SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE ul. Wschowska 3, Wolsztyn Szpital imienia doktora Roberta Kocha Wolsztyn, dnia 14,maja, 2018 r. SPZOZ/DZPiZ/60/2018 Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników serologicznych dla Laboratorium w SPZOZ w Wolsztynie, PN/11/2018 Na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. - (Dz. U. z z późn.zm) Zamawiający udziela następujących wyjaśnień: ZESTAW I PAKIET NR 1 1. Zestaw kontrolny do wykonania zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości a. Czy Zamawiający wymaga usługi zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości czy tylko zestaw? Odpowiedź: Zamawiający wymaga bezpłatnego udziału w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości (zestaw i opracowanie wyników). b. Czy usługa zewnętrznej kontroli jakości może być wykonana przez IHiT lub inna jednostkę ale nie producenta zaoferowanych odczynników i sprzętu? Wskazujemy,że wymaga się dla organizacji które nadzorują zewnętrzna kontrole posiadania certyfikatu w tym zakresie zgodnie z opinią RCKiK nie musi być tego samego producenta co sprzęt. Odpowiedź: Tak, usługa zewnętrznej kontroli jakości może być wykonana przez IHiT lub inną jednostkę, w tym producenta zaoferowanych odczynników i sprzętu. 2. Prosimy o korektę siwz ponieważ końcówki do pipet musza być oznakowane CE zgodnie z UZP Departament Kontroli Doraźnej znak sprawy UZP/DKD/PWKZ/425/70(5)/14/AO(21398) z dnia cytat: jednak końcówki takie mogą stanowić wyposażenie wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro i obejmuje je ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby końcówki do pipet spełniały narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie RP, posiadały wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 z późn. Zm). W związku z Strona 1 z 5

2 powyższym na potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom, Zamawiający żąda dla końcówek do pipetora (Pakiet nr 1, poz. 4)- deklaracji CE. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. 3. Wnosimy o skorygowanie siwz oraz ogłoszenia nr N-2018 z dnia r. poprzez wykreślenie wymagania cytat: W ramach zawartej umowy Wykonawca zobowiązuje się również do wykonywania przeglądu wirówki ID- Centrifuge 6 S.firmy DiaMed ID Micro Typing System będącej własnością Zamawiającego, Zamawiający wymaga od wykonawców innych niż BioRad ( właściciel marki DiaMed) aby spełnili wymagania art. 90 ustawy o wyrobach medycznych dotyczącego zainstalowania i serwisowania sprzętu. Zgodnie z art. 90 to na dostawcy, który na rzecz Szpitala zbył prawa do sprzętu ciąży obowiązek wskazany w siwz (jak zacytowano powyżej). Wnosimy o zmianę siwz. Zamawiający ma prawo ogłosić Przetarg na usługi serwisowania wirówki lecz nie może wymuszać na wykonawcach aby nieodpłatnie przejęli obowiązki innego dostawy. Jeśli firma DiaHem odnotowała przychód za Sprzedaży sprzętu do Zamawiającego to powinna spełnić obowiązki posprzedażowe. Jeśli Szpital podpisał wadliwą umowę i nie zadbał o swoje interesy to strona trzecia nie może być zmuszana do spełnienia nieodpłatnego świadczenia serwisowania sprzętu którego nie dostarczyła. Wskazujemy, że z naszej wierzy wynika,że serwis starej wirówki oraz wymiana ewentualnie cześci to koszt nowej wirówki do mikrokart. Obowiązki z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych jesteśmy zobowiązani spełnić w stosunku do zaoferowanego (dzierżawionego ) sprzętu czyli : wirówki,cieplarki (inkubatora), pipety. Nie możemy być odpowiedzialni za sprzęt DiaHem bowiem nie jesteśmy stroną umowy zbycia sprzętu 1 sztuki wirówki o nazwie własnej: ID-Centrifuge 6 S.firmy DiaMed ID Micro Typing System co wprost wynika z kodeksu cywilnego. Jako dostawcy odczynników monoklonalnych do ABO i Rh w pakiecie nr 2 jako oferenci nie jesteśmy zmuszani do serwisowania wirówki do systemu manualnego probówkowego ( mikrometoda jest też systemem manualnym z odczytem makroskopowym ) Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. W ofercie należy uwzględnić koszty przeglądów i serwisowania wszystkich aparatów. ZESTAW II Uprzejmie prosimy o odpowiedź na poniższe pytania: dot. pakiet nr 1 1. Czy w zakresie pakietu 1 ze względu na specyfikę asortymentową niezbędną do wykonania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej oraz zapewnianie szczególnych warunków transportu (pozycja pionowa kart, temp. 2-8 st.c produktów krwinkowych oraz diluentu) Zamawiający dopuści dostawy średnio raz na miesiąc, wg harmonogramu dostaw na dany rok, a kryterium Termin realizacji zamówienia dla pakietu 1 będzie odnosił się do dostaw pilnych na cito zgodnie z deklaracją Wykonawcy w ofercie? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Strona 2 z 5

