Czasowy zewnętrzny stymulator dwujamowy

5392 Czasowy zewnętrzny stymulator dwujamowy Instrukcja techniczna 0123 2013

Poniższa lista zawiera znaki towarowe lub zastrzeżone znaki towarowe firmy Medtronic w Stanach Zjednoczonych i prawdopodobnie w innych krajach. Wszystkie pozostałe znaki towarowe są własnością ich prawowitych właścicieli. Medtronic

Spis treści 1 Omówienie... 5 1.1 Informacje o tym podręczniku... 5 1.2 Symbole... 5 1.3 Opis ogólny... 7 1.4 Przeznaczenie... 9 1.5 Zawartość opakowania... 10 1.6 Zgodne akcesoria... 10 1.7 Przeciwwskazania... 11 2 Ostrzeżenia, środki ostrożności oraz działania niepożądane... 13 2.1 Ostrzeżenia... 13 2.2 Środki ostrożności... 15 2.3 Środki ostrożności związane ze środowiskiem pracy... 20 2.4 Działania niepożądane... 21 3 Elementy sterujące, wskaźniki i inne funkcje... 23 3.1 Elementy sterujące... 23 3.2 Wskaźniki... 28 3.3 Parametry RATE (Częstość), A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) i V OUTPUT (Komorowy impuls wyjściowy)... 31 3.4 Funkcje dolnego ekranu... 34 4 Przygotowanie urządzenia do użycia... 36 4.1 Kontrole przed przystąpieniem do użycia... 36 4.2 Cechy fizyczne... 37 4.3 Baterie... 38 4.4 Wkładanie i wymiana baterii... 41 4.5 Konfiguracja podłączenia... 42 4.6 Umieszczanie podczas używania... 47 5 Instrukcja obsługi... 48 5.1 Podstawowe działanie... 48 5.2 Progi... 58 Instrukcja techniczna 3

5.3 Dostosowywanie parametrów stymulacji... 66 5.4 Naruszenia regulacji czasowej... 77 5.5 Rapid Atrial Pacing (RAP, Szybka stymulacja przedsionkowa)... 80 5.6 Automatyczne reakcje stymulatora... 85 6 Czyszczenie, dezynfekcja i konserwacja... 89 6.1 Czyszczenie i dezynfekcja stymulatora czasowego... 89 6.2 Kontrole bezpieczeństwa i stanu technicznego... 90 6.3 Usługi... 91 6.4 Okres przydatności produktu do użytku... 91 7 Dane techniczne... 93 7.1 Dane techniczne urządzenia... 93 7.2 Tabele z informacjami dotyczącymi stymulacji... 98 8 Uwaga specjalna... 102 8.1 Uwaga specjalna dotycząca stymulatora czasowego... 102 9 Rozwiązywanie problemów... 103 9.1 Rozwiązywanie problemów... 103 Indeks... 115 4 Instrukcja techniczna

1 Omówienie 1.1 Informacje o tym podręczniku Ten podręcznik zawiera charakterystykę i opis funkcji dwujamowego czasowego stymulatora zewnętrznego model 5392 firmy Medtronic (zwanego dalej stymulatorem czasowym ). 1.2 Symbole Objaśnienia symboli System spełnia wymagania odpowiednich norm kanadyjskich i amerykańskich (USA) dotyczących bezpieczeństwa elektrycznego. Należy zapoznać się z instrukcją użytkowania Przestroga Conformité Européenne (Zgodność z normami Unii Europejskiej) Ten symbol oznacza, że urządzenie spełnia wszystkie wymogi wynikające z europejskiej dyrektywy 93/42/EWG. Czasowy stymulator zewnętrzny Oznaczenie jamy przedsionka Oznaczenie jamy komory Do stosowania w przedsionku Do stosowania w komorze Instrukcja techniczna 5

Objaśnienia symboli Część aplikacyjna typu CF odporna na defibrylację Nie należy wyrzucać tego produktu razem z niesortowanymi odpadami komunalnymi. Produkt należy utylizować zgodnie z przepisami lokalnymi. Instrukcje prawidłowej utylizacji produktu znajdują się pod adresem http://recycling.medtronic.com. Dotyczy tylko odbiorców w USA Zawartość opakowania Czasowy stymulator dwujamowy Dokumentacja produktu Akcesoria Dopuszczalna temperatura przechowywania Dopuszczalna wilgotność Bateria Numer do ponownego zamawiania Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej Producent/data produkcji 6 Instrukcja techniczna

Objaśnienia symboli Data produkcji Numer seryjny Niejonizujące promieniowanie elektromagnetyczne Uwagi na temat prawidłowej utylizacji Ten produkt zapewnia stopień ochrony IP21. Nie ma w nim otworów, w które użytkownik mógłby włożyć palec lub przedmioty o podobnej wielkości. Produkt jest odporny na kapiącą wodę i pionowo spadające krople. Chińska norma RoHS Nie można bezpiecznie stosować w środowisku rezonansu magnetycznego. Urządzenie stwarzające zagrożenie w każdym środowisku MR. 1.3 Opis ogólny Stymulator czasowy jest zasilanym baterią, czasowym stymulatorem dwujamowym przeznaczonym głównie do czasowej stymulacji przeciwdziałającej bradykardii. W stymulatorze czasowym można wybrać jeden z 7 trybów stymulacji: DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI lub VOO. W trybie asynchronicznym dostępna jest stymulacja salwą o dużej częstości do 800 min 1 stosowana w przypadku tachyarytmii przedsionkowych. 1 Stymulator czasowy jest zazwyczaj podłączany do czasowych odprowadzeń przezżylnych, nasierdziowych lub do stymulacji mięśnia sercowego w konfiguracji dwubiegunowej przy użyciu kabli pacjenta firmy Medtronic, kabli chirurgicznych firmy Medtronic lub zgodnych kabli pacjenta (patrz Rozdział 1.6). Stymulator czasowy jest zasilany 2 bateriami alkalicznymi o rozmiarze LR6 (typu AA) (patrz Rozdział 7.1). Baterie są umieszczone w komorze baterii w dolnej części stymulatora czasowego. 1 Wyłącznie do stosowania w przedsionku. Instrukcja techniczna 7

Uwaga: Stymulator czasowy jest urządzeniem prądu stałego. Gdy emituje impuls, utrzymywana jest stała wartość impulsu wyjściowego. Wartość ta jest ustawiana za pomocą kontroli impulsu wyjściowego i nie zmienia się w czasie. 1.3.1 Funkcje bezpieczeństwa Stymulator czasowy oferuje następujące funkcje bezpieczeństwa: funkcja autotestu; wskaźnik niskiego poziomu baterii; funkcja blokady zapobiegająca przypadkowej zmianie parametrów; bezpieczna, dwuetapowa procedura wyłączania stymulatora czasowego, która pozwala unikać niezamierzonego wyłączania; zabezpieczenie przed niekontrolowanym wzrostem częstości; zabezpieczenie przed wyładowaniem defibrylacyjnym; ciągłe działanie w trakcie wymiany baterii (patrz Rozdział 7.1); zabezpieczenie elektrostatyczne; zminimalizowana podatność na zakłócenia elektromagnetyczne i magnetyczne. 1.3.2 Funkcje użytkowe Stymulator czasowy oferuje następujące funkcje użytkowe: tryby stymulacji jednojamowej AAI, AOO, VVI i VOO; tryby stymulacji dwujamowej DDD, DDI i DOO; tryb braku stymulacji OOO; czytelna częstość i ustawienia wyjściowe; wskaźniki stymulacji i wykrywania pokazują interakcje stymulatora czasowego z sercem; wskaźnik niskiego poziomu naładowania baterii pokazuje, kiedy należy wymienić baterie; obsługa za pomocą czterech pokręteł zapewnia dostosowanie ustawień terapii w zależności od potrzeb; 8 Instrukcja techniczna

