy Levey Jenningsa z możliwością archiwizacji. Kontrola w czasie rzeczywistym i skumulowana Krzywe kalibracyjne dla oferowanych testów wczytywane automatycznie Parametry wymagane do części biochemicznej systemu Łączna wydajność części biochemicznej nie mniejsza niż 1000 oznaczeń na godzinę (wraz z oznaczeniem elektrolitów) Ilość pozycji dla próbek badanych minimum 150 z możliwością ciągłego dostawiania w trakcie pracy Analizator wieloparametrowy do wszystkich badań wg podanego niżej asortymentu- wszystkie badania muszą być wykonywane tzw. mokrą chemią Moduł do oznaczeń elektrolitów z minimum 3 elektrodami do oznaczeń Na, K, Cl wymieniane oddzielnie SZAFA CHŁODNICZA DO PRZECHOWYWANIA ODCZYNNIKÓW, KALIBRATORÓW I MATERIAŁÓW KONTROLNYCH PARAMETRY WYMAGANE Wymiary: szer.164 cm ± 5 cm, wys.198 cm±10 cm, głębokość nie większa niż 80 cm, 27. Powierzchnia chłodzenia półek min 2,03 m Powierzchnia użytkowania komory min 1400 dm Zakres temperatur +1/ Mocowanie agregatu - dolne 31. Podwójne drzwi przesuwane z szybą zespoloną samozamykające 31. Oświetlenie wnętrza 32. Podświetlany panel górny 33. Wyłącznik oświetlania wnętrza 34. Dziesięć półek z regulacją położenia z kompletem 2

3 uchwytów 35. Nóżki służące do wypoziomowania urządzenia Elektroniczny regulator temperatury z cyfrowym wyświetlaczem Sygnalizator dźwiękowy informujący o przekroczeniu żądanej temperatury Alarm dźwiękowy informujący o zanieczyszczeniu skraplacza lub zablokowaniu pracy wentylatora 39. Automatyczne odparowanie kondensatu DOSTOSOWANIE TEMPERATURY POMIESZCZENIA DLA PRAWIDŁOWEGO FUNKCJONOWANIA APARATURY KLIMATYZATOR 2 SZTUKI PARAMETRY WYMAGANE 40. klimatyzator naścienny wydajność chłodzenia odpowiadająca powierzchni pomieszczenia nie większego niż 50 m2 dostosowany do wartości ciepła wydzielanego przez aparaturę w pomieszczeniu Wymiary zewnętrzne: Szerokość:720 mm -800 mm Głębokość: 870 mm- 885 mm Wysokość: 2000 mm 2100 mm ZAMRAŻARKA NISKOTEMPERATUROWA PARAMETRY WYMAGANE 44. Pojemność: 413 l netto 45. Zakres temperatur -40 o C/-86 o C 46. Wnętrze wykonane ze stali nierdzewnej 47. Izolowane drzwi wewnętrzne oddzielnych przedziałów zamrażających zamykanych oddzielnymi drzwiczkami Elektroniczny sterownik cyfrowy z mikroprocesorem i podtrzymaniem bateryjnym 4 półki spełniające funkcje parownika, zapewniające stałą temperaturę w każdym przedziale zamrażarki 51. Pojedyncza sprężarka 52. Niski poziom hałasu <55 db 53. Niskie zużycie energii elektrycznej WARUNKI SERWISU Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP Bezpłatny autoryzowany serwis techniczny i aplikacyjny producenta w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy, a w przypadku co najmniej dwóch awarii w jednym miesiącu lub w odstępie 3 tygodni, które unieruchomią analizator na łącznie 7 dni w tym okresie, wymiana analizatora na urządzenie fabrycznie nowe Możliwość zgłaszania awarii 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym niedziele i święta) Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii: do 24 godzin (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) Czas usunięcia zgłoszonej awarii: do 48 godzin od momentu reakcji serwisu na zgłoszenie awarii (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) Tak (podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks) 3

4 59. W przypadku awarii trwającej dłużej niż 48 godzin, zapewnienie wykonania badań na zastępczym analizatorze lub wskazanie Podwykonawcy dysponującego tym samym lub porównywalnej jakości analizatorem, który w czasie naprawy będzie wykonywał badania na koszt Wykonawcy WYMAGANIA DODATKOWE Dostarczenie i instalacja urządzenia w ciągu max 6 tygodni od dnia podpisania umowy Szkolenie poinstalacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzeń (po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru technicznego). Szkolenie aplikacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób. SZKOLENIA B. Wykaz asortymentu odczynnikowego, kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych zaplanowanych do wykonania badań biochemicznych i immunochemicznych w zintegrowanym systemie analizatorów biochemiczno - immunochemicznym 1. Planowana ilość badań: Odczynniki Planowana ilość badań na 3 lata 1 Aminotransferaza alaninowa (ALT) Aminotransferaza asparaginianowa (AST) Gamma-glutamylotranspeptydaza (GGTP) Bilirubina całkowita test dla noworodków -wysokie stężenia bilirubiny Cholesterol całkowity Kreatynina możliwość oznaczania w surowicy i w moczu Glukoza Białko całkowite Trójglicerydy Kwas moczowy Mocznik Dehydrogenaza mleczanowa (LDH) AMONIAK ALFA-1-ANTYTRYPSYNA Haptoglobina Albumina w surowicy Cholesterol frakcji HDL Cholesterol frakcji LDL Kwasy żółciowe Białko C-reaktywne (dolna granica pomiaru max. 0,3 mg/dl) Elektrolity (Na, K, Cl) w surowicy i moczu - wykonywane metodą pośrednią (koszt całkowity: elektrody, bufory, płyny) Lutropina (LH)

