Efekty leczenia lamiwudyną przewlekłych wirusowych zapaleń wątroby typu B na podstawie materiału własnego.



Podobne dokumenty
Komu leczenie WZW B w programie lekowym

Zespół Gilberta u chorego z rozpoznaniem przewlekłego wzw B, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i HFE-hemochromatozy

21. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10 B 18.1)

Nazwa programu: LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WZW TYPU B W OPORNOŚCI NA LAMIWUDYNĘ ICD - 10 B przewlekłe zapalenie wątroby typu B

Zalecenia terapeutyczne na rok 2010: Leczenie przeciwwirusowe przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. 21. LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (ICD-10 B 18.

Wirus zapalenia wątroby typu B

Działalność Polskiej Grupy Ekspertów HBV

Programy terapeutyczne/lekowe w chorobach zakaźnych - dostęp do innowacyjnych leków. Andrzej Horban

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 18 lutego 2011 r.

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA W TROBY TYPU B (ICD-10 B 18.1)

Standardy leczenia wirusowych zapaleń wątroby typu C Rekomendacje Polskiej Grupy Ekspertów HCV - maj 2010

Tabletki powlekane produktu Lamivudine Teva zawierają 100 mg lamiwudyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Strategia postępowania po wystąpieniu lekooporności w trakcie leczenia przewlekłego zakarzenia HBV

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Agencja Oceny Technologii Medycznych

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

WZW A. wątroby typu A. Zaszczep się przeciwko WZW A

WZW TYPU B CO POWINIENEŚ WIEDZIEĆ? CZY WYKORZYSTAŁEŚ WSYSTKIE DOSTĘPNE ŚRODKI ABY USTRZEC SIĘ PRZED WIRUSOWYM ZAPALENIEM WĄTROBY TYPU B?

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B 18.2)

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2008 Leczenie przewlekłego WZW typu B lub C

ZAŁĄCZNIK IV WNIOSKI NAUKOWE

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2012 Leczenie przewlekłego WZW typu B

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B 18.2)

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B przy wykorzystaniu substancji czynnej tenofowir Ocena świadczenia opieki zdrowotnej

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

WZW C rok po przełomie. Dr hab. med. Anna Piekarska, Prof. UM Klinika Chorób Zakaźnych i Hepatologii UM w Łodzi Szpital Biegańskiego w Łodzi

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B18.2)

Odległe następstwa różnych scenariuszy polityki zdrowotnej w zakresie kontroli zakażeń HCV Robert Flisiak

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Epigenes jedyne źródło wiedzy o polskich pacjentach zakażonych HBV

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B 18.2)

Małgorzata Pawłowska, Waldemar Halota

ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

NA ZAKAŻENIE HBV i HCV

ZALECENIA DOTYCZĄCE OPIEKI NAD DZIEĆMI Z ZAKAŻENIEM HBV I HCV KWALIFIKOWANYCH DO PRZESZCZEPIENIA WĄTROBY I/LUB NERKI ORAZ PO TRANSPLANTACJI

Warszawa, 22 września 2015 r.

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (ICD-10 B 18.2)

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

Pilotażowy Program Profilaktyki Zakażeń HCV

WZW typu C KOSZTY BEZPOŚREDNIE, POŚREDNIE, SPOŁECZNE, OPŁACALNOŚĆ

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

I. STRESZCZENIE Cele pracy:

WZW TYPU B CO POWINIENEŚ WIEDZIEĆ? CZY WYKORZYSTAŁEŚ WSZYSTKIE DOSTĘPNE ŚRODKI ABY USTRZEC SIĘ PRZED WIRUSOWYM ZAPALENIEM WĄTROBY TYPU B?

Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń

WIRUSOWE ZAPALENIA WĄTROBY Marta Wróblewska Katedra i Zakład Mikrobiologii Lekarskiej, Warszawski Uniwersytet Medyczny

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

Możliwy konflikt interesu

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Rekomendacje PGE HBV 2017 a obowiązujący program lekowy

SCHIZOFRENIA ROLA OPIEKUNÓW W KREOWANIU WSPÓŁPRACY DR MAREK BALICKI

Promotor: prof. dr hab. Katarzyna Bogunia-Kubik Promotor pomocniczy: dr inż. Agnieszka Chrobak

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

PEGINTERFERONY ALFA-2A I ALFA-2B

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (ICD-10 B 18.1)

Miejsce leku Pegasys w terapii zakażeń HBV w 2018 roku

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (ICD-10 B 18.1)

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

LECZENIE PACJENTÓW Z WRZODZIEJĄCYM ZAPALENIEM JELITA GRUBEGO (WZJG) (ICD-10 K51)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (ICD-10 B 18.1)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (ICD-10 B 18.1)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 grudnia 2011 r.

Spis treści. śelazo Wapń i witamina D Cynk... 47

LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD 10: L40.0)

Waldemar Halota HCV. RAPORT W BUDOWIE Instytut Ochrony Zdrowia

Ilość zachorowań na grypę stale rośnie.

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Zakażenie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B

ANALIZA KLINICZNA ENTEKAWIR (BARACLUDE ) W TERAPII PRZEWLEKŁEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B U PACJENTÓW Z UJEMNYM OZNACZENIEM ANTYGENU HBE

Symago (agomelatyna)

DIAGNOSTYKA Wirusowego Zapalenia Wątroby

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (ICD-10 B 18.1)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

Biuro Służby Zdrowia Centralnego Zarządu Służby Więziennej. Zadania w zakresie redukcji szkód realizowane przez Polską Więzienną Służbę Zdrowia

ANALIZA KLINICZNA Z ELEMENTAMI OCENY PROBLEMU DECYZYJNEGO

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (ICD-10 B 18.1)

Co warto wiedzieć o wirusie HCV i jego rozpowszechnieniu w Polsce

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każda tabletka powlekana zawiera 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu).

Wirusowe zapalenia wątroby

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 28 października 2011 r.

INTESTA jedyny. oryginalny maślan sodu w chronionej patentem matrycy trójglicerydowej

Leczenie i przeżycia 5-letnie dolnośląskich kobiet chorych na nowotwory złośliwe piersi z lat

Transkrypt:

Efekty leczenia lamiwudyną przewlekłych wirusowych zapaleń wątroby typu B na podstawie materiału własnego. Hanna Berak Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie

Wskazania do leczenia lamiwudyną nieskuteczna terapia IFN alfa zaawansowanie choroby wątroby (marskość) wiek chorego przeciwwskazania względne lub bezwzględne do leczenia IFN alfa

Spodziewane efekty terapii lamiwudyną zanik HBsAg i serokonwersja w układzie s serokonwersja w układzie e zahamowanie replikacji HBV DNA normalizacja aktywności aminotransferaz

Skuteczność terapii lamiwudyną Analizie poddano wyniki I. 48 tygodniowej terapii i następowej 24 tygodniowej obserwacji u 235 chorych: 141 osób HBeAg (+) 94 osób HBeAg (-) II. 96 tygodniowej terapii i następowej 24 tygodniowej obserwacji u 60 chorych: 47 osób HBeAg (+) 13 osób HBeAg (-)

Skuteczność terapii lamiwudyną zanik HBsAg W chwili zakończenia leczenia grupa I - 3,8% (9/235) grupa II - 3% (2/60) Po okresie obserwacji grupa I - 6,8% (16/235) grupa II - 3% (2/60) Serokonwersja do anty-hbs nie była badana

Skuteczność terapii lamiwudyną serokonwersja w układzie e W chwili zakończenia leczenia: zanik HBeAg i w tym serokonwersja do anty-hbe(+) grupa I - 41,8% (59/141) i 26,9% (38/141) grupa II - 55,3% (26/47) i 34% (16/47) Po okresie obserwacji: zanik HBeAg i w tym serokonwersja do anty-hbe(+) grupa I - 55,3% (78/141) i 36,1% (51/141) grupa II - 40% (19/47) i 25,5% (12/47)

Skuteczność terapii lamiwudyną zahamowanie replikacji HBV DNA* W chwili zakończenia leczenia grupa I - 51,9% (125/235) grupa II - 51% (31/60) Po okresie obserwacji grupa I - 21,2% (50/235) grupa II - 18,3% (11/60) *HBV Monitor test (Roche Diagn.)

