Ustawa refundacyjna konsekwencje dla chorych z nowotworami układu moczowo-płciowego adw. Paulina Kieszkowska-Knapik Partner 22 kwietnia 2013 Seminarium edukacyjne pt.: Innowacje w leczeniu nowotworów układu moczowo-płciowego u mężczyzn - ocena dostępności w Polsce aker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy spółka komandytowa jest członkiem aker & McKenzie International, stowarzyszenia prawa szwajcarskiego, zrzeszającego kancelarie prawne na całym świecie. Zgodnie z terminologią powszechnie stosowaną przez instytucje świadczące usługi profesjonalne, ilekroć jest mowa o partnerze, należy przez to rozumieć osobę, która jest wspólnikiem tej lub innej kancelarii prawnej lub osobę posiadającą równoważny status. nalogicznie biuro oznacza biuro takiej kancelarii. 2012 aker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy spólka komandytowa
Przedmiot refundacji - leki szpitalne PRZE 1.01.2012 OENIE SKUTKI ZMIN Refundowane: - leki podstawowe - leki na choroby przewlekłe - Leki szpitale w rozporządzeniach koszykowych a nie wykazach refundacyjnych, finansowane na podstawie zarządzeń NFZ a nie listy refundacyjnej 2012 aker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy spólka komandytowa Refundacja w zakresie wskazań rejestracyjnych (z hpl) Refundacja ograniczona do części wskazań terapeutycznych Refundacja uzależniona od wykonania dodatkowych badań Leki szpitalne objęte obwieszczeniami refundacyjnymi Leki apteczne nabywane przez szpitale (antybiotyki, insuliny etc) produkty stosowane w ramach u lekowego chemioterapia: produkt stosowany w ramach udzielania świadczeń gwarantowanych, innych niż wskazane powyżej (IV kategoria) JGP rak połączenia regulacji refundacyjnej z zasadami kontraktowania pomiędzy NFZ a szpitalami Mechanizmy apteczne nie przystają do leczenia szpitalnego ograniczenie wskazań, limity Powstaje niespójność pomiędzy ustawą refundacyjną a ustawą o świadczeniach, ustawa o prawach pacjenta, ustawą o zamówieniach publicznych i prawem konkurencji Ustawa refundacyjna nie reguluje wpływu i obwieszczeń na zasady kontraktowania NFZ szpitale. Nadal Zarządzenia NFZ, które nie są źródłem prawa wpływają na finalną treść kontraktu. rak pewności prawnej dla szpitali i dostawców leków, a co za tym idzie dla pacjentów
Refundacja w szpitalach - zasady PRZE 1.01.2012 OENIE SKUTKI ZMIN Narodowy Fundusz Zdrowia finansował koszty stosowania substancji czynnej, a nie zakupu konkretnego leku, w ramach kontraktów ze świadczeniodawcami W szpitalach nie obowiązywała refundacja w ramach grup limitowych - dopuszczalność zamieniania preparatów o tej samej substancji czynnej, część leków finansowana w ramach tzw. jednorodnych grup pacjentów inne na podstawie umów na y lekowe i chemioterapię Programy terapeutyczne leczenia choroby wspólne dla wielu leków ustalane przez OTM i MZ na wniosek konsultantów Narodowy Fundusz Zdrowia finansuje cenę konkretnego leku (ENu), a nie substancji czynnej, w ramach kontraktów ze świadczeniodawcami Obowiązują grupy limitowe refundacja ceny leku w szpitalu jest tylko do wysokości limitu, nawet, jeżeli droższy lek jest potrzebny i gwarantowany pacjentowi w myśl ustawy o świadczeniach Programy lekowe (per lek) ale ze mi mi załącznikami Wprowadzono możliwość zawierania instrumentów dzielenia ryzyka rak elastycznych możliwości zakupów lekowych rozliczanie szpitala co do ENu na paczce a nie substancji ogromna biurokracja, ograniczenie dostępu do terapii Zastosowanie koncepcji grup limitowych w szpitalnictwie w praktyce oznacza brak możliwości nabycia leków droższych, nawet terapii gwarantowanych Niejasny charakter cen i marż dla leków szpitalnych czy maksymalne czy sztywne? Wobec sankcji za obniżanie cen niepewność czy można obniżać ceny leków do szpitali? Programy lekowe ze mi załącznikami z dawną treścią ów zdrowotnych blokada proceduralna na jakiekolwiek zmiany w ach rak wykorzystania mechanizmu instrumentów dzielenia ryzyka wobec niejasności przepisów ich dotyczących Oszczędności cenowe z instrumentów dzielenia ryzyka po stronie NFZ dla szpitala leki często droższe niż dotychczas 2012 aker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy spólka komandytowa
I REFUNOWNE = ŚW. GWRNTOWNE (RT.15 UST O ŚWIZENIH/ RT. 6 UST O PR. PJENT) Wskazanie 6 FIRM X 100? Wskazanie 7 80? FIRM Y FIRM Z 70 60 HURTOWNI SZPITL Wskazanie 1 Wskazanie 2 Wskazanie 3 Wskazanie 4 Wskazanie 5 Wskazanie 8 Wskazanie 5 Wskazanie 4? Wskazanie 9 FIRM XX? FIRM XY Wskazanie 1 Wskazanie 2 Wskazanie 3 Wskazanie 4 Wskazanie 5 20 rt. 9 ust. 2 - LIMIT RIER ZKUPU U LIMITOWZY L WSZYSTKIH HORYH? 2012 aker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy spólka komandytowa
2012 aker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy spólka komandytowa
2012 aker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy spólka komandytowa
Limit refundacyjny X powyżej którego szpital nie może kupić GRUP TERPEUTYZN PROGRMY TERPEUTYZNE HORO X OPIS ŁEGO WIELOOWEGO PROGRMU KONIE STREGO SYSTEMU - 30 czerwca 2012 O 1 LIP 2012 ecyzja Ref PROGRMY TERPEUTYZNE OPIS ŁEGO WIELOOWEGO PROGRMU ecyzja Ref PROGRMY TERPEUTYZNE OPIS ŁEGO WIELOOWEGO PROGRMU ecyzja Ref PROGRMY TERPEUTYZNE OPIS ŁEGO WIELOOWEGO PROGRMU X za mg każdej substancji czynnej ecyzja Ref. PROGRMY TERPEUTYZNE OPIS ŁEGO WIELOOWEGO PROGRMU NFZ Zarządzenie Prezesa z zasadami kontraktowania awniej NFZ wyceniał X za mg substancji czynnej Teraz mimo cen i limitów z obwieszczenia kontraktowanie nadal według Zarządzenia Prezesa NFZ ( 27/2012, zm. Zarządzeniem 42/2012) Rozliczenie za leki ogromnie skomplikowane (do faktury, ale do limitu refundacyjnego z daty podania leku, według EN z obwieszczenia, w granicach limitu kontraktowego) 2012 aker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy spólka komandytowa