3 2. Prosimy o potwierdzenie, że w związku z wymogiem Wszystkie odczynniki od jednego producenta Zamawiający wymaga zaoferowania wszystkich wymaganych produktów pochodzących od jednego producenta? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. 3. Prosimy o wyjaśnienie czy w związku z brzmieniem wymogu Karty Liss/Coombs z 6 mikroprobówkami muszą być dedykowane i kompatybilne z wirówką ID-Centrifuge 6S firmy DiaMed ID Micro Typing System będącą własnością zamawiającego., Zamawiający wymaga aby oferowane karty były przewidziane instrukcję użycia posiadanej wirówki, w myśl art. 90 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r., tj. w szczególności: rozdz. 1.1Przeznaczenie i sposób użytkowania: Wirówka ID-Centrifuge 6S / 6S Accu, ID-Centrifuge 12SII, i ID-Centrifuge 24S jest urządzeniem służącym wyłącznie odwirowywaniu ID-Kart rozdz Użycie ID-Karty: W wirówkach zezwala się na używanie wyłącznie ID-Kart. Dostępne są następujące typy kart: ID-Karty z żelem, który zawiera specyficzne przeciwciała w celu określenia antygenów erytrocytów (antygenów grup krwi i innych rzadkich antygenów); ID-Karty z żelem, które zawierają globulinę anty-ludzką (mono-/polyspecific do wykrywania antyciał, identyfikacji anty-ciała, testu tolerancji i określenie bezpośredniego testu Coombsa); ID-Karty z neutralnym żelem w celu ustalenia kontroli w surowicy, NaCl i testu enzymu Odpowiedź: Karty Liss/Coombs z 6 mikroprobówkami muszą być dedykowane i kompatybilne z wirówką ID- Centrifuge 6S firmy DiaMed ID Micro Typing System będącą własnością zamawiającego Zamawiający wymaga aby oferowane karty były przewidziane instrukcję użycia posiadanej wirówki, w myśl art. 90 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 4. Prosimy o doprecyzowanie czy w związku z warunkiem zapewnienia serwisu oraz przeglądu dla dzierżawionych urządzeń oraz posiadanej przez Zamawiającego wirówki, Zamawiający wymaga, aby usługi te wykonywał autoryzowany serwis producenta urządzeń, którym dysponuje Wykonawca? Odpowiedź: Tak, Zgodnie z SIWZ. ZESTAW III PAKIET NR 1 wymagania dla poz 6 Dotyczy poz 6: Karty Liss/Coombs z 6 mikroprobówkami muszą być dedykowane i kompatybilne z wirówką ID- Centrifuge 6 S.firmy DiaMed ID Micro Typing System będącą własnością zamawiającego. Wirówka (bekap) musi być taka sama jaką posiada zamawiający i przeznaczona do kart Liss/Combs z 6 mikroprobówkami Strona 3 z 5

4 1. Wniosek do zmiany opisu przedmiotu zamówienia pozycja 6 poprzez opis: Karty Liss/Coombs z 6 mikroprobówkami muszą być dedykowane i kompatybilne z wirówką ID- Centrifuge 6 S.firmy DiaMed ID Micro Typing System będącą własnością zamawiającego. Wirówka (bekap) musi być taka sama jaką posiada zamawiający i przeznaczona do kart Liss/Combs z 6 mikroprobówkami Uzasadnienie Zmiana jest konieczna bowiem opis przedmiotu zamówienia sugeruje,że wykonawca musi zakupić i zaoferować sprzęt od firmy DiaHem zatem zmusza do współpracy z określoną firmą. Pzp nie akceptuje wymuszania na wykonawcach współpracy z inną firma w jakiejkolwiek formie. Ponadto opisując przedmiot zamówienia cyt: TAKA SAMA jest określeniem nieprecyzyjnym ponieważ każda wirówka jest inna, posiada inny numer serii zatem niemożliwym jest dostarczenia takiej samej, takiego samego producenta tym bardziej,że nie wiemy ile lat posiada wirówka. Ponadto instrukcja używania wirówki nie przewiduje aby była ona dedykowana do innej wirówki bowiem jest to sprzęt o samoistnym działaniu czyli nie jest częścią analizatora automatycznego. Poza tym skoro Zamawiający nabył sprzęt poprzez