5 23 Folikulotropina (FSH) Prolaktyna (PRL) Progesteron ESTRADIOL (17-β-estradiol) TESTOSTERON odczynnik dostosowany do oznaczania w zakresie stężeń u kobiet Globulina wiążąca hormony płciowe (SHGB) Siarczan dehydroepiandrosterionu (DHEAS) Kortyzol w surowicy Insulina HCG-BETA (dolna granica pomiaru 0, 1 miu/ml) test do wczesnego wykrycia oraz monitorowania przebiegu ciąży Alfa-fetoproteina (AFP) Antygen karcinoembrionalny (CEA) Marker raka jajnika CA Białko komórek nabłonkowych najądrza 4 (HE4 ) Swoisty antygen sterczowy (PSA) całkowity Hormon Anty Mullerowski (AMH) Marker raka piersi CA Antygen raka płaskonabłonkowego (SCC-Ag) Adrenokortykotropina (ACTH) Interleukina 6 (IL-6) 300 Diagnostyka preeklampsji: 44 Łożyskowy czynnik wzrostu (PGIF ) Rozpuszczalna fms-podobna kinaza tyrozynowa 1 (sflt-1) Kalibratory: L.p Kalibrator Liczba opakowań kalibratora na okres 3 lat 1 Kalibratory dla oznaczeń immunochemicznych Dostosowane do liczby badań parametrów immunochemicznych według pk. 1 2 Kalibratory do oznaczeń biochemicznych Dostosowane do liczby badań parametrów biochemicznych według pk Kontrola jakości: Kontrole wewnątrzlaboratoryjne: L.p Nazwa kontroli Liczba opakowań kontroli na okres 3 lat 1. Kontrole dla parametrów biochemicznych- minimum dwupoziomowe (normalna i patologiczna) 2. Kontrole do oznaczeń immunochemicznych minimum na dwóch poziomach (normalny i patologiczny)` 3. Kontrola do patologicznie wysokich stężeń bilirubiny (ok. 12 mg/dl) Liczba poszczególnych parametrów biochemicznych według ilości podanej w pk. 1 Liczba poszczególnych parametrów biochemicznych według ilości podanej w pk. 1 Liczba badań bilirubiny całkowitej i bezpośredniej według ilości podanej w pk. 1 5

6 Uwaga: Surowice kontrolne o maksymalnie dwóch numerach serii w ciągu 12 miesięcy. Dopuszczamy jednoparametrowy i wieloparametrowy materiał kontrolny dla oceny dokładności oznaczeń na co najmniej dwóch poziomach kontroli (niskim i wysokim) Materiał kontrolny o dacie ważności minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia. Kontrola zewnątrzlaboratoryjna: Rodzaj oferowanej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, harmonogram wykonania oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli Lp. Nazwa kontroli zewnętrznej Producent/Dostawca Częstotliwość kontroli zewnętrznej Nr katalogowy kontroli zewnętrznej/dystrybutor 4. Materiały eksploatacyjne niezbędne do wykonania planowanej liczby badań dostosowane do czasu trwania umowy. W przypadku wyczerpania deklarowanej ilości asortymentu dostawca zobowiązany jest do zapewnienia ciągłości dostaw do końca trwania umowy. L. p Materiały eksploatacyjne Liczba opakowań na okres 3 lat Płyny płuczące, bufory, diluenty, roztwory czyszczące itp. Dostosowana do liczby badań 6

7 Załącznik nr 2 do Części nr 1: Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do badań biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora wsparcia z zapewnieniem prawidłowych warunków przechowywania odczynników poprzez dostarczenie szafy chłodniczej, zapewnieniem prawidłowych warunków pracy analizatorów, poprzez dostarczenie 1 klimatyzatora i podłączenie analizatora do systemu informatycznego Eskulap. A. Opis przedmiotu zamówienia L. p. Wymagania dla przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (potwierdzić spełnianie parametru / opisać) 1. Producent podać 2. Nazwa i typ podać 3. Rok produkcji Analizator w pełni automatyczny pracujący pacjent po pacjencie, nie starszy niż 2014 r. Wydajność analizatora wraz z modułem do oznaczania elektrolitów nie mniejsza niż 1000 oznaczeń/godz. Badania wykonywane systemem tzw. mokrej chemii Moduł do oznaczania elektrolitów wbudowany w analizator z możliwością wymiany pojedynczych elektrod. Parametry z zakresu chemii klinicznej: -substraty, enzymy, elektrolity, -białka specyficzne, -leki. Możliwość oznaczania w surowicy, osoczu, moczu, płynach z jam ciała, PMR Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych wraz z czasem stabilności na pokładzie analizatora Chłodzenie odczynników wprowadzonych na pokład analizatora; Wielkość opakowań wstawianych na pokład analizatora dostosowana do ilości wykonywanych oznaczeń oraz trwałości odczynnika na pokładzie analizatora. Termin stabilności zestawów odczynnikowych na pokładzie analizatora nie krótszy niż 30 dni Urządzenie nie starsze niż z 2014r. Wymagania dla przedmiotu zamówienia 13. Detektor wykrywający skrzep w próbce 14. Objętość martwa próbki nie większa niż 50 µl 15. Możliwość wykonywania badań w trybie cito Ilość pozycji dla próbek badanych minimum 150 z możliwością ciągłego dostawiania w trakcie pracy Dodatkowo: komputer-stacja robocza, monitor, klawiatura, mysz, drukarka Podtrzymanie pracy analizatora w przypadku zaniku zasilania (min. 15 min.) Kontrola jakości i wiarygodności otrzymywanych wyników badań ocena wg reguł Westgarda i graficzna prezentacja wyników, drukowania wyników kontroli oraz zapisywania ich na nośniku (płyta CD, pendrive) 20. Możliwość przeniesienia kaset odczynnikowych z 7