parametry zależne od częstości dostosowanie częstości powoduje automatyczne ustawienie parametrów Upper Rate (Górna częstość), PVARP (Okres refrakcji przedsionków po pobudzeniu komorowym) i A-V Interval (Odstęp przedsionkowo-komorowy); przycisk blokowania/odblokowywania stanowi zabezpieczenie przed przypadkową zmianą parametrów; komunikaty na dolnym ekranie pomagają w obsłudze urządzenia; ekrany menu służą do dostosowywania dodatkowych parametrów, obejmujących czułość i parametry zależne od częstości; także do szybkiej stymulacji przedsionkowej (RAP, Rapid Atrial Pacing) i do bezpośredniego wybierania 7 trybów stymulacji (DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI i VOO) lub do wybierania trybu braku stymulacji (OOO); przycisk pauzy zawiesza stymulację i wykrywanie, aby można było zaobserwować rytm własny pacjenta; przycisk trybu DOO/stymulacji ratunkowej powoduje rozpoczęcie ratunkowej dwujamowej stymulacji asynchronicznej (DOO) przy maksymalnych impulsach przedsionkowych i komorowych; automatyczna regulacja czułości; automatyczne przełączanie trybów podczas arytmii przedsionkowych. 1.4 Przeznaczenie Stymulator czasowy jest używany z układem odprowadzeń stymulacyjnych do czasowej stymulacji jedno- lub dwujamowej w warunkach szpitalnych przez odpowiednio przeszkolony personel. Przed pierwszym zastosowaniem stymulatora czasowego należy przeszkolić personel kliniczny w zakresie funkcji i zastosowań tego urządzenia stosownie do potrzeb oraz procedur klinicznych. Aby zaplanować szkolenie, należy się skontaktować z przedstawicielem firmy Medtronic. Stymulator czasowy może być używany, gdy wskazana jest krótkotrwała (synchroniczna) stymulacja w trybie na żądanie lub stymulacja asynchroniczna do celów terapeutycznych, profilaktycznych lub diagnostycznych. W celu zapewnienia prawidłowego działania stymulatora czasowego i zapewnienia pacjentowi odpowiedniej terapii stymulator czasowy musi być używany w środowisku, w którym pacjent jest monitorowany w sposób ciągły. Szczególne wskazania do czasowej stymulacji serca to między innymi: całkowity blok serca; bradykardia zatokowa; Instrukcja techniczna 9

zespół chorego węzła zatokowego; bradykardia z zastoinową niewydolnością serca; arytmie przedsionkowe i/lub komorowe; zatrzymanie akcji serca; wspomaganie, stabilizowanie i ocena stanu pacjenta przed wszczepieniem stałego stymulatora; wspomaganie podczas wymiany stałego stymulatora; powikłania sercowe podczas zabiegów inwazyjnych lub chirurgicznych; wspomaganie po zabiegu kardiochirurgicznym; ostry zawał mięśnia sercowego z blokiem serca; tachyarytmia przedsionkowa wymagająca stymulacji salwą o dużej częstości. 1.5 Zawartość opakowania Dostarczany stymulator czasowy jest wyposażony w następujące elementy: dwie baterie alkaliczne w rozmiarze LR6 (typ AA) (patrz Rozdział 7.1), dokumentacja. 1.6 Zgodne akcesoria Dostępne są następujące akcesoria zgodne ze stymulatorem czasowym: jednorazowy pokrowiec model 5409 firmy Medtronic, jednorazowy pokrowiec model 53922 firmy Medtronic. Dostępne są następujące kable wielokrotnego użytku zgodne ze stymulatorem czasowym: kable pacjenta firmy Medtronic (rodzina modeli 5433), kable chirurgiczne firmy Medtronic (rodzina modeli 5832). Dostępne są następujące jednorazowe kable zgodne ze stymulatorem czasowym: kabel chirurgiczny firmy Medtronic (rodzina modeli 5833), kable pacjenta firmy Medtronic (rodzina modeli 5846), kable pacjenta firmy Medtronic (rodzina modeli 5487). zgodne odprowadzenia czasowe przezżylne, nasierdziowe lub do stymulacji mięśnia sercowego. 10 Instrukcja techniczna

Aby je zamówić, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy Medtronic. 1.7 Przeciwwskazania Brak znanych przeciwwskazań do stosowania czasowej stymulacji w celu kontroli częstości akcji serca. Wybór stosowanego przez lekarza typu stymulatora czasowego i układu odprowadzeń zależy jednak od wieku i stanu zdrowia pacjenta. 1.7.1 Wykrywanie przedsionkowe Tryby stymulacji umożliwiające wykrywanie w przedsionku w celu wywołania odpowiedzi komorowej są przeciwwskazane w obecności gwałtownych arytmii przedsionkowych, takich jak migotanie lub trzepotanie przedsionków. 1.7.2 Stymulacja przedsionkowa Stymulacja przedsionkowa nie jest efektywna, gdy występuje migotanie lub trzepotanie przedsionków. Jednojamowa stymulacja przedsionkowa jest przeciwwskazana w zaburzeniach przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. 1.7.3 Stymulacja asynchroniczna Stymulacja asynchroniczna jest przeciwwskazana przy występowaniu własnego rytmu serca. 1.7.4 Stymulacja przedsionkowa salwą o dużej częstości Stymulację salwą o dużej częstości można stosować wyłącznie w przedsionku. Stymulacja salwą o dużej częstości jest przeciwwskazana w komorze. Może ona doprowadzić do zagrażających życiu arytmii. 1.7.5 Stymulacja towarzysząca Stymulacja czasowa jest przeciwwskazana w obecności innego układu stymulacji. Nie należy używać stymulatora czasowego do stymulacji pacjenta, gdy trwa aktywna stymulacja pacjenta przez inny system. Może to doprowadzić do stymulacji towarzyszącej, w której oba systemy współzawodniczą podczas stymulacji pacjenta. Instrukcja techniczna 11

W przypadku wystąpienia stymulacji towarzyszącej stymulator czasowy może nie być w stanie prowadzić stymulacji pacjenta lub może prowadzić ją w sposób asynchroniczny. Stymulacja towarzysząca może doprowadzić do wystymulowania załamka T przez stymulator czasowy lub do częstoskurczu stymulatorowego. 12 Instrukcja techniczna