zakup lub darowiznę i wymaga w przetargu aby wykonawca porozumiał się z drugim oferentem można domniemać,że nakłania podmioty gospodarcze do zmowy przetargowej co nie znajduje uznania w normach oprawnych i może narazić nas na konsekwencje przewidziane prawem karnym jak poniżej wskazano: Art Kto, w celu osiągnięcia korzyści majątkowej, udaremnia lub utrudnia przetarg publiczny albo wchodzi w porozumienie z inną osobą działając na szkodę właściciela mienia albo osoby lub instytucji, na rzecz której przetarg jest dokonywany, podlega karze pozbawienia wolności do lat Tej samej karze podlega, kto w związku z publicznym przetargiem rozpowszechnia informacje lub przemilcza istotne okoliczności mające znaczenie dla zawarcia umowy będącej przedmiotem przetargu albo wchodzi w porozumienie z inną osobą, działając na szkodę właściciela mienia albo osoby lub instytucji, na rzecz której przetarg jest dokonywany..ponadto paradoksem jest aby wykonawca jako warunek konieczny dostarczał zestaw ;wirówki, cieplarki,pipety o wartości rynkowej ok ,00 zł w formie dzierżawy do używanej wirówki wartej po amortyzacji ok. 2000,00 zł (szacowana wartość księgowa po amortyzacji) 2. Prosimy o zaakceptowanie zaoferowania wirówki na 24 miejsc lub 12 miejsc Zamawiający posiada wirówkę na 6 miejsc i oczekuje drugiej na 6 miejsc czyli oferta na nowe wirówki na 12 miejsc (kart) lub 24 miejsc (kart) jest ekonomiczniejszym rozwiązaniem dla obu stron (skoro firma DiaHem nie wywiązuje się z obowiązków z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych jak należy domniemać po zapisach siwz).tym samym zniesiony zostanie konflikt interesów z korzyścią dla Szpitala. Mamy nadzieję,że Zamawiający w myśl racjonalnego wydatkowania środków publicznych oraz zwiększenia konkurencyjności zaakceptuje proponowane zmiany. Odpowiedź: Zamawiający jest właścicielem wirówki ID-Centrifuge 6S firmy Diadem ID Micro Typing przeznaczonej do wirowania Kart Liss/Coombs z 6 mikroprobówkami i do tej właśnie wirówki, której jest właścicielem zamawiający zamawia odczynniki i backup (wirówkę) oraz materiały zużywalne, cieplarkę i pipetror o czym właśnie informuje wykonawcę (art. 29 ustawy Pzp). Ponieważ Zamawiający posiada już sprzęt (wirówkę ID Centrifuge 6S) w związku z powyższym wymaga odczynników i backup-u do posiadanego sprzętu, który spełnia wszelkie wymagania pełnej walidacji przeprowadzonej przez producenta. Strona 4 z 5

5 Zamawiajacty przyznaje, że zapis taka sama jest nieprecyzyjny dla potencjalnych Wykonawców, w związku z powyższym zanmawiajacy uszczegóławia opis przedmiotu zamówienia : wirówka (backup) musi być dedekowana do Kart Liss/Coombs z 6 mikroprobówkami i spełniać wszelkie wymagania pełnej walidacji przeprowadzonej przez producenta. Ze względu na ograniczoną powierzchnię blatu roboczego w pracowni serologii Zamawiający podaje wymiary wirówki: szerokość cm, gdł cm, wysokość cm. Ponadto, Zamawiający informuje, że wykonawca, który zaoferuje inną wirówkę niż tą, którą posiada Zamawiający, zmusza Zamawiającego do ponoszenia dodatkowych kosztów leżących [po stornie zamawiającego wynikającyc z obowiązku walidacji zaoferowanego sprzętu. Zaoferowanie jednej wirówki na 12 miejsc (Kart) Lub 24 miejs (Kart) nie spełnia oczekiwań zamawiającego, ponieważ Zamawiający żąda do własnej wirówki dodatkowej wirówki, pełniącej rolę backup-u. Zapis powyższy nie ogranicza przystąpienia do złożenia oferty. ZESTAW III Czy Zamawiający w pakiecie 2 w pozycji 7 dopuści krwinki konfekcjonowane w opakowaniach 3X4 ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań do zapotrzebowania Zamawiającego tj. 73 zestawy krwinek 3X4 ml? Powyższe rozwiązanie pozwoli na złożenie ofert pozwoli na złożenie większej ilości konkurencyjnych ofert, przy zachowaniu wymaganej ilości ml krwinek. Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. W tym zakresie dokona modyfikacji. Powyższe wyjaśnienia są wiążące dla Wykonawców i muszą być uwzględnione w treści składanej oferty. Z poważaniem Dyrektor SPZOZ w Wolsztynie mgr Tadeusz Tofel Sporządziła: Bernadeta Kurp w uzgodnieniu z Kierownikiem Laboratorium i Radcą Prawnym Strona 5 z 5