8 21. analizatora wsparcia na system zintegrowanych analizatorów i odwrotnie Możliwość podłączenia analizatora do systemu informatycznego Eskulap z dwukierunkową transmisją danych SZAFA CHŁODNICZA DO PRZECHOWYWANIA ODCZYNNIKÓW, KALIBRATORÓW I MATERIAŁÓW KONTROLNYCH PARAMETRY WYMAGANE 22. Długość [mm]: od 800 do Pojemność użytkowa [dm3]: od 700 do Powierzchnia półek [m2]: od 2,0 do 2,5 25. Głębokość [mm]: od 700 do Wysokość [mm]: od 2000 do agregat chłodniczy wewnętrzny umieszczony na dole drzwi otwierane z szybą zespoloną-możliwość wyboru kierunku otwierania szt. półek siatkowych z regulacją wysokości 30. nóżki służące do wypoziomowania urządzenia oświetlenie boczne wnętrza - świetlówki LED (białe) elektroniczny regulator temperatury z cyfrowym wyświetlaczem alarm dźwiękowy informujący o zanieczyszczeniu skraplacza lub zablokowaniu pracy wentylatora DOSTOSOWANIE TEMPERATURY POMIESZCZENIA DLA PRAWIDŁOWEGO FUNKCJONOWANIA APARATURY KLIMATYZATOR 1 SZTUKA PARAMETRY WYMAGANE 34. klimatyzator naścienny wydajność chłodzenia odpowiadająca powierzchni pomieszczenia nie większego niż 25 m2 dostosowany do wartości ciepła wydzielanego przez aparaturę w pomieszczeniu Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP Bezpłatny autoryzowany serwis techniczny i aplikacyjny producenta w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy, a w przypadku co najmniej dwóch awarii w jednym miesiącu lub w odstępie 3 tygodni, które unieruchomią analizator na łącznie 7 dni w tym okresie, wymiana analizatora na urządzenie fabrycznie nowe WARUNKI SERWISU Tak (podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks) Możliwość zgłaszania awarii 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym niedziele i święta) Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii: do 24 godzin (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) Czas usunięcia zgłoszonej awarii: do 48 godzin od momentu reakcji serwisu na zgłoszenie awarii (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) W przypadku awarii trwającej dłużej niż 48 godzin, zapewnienie wykonania badań na 8

9 zastępczym analizatorze lub wskazanie Podwykonawcy dysponującego tym samym lub porównywalnej jakości analizatorem, który w czasie naprawy będzie wykonywał badania na koszt Wykonawcy WYMAGANIA DODATKOWE Dostarczenie i instalacja urządzenia w ciągu max 6 tygodni od dnia podpisania umowy Szkolenie poinstalacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzeń (po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru technicznego). Szkolenie aplikacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób. SZKOLENIA B. Wykaz asortymentu odczynnikowego, kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych zaplanowanych do wykonania badań biochemicznych na analizatorze wsparcia 1. Planowana liczba badań L.p. Odczynniki Planowana ilość badań na 3 lata 1. Bilirubina bezpośrednia Wapń - możliwość oznaczenia w surowicy i moczu Fosfataza zasadowa Żelazo Magnez - możliwość oznaczania w surowicy i moczu Fosforany nieorganiczne możliwość oznaczania w surowicy i w moczu Hemoglobina glikowana - oznaczana w krwi pełnej z próbki pierwotnej Białko w moczu i płynie mózgowo-rdzeniowym Transferyna Utajona zdolność wiązania żelaza TIBC Elektrolity w surowicy i moczu (Na, K, Cl) metodą pośrednią -(elektrody i roztwory kalibracyjne) Kalibratory : L.p Kalibrator Liczba opakowań kalibratora na okres 3 lat 1 Kalibratory dla oznaczeń w tabeli nr 1 Liczba poszczególnych badań według ilości podanej w pk. 1 9

10 3. Kontrola jakości: Kontrole wewnątrzlaboratoryjne: L.p Nazwa kontroli Liczba opakowań kontroli na okres 3 lat 1. Kontrole dla parametrów biochemicznych- dwupoziomowe (normalna i patologiczna) Liczba poszczególnych parametrów biochemicznych według ilości podanej w pk. 1 Uwaga: Surowice kontrolne o jednym numerze serii przez minimum 12 miesięcy. Materiał kontrolny dla oceny dokładności oznaczeń co najmniej na dwóch poziomach. Materiał kontrolny o dacie ważności minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia Kontrola zewnątrzlaboratoryjna: Rodzaj oferowanej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, harmonogram wykonania oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli Lp. Nazwa kontroli zewnętrznej Producent/Dostawca Częstotliwość kontroli zewnętrznej Nr katalogowy kontroli zewnętrznej/dystrybutor 4. Materiały eksploatacyjne niezbędne do wykonania planowanej liczby badań dostosowane do czasu trwania umowy. W przypadku wyczerpania się deklarowanej ilości asortymentu dostawca zobowiązany jest do zapewnienia ciągłości dostaw do końca trwania umowy. L.p Materiały eksploatacyjne Płyny płuczące, bufory, diluenty, roztwory czyszczące itp. Liczba opakowań na okres 3 lat Dostosowana do specyfiki i liczny badań, odczynniki tożsame z systemem biochemiczno-immunochemicznym 10

11 Załącznik nr 3 do Części nr 1: Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do badań immunodiagnostycznych wraz z dzierżawą dwóch analizatorów wsparcia z zapewnieniem warunków przechowywania odczynników poprzez dostarczenie szafy chłodniczej, zapewnieniem prawidłowych warunków pracy analizatorów, poprzez dostarczenie 2 klimatyzatorów oraz zapewniając prawidłowe przygotowanie materiału do badań poprzez dostarczenie 1 termostatu i 1 wytrząsarki oraz podłączenie analizatorów do systemu informatycznego Eskulap. A. Parametry graniczne immunodiagnostycznego analizatora wsparcia I L. p. Wymagania dla przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (potwierdzić spełnianie parametru / opisać) 1. Producent podać 2. Nazwa i typ podać 3. Rok produkcji podać Wymagania dla przedmiotu zamówienia 4. Analizator fabrycznie nowy Analizator w pełni automatyczny pracujący w pełni pacjent po pacjencie Możliwość wykonywania kontroli wewnątrzlaboratoryjnej i drukowania tych kontroli Jednorazowe końcówki dozujące materiał i odczynniki Możliwość ciągłego podawania próbek bez przerywania pracy analizatora Podtrzymywanie zasilania UPS jako integralna część systemu 10. Priorytetowe oznaczanie próbek cito Czas wykonania wszystkich oznaczeń poniżej 30 min. Krzywe kalibracyjne dla oferowanych testów wczytywane automatycznie Automatyczna detekcja skrzepu w próbce badanej przy aspiracji materiału Możliwość przeniesienia kaset odczynnikowych z analizatora wsparcia na zintegrowany system analizatorów i odwrotnie Aparat jest przystosowany do pracy w sieci komputerowej, możliwość podłączenia analizatora do systemu informatycznego Eskulap z dwukierunkową transmisją danych SPRZĘT POMOCNICZY DO PRZYGOTOWANIA PRZEDANALITYCZNEGO MOCZU DO OZNACZEŃ KORTYZOLU: WYTRZĄSARKA (1 SZTUKA) parametry dostosowane do metodyki oznaczeń 16. ruch orbitalny 17. tryb pracy chwilowy i ciągły wkładka na probówki o średnicy 16 mm, min. 5 otworów Gwarancja techniczna przez cały okres dzierżawy (koszty napraw i konserwacji ponosi Wykonawca) TERMOSTAT BLOKOWY (1 SZTUKA) parametry dostosowane do metodyki oznaczeń 20. zakres regulacji temp. od 8 do 130 st. C 21. pojemność dwa bloki 22. bloki na probówki o średnicy 16 mm i 19 mm 23. Gwarancja techniczna przez cały okres dzierżawy (koszty napraw i konserwacji ponosi Wykonawca) 11

