Pieczęć Inspektoratu Weterynarii LISTA KONTROLNA SPIWET PASZE H stosowanie procedur opartych na zasadach HACCP PROTOKÓŁ Z KONTROLI Nr... Data inspekcji.. Godzina rozpoczęcia inspekcji.. Godzina zakończenia inspekcji. Kontrolą objęto okres:... Podstawa prawna Ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej z dn. 29.01.2004 r. (Dz. U nr 33, poz. 287, z późn. zm.), Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 267), Rozporządzenie (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 stycznia 2005 r. ustanawiającego wymagania dotyczące higieny pasz (Dz. Urz. UE L 35 z 8.02.2005, str. 1), Rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i Ŝywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (Dz. Urz. UE L 165 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200), Rozporządzenie (WE) 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa Ŝywnościowego, powołującym Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa śywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa Ŝywności (Dz. Urz. WE L 31 z 1.02.202 str.1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz.15, t. 6, str. 463, z późn. zm.), Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie wprowadzania na rynek i stosowania pasz, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylające dyrektywę Rady 79/373/EWG, dyrektywę Komisji 80/511/EWG, dyrektywy Rady 82/471/EWG, 83/228/EWG, 93/74/EWG, 93/113/WE i 96/25/WE oraz decyzję Komisji 2004/217/WE (Dz.U. L 229 z 1.9.2009, str. 1 28). Nazwa zakładu: Weterynaryjny Numer Identyfikacyjny Adres zakładu: Typ zakładu: Tygodniowa moc produkcyjna - zaprojektowana: Zgodność z zaaprobowaną technologią Tygodniowa moc produkcyjna - faktyczna: pracownicy produkcyjni: Stan zatrudnienia pracownicy pozaprodukcyjni:
Rodzaj wytwarzanych pasz: dodatki paszowe premiksy mieszanki paszowe pełnoporcjowe mieszanki paszowe uzupełniające mieszanki paszowe dietetyczne inne Przeznaczenie produkowanych pasz: bydło trzoda chlewna drób zwierzęta domowa inne Przedstawiciel zakładu uczestniczący w kontroli: Kontrolujący inspektor weterynaryjny: Nr i data wydania upowaŝnienia Czy zakład wykonał zalecenia nałoŝone w wyniku poprzedniej kontroli? Tak Nie Lp. Część ogólna Czy zakład ustanowił, wdroŝył i stosuje procedury oparte na zasadach HACCP? 1. Jeśli tak, od kiedy zakład stosuje procedury HACCP (podać datę)? (art. 6 rozporządzenia 183/2005) Czy zakład udostępnia procedury systemu HACCP swoim pracownikom? 2. Czy kierownictwo zakładu angaŝuje się w prace związane ze stosowaniem procedur systemu HACCP? 3. Czy zakład opracował i wdroŝył procedury dot. tzw. programów wstępnych, w tym GMP, GHP, GLP? 4. W jaki sposób i w jakim zakresie procedury te są wdroŝone? 5. (art. 4 rozporządzenia 183/2005) Kiedy procedury systemu HACCP były aktualizowane, modyfikowane lub uzupełnione? (Opisać zakres oraz termin aktualizacji, modyfikacji, uzupełnień, itp.) Kto i w jakiej formie powołał zespół ds. HACCP? Zespół ds. HACCP 6. 7. Wymienić członków zespołu ds. HACCP wraz z podaniem stanowiska słuŝbowego.
Czy członkowie zespołu posiadają odpowiednią wiedzę, umiejętności i doświadczenie z zakresu funkcjonowania procedur systemu HACCP? 8. Przedstawić dowody potwierdzające wiedzę, umiejętności i doświadczenie członków zespołu. 9. 10. (załącznik II rozporządzenia 183/2005) System analizy zagroŝeń i krytycznych punktów kontroli HACCP Czy określono zakres systemu HACCP? Czy procedury systemu HACCP uwzględniają wszystkie zagroŝenia, które potencjalnie mogą wystąpić? W jaki sposób i na jakiej podstawie oszacowano ryzyko w odniesieniu do potencjalnych zagroŝeń? 11. 12. Czy wskazano zagroŝenia, którym naleŝy zapobiec lub które naleŝy wyeliminować bądź zredukować do moŝliwego do przyjęcia poziomu? 13. Czy procedury systemu HACCP uwzględniają właściwe środki zapobiegawcze/kontroli dla poszczególnych czynności, etapów oraz zagroŝeń? 14. 15. 16. 17. Czy schemat procesu technologicznego obejmuje wszystkie etapy, produkty oraz podejmowane czynności? Czy i kiedy schemat procesu technologicznego był weryfikowany? Czy procedury systemu HACCP uwzględniają szczegółowy opis produktu(-ów)? Zakład ustanowił następujące Punkty Kontroli oraz Krytyczne Punkty Kontroli:
Punkty Kontroli (CP): Krytyczne Punkty Kontroli (CCP): Na jakiej podstawie ustalono CP oraz CCP? 18. 19. 20. Czy zakład w sposób jasny i precyzyjny ustalił Krytyczne Punkty Kontroli (CCP)? Czy wszystkie CP oraz CCP zostały w sposób wyraźny i precyzyjny zaznaczone w dokumentacji systemu HACCP? Czy ustanowiono na piśmie wartości docelowe, zakresy odchyleń oraz wartości krytyczne poszczególnych parametrów w przypadku kaŝdego CCP? 21. (Wskazać wartości docelowe, zakresy odchyleń oraz wartości krytyczne poszczególnych parametrów dla kaŝdego CCP): Na jakiej podstawie ustalono wartości docelowe, zakresy odchyleń oraz wartości krytyczne poszczególnych parametrów w przypadku kaŝdego CCP? 22. 23. Czy ustalone wartości docelowe, zakresy odchyleń oraz wartości krytyczne są właściwe i odpowiednie dla poszczególnych CCP? 24. 25. Czy ustanowiono na piśmie plan monitorowania wszystkich CCP? Czy procedury systemu HACCP określają w sposób szczegółowy kto, w jaki sposób i w jakim zakresie jest odpowiedzialny za monitorowanie, rejestrowanie danych oraz informowanie o utracie kontroli nad CCP?