2 Ostrzeżenia, środki ostrożności oraz działania niepożądane 2.1 Ostrzeżenia Monitorowanie stanu pacjenta W celu zapewnienia prawidłowego działania stymulatora czasowego i zapewnienia pacjentowi odpowiedniej terapii podczas używania stymulatora czasowego, pacjent musi być monitorowany w sposób ciągły. Wprowadzanie modyfikacji do urządzenia Nie należy modyfikować stymulatora czasowego. Modyfikacje mogą mieć wpływ na skuteczność działania stymulatora czasowego i mogą niekorzystnie wpływać na bezpieczeństwo pacjenta. Zgodność stymulatora czasowego Do stymulatora czasowego należy podłączać wyłącznie elementy, które zostały podane jako jego część lub jako zgodne ze stymulatorem czasowym. Użytkowanie stymulatora czasowego Stymulator czasowy nie jest przeznaczony do użycia w obecności palnych mieszanin gazów anestezjologicznych z powietrzem, tlenem lub tlenkiem azotu. Defibrylacja/kardiowersja Stymulator czasowy jest chroniony przed uszkodzeniami spowodowanymi przez wewnętrzne wyładowania defibrylacyjne o energii maksymalnie 50 J (watosekund) oraz zewnętrzne wyładowania defibrylacyjne o energii maksymalnie 360 J. Jest jednak zalecane umieszczanie łyżek tak daleko od stymulatora czasowego lub układu odprowadzeń, jak tylko wynika ze względów praktycznych. Kiedy tylko jest to możliwe, ze względu na bezpieczeństwo pacjenta przed defibrylacją lub kardiowersją, należy odłączać stymulator czasowy od wszczepionego układu odprowadzeń. Nadmierna energia defibrylacji może doprowadzić do uszkodzenia stymulatora czasowego. Może to doprowadzić do przepływu prądu o dużym natężeniu przez wszczepiony system odprowadzeń i stymulator czasowy, co z kolei może zaowocować zmniejszeniem planowanej energii defibrylacji dostarczanej do pacjenta lub spowodować uszkodzenie mięśnia sercowego. W przypadku podejrzenia uszkodzenia stymulatora czasowego spowodowanego defibrylacją, należy odłączyć go od pacjenta i wysłać do serwisu firmy Medtronic. Urządzenia zasilane z sieci Wszczepione odprowadzenie lub odprowadzenie z kablem przedłużającym stanowi bezpośrednią, niskooporową drogę przepływu prądu do mięśnia sercowego. Ze względu na niebezpieczeństwo tachyarytmii spowodowanych przez prąd zmienny upływu należy wyjątkowo starannie uziemić wszystkie urządzenia zasilane z sieci, używane przez pacjenta lub znajdujące się w jego najbliższym otoczeniu. Instrukcja techniczna 13

Urządzenia elektrochirurgiczne (do elektrokauteryzacji) Urządzenia elektrochirurgiczne mogą spowodować utratę stymulacji z powodu nadmiernej czułości lub tachyarytmię poprzez indukcję prądu w odprowadzeniach i z tego powodu nigdy nie powinny być używane w zasięgu 15 cm od stymulatora/układu odprowadzeń. Ablacja (ablacja RF lub ablacja mikrofalowa) Ablacja jest techniką chirurgiczną, w której energia fal o częstotliwości radiowej (RF) lub mikrofal jest wykorzystywana do niszczenia komórek poprzez wytworzenie wysokiej temperatury. Ablacja zastosowana u pacjentów z urządzeniem kardiologicznym może skutkować m.in. indukowaną tachyarytmią komorową, nadczułością stymulatora, niezamierzonym uszkodzeniem tkanek, uszkodzeniem urządzenia lub jego awarią. Systemy ablacyjne z modulacją impulsów mogą stwarzać podwyższone ryzyko indukcji tachyarytmii komorowych. Urządzenia kardiologiczne firmy Medtronic są skonstruowane w taki sposób, aby ekspozycja na energię stosowaną podczas ablacji nie wpływała na ich działanie. Ryzyko można ograniczyć, stosując następujące środki ostrożności: Należy przygotować tymczasowe urządzenia do stymulacji i defibrylacji. Unikać bezpośredniego kontaktu cewnika do ablacji z odprowadzeniami czasowymi. Ustawić płaską elektrodę zwrotną tak, aby droga przepływu prądu elektrycznego nie przebiegała przez urządzenie i układ odprowadzeń ani w ich pobliżu. Podczas ablacji należy stale monitorować stan pacjenta, stosując co najmniej dwie odrębne metody, takie jak wyświetlanie ciśnienia tętniczego, EKG, ręczna kontrola rytmu pracy serca pacjenta (pomiar tętna), lub monitoring innymi metodami, np. pulsoksymetria z czujnikiem założonym na palec lub płatek ucha pacjenta, lub dopplerowski wykrywacz tętna. Aby uniknąć lub ograniczyć ryzyko wystąpienia skutków nadmiernej czułości, należy zainicjować stymulację asynchroniczną, jeśli jest to odpowiednie dla pacjenta. Zakłócenia elektromagnetyczne (EMI, Electromagnetic Interference) Stymulatory działające w trybie na żądanie reagują na potencjały wewnątrzsercowe o napięciu sygnału zaledwie kilku mv. Ten poziom czułości sprawia, że stymulator czasowy jest wrażliwy na niektóre pola zewnętrzne. Przy bardzo silnych zakłóceniach stymulator czasowy może całkowicie przerwać działanie lub powrócić do stymulacji asynchronicznej o częstości ustawionej za pomocą pokrętła CZĘSTOŚCI. Zaleca się, aby stymulator czasowy był nastawiony na tryb asynchroniczny, przy częstości większej niż częstość własna pacjenta, gdy działa on w zasięgu silnych zakłóceń elektromagnetycznych. 14 Instrukcja techniczna

Źródła bardzo silnych zakłóceń elektromagnetycznych, które mogą okresowo wpływać na działanie stymulatora czasowego, obejmują następujące urządzenia: urządzenia elektrochirurgiczne; urządzenia do diatermii; niektóre urządzenia telemetryczne działające w odległości poniżej 1 m od stymulatora; przekaźniki komunikacyjne, takie jak telefony komórkowe, krótkofalówki czy przekaźniki w pojazdach transportu medycznego; sprzęt do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI, Magnetic Resonance Imaging). Stymulacja przedsionkowa salwą o dużej częstości (szybka stymulacja przedsionkowa) Zastosowanie dużych częstości stymulacji w przedsionku może spowodować przewodzenie z dużą częstością do komór. Podczas stymulacji przedsionkowej salwą o dużej częstości defibrylator zewnętrzny powinien być w trybie gotowości, przygotowany do natychmiastowego użycia. Podczas wykonywania stymulacji przedsionkowej salwą o wysokiej częstości nie ma rezerwowej stymulacji komorowej. Podłączanie układu odprowadzeń Kabel pacjenta powinien zostać podłączony do czasowego stymulatora przed podłączeniem odprowadzeń do kabli pacjenta. Postępowanie z wszczepionymi odprowadzeniami Mając do czynienia z wszczepionymi (czasowo lub na stałe) odprowadzeniami, nie można dopuścić do ich zetknięcia się z przewodzącą prąd lub wilgotną powierzchnią. Brak bezpieczeństwa w badaniach MR Przeprowadzanie badań MR u pacjentów z wszczepionym stymulatorem nie jest bezpieczne. Nie należy umieszczać stymulatora czasowego w strefie 4 (pomieszczenie z magnesem) zdefiniowanej przez Amerykańskie Towarzystwo Radiologiczne (ACR, American College of Radiology). 2.2 Środki ostrożności Awarie losowe Lekarz powinien być świadomy, że mogą wystąpić problemy z działaniem stymulatora czasowego z powodu wyczerpania baterii, niewłaściwego użytkowania urządzenia lub losowej awarii któregoś z elementów. Potencjalne awarie działania stymulatora czasowego mogą obejmować następujące sytuacje: brak impulsu wyjściowego lub błędny impuls; brak wykrywania lub błędne wykrywanie; Instrukcja techniczna 15