12 KLIMATYZATOR (1 SZTUKA) 24. klimatyzator naścienny 25. wydajność chłodzenia odpowiadająca powierzchni pomieszczenia nie większej niż 25m2 WARUNKI SERWISU Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP Bezpłatny autoryzowany serwis techniczny i aplikacyjny producenta w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy, a w przypadku co najmniej dwóch awarii w jednym miesiącu lub w odstępie 3 tygodni, które unieruchomią analizator na łącznie 7 dni w tym okresie, wymiana analizatora na urządzenie fabrycznie nowe Możliwość zgłaszania awarii 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym niedziele i święta) Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii: do 24 godzin (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) Czas usunięcia zgłoszonej awarii: do 48 godzin od momentu reakcji serwisu na zgłoszenie awarii (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) W przypadku awarii trwającej dłużej niż 48 godzin, zapewnienie wykonania badań na zastępczym analizatorze lub wskazanie Podwykonawcy dysponującego tym samym lub porównywalnej jakości analizatorem, który w czasie naprawy będzie wykonywał badania na koszt Wykonawcy Tak (podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks) WYMAGANIA DODATKOWE Dostarczenie i instalacja urządzenia w ciągu max 6 tygodni od dnia podpisania umowy Szkolenie poinstalacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzeń (po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru technicznego). Szkolenie aplikacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób. SZKOLENIA 12

13 1. Planowana liczba badań L.p. Odczynniki Planowana ilość badań na 3 lata 1. Troponina - maksymalny czas oznaczenia. 12 min Witamina D3 (25-hydroksywitamina D) Parathormon Kwas foliowy Ferrytyna Witamina B Ciążowe białko osoczowe typu A (PAPPA) FreeBHCG TSH Wolna tyroksyna (FT4) Wolna trijodotyronina (FT3) Przeciwciała przeciwko tyreoperoksydsazie (anty- TPO) Przeciwciała przeciwko tyreoglobulinie (anty- TG) Kortyzol w moczu - metodyka oparta na ekstrakcji frakcji kortyzolu z moczu Kalibratory: L.p Kalibrator Liczba opakowań kalibratora na okres 3 lat 1 Kalibratory dla oznaczeń w tabeli nr 1 Liczba poszczególnych badań według ilości podanej w pk Kontrola jakości: Kontrole wewnątrzlaboratoryjne: L.p Nazwa kontroli Liczba opakowań kontroli na okres 3 lat 1. Kontrole dla parametrów w tab. nr 1- minimum dwupoziomowe (normalna i patologiczna) Liczba poszczególnych parametrów według ilości podanej w pk. 1 Uwaga: Surowice kontrolne o jednym numerze serii przez minimum 12 miesięcy. Materiał kontrolny dla oceny dokładności oznaczeń co najmniej na dwóch poziomach. Materiał kontrolny o dacie ważności minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia Kontrola zewnątrzlaboratoryjna: Rodzaj oferowanej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, harmonogram wykonania oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli Lp. Nazwa kontroli zewnętrznej Producent/Dostawca Częstotliwość kontroli zewnętrznej Nr katalogowy kontroli zewnętrznej/dystrybutor 4. Materiały eksploatacyjne niezbędne do wykonania planowanej liczby badań dostosowane do czasu trwania umowy. W przypadku wyczerpania się deklarowanej ilości asortymentu dostawca zobowiązany jest do zapewnienia ciągłości dostaw do końca trwania umowy. L.p Materiały eksploatacyjne Liczba opakowań na okres 3 lat Płyny płuczące, bufory, diluenty, roztwory czyszczące itp Dostosowana do liczny badań 13

14 B. Parametry graniczne immunodiagnostycznego analizatora wsparcia II - wirusy L. p. Wymagania dla przedmiotu zamówienia Parametry wymagane 1. Producent podać 2. Nazwa i typ podać 3. Rok produkcji podać Wymagania dla przedmiotu zamówienia 4. Analizator fabrycznie nowy Analizator w pełni automatyczny pracujący w pełni pacjent po pacjencie Możliwość wykonywania kontroli wewnątrzlaboratoryjnej i drukowania tych kontroli Jednorazowe końcówki dozujące materiał i odczynniki zapobiegające kontaminacji próbki Możliwość ciągłego podawania próbek bez przerywania pracy analizatora Podtrzymywanie zasilania UPS jako integralna część systemu 10. Priorytetowe oznaczanie próbek cito Parametry oferowane (potwierdzić spełnianie parametru / opisać) Czas wykonania wszystkich oznaczeń poniżej 30 min. Krzywe kalibracyjne dla oferowanych testów wczytywane automatycznie Automatyczna detekcja skrzepu w próbce badanej przy aspiracji materiału Możliwość przeniesienia kaset odczynnikowych z analizatora wsparcia na platformę zintegrowaną i odwrotnie Aparat jest przystosowany do pracy w sieci komputerowej, możliwość podłączenia analizatora do systemu informatycznego Eskulap z dwukierunkową transmisją danych SZAFA CHŁODNICZA DO PRZECHOWYWANIA ODCZYNNIKÓW, KALIBRATORÓW I MATERIAŁÓW KONTROLNYCH SPEŁNIAJĄCA NASTĘPUJĄCE WARUNKI Wymiary: szer. 164 cm ± 5 cm, wys.198 cm ± 10 cm, głębokość nie większa niż 80 cm 17. Powierzchnia chłodzenia półek min 2,03 m Powierzchnia użytkowania komory min 1400 dm Zakres temperatur +1/ Mocowanie agregatu - dolne 21. Drzwi przesuwane z szyba zespoloną samozamykające 22. Oświetlenie wnętrza 23. Podświetlany panel górny 24. Wyłącznik oświetlania wnętrza 25. Dziesięć półek z regulacją położenia z kompletem uchwytów 26. Nóżki służące do wypoziomowania urządzenia Elektroniczny regulator temperatury z cyfrowym wyświetlaczem Sygnalizator dźwiękowy informujący o przekroczeniu żądanej temperatury Alarm dźwiękowy informujący o zanieczyszczeniu skraplacza lub zablokowaniu pracy wentylatora 30. Automatyczne odparowanie kondensatu 14