Skuteczność terapii lamiwudyną normalizacja aktywności aminotransferaz W chwili zakończenia leczenia grupa I - 55,7% (131/235) grupa II - 58% (35/60) Po okresie obserwacji grupa I - 47,2% (111/235) grupa II - 51,6% (31/60)

Niekorzystne procesy obserwowane po odstawieniu lamiwudyny Rewersja w układzie e Wzrost poziomu wiremii lub nawrót replikacji HBV DNA Wzrost aktywności aminotransferaz

Niekorzystne procesy obserwowane po odstawieniu lamiwudyny rewersja w układzie e W grupie I w trakcie leczenia obserwowano rewersję z HBeAg(-) do HBeAg(+) u 11 osób, z czego po okresie obserwacji ponowny zanik HBeAg nastąpił u 9 osób, a serokonwersja z wytworzeniem anty-hbe u 6 osób, w grupie II była 1 taka osoba W grupie I rewersja z HBeAg(-) w chwili zakończenia leczenia do HBeAg(+) po okresie obserwacji nastąpiła u 12osób, w grupie II było 8 takich osób

Niekorzystne procesy obserwowane po odstawieniu lamiwudyny wzrost poziomu wiremii lub nawrót replikacji HBV DNA W chwili zakończenia leczenia HBV DNA (-) 125 (I) i 31 (II) osób HBV DNA (+) < 10 5 kopii/ml 67 (I) i 11 (II) osób Po okresie obserwacji Nawrót replikacji HBV DNA I. 81 osób (64%), w tym 21 do > 10 5 kopii/ml II. 20 osób (64,5%), w tym 8 do > 10 5 kopii/ml Wzrost poziomu wiremii > 10 5 kopii/ml I. 33 osoby (49,2%) II. 6 osób (54,5%)

Niekorzystne procesy obserwowane po odstawieniu lamiwudyny wzrost aktywności aminotransferaz W chwili zakończenia leczenia ALAT <= 40 U/L: 131 (I) i 35 (II) osób Po okresie obserwacji: ALAT > 40 U/L: 58 (44,2%) i 16 (45,7%), jednocześnie obserwowano wzrost wiremii lub nawrót replikacji HBV DNA odpowiednio u 36 (I) i 9 (II) osób

Wnioski (1) W okresie 24 tygodni po zakończeniu 48 tygodniowej terapii obserwowano u kolejnych chorych zanik HBeAg lub serokonwersję do anty-hbe (+), zanik HBsAg i normalizację aktywności ALAT Rewersja do HBeAg (+) rzadziej występuje u osób z bardziej zaawansowaną chorobą wątroby, leczonych przez 96 tygodni

Wnioski (2) Wzrost aktywności aminotransferaz był często związany z klinicznym zaostrzeniem procesu chorobowego, u pacjentów z marskością wątroby obserwowano objawy jej dekompensacji Powyższe niekorzystne procesy były powodem reterapii lamiwudyną u 53 (I) i 20 (II) osób

Wnioski (3) W analizowanych grupach nie potwierdzono związku zaostrzenia choroby wątroby z pojawieniem się mutacji w regionie YMDD (przebadano surowice od 35 pacjentów)* *A.Cybula Częstość występowania mutacji w regionie YMDD u osób bez normalizacji aktywności aminotransferaz w trakcie leczenia Lamiwudyną

Wnioski (4) W okresie 24 tygodni po zakończeniu 48 tygodniowej terapii obserwowano u kolejnych chorych zanik HBeAg lub serokonwersję do anty-hbe (+), zanik HBsAg i normalizację aktywności ALAT Rewersja do HBeAg (+) rzadziej występuje u osób z bardziej zaawansowaną chorobą wątroby, leczonych przez 96 tygodni

Wnioski (5) Ocena skuteczności terapii lamiwudyną nie powinna być podejmowana bezpośrednio po zakończeniu leczenia