błędna sygnalizacja lampek kontrolnych; nieprawidłowa wariancja częstości, szerokości lub amplitudy impulsu wyjściowego; przełączenie na stymulację asynchroniczną; rozregulowanie częstości, parametrów impulsu wyjściowego, czułości lub mocy. Jeżeli wystąpi rozregulowanie częstości, parametrów impulsu wyjściowego, czułości lub mocy i nie będzie ono spowodowane niskim poziomem naładowania baterii, należy odłączyć stymulator czasowy od pacjenta i wysłać go do serwisu firmy Medtronic. Naprawa stymulatora czasowego Nie należy samodzielnie naprawiać stymulatora czasowego. Stymulator czasowy może naprawiać wyłącznie wykwalifikowany przedstawiciel serwisu technicznego firmy Medtronic. Jeśli stymulator czasowy wymaga serwisowania, należy skontaktować się z firmą Medtronic, korzystając z numeru telefonu podanego na tylnej okładce niniejszej instrukcji. Stan wymagający serwisowania Przed każdym użyciem należy ocenić stan stymulatora czasowego pod kątem uszkodzeń i widocznych wad. Stymulatora czasowego nie należy używać w przypadku pęknięcia obudowy, braku działania elementów sterujących lub wyświetlaczy bądź uszkodzenia elementów sterujących, wyświetlaczy lub złączy. Jeśli stymulator czasowy wykazuje widoczne wady, należy skontaktować się z firmą Medtronic, korzystając z numeru telefonu podanego na tylnej okładce niniejszej instrukcji. Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja Symulator czasowy należy wyczyścić i zdezynfekować przed każdym zastosowaniem u nowego pacjenta. Kable wielokrotnego użytku należy wyczyścić i poddać sterylizacji przed każdym zastosowaniem u nowego pacjenta. Baterie W stymulatorze tymczasowym należy instalować wyłącznie zalecane baterie. Baterie o innych wymiarach fizycznych, baterie niealkaliczne (np. litowe lub z możliwością ładowania) lub baterie z zabrudzonymi stykami mogą doprowadzić do nieprawidłowego działania stymulatora czasowego, braku stymulacji lub uszkodzenia stymulatora czasowego, a konkretnie komory baterii. Baterie należy wymieniać w wypadku każdego nowego pacjenta, jak również wtedy, gdy w trakcie działania stymulatora czasowego miga wskaźnik niskiego poziomu naładowania baterii. Należy używać wyłącznie nowych baterii, dla których nie została przekroczona data przydatności do użycia. Styki baterii należy sprawdzić pod kątem zanieczyszczeń. Używanie baterii z zanieczyszczonymi stykami może doprowadzić do wyłączenia stymulatora czasowego, skróconego czasu funkcjonowania baterii lub korozji komory baterii. Poziom naładowania baterii należy sprawdzać co najmniej dwa razy dziennie. Baterie alkaliczne należy wymieniać przynajmniej raz w tygodniu, gdy stymulator czasowy jest w 16 Instrukcja techniczna

ciągłym użyciu lub gdy miga wskaźnik niskiego poziomu naładowania baterii. Należy sprawdzić, czy komora baterii jest dokładnie zamknięta i czy jej zaczepy są zatrzaśnięte. Niedokładne zatrzaśnięcie komory baterii może spowodować utratę energii. Nieprzerwana praca stymulatora czasowego nie jest wskaźnikiem, że komora baterii jest właściwie domknięta. Instalowanie baterii Należy się upewnić, że nowe baterie zainstalowano, zachowując prawidłową biegunowość. W tym celu należy sprawdzić, czy ustawienie baterii jest zgodne z oznaczeniami biegunowości wewnątrz komory baterii. Stymulator czasowy wymaga do działania prawidłowej biegunowości baterii. Po zainstalowaniu baterii należy się upewnić, że wskaźnik stanu baterii wskazuje całkowite naładowanie baterii oraz że nie miga wskaźnik niskiego poziomu naładowania baterii. Stymulator czasowy może przez pewien czas nadal prowadzić stymulację i wykrywanie w przypadku niskiego poziomu naładowania, wyczerpania lub nieprawidłowego zainstalowania baterii. Odprowadzenia stymulacyjne i kable Niewłaściwe połączenie, przemieszczenie lub pęknięcie odprowadzeń albo kabli może spowodować awarię układu stymulatora. Przed każdym użyciem należy sprawdzić odprowadzenia i kable pod kątem uszkodzeń. Regulacja układu stymulującego Należy monitorować sygnał EKG i ciśnienie krwi pacjenta. Podczas oceny progów stymulacji i wykrywania, podłączania i regulowania stymulatora i złączy odprowadzeń stymulacyjnych oraz podczas przeprowadzania stymulacji salwą o wysokiej częstości należy mieć przygotowany do natychmiastowego użytku sprzęt do defibrylacji. Domyślny tryb stymulacji DDD Domyślne ustawienia trybu stymulacji DDD po włączeniu nie są zawsze odpowiednie dla każdego pacjenta ani w każdej sytuacji. Należy wybrać odpowiedni tryb stymulacji spełniający konkretne potrzeby pacjenta. Monitorowanie pacjenta po defibrylacji Pacjenta należy monitorować po wystąpieniu defibrylacji, aby sprawdzić, czy stymulator czasowy i układy kabli/odprowadzeń nadal zapewniają odpowiednią terapię. Układy odprowadzeń dwubiegunowych Zalecane jest stosowanie układu odprowadzeń dwubiegunowych ze względu na mniejszą podatność na zakłócenia elektromagnetyczne. Odstęp pomiędzy elektrodą dodatnią (+) a ujemną ( ) tego samego układu odprowadzeń nie powinien przekraczać 15 mm. Układy odprowadzeń przedsionkowych i komorowych należy umieszczać pod kątem prostym względem siebie. Należy sprawdzić, czy odprowadzenia jednego układu znajdują się w odległości co najmniej 4 cm od odprowadzeń drugiego układu. Nieprzestrzeganie tych zaleceń dotyczących odstępu może doprowadzić do nadmiernej czułości. Zagrożenia kliniczne związane z nieprzestrzeganiem tych zaleceń dotyczących odstępu to m.in. przerwa w stymulacji, asynchroniczna stymulacja komorowa i częstoskurcz stymulatorowy. Układy odprowadzeń jednobiegunowych Nie zaleca się stosowania układów odprowadzeń jednobiegunowych ze względu na większą podatność na zakłócenia Instrukcja techniczna 17