15 KLIMATYZATOR (1 SZTUKA) 31. klimatyzator naścienny 32. wydajność chłodzenia odpowiadająca powierzchni pomieszczenia nie większej niż 25m2, WARUNKI SERWISU Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP Bezpłatny autoryzowany serwis techniczny i aplikacyjny producenta w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy, a w przypadku co najmniej dwóch awarii w jednym miesiącu lub w odstępie 3 tygodni, które unieruchomią analizator na łącznie 7 dni w tym okresie, wymiana analizatora na urządzenie fabrycznie nowe Możliwość zgłaszania awarii 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym niedziele i święta) Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii: do 24 godzin (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) Czas usunięcia zgłoszonej awarii: do 48 godzin od momentu reakcji serwisu na zgłoszenie awarii (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) W przypadku awarii trwającej dłużej niż 48 godzin, zapewnienie wykonania badań na zastępczym analizatorze lub wskazanie Podwykonawcy dysponującego tym samym lub porównywalnej jakości analizatorem, który w czasie naprawy będzie wykonywał badania na koszt Wykonawcy Tak (podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks) WYMAGANIA DODATKOWE Dostarczenie i instalacja urządzenia w ciągu max 6 tygodni od dnia podpisania umowy Szkolenie poinstalacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzeń (po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru technicznego). Szkolenie aplikacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób. SZKOLENIA 15

16 1. Planowana liczba badań: L.p. Zestawy odczynnikowe z kalibratorem Planowana ilość badań na 3 lata 1. Przeciwciała klasy IgG przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV- IgG) Przeciwciała klasy IgM przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV- IgM) Awidność przeciwciał IgG przeciwko wirusowi cytomegalii Przeciwciała klasy IgG przeciwko Toxoplasma gondii Przeciwciała klasy IgM przeciwko Toxoplasma gondii Awidność przeciwciał IgG przeciwko Toxoplasma gondii Przeciwciała klasy IgG przeciwko wirusowi różyczki Przeciwciała klasy IgM przeciwko wirusowi różyczki Przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C HCV Zestaw do jakościowego oznaczania in vitro stężenia antygenu p24 wirusa HIV-1 oraz przeciwciał przeciwko HIV-1, łącznie z grupą O oraz HIV-2 w surowicy i osoczu ludzkim (HIV) Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBS-Ag) Przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (anty- HBS) 13. Przeciwciała przeciwko krętkowi blademu w surowicy krwi (Syfilis) Prokalcytonina - zestaw wraz z kalibratorem i materiałem kontrolnym Odczynniki, które ze względu na poważne konsekwencje błędnego wyniku badania z ich użyciem są kwalifikowane do wykazu A i B, zgodnie z Załącznikiem 2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, wymagają posiadania certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną, zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. 2. Kontrola jakości: Kontrole wewnątrzlaboratoryjne: L.p Nazwa kontroli Liczba opakowań kontroli na okres 3 lat 1. Kontrole dla parametrów w tab. nr 1- minimum dwupoziomowe (normalna i patologiczna) Liczba poszczególnych parametrów według ilości podanej w pk. 1 Kontrola zewnątrzlaboratoryjna: Kontrola zewnątrzlaboratoryjna dla markerów chorób zakaźnych minimum raz na kwartał w przeciągu trwania całej umowy dla PCT minimum raz w miesiącu Rodzaj oferowanej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, harmonogram wykonania oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli Lp. Nazwa kontroli zewnętrznej Producent/Dostawca Częstotliwość kontroli zewnętrznej Nr katalogowy kontroli zewnętrznej/dystrybutor 3. Materiały eksploatacyjne niezbędne do wykonania planowanej liczby badań dostosowane do czasu trwania umowy. W przypadku wyczerpania się deklarowanej ilości asortymentu dostawca zobowiązany jest do zapewnienia ciągłości dostaw do końca trwania umowy. L.p Materiały eksploatacyjne Liczba opakowań kalibratora na okres 3 lat Płyny płuczące, bufory, diluenty, roztwory czyszczące itp. Dostosowana do liczby badań 16

17 Wykaz parametrów podlegających ocenie: L.p Kryteria oceny Możliwość oznaczania próbek pediatrycznych objętość próbki do 1 oznaczenia nie większa niż 50 ul Eliminacja kontaminacji - jednorazowe końcówki do pipetowania materiału badanego i odczynników w analizatorach immunochemicznych. Czas uzyskania wyników nie dłuższy niż 30 minut dla wszystkich parametrów wskazanych w ofercie Odczynniki do oznaczania TSH, ft4 i ft3 posiadające określone przez producenta specyficzne wartości referencyjne dla populacji dorosłych, dzieci, kobiet w ciąży w poszczególnych trymestrach oraz osób starszych Test do oznaczania b-hcg posiadający oficjalne wskazania producenta do monitorowania ciąży oraz diagnostyki i monitorowania nowotworów Test do oznaczania prolaktyny umożliwiający wykrywanie i różnicowanie makroprolaktynemii Test do oznaczania prokalcytoniny w oparciu o licencję i standaryzację Brahms Elektrody jonoselektywne w module ISE wymieniane osobno według stopnia zużycia Test do oznaczania witaminy D wystandaryzowany wc. międzynarodowego wzorca NIST Aplikacja do hemoglobiny glikowanej z krwi pełnej, niewymagająca wstępnego przygotowania hemolizatu poza analizatorem Suma punktów Spełnianie parametru Punktacja Nie spełnianie parametru 6 pkt 0 pkt 2 pkt 0 pkt 4 pkt 0 pkt 6 pkt 0 pkt 6 pkt 0 pkt 4 pkt 0 pkt 2 pkt 0 pkt 2 pkt 0 pkt 4 pkt 0 pkt 4 pkt 0 pkt 40 pkt dnia 2017r. (nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 17

