UCZELNIA GOSPODARKA WSPÓŁPRACA DLA ROZWOJU INNOWACJI

Transkrypt

1 UCZELNIA GOSPODARKA WSPÓŁPRACA DLA ROZWOJU INNOWACJI 1 grudnia 2017 rok; Gdański Uniwersytet Medyczny Paweł Pietkiewicz Dział Badań i Rozwoju Grupy Polpharma Wojciech Kuźmierkiewicz Prezes Zarządu Naukowej Fundacji Polpharmy

2 Grupa Polpharma 600 produktów leczniczych 50 substancji czynnych BARCELONA 2

3 Grupa Polpharma: centra badawczo - rozwojowe W ramach Grupy Polpharma funkcjonuje 6 Centrów Badawczo-Rozwojowych Substancje Czynne + Postać Leku Postać Leku Postać Leku Substancje Czynne + Postać Leku Postać Leku Postać Leku 3

4 Grupa Polpharma: centra badawczo rozwojowe w Polsce Charakterystyka zatrudnienia w obszarze B + R (leki generyczne) Ilość pracowników w danej lokalizacji Wiek pracowników (lata) 322 osoby zatrudnione w centrach badawczo rozwojowych w Polsce Medana 8% Polpharma 57% % % poniżej 30 14% Polfa 35% % R&D Starogard R&D WZF Polfa R&D Medana poniżej Wykształcenie pracowników Doświadczenie zawodowe (lata) Sieradz Szkoła średnia 4% Szkoła średnia techniczna 16% Magister 55% >15 36% % Licencjat 12% Doktorat 13% 6 do 15 29% do 6 6 do 15 >15 3 do 6 8% 4

5 Centra badawczo rozwojowe w Polsce: obszary specjalizacji Postać leku Starogard Gdański Substancje czynne Starogard Gdański Postać leku Sieradz Postać leku Warszawa Tabletki: IR (natychmiastowe uwalnianie), ER,CR (modyfikowane uwalnianie) Tabletki wielowarstwowe Tabletki musujące Granulaty Kapsułki twarde Rozwój technologii otrzymywania farmaceutycznych substancji aktywnych (małe cząsteczki organiczne small molecules ) Badania z zakresu chemii ciała stałego (otrzymywanie i charakterystyka form polimorficznych, soli, ko-kryształów) Rozwój i walidacja metod analitycznych z zastosowaniem różnych technik Infrastruktura laboratoryjna obejmuje najnowocześniejsze centrum analityczne oraz rozwoju technologii Kapsułki miękkie (twist off caps) Zawiesiny Syropy Żele Kremy Krople do oczu (roztwory + zawiesiny) Krople do nosa Aerozole do nosa Roztwory i emulsje do iniekcji Liofilizaty / proszki do sporządzania roztworów i zawiesin do infuzji Krople doustne Lakiery Szampony Leki inhalacyjne 5

6 Polpharma Biologics Lokalizacja: Gdański Park Naukowo - Technologiczny Powierzchnia: około 5500 m2 Laboratoria wyposażone w najnowocześniejszy sprzęt: Analityka Rozwój procesu (USP & DSP) Rozwój postaci leku Powiększanie skali + Produkcja Pilotażowa (GMP) Pracownicy: ponad 150 osób 5 produktów biopochodnych w trakcie rozwoju : planowana data wprowadzenia produktów na rynek 6

7 Uczelnia Gospodarka: propozycje współpracy z perspektywy Polpharmy Nowe technologie: Procesy ciągłe, mikroreaktory, procesy enzymatyczne i biokatalityczne, procesy oczyszczania i krystalizacji Chemia Ciała Stałego: Otrzymanie monokryształu, charakterystyka formy polimorficznej, opinia i analiza ekspercka Poprawa i optymalizacja obecnych procesów technologicznych: Identyfikacja przyczyn odchyleń, identyfikacja możliwości poprawy, propozycja rozwiązań, walidacja propozycji w skali laboratoryjnej Serwis Analityczny: Identyfikacja zanieczyszczeń, określenie struktury zanieczyszczeń, badania peptydów, charakterystyka formy ciała stałego, oznaczenia właściwości fizykochemicznych Synteza zanieczyszczeń: Opracowanie ścieżki syntezy, potwierdzenie struktury, synteza zleconych związków Rozwój Metod Analitycznych: NMR, MS, SEM, XRPD, ICP-MS, ICP-OES Opracowanie ścieżek syntezy substancji czynnych: Innowacyjna ścieżka, studium wykonalności, optymalizacja procesu Doradztwo naukowe: Propozycje mechanizmów reakcji powstawania zanieczyszczeń, rozwiązywanie problemów panele dyskusyjne i doradztwo on-line, poszerzanie wiedzy wykłady/seminaria Innowacyjne postacie leku: okulistyczne oraz dermatologiczne Biodostępność substancji leczniczej oraz mechanizm jej transportu dla nowoczesnych produktów leczniczych w formie kropli do oczu Retrospektywna analiza leków przepisywanych razem przez lekarzy w Polsce (tzw. co-administration ) Rozwój narzędzi/modelu ułatwiającego przewidywanie parametrów procesu technologicznego podczas zwiększania skali, np. w procesie granulacji na mokro 7

8 Dziękuję za uwagę