elektromagnetyczne mogące doprowadzić do nieprawidłowej stymulacji. W dwujamowych trybach stymulacji nie należy korzystać z układów odprowadzeń jednobiegunowych, gdyż droga przepływu prądu jednego układu elektrod może wpływać na drogę przepływu prądu drugiego układu. Tryby stymulacji dwujamowej Stymulatora czasowego nie można konfigurować do pracy w żadnym trybie stymulacji dwujamowej, jeśli oba kanały nie są podłączone do serca. Jeśli stymulator czasowy jest skonfigurowany w trybie stymulacji dwujamowej, a jeden z kanałów nie jest podłączony, do otwartego kanału mogą trafiać niezamierzone szumy. Szumy mogą być interpretowane jako wykrywane zdarzenie i mogą doprowadzić m.in. do asynchronicznej stymulacji komorowej, niezamierzonego zahamowania stymulacji lub częstoskurczu komorowego. Należy unikać stosowania trybów stymulacji dwujamowej bez połączenia z przedsionkami, gdyż w rzadkich przypadkach może to spowodować nieprawidłowe prowadzenie stymulacji komorowej w obrębie załamka T powodowanego aktywnością własną. Wykrywanie przedsionkowe Programując tryb wymagający wykrywania przedsionkowego, należy uwzględnić odpowiedni margines bezpieczeństwa progu wykrywania. Należy umieścić odprowadzenie do stymulacji czasowej na prawej wolnej ścianie przedsionka w taki sposób, aby było ustawione wzdłuż włókien mięśnia sercowego, w odległości około 1 cm od nich. Ważne jest uzyskanie progu wykrywania o wartości co najmniej 1,0 mv. Czułość przedsionkową należy ustawić na wartość stanowiącą co najmniej połowę zmierzonej wartości progowej. To ustawienie zapewnia minimalny margines bezpieczeństwa wynoszący dwukrotną wartość progu wykrywania. Nieprzestrzeganie tej procedury może doprowadzić do dostarczania impulsów asynchronicznych. Progi wykrywania Stymulator czasowy może być używany do określania progu wykrywania wszczepionych na stałe układów odprowadzeń. Podczas zabiegu wszczepienia stałego stymulatora firma Medtronic zaleca jednak korzystanie z analizatora układu stymulującego (PSA, Pacing System Analyzer). Ustawienia czułości Ponieważ ustawienie czułości określa najsłabszy sygnał wykrywany przez stymulator, należy ustawić pokrętłem czułość odpowiadającą połowie wartości (w mv) progu czułości pacjenta. Ustawienie to spowoduje utworzenie dwukrotnego marginesu bezpieczeństwa zapewniającego odpowiednie wykrywanie. W celu zapewnienia większego marginesu bezpieczeństwa można wybrać ustawienie wartości zapewniającej większą czułość. Należy jednak wziąć pod uwagę fakt, że ustawienie czułości na wartość zbyt niską (zbyt dużej czułości) może spowodować niepożądane wykrywanie sygnałów odległych (na przykład wykrywanie załamków R lub T na kanale przedsionkowym bądź załamków P na kanale komorowym), co może doprowadzić do nieuzasadnionego zahamowania impulsów stymulacji. 18 Instrukcja techniczna

Testowanie progu czułości Test progu czułości należy przeprowadzić, aby określić odpowiednie ustawienia czułości. Zagrożenia kliniczne związane z niewykonaniem tej czynności to m.in. asynchroniczna stymulacja komorowa i częstoskurcz stymulatorowy. Testowanie progu impulsu wyjściowego Test progu impulsu wyjściowego należy przeprowadzić, aby określić odpowiednie ustawienia impulsu wyjściowego. Zagrożenia kliniczne związane z niewykonaniem tej czynności to m.in. brak pobudzeń wystymulowanych, przewodzenie wsteczne, częstoskurcz indukowany oraz przerwa w podtrzymywaniu funkcji hemodynamicznych. Wysoka wartość sygnału wyjściowego i maksymalna czułość Chociaż stymulator posiada funkcję bezpieczeństwa stymulacji, która zapobiega nieprawidłowemu hamowaniu stymulacji komorowej ze względu na wykrywanie sygnałów odległych, jednoczesne korzystanie z impulsów wyjściowych o wysokiej wartości amplitudy przy maksymalnej czułości (tzn. najmniejszej wartości w mv) w obecności migotania lub trzepotania przedsionków może doprowadzić do arytmii ze skutkiem śmiertelnym. Wyładowania elektrostatyczne (ESD, Electrostatic discharge) Odprowadzenia stymulacyjne zapewniają niskooporową drogę do serca. Dlatego zaleca się, aby personel medyczny bezpośrednio przed dotknięciem pacjenta, kabla, odprowadzeń lub stymulatora czasowego zneutralizował ładunki elektrostatyczne przez dotknięcie dużej powierzchni metalowej lub przewodzącej powierzchni uziemionej. Należy również zneutralizować ładunki elektrostatyczne zgromadzone na ciele pacjenta przez dotknięcie pacjenta z dala od elektrod (tzn. dystalnie względem elektrod). Przewodzenie wsteczne Jeżeli wsteczne załamki P są wykrywane poza automatycznym, zależnym od częstości ustawieniem okresu refrakcji przedsionków po pobudzeniu komorowym(pvarp, Post-Ventricular-Atrial-Refractory Period), należy ręcznie zwiększyć wartość tego parametru, aby załamki wsteczne były wykrywane w okresie PVARP. Nieprzestrzeganie tej procedury może doprowadzić do częstoskurczu stymulatorowego. Kończenie stymulacji Nagłe zakończenie stymulacji może powodować okresy asystolii przed ponownym ustaleniem się rytmu własnego. Przed zakończeniem stymulacji należy ustawić stymulator w tryb na żądanie, a następnie stopniowo zmniejszać częstość stymulacji do wartości niższych od częstości własnej pacjenta. Przycisk pauzy Przycisku pauzy należy używać rozważnie, ponieważ jego naciśnięcie i przytrzymanie (maksymalnie przez 10 s naraz) spowoduje, że pacjent będzie pozbawiony stymulacji. A-V Interval (Odstęp przedsionkowo-komorowy) Programowanie długich odstępów przedsionkowo-komorowych może doprowadzić do stymulacji komory podczas okresu nadwrażliwości repolaryzacji komorowej, a tym samym do zwiększenia ryzyka wystąpienia arytmii komorowej u niestabilnych pacjentów. Instrukcja techniczna 19

Przycisk trybu DOO/stymulacji ratunkowej Z przycisku trybu DOO/stymulacji ratunkowej należy korzystać tylko w przypadku, gdy wymagana jest stymulacja asynchroniczna o dużej wartości impulsu wyjściowego (DOO). Po naciśnięciu przycisku trybu DOO/stymulacji ratunkowej uruchamiany jest tryb stymulacji ratunkowej, który będzie aktywny aż do jego wyłączenia. Tryb stymulacji ratunkowej można wyłączyć, naciskając przycisk Enter. 2.3 Środki ostrożności związane ze środowiskiem pracy Stymulator czasowy został zaprojektowany i przetestowany z należytą starannością, aby zapewnić niezawodność podczas zwykłego użytkowania. Urządzenia elektroniczne są jednak wrażliwe na wpływ czynników środowiska. Aby uniknąć uszkodzenia stymulatora czasowego, należy przestrzegać następujących środków ostrożności: Nie należy upuszczać stymulatora czasowego ani postępować z nim w sposób mogący spowodować jego mechaniczne uszkodzenie. Zaraz po upuszczeniu stymulatora czasowego lub obejściu się z nim w nieprawidłowy sposób może wydawać się, że działa on prawidłowo, ale mogło dojść do awarii funkcjonalnej. Jeśli upuszczono stymulator czasowy, należy przeprowadzić kontrolę jego bezpieczeństwa i stanu technicznego. Nie wolno pozostawiać stymulatora czasowego w miejscu, w którym pacjenci mogą mieć dostęp do jego obsługi. Zmiana zaprogramowanych parametrów może mieć bezpośredni i poważny wpływ na zdrowie pacjenta. Stymulator czasowy należy umieść w miejscu pozwalającym ograniczyć do minimum możliwość manipulowania urządzeniem przez osoby nieupoważnione (np. pacjentów lub odwiedzających). Firma Medtronic zaleca używanie jednorazowego pokrowca model 53922, aby ograniczyć ryzyko ingerowania w zaprogramowane parametry. Stymulator czasowy należy chronić przed zalaniem. Stymulator czasowy zaprojektowano z należytą starannością w sposób minimalizujący wycieki, ale nadal może dojść do zalania. W celu zmniejszenia ryzyka zalania firma Medtronic zaleca używanie pokrowca zabezpieczającego, takiego jak jednorazowy pokrowiec model 5409. Należy unikać zanieczyszczenia gniazd kabla pacjenta krwią lub innymi płynami. Zawsze wykonywać zabiegi bezpiecznego wyładowania elektrostatycznego wyładowania elektrostatyczne mogą mieć niekorzystny wpływ na pracę stymulatora czasowego. 20 Instrukcja techniczna