18 Część nr 2: Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów i materiałów eksploatacyjnych oraz dzierżawa analizatorów do kompleksowej analizy moczu: automatycznego wykonania badania fizykochemicznego moczu oraz analiza elementów upostaciowionych. Dostawa odczynników kontroli, kalibratorów i materiałów zużywalnych i dzierżawa analizatora wsparcia. Podłączenie analizatorów oraz analizatora wsparcia do systemu informatycznego Eskulap z dwukierunkową transmisją danych Załącznik nr 1 do Części nr 2: Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych wraz z dzierżawą analizatorów do kompleksowej analizy moczu (automatycznego wykonania badania fizykochemicznego moczu oraz z automatyczną analizą elementów upostaciowionych moczu) A. Parametry graniczne automatycznego analizatora do badania ogólnego oraz elementów upostaciowionych moczu (analizatory podstawowe): L. p. Wymagania dla przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (potwierdzić spełnianie parametru / opisać) AUTOMATYCZNY ANALIZATOR DO ODCZYTU PASKÓW TESTOWYCH 1. Producent podać 2. Nazwa i typ podać 3. Rok produkcji Urządzenie fabrycznie nowe, nie starsze niż z 2016r. AUTOMATYCZNY ANALIZATOR DO ANALIZY OBRAZÓW ELEMENTÓW UPOSTACIOWIONYCH 4. Producent podać 5. Nazwa i typ podać 6. Rok produkcji Analizator pasków testowych umożliwiający bezpośrednie połączenie z analizatorem analizy elementów upostaciowionych, pozwalający na wykonywanie badań z tej samej próbki bez konieczności jej przenoszenia między analizatorami. Analizator do odczytu pasków testowych i analizator oceny elementów upostaciowionych obsługiwany z jednego stanowiska operatorskiego (zewnętrzny monitor z ekranem dotykowym, drukarka oraz UPS) Analizatory dokonują mieszania próbki moczu przed pipetowaniem materiału badanego Możliwość niezależnej pracy na każdym z analizatorów w sytuacji awarii drugiej jednostki Analizatory wyposażone w detektor poziomu płynu Połączone analizatory wyposażone w podajnik na minimum 70 próbek, z możliwością dostawienia statywów w trakcie pracy. Mycie igły pobierającej po każdym cyklu pomiarowym w każdym z analizatorów, ograniczenie kontaminacji. Możliwość wyboru jednostek oznaczanych parametrów Analizatory posiadające łączną pamięć pozwalającą na przechowywanie wyników minimum 5000 pacjentów oraz wyników minimum 100 oznaczeń kontrolnych. Każdy z analizatorów wyposażony w wbudowany czytnik kodów kreskowych. Moduł QC z graficzną prezentacją krzywych Levey-Jeninngs'a Urządzenie fabrycznie nowe, nie starsze niż z 2016r. WYMAGANIA DLA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 18

19 Automatyczne powiadomienie operatora o zapełnieniu pojemnika na odpady Wykonawca zapewni udział w zewnętrznym programie kontroli jakości wraz z certyfikatami cykl kontroli: 1 raz w miesiącu, nie rzadziej niż raz na kwartał dla obu analizatorów Dostawa materiału kontrolnego nastąpi w ciągu 6 miesięcy od daty podpisania umowy Do oferty należy dołączyć nazwę dostawcy kontroli międzylaboratoryjnej. Podłączenie obu analizatorów do systemu informatycznego Eskulap z dwukierunkową transmisją danych. Analizator do odczytu pasków oznaczający min. 12 parametrów fizyko-chemicznych moczu: ciężar właściwy, kolor, ph, leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ketony, urobilinogen, bilirubina, krew (erytrocyty/hemoglobina), przejrzystość. Kalibracja wykonywana, nie częściej niż raz na miesiąc Hermetyczny system przechowywania i ładowania pasków testowych, Automatyczne usuwanie zużytych pasków wraz z powiadomieniem operatora o zapełnieniu pojemnika na odpady PARAMETRY ANALIZATORA PASKÓW PARAMETRY ANALIZATORA OCENY ELEMENTÓW UPOSTACIOWIONYCH Analizator moczu oznaczający następujące elementy osadu: Erytrocyty, Leukocyty, Nabłonki, Wałeczki, Kryształy, bakterie, śluz, plemniki Wydajność analizatora osadu moczu min. 70 próbek / godz. Ilościowy pomiar erytrocytów i leukocytów. Wynik podawany w kom/ mikrolitr Techniki pomiaru dostosowane do właściwości składników upostaciowanych moczu Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP Bezpłatny autoryzowany serwis techniczny i aplikacyjny producenta w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy, a w przypadku co najmniej dwóch awarii w jednym miesiącu lub w odstępie 3 tygodni, które unieruchomią analizator na łącznie 7 dni w tym okresie, wymiana analizatora na urządzenie fabrycznie nowe Możliwość zgłaszania awarii 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym niedziele i święta) Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii: do 24 godzin (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) Czas usunięcia zgłoszonej awarii: do 48 godzin od momentu reakcji serwisu na zgłoszenie awarii (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) W przypadku awarii trwającej dłużej niż 48 godzin, zapewnienie wykonania badań na zastępczym analizatorze lub wskazanie WARUNKI SERWISU Tak (podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks) 19