(Przedstawić przykłady w/w procedur): Jakiego typu pomiary, obserwacje stosuje się w celu monitorowania poszczególnych CCP? 26. 27. Czy plan monitorowania jest skonstruowany w sposób, który pozwala na wykrycie przypadku utraty kontroli nad danym CCP? Przez kogo i w jaki sposób dane uzyskiwane z procesu monitorowania są oceniane i/lub zatwierdzane? 28. 29. 30. Czy parametry monitorowania są ustanowione z odpowiednią częstotliwością? Czy ustanowiono na piśmie plan działań korygujących w stosunku do kaŝdego CCP? Kto i w jakim zakresie jest odpowiedzialny za prowadzenie działań korygujących? 31. 32. Czy plan działań korygujących obejmuje wszystkie potencjalne czynności, które mogą zostać podjęte w sytuacji utraty kontroli nad danym CCP? Czy plan działań korygujących obejmuje procedury zagospodarowania, w tym uzdatnienia i/lub ponownego przerobu produktu lub jego partii wyprodukowanego w czasie, gdy CCP był poza kontrolą? 33. (Przedstawić przykłady w/w procedur): 34. Jakie są warunki dopuszczenia do uzdatnienia i/lub ponownego przerobu produktu lub jego partii wyprodukowanego w czasie, gdy CCP był poza kontrolą?
35. Czy w/w procedury ustanowiono w sposób odpowiedni do charakteru zagroŝeń będących wynikiem utraty kontroli nad CCP? 36. Czy plan działań korygujących został skonstruowany w sposób, który pozwala na szybkie odzyskanie kontroli nad danym CCP? 37. Czy plan działań korygujących został skonstruowany w sposób, który pozwala na identyfikację produktu lub jego partii wyprodukowanego w czasie, gdy CCP był poza kontrolą?? 38. 39. Czy ustanowiono system rejestrowania podejmowanych działań korygujących, w tym zakresu ich realizacji? Kto jest odpowiedzialny za sprawdzenie i weryfikację przeprowadzonych działań korygujących? Czy są opracowane i wdroŝone procedury zapewniające, Ŝe system HACCP jest na bieŝąco weryfikowany? 40. Jaki jest charakter i zakres weryfikacji oraz z jaką częstotliwością się ona odbywa? Kiedy i w jakim zakresie dokonano ostatniej weryfikacji funkcjonowania systemu HACCP lub jego części? 41. Czy opracowano i wdroŝono w zakładzie procedurę informowania o produkcie niezgodnym? 42. Kiedy ostatnio wdroŝono przedmiotową procedurę? Jakiego produktu oraz jakiej niezgodności dotyczyła? 43. (art. 20 rozporządzenia 178/2002) Czy w/w procedura obejmuje informowanie o niezgodności organy Inspekcji Weterynaryjnej? (art. 20 rozporządzenia 178/2002, art. 50 ustawy o paszach) Audyt 44. Czy zakład zleca audytowanie procedur systemu HACCP podmiotom zewnętrznym?
Kiedy oraz jakie działania naprawcze wdroŝył zakład na podstawie raportu z audytu? 45. 46. Czy audytowanie procedur systemu HACCP jest dokumentowane? Prowadzenie dokumentacji Czy zakład prowadzi dokumentację odpowiednią do charakteru i rozmiaru przedsiębiorstwa paszowego potwierdzającą skuteczne opracowanie, wdroŝenie oraz funkcjonowanie procedur systemu HACCP? 47. Na jakiej podstawie dokonano oceny spełnienia tego wymogu? 48. Czy wszystkie dokumenty odnoszące się do procedur systemu HACCP są dostępne w trakcie kontroli? Kontrolujący w trakcie trwania kontroli informował/informowali osoby kontrolowane o stwierdzanych nieprawidłowościach. Określić zakres dokumentacji jaką skontrolowano i jakiego okresu ona dotyczyła Pozycja listy kontrolnej. Dodatkowe uwagi, wyjaśnienia lub szczegółowy opis niezgodności Podstawa prawna Uwagi, wyjaśnienia lub opis niezgodności
UWAGI I ZASTRZEśENIA KONTROLOWANEGO DO NIJSZEGO PROTOKOŁU: ZALECENIA KONTROLUJĄCEGO DO PROTOKOŁU, OCENA STANU FAKTYCZNEGO: Protokół kontroli sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach. Pouczenie: Kontrolowanemu przysługuje prawo: Podmiotowi kontrolowanemu przysługuje prawo do zgłoszenia zastrzeŝeń do ustaleń zawartych w protokole kontroli, w formie pisemnej do organu kontrolującego, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Podmiot kontrolowany moŝe odmówić podpisania protokołu kontroli, składając w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania wyjaśnienie przyczyn odmowy podpisania. Odmowa podpisania protokołu kontroli nie stanowi przeszkody do podpisania go przez kontrolującego i realizacji ustaleń kontroli.
Podpis osoby/osób kontrolującej/kontrolujących: 1.... 2.... Podpis kontrolowanego lub osoby upowaŝnionej do działania w jego imieniu:... Protokół kontroli otrzymują: 1. Kontrolowany... 2. Powiatowy Lekarz Weterynarii w. Potwierdzam odbiór niniejszego protokołu Potwierdzenie odbioru Miejscowość dnia Podpis kontrolowanego..