Nie należy otwierać stymulatora czasowego. Połączenie obu części obudowy jest zaprojektowane w sposób zabezpieczający przed zalaniem, lecz zabezpieczenie może okazać się nieskuteczne, jeżeli urządzenie zostało nieodpowiednio otwarte lub niedomknięte. Ponadto usunięcie etykiety z tyłu stymulatora czasowego może naruszyć barierę chroniącą przed wyładowaniami elektrostatycznymi. Otwarcie stymulatora czasowego spowoduje unieważnienie gwarancji. Nie należy poddawać stymulatora czasowego sterylizacji z użyciem promieniowania gamma ani sterylizacji parowej (w autoklawie). Podczas przechowywania stymulatora czasowego baterie nie powinny znajdować się w komorze baterii. Gdy stymulator czasowy nie jest używany, należy wyjąć baterie. Gwałtowne zmiany temperatury mogą mieć wpływ na właściwe działanie urządzenia. Przed podłączeniem i uruchomieniem stymulatora czasowego należy zawsze odczekać, aż jego temperatura wyrówna się z temperaturą otoczenia, w którym ma on być używany. Przedłużone przechowywanie lub używanie stymulatora czasowego w warunkach wysokiej wilgotności mogą mieć wpływ na jego właściwe działanie. Po ekspozycji na wilgoć stymulator czasowy należy dokładnie wysuszyć. Również inne czynniki środowiskowe mogą mieć wpływ na właściwe działanie stymulatora czasowego w warunkach szpitalnych. Przestrzeganie zasad dobrej praktyki postępowania z urządzeniami medycznymi i zasad bezpieczeństwa w najbliższym otoczeniu stymulatora czasowego pomoże uchronić go przed uszkodzeniem spowodowanym czynnikami środowiskowymi. 2.4 Działania niepożądane Stymulatory czasowe Do możliwych działań niepożądanych związanych z używaniem stymulatorów czasowych należą między innymi: asystolia po nagłym przerwaniu stymulacji, zahamowanie lub przełączenie trybu stymulacji pod wpływem silnych zakłóceń elektromagnetycznych, wywołanie częstoskurczu lub przyspieszenie istniejącej tachyarytmii. Stymulacja przedsionkowa salwą o dużej częstości Stymulacja przedsionkowa salwą o dużej częstości może wywołać częstoskurcz, przyspieszenie istniejącego częstoskurczu lub migotanie. Czasową stymulację przedsionkową salwą o dużej częstości należy stosować w dokładnie monitorowanym i kontrolowanym środowisku pacjenta. Należy monitorować sygnał EKG i ciśnienie krwi pacjenta. Należy mieć przygotowany do natychmiastowego użytku sprzęt do defibrylacji. Instrukcja techniczna 21

Tryby stymulacji dwujamowej W trybach stymulacji DDI oraz DDD wzmacniacz wykrywania komorowego może wykryć impuls stymulacji przedsionkowej. Aby uniknąć tej sytuacji, konieczne może okazać się zmniejszenie amplitudy przedsionkowej, czułości komorowej i/lub zmiana położenia elektrod. Marginesy bezpieczeństwa Należy określić wystarczające marginesy bezpieczeństwa dla wykrywania i stymulacji zarówno w komorze, jak i w przedsionku. Niezastosowanie się do tego zalecenia może doprowadzić do nieprawidłowej stymulacji. Układy odprowadzeń Do możliwych działań niepożądanych związanych z używaniem układów odprowadzeń stymulacyjnych w połączeniu ze stymulatorem czasowym należą między innymi: niewłaściwe połączenia odprowadzeń, przypadkowe rozłączenie układu odprowadzeń, złamanie lub przemieszczenie odprowadzenia powodujące przerwanie lub całkowite brak pobudzeń wystymulowanych i/lub wykrywania, perforacja i tamponada. Do innych możliwych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem wszczepionego układu odprowadzeń należą między innymi: nadmierna pobudliwość mięśnia sercowego powodująca migotanie, zawał serca, zapalenie osierdzia, zjawisko odrzucenia wszczepu (miejscowa reakcja tkankowa), stymulacja nerwów i mięśni, zakażenie. Stymulacja mięśni lub nerwów może nastąpić wskutek kontaktu odprowadzenia stymulacyjnego z tkanką nerwową lub mięśniową i/lub pod wpływem ustawienia dużych wartości impulsu wyjściowego. Właściwą stymulację można uzyskać przez zmianę położenia lub wymianę elektrody bądź przez redukcję amplitudy impulsu wyjściowego. 22 Instrukcja techniczna

3 Elementy sterujące, wskaźniki i inne funkcje 3.1 Elementy sterujące W tym rozdziale opisano pokrętła i przyciski umożliwiające sterowanie ustawieniami funkcji i parametrów stymulatora czasowego. Uwaga: Wszystkie zmiany ustawień pokręteł częstości, przedsionkowego impulsu wyjściowego oraz komorowego impulsu wyjściowy zaczną obowiązywać w ciągu dwóch następnych cykli stymulacji. 3.1.1 Elementy sterujące i wskaźniki stymulatora czasowego Wskaźniki na górnym ekranie przedstawiają wartości parametrów RATE (Częstość), A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) i V OUTPUT (Komorowy impuls wyjściowy), stan stymulacji i wykrywania, aktualnie wybrany tryb stymulacji, stan baterii i wskaźnik blokady. Patrz Ryc. 1. Elementy sterujące obok górnego ekranu umożliwiają wykonywanie następujących czynności: regulację wartości parametrów RATE (Częstość), A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) i V OUTPUT (Komorowy impuls wyjściowy) za pomocą pokręteł częstości, przedsionkowego impulsu wyjściowego i komorowego impulsu wyjściowego; wybór asynchronicznej stymulacji dwujamowej impulsami o wysokiej amplitudzie (tryb DOO w sytuacji ratunkowej) poprzez naciśnięcie przycisku trybu DOO/stymulacji ratunkowej; włączanie i wyłączanie stymulatora czasowego za pomocą przycisku wł./wył. Instrukcja techniczna 23

Rycina 1. Elementy sterujące i wskaźniki górnego ekranu. A V PACE SENSE PACE SENSE RATE 30 200 A OUTPUT min 1 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 1 Przycisk trybu DOO/stymulacji ratunkowej 2 Przycisk wł./wył. 3 Wskaźniki stymulacji i wykrywania na pasku stanu 4 Pokrętło częstości 5 Pokrętło przedsionkowego impulsu wyjściowego 6 Pokrętło komorowego impulsu wyjściowego 7 Przycisk blokowania/odblokowywania 8 Wskaźnik blokady 9 Wskaźnik trybu stymulacji 10 Wskaźnik poziomu naładowania baterii 11 Skala komorowego impulsu wyjściowego V OUTPUT 12 Skala przedsionkowego impulsu wyjściowego A OUTPUT 13 Skala częstości RATE 14 Ekran górny Elementy sterujące dolnego ekranu służą do wyboru trybów stymulacji, zmiany wartości parametrów stymulacji, prowadzenia szybkiej stymulacji przedsionkowej, wznawiania stymulacji synchronicznej po zakończeniu stymulacji asynchronicznej oraz wstrzymywania stymulacji (patrz Ryc. 2). Na dolnym ekranie wyświetlane jest menu Mode Selection (Wybór trybu), parametry stymulacji, ekrany szybkiej stymulacji przedsionkowej oraz ostrzeżenia i komunikaty informacyjne. 24 Instrukcja techniczna