20 Podwykonawcy dysponującego tym samym lub porównywalnej jakości analizatorem, który w czasie naprawy będzie wykonywał badania na koszt Wykonawcy WYMAGANIA DODATKOWE Dostarczenie i instalacja urządzenia w ciągu max 6 tygodni od dnia podpisania umowy Szkolenie poinstalacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzeń (po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru technicznego). Szkolenie aplikacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób. Wykonawca jest zobowiązany do przeprowadzenia szkolenia w zakresie: obsługi codziennej i okresowej analizatorów, wykonywania analiz oraz oznaczeń kontrolnych wraz z wydaniem certyfikatów imiennych. SZKOLENIA B. Wykaz wymaganego asortymentu odczynnikowego, kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych zaplanowanych do wykonania badania ogólnego orientacyjne ceny brutto. Lp. Nazwa parametru Deklarowana liczba badań na 3 lata 1. Odczynniki Materiał kontrolny poziom niski* 3. Materiał kontrolny poziom wysoki * (na dwa analizatory podstawowy i wsparcia ) 4. Kontrola zewnątrzlaboratoryjna * (na dwa analizatory podstawowy i wsparcia) 5. Paski kalibracyjne 6. Materiały zużywalne *Planowany harmonogram kontroli wewnątrzlaboratoryjnej: Aparat podstawowy: kontrola codzienna Aparat wsparcia: kontrola raz w miesiącu, a w przypadku wystąpienia awarii analizatora głównego- codzienna C. Rodzaj oferowanej kontroli, harmonogram wykonania oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli Lp. Nazwa kontroli zewnętrznej Producent/Dostawca Częstotliwość kontroli zewnętrznej Nr katalogowy kontroli zewnętrznej/dystrybutor 20

21 Załącznik nr 2 do Części nr 2: Dostawa odczynników, pasków, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do badania ogólnego moczu wraz z dzierżawą analizatora wsparcia A. Parametry graniczne analizatora do badania ogólnego moczu (analizator wsparcia) L. p. Wymagania dla przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (potwierdzić spełnianie parametru / opisać) 1. Producent podać 2. Nazwa i typ podać 3. Rok produkcji Automatyczny/półautomatyczny analizator do odczytu pasków testowych wyprodukowany nie później niż w 2016 roku Odczyt min. 10 parametrów fizyko-chemicznych moczu (ciężar właściwy, ph, leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ciała ketonowe, urobilinogen, bilirubina, erytrocyty) Urządzenie nie starsze niż z 2016r. Wymagania dla przedmiotu zamówienia 6. Możliwość wyboru jednostek Paski charakteryzujące się eliminacją wpływu kwasu askorbinowego na wyniki Automatyczne definiowanie przez aparat barwy moczu, definiowanie klarowności moczu z aparatu, kompensacja własnego zabarwienia moczu Możliwość wprowadzania numerów identyfikacyjnych pacjentów do analizatora poprzez panel dotykowy aparatu i podłączony do analizatora czytnik kodów kreskowych 10. Automatyczny transport i usuwanie pasków 11. Flagowanie patologicznych odczytów Praca z wykorzystaniem pasków charakteryzujące się eliminacją wpływu kwasu askorbinowego na wynik pomiaru Wymagana czułość dla białka poniżej 15 mg/dl, dla glukozy poniżej 40 mg/dl Aparat jest przystosowany do pracy w sieci komputerowej Możliwość podłączenia analizatora do systemu informatycznego Eskulap i jego podłączenie Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP Bezpłatny autoryzowany serwis techniczny i aplikacyjny producenta w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy, a w przypadku co najmniej dwóch awarii w jednym miesiącu lub w odstępie 3 tygodni, które unieruchomią analizator na łącznie 7 dni w tym okresie, wymiana analizatora na urządzenie fabrycznie nowe WARUNKI SERWISU Tak (podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks) Możliwość zgłaszania awarii 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym niedziele i święta) Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii: do 24 godzin (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) Czas usunięcia zgłoszonej awarii: do 48 godzin od momentu reakcji serwisu na zgłoszenie awarii (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i 21

22 święta) 21. W przypadku awarii trwającej dłużej niż 48 godzin, zapewnienie wykonania badań na zastępczym analizatorze lub wskazanie Podwykonawcy dysponującego tym samym lub porównywalnej jakości analizatorem, który w czasie naprawy będzie wykonywał badania na koszt Wykonawcy WYMAGANIA DODATKOWE Dostarczenie i instalacja urządzenia w ciągu max 6 tygodni od dnia podpisania umowy Szkolenie poinstalacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzeń (po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru technicznego). Szkolenie aplikacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób. SZKOLENIA B. Liczba pasków do badań ogólnych moczu wraz z paskami kalibracyjnymi i materiałami zużywalnymi zaplanowana do wykonania na analizatorze pomocniczym 1. Odczynniki Nazwa Deklarowana liczba badań na 3 lata Paski do oznaczeń parametrów fizykochemicznych moczu Materiały eksploatacyjne ( np. papier termiczny do drukarki wewnętrznej, płyny czyszczące) Paski kalibracyjne Odczynniki, kontrole i materiały zużywalne należy dostosować do liczby i częstotliwości planowanych oznaczeń, w przypadku niedoszacowania tego asortymentu Wykonawca jest zobowiązany przesyłać go bez kosztów do czasu zakończenia umowy. Wykaz parametrów podlegających ocenie: Kryteria oceny Spełnianie parametru Punktacja Nie spełnianie parametru 1 Oznaczenia w oparciu o pasek, w którym pola testowe mocowane są bez użycia kleju 10 pkt 0 pkt 2 Fizyczny pomiar przejrzystości i ciężaru właściwego 10 pkt 0 pkt 3 4 Możliwość wyboru jednostek tradycyjnych ( składnik - w polu widzenia ) oznaczanych parametrów upostaciowanych moczu Możliwość wykonania badania w małej objętości próbki moczu (mniejszej i równej 2 ml) Suma punktów: 10 pkt 0 pkt 10 pkt 0 pkt 40 pkt dnia 2017r. (nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 22

23 Część nr 3: Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów oraz materiałów eksploatacyjnych do badań hematologicznych wraz z dzierżawą dwóch analizatorów do badań hematologicznych i podłączeniem ich do systemu informatycznego GPSK Eskulap. Nazwa parametru Ilość / 3 lata Morfologia Materiały kontrolne na trzech poziomach (normalny, patologicznie wysoki, patologicznie niski)- do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej oznaczeń morfologii krwi Dostosowane do planowanej ilości morfologii Mateiał kontrolny na conajmniej dwóch poziomach do kontroli płynów z jam ciała Materiały kontrolne do kontroli zewnątrzlaboratoryjnej * Odczynniki wraz z kalibratorami Przeznaczona do obydwu aparatów do oznaczeń morfologii krwi Dostosowane do planowanej ilości morfologii Rodzaj oferowanej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej dla wszystkich parametrów wykonywanych na analizatorach, harmonogram wykonania oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli Lp. Nazwa kontroli zewnętrznej Producent/Dostawca Częstotliwość kontroli zewnętrznej Nr katalogowy kontroli zewnętrznej/dystrybutor A. Parametry graniczne analizatora hematologicznego 5-diff z podajnikiem L. p. Wymagania dla przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (potwierdzić spełnianie parametru / opisać) 1. Producent podać 2. Nazwa i typ podać 3. Rok produkcji Urządzenie nie starsze niż z 2014r, podać rok produkcji. Wymagania dla przedmiotu zamówienia 4. Analizator 5-diff 35 parametrowy Analizator wyposażony w automatyczny podajnik na min. 50 próbek umożliwiający korzystanie z różnego rodzaju systemów zamkniętego pobierania krwi z możliwością uzupełniania probówek bez przerywania cyklu pomiarowego oraz posiadający wystandaryzowaną metodę mieszania probówek. Pomiar hemoglobiny niezależnie od leukocytów (w osobnym torze pomiarowym). Różnicowanie WBC na 5 populacji przy użyciu fluorescencyjnej cytometrii przepływowej z użyciem lasera półprzewodnikowego, bez barwienia cytochemicznego. Możliwość wykonywania analizy w płynach ustrojowych Objętość aspirowanej próbki w trybie zamkniętym z zastosowaniem podajnika max 100µl Wydajność min.80 oznaczeń/godzinę. 11. Aparat wykorzystujący odczynniki, nie zawierające cyjanków nawet w minimalnych ilościach. 23

24 Liniowość erytrocytów min do 8 M/ul, leukocytów min do 400 K/ul, płytek min do 4000 K/ul, hemoglobiny do 25 g/dl, bez rozcieńczeń Możliwość oceny niedojrzałych granulocytów IgG (Metamielocyt + Mielocyt+ Promielocyt) jako odrębnej populacji wyrażonej w wartościach bezwzględnych i procentach. Możliwość oznaczania retikulocytów przy użyciu fluorescencyjnej cytometrii przepływowej z użyciem lasera półprzewodnikowego. Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi typowe patologie oraz informacje o stopniu zawansowania patologii. Ilość opakowań odczynników i materiałów zużywalnych dostosowana do czasu umowy i ilości wykonywanych badań Możliwość wprowadzenia danych demograficznych pacjenta oraz wartości referencyjnych w zależności od płci i wieku pacjenta Oprogramowanie dające dowolność redagowania wydruku wyniku wraz z podaniem odpowiednich wartości referencyjnych dla płci i wieku zgodnie z aktualnymi przepisami Ministerstwa Zdrowia oraz normami ISO PN EN i PN EN Oprogramowanie aparatu umożliwiające zarządzanie odczynnikami - szacowanie przez system zużycia odczynników wraz z podaniem w formie graficznej, podanie na monitorze informacji o poziomie zużycia odczynników w czasie wykonywania rutynowej pracy (załączyć przykładowy zrzut ekranu, dopuszcza się zrzut w języku angielskim). Możliwość wprowadzania parametrów krwi kontrolnej za pomocą nośnika magnetycznego lub optycznego. Możliwość włączenia aparatu do systemu QC on-line (kontrola jakości wszystkich parametrów, wyniki dostępne w czasie rzeczywistym, informacja w przypadku błędów). Oprogramowanie obejmuje system kontroli jakości (min. 20 zbiorów 300 punktowych wg systemu Levey-Jeninngs'a, wykresy radarowe). Wykonawca zapewni udział i pokryje koszty kontroli zewnątrzlaboratoryjnej wraz z certyfikatami *. Kontrola zewnątrzlaboratoryjna minimum raz w miesiącu w przeciągu trwania całej umowy. Oprogramowanie umożliwiające archiwizowanie wyników badań do nieograniczonej ilości oraz ich wyszukiwanie Oprogramowanie umożliwiające drukowanie list roboczych oraz raportów dziennych, zgodnie z obowiązującymi przepisami Ministerstwa Zdrowia. Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym w czasie rzeczywistym i wprowadzenia danych demograficznych pacjenta z LIS. 24

25 Analizator powinien posiadać system UPS na co najmniej 30 min, co umożliwi zakończenie bieżącej aplikacji w przypadku braku zasilania. Automatyczna procedura włączania, wyłączania, czyszczenia igieł i bloków pomiarowych. Analizator wyposażony w komputer i drukarkę zewnętrzną umożliwiającą drukowanie wyników i raportów. Aparat jest przystosowany do pracy w sieci komputerowej. Podłączenie analizatora do sieci komputerowej Eskulap z dwukierunkową transmisją danych Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP Bezpłatny autoryzowany serwis techniczny i aplikacyjny producenta w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy, a w przypadku co najmniej dwóch awarii w jednym miesiącu lub w odstępie 3 tygodni, które unieruchomią analizator na łącznie 7 dni w tym okresie, wymiana analizatora na urządzenie fabrycznie nowe WARUNKI SERWISU Tak (podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks) Możliwość zgłaszania awarii 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym niedziele i święta) Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii: do 24 godzin (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) Czas usunięcia zgłoszonej awarii: do 48 godzin od momentu reakcji serwisu na zgłoszenie awarii (przez 7 dni w tygodniu, w tym niedziele i święta) W przypadku awarii trwającej dłużej niż 48 godzin, zapewnienie wykonania badań na zastępczym analizatorze lub wskazanie Podwykonawcy dysponującego tym samym lub porównywalnej jakości analizatorem, który w czasie naprawy będzie wykonywał badania na koszt Wykonawcy WYMAGANIA DODATKOWE Dostarczenie i instalacja urządzenia w ciągu max 6 tygodni od dnia podpisania umowy Szkolenie poinstalacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzeń (po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru technicznego). Szkolenie aplikacyjne personelu Zamawiającego w liczbie 18 osób. SZKOLENIA 25