Rycina 2. Elementy sterujące i wskaźniki dolnego ekranu. Mode Selection Back 1 Przycisk wprowadzania 2 Wskaźnik wyboru 3 Przyciski strzałek w górę/w dół 4 Pokrętło parametrów menu 5 Przycisk pauzy 6 Ekran dolny Uwaga: Wartości na ekranie dolnym i górnym zawarte w tej instrukcji przedstawiono tylko w celach referencyjnych. Rzeczywiste wartości mogą się różnić w zależności od wybranego trybu stymulacji, impulsów wyjściowych i wartości parametrów. 3.1.2 Przycisk trybu DOO/stymulacji ratunkowej Naciśnięcie przycisku trybu DOO/stymulacji ratunkowej w dowolnej chwili uruchomi asynchroniczną stymulację dwujamową impulsami o wysokiej amplitudzie (tryb DOO w sytuacji ratunkowej) nawet wówczas, gdy stymulator czasowy jest wyłączony lub zablokowany (patrz Ryc. 3). Należy unikać przypadkowego naciskania przycisku trybu DOO/stymulacji ratunkowej. Wartości parametrów stymulacji ratunkowej zawiera Rozdział 7.1. Rycina 3. Przycisk trybu DOO/stymulacji ratunkowej. Instrukcja techniczna 25

3.1.3 Przycisk wł./wył. Przycisk wł./wył. służy do włączania i wyłączania stymulatora czasowego (patrz Ryc. 4). Rycina 4. Przycisk wł./wył. 3.1.4 Pokrętło częstości Pokrętło częstości służy do ustawiania częstości podstawowej, wyrażonej w min 1, z jaką dostarczane są impulsy stymulacyjne (patrz Rozdział 5.1.4). 3.1.5 Pokrętło przedsionkowego impulsu wyjściowego Pokrętło przedsionkowego impulsu wyjściowego służy do ustawiania aktualnej amplitudy impulsu stymulacji przedsionkowej w ma (patrz Rozdział 5.1.4). 3.1.6 Pokrętło komorowego impulsu wyjściowego Pokrętło komorowego impulsu wyjściowego służy do ustawiania aktualnej amplitudy impulsu stymulacji komorowej w ma (patrz Rozdział 5.1.4). 3.1.7 Przycisk blokowania/odblokowywania Przycisk blokowania/odblokowywania blokuje stymulator czasowy, aby zapobiec przypadkowej zmianie parametrów stymulacji lub odblokowuje stymulator czasowy, gdy jest on zablokowany. Patrz Ryc. 5. Rycina 5. Przycisk blokowania/odblokowywania. 26 Instrukcja techniczna

3.1.8 Przycisk wprowadzania Przycisk wprowadzania służy do wyboru trybów stymulacji w menu Mode Selection (Wybór trybu), do wyboru ekranu szybkiej stymulacji przedsionkowej (RAP, Rapid Atrial Pacing), do wyboru menu Mode Selection (Wybór trybu) z menu Pacing Parameters (Parametry stymulacji), do potwierdzania polecenia wyłączenia, do rozpoczynania szybkiej stymulacji przedsionkowej w menu RAP oraz do wznawiania stymulacji synchronicznej po stymulacji asynchronicznej. Patrz Ryc. 6. Rycina 6. Przycisk wprowadzania. 3.1.9 Przyciski strzałek Przyciski strzałek w górę i w dół służą do przesuwania wskaźnika wyboru na dolnym ekranie. Ich naciskanie umożliwia wybór trybów stymulacji na ekranie Mode Selection (Wybór trybu) oraz wybór wartości parametrów stymulacji z menu Pacing Parameters (Parametry stymulacji). Patrz Ryc. 7. Rycina 7. Przyciski strzałek w górę i w dół. 3.1.10 Pokrętło parametrów menu Pokrętło parametrów menu umożliwia zmianę parametrów stymulacji w wybranym trybie stymulacji (patrz Ryc. 2). 3.1.11 Przycisk pauzy Naciśnięcie i przytrzymanie przycisku pauzy spowoduje zawieszenie stymulacji i wykrywania na czas do 10 s (patrz Ryc. 8). Po zwolnieniu przycisku pauzy lub po upływie 10 s odliczania zostanie wznowiona stymulacja i wykrywanie. Przycisk pauzy pozwala również sprawdzać rytm własny pacjenta (patrz Rozdział 5.1.3). Instrukcja techniczna 27

Rycina 8. Przycisk pauzy. Przestroga: Używając przycisku pauzy, należy zachować rozwagę. Po jego naciśnięciu i przytrzymaniu pacjent zostanie pozbawiony stymulacji (maksymalnie przez 10 s). 3.2 Wskaźniki Na górnym ekranie wyświetlane są wskaźniki paska stanu stymulacji i wykrywania, aktualnego trybu stymulacji, naładowania baterii i stanu blokady. Patrz Ryc. 9. Rycina 9. Wskaźniki. A V PACE SENSE PACE SENSE RATE 30 200 min 1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 1 Wskaźniki stymulacji PACE i wykrywania SENSE na pasku stanu 2 Wskaźnik trybu stymulacji 3 Wskaźnik poziomu naładowania baterii 4 Wskaźnik blokady 28 Instrukcja techniczna

3.2.1 Wskaźniki stymulacji i wykrywania na pasku stanu Wskaźniki na pasku stanu stymulacji i wykrywania, znajdujące się w górnej części górnego ekranu, określają, w których jamach stymulator czasowy prowadzi w danej chwili stymulację i/lub wykrywanie, oraz wskazują aktualny tryb stymulacji (patrz Rozdział 7.2). Wyświetlane wskaźniki obejmują wskaźniki jam, takie jak A (Przedsionek) i V (Komora), wskaźniki PACE (Stymulacja) i SENSE (Wykrywanie) oraz diody LED PACE (Stymulacja) i SENSE (Wykrywanie). Patrz Ryc. 10. Rycina 10. Wskaźniki stymulacji i wykrywania na pasku stanu. A V PACE SENSE PACE SENSE A V PACE SENSE PACE SENSE RATE 30 200 min 1 1 Wskaźniki jam A (Przedsionek) i V (Komora) 2 Diody LED PACE (Stymulacja) i SENSE (Wykrywanie) 3 Wskaźniki PACE (Stymulacja) i SENSE (Wykrywanie) Jeśli wskaźniki jam A (Przedsionek) i V (Komora) świecą, oznacza to, że wybrany tryb stymulacji pozwala na stymulację i wykrywanie jam oznaczonych jako A (Przedsionek) i/lub V (Komora). Stymulacja i wykrywanie występują jednak tylko wtedy, gdy świecą wskaźniki PACE (Stymulacja) i SENSE (Wykrywanie). Jeśli wskaźniki PACE (Stymulacja) i SENSE (Wykrywanie) świecą, oznacza to, że wybrany tryb stymulacji pozwala na stymulację i wykrywanie w jamach oznaczonych jako A (Przedsionek) i/lub V (Komora). Uwaga: Wskaźniki PACE (Stymulacja) i SENSE (Wykrywanie) określają, dla których jam ustawiono stymulację i/lub wykrywanie przez stymulator czasowy, ale nie pokazują one rzeczywistego oddziaływania stymulatora czasowego z sercem. Diody LED PACE (Stymulacja) i SENSE (Wykrywanie) obok wskaźników komór oznaczonych jako A (Przedsionek) i V (Komora) wskazują emisję impulsu stymulacyjnego lub wykryte zdarzenie. Diody LED migają w przypadku wystąpienia następujących zdarzeń stymulacji lub wykrywania zgodnie z poniższymi opisami: Zielona dioda LED po lewej stronie symbolu A (Przedsionek) miga za każdym razem, gdy stymulator czasowy dostarcza impuls stymulacyjny przez kanał przedsionkowy. Instrukcja techniczna 29

Zielona dioda LED po lewej stronie symbolu V (Komora) miga za każdym razem, gdy stymulator czasowy dostarcza impuls stymulacyjny przez kanał komorowy. Uwaga: Miganie zielonej diody LED sygnalizuje dostarczenie impulsu stymulacyjnego, ale niekoniecznie oznacza to, że dostarczenie impulsu stymulacyjnego doprowadziło do stymulacji serca. Niebieska dioda LED po prawej stronie symbolu A (Przedsionek) zostanie włączona, gdy wykrywane będą zdarzenia w kanale przedsionkowym. Dioda LED A SENSE (Wykrywanie przedsionkowe) będzie migać, gdy stymulator czasowy wykryje zdarzenia zarówno w okresie refrakcji przedsionków, jak i poza nim. Niebieska dioda LED po prawej stronie symbolu V (Komora) zostanie włączona, gdy wykrywane będą zdarzenia w kanale komorowym. Dioda LED V SENSE (Wykrywanie komorowe) będzie migać tylko wtedy, gdy stymulator czasowy wykryje zdarzenie poza okresem ignorowania pobudzeń komorowych. Uwaga: Niebieskie diody LED wskazują na wykrycie zdarzenia przez stymulator czasowy, ale nie stanowią one potwierdzenia skurczu sercowego. 3.2.2 Wskaźniki stanu Wskaźniki stanu, znajdujące się u dołu górnego ekranu, wskazują tryb stymulacji, stan baterii i stan blokady. 3.2.2.1 Wskaźnik trybu stymulacji Wskaźnik trybu stymulacji określa aktualny tryb stymulacji. 3.2.2.2 Wskaźnik poziomu naładowania baterii Wskaźnik poziomu naładowania baterii określa pozostałą ilość energii dostępnej w baterii. Gdy są widoczne wszystkie kreski wskaźnika, baterie mają pełen poziom naładowania energią lub zostały zastąpione nowym zestawem baterii. Gdy jest widoczna tylko jedna kreska, w tle wskaźnika poziomu naładowania baterii miga wskaźnik niskiego poziomu baterii (czerwona dioda). Gdy wskaźnik niskiego poziomu baterii zacznie migać, pozostała ilość energii wystarczy na 24 godziny pracy stymulatora czasowemu (lub mniej). Uwaga: Gdy zostanie wyświetlony wskaźnik niskiego poziomu naładowania baterii, stymulator czasowy będzie prowadził stymulację przy bieżących ustawieniach przez co najmniej 24 godziny, jeśli ustawienia były wartościami nominalnymi (patrz Rozdział 7.1). 30 Instrukcja techniczna

W przypadku wyjęcia baterii na wskaźniku poziomu naładowania baterii nie będą widoczne żadne kreski. Górny ekran będzie widoczny, ale dolny ekran nie będzie wyświetlany. Stymulator czasowy będzie kontynuował stymulację i wykrywanie, dopóki wystarczy energii (patrz Rozdział 4.3). Po wyczerpaniu baterii stymulator czasowy zostanie wyłączony. 3.2.2.3 Wskaźnik blokady Wskaźnik blokady pojawia się po zablokowaniu stymulatora czasowego. Gdy stymulator czasowy jest zablokowany, obrócenie dowolnego pokrętła lub naciśnięcie jakiegokolwiek przycisku spowoduje miganie wskaźnika blokady i wyświetlenie komunikatu Locked (Zablokowany) na dolnym ekranie (patrz Ryc. 24). Po zablokowaniu stymulatora czasowego nie można zmieniać ustawień RATE (Częstość), A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) i V OUTPUT (Komorowy impuls wyjściowy), wybranych trybów stymulacji ani parametrów stymulacji aż do odblokowania urządzenia. Patrz Rozdział 5.1.2. Uwaga: Przycisk trybu DOO/stymulacji ratunkowej pozostaje aktywny po zablokowaniu stymulatora czasowego. Naciśnięcie tego przycisku, gdy stymulator czasowy jest zablokowany, spowoduje rozpoczęcie asynchronicznej stymulacji dwujamowej impulsami o wysokiej amplitudzie (tryb DOO w sytuacji ratunkowej). 3.3 Parametry RATE (Częstość), A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) i V OUTPUT (Komorowy impuls wyjściowy) Wartości parametrów RATE (Częstość), A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) oraz V OUTPUT (Komorowy impuls wyjściowy) są wyświetlane zarówno w postaci liczbowej, jak i w graficznej. Skala obok każdej wartości liczbowej i odpowiedniego pokrętła wskazuje zakres dostępny dla danego parametru. Segmenty skali wskazują, jaka wartość w obrębie zakresu jest ustawiona dla parametru. Wartość liczbowa dla każdego ustawienia jest wyświetlana po prawej stronie skali. 3.3.1 RATE (Częstość) Parametr RATE (Częstość) można ustawić w zakresie od 30 do 200 min 1 (patrz Ryc. 11). Po obróceniu pokrętła częstości zgodnie z ruchem wskazówek zegara wartość parametru RATE (Częstość) zwiększy się, a po obróceniu przeciwnie do ruchu wskazówek zegara wartość parametru RATE (Częstość) się zmniejszy. Instrukcja techniczna 31

Gdy stymulator czasowy jest włączony, wartość parametru RATE (Częstość) wynosi 80 min 1 (wartość nominalna). Informacje na temat przyrostu parametru RATE (Częstość) zawiera Rozdział 7.1. Rycina 11. Skala, wartość i pokrętło parametru RATE (Częstość). A V PACE SENSE PACE SENSE RATE 30 200 min 1 Uwaga: Parametry zależne od częstości UPPER RATE (Górna częstość), PVARP (Okres refrakcji przedsionków po pobudzeniu komorowym) oraz A-V INTERVAL (Odstęp przedsionkowo-komorowy), są automatycznie dostosowywane po każdej zmianie parametru RATE (Częstość), chyba że zostaną one ustawione ręcznie (patrz Rozdział 5.3.2). 3.3.2 A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) Zakres przedsionkowego impulsu wyjściowego wynosi od 0,1 do 20 ma (patrz Ryc. 12). Po obróceniu pokrętła przedsionkowego impulsu wyjściowego zgodnie z ruchem wskazówek zegara wartość parametru A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) zwiększy się, a po obróceniu przeciwnie do ruchu wskazówek zegara wartość parametru A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) zmniejszy się lub ta funkcja zostanie wyłączona. Po wyłączeniu parametru A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) skala i wartość parametru A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) pozostaną puste. Gdy stymulator czasowy jest włączony, dla parametru A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) ustawiona jest wartość 10 ma (wartość nominalna). Informacje na temat przyrostu parametru A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy) zawiera Rozdział 7.1. Rycina 12. Skala, wartość i pokrętło parametru A OUTPUT (Przedsionkowy impuls wyjściowy). A OUTPUT 0 20 ma 32 Instrukcja techniczna